EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012R0081
Commission Implementing Regulation (EU) No 81/2012 of 31 January 2012 concerning the denial of authorisation of Lactobacillus pentosus (DSM 14025) as a feed additive Text with EEA relevance
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 81/2012 z dnia 31 stycznia 2012 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego Tekst mający znaczenie dla EOG
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 81/2012 z dnia 31 stycznia 2012 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego Tekst mający znaczenie dla EOG
Dz.U. L 29 z 1.2.2012, p. 36–37
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych)
(HR)
In force
1.2.2012 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 29/36 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 81/2012
z dnia 31 stycznia 2012 r.
w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przewiduje się ocenę substancji, drobnoustrojów i preparatów stosowanych w Unii jako dodatki do kiszonki w dniu wejścia w życie tego rozporządzenia. Dodatki do kiszonki nie podlegały ocenie ani zezwoleniom na mocy poprzednich przepisów unijnych. |
(2) |
Zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) oraz art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 preparat Lactobacillus pentosus (DSM 14025) został wpisany do rejestru dodatków paszowych jako dodatek do kiszonki dla wszystkich gatunków zwierząt. |
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 w związku z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o udzielenie zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, z prośbą o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
(4) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swojej opinii z dnia 16 listopada 2011 r. (2), że Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jest odporny na trzy antybiotyki stosowane w medycynie lub weterynarii. |
(5) |
Dostępne informacje nie pozwalają na wykluczenie ryzyka, że Lactobacillus pentosus (DSM 14025) może powodować odporność drobnoustrojów na te antybiotyki. W związku z tym nie potwierdzono, czy Lactobacillus pentosus (DSM 14025) stosowany w proponowanych warunkach nie ma szkodliwego działania na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi i środowisko. |
(6) |
Warunki zezwolenia określone w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie są więc spełnione. W związku z tym należy odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego. |
(7) |
Z uwagi na to, że dalsze stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego może powodować zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, należy jak najszybciej wycofać z rynku odpowiednie produkty. |
(8) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Odmawia się udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego w żywieniu zwierząt.
Artykuł 2
Istniejące zapasy Lactobacillus pentosus (DSM 14025) oraz zawierających go premiksów są jak najszybciej wycofane z rynku, nie później niż do dnia 22 kwietnia 2012 r. Kiszonki wyprodukowane przy użyciu Lactobacillus pentosus (DSM 14025) przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia mogą być stosowane do wyczerpania zapasów.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 31 stycznia 2012 r.
W imieniu Komisji
José Manuel BARROSO
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Dziennik EFSA 2011; 9(11):2449.