Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32006R1805

    Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1805/2006 z dnia 7 grudnia 2006 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości produktów leczniczych weterynaryjnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do tiamfenikolu, fenwaleratu i meloksykamu (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    Dz.U. L 343 z 8.12.2006, p. 66–68 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    Dz.U. L 338M z 17.12.2008, p. 795–798 (MT)

    ⏵Ten dokument został opublikowany w wydaniu(-iach) specjalnym(-ych) (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Uchylona w sposób domniemany przez 32009R0470

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1805/oj

    Date of document:
    07/12/2006
    Date of effect:
    11/12/2006; Wejście w życie Data publikacji + 3 Patrz Art. 2
    Date of effect:
    08/02/2007; Zastosowanie Patrz Art. 2
    Date of end of validity:
    05/07/2009; Uchylona w sposób domniemany przez 32009R0470
    Author:
    Komisja Europejska
    Form:
    Rozporządzenie
    Additional information:
    Znaczenie dla EOG, Rozszerzony na EOG na mocy 22007D0080
    Authentic language:
    hiszpański, czeski, duński, niemiecki, estoński, grecki, angielski, francuski, włoski, łotewski, litewski, węgierski, maltański, niderlandzki, polski, portugalski, słowacki, słoweński, fiński, szwedzki, islandzki, norweski
    Treaty:
    Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31990R2377 Zakończenie załącznik 1 08/02/2007
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32006R1805R(01) (MT)
    Implicitly repealed by 32009R0470 06/07/2009
    Link
    Link

    8.12.2006   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 343/66

    ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1805/2006

    z dnia 7 grudnia 2006 r.

    zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości produktów leczniczych weterynaryjnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do tiamfenikolu, fenwaleratu i meloksykamu

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

    uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

    uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości produktów leczniczych weterynaryjnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1), w szczególności jego art. 2,

    uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Wszystkie substancje czynne farmakologicznie stosowane we Wspólnocie w produktach leczniczych weterynaryjnych przeznaczonych do podawania zwierzętom, od których lub z których pozyskuje się żywność, powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.

    (2)

    Tiamfenikol jest ujęty w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka bydła, jak również w odniesieniu do mięśni, skóry, tłuszczu, wątroby i nerek kurcząt, z wyjątkiem zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi. Tiamfenikol jest również ujęty w załączniku III do tego rozporządzenia w odniesieniu do mięśni, skóry, tłuszczu, wątroby i nerek trzody chlewnej. Po zbadaniu informacji dostarczonych przez wnioskodawcę w celu określenia ostatecznego najwyższego poziomu pozostałości tiamfenikolu w odniesieniu do trzody chlewnej uznaje się za właściwe dokonanie zmiany wpisu dotyczącego tiamfenikolu w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby i mleka wszystkich zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, z wyjątkiem zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi. Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości w odniesieniu do tłuszczu, wątroby i nerek nie powinien mieć zastosowania do ryb.

    (3)

    Fenwalerat został ujęty w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka bydła. Tymczasowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości utraciły ważność z dniem 1 lipca 2006 r. Po zbadaniu informacji dostarczonych przez wnioskodawcę w celu określenia ostatecznego najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości fenwaleratu w odniesieniu do bydła uznaje się za właściwe uwzględnienie fenwaleratu w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka bydła.

    (4)

    Meloksykam jest uwzględniony w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, wątroby i nerek bydła, trzody chlewnej i koniowatych oraz w odniesieniu do mleka pochodzącego od bydła. Po zbadaniu informacji dostarczonych przez wnioskodawcę w celu określenia ostatecznego najwyższego poziomu pozostałości meloksykamu w odniesieniu do królików i mleka pochodzącego od kóz uznaje się za właściwe dokonanie zmiany wpisu w tym załączniku, dotyczącego meloksykamu w odniesieniu do mięśni, wątroby i nerek królików i kóz oraz w odniesieniu do mleka pochodzącego od kóz.

    (5)

    Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (EWG) nr 2377/90.

    (6)

    Należy przewidzieć odpowiedni okres poprzedzający stosowanie niniejszego rozporządzenia, aby umożliwić państwom członkowskim dostosowanie pozwoleń na wprowadzenie do obrotu omawianych weterynaryjnych produktów leczniczych wydanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (2), co może okazać się konieczne w świetle niniejszego rozporządzenia.

    (7)

    Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

    Artykuł 2

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Rozporządzenie stosuje się od dnia 8 lutego 2007 r.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli, dnia 7 grudnia 2006 r.

    W imieniu Komisji

    Günter VERHEUGEN

    Wiceprzewodniczący

    (1)  Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1729/2006 (Dz.U. L 325 z 24.11.2006, str. 6).

    (2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).

    ZAŁĄCZNIK

    Do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 (Wykaz substancji farmakologicznie czynnych, dla których zostały ustalone najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości) dodaje się następującą substancję:

    1.   Środki przeciwzakaźne

    1.2.   Antybiotyki

    1.2.5.   Florfenikol i substancje pochodne

    Substancja farmakologicznie czynna

    Pozostałość znacznikowa

    Gatunki zwierząt

    Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości

    Tkanki docelowe

    „Tiamfenikol

    Tiamfenikol

    Wszystkie gatunki zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność (1)

    50 μg/kg

    Mięśnie (2)

    50 μg/kg

    Tłuszcz (3)

    50 μg/kg

    Wątroba

    50 μg/kg

    Nerka

    50 μg/kg

    Mleko

    2.   Środki przeciwpasożytnicze

    2.2.   Środki przeciw ektopasożytom

    2.2.3.   Pyretroidy

    Substancja farmakologicznie czynna

    Pozostałość znacznikowa

    Gatunki zwierząt

    Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości

    Tkanki docelowe

    „Fenwalerat

    Fenwalerat (suma izomerów RR, SS, RS i SR)

    Bydło

    25 μg/kg

    Mięśnie

    250 μg/kg

    Tłuszcz

    25 μg/kg

    Wątroba

    25 μg/kg

    Nerka

    40 μg/kg

    Mleko”

    4.   Środki przeciwzapalne

    4.1.   Środki przeciwzapalne bez zawartości sterydów

    4.1.4.   Pochodne oksykamu

    Substancja farmakologicznie czynna

    Pozostałość znacznikowa

    Gatunki zwierząt

    Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości

    Tkanki docelowe

    „Meloksykam

    Meloksykam

    Trzoda chlewna, koniowate, króliki

    20 μg/kg

    Mięśnie

    65 μg/kg

    Wątroba

    65 μg/kg

    Nerka

    Bydło, kozy

    20 μg/kg

    Mięśnie

    65 μg/kg

    Wątroba

    65 μg/kg

    Nerka

    15 μg/kg

    Mleko”

    (1)  Nie ma zastosowania w odniesieniu do zwierząt, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi, najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości nie mają zastosowania w odniesieniu do tłuszczu, wątroby i nerek ryb.

    (2)  W przypadku ryb odnosi się do »mięśni i skóry, w naturalnych proporcjach«.

    (3)  W przypadku trzody chlewnej i drobiu ten najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości odnosi się do »skóry i tłuszczu, w naturalnych proporcjach«”.

    Top