EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TA0067
Case T-67/13: Judgment of the General Court of 15 September 2015 — Novartis Europharm v Commission (Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period)
Zaak T-67/13: Arrest van het Gerecht van 15 september 2015 — Novartis Europharm/Commissie [„Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Vergunning voor het in de handel brengen van het generieke geneesmiddel Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Wettelijke gegevensbeschermingsperiode voor de referentiegeneesmiddelen Zometa en Aclasta, die de werkzame stof zoledroninezuur bevatten — Richtlijn 2001/83/EG — Verordeningen (EEG) nr. 2309/93 en (EG) nr. 726/2004 — Algemene vergunning voor het in de handel brengen — Wettelijke gegevensbeschermingsperiode”]
Zaak T-67/13: Arrest van het Gerecht van 15 september 2015 — Novartis Europharm/Commissie [„Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Vergunning voor het in de handel brengen van het generieke geneesmiddel Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Wettelijke gegevensbeschermingsperiode voor de referentiegeneesmiddelen Zometa en Aclasta, die de werkzame stof zoledroninezuur bevatten — Richtlijn 2001/83/EG — Verordeningen (EEG) nr. 2309/93 en (EG) nr. 726/2004 — Algemene vergunning voor het in de handel brengen — Wettelijke gegevensbeschermingsperiode”]
PB C 363 van 3.11.2015, p. 29–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
3.11.2015 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 363/29 |
Arrest van het Gerecht van 15 september 2015 — Novartis Europharm/Commissie
(Zaak T-67/13) (1)
([„Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Vergunning voor het in de handel brengen van het generieke geneesmiddel Zoledronic acid Hospira - zoledronic acid - Wettelijke gegevensbeschermingsperiode voor de referentiegeneesmiddelen Zometa en Aclasta, die de werkzame stof zoledroninezuur bevatten - Richtlijn 2001/83/EG - Verordeningen (EEG) nr. 2309/93 en (EG) nr. 726/2004 - Algemene vergunning voor het in de handel brengen - Wettelijke gegevensbeschermingsperiode”])
(2015/C 363/37)
Procestaal: Engels
Partijen
Verzoekende partij: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Verenigd Koninkrijk) (vertegenwoordiger: C. Schoonderbeek, advocaat)
Verwerende partij: Europese Commissie (vertegenwoordigers: K. Mifsud-Bonnici en M. Šimerdová, gemachtigden)
Interveniënte aan de zijde van verwerende partij: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Verenigd Koninkrijk) (vertegenwoordigers: aanvankelijk N. Stoate en H. Austin, solicitors, J. Stratford, QC, vervolgens M. Stoate en E. Vickers, solicitors, en J. Stratford)
Voorwerp
Verzoek tot nietigverklaring van uitvoeringsbesluit C(2012)8605 def. van de Commissie van 19 november 2012 tot verlening van een vergunning krachtens verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad voor het in de handel brengen van „Zoledronic acid Hospira — zoledroninezuur”, een geneesmiddel voor menselijk gebruik
Dictum
|
1) |
Het beroep wordt verworpen. |
|
2) |
Novartis Europharm Ltd zal haar eigen kosten alsook die van de Europese Commissie en van Hospira UK Ltd dragen. |