This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CN0427
Case C-427/09: Reference for a preliminary ruling from Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) made on 28 October 2009 — Generics (UK) Ltd v Synaptech Inc
Zaak C-427/09: Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) (Verenigd Koninkrijk) op 28 oktober 2009 — Generics (UK) Ltd/Synaptech Inc
Zaak C-427/09: Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) (Verenigd Koninkrijk) op 28 oktober 2009 — Generics (UK) Ltd/Synaptech Inc
PB C 11 van 16.1.2010, p. 18–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
16.1.2010 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 11/18 |
Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) (Verenigd Koninkrijk) op 28 oktober 2009 — Generics (UK) Ltd/Synaptech Inc
(Zaak C-427/09)
2010/C 11/29
Procestaal: Engels
Verwijzende rechter
Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales)
Partijen in het hoofdgeding
Verzoekende partij: Generics (UK) Ltd
Verwerende partij: Synaptech Inc
Prejudiciële vragen
|
1. |
Is de „eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap” in de zin van artikel 13, lid 1, van verordening (EEG) nr. 1768/92 (1) van de Raad, de eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap die overeenkomstig richtlijn 65/65/EEG (2) van de Raad (thans richtlijn 2001/83/EG (3)) is afgegeven, of volstaat om het even welke vergunning waarmee het product in de Gemeenschap of de EER in de handel kan worden gebracht? |
|
2. |
Indien een „vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap” in de zin van artikel 13, lid 1, van verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad moet zijn afgegeven overeenkomstig richtlijn 65/65/EEG (thans richtlijn 2001/83/EG), moet een vergunning die in 1963 in Oostenrijk overeenkomstig de toentertijd geldende nationale wetgeving (die niet voldeed aan de vereisten van richtlijn 65/65/EEG) is afgegeven en die nooit werd gewijzigd teneinde in overeenstemming te zijn met richtlijn 65/65/EEG en ten slotte in 2001 is ingetrokken, in dit kader worden behandeld als een overeenkomstig richtlijn 65/65/EEG afgegeven vergunning? |
(1) Verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad van 18 juni 1992 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen (PB L 182, blz. 1).
(2) Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten (PB L 22, blz. 369).
(3) Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311, blz. 67).