This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2711
Commission Regulation (EU) 2024/2711 of 22 October 2024 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for thiacloprid in or on certain products
Verordening (EU) 2024/2711 van de Commissie van 22 oktober 2024 tot wijziging van de bijlagen II en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van thiacloprid in of op bepaalde producten
Verordening (EU) 2024/2711 van de Commissie van 22 oktober 2024 tot wijziging van de bijlagen II en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van thiacloprid in of op bepaalde producten
C/2024/7269
PB L, 2024/2711, 23.10.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2711/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2024/2711 |
23.10.2024 |
VERORDENING (EU) 2024/2711 VAN DE COMMISSIE
van 22 oktober 2024
tot wijziging van de bijlagen II en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van thiacloprid in of op bepaalde producten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad van 23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levensmiddelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 14, lid 1, punt a), artikel 18, lid 1, en artikel 49, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Voor de werkzame stof thiacloprid zijn maximumresidugehalten (MRL’s) vastgesteld in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft deze MRL’s overeenkomstig artikel 12 van Verordening (EG) nr. 396/2005 beoordeeld en MRL’s aanbevolen die zij veilig heeft bevonden voor de consument (2). Bij Verordening (EU) 2015/1200 van de Commissie (3) zijn deze MRL’s opgenomen in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005. |
|
(2) |
In 2020 werd de goedkeuring van deze werkzame stof uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad (4) niet verlengd (5), gezien de essentiële punten van zorg die de EFSA had vastgesteld in de conclusies van de intercollegiale toetsing in verband met de verontreiniging van het grondwater met mogelijk kankerverwekkende metabolieten van thiacloprid (6) en de indeling van deze stof als giftig voor de voortplanting, categorie 1B, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (7). Aangezien de stof niet aan de goedkeuringscriteria voldeed, achtte de EFSA het niet nodig de beoordeling af te ronden van de mogelijke hormoonontregelende eigenschappen van thiacloprid op basis van de meest recente criteria van de punten 3.6.5 en 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 van de Commissie (8). De EFSA merkte echter op dat thiacloprid werd geacht te voldoen aan de in 2013 vastgestelde criteria voor hormoonontregelende eigenschappen (9) en aan de definitie van de WHO voor hormoonontregelende stoffen (10), aangezien de stof via een endocrien werkingsmechanisme schadelijke effecten heeft op het voortplantings- en endocriene systeem. |
|
(3) |
Alle bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die thiacloprid bevatten, zijn ingetrokken. Het is derhalve passend de bestaande MRL’s voor die werkzame stof uit bijlage II bij Verordening (EG) nr. 396/2005 te schrappen overeenkomstig artikel 17 juncto artikel 14, lid 1, punt a), van die verordening. Gezien de nieuwe toxicologische referentiewaarden, en met name een lagere acute referentiedosis, zoals voorgesteld in de conclusies van de collegiale toetsing, heeft de Commissie de EFSA overeenkomstig artikel 43 van Verordening (EG) nr. 396/2005 verzocht een verklaring in te dienen met een (acute) beoordeling op korte termijn van het risico van opname via de voeding voor de MRL’s die zijn gebaseerd op toepassingen buiten de EU, namelijk MRL’s op basis van aanvragen voor invoertoleranties en MRL’s op basis van de in 2007 vastgestelde Codex-grenswaarden (CXL’s). |
|
(4) |
De EFSA heeft in een verklaring (11) een risico voor de consument vastgesteld met betrekking tot de CXL’s voor perziken en paprika’s. Daarom moeten de MRL’s voor die producten worden verlaagd naar de productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen (LOD’s). Wat betreft de MRL’s voor papaja’s en thee, die zijn afgeleid van invoertoleranties, en de MRL’s voor kweeperen, mispels, loquats/Japanse mispels, abrikozen, kersen (zoet), pruimen, aardbeien, “rubussoorten”, “ander kleinfruit en besvruchten”, kiwi’s, aardappelen, tomaten, aubergines, “Cucurbitaceae met niet-eetbare schil”, meloenen, watermeloenen, koolzaad, mosterdzaad, rijst, tarwe, “dierlijke producten (varkens, runderen, schapen, paarden en andere landbouwhuisdieren) van weefsels (spier, lever, nier en eetbare slachtafvallen)”, pluimvee (spier, lever en eetbare slachtafvallen), melk en eieren, die zijn gebaseerd op CXL’s, heeft de EFSA geen acuut risico voor de consument vastgesteld, maar heeft zij geconcludeerd dat er behoefte was aan verder onderzoek door risicomanagers. |
|
(5) |
De door de EFSA uitgevoerde risicobeoordeling was gebaseerd op bestaande toxicologische referentiewaarden. Deze toxicologische referentiewaarden zijn niet noodzakelijkerwijs een goede afspiegeling van endocriene effecten, omdat zij niet aan de hand van de in 2018 vastgestelde nieuwe EU-criteria (8) zijn beoordeeld. Bovendien treden hormoonontregelende effecten regelmatig op bij lage doseringen en hebben hormoonontregelende stoffen vaak geen veilige drempelwaarde (12). Bijgevolg blijven er redelijke redenen voor bezorgdheid bestaan dat de MRL’s die zijn gebaseerd op toepassingen buiten de EU, mogelijk schadelijke gevolgen hebben voor de gezondheid van de mens en niet in overeenstemming zijn met het hoge niveau van consumentenbescherming in de Unie. De Commissie heeft de EFSA daarom verzocht een aanvullende beoordeling voor thiacloprid uit te voeren waarbij rekening wordt gehouden met de meest recente criteria voor hormoonontregelende stoffen. |
|
(6) |
In afwachting van de conclusie van deze aanvullende risicobeoordeling door de EFSA en gezien de beschikbare relevante informatie over mogelijk schadelijke gevolgen voor de gezondheid van de mens, is het passend de MRL’s op basis van niet-EU-toepassingen voorlopig te verlagen. Deze MRL’s zullen worden herzien zodra de beoordeling van de EFSA is afgerond. |
|
(7) |
De Commissie heeft de referentielaboratoria van de Europese Unie geraadpleegd over de noodzaak van de aanpassing van bepaalde bepaalbaarheidsgrenzen in verband met bestrijdingsmiddelenresiduen van thiacloprid. Die laboratoria hebben voor alle producten productspecifieke bepaalbaarheidsgrenzen voorgesteld die analytisch haalbaar zijn. |
|
(8) |
De handelspartners van de Unie zijn via de Wereldhandelsorganisatie over de nieuwe MRL’s geraadpleegd en er is rekening gehouden met hun opmerkingen. |
|
(9) |
Verordening (EG) nr. 396/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(10) |
Deze verordening mag niet van toepassing zijn op producten die in de Unie in de handel zijn gebracht vóór de nieuwe MRL’s van toepassing worden, met uitzondering van peren, perziken, frambozen (geel en rood), paprika’s, Chinese kool/petsai en sla waarvoor een acuut risico voor de consument is vastgesteld, zodat producten op een normale wijze in de handel gebracht, verwerkt en geconsumeerd kunnen worden. Deze overgangsmaatregel is gerechtvaardigd en evenredig gezien de beperkte reeks producten waarvoor een dergelijke periode daadwerkelijk van toepassing zou zijn (voornamelijk producten met een lange houdbaarheidstermijn en niet-verse bederfelijke producten) en de geringe blootstelling van consumenten als gevolg van dergelijke producten, zoals blijkt uit recente door de EFSA verzamelde monitoringgegevens die representatief zijn voor de markt (13). |
|
(11) |
Er moet worden voorzien in een redelijke termijn voordat de gewijzigde MRL’s van toepassing worden, zodat de lidstaten, derde landen en de exploitanten van levensmiddelenbedrijven zich kunnen voorbereiden op de nieuwe eisen die uit de wijziging van de MRL’s zullen voortvloeien. |
|
(12) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlagen II en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Verordening (EG) nr. 396/2005 blijft in de versie die vóór de wijziging uit hoofde van deze verordening van kracht was, van toepassing op producten die vóór 12 mei 2025 in de Unie in de handel zijn gebracht, met uitzondering van peren, perziken, frambozen (rood en geel), paprika’s, Chinese kool/petsai en sla.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 12 mei 2025.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 22 oktober 2024.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2014, Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal 2014;12(3):3617, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3617.
(3) Verordening (EU) 2015/1200 van de Commissie van 22 juli 2015 tot wijziging van de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de maximumgehalten aan residuen van amidosulfuron, fenhexamide, kresoxim-methyl, thiacloprid en trifloxystrobin in of op bepaalde producten (PB L 195 van 23.7.2015, blz. 1. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/1200/oj).
(4) Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(5) Uitvoeringsverordening (EU) 2020/23 van de Commissie van 13 januari 2020 tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof thiacloprid overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 8 van 14.1.2020, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/23/oj).
(6) EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2019, Conclusion on pesticides peer review, Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiacloprid, EFSA Journal 2019;17(3):e05595, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5595.
(7) Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(8) Verordening (EU) 2018/605 van de Commissie van 19 april 2018 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 met betrekking tot de vaststelling van wetenschappelijke criteria voor de vaststelling van hormoonontregelende eigenschappen (PB L 101 van 20.4.2018, blz. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(9) EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), het wetenschappelijk Comité, 2013, Scientific Opinion on the hazard assessment of endocrine disruptors: scientific criteria for identification of endocrine disruptors and appropriateness of existing test methods for assessing effects mediated by these substances on human health and the environment, EFSA Journal 2013;11(3):3132, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3132.
(10) Internationaal programma voor chemische veiligheid van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO/IPCS), 2002, Global Assessment of the State-of-the-science of Endocrine Disruptors, WHO/PCS/EDC/02.2, https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/67357/WHO_PCS_EDC_02.2.pdf?sequence=1.
(11) EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2023, Statement on the short-term (acute) dietary risk assessment and evaluation of confirmatory data for certain maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid, EFSA Journal 2023;21(3):7888, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7888.
(12) EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2010, Wetenschappelijk verslag van de taskforce stoffen met endocriene werking (Endocrine Active Substances Task Force), EFSA Journal 2010;8(11):1932, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1932.
(13) EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2024, The 2022 European Union report on pesticide residues in food, EFSA Journal 2024;22:e8753, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8753.
BIJLAGE
De bijlagen II en V bij Verordening (EG) nr. 396/2005 worden als volgt gewijzigd:
|
1) |
In bijlage II wordt de kolom voor thiacloprid geschrapt. |
|
2) |
In bijlage V wordt de volgende kolom voor thiacloprid toegevoegd: “Bestrijdingsmiddelenresiduen en maximumresidugehalten (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Bepaalbaarheidsgrens
(1) Voor de volledige lijst van producten van plantaardige en dierlijke oorsprong waarvoor de MRL’s gelden, zie bijlage I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2711/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)