This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2194
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2194 of 4 September 2024 amending Implementing Regulation (EU) 2020/1991 as regards administrative and minor changes to the Union authorisation for the biocidal product family perform-IPA
Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2194 van de Commissie van 4 september 2024 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1991 wat betreft administratieve en kleine wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie perform-IPA
Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2194 van de Commissie van 4 september 2024 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1991 wat betreft administratieve en kleine wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie perform-IPA
C/2024/6022
PB L, 2024/2194, 5.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2194/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2024/2194 |
5.9.2024 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/2194 VAN DE COMMISSIE
van 4 september 2024
tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1991 wat betreft administratieve en kleine wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA”
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 50, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 27 november 2020 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1991 van de Commissie (2) aan Schülke & Mayr GmbH een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0023656-0000 verleend voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “perform-IPA”. De bijlage bij die uitvoeringsverordening bevat de samenvatting van de productkenmerken voor de biocidefamilie “perform-IPA” overeenkomstig artikel 22 van Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(2) |
Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) bevat de procedurele regels voor de verschillende categorieën wijzigingen zoals bedoeld in artikel 50, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012. Na ontvangst van een advies van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) over een aanvraag van een houder van een toelating van de Unie tot wijziging van de voor de oorspronkelijke aanvraag om toelating ingediende informatie, moet de Commissie besluiten of nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 of, in voorkomend geval, artikel 25 van Verordening (EU) nr. 528/2012 wordt voldaan en of de voorwaarden van de toelating moeten worden gewijzigd. |
|
(3) |
Op 20 december 2021 heeft Schülke & Mayr GmbH overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 een kennisgeving van administratieve wijzigingen, in het biocidenregister (“het register”) opgenomen onder nummer BC-AB072184-64, en overeenkomstig artikel 12, lid 1, van die uitvoeringsverordening een aanvraag voor een kleine wijziging, in het register opgenomen onder nummer BC-SN072185-20, ingediend bij het Agentschap met betrekking tot de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA”. Wat de administratieve wijzigingen betreft, heeft Schülke & Mayr GmbH kennisgegeven van de wijziging van de administratieve gegevens van twee van de productformuleerders, de toevoeging van vijf productformuleerders, de toevoeging van een handelsnaam aan het deel meta-SPC 1 van de samenvatting van de productkenmerken en de schrapping van de claim dat producten in cleanrooms van klasse A/B kunnen worden gebruikt uit de delen meta-SPC 1 tot en met 6 van de samenvatting van de productkenmerken. De kleine wijziging die Schülke & Mayr GmbH heeft aangevraagd, betreft een wijziging van de reeks verpakkingsgrootten (telkens voor de delen meta-SPC 1 en 3 van de samenvatting van de productkenmerken: uitbreiding van de reeks verpakkingsgrootten voor bussen van 5-10 liter tot 5-30 liter, toevoeging van vaten van HDPE van 200-220 liter en toevoeging van containers van 900-1 000 liter (IBC)). |
|
(4) |
Op 1 februari 2023 heeft Schülke & Mayr GmbH overeenkomstig artikel 12, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 bij het Agentschap een aanvraag ingediend voor een bijkomende kleine wijziging van de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA”, in het register opgenomen onder nummer BC-NJ084251-38, met name voor de toevoeging van een claim betreffende de virusdodende werking met een beperkt spectrum aan alle gebruiksdoeleinden van productsoort 2 (desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt) in de delen meta-SPC 1 tot en met 6 van de samenvatting van de productkenmerken. |
|
(5) |
Op 11 februari 2022 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 bij de Commissie een advies (4) ingediend over de administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA” waarvan kennis is gedaan, samen met een herziene samenvatting van de productkenmerken van het biocide. In het advies wordt geconcludeerd dat de voorgestelde wijzigingen administratieve wijzigingen zijn overeenkomstig artikel 50, lid 3, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 en zoals gespecificeerd in titel 1 van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, en dat na de uitvoering van de wijzigingen nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van Verordening (EU) nr. 528/2012 wordt voldaan. Op 7 maart 2022 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 de herziene samenvatting van de productkenmerken van de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA”, waarin alle aangevraagde administratieve wijzigingen in aanmerking zijn genomen, in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(6) |
Op 10 oktober 2023 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 12, lid 4, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 zijn adviezen (5) bij de Commissie ingediend over de twee aanvragen voor kleine wijzigingen van de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA”, samen met een herziene samenvatting van de productkenmerken van het biocide en een herzien beoordelingsrapport waarin wordt geconcludeerd dat de voorgestelde wijzigingen kleine wijzigingen zijn overeenkomstig artikel 50, lid 3, punt b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 en zoals gespecificeerd in titel 2 van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, en dat na de uitvoering van de wijzigingen nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van Verordening (EU) nr. 528/2012 wordt voldaan. |
|
(7) |
Op 10 november 2023 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 12, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 de herziene samenvatting van de productkenmerken van de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA”, waarin alle aangevraagde administratieve en kleine wijzigingen in aanmerking zijn genomen, in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen. |
|
(8) |
De Commissie sluit zich aan bij de adviezen van het Agentschap en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA” te wijzigen om de door Schülke & Mayr GmbH gevraagde administratieve en kleine wijzigingen in te voeren. |
|
(9) |
Met uitzondering van de administratieve en kleine wijzigingen blijft alle andere informatie die is opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van het biocide voor “perform-IPA” zoals vastgesteld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1991, ongewijzigd. |
|
(10) |
Om de duidelijkheid te vergroten en de toegang van gebruikers en belanghebbenden tot de definitieve geconsolideerde versie van de door het Agentschap te publiceren samenvatting van de productkenmerken van het biocide te vergemakkelijken, moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1991 in haar geheel worden vervangen. |
|
(11) |
Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1991 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1991 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 4 september 2024.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1991 van de Commissie van 27 november 2020 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA” (PB L 410 van 7.12.2020, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj).
(3) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Advies van het Agentschap van 11 februari 2022 over de administratieve wijziging van de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA”, advies nr. UAD-C-1560029-43-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Advies van het Comité voor biociden van 10 oktober 2023 over de kleine wijziging van de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA” (ECHA/BPC/397/2023) en advies van het Comité voor biociden van 10 oktober 2023 over de kleine wijziging van de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “perform-IPA” (ECHA/BPC/400/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
BIJLAGE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VAN EEN BIOCIDEFAMILIE
perform-IPA
Productsoort(en)
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt
PT04: Voeding en diervoeders
Toelatingsnummer EU-0023656-0000
Toelatingsnummer in R4BP EU-0023656-0000
Deel I.
EERSTE INFORMATIENIVEAU
Hoofdstuk 1. ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Familienaam
|
Naam |
perform-IPA |
1.2. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
1.3. Toelatingshouder
|
Naam en adres van de houder van de toelating |
Naam |
Schuelke & Mayr GmbH |
|
Adres |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0000 |
|
|
Toelatingsnummer in R4BP |
EU-0023656-0000 |
|
|
Toelatingsdatum |
27 december 2020 |
|
|
Vervaldatum |
30 november 2030 |
|
1.4. Fabrikant(en) van het product
|
Naam van de fabrikant |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Duitsland |
|
Productielocaties |
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Duitsland |
|
Naam van de fabrikant |
BOCHEMIE a.s. |
|
Adres van de fabrikant |
Lidická 326 735 95 Bohumín Tsjechië |
|
Productielocaties |
BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Tsjechië |
|
Naam van de fabrikant |
Imeco |
|
Adres van de fabrikant |
Am Sägewerk 10 63773 Goldbach Duitsland |
|
Productielocaties |
Imeco site 1 Boschstr. 5 63768 Hösbach Duitsland Imeco site 2 Neue Straße 2-4 09471 Köningswalde Duitsland Imeco site 3 Am Gansberg 9 09481 Elterlein Duitsland Imeco site 4 ul.Wlo’kiennicza 10 59-800 Luban Polen |
|
Naam van de fabrikant |
Tristel Solutions Limited |
|
Adres van de fabrikant |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
|
Productielocaties |
Tristel Solutions Limited site 1 Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
|
Naam van de fabrikant |
Techtex |
|
Adres van de fabrikant |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
|
Productielocaties |
Techtex site 1 Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
|
Naam van de fabrikant |
A.F.P. GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Duitsland |
|
Productielocaties |
A.F.P. GmbH site 1 Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Duitsland |
|
Naam van de fabrikant |
Innovate GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Duitsland |
|
Productielocaties |
Innovate GmbH site 1 Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Duitsland Innovate GmbH site 2 Keizersveld 99 5803 AP Venray Nederland |
|
Naam van de fabrikant |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlijn Duitsland |
|
Productielocaties |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlijn Duitsland |
|
Naam van de fabrikant |
Sterisol AB |
|
Adres van de fabrikant |
Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Zweden |
|
Productielocaties |
Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Zweden |
|
Naam van de fabrikant |
Rudolf Dankwardt GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Duitsland |
|
Productielocaties |
Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Duitsland Rudolf Dankwardt GmbH site 2 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Duitsland |
|
Naam van de fabrikant |
BIOXAL SA |
|
Adres van de fabrikant |
ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Frankrijk |
|
Productielocaties |
BIOXAL SA site 1 ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Frankrijk |
|
Naam van de fabrikant |
Lichtenheldt GmbH |
|
Adres van de fabrikant |
Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Duitsland |
|
Productielocaties |
Lichtenheldt GmbH site 1 Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Duitsland Lichtenheldt GmbH site 2 Justus-Liebig-Weg 1 23812 Wahlstedt Duitsland |
|
Naam van de fabrikant |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD |
|
Adres van de fabrikant |
Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
|
Productielocaties |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD site 1 Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
|
Naam van de fabrikant |
Halag Chemie AG |
|
Adres van de fabrikant |
Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Zwitserland |
|
Productielocaties |
Halag Chemie AG site 1 Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Zwitserland |
|
Naam van de fabrikant |
PDI (EMEA) Ltd |
|
Adres van de fabrikant |
Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
|
Productielocaties |
PDI (EMEA) Ltd site 1 Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland |
1.5. Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
|
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
|
Naam van de fabrikant |
Ineos Solvents Germany GmbH (voorheen Sasol) |
|
Adres van de fabrikant |
Römerstraße 733 47443 Moers Duitsland |
|
Productielocaties |
Ineos Solvents Germany GmbH (voorheen Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Duitsland Ineos Solvents Germany GmbH (voorheen Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Duitsland |
|
Werkzame stof |
Propaan-2-ol |
|
Naam van de fabrikant |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adres van de fabrikant |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nederland |
|
Productielocaties |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederland |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering
|
Formuleringstype(n) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
Deel II.
TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC(’s)
Hoofdstuk 1. META-SPC 1 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 1 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 1 perform IPA liquid |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 1
|
Formuleringstype(n) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
|
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P261: Inademing van spuitnevel vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag Oogbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel . P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud/container afvoeren naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Desinfectie van oppervlakken - spuiten
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: virussen (virusdodende werking met beperkt spectrum) Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens operationele standaardprocedure (standard operating procedure, SOP) |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: hogedichtheidpolyethyleen (HDPE), surlyn/polypropyleen (PP) materiaal van de sluiting is ofwel: PP, polyoxymethyleen (POM), lagedichtheidpolyethyleen (LDPE), HDPE, polyethyleen (PE), ethyleenvinylacetaat (EVA), roestvrij staal, polybutyleentereftalaat (PBT), (LD)PE, exp. polytetrafluorethyleen PTFE, lineair lagedichtheidpolyethyleen (LLDPE), geëxpandeerd PE (EXPPE), copolymeer PP bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA vat: 200-220 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: PP IBC: 900-1000 l verpakkingsmateriaal: HDPE met stalen frame materiaal van de sluiting is ofwel: PP, HDPE |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking met beperkt spectrum) bij 20 ± 2 °C inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Desinfectie van oppervlakken - wrijven
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: virussen (virusdodende werking met beperkt spectrum) Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP. bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA. vat: 200-220 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: PP IBC: 900-1000 l verpakkingsmateriaal: HDPE met stalen frame materiaal van de sluiting is ofwel: PP, HDPE |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit of schenk gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten (voor bacterie-, gistdodende werking en virusdodende werking met beperkt spectrum) bij 20 ± 2 °C inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - spuiten
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP. bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA. vat: 200-220 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: PP IBC: 900-1000 l verpakkingsmateriaal: HDPE met stalen frame materiaal van de sluiting is ofwel: PP, HDPE |
4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4. Beschrijving van het gebruik
Tabel 4.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - wrijven
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP. bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA. vat: 200-220 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: PP IBC: 900-1000 l verpakkingsmateriaal: HDPE met stalen frame materiaal van de sluiting is ofwel: PP, HDPE |
4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).
4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 1
5.1. Gebruiksinstructies
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Gebruik een trechter voor het bijvullen.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen.
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
-
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
perform® sterile alcohol IPA |
Marktgebied EU |
||||
|
|
perform® classic alcohol IPA |
Marktgebied EU |
||||
|
buraton® IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|
perform® advanced alcohol IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|
arcana® IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|
clear IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|
pure IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|
disinfectant IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|
Surface disinfection liquid classic |
Marktgebied EU |
|||||
|
sterile IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|
mikrozid® sterile liquid |
Marktgebied EU |
|||||
|
Surface disinfection liquid sterile |
Marktgebied EU |
|||||
|
BTS 6000 |
Marktgebied EU |
|||||
|
Halades Alco |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0001 1-1 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Hoofdstuk 1. META-SPC 2 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 2 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 2 perform wipes IPA |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 2
|
Formuleringstype(n) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
|
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P261: Inademing van spuitnevel vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag Oogbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel . P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud/container afvoeren naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Desinfectie van oppervlakken - wrijven
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: virussen (virusdodende werking met beperkt spectrum) Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; biaxiaal georiënteerd polypropyleen (BOPP) + gegoten polypropyleen (CPP) Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig af met het doekje en laat het product minstens 5 minuten (voor bacterie-, gistdodende werking en virusdodende werking met beperkt spectrum) bij 20 ± 2 °C inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - wrijven
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie na elk productie- en reinigingsproces of wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 2
5.1. Gebruiksinstructies
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen.
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
-
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
perform classic wipes IPA |
Marktgebied EU |
||||
|
|
buraton® wipes IPA |
Marktgebied EU |
||||
|
perform® advanced wipes IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|
arcana® wipes IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|
clear IPA wipes |
Marktgebied EU |
|||||
|
pure IPA wipes |
Marktgebied EU |
|||||
|
disinfectant IPA wipes |
Marktgebied EU |
|||||
|
Surface disinfection wipes classic |
Marktgebied EU |
|||||
|
perform® sterile wipes IPA |
Marktgebied EU |
|||||
|
sterile IPA wipes |
Marktgebied EU |
|||||
|
mikrozid® sterile wipes |
Marktgebied EU |
|||||
|
Surface disinfection wipes sterile |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0002 1-2 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Hoofdstuk 1. META-SPC 3 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 3 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 3 mikrozid liquid |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-3 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 3
|
Formuleringstype(n) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3
|
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P261: Inademing van spuitnevel vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag Oogbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel . P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud/container afvoeren naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Desinfectie van oppervlakken - spuiten
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: virussen (virusdodende werking met beperkt spectrum) Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA Sluiting: PP/silicone/EVA vat: 200-220 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting is ofwel: PP IBC: 900-1000 l verpakkingsmateriaal: HDPE met stalen frame materiaal van de sluiting is ofwel: PP, HDPE |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking met beperkt spectrum) bij 20 ± 2 °C inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Desinfectie van oppervlakken - wrijven
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: virussen (virusdodende werking met beperkt spectrum) Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA Sluiting: PP/silicone/EVA vat: 200-220 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: PP IBC: 900-1000 l verpakkingsmateriaal: HDPE met stalen frame materiaal van de sluiting is ofwel: PP, HDPE |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit of schenk gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten (voor bacterie-, gistdodende werking en virusdodende werking met beperkt spectrum) bij 20 ± 2 °C inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - spuiten
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA Sluiting: PP/silicone/EVA vat: 200-220 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluitingofwel: PP IBC: 900-1000 l verpakkingsmateriaal: HDPE met stalen frame materiaal van de sluiting is ofwel: PP, HDPE |
4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4. Beschrijving van het gebruik
Tabel 4.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - wrijven
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt op het oppervlak gespoten of geschonken en daarna afgeveegd of het doekje wordt bevochtigd door het onverdunde product erop de spuiten of schenken en daarna dient het product op het oppervlak te worden geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 250-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE, surlyn/PP materiaal van de sluiting is ofwel: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, roestvrij staal, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, copolymeer PP bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE. materiaal van de sluiting is ofwel: HDPE/LDPE Revolver BAG: 1 l verpakkingsmateriaal: EVA materiaal van de sluiting: PP/silicone/EVA vat: 200-220 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: PP IBC: 900-1000 l verpakkingsmateriaal: HDPE met stalen frame materiaal van de sluiting is ofwel: PP, HDPE |
4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit of schenk gebruiksklaar product op het oppervlak en veeg daarna af of bevochtig een doekje door het gebruiksklare product erop te spuiten of schenken en veeg daarna het oppervlak af. Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (2 ± 2 °C).
4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 3
5.1. Gebruiksinstructies
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Gebruik een trechter voor het bijvullen.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen.
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
-
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
mikrozid® classic liquid |
Marktgebied EU |
||||
|
|
mikrozid® IPA liquid |
Marktgebied EU |
||||
|
Surface Disinfection liquid pure |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0003 1-3 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Hoofdstuk 1. META-SPC 4 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 4 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 4 mikrozid wipes |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-4 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 4
|
Formuleringstype(n) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4
|
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P261: Inademing van spuitnevel vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag Oogbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel . P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud/container afvoeren naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Desinfectie van oppervlakken - wrijven
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: virussen (virusdodende werking met beperkt spectrum) Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig af met het doekje en laat het product minstens 5 minuten (voor bacterie-, gistdodende werking en virusdodende werking met beperkt spectrum) bij 20 ± 2 °C inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - wrijven
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: Desinfectie wanneer vereist volgens SOP. |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 4
5.1. Gebruiksinstructies
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen.
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
-
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
mikrozid® classic wipes |
Marktgebied EU |
||||
|
|
mikrozid® IPA wipes |
Marktgebied EU |
||||
|
surface disinfection wipes classic |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0004 1-4 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Hoofdstuk 1. META-SPC 5 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 5 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-5 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 5
|
Formuleringstype(n) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5
|
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P261: Inademing van spuitnevel vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag Oogbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel . P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud/container afvoeren naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Desinfectie van oppervlakken - wrijven
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: virussen (virusdodende werking met beperkt spectrum) Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: - |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig af met het doekje en laat het product minstens 5 minuten (voor bacterie-, gistdodende werking en virusdodende werking met beperkt spectrum) bij 20 ± 2 °C inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - wrijven
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: - |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 5
5.1. Gebruiksinstructies
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen.
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
-
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
kodan® wipes pure |
Marktgebied EU |
||||
|
|
schülke® classic wipes |
Marktgebied EU |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0005 1-5 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Hoofdstuk 1. META-SPC 6 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 6 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 6 kodan wipes IPA |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-6 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 6
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 6
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 6
|
Formuleringstype(n) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 6
|
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P101: Bij het inwinnen van medisch advies, de verpakking of het etiket ter beschikking houden. P102: Buiten het bereik van kinderen houden. P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P261: Inademing van spuitnevel vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P304+P340: NA INADEMING: het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel . P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud/container afvoeren naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Desinfectie van oppervlakken - wrijven
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: virussen (virusdodende werking met beperkt spectrum) Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: - |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker ; publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig af met het doekje en laat het product minstens 5 minuten (voor bacterie-, gistdodende werking en virusdodende werking met beperkt spectrum) bij 20 ± 2 °C inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - wrijven
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën inclusief Mycobacterium tuberculosis Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: - |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker ; publiek (niet-professioneel) |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Zachte verpakking: 1-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Buidel: 10-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: LDPE/PET Houder: 50-200 doekjes Verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van sluiting is ofwel PP, PE3385 |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 6
5.1. Gebruiksinstructies
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen.
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
-
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 6
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
schülke Hygiene-Tücher |
Marktgebied EU |
||||
|
|
SOS Desinfizierende Feuchttücher |
Marktgebied EU |
||||
|
SOS Hygiene-Tücher |
Marktgebied EU |
|||||
|
kodan® clean comfort wipes |
Marktgebied EU |
|||||
|
schülke clean comfort wipes |
Marktgebied EU |
|||||
|
Hygiene-Tücher |
Marktgebied EU |
|||||
|
Desinfizierende Feuchttücher |
Marktgebied EU |
|||||
|
Desinfektionstücher |
Marktgebied EU |
|||||
|
clean comfort wipes |
Marktgebied EU |
|||||
|
disinfecting wipes |
Marktgebied EU |
|||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0006 1-6 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Hoofdstuk 1. META-SPC 7 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 7 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 7 AntiLy SD |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-7 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 7
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 7
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 7
|
Formuleringstype(n) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 7
|
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P261: Inademing van spuitnevel vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag Oogbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel . P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud/container afvoeren naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Desinfectie van oppervlakken - spuiten
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: - |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdeksel: PP; Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal); Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit het gebruiksklare product op de oppervlakken en laat het minstens 1 minuut bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Desinfectie van oppervlakken - wrijven
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt op doekjes aangebracht door schenken, spuiten of doordrenken en het oppervlak wordt daarna grondig afgeveegd met het doordrenkte doekje (nat afvegen). |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: - |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal); Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) Bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: HDPE |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Breng het gebruiksklare product op doekjes aan door schenken, spuiten of doordrenken en veeg het oppervlak grondig met het natte doekje (nat afvegen). Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C).
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3. Beschrijving van het gebruik
Tabel 3.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - spuiten
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Spuiten Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak gespoten. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: - |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) |
4.3.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Spuit gebruiksklaar product op het oppervlak en laat het minstens 1 minuut (voor bacterie- en gistdodende werking) of 2 minuten (virusdodende werking) bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.3.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.3.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.3.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.3.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4. Beschrijving van het gebruik
Tabel 4.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - wrijven
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt op doekjes aangebracht door schenken, spuiten of doordrenken en het oppervlak wordt daarna grondig afgeveegd met het doordrenkte doekje (nat afvegen). |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklaar. Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen. Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: - |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Fles: 125-1000 ml verpakkingsmateriaal: HDPE Materiaal van klepdop: PP Nevelspuit: complex systeem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roestvrij staal) Spuitkop: complex systeem (PP, PE, POM, synthetische olie, siliconenolie) Bus: 5-30 l verpakkingsmateriaal: HDPE materiaal van de sluiting: HDPE |
4.4.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Breng het gebruiksklare product op doekjes aan door schenken, spuiten of doordrenken en veeg het oppervlak grondig met het natte doekje (nat afvegen). Laat minstens 5 minuten inwerken bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C).
4.4.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
De volgende persoonlijke risicobeperkende maatregel kan toegepast worden voor desinfectie van voedingsmiddelenverwerkende machinerie en bijvulprocedure, tenzij deze vervangen kan worden door technische en/of organisatorische maatregelen: Tijdens het hanteren van het product oogbescherming dragen.
4.4.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.4.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.4.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 7
5.1. Gebruiksinstructies
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Niet meer dan 25 ml/m2 aanbrengen.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Gebruik een trechter voor het bijvullen.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen.
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
-
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 36 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 7
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
AntiLy 5 |
Marktgebied EU |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0007 1-7 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
AntiLy 6 |
Marktgebied EU |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0008 1-7 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
Hoofdstuk 1. META-SPC 8 ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
1.1. Meta-SPC 8 identificatiecode
|
Identificatiecode |
Meta SPC: meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
1.2. Achtervoegsel van het toelatingsnummer
|
Nummer |
1-8 |
1.3. Productsoort(en)
|
Productsoort(en) |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt PT04: Voeding en diervoeders |
Hoofdstuk 2. SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 8
2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 8
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (m/m) |
2.2. Type(n) formulering van de meta-SPC 8
|
Formuleringstype(n) |
Alle andere vloeistoffen (AL), gebruiksklaar, doekjes geïmpregneerd met desinfecterende formulering |
Hoofdstuk 3. GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 8
|
Gevarenaanduidingen |
H225: Licht ontvlambare vloeistof en damp. H319: Veroorzaakt ernstige oogirritatie. H336: Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. EUH066: Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. |
|
Veiligheidsaanbevelingen |
P210: Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen. Niet roken. P233: In goed gesloten verpakking bewaren. P240: Opslag- en opvangreservoir aarden. P241: Explosieveilige elektrische-/ventilatie-/verlichtings apparatuur gebruiken. P242: Vonkvrij gereedschap gebruiken. P243: Maatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. P261: Inademing van damp vermijden. P261: Inademing van spuitnevel vermijden. P271: Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P280: Draag Oogbescherming. P305+P351+P338: BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. P312: Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: In geval van brand: blussen met alcoholbestendig schuim, koolstofdioxide of waternevel . P403+P235: Op een goed geventileerde plaats bewaren. Koel bewaren. P405: Achter slot bewaren. P501: Inhoud/container afvoeren naar een goedgekeurde afvalverwijderingsinstallatie. |
Hoofdstuk 4. TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC
4.1. Beschrijving van het gebruik
Tabel 1.
Desinfectie van oppervlakken - wrijven
|
Productsoort |
PT02: Desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken zoals kleine werkoppervlakken in medische en niet-medische ruimtes, evenals oppervlakken in cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: - |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Houder: 100-150 doekjes Verpakking: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE Pakket: 100-150 doekjes Verpakking: PET/PE |
4.1.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.1.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.1.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.1.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2. Beschrijving van het gebruik
Tabel 2.
Desinfectie van oppervlakken dat met voedsel en diervoeder in contact komt - wrijven
|
Productsoort |
PT04: Voeding en diervoeders |
|
Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik |
- |
|
Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium) |
Wetenschappelijke naam: Bacteriën Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Gist Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - Wetenschappelijke naam: Virussen Triviale naam: - Ontwikkelingsstadia: - |
|
Toepassingsgebied(en) |
gebruik binnen Desinfectie van schone, niet-poreuze oppervlakken in keukens en voedingsmiddelenindustrie, met inbegrip van cleanrooms (klasse A/B) |
|
Toepassingsmethode(n) |
Methode: Wrijven Gedetailleerde beschrijving: Product wordt rechtstreeks op het oppervlak geveegd. |
|
Dosering(en) en frequentie |
Toe te passen dosis: Gebruiksklare doekjes Verdunning (%): - Aantal en timing van de toepassing: - |
|
Categorie/categorieën gebruikers |
industrieel ; professionele gebruiker |
|
Verpakkingsgrootten en verpakkingsmateriaal |
Houder: 100-150 doekjes Verpakking: HDPE Materiaal van de sluiting: HDPE Pakket: 100-150 doekjes Verpakking: PET/PE |
4.2.1. Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
Veeg het oppervlak grondig met het doekje af en laat minstens 5 minuten bij kamertemperatuur (20 ± 2 °C) inwerken.
4.2.2. Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.3. Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
4.2.4. Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
4.2.5. Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Zie algemene gebruiksaanwijzingen.
Hoofdstuk 5. ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZING VAN DE META-SPC 8
5.1. Gebruiksinstructies
Reinig het oppervlak zorgvuldig vóór gebruik.
Verwijder vóór desinfectie overtollig water van het oppervlak, indien van toepassing.
Zorg dat het oppervlak volledig nat is geworden.
Gebruikte doekjes moeten in een gesloten vat worden afgevoerd.
5.2. Risicobeperkende maatregelen
Het product mag alleen voor desinfectie van kleine oppervlakken worden toegepast.
Zorg voor voldoende ventilatie om de vorming van explosieve atmosfeer te voorkomen.
Aanraking met de ogen vermijden.
Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden.
Kinderen en huisdieren verwijderd houden van kamers waar desinfectie plaatsvindt. Zorg voor voldoende ventilatie voordat kinderen en huisdieren de behandelde kamers betreden. Dit geldt niet voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
5.3. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
Eerste hulp:
Bij ongeval: Een antigifcentrum of een arts raadplegen.
NA INADEMING: de persoon in de frisse lucht brengen en ervoor zorgen dat deze gemakkelijk kan ademen.
Bij contact met de huid: Wassen met water. Bij huidirritatie: een arts raadplegen.
BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk; blijven spoelen. Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen.
5.4. Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
-
5.5. Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
Houdbaarheid: 24 maanden
In goed gesloten verpakking bewaren.
Op een goed geventileerde plaats bewaren.
Tegen zonlicht beschermen.
Bij kamertemperatuur in de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Hoofdstuk 6. OVERIGE INFORMATIE
Het product bevat propaan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), waarvoor een Europese referentiewaarde van 129,28 mg/m3 voor de professionele gebruiker is overeengekomen en gebruikt voor de risicobeoordeling van het product.
Hoofdstuk 7. DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 8
7.1. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
AntiLy 5 wipes |
Marktgebied EU |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0009 1-8 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
7.2. Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
|
Handelsnaam (-namen) |
AntiLy 6 wipes |
Marktgebied EU |
||||
|
Toelatingsnummer |
EU-0023656-0010 1-8 |
|||||
|
Triviale naam |
IUPAC-naam |
Functie |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Gehalte (%) |
|
|
Propaan-2-ol |
|
werkzame stof |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (m/m) |
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2194/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)