(1)

Op 12 januari 2021 heeft de Commissie van Roullier een aanvraag ontvangen voor de goedkeuring van magnesiumhydroxide E 528 als basisstof voor gebruik in gewasbescherming als fungicide op wijnstokken, olijven, bananen, haver, rogge, triticale, tarwe, tomaten, aubergines, paprika’s, chilipepers, Physalis sp. en pepino, aardappelen, rozenstruiken, sierplanten, perziken, abrikozen, kersen, pruimen, nectarines, mirabellen en rijstgewassen.

(2)

Na de ontvankelijkheidscontroles werden herziene aanvragen ontvangen in mei 2021, april 2022 en januari 2023. Bij de aanvraag, zoals herzien in januari 2023, was de krachtens artikel 23, lid 3, tweede alinea, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 verlangde informatie gevoegd.

(3)

De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 23, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 om wetenschappelijke bijstand verzocht. Op 6 maart 2023 heeft de EFSA een technisch verslag over magnesiumhydroxide E 528 bij de Commissie ingediend (2).

(4)

De Commissie heeft op 12 oktober 2023 het evaluatieverslag (3) en op 11 december 2023 een ontwerp van deze verordening voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders.

(5)

Uit de door de aanvrager verstrekte informatie blijkt dat magnesiumhydroxide E 528 als levensmiddelenadditief en toevoegingsmiddel voor diervoeding, als een osmotisch laxeermiddel en antacidum voor de maag in de geneeskunde, als deodorans in cosmetica, als meststof in de landbouw, alsook bij verschillende industriële toepassingen wordt gebruikt. Bovendien wordt de stof niet voornamelijk gebruikt om gewassen te beschermen, maar is zij daarvoor toch nuttig in een product dat uit de stof bestaat. Op basis van de in de aanvraag verstrekte informatie en van het technisch verslag van de EFSA kan ook worden geconcludeerd dat de stof geen tot bezorgdheid aanleiding gevende stof is, geen intrinsiek vermogen heeft om hormoonontregelende, neurotoxische of immunotoxische effecten teweeg te brengen, en niet als een gewasbeschermingsmiddel op de markt wordt gebracht. Bijgevolg voldoet magnesiumhydroxide E 528 aan de voorwaarden van artikel 23, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(6)

Er is een verordening van de Commissie waarin de specificaties van magnesiumhydroxide E 528 als goedgekeurd levensmiddelenadditief zijn vastgesteld (4). Zowel de EFSA als de Commissie hebben met deze informatie rekening gehouden overeenkomstig artikel 23, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(7)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het technisch verslag van de EFSA en over het ontwerpevaluatieverslag van de Commissie in te dienen. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(8)

Na onderzoek van de aanvraag en alle desbetreffende documenten mag worden verwacht dat magnesiumhydroxide E 528 in het algemeen zal voldoen aan de voorschriften van artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1107/2009, met name voor de toepassingen die zijn onderzocht en in het evaluatieverslag van de Commissie zijn opgenomen. Daarom is het passend magnesiumhydroxide E 528 goed te keuren als basisstof.

(9)

Overeenkomstig artikel 13, lid 2, in samenhang met artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de stand van de wetenschappelijke en technische kennis is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden voor de goedkeuring op te nemen.

(10)

Overeenkomstig artikel 13, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (5) dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,