Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R0166

    Uitvoeringsverordening (EU) 2020/166 van de commissie van 5 februari 2020 tot verlenging van de vergunning voor 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mestkalkoenen, mesteenden, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 785/2007 (vergunninghouder Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V.) (Voor de EER relevante tekst)

    C/2020/560

    PB L 34 van 6.2.2020, p. 43–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/166/oj

    6.2.2020   

    NL

    Publicatieblad van de Europese Unie

    L 34/43


    UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/166 VAN DE COMMISSIE

    van 5 februari 2020

    tot verlenging van de vergunning voor 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mestkalkoenen, mesteenden, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 785/2007 (vergunninghouder Danisco (UK) Ltd onder de handelsnaam Danisco Animal Nutrition en vertegenwoordigd door Genencor International B.V.)

    (Voor de EER relevante tekst)

    DE EUROPESE COMMISSIE,

    Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

    Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

    Overwegende hetgeen volgt:

    (1)

    De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

    (2)

    Voor het preparaat van 6-fytase geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) is bij Verordening (EG) nr. 785/2007 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, mestkalkoenen, legkippen, mesteenden, biggen (gespeend), mestvarkens en zeugen.

    (3)

    Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is door de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, legkippen, mestkalkoenen, mesteenden, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 14, lid 2, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

    (4)

    De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 4 april 2019 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de voorwaarden voor het verlenen van een vergunning.

    (5)

    Uit de beoordeling van het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor dat toevoegingsmiddel, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden verlengd.

    (6)

    Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor het preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), als toevoegingsmiddel voor diervoeding onder de voorwaarden die zijn vastgesteld in de bijlage bij deze verordening, moet Verordening (EG) nr. 785/2007 worden ingetrokken.

    (7)

    De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

    HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

    Artikel 1

    De vergunning voor het in de bijlage beschreven toevoegingsmiddel, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “verteringsbevorderaars”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.

    Artikel 2

    Verordening (EG) nr. 785/2007 wordt ingetrokken.

    Artikel 3

    Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

    Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

    Gedaan te Brussel, 5 februari 2020.

    Voor de Commissie

    De voorzitter

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

    (2)  Verordening (EG) nr. 785/2007 van de Commissie van 4 juli 2007 tot verlening van een vergunning voor 6-fytase EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G Phyzyme XP 5000L) als toevoegingsmiddel voor dierenvoeding (PB L 175 van 5.7.2007, blz. 5).

    (3)  EFSA Journal 2019;17(5):5701.


    BIJLAGE

    Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

    Naam van de vergunning-houder

    Toevoegings-middel

    Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

    Diersoort of -categorie

    Maxi-mum-leeftijd

    Minimum-gehalte

    Maximum-gehalte

    Andere bepalingen

    Einde van de vergunningsperiode

    Activiteitseenheid/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

    Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars

    4a1640

    Danisco (UK) Ltd onder de handels-naam Danisco Animal Nutrition en vertegen-woordigd door Genencor Interna-tional B.V.

    6-fytase

    EC 3.1.3.26

    Samenstelling van het toevoegingsmiddel

    Preparaat van 6-fytase (EC 3.1.3.26),

    geproduceerd door Schizosaccharomyces

    pombe, (ATCC 5233) met een minimale activiteit van 5 000 FTU  (1) /g

    Vaste vorm (gecoat) en vloeibare vorm

    Karakterisering van de werkzame stof

    6-fytase (EC 3.1.3.26), geproduceerd door Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

    Analysemethode  (2)

    Determinatie van 6-fytase EC 3.1.3.26 in toevoegingsmiddelen voor diervoeding: colorimetrische methode waarbij het anorganisch fosfaat dat door het enzym uit het natriumfytaat wordt vrijgezet, wordt gekwantificeerd.

    Determinatie van 6-fytase EC 3.1.3.26 in voormengsels en diervoeding: EN ISO 30024: colorimetrische methode waarbij het anorganisch fosfaat dat door het enzym uit het natriumfytaat wordt vrijgezet (na verdunning met hittebehandeld volkorenmeel), wordt gekwantificeerd.

    Mestkippen

    Mest-kalkoenen

    Mesteenden

    -

    250 FTU

    -

    1.

    In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

    2.

    De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels ervan om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming.

    26 februari 2020

    Legkippen

    -

    150 FTU

    -

    Biggen

    (gespeend)

    Mestvarkens

    -

    250 FTU

    -

    Zeugen

    -

    500 FTU

    -


    (1)  1 FTU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,5 en een temperatuur van 37 °C 1 micromol anorganisch fosfaat per minuut vrijmaakt uit een natriumfytaatsubstraat.

    (2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


    Top