a)

normál MRL-t feltételezve, ahol a biológiai eredetű anyag vegyi jellegű annyiban, hogy kémiai szintézissel előállítható, így a vegyi anyagokhoz hasonló aggályokat veti fel, és várhatóan ugyanúgy képez maradékanyagokat, mint a vegyi anyagok (pl. citokinok, hormonok);

b)

eseti alapon értékelve, ahol a biológiai eredetű anyag nem vegyi jellegű annyiban, hogy komplexebb, mint a kémiai szintézissel előállított farmakológiai hatóanyagok, így többféle vegyi anyagot tartalmazhat, amelyek maradékanyagai általában sejtek, aminosavak, lipidek, szénhidrátok, nukleinsavak, továbbá ezek bomlástermékei lehetnek.”

a)

szokásos MRL (a maximális maradékanyag-határértékek meghatározása), amennyiben a biológiai eredetű anyag vegyi jellegű, vagyis vegyi szintézissel előállítható, és ezért hasonló aggályokat vet fel, illetve várhatóan ugyanolyan maradékanyagokat hagy hátra, mint a vegyi anyagok (pl. citokinok, hormonok);

b)

eseti értékelés, amennyiben a biológiai eredetű anyag nem vegyi jellegű, azaz komplexebb, mint a vegyi szintézissel előállított farmakológiai hatóanyagok, és ezért többféle olyan vegyi anyagot tartalmazhat, amelyek maradékanyagai általában sejtek, aminosavak, lipidek, szénhidrátok, nukleinsavak, továbbá ezek bomlástermékei lehetnek.”