Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R0247

Uitvoeringsverordening (EU) 2024/247 van de Commissie van 16 januari 2024 tot goedkeuring van triwaterstof-pentakaliumdi(peroxomonosulfaat)di(sulfaat) als een bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3, 4 en 5 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

C/2024/71

PB L, 2024/247, 17.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj

European flag

Publicatieblad
van de Europese Unie

NL

Serie L


2024/247

17.1.2024

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/247 VAN DE COMMISSIE

van 16 januari 2024

tot goedkeuring van triwaterstof-pentakaliumdi(peroxomonosulfaat)di(sulfaat) als een bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3, 4 en 5 overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. Die lijst bevat pentakaliumbis(peroxymonosulfaat)bis(sulfaat) (CAS-nr.: 70693-62-8) voor de productsoorten 2, 3, 4 en 5.

(2)

Pentakaliumbis(peroxymonosulfaat)bis(sulfaat) is beoordeeld voor gebruik in biociden van de productsoorten 2 (desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt), 3 (dierhygiëne), 4 (voeding en diervoeders) en 5 (drinkwater) zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.

(3)

Slovenië is als lidstaat-rapporteur aangewezen en de beoordelende bevoegde autoriteit van Slovenië heeft de beoordelingsverslagen en haar conclusies op 23 september 2022 bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”) ingediend. Het agentschap heeft de beoordelingsrapporten en de conclusies besproken in technische vergaderingen.

(4)

Tijdens het onderzoek van pentakaliumbis(peroxymonosulfaat)bis(sulfaat) is de naam van die werkzame stof door het ECHA gecorrigeerd naar triwaterstof-pentakaliumdi(peroxomonosulfaat)di(sulfaat).

(5)

Overeenkomstig artikel 75, lid 1, tweede alinea, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het Comité voor biociden het advies van het agentschap over de aanvragen tot goedkeuring van een werkzame stof op. Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 in samenhang met artikel 75, leden 1 en 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012 heeft het Comité voor biociden op 6 juni 2023 de adviezen van het agentschap (3) aangenomen, waarin rekening is gehouden met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit. In die adviezen concludeert het agentschap dat van biociden van de productsoorten 2, 3, 4 en 5 die triwaterstof-pentakaliumdi(peroxomonosulfaat)di(sulfaat) bevatten, kan worden verwacht dat zij aan de criteria van artikel 19, lid 1, punt b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde voorwaarden voor het gebruik ervan in acht worden genomen.

(6)

Rekening houdend met de adviezen van het agentschap moet triwaterstof-pentakaliumdi(peroxomonosulfaat)di(sulfaat) worden goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3, 4 en 5, mits bepaalde voorwaarden in acht worden genomen.

(7)

Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Triwaterstof-pentakaliumdi(peroxomonosulfaat)di(sulfaat) wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3, 4 en 5, mits de in de bijlage vastgestelde voorwaarden worden nageleefd.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 16 januari 2024.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN


(1)   PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

(2)  Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 294 van 10.10.2014, blz. 1).

(3)  Advies van het Comité voor biociden over de aanvraag voor de goedkeuring van de werkzame stof triwaterstof-pentakaliumdi(peroxomonosulfaat)di(sulfaat), productsoorten: 2, 3, 4 en 5; ECHA/BPC/377/2023, ECHA/BPC/378/2023, ECHA/BPC/379/2023 en ECHA/BPC/380/2023, goedgekeurd op 6 juni 2023.


BIJLAGE

Benaming

IUPAC-benaming

Identificatienummers

Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1)

Datum van goedkeuring

Datum van het verstrijken van de goedkeuring

Productsoort

Bijzondere voorwaarden

Triwaterstof-pentakaliumdi(peroxomonosulfaat)di(sulfaat)

Pentakaliumbis((hydroperoxysulfonyl)oxidanide)waterstofsulfaat-sulfaat

EG-nr.: 274-778-7

CAS-nr.: 70693-62-8

≥ 890 g/kg (≥ 89 % m/m)

dikaliumperoxydisulfaat (relevante onzuiverheid): ≤ 20 g/kg (≤ 2 % m/m)

1 juli 2025

30 juni 2035

2

Aan de toelating voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:

1)

bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen onderwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie;

2)

bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan:

i)

professionele gebruikers;

ii)

niet-professionele gebruikers;

iii)

oppervlaktewater ten gevolge van chronische emissie na desinfectie van privézwembaden.

3

Aan de toelating voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:

1)

bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen onderwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie;

2)

bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan professionele gebruikers.

4

Aan de toelating voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:

1)

bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen onderwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie;

2)

bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan professionele gebruikers.

5

Aan de toelating voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:

1)

bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen onderwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie;

2)

bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan professionele gebruikers.


(1)  De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de beoordeelde werkzame stof. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, mits bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/247/oj

ISSN 1977-0758 (electronic edition)


Top