This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0281
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/281 of 12 February 2025 concerning the authorisation of propyl gallate as a feed additive for all animal species
Uitvoeringsverordening (EU) 2025/281 van de Commissie van 12 februari 2025 tot verlening van een vergunning voor propylgallaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
Uitvoeringsverordening (EU) 2025/281 van de Commissie van 12 februari 2025 tot verlening van een vergunning voor propylgallaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
C/2025/822
PB L, 2025/281, 13.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Publicatieblad |
NL L-serie |
2025/281 |
13.2.2025 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/281 VAN DE COMMISSIE
van 12 februari 2025
tot verlening van een vergunning voor propylgallaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor propylgallaat is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens is die stof overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, in samenhang met artikel 7 van die verordening, is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van propylgallaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “antioxidanten”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
(4) |
De aanvrager heeft ook verzocht om een vergunning te verlenen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater. Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet echter niet in de verlening van een vergunning voor het gebruik van technologische toevoegingsmiddelen in drinkwater. Daarom mag het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater niet worden toegestaan. |
(5) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 17 maart 2020 (3) en 31 januari 2024 (4) (zoals dat op 26 juni 2024 opnieuw is uitgebracht) geconcludeerd dat propylgallaat bij bepaalde maximumconcentraties die in haar adviezen verder zijn gespecificeerd, veilig is voor alle diersoorten, de consument en voor het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat propylgallaat irriterend is voor de huid en de ogen, dat het huidallergeen is en dat blootstelling via inademing mogelijk is en als een gevaar wordt beschouwd. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel als antioxidant in diervoeder voor alle diersoorten kan fungeren. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(6) |
Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat propylgallaat voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van die stof moet daarom worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. |
(7) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlening van een vergunning
Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “antioxidanten”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. Het toevoegingsmiddel voor diervoeding propylgallaat waarvoor uit hoofde van Richtlijn 70/524/EEG een vergunning is verleend, en de voormengsels die dit toevoegingsmiddel bevatten, die vóór 5 september 2025 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 5 maart 2025 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput.
2. Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 5 maart 2026 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 5 maart 2025 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 5 maart 2027 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 5 maart 2025 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 12 februari 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2020;18(4):6069.
(4) EFSA Journal 2024;22:e8638.
BIJLAGE
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||
Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: antioxidanten. |
||||||||||||||||
1b310 |
Propylgallaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Propylgallaat ≥ 97 % Vaste vorm Sulfaatas < 0,1 % Galluszuur < 0,5 % Gechloreerde organische verbindingen < 100 mg/kg Karakterisering van de werkzame stof Propylgallaat Geproduceerd door verestering van galluszuur afkomstig van galappels Chemische formule: C10H12O5 CAS-nr.: 121-79-9 Analysemethode (1) Voor de kwantificering van propylgallaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
Voor de kwantificering van propylgallaat in voormengsels en mengvoeders:
|
Runderen Schapen Geiten Hertachtigen Kameelachtigen Zeugen van alle Suidae-soorten Paardachtigen Zalmachtigen en minder gangbare vissoorten |
— |
— |
40 |
|
|
||||||||
Siervissen |
100 |
|||||||||||||||
Mestkippen Minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en minder gangbare pluimveesoorten opgefokt voor leg- of fokdoeleinden Siervogels |
15 |
|||||||||||||||
Mestkalkoenen Leghennen Minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor leg- of fokdoeleinden Hazen en konijnen |
|
|
20 |
|
|
|||||||||||
Biggen van alle Suidae-soorten Alle Suidae-soorten gehouden voor mestdoeleinden en alle Suidae-soorten opgefokt voor fokdoeleinden |
27 |
|||||||||||||||
Honden Katten |
71 |
|||||||||||||||
|
|
|
Alle andere diersoorten |
|
|
15 |
|
|
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/281/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)