(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is bepaald dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) tot vaststelling van een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen goedgekeurd.

(3)

De Commissie moet ingevolge artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283 een ontwerpuitvoeringshandeling tot toelating van het in de Unie in de handel brengen van een nieuw voedingsmiddel en tot bijwerking van de Unielijst indienen.

(4)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1648 van de Commissie (3) is toelating verleend voor het in de Unie in de handel brengen van xylo-oligosachariden als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 voor gebruik in een aantal levensmiddelencategorieën, namelijk brood, ontbijtgranen, koekjes, sojadranken, yoghurt, fruitsmeersels en chocoladesnoepgoed voor de algemene bevolking.

(5)

Op 25 november 2019 heeft de onderneming Shandong Longlive Biotechnology Co. Ltd bij de Commissie een aanvraag in de zin van artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 ingediend om de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel xylo-oligosachariden te wijzigen. In de aanvraag heeft de onderneming verzocht om het gebruik van xylo-oligosachariden uit te breiden tot voedingssupplementen, zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (4), die bestemd zijn voor de algemene volwassen bevolking bij maximale gebruiksconcentraties van 2 g per dag.

(6)

De Commissie is van mening dat een veiligheidsbeoordeling van de huidige aanvraag door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 niet nodig is, aangezien de voorgestelde uitbreiding van het gebruik van xylo-oligosachariden onder de veiligheidsbeoordeling valt die de EFSA in het kader van de toelating voor xylo-oligosachariden, die bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1648 is verleend, heeft uitgevoerd (5).

(7)

In dat advies heeft de EFSA een behoudende beoordeling van blootstelling uitgevoerd aan de hand van de hoogste verwachte dagelijkse inname indien een persoon alle voorgestelde levensmiddelen met de maximale toegevoegde hoeveelheid xylo-oligosachariden zou consumeren. Op basis van die beoordeling van blootstelling is de EFSA tot de conclusie gekomen dat de resulterende hoogste verwachte dagelijkse inname van 7,7 g xylo-oligosachariden per dag nog steeds ver onder zowel de dagelijkse inname van 10‐12 g xylo-oligosachariden, die bij klinische interventiestudies bij mensen in verband is gebracht met acute, voorbijgaande gastro-intestinale effecten, als de eerder door de EFSA vastgestelde voedingsreferentiewaarde (Dietary Reference Value, DRV) van 25 g voedingsvezels per dag voor de algemene volwassen bevolking (6) ligt.

(8)

De inname als gevolg van de voorgestelde uitbreiding van het gebruik van xylo-oligosachariden tot voedingssupplementen in concentraties van 2 g per dag, in combinatie met de hoogste inname van 7,7 g xylo-oligosachariden als gevolg van de momenteel toegelaten toepassingen als nieuw voedingsmiddel, zou kunnen resulteren in een totale inname van 9,7 g xylo-oligosachariden per dag. Deze totale inname ligt ook nog onder zowel de dagelijkse inname van 10-12 g xylo-oligosachariden, die bij klinische interventiestudies bij mensen in verband is gebracht met acute, voorbijgaande gastro-intestinale effecten, als de door de EFSA vastgestelde voedingsreferentiewaarde (Dietary Reference Value, DRV) van 25 g voedingsvezels per dag voor de algemene volwassen bevolking.

(9)

De in de aanvraag verstrekte informatie en het wetenschappelijk advies van de EFSA, in combinatie met bovenstaande overwegingen, zijn voldoende redenen om vast te stellen dat de voorgestelde uitbreiding van het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel “xylo-oligosachariden” voldoet aan artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283.

(10)

Het is derhalve passend de voorwaarden voor het gebruik van xylo-oligosachariden in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen te wijzigen door het gebruik van xylo-oligosachariden in voedingssupplementen voor de volwassen bevolking daarin op te nemen.

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,