EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CA0316
Case C-316/09: Judgment of the Court (Third Chamber) of 5 May 2011 (reference for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof (Germany)) — MSD Sharp & Dohme GmbH v Merckle GmbH (Medicinal products for human use — Directive 2001/83/EC — Prohibition on the advertising to the general public of medicinal products available only on prescription — Definition of ‘advertising’ — Information communicated to the competent authority — Information accessible on the internet)
Zaak C-316/09: Arrest van het Hof (Derde kamer) van 5 mei 2011 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesgerichtshof — Duitsland) — MSD Sharp & Dohme GmbH/Merckle GmbH (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Richtlijn 2001/83/EG — Verbod van publieksreclame voor receptplichtige geneesmiddelen — Begrip „reclame” — Aan bevoegde autoriteiten meegedeelde informatie — Op internet beschikbare informatie)
Zaak C-316/09: Arrest van het Hof (Derde kamer) van 5 mei 2011 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesgerichtshof — Duitsland) — MSD Sharp & Dohme GmbH/Merckle GmbH (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Richtlijn 2001/83/EG — Verbod van publieksreclame voor receptplichtige geneesmiddelen — Begrip „reclame” — Aan bevoegde autoriteiten meegedeelde informatie — Op internet beschikbare informatie)
PB C 186 van 25.6.2011, p. 3–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
25.6.2011 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 186/3 |
Arrest van het Hof (Derde kamer) van 5 mei 2011 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesgerichtshof — Duitsland) — MSD Sharp & Dohme GmbH/Merckle GmbH
(Zaak C-316/09) (1)
(Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Richtlijn 2001/83/EG - Verbod van publieksreclame voor receptplichtige geneesmiddelen - Begrip „reclame” - Aan bevoegde autoriteiten meegedeelde informatie - Op internet beschikbare informatie)
2011/C 186/05
Procestaal: Duits
Verwijzende rechter
Bundesgerichtshof
Partijen in het hoofdgeding
Verzoekende partij: MSD Sharp & Dohme GmbH
Verwerende partij: Merckle GmbH
Voorwerp
Verzoek om een prejudiciële beslissing — Bundesgerichtshof — Uitlegging van artikel 88, lid 1, sub a, van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311, blz. 67) — Verbod van publieksreclame voor receptplichtige geneesmiddelen — Begrip „reclame” — Reclame voor geneesmiddel, die alleen toegang tot informatie geeft aan personen die er op internet naar op zoek gaan en slechts de informatie bevat die aan de bevoegde autoriteit in het kader van de procedure voor het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen is meegedeeld en die voor patiënten bij aankoop toegankelijk is
Dictum
Artikel 88, lid 1, sub a, van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 moet aldus worden uitgelegd dat het de verspreiding via een website door een farmaceutische onderneming van informatie over receptplichtige geneesmiddelen niet verbiedt, wanneer die informatie op deze website uitsluitend beschikbaar is voor wie ernaar op zoek gaat en enkel een getrouwe weergave omvat van de verpakking van het geneesmiddel, overeenkomstig artikel 62 van richtlijn 2001/83, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27, en een letterlijke en onverkorte weergave van de bijsluiter of van de samenvatting van de productkenmerken, zoals door de bevoegde autoriteiten inzake geneesmiddelen goedgekeurd. Verboden is daarentegen het via een dergelijke website verstrekken van informatie over een geneesmiddel, die door de fabrikant is geselecteerd of gewijzigd, indien dit uitsluitend door reclamedoeleinden kan worden verklaard. Het staat aan de verwijzende rechter om vast te stellen of en in hoeverre de in het hoofdgeding aan de orde zijnde activiteiten reclame vormen in de zin van richtlijn 2001/83, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27.