This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018CA0387
Case C-387/18: Judgment of the Court (Fifth Chamber) of 3 July 2019 (request for a preliminary ruling from the Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Poland) — Delfarma sp. z o.o. v Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Reference for a preliminary ruling — Articles 34 and 36 TFEU — Free movement of goods — Measure having equivalent effect to a quantitative restriction — Protection of health and life of humans — Parallel import of medicinal products — Reference medicinal products and generic medicinal products — Requirement that the imported medicinal product and that which has been granted a marketing authorisation in the Member State of importation are both reference medicinal products or are both generic medicinal products)
Zaak C-387/18: Arrest van het Hof (Vijfde kamer) van 3 juli 2019 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Polen) — Delfarma Sp. z o.o./Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Prejudiciële verwijzing — Artikelen 34 en 36 VWEU — Vrij verkeer van goederen — Maatregel van gelijke werking als een kwantitatieve beperking — Bescherming van de gezondheid en het leven van personen — Parallelimport van geneesmiddelen — Referentiegeneesmiddelen en generieke geneesmiddelen — Voorwaarde dat het ingevoerde geneesmiddel en het geneesmiddel waarvoor reeds een vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaat van invoer is verleend, ofwel beide referentiegeneesmiddelen ofwel beide generieke geneesmiddelen zijn)
Zaak C-387/18: Arrest van het Hof (Vijfde kamer) van 3 juli 2019 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Polen) — Delfarma Sp. z o.o./Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Prejudiciële verwijzing — Artikelen 34 en 36 VWEU — Vrij verkeer van goederen — Maatregel van gelijke werking als een kwantitatieve beperking — Bescherming van de gezondheid en het leven van personen — Parallelimport van geneesmiddelen — Referentiegeneesmiddelen en generieke geneesmiddelen — Voorwaarde dat het ingevoerde geneesmiddel en het geneesmiddel waarvoor reeds een vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaat van invoer is verleend, ofwel beide referentiegeneesmiddelen ofwel beide generieke geneesmiddelen zijn)
PB C 305 van 9.9.2019, p. 23–23
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 03/07/2019
- Date lodged:
- 12/06/2018
- Author:
- Hof van Justitie
- Form:
- Gerechtelijke informatie
- Authentic language:
- Pools
- Type of procedure:
- Verzoek om prejudiciële beslissing
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62018CJ0387
- Instruments cited in case law:
- Link
|
9.9.2019 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 305/23 |
Arrest van het Hof (Vijfde kamer) van 3 juli 2019 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie — Polen) — Delfarma Sp. z o.o./Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
(Zaak C-387/18) (1)
(Prejudiciële verwijzing - Artikelen 34 en 36 VWEU - Vrij verkeer van goederen - Maatregel van gelijke werking als een kwantitatieve beperking - Bescherming van de gezondheid en het leven van personen - Parallelimport van geneesmiddelen - Referentiegeneesmiddelen en generieke geneesmiddelen - Voorwaarde dat het ingevoerde geneesmiddel en het geneesmiddel waarvoor reeds een vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaat van invoer is verleend, ofwel beide referentiegeneesmiddelen ofwel beide generieke geneesmiddelen zijn)
(2019/C 305/28)
Procestaal: Pools
Verwijzende rechter
Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie
Partijen in het hoofdgeding
Verzoekende partij: Delfarma Sp. z o.o.
Verwerende partij: Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Dictum
De artikelen 34 en 36 VWEU dienen aldus te worden uitgelegd dat zij zich verzetten tegen een regeling van een lidstaat als die aan de orde in het hoofdgeding, die een vergunning voor parallelimport van een geneesmiddel onderwerpt aan de voorwaarde dat dit geneesmiddel en het geneesmiddel waarvoor reeds een vergunning voor het in de handel brengen in die lidstaat is verleend, ofwel beide referentiegeneesmiddelen ofwel beide generieke geneesmiddelen zijn, en die derhalve elke vergunning voor parallelimport van een geneesmiddel verbiedt wanneer het een generiek geneesmiddel betreft terwijl het geneesmiddel waarvoor reeds een vergunning voor het in de handel brengen in die lidstaat is verleend, een referentiegeneesmiddel is.
