This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0224(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2006 to 31 January 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.1.2006 tot 31.1.2006 (Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.1.2006 tot 31.1.2006 (Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)
PB C 46 van 24.2.2006, p. 25–27
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 24/02/2006; datum van publicatie
- Author:
- Europese Commissie
- Form:
- Bekendmaking
- Treaty:
- Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap
- Legal basis:
-
- 32001L0082 - A38
- 32001L0083 - A34
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
24.2.2006 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 46/25 |
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.1.2006 tot 31.1.2006
(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))
(2006/C 46/04)
— Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen
|
Datum van het besluit |
Naam (namen) van het geneesmiddel |
Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen |
Betrokken lidstaat |
Datum van kennisgeving |
|
9.1.2006 |
Actilyse |
Zie bijlage I |
Zie bijlage I |
10.1.2006 |
|
24.1.2006 |
Ionsys |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse |
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten. |
25.1.2006 |
|
24.1.2006 |
Exubera |
Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten. |
25.1.2006 |
|
31.1.2006 |
Macugen |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Deze beschikking is gericht tot de lidstaten. |
1.2.2006 |
(1) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.
(2) PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.
BIJLAGE I
LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, INHOUD EN HOUDERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
|
Lidstaat |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Fantasienaam |
Sterkte |
Farmaceutische vorm |
Toedieningsweg |
Inhoud (Concentratie) |
|
Oostenrijk |
Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
België |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Cyprus |
Cyprus Pharm. Organization Ltd. |
Actilyse |
50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml |
|
Tsjechië |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml |
|
Denemarken |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Estland |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml |
|
Finland |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Frankrijk |
Boehringer Ingelheim, France |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Duitsland |
Boehringer Ingelheim Pharma KG |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Griekenland |
Boehringer Ingelheim Hellas AE |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Hongarije |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml |
|
Ierland |
Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Italië |
Boehringer Ingelheim Italia spa |
Actilyse |
20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Letland |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml |
|
Litouwen |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml |
|
Luxemburg |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Malta |
Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni |
Actilyse |
50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Nederland |
Boehringer Ingelheim b.v. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Polen |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml |
|
Portugal |
Boehringer Ingelheim, Lda |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Slowakije |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Slovenië |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml |
|
Spanje |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Zweden |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Verenigd Koninkrijk |
Boehringer Ingelheim Ltd. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
IJsland |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml of 2 mg/ml |
|
Noorwegen |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20 50 mg |
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en infusie |
Intraveneus gebruik |
1 mg/ml |
