52002PC0361

Voorstel voor een BESCHIKKING VAN DE RAAD tot vaststelling, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad, van het model voor de samenvatting van het informatiedossier voor kennisgevingen inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu voor andere doeleinden dan het op de markt brengen ervan

(door de Commissie ingediend)

TOELICHTING

1. Uit hoofde van deel B van Richtlijn 2001/18/EG dient aan de bevoegde nationale instantie vooraf kennis te worden gegeven van het voornemen een genetisch gemodificeerd organisme (GGO) of een combinatie van dergelijke organismen te introduceren voor andere doeleinden dan het op de markt brengen ervan.

2. Binnen het bestek van Richtlijn 2001/18/EG voor de uitwisseling van informatie tussen de bevoegde instanties en de Commissie dient de bevoegde instantie dan, in overeenstemming met een bepaald model, een samenvatting van deze kennisgeving te doen toekomen aan de Commissie, die op haar beurt afschriften hiervan aan de andere lidstaten doet geworden.

3. Het model moet beantwoorden aan de noodzaak een zo volledig mogelijke uitwisseling van relevante informatie mogelijk te maken en moet in een gestandaardiseerde en gemakkelijk begrijpbare vorm worden gepresenteerd, waarbij, welteverstaan, de aldus verstrekte gegevens niet als uitgangspunt voor een milieurisicobeoordeling kunnen dienen.

4. Artikel 11, lid 1, van Richtlijn 2001/18/EG bepaalt dat het model voor de samenvatting van de kennisgevingen overeenkomstig de in artikel 30 van Richtlijn 2001/18/EG bedoelde procedure moet worden uitgewerkt. In overeenstemming met bovenvermelde bepalingen is het krachtens artikel 30 van genoemde richtlijn ingestelde comité over een ontwerp van de te nemen maatregelen geraadpleegd.

5. Dit comité heeft geen advies over het voorstel uitgebracht. In dergelijke gevallen bepaalt artikel 30 dat de Commissie onverwijld een voorstel voor de te nemen maatregelen aan de Raad dient voor te leggen en het Europees Parlement hiervan op de hoogte moet stellen. De Raad besluit dan met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.

6. Wanneer de Raad bij afloop van die termijn het voorgestelde uitvoeringsbesluit niet heeft aangenomen of niet te kennen heeft gegeven dat hij zich tegen het voorstel voor uitvoeringsmaatregelen verzet, wordt het voorgestelde uitvoeringsbesluit door de Commissie vastgesteld.

Voorstel voor een BESCHIKKING VAN DE RAAD tot vaststelling, overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad, van het model voor de samenvatting van het informatiedossier voor kennisgevingen inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu voor andere doeleinden dan het op de markt brengen ervan

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad [1] van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad, en met name op artikel 11, lid 1,

[1] PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1.

Gezien het voorstel van de Commissie,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Uit hoofde van deel B van Richtlijn 2001/18/EG dient aan de bevoegde nationale instantie vooraf kennis te worden gegeven van het voornemen een genetisch gemodificeerd organisme (GGO) of een combinatie van dergelijke organismen te introduceren voor andere doeleinden dan het op de markt brengen ervan.

(2) Binnen het bestek van Richtlijn 2001/18/EG voor de uitwisseling van informatie tussen de bevoegde instanties en de Commissie dient de bevoegde instantie dan, in overeenstemming met een bepaald model, een samenvatting te doen toekomen aan de Commissie, die op haar beurt afschriften hiervan aan de andere lidstaten doet geworden.

(3) Dit model moet beantwoorden aan de noodzaak een zo volledig mogelijke uitwisseling van relevante informatie mogelijk te maken en moet in een gestandaardiseerde en gemakkelijk begrijpbare vorm worden gepresenteerd, onverlet het feit dat de aldus verstrekte gegevens niet als uitgangspunt voor een milieurisicobeoordeling kunnen dienen.

(4) Het overeenkomstig artikel 30, lid 2, van genoemde richtlijn ingestelde comité is op 12 juni 2002 geraadpleegd en heeft geen advies over het voorstel voor een besluit van de Commissie uitgebracht,

HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor het samenvatten, met het oog op verzending aan de Commissie, van overeenkomstig artikel 6 van Richtlijn 2001/18/EG ontvangen kennisgevingen, maken de door de lidstaten op grond van die richtlijn aangewezen bevoegde instanties gebruik van het model dat in de bijlage van deze beschikking is opgenomen.

Artikel 2

Deze beschikking is tot de lidstaten gericht.

Gedaan te Brussel, [...]

Voor de Raad

De Voorzitter

BIJLAGE

MODEL VOOR DE SAMENVATTING VAN HET INFORMATIEDOSSIER VOOR KENNISGEVINGEN INZAKE DE DOELBEWUSTE INTRODUCTIE VAN EEN GGO OF EEN COMBINATIE VAN GGO's IN HET MILIEU VOOR ANDERE DOELEINDEN DAN HET OP DE MARKT BRENGEN ERVAN

INLEIDING

Het model voor de samenvatting van het informatiedossier voor de kennisgeving bij doelbewuste introductie van een GGO of een combinatie of GGO's is vastgesteld met het oog op en in overeenstemming met de procedures bedoeld in artikel 11 van Richtlijn 2001/18/EG.

Dit model is er natuurlijk niet op berekend om alle informatie te bevatten die vereist is voor het maken van een milieurisicobeoordeling.

De na iedere vraag geboden ruimte is niet maatgevend voor de uitvoerigheid waarmee de vragen in het modelformulier moeten worden beantwoord.

Het model voor de samenvatting van de kennisgevingsinformatie omvat twee delen: Deel 1 en Deel 2.

Deel 1 betreft producten die uit genetisch gemodificeerde hogere planten bestaan of deze bevatten. Met de term "hogere planten" worden planten aangeduid die behoren tot de taxonomische groep Gymnospermae en Angiospermae. Deel 1 is als volgt gestructureerd:

A Algemene informatie

B Informatie over genetisch gemodificeerde planten

C Informatie over de experimentele introductie

D Beknopte beschrijving van het potentiële milieueffect van de introductie van GGP's

E Beknopte beschrijving van i.v.m. risicobeheersing getroffen maatregelen

F Beknopte beschrijving van geplande terreinteststudies ter verkrijging van nieuwe gegevens inzake de uit de introductie voortvloeiende gevolgen voor milieu en menselijke gezondheid.

De in Deel 1 ingevulde gegevens zouden echter (in beknopte vorm) een adequate afspiegeling moeten zijn van de informatie die in overeenstemming met de artikelen 6 en 7 van Richtlijn 2001/18/EG onder de in de inleiding van Bijlage III B aangegeven voorwaarden aan de bevoegde instantie is verstrekt.

Deel 2 betreft producten die uit andere dan genetisch gemodificeerde hogere planten bestaan of deze bevatten. Deel 2 is als volgt gestructureerd

A Algemene informatie

B Informatie over de recipiënte of ouderorganismen waarvan het GGO is afgeleid

C Informatie met betrekking tot de genetische modificatie

D Gegevens over het organisme waarvan de ingebrachte sequentie afkomstig is afgeleid (donororganisme)

E Informatie over het genetisch gemodificeerde organisme

F Informatie over de introductie

G Wisselwerkingen tussen het GGO en het milieu, en het potentiële milieueffect

H Informatie over bewaking

I Informatie over de behandeling van het terrein na de introductie en van het afval

J Informatie over noodplannen.

De in Deel 2 ingevulde gegevens zouden echter (in beknopte vorm) een adequate afspiegeling moeten zijn van de informatie die in overeenstemming met de artikelen 6 en 7 van Richtlijn 2001/18/EG onder de in de inleiding van Bijlage III A aangegeven voorwaarden aan de bevoegde instantie is verstrekt.

DEEL 1

MODEL VOOR DE SAMENVATTING VAN HET INFORMATIEDOSSIER VOOR KENNISGEVINGEN INZAKE DE INTRODUCTIE VAN GENETISCH GEMODIFICEERDE HOGERE PLANTEN (ANGIOSPERMAE EN GYMNOSPERMAE)

A. ALGEMENE INFORMATIE

1. Bijzonderheden van de kennisgeving

a) Nummer van de kennisgeving

b) Datum waarop de ontvangst van de kennisgeving is bevestigd

c) Naam van het project

d) Voorgestelde introductieperiode

2. Kennisgever

a) Naam instelling of bedrijf

3. Bestaan er plannen voor eenzelfde introductie van GGP's elders, binnen of buiten de Gemeenschap (overeenkomstig lid 1 van artikel 6) door dezelfde kennisgever-

Ja | | // Nee | |

Zo ja, gelieve de landcode(s) te vermelden:

4. Heeft dezelfde kennisgever reeds een kennisgeving ingediend voor een introductie van dezelfde GGP elders, binnen of buiten de Gemeenschap-

Ja | | // Nee | |

Zo ja, nummer van de kennisgeving vermelden:

B. INFORMATIE OVER DE GENETISCH GEMODIFICEERDE PLANT

1. Beschrijving van de recipiënte of ouderplant

a) familie

b) geslacht

c) soort

d) ondersoort (indien van toepassing)

e) cultivar/teeltlijn (indien van toepassing)

f) gangbare naam

2. Beschrijving van de kenmerken en eigenschappen welke zijn ingebracht of gemodificeerd, met inbegrip van marker-genen en eerdere modificaties

3. Type genetische modificatie

a) insertie van genetisch materiaal

b) deletie van genetisch materiaal

c) basesubstitutie

d) celfusie

e) overige (toelichten)

4. In het geval van insertie van genetisch materiaal, gelieve de bron en de beoogde functie van elke samenstellend fragment van de in te brengen sequentie te vermelden

5. In het geval van deletie of een andere modificatie van genetisch materiaal, gelieve informatie over de functie van de gedeletete of gemodificeerde sequenties te verschaffen

6. Korte beschrijving van de voor de genetische modificatie gebruikte methoden

7. Indien de recipiënte of ouderplant een in bossen voorkomende boomsoort is, gelieve de wijze en schaal van de verspreiding alsmede de op de verspreiding van invloed zijnde specifieke factoren te beschrijven

C. INFORMATIE OVER DE EXPERIMENTELE INTRODUCTIE

1. Doel van de introductie (met vermelding van enigerlei in dit stadium relevante beschikbare informatie) b.v. agronomische doelstellingen, hybridatietests, veranderingen in overlevingsvermogen of verspreiding, onderzoek naar effecten op doel- en andere organismen

2. Ligging van het introductiegebied

3. Oppervlakte van het introductiegebied (m2)

4. Relevante gegevens betreffende eventuele eerdere introducties van dezelfde genetisch gemodificeerde plant (GGP), specifiek in verband met de potentiële milieu- en volksgezondheidseffecten van de introductie

D. SAMENVATTING VAN HET POTENTIËLE MILIEUEFFECT VAN DE INTRODUCTIE VAN DE GGP's IN OVEREENSTEMMING MET BIJLAGE II, D2 VAN RICHTLIJN 2001/18/EG

Gelieve hierbij in het bijzonder na te gaan of de ingebrachte eigenschappen direct of indirect een groter selectievoordeel in natuurlijke milieus kunnen impliceren

E. KORTE BESCHRIJVING VAN EVENTUEEL GETROFFEN MAATREGELEN TER BEHEERSING VAN RISICO'S MET INBEGRIP VAN ISOLATIE TER BEPERKING VAN VERSPREIDING, BIJVOORBEELD VOORSTELLEN VOOR BEWAKINGSMAATREGELEN VOOR EN NA DE OOGST

F. SAMENVATTING VAN GEPLANDE VELDTESTS TER VERKRIJGING VAN NIEUWE GEGEVENS INZAKE UIT DE INTRODUCTIE VOORTVLOEIENDE MILIEU- EN GEZONDHEIDSEFFECTEN (WAAR VAN TOEPASSING)

DEEL 2

MODEL VOOR DE SAMENVATTING VAN HET INFORMATIEDOSSIER VOOR KENNISGEVINGEN INZAKE DE INTRODUCTIE VAN ANDERE GENETISCH GEMODIFICEERDE ORGANISMEN DAN HOGERE PLANTEN

overeenkomstig artikel 11 van Richtlijn 2001/18/EG

A. ALGEMENE GEGEVENS

1. Bijzonderheden van de kennisgeving

a) Lidstaat van kennisgeving

b) Nummer van de kennisgeving

c) Datum waarop de ontvangst van de kennisgeving is bevestigd

d) Naam van het project

e) Voorgestelde introductieperiode

2. Kennisgever

Naam van instelling of bedrijf

3. Beschrijving van het GGO

a) Het GGO is een: viroïde | | RNA-virus | | DNA-virus | | bacterie | | schimmel | | dier | |

- zoogdier | | - insect | | - vis | | - andere diersoort | |, stam, klasse

Overige, gelieve verder te specificeren (rijk, stam, klasse)

b) Identiteit van het GGO (genus en soort)

c) Genetische stabiliteit - volgens Bijlage IIIa, II, A(10)

4. Bestaan er plannen voor eenzelfde introductie van GGO's elders in de Gemeenschap (overeenkomstig punt 1 van artikel 6) door dezelfde kennisgever-

Ja | | // Nee | |

Zo ja, gelieve de landcode(s) te vermelden

5. Heeft dezelfde kennisgever reeds een kennisgeving voor de introductie van hetzelfde GGO elders in de Gemeenschap ingediend-

Ja | | // Nee | |

Zo ja:

- Lidstaat van kennisgeving

- Nummer van de kennisgeving

6. Heeft dezelfde of een andere kennisgever reeds een kennisgeving voor de introductie of het op de markt brengen van hetzelfde GGO buiten de Gemeenschap ingediend-

Ja | | // Nee | |

Zo ja:

- Lidstaat van kennisgeving

- Nummer van de kennisgeving

7. Samenvatting van het potentiële milieueffect van de introductie van de GGO's

b. InformatiE OVER DE recipiËNTE OF OUDERorganismEN WAARVAN HET GGO is AFGELEID

1. Beschrijving van het recipiënte of ouderorganisme:

a) Het GGO is een: viroïde | | RNA-virus | | DNA-virus | | bacterie | | schimmel | | dier | |

- zoogdier | | - insect | | - vis | | - andere diersoort | |, stam, klasse

Overige, gelieve verder te specificeren

2. Naam

(i) Orde en/of hoger taxon (bij dieren)

(ii) Geslacht

(iii) Soort

(iv) Ondersoort

(v) Stam

(vi) Pathovar (biotype, ecotype, ras enz.)

(vii) Gewone naam

3. Geografische verspreiding van het organisme

a) Inheems of anderszins gevestigd in het land waarin de kennisgeving is gedaan:

Ja | | Nee | | Onbekend | |

b) Inheems of anderszins gevestigd in andere EU-landen:

(i) Ja | |

Zo ja, vermeld het type ecosysteem waarin het organisme wordt aangetroffen:

Atlantisch | |

Mediterraan | |

Arctisch | |

Alpijns | |

Continentaal | |

(ii) Nee | |

(iii) Onbekend | |

c) Wordt het organisme frequent gebruikt in het land waarin de kennisgeving is gedaan-

Ja | | Nee | |

d) Wordt het organisme frequent gehouden in het land waarin de kennisgeving is gedaan-

Ja | | Nee | |

4. Natuurlijke habitat van het organisme

(a) indien het een micro-organisme betreft:

water | | bodem, zelfstandig levend | | bodem, in gemeenschap met het wortelstelsel van planten | | in gemeenschap met de stam/stengel of het bladerstelsel van planten | | in gemeenschap met dieren | |

overige (toelichten)

(b) Indien het organisme een dier is: natuurlijke habitat of gebruikelijke agro-ecosysteem:

5. a) Opsporingstechnieken

5. b) Identificatietechnieken

6. Is het recipiënte organisme op basis van de huidige EU-voorschriften tot bescherming van de volksgezondheid en/of het milieu in een bepaalde categorie ingedeeld-

Ja | | // Nee | |

Zo ja, gaarne specificeren

7. Is het levende of dode recipiënte organisme (met inbegrip van zijn extracellulaire producten) significant pathogeen dan wel anderszins schadelijk-

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

8. Informatie over de voortplanting

a) Generatietijd in natuurlijke ecosystemen:

b) Generatietijd in het ecosysteem waarin het organisme zal worden geïntroduceerd:

c) Voortplantingswijze: Geslachtelijk | | Ongeslachtelijk | |

d) Factoren die op de voortplanting van invloed zijn:

9. Overlevingsvermogen

a) Welke weerstandsvormen en ruststadia zijn mogelijk-

(i)endosporen | | (ii)cysten | | (iii)sclerotia | | (iv) ongeslachtelijke sporen (schimmels) | | (v) geslachtelijke sporen (schimmels) | | (vi)eieren | | (vii) poppen | | (viii)larven | |

(ix) overige (specificeren)

b) Relevante factoren die op het overlevingsvermogen van invloed zijn:

10. a) Hoe vindt verspreiding plaats-

10. b) Factoren die op de verspreiding van invloed zijn

11. Voorgaande genetische modificaties van het recipiënte of ouderorganisme waarvoor in het land van kennisgeving reeds eerder een kennisgeving is ingediend met het oog op een introductie (de nummers van de kennisgevingen vermelden)

c. informatie OVER de genetische modificatie

1. Type genetische modificatie

(i) Insertie van genetisch materiaal | | (ii) Deletie van genetisch materiaal | | (iii) Basesubstitutie | | (iv) Celfusie | |

(v) Overige (toelichten)

2. Beoogd resultaat van de genetische modificatie

3. a) Is er bij het modificatieproces van een vector gebruik gemaakt-

Ja | | // Nee | |

Zo niet, ga door met vraag 5.

3. b) Zo ja, is de vector geheel of gedeeltelijk in het gemodificeerde organisme opgenomen-

Ja | | // Nee | |

Zo niet, ga door met vraag 5.

4. Indien het antwoord op vraag 3 b) bevestigend is, gelieve dan de volgende informatie te verstrekken:

a) Type vector

plasmide | | bacteriofaag | | virus | | cosmide | | plasmide | | transposon | |

Overige (specificeren)

b) Beschrijving van de vector

c) Gastheerbereik van de vector

d) Bevat de vector sequenties die selectie of identificatie op basis van het fenotype mogelijk maken-

Ja | | Nee | |

Antibioticaresistentie | |

Andere (specificeren)

Insertie van welk antibioticaresistentie-gen-

e) Samenstellende delen van de vector

f) Methode waarmee de vector in het recipiënte organisme wordt ingebracht

(i)transformatie | | (ii)elektroporatie | | (iii)macro-injectie | | (iv)micro-injectie | | (v) infectie | |

(vi) Overige (specificeren)

5. Indien het antwoord op vraag B.3 (a) en (b) ontkennend is, gelieve de methode te vermelden die bij het modificatieprocédé is gehanteerd-

(i)transformatie | | (ii)micro-injectie | | (iii)micro-encapsulatie | | (iv)macro-injectie | |

(v) overige (specificeren)

6. Informatie over de insertie

a) Opbouw van de ingebrachte sequentie

b) Herkomst van elk der samenstellende delen

c) Beoogde functie van elk der samenstellende delen van de insertie in het GGO

d) Plaats van de ingebrachte sequentie in het gastheerorganisme

- op een vrij plasmide | | - geïntegreerd in het chromosoom | |

- overige (specificeren)

e) Bevat de ingebrachte sequentie deelsequenties met onbekende producten of functies-

Ja | | Nee | |

Zo ja, licht uw antwoord toe

D. informatie OVER HET ORGANISME (de organismen) WAARVAN DE INGEBRACHTE SEQUENTIE IS AFGELEID (DONORORGANISME)

1. Het donororganisme is een:

viroïde | | RNA-virus | | DNA-virus | | bacterie | | schimmel | | dier | |

- zoogdier | | - insect | | - vis | |

-andere diersoort | |

Overige (toelichten)

2. Volledige naam

(i) orde en/of hoger taxon (bij dieren)

(ii) familie (bij planten)

(iii) geslacht

(iv) soort

(v) ondersoort

(vi) stam

(vii) cultivar/teeltlijn

(viii) pathovar

(ix) gangbare naam

3. Is het levende of dode organisme (met inbegrip van zijn extracellulaire producten) significant pathogeen of anderszins schadelijk-

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

4. Is het donororganisme op basis van de huidige communautaire voorschriften tot bescherming van de volksgezondheid en het milieu, zoals Richtlijn 90/679/EEG van de Raad van 26 november 1990 betreffende de bescherming van de werknemers tegen de risico's van blootstelling aan biologische agentia op het werk, in een bepaalde categorie ingedeeld-

Ja | | // Nee | |

Zo ja, licht uw antwoord toe

5. Wordt er op natuurlijke wijze genetisch materiaal uitgewisseld tussen het recipiënte en het donororganisme-

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

E. InformatiE OVER HET genetisch gemodificeerde organismE

1. Genetische of fenotypische eigenschappen van het recipiënte of ouderorganisme die door de genetische modificatie zijn gewijzigd

a) Verschilt het GGO van het recipiënte organisme wat betreft overlevingsvermogen-

Ja | | Nee | | Onbekend | |

Gaarne nader toelichten

b) Verschilt het GGO in enig opzicht van het recipiënte organisme wat betreft wijze en tempo van voortplanting-

Ja | | Nee | | Onbekend | |

Gaarne nader toelichten

c) Verschilt het GGO in enig opzicht van het recipiënte organisme wat betreft verspreidingswijze-

Ja | | Nee | | Onbekend | |

Gaarne nader toelichten

d) Verschilt het GGO in enig opzicht van het recipiënte organisme wat betreft pathogeniteit-

Ja | | Nee | | Onbekend | |

Gaarne nader toelichten

2. Genetische stabiliteit van het genetisch gemodificeerde organisme

3. Is het levende of dode GGO (met inbegrip van zijn extracellulaire producten) significant pathogeen of anderszins schadelijk-

Ja | | Nee | | Onbekend | |

Zo ja:

a) voor welke soorten organismen- mensen | | dieren | | planten | |

andere | |

b) gelieve de relevante informatie bedoeld in Bijlage III, hoofdstuk II A, punt 11, onder d), en hoofdstuk II C, punt 2, onder i), te verstrekken:

4. Beschrijving van de identificatie- en detectietechnieken

a) Voor de detectie van het GGO in het milieu gebruikte technieken

b) Voor de identificatie van het GGO gebruikte technieken

F. informatie over de introductie

1. Doel van de introductie (met inbegrip van eventuele te verwachten significante potentiële milieuvoordelen)

2. Verschilt het introductiegebied van de natuurlijke habitat of van het ecosysteem waarin het recipiënte of ouderorganisme gewoonlijk wordt gebruikt, gehouden of aangetroffen-

Ja | | // Nee | |

Zo ja, licht uw antwoord toe

3. Gegevens over het introductiegebied en de omgeving

a) Geografische ligging (bestuurlijke regio en, zo nodig, roostercoördinaten):

b) Omvang (m2):

(i) het introductiegebied als zodanig (m2):

(ii) het introductiegebied en omgeving (m ):

c) Afstand tot internationaal erkende biotopen of beschermde gebieden (inclusief drinkwaterreservoirs) die gevaar zouden kunnen lopen:

d) Flora en fauna, waaronder cultuurgewassen, vee en migrerende soorten, i.v.m. mogelijke wisselwerkingen met het GGO

4. Introductiemethode en -hoeveelheid

a) Hoeveelheden GGO's die worden geïntroduceerd:

b) Duur van de introductie:

c) Methoden en procedures om verspreiding van de GGO's buiten het introductiegebied te voorkomen of tot een minimum te beperken

5. Korte beschrijving van de gemiddelde milieuomstandigheden ter plaatse (weer, temperatuur, enz.)

6. Relevante gegevens betreffende eventuele eerdere introducties van hetzelfde GGO, specifiek in verband met de potentiële milieu- en volksgezondheidseffecten van de introductie

G. InteractiES VAN HET GGO MET HET MILIEU EN potentiËLE MILIEUEFFECTEN, INDIEN SIGNIFICANT VERSCHILLEND VAN DIE VAN HET RECIPIËNTE OF OUDERORGANISME

1. Naam van het doelorganisme (indien van toepassing)

(i) orde en/of hoger taxon (bij dieren)

(ii) familie (bij planten)

(iii) geslacht

(iv) soort

(v) ondersoort

(vi) stam

(vii) cultivar/teeltlijn

(viii) pathovar

(ix) gewone naam

2. Het voorspelde mechanisme en resultaat van de interactie tussen de geïntroduceerde GGO's en het doelorganisme (indien van toepassing)

3. Eventuele andere potentieel significante interacties met andere organismen in het milieu

4. Moet selectie na de introductie (post-release selection), resulterend in bijvoorbeeld een toegenomen competitiviteit, een agressiever verspreidingsgedrag, voor het GGO waarschijnlijk worden geacht-

>RUIMTE VOOR DE TABEL>

5. Typen ecosystemen waarin het GGO zich vanuit het introductiegebied zou kunnen verspreiden en vestigen

6. Volledige naam van andere dan doelorganismen die (de aard van het ontvangende milieu in aanmerking genomen) onbedoeld door de introductie van het GGO kunnen worden geschaad

(i) orde en/of hoger taxon (bij dieren)

(ii) familie (bij planten)

(iii)geslacht

(iv) soort

(v) ondersoort

(vi)stam

(vii) cultivar/teeltlijn

(viii)pathovar

(ix) gangbare naam

7. Waarschijnlijkheid van genetische overdracht in vivo

a) van het GGO op andere organismen in het ecosysteem van introductie:

b) van andere organismen op het GGO:

c) waarschijnlijke gevolgen van de genoverdracht:

8. Verwijzingen naar relevante resultaten (indien beschikbaar) van studies van het gedrag, de eigenschappen en de milieueffecten van het GGO in gesimuleerde natuurlijke milieus (b.v. microkosmos):

9. Mogelijke ecologisch significante wisselwerkingen met biogeochemische processen (indien verschillend van die van het recipiënte of ouderorganisme)

H. InformatiE OVER BEWAKing

1. Methoden voor de bewaking van de GGO's

2. Methoden voor de observatie van de effecten op het ecosysteem

3. Methoden voor detectie van de overdracht van genetisch donormateriaal van het GGO op andere organismen

4. Oppervlakte van het observatiegebied (m )

5. Duur van de bewaking

6. Observatiefrequentie

I) InformatiE OVER DE BEHANDELING VAN HET gebied NA DE INTRODUCTIE EN VAN HET AFVAL

1. Behandeling van het introductiegebied na de introductie

2. Behandeling van de GGO's na de introductie

3. a) Soort en hoeveelheid geproduceerd afval

3. b) Behandeling van het afval

J. Informatie over noodplannen

1. Methoden en procedures voor de beheersing van een onvoorziene verspreiding van GGO's

2. Methoden voor de verwijdering van de GGO's uit de potentieel getroffen gebieden

3. Methoden voor de verwijdering of sanering van planten, dieren, bodem, enz. die tijdens of na de verspreiding aan GGO's kunnen worden blootgesteld

4. Plannen voor de bescherming van de gezondheid van de mens en het milieu in het geval van ongewenste effecten