This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1510
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1510 of 16 October 2020 concerning the authorisation of cinnamyl alcohol, 3-phenylpropan-1-ol, 2-phenylpropanal, 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionalde-hyde, alpha-methylcinnamaldehyde, 3-phenylpropanal, cinnamic acid, cinnamyl acetate, cinnamyl butyrate, 3-phenylpropyl isobutyrate, cinnamyl isovalerate, cinnamyl isobutyrate, ethyl cinnamate, methyl cinnamate and isopentyl cinnamate as feed additives for all animal species except for marine animals (Text with EEA relevance)
Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1510 van de Commissie van 16 oktober 2020 tot verlening van een vergunning voor cinnamylalcohol, 3-fenylpropaan-1-ol, 2-fenylpropanal, 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd, α-methylkaneelaldehyd, 3-fenylpropanal, kaneelzuur, cinnamylacetaat, cinnamylbutyraat, 3-fenylpropylisobutyraat, cinnamylisovaleraat, cinnamylisobutyraat, ethylcinnamaat, methylcinnamaat en isopentylcinnamaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten met uitzondering van zeedieren (Voor de EER relevante tekst)
Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1510 van de Commissie van 16 oktober 2020 tot verlening van een vergunning voor cinnamylalcohol, 3-fenylpropaan-1-ol, 2-fenylpropanal, 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd, α-methylkaneelaldehyd, 3-fenylpropanal, kaneelzuur, cinnamylacetaat, cinnamylbutyraat, 3-fenylpropylisobutyraat, cinnamylisovaleraat, cinnamylisobutyraat, ethylcinnamaat, methylcinnamaat en isopentylcinnamaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten met uitzondering van zeedieren (Voor de EER relevante tekst)
C/2020/7007
PB L 344 van 19.10.2020, p. 2–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
19.10.2020 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 344/2 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1510 VAN DE COMMISSIE
van 16 oktober 2020
tot verlening van een vergunning voor cinnamylalcohol, 3-fenylpropaan-1-ol, 2-fenylpropanal, 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd, α-methylkaneelaldehyd, 3-fenylpropanal, kaneelzuur, cinnamylacetaat, cinnamylbutyraat, 3-fenylpropylisobutyraat, cinnamylisovaleraat, cinnamylisobutyraat, ethylcinnamaat, methylcinnamaat en isopentylcinnamaat als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten met uitzondering van zeedieren
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2). |
(2) |
Voor de stoffen cinnamylalcohol, 3-fenylpropaan-1-ol, 2-fenylpropanal, 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd, α-methylkaneelaldehyd, 3-fenylpropanal, kaneelzuur, cinnamylacetaat, cinnamylbutyraat, 3-fenylpropylisobutyraat, cinnamylisovaleraat, cinnamylisobutyraat, ethylcinnamaat, methylcinnamaat en isopentylcinnamaat (hierna “de betrokken stoffen” genoemd) is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens zijn die toevoegingsmiddelen overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaande producten opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van de betrokken stoffen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft verzocht om die toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “aromatische stoffen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 6 december 2016 (3) geconcludeerd dat de betrokken stoffen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu hebben. De EFSA heeft geconcludeerd dat de veilige gebruiksconcentratie voor het mariene milieu op 0,05 mg/kg diervoeder wordt geraamd. De voor de betrokken stoffen voorgestelde gebruiksconcentraties overschrijden de voor het mariene milieu veilige concentraties, dus is gebruik voor zeedieren niet toegestaan. In het advies heeft de EFSA ook geconcludeerd dat de betrokken stoffen werkzaam zijn wanneer zij worden gebruikt in levensmiddelen omdat zij de geur of smaak van levensmiddelen versterken. Deze conclusie kan bijgevolg worden geëxtrapoleerd naar diervoeding. De aanvrager heeft de aanvraag voor drinkwater ingetrokken. De betrokken stoffen mogen echter worden gebruikt in mengvoeders die vervolgens via water worden toegediend. |
(5) |
De EFSA heeft geconcludeerd dat gevaren voor contact met de huid, ogen en luchtwegen worden erkend. De meeste van de betrokken stoffen zijn ingedeeld als irriterend voor de ademhalingswegen. Derhalve moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(6) |
Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het in de bijlage bij deze verordening gespecificeerd gebruik van deze stoffen moet daarom worden toegestaan. |
(7) |
Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld. Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn om een maximumgehalte vast te stellen, en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moet een aanbevolen gehalte worden vermeld op het etiket van het toevoegingsmiddel. Indien dat gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van voormengsels worden vermeld. |
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. De in de bijlage gespecificeerde stoffen en de voormengsels die deze stoffen bevatten en die vóór 8 mei 2021 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 8 november 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage gespecificeerde stoffen bevatten en die vóór 8 november 2021 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 8 november 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. De mengvoeders en voedermiddelen die de in de bijlage gespecificeerde stoffen bevatten en die vóór 8 november 2022 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 8 november 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 16 oktober 2020.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
(3) EFSA Journal 2017;15(1):4672.
BIJLAGE
Iden-tificatie-nummer van het toe-voegingsmiddel |
Naam van de vergun-ning-houder |
Toevoegings-middel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maxi-mum-leeftijd |
Mini-mum-gehalte |
Maxi-mum-gehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergun-nings-periode |
||||||||||||||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen. |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02017 |
— |
Cinnamylalcohol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Cinnamylalcohol Karakterisering van de werkzame stof Cinnamylalcohol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C9H10O CAS-nummer: 104-54-1 Flavis-nr.: 02.017 Analysemethode (1) Voor de bepaling van cinnamylalcohol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle dier-soorten met uitzon-dering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b02031 |
— |
3-fenylpropaan-1-ol |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-fenylpropaan-1-ol Karakterisering van de werkzame stof 3-fenylpropaan-1-ol Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C9H12O CAS-nummer: 122-97-4 Flavis-nr.: 02.031 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 3-fenylpropaan-1-ol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05038 |
— |
2-fenylpropanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 2-fenylpropanal Karakterisering van de werkzame stof 2-fenylpropanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 95 % Chemische formule: C9H10O CAS-nummer: 93-53-8 Flavis-nr.: 05.038 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 2-fenylpropanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05045 |
— |
3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd Karakterisering van de werkzame stof 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 90 % Chemische formule: C13H18O CAS-nummer: 103-95-7 Flavis-nr.: 05.045 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionaldehyd in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05050 |
— |
α-methylkaneelaldehyd |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel α-methylkaneelaldehyd Karakterisering van de werkzame stof α-methylkaneelaldehyd Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 95 % Chemische formule: C10H10O CAS-nummer: 101-39-3 Flavis-nr.: 05.050 Analysemethode (1) Voor de bepaling van α-methylkaneelaldehyd in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05080 |
— |
3-fenylpropanal |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-fenylpropanal Karakterisering van de werkzame stof 3-fenylpropanal Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 95 % Chemische formule: C9H10O CAS-nr.: 104-53-0 Flavis-nr.: 05.080 Analysemethode (1) Voor de bepaling van 3-fenylpropanal in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b08022 |
— |
Kaneelzuur |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Kaneelzuur Karakterisering van de werkzame stof Kaneelzuur Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C9H8O2 CAS-nummer: 621-82-9 Flavis-nr.: 08.022 Analysemethode (1) Voor de bepaling van kaneelzuur in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09018 |
— |
Cinnamylacetaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Cinnamylacetaat Karakterisering van de werkzame stof Cinnamylacetaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C11H12O2 CAS-nummer: 103-54-8 Flavis-nr.: 09.018 Analysemethode (1) Voor de bepaling van cinnamylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09053 |
— |
Cinnamylbutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Cinnamylbutyraat Karakterisering van de werkzame stof Cinnamylbutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C13H16O2 CAS-nummer: 103-61-7 Flavis-nr.: 09.053 Analysemethode (1) Voor de bepaling van cinnamylbutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09428 |
— |
3-fenylpropylisobutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel 3-fenylpropylisobutyraat Karakterisering van de werkzame stof 3-fenylpropylisobutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C13H18O2 CAS-nummer: 103-58-2 Flavis-nr.: 09.428. Analysemethode (1) Voor de bepaling van 3-fenylpropylisobutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09459 |
— |
Cinnamylisovaleraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Cinnamylisovaleraat Karakterisering van de werkzame stof Cinnamylisovaleraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 95 % Chemische formule: C14H18O2 CAS-nummer: 140-27-2 Flavis-nr.: 09.459 Analysemethode (1) Voor de bepaling van cinnamylisovaleraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09470 |
— |
Cinnamylisobutyraat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Cinnamylisobutyraat Karakterisering van de werkzame stof Cinnamylisobutyraat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 96 % Chemische formule: C13H16O2 CAS-nummer: 103-59-3 Flavis-nr.: 09.470 Analysemethode (1) Voor de bepaling van cinnamylisobutyraat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09730 |
— |
Ethylcinnamaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ethylcinnamaat Karakterisering van de werkzame stof Ethylcinnamaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C11H12O2 CAS-nummer: 103-36-6 Flavis-nr.: 09.730 Analysemethode (1) Voor de bepaling van ethylcinnamaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09740 |
— |
Methylcinnamaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Methylcinnamaat Karakterisering van de werkzame stof Methylcinnamaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 98 % Chemische formule: C10H10O2 CAS-nummer: 103-26-4 Flavis-nr.: 09.740 Analysemethode (1) Voor de bepaling van methylcinnamaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09742 |
— |
Isopentylcinnamaat |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Isopentylcinnamaat Karakterisering van de werkzame stof Isopentylcinnamaat Geproduceerd door chemische synthese Zuiverheid: ten minste 97 % Chemische formule: C14H18O2 CAS-nummer: 7779-65-9 Flavis-nr.: 09.742 Analysemethode (1) Voor de bepaling van isopentylcinnamaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders: gaschromatografie-massaspectrometrie met retentietijdvergrendeling (GC-MS-RTL). |
Alle diersoorten met uitzondering van zeedieren |
— |
— |
— |
|
8.11.2030 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de volgende webpagina van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports