(1)

In de conclusies van de Raad van 26 juni 2019, getiteld “Naar een EU-strategie voor een duurzaam beleid inzake chemische stoffen” werd herhaald dat concrete acties belangrijk zijn om de conformiteit van registratiedossiers te waarborgen en hun kwaliteit te verbeteren, en werd de behoefte aan een doeltreffend mechanisme voor het actualiseren daarvan onderstreept.

(2)

Registranten (individuele registranten of de hoofdregistrant en andere deelnemers aan een gezamenlijke indiening) zijn op grond van artikel 22, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 verantwoordelijk om hun registraties zonder onnodige vertraging aan te passen door relevante nieuwe informatie toe te voegen, en moeten deze bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) indienen. Informatie geldt als “nieuw” indien de registrant ervan kennis heeft gekregen of redelijkerwijs van hem mag worden verwacht dat hij ervan kennis heeft gekregen sinds de laatste aanpassing of, indien er nog geen aanpassingen zijn geweest, sinds de oorspronkelijke registratie, ongeacht of de informatie al vóór de oorspronkelijke registratie bestond. De verantwoordelijkheid voor het aanpassen van een registratie impliceert dat de registranten alle relevante informatie moeten volgen en controleren om te waarborgen dat hun registraties steeds actueel zijn. In het geval van gezamenlijke indieningen valt de verantwoordelijkheid voor het aanpassen van de registratie voor informatie die gezamenlijk is ingediend, overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 te beurt aan alle registranten en zijn de bepalingen inzake het uitwisselen van gegevens en het delen van kosten die zijn vastgesteld in Uitvoeringsverordening (EU) 2016/9 van de Commissie (2) van toepassing.

(3)

Uit het meest recente algemene verslag dat de Commissie overeenkomstig artikel 117, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 heeft gepubliceerd, blijkt dat de naleving van de in artikel 22, lid 1, van die verordening aan de registranten opgelegde verplichting moet worden verbeterd. Naleving van die verplichting is belangrijk om te waarborgen dat de registratiedossiers steeds de huidige situatie weerspiegelen, zodat het Agentschap en de lidstaten dossiers en stoffen op een efficiënte manier kunnen beoordelen en op basis van actuele en betrouwbare gegevens advies over een veilig gebruik kunnen verstrekken. Om de naleving en handhaving van artikel 22, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 te vergemakkelijken en de uitvoering van de bepalingen van die verordening efficiënter te maken, is het passend termijnen voor de naleving van die verplichting vast te stellen.

(4)

Om de naleving en handhaving van de bepalingen inzake informatie-eisen van de artikelen 10 en 12 van Verordening (EG) nr. 1907/2006, en bijgevolg ook de algemene en doorlopende registratieplicht van de artikelen 6 en 7 van die verordening, te vergemakkelijken, moet worden verduidelijkt welke termijnen voor de aanpassing van registratiedossiers na een wijziging van de bijlagen bij die verordening van toepassing zijn.

(5)

De bij deze verordening vastgestelde termijnen moeten zo kort mogelijk zijn, rekening houdend met wat uit eerdere praktijken een redelijke termijn voor de registranten is gebleken. Bijgevolg moet een termijn van drie maanden worden vastgesteld voor de meer administratieve aanpassingen en voor de aanpassingen waarvoor gegevens moeten worden verkregen om te voldoen aan de vereisten van bijlage VII of VIII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006, te rekenen vanaf de ontvangst van het onderzoeksverslag. Voor complexere aanpassingen, zoals aanpassingen waarvoor gegevens moeten worden verkregen op basis van een testvoorstel, of wijzigingen aan het chemischeveiligheidsrapport of de richtsnoeren voor een veilig gebruik, moeten termijnen van zes, negen of twaalf maanden worden vastgesteld. Wanneer een deelnemer aan een gezamenlijke indiening geen specifieke aanpassing kan doen totdat eerst de hoofdregistrant de registratie heeft aangepast, moet die deelnemer een termijn van negen maanden krijgen voor de aanpassing van een chemischeveiligheidsrapport en drie maanden voor een andere aanpassing, te rekenen vanaf de datum waarop het Agentschap heeft bevestigd dat de door de hoofdregistrant aangepaste registratie volledig is. Wanneer als gevolg van een wijziging van de bijlagen bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 een aanpassing vereist is, moet de datum waarop de wijziging van toepassing wordt als termijn voor de aanpassing worden gehanteerd, tenzij in een dergelijke wijziging een andere termijn is vermeld.

(6)

De bij deze verordening vastgestelde termijnen zijn uiterste termijnen. Met andere woorden, de registranten moeten worden verplicht om zo spoedig mogelijk en in ieder geval uiterlijk binnen de relevante gestelde termijn aanpassingen te doen. Indien de termijn wordt overschreden, zal automatisch worden geconcludeerd dat er zich een onnodige vertraging heeft voorgedaan bij de aanpassing van de registratie. Voor de toepassing van artikel 22, lid 1, onder c), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 hoeft echter geen termijn te worden vastgesteld voor aanpassingen die voortvloeien uit een overgang naar een lagere hoeveelheidsklasse, aangezien een dergelijke verandering van de hoeveelheid tijdelijk van aard kan zijn en de aanpassing geen negatieve gevolgen zou hebben voor de bescherming van de gezondheid van de mens en het milieu.

(7)

De in deze verordening vastgestelde termijnen, met uitzondering van het bepaalde in artikel 13 van deze verordening, zijn uitsluitend van toepassing op de verplichting van artikel 22, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1907/2006, en niet op andere aanpassingsverplichtingen in die verordening waarvoor elders termijnen zijn vastgesteld. Hieruit volgt dat de in deze verordening vastgestelde termijnen niet van invloed zijn op de termijnen voor de door het Agentschap overeenkomstig artikel 22, lid 2, van die verordening gevraagde aanpassingen, noch op de in de artikelen 31 en 32 en in titel V van die verordening vastgestelde specifieke termijnen.

(8)

Om de registranten voldoende tijd te geven om zich aan te passen aan de in deze verordening vastgestelde termijnen, mag deze verordening niet in werking treden vóór de zestigste dag na die van de bekendmaking ervan.

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 133, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingestelde comité,

a)

in het geval van een nieuw geïdentificeerd gebruik, de datum waarop de registrant alle informatie ontvangt die nodig is om de risicobeoordeling voor dit nieuwe gebruik uit te voeren;

b)

in het geval van een ontraden nieuw gebruik, de datum waarop de informatie over de aan dat gebruik verbonden risico’s beschikbaar is voor de registrant.

a)

worden voor de relevante tests uiterlijk drie maanden na de datum waarop de noodzaak voor aanvullende tests werd vastgesteld, contractonderhandelingen met een testlaboratorium gestart;

b)

moet de onder a) bedoelde noodzaak om aanvullende tests uit te voeren binnen de in artikel 1, 2, 4, 5 of 6 van deze verordening vastgestelde toepasselijke termijn worden vastgesteld.