Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0389

    Uitvoeringsverordening (EU) nr. 389/2011 van de Commissie van 19 april 2011 tot verlening van een vergunning voor een enzympreparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, subtilisine en alfa-amylase als toevoegingsmiddel voor legkippen (vergunninghouder Danisco Animal Nutrition) Voor de EER relevante tekst

    PB L 104 van 20.4.2011, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dit document is verschenen in een speciale editie. (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 23/09/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/389/oj

    Date of document:
    19/04/2011
    Date of effect:
    10/05/2011; in werking datum publicatie +20 zie art 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europese Commissie
    Form:
    Uitvoeringsverordening
    Additional information:
    relevant voor de EER
    Treaty:
    Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32019R0221 vervanging bijlage tabelkolom 2 tekst 30/03/2019
    Modified by 32019R0221 vervanging titel tekst 30/03/2019
    Modified by 32024R2183 vervanging bijlage tabelkolom 2 tekst 23/09/2024
    Modified by 32024R2183 vervanging titel tekst 23/09/2024
    Instruments cited:
    Link

    20.4.2011   

    NL

    Publicatieblad van de Europese Unie

    L 104/7

    UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 389/2011 VAN DE COMMISSIE

    van 19 april 2011

    tot verlening van een vergunning voor een enzympreparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, subtilisine en alfa-amylase als toevoegingsmiddel voor legkippen (vergunninghouder Danisco Animal Nutrition)

    (Voor de EER relevante tekst)

    DE EUROPESE COMMISSIE,

    Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

    Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

    Overwegende hetgeen volgt:

    (1)

    De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

    (2)

    Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een enzympreparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma reesei ATCC PTA 5588, subtilisine, geproduceerd door Bacillus subtilis ATCC 2107, en alfa-amylase, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten zijn bij die aanvraag verstrekt.

    (3)

    De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een enzympreparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, subtilisine en alfa-amylase als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen, in te delen in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”.

    (4)

    Het gebruik van het preparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, subtilisine en alfa-amylase is bij Verordening (EG) nr. 1087/2009 van de Commissie (2) voor tien jaar toegestaan voor mestkippen, eenden en mestkalkoenen.

    (5)

    De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 7 december 2010 (3) geconcludeerd dat het enzympreparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, subtilisine en alfa-amylase, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden, geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft en dat dit toevoegingsmiddel de eiproductieparameters bij legkippen kan verbeteren. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van de Europese Unie voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding was ingediend.

    (6)

    Uit de beoordeling van het enzympreparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, subtilisine en alfa-amylase blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit preparaat zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.

    (7)

    De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

    HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

    Artikel 1

    Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verteringsbevorderaars”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

    Artikel 2

    Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

    Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

    Gedaan te Brussel, 19 april 2011.

    Voor de Commissie

    De voorzitter

    José Manuel BARROSO

    (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

    (2)  PB L 297 van 13.11.2009, blz. 4.

    (3)  EFSA Journal (2011); 9(1):1949.

    BIJLAGE

    Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

    Naam van de vergunning-houder

    Toevoegingsmiddel

    Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

    Diersoort of -categorie

    Maximum-leeftijd

    Minimumgehalte

    Maximum-gehalte

    Overige bepalingen

    Einde van de vergunningsperiode

    Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

    Categorie zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars

    4a10

    Danisco Animal Nutrition

    Endo-1,4-bèta-xylanase

    EC 3.2.1.8

    Subtilisine

    EC 3.4.21.62

    Alfa-amylase

    EC 3.2.1.1

     

    Samenstelling van het toevoegingsmiddel

    Bereiding van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alfa-amylase, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) en subtilisine, geproduceerd door Bacillus subtilis (ATCC 2107), met een minimale activiteit van

    —

    endo-1,4-bèta-xylanase: 1 500 U (1)/g,

    —

    subtilisine: 20 000 U (2)/g,

    —

    alfa-amylase: 2 000 U (3)/g en

     

    Karakterisering van de werkzame stof

    Endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alfa-amylase, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) en subtilisine, geproduceerd door Bacillus subtilis (ATCC 2107),

     

    Analysemethoden  (4)

    Bepaling van de werkzame stof in het toevoegingsmiddel, in voormengsels en diervoeders:

     

    endo-1,4-bèta-xylanase: colorimetrische methode gebaseerd op de kwantificering van in water oplosbare gekleurde fragmenten, geproduceerd door de inwerking van endo-1,4-bèta-xylanase op in de handel verkrijgbaar met azurine vernet tarwearabinoxylaansubstraat;

     

    alfa-amylase: colorimetrische methode gebaseerd op de kwantificering van in water oplosbare gekleurde fragmenten, geproduceerd door de inwerking van alfa-amylase op in de handel verkrijgbaar met azurine vernet zetmeelpolymeersubstraat;

     

    subtilisine: colorimetrische methode gebaseerd op de kwantificering van in water oplosbare gekleurde fragmenten (azurine), geproduceerd door de inwerking van subtilisine op in de handel verkrijgbaar vernet caseïnesubstraat.

    Legkippen

    —

     

    Endo-1,4-bèta-xylanase

    300 U

     

    Subtilisine

    4 000 U

     

    Alfa-amylase

    400 U

    —

    1.

    In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.

    2.

    Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan zetmeel en niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bèta-glucanen), bijv. voeders die meer dan 40 % mais bevatten.

    3.

    Om veiligheidsredenen: gebruik van ademhalingsbescherming, bril en handschoenen tijdens hantering.

    10 mei 2021

    (1)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,3 en een temperatuur van 50 °C 0,5 μmol reducerende suikers (uitgedrukt in xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit vernet haverkafxylaansubstraat.

    (2)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 7,5 en een temperatuur van 40 °C 1 μmol fenolverbinding (tyrosine-equivalent) per minuut vrijmaakt uit caseïnesubstraat.

    (3)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 6,5 en een temperatuur van 37 °C 1 μmol glucosidebindingen per minuut vrijmaakt uit in water onoplosbaar vernet zetmeelpolymeersubstraat.

    (4)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium van de Europese Unie voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.

    Top