This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R0108
Commission Regulation (EC) No 108/2007 of 5 February 2007 amending Regulation (EC) No 1356/2004 as regards the conditions for authorisation of the feed additive Elancoban, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (Text with EEA relevance )
Verordening (EG) nr. 108/2007 van de Commissie van 5 februari 2007 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1356/2004 wat betreft de toelatingsvoorwaarden voor het toevoegingsmiddel Elancoban van de groep coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen in diervoeders (Voor de EER relevante tekst )
Verordening (EG) nr. 108/2007 van de Commissie van 5 februari 2007 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1356/2004 wat betreft de toelatingsvoorwaarden voor het toevoegingsmiddel Elancoban van de groep coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen in diervoeders (Voor de EER relevante tekst )
PB L 31 van 6.2.2007, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dit document is verschenen in een speciale editie.
(HR)
PB L 56M van 29.2.2008, p. 22–23
(MT)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32004R1356 | vervanging | bijlage 1 | 26/02/2007 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32007R0108R(01) | (DE) |
6.2.2007 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 31/4 |
VERORDENING (EG) Nr. 108/2007 VAN DE COMMISSIE
van 5 februari 2007
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1356/2004 wat betreft de toelatingsvoorwaarden voor het toevoegingsmiddel Elancoban van de groep „coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” in diervoeders
(Voor de EER relevante tekst)
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name op artikel 13, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Voor het toevoegingsmiddel monensin-natrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) is onder bepaalde voorwaarden overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2) een vergunning verleend. Bij Verordening (EG) nr. 1356/2004 van de Commissie (3) is voor het gebruik van dat toevoegingsmiddel voor mestkippen, opfokleghennen en kalkoenen een vergunning voor tien jaar verleend die is gebonden aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen. Het toevoegingsmiddel werd op grond van artikel 10 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product aangemeld. Aangezien alle krachtens die bepaling vereiste informatie werd ingediend, is het toevoegingsmiddel in het Communautair repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen. |
(2) |
Verordening (EG) nr. 1831/2003 biedt de mogelijkheid om de vergunning voor een toevoegingsmiddel te wijzigen ingevolge een verzoek van de vergunninghouder en een advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA). De houder van de vergunning voor het toevoegingsmiddel monensin-natrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) heeft een aanvraag ingediend om de voorwaarden van de vergunning te wijzigen door daarin de door de EFSA geadviseerde maximumresidugehalten (MRL’s) op te nemen. |
(3) |
De EFSA stelde in haar advies van 21 november 2006 voor om voorlopige MRL’s voor de betrokken werkzame stof vast te stellen (4). Het is mogelijk dat de in de bijlage vermelde MRL’s moeten worden herzien naar aanleiding van de uitkomst van een toekomstige beoordeling van die werkzame stof door het Europees Geneesmiddelenbureau. |
(4) |
Verordening (EG) nr. 1356/2004 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
(5) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Verordening (EG) nr. 1356/2004 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 5 februari 2007.
Voor de Commissie
Markos KYPRIANOU
Lid van de Commissie
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8).
(2) PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. Richtlijn ingetrokken bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
(3) PB L 251 van 27.7.2004, blz. 6.
(4) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the Maximum Residues Limits for monensin sodium for chicken and turkeys for fattening, goedgekeurd op 21 november 2006, The EFSA Journal (2006) 413, blz. 1-13. Zie ook: Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the request of the Commission on the reevaluation of coccidiostat Elancoban in accordance with article 9G of Council Directive 70/524/EEC, goedgekeurd op 4 maart 2004, The EFSA Journal (2004) 42, blz. 1-61.
BIJLAGE
Registratienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam en registratienummer van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het toevoegingsmiddel |
Toevoegingsmiddel (handelsnaam) |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimum |
Maximum |
Overige bepalingen |
Duur van de vergunning |
Voorlopig maximumgehalte aan residuen in de desbetreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong |
||||||||
mg werkzame stof/kg volledig diervoeder |
||||||||||||||||||
Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen |
||||||||||||||||||
„E 757 |
Eli Lilly and Company Limited |
Monensin-natrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
|
Mestkippen |
— |
100 |
125 |
Toediening verboden vanaf ten minste drie dagen vóór het slachten. In de gebruiksaanwijzing vermelden: „Gevaarlijk voor paardachtigen. Dit voeder bevat een ionofoor: gelijktijdige toediening met tiamuline vermijden en toezien op eventuele bijwerkingen bij gelijktijdig gebruik met andere geneeskrachtige stoffen.” |
30.7.2014 |
25 μg monensin-natrium/kg natte huid + vet 8 μg monensin-natrium/kg natte lever, nieren en spier”. |
||||||||
Opfokleghennen |
16 weken |
100 |
120 |
|||||||||||||||
Kalkoenen |
16 weken |
60 |
100 |