10.11.2005   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 294/7

(1)

Overeenkomstig Beschikking 91/666/EEG van de Raad van 11 december 1991 betreffende de vorming van communautaire reserves van mond- en klauwzeervaccins (3) zijn voorraden antigeen voor de snelle aanmaak van vaccins tegen mond- en klauwzeer aangelegd, die om veiligheidsredenen in verschillende aangewezen ruimten in het bedrijf van de fabrikant opgeslagen worden.

(2)

Overeenkomstig Richtlijn 2003/85/EG moet de Commissie erop toezien dat communautaire reserves van geconcentreerd geïnactiveerd antigeen voor de productie van mond- en klauwzeervaccin in de vestigingen van de communautaire antigeen- en vaccinbank worden aangelegd.

(3)

Daartoe moet met inachtneming van de in het kader van de rampenplannen geraamde behoeften en van de epizoötiologische situatie en zo nodig na overleg met het communautaire referentielaboratorium worden bepaald hoeveel doses en welke stammen en subtypen van het mond- en klauwzeerantigeen moeten worden opgeslagen.

(4)

In afwachting van de aanwijzing van een communautair referentielaboratorium voor mond- en klauwzeer wordt het verslag van het FAO-wereldreferentielaboratorium voor mond- en klauwzeer over een lijst van prioritaire, voor antigeenbanken aanbevolen antigenen die door het Technisch Comité van de Europese Commissie voor de bestrijding van mond- en klauwzeer (EUFMD) bij de Voedsel- en Landbouworganisatie (FAO) tijdens de 36e algemene vergadering van de EUFMD is goedgekeurd, als uitgangspunt genomen.

(5)

In het licht van de verslechterende mond- en klauwzeersituatie in sommige delen van de wereld moeten in verband met de aan deze ontwikkeling verbonden risico's voor de epizoötiologische situatie in de Gemeenschap en de aangrenzende landen bepaalde antigeenvoorraden dringend worden aangevuld.

(6)

Bij het besluit om nog meer hoeveelheden en subtypen van het mond- en klauwzeerantigeen aan te schaffen moet rekening worden gehouden met de bestaande hoeveelheden van dergelijke antigenen, met de voor het combineren in polyvalente vaccins vereiste compatibiliteit en met de vergunning van de fabrikant voor het in de handel brengen van de antigenen in ten minste één van de lidstaten overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (4).

(7)

Aangezien de informatie inzake hoeveelheden en subtypen van de antigenen en erkende vaccins die in de nationale antigeen- en vaccinbanken zijn opgeslagen overeenkomstig Richtlijn 2003/85/EG als gerubriceerde informatie moet worden beschouwd, dient de bijlage bij dit besluit niet te worden bekendgemaakt.

(8)

Overeenkomstig artikel 14 van Beschikking 90/424/EEG moeten de hoogte van de communautaire bijdrage aan de vorming van dergelijke antigeenvoorraden en de voorwaarden waaronder deze kan worden verstrekt, worden vastgesteld.

(9)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,