Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document C(2025)4744

REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li jemenda r-Regolament (UE) 2019/1009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità għall-prodotti fertilizzanti tal-UE

C/2025/4744 final

MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI

1.KUNTEST TAL-ATT DELEGAT

L-Anness IV, il-Parti II, tar-Regolament (UE) 2019/1009 li jistabbilixxi regoli dwar it-tpoġġija għad-dispożizzjoni fis-suq ta’ prodotti fertilizzanti tal-UE 1 jistabbilixxi proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità għall-prodotti fertilizzanti kif previst fid-Deċiżjoni 768/2008/KE dwar qafas komuni għall-kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti 2 . F’konformità mal-Artikolu 42(1) tar-Regolament (UE) 2019/1009, il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 44 biex tadatta l-Anness IV għall-progress tekniku u biex tiffaċilita l-aċċess għas-suq intern u l-moviment liberu għall-prodotti fertilizzanti tal-UE li għandhom il-potenzjal li jkunu s-suġġett ta’ kummerċ sinifikanti fis-suq intern u li għalihom hemm evidenza xjentifika li ma jippreżentawx riskju għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, għas-sikurezza jew għall-ambjent u li jiżguraw l-effiċjenza agronomika.

Il-modulu A1 jiddeskrivi l-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità applikabbli għall-fertilizzanti tan-nitrat tal-ammonju b’kontenut għoli ta’ nitroġenu. Skont ir-regoli attwali, it-test meħtieġ tar-reżistenza għad-detonazzjoni u ċ-ċikli termali preċedenti jistgħu jitwettqu minn kwalunkwe laboratorju magħżul mill-manifattur. Korp notifikat b’akkreditazzjoni biex iwettaq spezzjonijiet jeħtieġlu jissorvelja l-ittestjar. Madankollu, meta jitqies li l-fertilizzanti tan-nitrat tal-ammonju b’kontenut għoli ta’ nitroġenu huma prodotti b’potenzjal splussiv, huwa importanti li ċ-ċikli termali u t-testijiet tar-reżistenza għad-detonazzjoni jitwettqu biss f’laboratorji li l-kapaċità teknika tagħhom tkun ġiet approvata b’mod affidabbli. Għalhekk, dan ir-Regolament delegat jemenda l-Modulu A1 fl-Anness IV biex iżid ir-rekwiżit li l-laboratorji li jwettqu ċ-ċikli termali u t-testijiet tar-reżistenza għad-detonazzjoni jeħtieġ li jiġu akkreditati għal dawk l-attivitajiet minn korp ta’ akkreditazzjoni stabbilit fi Stat Membru li jopera f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 765/2008 3 . Dan ir-rekwiżit il-ġdid għandu japplika biss 6 xhur wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, biex il-manifatturi jkunu jistgħu jadattaw, filwaqt li jiġi żgurat ukoll li jaġixxu f’perjodu ta’ żmien raġonevoli ħalli jiżguraw is-sikurezza tal-prodotti tagħhom.

Il-modulu D1 jistabbilixxi rekwiżit tal-awditjar għall-materjali komponenti rkuprati. Bħalissa, il-frekwenza tal-awditi li għandhom jitwettqu mill-korpi notifikati hija marbuta mal-frekwenza meħtieġa tal-kampjunar tal-materjal ta’ output li, skont il-kategorija kkonċernata tal-materjal komponenti, tiżdied mal-volum tal-input jew tal-output annwali. Għall-manifatturi ta’ tunnellaġġ għoli, dan jirriżulta fi frekwenza għolja ta’ awditi u, għaldaqstant, f’piż sinifikanti għall-manifatturi u għall-korpi notifikati. Sabiex jiġi żgurat li l-awditi jitwettqu bi frekwenza proporzjonata, dan ir-Regolament delegat jemenda l-Anness IV sabiex il-frekwenza tal-awditi tiġi diżakkoppjata mill-frekwenza tal-kampjunar, u biex tiġi stabbilita frekwenza tal-awditjar ta’ awditu wieħed fis-sena.

2.KONSULTAZZJONIJIET QABEL L-ADOZZJONI TAL-ATT

L-Istati Membri ġew ikkonsultati dwar l-abbozz fil-laqgħat tal-grupp ta’ esperti tal-Kummissjoni dwar il-Prodotti Fertilizzanti (E01320) 4 fid-29 ta’ Novembru 2023, fil-15 u s-16 ta’ April 2024, fis-26 u s-27 ta’ Novembru 2024 u fis-7 u t-8 ta’ Mejju 2025, 5 skont ir-regoli tal-Ftehim Interistituzzjonali dwar it-Tfassil Aħjar tal-Liġijiet tat-13 ta’ April 2016 6 .

L-Istati Membri u l-partijiet ikkonċernati interessati kienu fil-biċċa l-kbira favur l-adozzjoni ta’ dan ir-Regolament Delegat.

L-abbozz tar-Regolament Delegat ġie ppubblikat għall-feedback fuq il-portal tar-Regolamentazzjoni Aħjar. 7 Il-feedback li wasal kien fil-biċċa l-kbira pożittiv.

Fir-rigward tal-emendi proposti tal-Modulu A1, xi partijiet ikkonċernati ssuġġerew li ssir referenza għall-EN ISO/IEC 17025 għall-akkreditazzjoni u/jew l-ispeċifikazzjoni li l-laboratorji għandhom jiġu akkreditati speċifikament għaċ-ċikli termali u għat-testijiet tar-reżistenza għad-detonazzjoni. Il-Kummissjoni qieset is-suġġeriment tal-aħħar iżda tqis li referenza espliċita għall-istandard EN ISO/IEC 17025 mhijiex meħtieġa peress li hija l-uniku standard eliġibbli għal-laboratorji. Xi partijiet ikkonċernati pproponew li l-għażla tal-laboratorji tiġi limitata għal-laboratorji li jinsabu fl-UE. Il-Kummissjoni tqis li limitazzjoni ġeografika mhijiex ġustifikata, peress li l-akkreditazzjoni minn korp ta’ akkreditazzjoni tal-UE hija prova tal-kapaċità teknika tal-laboratorju.

Fuq kumment ta’ parti kkonċernata waħda, fit-test legali l-Kummissjoni ċċarat li l-emenda tikkonċerna biss ċikli termali u testijiet tar-reżistenza għad-detonazzjoni, filwaqt li r-rekwiżiti għat-testijiet tar-ritenzjoni taż-żejt jitqiesu suffiċjenti. Barra minn hekk, ċittadin issuġġerixxa li jkunu meħtieġa rieżamijiet perjodiċi tal-akkreditazzjonijiet tal-laboratorji. Peress li l-korpi ta’ akkreditazzjoni diġà huma meħtieġa jimmonitorjaw il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità li lilhom ikunu ħarġu ċertifikat ta’ akkreditazzjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 765/2008, ma saret l-ebda bidla fl-abbozz.

Fir-rigward tal-emendi proposti tal-Modulu D1, parti kkonċernata waħda ssuġġeriet frekwenza tal-awditjar aktar baxxa. Il-Kummissjoni tqis li l-frekwenza tal-awditjar proposta (awditu wieħed fis-sena) hija proporzjonata. Barra minn hekk, ċittadin ippropona li jiġu introdotti rieżamijiet perjodiċi tal-konformità tal-awditjar mill-Kummissjoni. Ma saret l-ebda bidla fl-abbozz peress li l-konformità tal-awditjar hija infurzata mill-awtoritajiet tal-Istati Membri.

L-abbozz tar-Regolament Delegat ġie nnotifikat ukoll abbażi tal-Artikolu 2(9)(2) tal-Ftehim dwar l-Ostakli Tekniċi għall-Kummerċ u ma wasal l-ebda kumment.

3.ELEMENTI LEGALI TAL-ATT DELEGAT

Ir-Regolament delegat jemenda żewġ dispożizzjonijiet tekniċi fl-Anness IV tar-Regolament (UE) 2019/1009. Il-bażi legali ta’ dan l-att delegat huwa l-Artikolu 42(1) tar-Regolament (UE) 2019/1009. Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li temenda l-Anness IV għall-fini li tiffaċilita l-aċċess għas-suq intern u l-moviment liberu għall-prodotti fertilizzanti tal-UE.

REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...

ta'17.7.2025

li jemenda r-Regolament (UE) 2019/1009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
fir-rigward tal-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità għall-prodotti fertilizzanti tal-UE

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2019/1009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Ġunju 2019 li jistabbilixxi regoli dwar it-tpoġġija għad-dispożizzjoni fis-suq ta’ prodotti fertilizzanti tal-UE u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1069/2009 u (KE) Nru 1107/2009 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 2003/2003 8 u b’mod partikolari l-Artikolu 42(1) tiegħu,

Billi:

(1)Ir-Regolament (UE) 2019/1009 jistabbilixxi regoli dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti fertilizzanti tal-UE. Prodott fertilizzanti tal-UE jista’ jitqiegħed fis-suq biss jekk ikun għadda b’suċċess mill-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità applikabbli kif stabbilit fl-Anness IV ta’ dak ir-Regolament.

(2)Il-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità applikabbli għall-fertilizzanti tan-nitrat tal-ammonju b’kontenut għoli ta’ nitroġenu, kif deskritta fil-Modulu A1 tal-Anness IV, il-Parti II, tinkludi test tar-reżistenza għad-detonazzjoni, u ċikli termali preċedenti, li għandhom jitwettqu minn laboratorju magħżul mill-manifattur u li għandhom ikunu taħt is-superviżjoni ta’ korp notifikat. Minħabba l-potenzjal splussiv tal-fertilizzanti tan-nitrat tal-ammonju, huwa importanti li r-riżultati taċ-ċikli termali u tat-testijiet tar-reżistenza għad-detonazzjoni jkunu affidabbli. Għalhekk, jenħtieġ li jkunu eliġibbli biss il-laboratorji li huma akkreditati għal dawk l-attivitajiet minn korp nazzjonali ta’ akkreditazzjoni.

(3)Il-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità deskritta fil-Modulu D1 tal-Anness IV, il-Parti II, tar-Regolament (UE) 2019/1009 tirrikjedi li l-korpi notifikati jwettqu awditi perjodiċi. Għall-prodotti fertilizzanti li fihom materjali komponenti rkuprati, il-frekwenza tal-awditjar hija marbuta mal-frekwenza tal-kampjunar tal-materjal ta’ output kif stabbilit ukoll fl-Anness IV, li tirriżulta f’densità għolja tal-awditjar għall-manifatturi ta’ tunnellaġġ għoli, b’massimu ta’ 48 awditu fis-sena. Sabiex tiġi żgurata l-proporzjonalità tar-rekwiżit tal-awditjar, il-frekwenza tal-awditi jenħtieġ li tkun indipendenti mill-frekwenza tal-kampjunar, u jenħtieġ li tiġi stabbilita frekwenza ġenerali tal-awditjar ta’ awditu wieħed fis-sena. Din se tiffaċilita l-valutazzjoni tal-konformità tal-prodotti fertilizzanti ċirkolari tal-UE li fihom materjali komponenti rkuprati mingħajr ma tipperikola s-sikurezza ta’ tali materjali, peress li l-kampjuni jkomplu jittieħdu bl-istess frekwenza.

(4)Sabiex tippermetti perjodu ta’ tranżizzjoni għall-manifatturi, l-emenda tal-Modulu A1 jenħtieġ li tapplika għal ċikli termali u testijiet tar-reżistenza għad-detonazzjoni 6 xhur wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

(5)Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament (UE) 2019/1009 jiġi emendat kif xieraq,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-Parti II tal-Anness IV tar-Regolament (UE) 2019/1009 hija emendata kif ġej:

(1)Fil-MODULU A1 – KONTROLL TAL-PRODUZZJONI INTERNA KIF UKOLL ITTESTJAR TAL-PRODOTTI TAĦT SUPERVIŻJONI, il-punt 4, jiżdied il-paragrafu li ġej:

“Iċ-ċikli termali u t-test imsemmija fil-punti 4.3 u 4.4 għandhom jitwettqu f’laboratorji li huma akkreditati għal dawk l-attivitajiet minn korp nazzjonali ta’ akkreditazzjoni.”

(2)Fil-MODULU D1 – ASSIGURAZZJONI TAL-KWALITÀ TAL-PROĊESS TA’ PRODUZZJONI, il-punt 6.3.2, id-dikjarazzjoni introduttorja hija sostitwita b’dan li ġej:

“Għall-materjali li jappartjenu għas-CMCs 3, 5, 12, 13, 14 u 15, kif definit fl-Anness II, il-korp notifikat għandu jwettaq awditi annwali. Barra minn hekk, il-korp notifikat għandu jieħu u janalizza kampjuni tal-materjal ta’ output bil-frekwenza li ġejja:”.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

L-Artikolu 1(1) għandu japplika minn [Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet jekk jogħġbok daħħal id-data = l-ewwel jum tax-xahar 6 xhur wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament delegat].

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 17.7.2025

   Għall-Kummissjoni

   Il-President
   Ursula VON DER LEYEN

(1)    Ir-Regolament (UE) 2019/1009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Ġunju 2019 li jistabbilixxi regoli dwar it-tpoġġija għad-dispożizzjoni fis-suq ta’ prodotti fertilizzanti tal-UE u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1069/2009 u (KE) Nru 1107/2009 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 2003/2003 (ĠU L 170, 25.6.2019, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj ).
(2)    Id-Deċiżjoni 768/2008/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Lulju 2008 dwar qafas komuni għall-kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti u li tħassar id-Deċiżjoni 93/465/KEE (ĠU L 218, 13.8.2008, p. 82, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2008/768(1)/oj ).
(3)    Ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Lulju 2008 li jistabbilixxi r-rekwiżiti għall-akkreditament u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 339/93 (ĠU L 218, 13.8.2008, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj .
(4)     https://ec.europa.eu/transparency/expert-groups-register/screen/expert-groups/consult?lang=mt&groupID=1320 .
(5)    Id-dettalji ta’ dawn il-konsultazzjonijiet jinsabu fil-minuti tal-laqgħat fil-paġna tas-CIRCABC tal-grupp ta’ esperti, fil-link li ġejja: https://circabc.europa.eu/ui/group/36ec94c7-575b-44dc-a6e9-4ace02907f2f/library/169df8c3-e093-4738-bd60-c2b7434f4de3 .
(6)    ĠU L 123, 12.5.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj .
(7)     https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14548-Amendment-of-conformity-assessment-procedures-for-EU-fertilising-products_mt .
(8)    Ir-Regolament (UE) 2019/1009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Ġunju 2019 li jistabbilixxi regoli dwar it-tpoġġija għad-dispożizzjoni fis-suq ta’ prodotti fertilizzanti tal-UE u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1069/2009 u (KE) Nru 1107/2009 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 2003/2003 (ĠU L 170, 25.6.2019, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1009/oj ).
Top