2003L0085 — MT — 01.07.2013 — 010.001

---

Dan id-dokument ġie magħmul bil-ħsieb li jintuża bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u l-istituzzjonijiet ma jassumu l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu

►B

ID-DIRETTIVA TAL-KUNSILL 2003/85/KE tad-29 ta’ Settembru 2003 dwar miżuri tal-Komunità fuq il-kontroll tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer li tirrevoka id-Direttiva 85/511/KEE u d-Deċiżjoni 89/531/KEE and 91/665/KEE u tammenda d-Direttiva 92/46/KEE (Test b’rilevanza għaż-ŻEE) (ĠU L 306, 22.11.2003, p.1)

Emendat bi:

		Il-Ġurnal Uffiċjali
		No	page	date
M1	DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI tas-16 ta’ Awwissu 2005	L 213	14	18.8.2005
►M2	DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI tat-3 ta' Awwissu 2006	L 217	29	8.8.2006
M3	DIRETTIVA TAL-KUNSILL 2006/104/KE ta' l-20 ta’ Novembru 2006	L 363	352	20.12.2006
►M4	DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI tal-25 ta' April 2008	L 115	39	29.4.2008
►M5	DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI tas-27 ta’ Novembru 2009	L 315	8	2.12.2009
►M6	DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI tad-9 ta’ Awwissu 2010	L 209	18	10.8.2010
►M7	DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI tas-7 ta’ Jannar 2011	L 5	27	8.1.2011
►M8	DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI tas-27 ta’ Ġunju 2011	L 168	16	28.6.2011
►M9	DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI tas-7 ta’ Diċembru 2012	L 337	53	11.12.2012
►M10	DIRETTIVA TAL-KUNSILL 2013/20/UE tat-13 ta' Mejju 2013	L 158	234	10.6.2013

Ikkoreġut b'

C1	Rettifika, ĠU L 064M, 10.3.2009, p. 299  (2006/104)

---

▼B

ID-DIRETTIVA TAL-KUNSILL 2003/85/KE

tad-29 ta’ Settembru 2003

dwar miżuri tal-Komunità fuq il-kontroll tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer li tirrevoka id-Direttiva 85/511/KEE u d-Deċiżjoni 89/531/KEE and 91/665/KEE u tammenda d-Direttiva 92/46/KEE

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

Il-KAPITOLU I

MATERJA IN KWISTJONI, GĦAN U DEFENIZZJONI

Artikolu 1

Materja in kwistjoni u għanijiet

1.  Din id-Direttiva tistabbilixxi:

2.  Pajjiżi Mambri għandhom jibqgħu fil-libertà li jieħdu azzjoni aktar ħarxa fil-kamp kopert minn din id-Direttiva.

Artikolu 2

Definizzjonijiet

Għall-iskop ta’ din id-Direttiva id-definizzjonijiet li ġejjin għandħom japplikaw:

Il-KAPITOLU II

KONTROLL TAT-TIFQIGĦ TAL-MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER

SEZZJONI 1

NOTIFIKAZZJONI

Artikolu 3

Notifikazzjoni tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.  L-Istati Membri għandhom jiżguraw illi:

2.  Bla ebda preġudizzju għal-leġislazzjoni eżistenti tal-Komunità dwar in-notifikazzjoni f’każ tat-tifqigħ tal-mard ta’ l-annimali, l-Istati Membri li fuq it-territorju tagħhom ġie konfremat tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer jew każ primarju tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer f’annimali salvaġġi għandu jagħti notifikazzjoni tal-marda u jipprovdi informazzjoni u rapporti bil-miktub lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra skond l-Anness II.

SEZZJONI 2

MIŻURI F’KAŻ TA’ SUSPETT TA’ TIFQIGĦ TAL-MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER

Artikolu 4

Miżuri f’każ ta’ suspett ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri provduti fil-paragrafi 2 u 3 jiġu eżegwiti fejn proprjetà tikkontjeni wieħed jew aktar annimali suspettati li huma infettati jew kontaminati.

2.  L-awtorità kompetenti għandha immeddjatament tattiva arranġamenti investigattivi uffiċjali taħt il-ħarsien tagħha biex tikkonferma jew tirregola il-preżenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u, Partiikolarment, għandha jkollha il-kampjuni neċessarji meħuda għall-eżaminazzjoni laboratrorja neċessarji biex jiġi ikkonfermat it-tifqigħ skond id-definizzjoni ta’ tifqigħ fl-Anness I.

3.  L-awtorità kompetenti għandha tpoġġi l-proprjetà li għaliha jirreferi il-paragrafu 1 taħt sorveljanza uffiċċjali hekk kif l-infezzjoni sospetta tiġi nnotifikata u għandha Partikolarment tassigura li:

Artikolu 5

Movimenti fuq u fil-proprjetà f’każ ta’ suspett tat-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li flimkien mal-miżuri li huma mħarsa fl-Artikolu 4, il-movimenti kollha fuq u fil-proprjetà fejn hemm suspett ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer huwa projbit. Il-projbizzjoni għandha tapplika Partikolarment għal:

2.  Bħala deroga mill-projbizzjoni in kwestjoni f’punt (a) tal-paragrafu 1, l-awtorità kompetenti fl-eventwalitá li jkun hemm xi difikultajiet fil-ħażna tal-ħalib fil-propjetá tista’ jew tordna li l-ħalib jiġi meqrud f’dik il-propjetá, jew tawtoriżża li l-ħalib jiġi trasportat taħt superviżżjoni veterinarja u biss b’meżżi ta’ trasport li huma ekkwipaġġati sabiex jassiguraw li ma jkun hemm ebda riskju ta’ tixried tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer mill-proprjetá lejn l-aktar post viċin fejn il-ħalib jista’ jintrema jew jiġi trattat fejn il-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer jiġi distrutt.

3.  Bħala deroga mill-projbizzjonijiet imsejħa fil-punti (b), (ċ) u (d) ta’ paragrafu 1, l-awtorità kompetenti tista’ tawtoriżża dawn il-movimenti ġo u barra il-proprjetá soġġetta għall-kondizzjonijiet kollha neċessarji sabiex tevita li jinxtered il-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

Artikolu 6

Estensjoni tal-miżuri fuq proprjetá oħra

1.  L-awtoritá kompetenti għandha testendi il-miżuri msjeħa fl-Artikolu 4 u 5 lill-proprjetà oħra fejn il-lokazzjoni, il-kostruzzjoni u l-forma tagħhom, jew il-kuntatti ma’ annimali minn proprjetá li għaliha jirreferi l-Artikolu 4, tagħti raġuni li hemm suspett ta’ kontaminazzjoni.

2.  L-awtorità kompetenti għandha tapplika minn ta’ l-inqas il-miżuri imsejħa fl-Artikolu 4 u 5(1) għall-stabilimenti jew miżuri ta’ trasport li għalihom jirreferi l-Artikolu 16 jekk il-preżenza ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli tagħti lok għal suspett ta’ infezzjoni jew kontaminazzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

Artikolu 7

Żoni ta’ kontroll temporanju

1.  L-awtorità kompetenti tista’ tistabbilixxi żona ta’ kontroll temporanju, fejn hu rikjest mis-sitwazzjoni epidemoloġika, u partikolarment fejn din is-sitwazzjoni tinvolvi enormità ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli, moviment intensiv ta’ annimali jew persuni li huma f’kuntat ma’ l-annimali li huma ta’ l-ispeċi suxxettibbli, jkun hemm dewmien sabiex jiġi innotifikat l-istat ta’ suspett, jew informazzjoni insuffiċenti fuq l-istat ta’ l-oriġini u modi ta’ introduzzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

2.  Minn ta’ l-inqas il-miżuri imsejħa fl-Artikolu 4(2) u (3)(a), (b) u (d) u fl-Artikolu 5(1) għandhom jiġu applikati għall-proprjetá fiż-żona ta’ kontroll temporanju fejn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli qed jiġu miżmuma.

3.  Il-miżuri applikati fiż-żona ta’ kontroll temporanju jistgħu jiġu supplementati bi impediment temporanju fuq il-movimenti ta’ l-annimali kollha f’żona akbar jew fuq it-territorju kollu ta’ l-Istat Membru. Madanakollu l-impediment, fuq il-moviment ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi mhux suxxettibbli tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer ma jistgħax jaċċedi 72 siegħa, sakkemm ma jkunx iġġustifikat b’ċirkustanzi eċċezzjonali.

Artikolu 8

Programm Preventiv ta’ Eradikazzjoni

1.  L-awtorità kompetenti tista’, fejn informazzjoni epidemoloġika jew evidenza oħra tindika, timplimenta program ta’ eradikazzjoni preventiv, fejn tinkludi anke qtiel preventiv ta’ l-annimali ta’ speċi suxxettibbli li huma l-aktar fir-riskju li jiġu ikkontaminati u, jekk ikun neċessarju, ta’ annimali li huma konnessi epidemoloġikament ma’ l-unita’ ta’ produzzjoni jew proprjetà fil-viċin.

2.  F’dak il-każ, it-teħied ta’ kampjuni u eżaminazzjoni klinika ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli għandhom jiġu mistħarġa skond il-punt 2.1.1.1 ta’ l-Anness III.

3.  L-awtorità kompetenti għandha tinnotifika lill-Kumissjoni qabel ma timplimenta il-misżuri imsejħa f’dan l-Artikolu.

Artikolu 9

Manutenzjoni tal-miżuri

L-Istati Membri m’għandhomx ineħħu il-miżuri msejħa fl-Artikoli 4 sa 7 sakemm is-suspett tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer tiġi uffiċċjalment meqruda.

SEZZJONI 3

MIŻURI F’KAŻ TA’ KONFERMA

Artikolu 10

Miżuri f’każ ta’ konferma ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.  hekk kif jiġi ikkonfermat it-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, l-Istati Membri għandhom jassiguraw li, flimkien mal-miżuri msejħa fl-Artikli 4 sa 6 il-miżuri li ġejjien għandhom jiġu applikati mingħajr dewmien ta’ żmien fil-proprjetà:

2.  Wara l-qtiel u l-ipproċessar ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli u meta l-miżuri msejħa fil-paragrafu 1(d) jiġu kompluti, l-Istati Membri għandhom jassiguraw li:

Artikolu 11

Tindief u disinfettar

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-operazzjonijiet ta’ tindief u disinfettar, bħala Parti integrali tal-miżuri li għalihom tipprovdi din id-Direttiva, ikunu adegwatament dokumentati u magħmula taħt superviżżjoni uffiċċjali u skond l-istruzzjonijiet mogħtija mill-uffiċċjal veterinarju, billi jintużaw disinfettanti u l-effikaċa konċentrata ta’ dawn id-disinfettanti tkun uffiċċjalment awtoriżżata u r-reġistrata għat-tqegħid fis-suq mill-awtorità kompetenti bħala prodotti bijoċidji ta’ l-iġene veterinarja skond id-Direttiva 98/8/KE, sabiex tassigura d-distruzzjoni tal-mikrobu ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

2.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-operazzjonijiet ta’ tindief u disinfettar, li għandhom jinkludu kontroll approprjat tal-pestiċidji, għandhom jiġu eżegwiti b’tali modd li jiġi ridott kemm ikun possibbli kull impatt ambjentali drastiku li jista’ jiġri minħabba dawn l-operazzjonijiet.

3.  L-Istati Membri għandhom jfittxu li jassiguraw li kwalunkwe disinfettant li jiġi użat, flimkien ma’ l-oħrajn sabiex jiddisinfettaw effikaċament, ikkolhom l-inqas impatt drastiku possibbli fuq l-ambjent u s-saħħa pubblika skond l-aħjar tekonoloġija disponibbli.

4.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-operazzjonijiet ta’ tindief u iddisinfettar jiġu magħmula skond l-Anness IV.

Artikolu 12

Traċċar u trattament tal-prodotti jew sustanzi li ġejjien minn jew kellhom kuntat ma’ annimali fit-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-prodotti u s-sostanzi li għalihom jirrefer l-Artikolu 4(3)(ċ) ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli miġbura minn proprjetà fejn kien hemm konferma tat-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u sperma, ovaja u embrijoni kienu mittieħda minna annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli preżenti f’dik il-proprjetà, waqt il-perjodu bejn l-introduzzjoni probabbli tal-marda f’dik il-proprjetà u l-implimentazzjoni ta’ miżuri uffiċċjali, għandhom jiġu intraċċati u ipproċessati jew, f’każ ta’ sustanzi oħra li m’humiex sperma, ovaja u embrijoni, jiġu trattati taħt superviżżjoni uffiċċjail u b’tali mod li tiġi assigurata id-distruzzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u biex jiġi evitat kwalunkwe riskju li jinxtered aktar.

Artikolu 13

Inkjesta epidemoloġika

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-inkjesta epidemoloġika fir-rigward ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer jiġu eżegwiti minn veterinarji li jkunu mħarġa speċifikament fuq il-bażi ta’kwestjonarji, ippreparati fil-qafas tal-pjanijiet kontinġenti li għalihom jipprovdi l-Artikolu 72, sabiex jassiguraw inkjesti uniformi, magħġla u li huma għal dak l-iskop. Dawn l-inkjesti għandhom minn ta’ l-inqas jirrigwardjaw:

2.  L-Istati Membri għandhom jinformaw u regolarment jaġġornaw lill-Kummissjoni u l-Istati Membri l-oħra dwar l-epidemoloġija u l-ixteried tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

Artikolu 14

Miżuri addizzjonali f’każ ta’ konferma ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.  L-awtorità kompetenti tista’ tordna li, apparti l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli, annimali ta’ l-ispeċi mhux suxxettibbli għall-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fil-proprjetà fejn tifqigħa tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer ġiet konfermata għandhom xorta jiġu maqtula u pproċessati b’tali mod li jiġi evitat ir-riskju li jinxtered il-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

Madanakollu, l-ewwel subparagrafu m’għandux japplika għall-annimali ta’ l-ispeċi mhux suxxettibbli għall-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer li jistgħu jiġu iżolati, mnaddfa effikaċament u disinfettati, u iżda li jkunu individdwalment identifikati, f’każ ta’ equidea skond il-leġislazzjoni tal-Komunità, sabiex ikun hemm kontroll fuq il-movimenti.

2.  L-awtoritaà kompetenti tista’ tapplika miżuri li jirreferi għalihom l-Artikolu 10(1)(a) dwar l-unità ta’ produzzjoni li għandhom x’jaqsmu epidemoloġikament jew proprjetà fil-viċin, fejn informazzjoni epidemoloġika jew evidenza oħra turi li hemm suspett raġjonevoli ta’ kontaminazzjoni possibbli ta’ dik il-proprjetà. L-intenzzjoni li jsir użu minn dawk id-disosizzjonijiet għandu jiġi innotifikat lill-Kummissjoni, fejn hu possibbli, qabel ma jiġu implimentati. F’dan il-każ, il-miżuri li għandhom jitużaw fit-teħied ta’ kampjuni jew eżaminazzjonijiet kliniċi ta’ l-annimali għandhom jiġu eżeggwiti minn ta’ l-inqas kif inhu previst minn punt 2.1.1.1 ta’ l-Anness III.

3.  L-awtorità kompetenti għandha, immedjatament mal-konferma ta’ l-ewwel tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer kull arranġament neċessarju għal tilqim f’każ ta’ emerġenza fiż-żona ta’ miżura minima taż-żona ta’ sorveljanza kif stabilit skond l-Artikolu 21.

4.  L-awtorità kompetenti tista’ tapplika il-miżuri kif provduti f’L-Artikoli 7 u 8.

SEZZJONI 4

MIŻURI LI GĦANDHOM JIĠU APPLIKAT F’KAŻIJIET SPEĊJALI

Artikolu 15

Miżuri li għandhom jiġu applikati f’każ ta’ tifiqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fil-viċin jew f’ċertu stabbilimenti speċifiċi li jżommu fuq bażi regolari jew temporanja l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli

1.  Fejn tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwifer qed jimminaċċa li jinfetta l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli f’laboratorju, f’żoo, f’park naturali, jew f’żoni protetti jew f’korpi, istituti jew ċentri approvati skond l-Artikolu 13(2) tad-Direttiva 92/65/KEE u fejn l-annimali huma miżmuma għar-raġunijiet xjentifiċi jew raġunijiet relatati mal-konservazzjoni ta’ l-ispeċi jew riżorsi ġenetiċi ta’ l-animali ta’ l-irzizet, l-Istati Membri konċernati għandhom jassiguraw li kull miżuri ta’ siġurta bioloġiċi jiġu mittieħda biex jipproteġu l-annimali mill-infezzjoni. Dawn il-miżurijistgħu jinkludu restrizzjoni għall-aċċess ta’ istituzzjonijiet pubbliċi jew li tali aċċess jiġi soġġett għall-kondizzjonijiet speċjali.

2.  Fejn jiġi ikkonfermat tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer f’wieħed mill-istabilimenti li għalihom jirreferi paragrafu 1, l-Istati Membri konċernati jistgħu jiddeċidu li jidderrogaw mill-Artikolu 10(1)(a), iżda l-interessi bażiċi tal-Komunità, u partikolarment l-istat ta’ saħħa ta’ l-annimali ta’ l-Istati Membri l-oħra, ma għandhomx jiġu ipperikolati u l-miżuri kollha neċessarji jiġu mittieħda sabiex jipprevenu ir-riskju li jkun hemm tixried tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

3.  Id-deċiżjoni li għaliha jirreferi paragrafu 2 għandu jkun immedjatament innotifikat lill-Kummissjoni. Fil-każ ta’ riżorsi ġenetiċi ta’ l-annimali ta’ l-irzizet, din in-notifika għandha tinkludi referenza għal-lista ta’ l-istabilimenti li ġew imwaqfa skond l-Artikolu 77(2)(f), li biha l-awtortià kompetenti identifikat dawn l-istabilimenti minn qabel bħala nuklei ta’ għammar ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li huma indispensabbli għas-sopravivenza ta’ din l-ispeċi.

Artikolu 16

Miżuri li għandhom japplikaw f’biċċeriji, ispezzjoni tal-fruntiri u mezzi tat-trasport

1.  Fjen jiġi ikkonfermat każ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer f’biċċerija, ispezzjoni tal-fruntiri kif stabilita skond id-Direttiva 91/496/KEE jew f’mezz tat-trasport, l-awtorità kompetenti għandha tassigura li l-miżuri li ġejjien għandhom jiġu eżeggwiti fl-istabilimenti infettati jew fil-meżżi tat-trasport:

2.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri ipprovduti fl-Artikolu 19 jiġu applikati fil-premessi ta’ kuntat.

3.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-ebda annimal ma jiġi introdott għal darba oħra għall-qtiel, ispezzjoni jew trasport fl-istabilimenti jew meżżi tat-trasport li għalihom jirreferi paragrafu 1 minn ta’ l-inqas għal 24 siegħa wara li l-operazzjonijiet ta’ tindief u li għalihom jirreferi paragrafu 1(e) jiġu kompluti.

4.  Fejn huwa rikjest mis-sitwazzjoni epidemoloġika, partikolarment fejn il-kontaminazzjoni ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli fil-proprjetà viċina għall-istabilimenti jew il-meżżi ta’ trasport li għalihom jirreferi paragrafu 1 tkun suspettata, l-Istati Membri għandhom jassiguraw b’deroga mill-Artikolu 2(b), it-tieni sentenza, fejn tifqigħ jiġi dikkjarat fl-istabilimenti jew fil-meżżi tat-trasport li għalihom jirreferi paragrafu 1, u l-miżuri li huma msejħa fl-Artikoli 10 u 21 jiġu applikati.

Artikolu 17

Reviżżjoni tal-miżuri

Il-Kummissjoni għandha tirrevedi is-sitwazzjoni li tirrigwarda il-każijiet speċjali li għalihom jirreferi l-Artikolu 15 fil-Kumitat Imwaqqaf dwar il-Katina ta l-Ikel u is-Saħħa ta’ l-Annimali ma’ l-ewwel opportunità. Il-miżuri neċessarji biex jiġi ipprevenut tixried tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, partikolarment fir-rigward tar-reġjunaliżmu skond l-Artikolu 45, u għat-tilqim f’każ ta’ emerġenza skond l-Artikolu 52, għandhom jiġu addottati skond il-proċeduri li għalihom jirreferi l-Artikolu 89(3).

SEZZJONI 5

PROPRJETÀ LI TIKKONSISTI F’UNITAJIET DIFFERENTI TA’ PRODUZZJONI EPIDEMOLOĠIKA U PROPRJETÀ TA’ KUNTAT

Artikolu 18

Proprjetà li tikkonsisti f’unitajiet differenti ta’ produzzjoni epidemoloġika

1.  Fil-każ ta’ proprjetà li tikkonsisti fi tnejn jew aktar unitajiet ta’ produzzjoni separati, l-awtorità kompetenti jista’, f’każijiet eċċezzjonali u wara li tikkunsidra r-riskji, tidderroga mill-Artikolu 10(1)(a) fir-rigward ta’ unitajiet ta’ produzzjoni li ma ġewx affettwati mil-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

2.  Id-Derroga imsemmija fil-paragrafu 1 għandha tiġi iggarantita wara li l-uffiċċjali veterinarju ikun ikkonferma waqt l-investigazzjoni uffiċċjali li għaliha jirreferi l-Artikolu 4(2), li l-kondizzjonijiet li ġejjien sabiex jipprevenu milli jinxtered il-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer bejn l-unitajiet ta’ produzzjoni li għalihom jirreferi paragrafu 1, ġew applikati minn ta’ l-inqas żewġ perjodi ta’ inkubazzjoni qabel id-data tat-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer ġiet identifikat fil-proprjetà:

3.  Rigward il-ħalib, derrogazzjoni mill-Artikolu 10(1)(d) jista’ jiġi garantiet lill-proprjetà fejn jiġi prodott il-ħalib iżda:

4.  Fejn derrogazzjoni tiġi mogħtija skond paragrafu 1, l-Istati Membri għandhom jistabilixxu regoli dettaljati sabiex tapplika din id-deroga. L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni b’din id-deroga u jiprovdu dettalji dwar il-miżuri mittieħda.

Artikolu 19

Proprjetà ta’ Kuntat

1.  Il-proprjetà għandha tiġi irrikonoxxuta bħala proprjetà ta’ kuntat fejn l-uffiċjal veterinarju jsieb, jew jikkunsidra fuq il-bażi ta’ informazzjoni konfermata, li l-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer tista’ tkun ġiet introdotta bħala riżultat tal-moviment tal-persuni, annimali, prodotti li joriġinaw mill-annimali, veikoli jew kull mod ieħor minn proprjetà għall-proprjetà li għaliha jirreferi l-Artikolu 4(1) jew 10(1) jew minn proprjetà li jirreferi għalihom l-Artikolu 4(1) jew 10(1) ta’ proprjetà oħra.

2.  Proprjetà ta’ kuntat għandhom ikunu soġġett għall-miżuri msejħa fl-Artikolu 4(3) u 5 u dawn il-miżuri għandhom jiġu miżmuma sakemm il-preżenza suspettata tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fuq din il-proprjetà ta’ kuntat tkun uffiċċjalment meqruda skond id-definizzjoni mogħtija fl-Anness I u r-rekwiżiti tas-survey kif msejħa fil-punt 2.1.1.1 ta’ l-Anness III.

3.  L-awtorità kompetenti għandhom jipprojbixxu it-tneħħija ta’ l-annimali mill-proprjetà tal-kuntat waqt il-perjodu li jikkorispondi għall-perjodu ta’ inkubazzjoni li huwa speċifikat għall-ispeċi konċernata fl-Artikolu 2(h). Iżda, l-awtorità kompetenti tista’, b’deroga mill-Artikolu 4(3)(d), tawtoriżża it-trasport ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli taħt is-superviżżjoni uffiċjali direttament għall-iktar biċċerija li hemm fil-viċinanzi għall-qtiel f’każ ta’ emerġenza.

Qabel ma tingħata din id-deroga, l-uffiċjal veterinarju għandhu minn ta’ l-inqas jeżeggwixxi l-eżaminazzjonijiet kliniċi kif msjeħa f’punt 1 ta’ l-Anness III.

4.  Fejn l-awtorità kompetenti tikkunsidra li s-sitwazzjoni epidemoloġiċa tippermetti, tista’ tillimita ir-riknoxximent bħala proprjetà ta’ kuntat kif imsejjaħ fil-paragrafu 1, lil unità epidemoliġika produttiva tal-proprjetà u lill-annimali miżmuma hemmħekk, iżda l-unità ta’ produzzjoni epidemoloġika għandha tkun skond l-Artikolu 18.

5.  Fejn ikun hemm konnessjoni epidemoloġika bejn it-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u stabilimenti jew meżżi tat-trasport li għalihom jirreferu l-Artikoli 15 u 16 rispettivament ma jistgħux jiġu esklużi, l-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri msejħa fl-Artikolu 4(2) u (3) u fl-Artikolu 5 għandhom japplikaw għal dawn l-istabilimenti jew meżżi tat-trasport. L-awtorità kompetenti tista’ tiddeċidi li tapplika il-miżuri msejħa fl-Artikolu 8.

Artikolu 20

Miżuri ta’ koordinament

Il-Kummissjoni tista’ tirrevedi s-sitwazzjoni li tirrigwarda l-proprjetà kif jirreferi għaliha l-Artikoli 18 u 19 tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali bl-għan li jaddottaw, skond il-proċeduri li għalihom jirreferi l-Artikolu 89(3), tal-miżuri neċessarji sabiex jassiguraw koordinazzjoni tal-miżuri implimentati mill-Istati Membri skond l-Artikoli 18 u 19.

SEZZJONI 6

ŻONI TA’ PROTEZZJONI U SORVELJANZA

Artikolu 21

Istuzzjoni taż-żoni ta’ protezzjoni u sorveljanza

1.  L-Istati Mambri għandhom jassiguraw li, bla ebda preġudizzju għall-miżuri li għalihom jipprovdi l-Artikolu 7, minn ta’ l-inqas il-miżuri stabbiliti f’paragrafi 2, 3 u 4 hawn taħt jiġu mittieħda immedjatament wara li jiġi ikkonfermat it-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

2.  L-awtorità kompetenti għandha tistabilixxi żona ta’ protezzjoni ibbażata fuq raġġju minimu ta’ 3 km u żona ta’ sorvelljanza ibbażata fuq żona ta’ raġġju minimu ta’ 10 km ċentrati fuq it-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer li għalihom jirreferi l-paragrafu 1. Id-delimitazzjoni ġeografika ta’ dawn iż-żoni għandha tikkunsidra l-konfini amministrattivi, il-barjieri naturali, il-faċilitajiet superviżżjonarji u l-progress teknoloġiku li jagħmel possibbli l-predizzjoni probabli tat-tixried tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer bl-arja jew meżżi oħra. Din id-delimitazzjoni għandha reviżżjonata, jekk ikun neċessarju, meta wieħed jara dawn l-elementi.

3.  L-awtorità kompetenti għandha tassigura li ż-żoni ta’ protezzjoni u sorvelljanza huma immarkati b’sinjali kbar biżżejjed fit-toroq li jwasslu għaż-żoni.

4.  Sabiex jassiguraw koordinazzjoni kompleta tal-miżuri neċessarji biex jeradikaw il-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer mill-iktar fis possibbli, ċentri nazzjonali u lokali għall-kontroll tal-mard li għalihom jirreferu l-Artikoli 74 u 76 għandhom jiġu stabiliti. Sabiex tiġi eżegwita l-inkjesta epidemoloġika kif provdut fl-Artikolu 13, dawk iċ-ċentri għandhom jiġu assisti bi gruppi esperti kif provdut fl-Artikolu 78.

5.  L-Istati Membri għandhom bla ebda dewmien jintraċċaw annimali li ġew mibgħuta minn dawn iż-żoni waqt il-perjodu ta’ 21 ġurnata qabel ma ġiet stimata id-data ta’ l-ewwel infezzjoni fuq il-proprjetà fiż-żona ta’ protezzjoni u għandhom jinformaw l-awtorità kompetenti fl-Istati Membri l-oħra dwar ir-riżultati mill-annimali li ġew rintraċċati.

6.  L-Istati Membri għandhom jikkollaboraw sabiex jintraċċaw il-laħam frisk, il-prodotti tal-laħam, ħalib mħux ippasturiżżat li ġej mill-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw minn żoni ta’ protezzjoni u li ġew prodotti mid-data stimata ta’ l-introduzzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer sad-data tal-miżuri ipprovduti fil-paragrafu 2 jiġu nfurzati. Dan il-laħam frisk, prodotti tal-laħam, ħalib mhux ippasturiżżat għandhom jiġu trattati skond l-Artikoli 25, 26 u 27 rispettivament jew miżmuma sakemm il-kontaminazzjoni li tista’ tiġri tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer tiġi eliminata uffiċċjalment.

Artikolu 22

Miżuri li għandhom japplikaw fuq il-proprjetà fiż-żoni ta’ protezzjoni

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li minn ta’ l-inqas il-miżuri li ġejjien għandhom japplikaw fiż-żoni ta’ protezzjoni bla ebda dewmien:

2.  B’derroga mill-paragrafu 1(ċ), annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli jistgħu jiġu trasportati taħt superviżjoni uffiċċjali għall-qtiel f’każ ta’ emerġenza direttament għall-biċċerija sitwata f’żona ta’ protezzjoni jew, jekk dik iż-żona m’għandiex biċċerija għall-biċċerija miż-żona magħżla mill-awtorità kompetenti f’meżżi tat-trasport imnaddfa u disinfettati taħt kontroll uffiċċjali wara kull operazzjoni ta’ trasport.

Il-moviment li għalih jirreferi l-ewwel subparagrafu għandu jiġi awtoriżżat jekk l-awtorità kompetenti tkun sodisfatta fuq bażi ta’ eżaminazzjoni klinika skond punt 1 ta’ l-Anness III mill-uffiċċjal veterinarju ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli preżenti fil-proprjetà u wara evalwazzjoni taċ-ċirkustanzi epidemoloġiki li m’hemm l-ebda raġuni li tiġi suspettata l-preżenza ta’ annimali infettati jew ikkontaminati fil-proprjetà. Il-laħam ta’ dawn l-annimali għandhu jkun soġġett għall-miżuri li għalihom jipprovdi l-Artikolu 25.

Artikolu 23

Moviment u trasport ta’ l-annimali u l-prodotti tagħhom f’żoni ta’ protezzjoni

L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-attivatijiet li ġejjien huma projbiti fiż-żoni ta’ protezzjoni:

Artikolu 24

Miżuri addizzjonali u derogi

1.  L-awtorità kompetenti tista’ testendi l-projbizzjonijiet li hemm fl-Artikolu 23 għal:

2.  L-awtoritajiet kompetenti jistgħu jawtoriżżaw:

Artikolu 25

Miżuri li jirrigwardjaw il-laħam frisk prodott fiż-żoni ta’ protezzjoni

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ laħam frisk, ikkappuljat u preparazzjonijiet ta’ laħam, li ġejjien mill-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw fiż-żona ta’ protezzjoni għandu jiġi projbiet.

2.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ laħam frisk, kappuljat u preparazzjonijiet ta’ laħam minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli prodott fl-istabilimenti li huma sitwati fiż-żoni protetti għandu jiġi projbiet.

3.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li laħam frisk, kappuljat u preparazzjonijiet ta’ laħam li għalihom jirreferi paragrafu 1, għandhom jiġu immarkati skond id-Direttiva 2002/99/KE u suċċessivament trasportati f’kontenituri issiġillati f’stabilimenti li ġew nominati mill-awtoritajiet kompetenti għat-trasformazzjoni f’prodotti tal-laħam li għandhom jiġu trattati skond punt 1 f’Parti A ta’ l-Anness VII ta’ din id-Direttiva.

4.  B’deroga, il-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 1 m’għandiex tapplika għall-laħam frisk, kappuljat u preparazzjonijiet ta’ laħam li ġew prodotti f’data minn ta’ l-inqas 21 ġuranta qabel id-data stimata ta’ l-ewwel infezzjoni fil-proprjetà fiż-żona protetta u li minn meta ġew prodotti ġew maħżuna u trasportati separatament minn dan il-laħam prodott wara dik id-data. Dan il-laħam għandu jkun prontament magħruf mill-laħam li mhux eleġibbli li jiġi mqassam barra iż-żona ta’ protezzjoni permezz ta’ marki ċari b’konformità mal-leġislazzjoni tal-Komunità.

5.  B’derroga, il-projbizzjoni li għaliha jipprovdi paragrafu 2, m’għandux japplika għal-laħam frisk, kappuljat jew preparazzjonijiet tal-laħam li ġew ottenuti minn stabilimenti sitwati fiż-żona ta’ protezzjoni taħt il-kondizzjoijiet li ġejjien:

6.  Konformità mal-kondizzjonijiet fil-paragrafu 5 għandhom ikunu iċċertifikati mill-awtroità kompetenti dwar il-laħam frisk, kappuljat u preparazzjonijiet ta’ laħam li huma għall-kummerċ intra-Komunitarju. L-awtorità kompetenti għandha tissorvelja il-kontroll sabiex l-awtorità veterinarja lokali tikkonforma u, fil-każ tal-kummerċ intra-Komunitarju, tikkomunika ma’ l-Istati Membri l-oħra u mal-Kummissjoni lista ta’ dawk l-istabilimenti li ġew approvati għall-iskop ta’ din iċ-ċertifikazzjoni.

7.  Deroga mill-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 1 tista’ tiġi mogħtija però soġġetta għall-kondizzjonijiet speċifiċi li għandhom jiġu adottati skond il-proċeduri li għalihom jirreferi l-Artikolu 89(3), partikolarment rigward it-timbru ta’ saħħa tal-laħam prodott mill-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żoni ta’ protezzjoni miżmuma għal aktar minn 30 ġurnata.

Artikolu 26

Miżuri rigwardanti il-prodotti tal-laħam prodotti fiż-żona protetta

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti tal-laħam prodotti mill-laħam ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona protetta għandu jkun projbit.

2.  B’deroga, il-projbizzjoni ta’ paragrafu1 m’għandiex tapplika għall-prodotti tal-laħam li jew kellhom wieħed mit-trattamenti msemmija f’Punt 1 f’Parti A ta’ l-Anness VII jew li ġew prodotti minn laħam li għalih jirreferi l-Artikolu 25(4).

Artikolu 27

Miżuri fir-rigward ta’ ħalib jew lattiċidji prodotti f’żona ta’ protezzjoni

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ ħalib li ġej minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw minn żona ta’ protezzjoni u lattiċidji prodotti minn dan it-tip ta’ ħalib għandu jkun projbit.

2.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ ħalib jew lattiċidji minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli prodotti fi stabilimenti sitwati fiż-żona protetta għandu jkun projbit.

3.  B’deroga, il-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu1 m’għandiex tapplika għall-ħalib u lattiċidji ġejjien minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw minn żona ta’ protezzjoni li ġew prodotti f’data minn ta’ l-inqas 21 ġurnata qabel ma ġiet stimata l-ewwel infezzjoni fil-proprjetà fiż-żona protetta u li minn meta ġew prodotti ġew maħżuna u trasportati separatament mill-ħalib jew lattiċidji prodotti wara dik id-data.

4.  B’deroga, il-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 1 m’għandiex tapplika għall-ħalib li ġej mill-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona ta’ protezzjoni u l-lattiċidji prodotti minn dan il-ħalib li ġew trattati b’wieħed mit-trattamenti msejħa f’Partijiet A u B ta’ l-Anness IX, dipendentement mill-użu tal-ħalib jew tal-lattiċidji. It-trattament għandu jiġi eżegwit taħt il-kondizzjonijiet msejħa fil-paragrafu 6 fi stabilimenti li għalihom jirreferi paragrafu 5 jew, jekk m’hemmx stabiliment sitwat f’żona ta’ protezzjoni, fi stabilimenti sitwati barra miż-żona ta’ protezzjoni taħt il-kondizzjonijiet imsejħa fil-paragrafu 8.

5.  B’deroga, il-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 2 m’għandhiex tapplika għall-ħalib jew lattiċidji li ġew ippreparati fi stabilimenti sitwati f’żona ta’ protezzjoni taħt il-kondizzjonijiet msejħa fil-paragrafu 6.

6.  Stabilimenti li għalihom jirreferu paragrafi 4 u 5 għandhom jikkonformaw mall-kondizzjonijiet li ġejjien:

7.  Konformità mal-kondizzjonijiet ta’ paragrafu 6 għandu jkun ċertifikat mill-awtorità kompetenti għall-ħalib li huwa intenzjonat għall-kummerċ intra-Komunitarju. L-awtorità kompetenti għandha tissorvelja il-kontroll ta’ konformità eżegwit mill-awtorità veterinarja lokali u, fil-każ ta’ kummerċ intra-Komunitarju, tikkomunika lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni lista ta’ dawk l-istabilimenti li approvat għall-iskop ta’ dik iċ-ċertifikazzjoni.

8.  Trasport ta’ ħalib mhux ippastoriżżat minn proprjetà sitwata fiż-żona ta’ protezzjoni għal stabilimenti sitwati barra miż-żona ta’ protezzjoni u l-ipproċessar ta’ dak il-ħalib għandu jkun soġġett għall-kondizzjonijiet li ġejjien:

9.  It-teħied u t-trasport ta’ kampjuni ta’ ħalib mhux ippastoriżżat ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli minn proprjetà sitwata fiż-żona ta’ protezzjoni għall-laboratorji li mhumiex laboratorji veterinarji diagnostiċi approvati għal djanjosi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u l-ipproċessar tal-ħalib f’dawn il-laboratorji huwa projbit.

Artikolu 28

Miżuri rigward l-isperma, l-ovaja u l-embrijoni miġbura minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli f’żona ta’ protezzjoni

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ sperma, ovaja u embrijoni li ġejjien minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw minn żona ta’ protezzjoni għandu jkun projbit.

2.  B’deroga, il-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 1 m’għandiex tapplika sperma, ovaja u embrijoni iffriżati miġbura u maħżuna minn ta’ l-inqas 21 ġurnata qabel ma ġiet stimata id-data ta’ l-ewwel infezzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fil-proprjetà fiż-żona.

3.  Sperma iffriżata li ġiet miġbura skond il-leġislazzjoni tal-Komunità wara id-data ta’ l-infezzjoni li għaliha jirreferi l-paragrafu 2, għandha tiġi maħżuna separatament u tiġi irrilaxxata wara biss li:

Artikolu 29

Trasport u distribuzzjoni ta’ fertiliżżant u ta’ demel ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli prodott f’żona ta’ protezzjoni

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-trasport u d-distribuzzjoni ta’ fertiliżżant u ta’ demel minn proprjetà u stabilimenti jew meżżi ta’ trasport li għalihom jirreferi l-Artikolu 16 sitwati f’żona ta’ protezzjoni fejn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli huma miżmuma, għandhom jiġu projbiti fiż-żona ta’ protezzjoni.

2.  B’deroga mill-projbizzjonijiet fil-paragrafu 1 l-awtorità kompetenti tista’ tawtoriżża li jiġi imneħħi id-demel ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli mill-proprjetà sitwata fiż-żona ta’ protezzjoni li hi designata bħala stabiliment għat-trattament skond il-punt 5 ta’ Sezzjoni II f’Parti A ta’ Kapitlu III ta’ l-Anness VIII tar-Regolament (KE) Nru 1774/2002 jew għall-ħażna immedjata.

3.  B’deroga mill-probizzjoni ta’ paragrafu 1 l-awtorità kompetenti tista’ tawtoriżża t-tneħħija tad-demel ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli minn proprjetà sitwata fiż-żona ta’ protezzjoni li m’humiex soġġetti għall-miżuri ipprovduti fl-Artikoli 4 jew 10 għad-distribuzzjoni f’għeliqi nnominati taħt il-kondizzjonijiet li ġejjien:

4.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li kwalunkwe awtoriżżazzjoni biex jitneħħa il-fertiliżżant jew id-demel mill-proprjetà li fiha hemm l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli tkun soġġetta għall-miżuri ħarxa sabiex jiġi evitat tixried tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, partikolarment billi jassiguraw it-tindief u d-disinfettar tal-veikoli li jintużaw għat-trasport magħmulin biex ma jħallu xejn joħroġ minnhom wara li jiġi kkarikat u qabel ma jitlaq mill-proprjetà.

Artikolu 30

Miżuri rigward il-ġlud minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli fiż-żona ta’ protezzjoni

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ ġlud ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona protetta għandu jkun projbit.

2.  B’deroga, il-projbizzjoni kif provduta fil-paragrafu 1 m’ghandiex tapplika għall-ġlud li jew:

Artikolu 31

Miżuri rigward is-suf tan-nagħaġ, xahar ta’ l-annimali ta’ l-ifratt u xahar tal-ħnieżer prodotti fiż-żona ta’ protezzjoni

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ suf tan-nagħaġ, xahar ta’ l-annimali ta’ l-ifratt u xahar tal-ħnieżer li joriġinaw miż-żona ta’ protezzjoni għandu jkun projbit.

2.  B’deroga, il-projbizzjoni li għaliha jipprovdi il-paragrafu 1 m’għandhiex tapplika għal suf mhux maħdum, u xahar:

Artikolu 32

Miżuri rigward il-prodotti l-oħra ta’ l-annimali prodotti fiż-żona ta’ protezzjoni

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid ta’ prodotti ta’ l-annimali li ġejjien minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li ma jirreferux għalihom l-Artikoli minn 25 sa 31 għandhom jiġu projbiti.

2.  B’deroga, il-projbizzjonijiet ipprovduti fil-paragrafu 1 m’għandhomx japplikaw għall-prodotti li għalihom jirreferi paragrafu 1 li:

Artikolu 33

Miżuri rigward l-ikel, l-għalf, il-ħuxlief u t-tiben prodotti fiż-żona ta’ protezzjoni

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ l-ikel, ta’ l-għalf, tal-ħuxlief u tat-tiben li joriġinaw miż-żona ta’ protezzjoni għandhom jiġu projbiti.

2.  B’derogation, il-projbizzjoni provduta fil-paragrafu 1 m’għandiex tapplika għall-ikel, għalf, ħuxlief u tiben:

3.  B’deroga, il-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 1 m’ghandiex tapplika għall-għalf u t-tiben prodotti f’proprjetà li jżommu l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibli li jikkonformaw mar-rekkwiżiti ta’ punt 1 ta’ Parti B ta’ l-Anness VII.

Artikolu 34

Ogħtja ta’ derogi u ċertifikazzjoni addizzjonali

1.  Kwalunkwe deroga mill-projbizzjonijiet ipprovduti fl-Artikoli 24 sa 33 għandhom jiġu mogħtija b’deċiżjoni speċifika ta’ l-awtorità kompetenti wara biss li tkun sodisfatta li r-rekwiżiti relevanti ġew osservati għall-perjodu suffiċenti qabel ma il-prodotti ħallew iż-żona ta’ protezzjoni, u li m’hemm l-ebda riskju li jinxtered il-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

2.  Kwalunkwe deroga mill-projbizzjonijiet ipprovduti f’Artikoli minn 25 sa 33 tirrikjedi, f’każ ta’ kummerċ intra-Komunitarju, ċertifikazzjoni addizzjonali mill-awtorità kompetenti.

3.  Regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ dawn il-miżuri provduti fil-paragrafu 2 jistgħu jiġu adottati skond il-proċeduri li għalihom jirreferi l-Artikolu 89(2).

Artikolu 35

Miżuri addizzjonali applikati mil-Istati Membri fiz-żona ta’ protezzjoni

Flimkien mal-miżuri li japplikaw fiż-żona ta’ protezzjoni skond din id-Direttiva, l-Istait Membri għandhom jieħdu miżuri ulterjuri li huma meqjusa neċessarji u proporzjonati biex iwaqqfu l-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer billi jieħdu inkonsiderazzjoni l-epidemoloġija partikolari, l-immaritar ta’ l-annimali, il-kondizzjonijiet kummerċjali u soċjali li jeżistu fiż-żona affettwata. L-Istati Membri għandhom jinformaw il-Kummissjoni u l-Istati Membri l-oħra dwar dawn il-miżuri addizzjonali.

Artikolu 36

Tneħħija tal-miżuri fiż-żona protetta

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri applikati fiż-żona ta’ protezzjoni jitkomplew jiġu fis-seħħ sakemm ir-rekwiżiti li ġejjien jiġu milqugħa:

2.  Wara t-tneħħija tal-miżuri li huma speċifiċi għaż-żona ta’ protezzjoni, il-miżuri li ġew applikati fis-sorveljanza taż-żona kif provdut fl-Artikoli 37 sa 42, għandhom ikomplu japplikaw għal ta’ l-inqas sa 15-il ġurnata sakemm dawk il-miżuri jiġu mneħħija skond l-Artikolu 44.

3.  L-indaġini li għaliha jirreferi il-pragarafu 1(b) għandha ssir sabiex tikkomprova n-nuqqas ta’ l-infezzjoni u minn ta’ l-inqas biex tikkonforma mal-ċriterja f’punt 1 ta’ l-Anness III u għandha tinkludi l-miżuri ipprovduti f’punt 2.3 ta’ l-Anness III ibbażati fuq il-ċriterja msjeħa f’punti 2.1.1. u 2.1.3. ta’ l-Anness III.

Artikolu 37

Miżuri li għandhom japplikaw għall-proprjetà f’żona ta’ sorveljanza

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri li għalihom jiprovdi l-Artikolu 22(1) jiġu applikati fiż-żona ta’ soveljanza.

2.  B’deroga mill-projbizzjoni li għaliha jipprovdi l-Artikolu 22(1)(ċ) u fejn m’hemmx jew il-kapaċità ta’ qtiel hija nsuffiċjenti fiż-żona ta’ sorveljanza, l-awtorità kompetenti tista’ tawtoriżża t-tneħħija mill-proprjetà sitwata fiż-żona ta’ sorveljanza ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli biex jiġu trasportati direttament u taħt superviżżjoni uffiċjali biex jiġu maqtula għall-biċċerija li tkun lokaliżżata barra ż-żona ta’ sorveljanza, soġġetta għall-kondizzjonijiet li ġejjien:

Artikolu 38

Moviment ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli fiż-żona ta’ sorveljanza

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli m’għandhomx jitneħħew mill-proprjetà fiż-żona ta’ sorveljanza.

2.  B’ deroga, il-projbizzjoni li għaliha jipprovdi l-paragrafu 1 m’għandiex tapplika għall-moviment ta’ l-annimali għal wieħed minn dawn ir-raġunijiet li ġejjien:

3.  Moviment ta’ l-annimali li għalihom jipprovdi l-paragrafu 2(a) għandu jkun awtoriżżat mill-awtorità kompetenti wara biss li tkun sar l-eżaminazzjoni mill-veterenarju uffiċjali ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli, inklużi l-eżaminazzjoni tal-kampjuni mittieħda skond punt 2.2 ta’ l-Anness III, tkun ġiet assigurata li m’hemmx preżenza ta’ annimali suspettati li huma infettati jew annimali suspettati li huma ikkontaminati.

4.  Moviment ta’ l-annimali kif provdut f’paragrfu 2(b) għandu jkun awtoriżżat mill-awtorità kompetenti wara biss li l-miżuri ipprovduti fl-Artikolu 37(2)(a) u (b) jiġu kompluti b’riżultati sodisfaċenti.

5.  L-Istati Membri għandhom bla ebda dewmien jintraċċaw l-annimali ta’ l-ispeċi maħruġa miż-żona ta’ sorveljanza waqt perjodu ta’ mill-inqas 21 ġurnata qabel ma ġiet stimata d-data ta’ l-ewwel infezzjoni fil-proprjetà fiż-żona ta’ u għandhom jinformaw l-awtoritajiet kompetenti u l-Istati Membri l-oħra bir-riżultati tagħhom fit-tfitxija ta’ dawn l-annimali.

Artikolu 39

Miżuri li għandħom japplikaw għal-laħam frisk ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona ta’ sorveljanza u prodotti tal-laħam magħmula minn dan il-laħam

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ laħam frisk, kappuljat u preparazzjonijiet tal-laħam li ġejjien mill-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona ta’ sorveljanza u prodotti tal-laħam minn dan il-laħam għandu jkun projbit.

2.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ laħam frisk, kappuljat, prparazzjonijiet tal-laħam u prodotti tal-laħam minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli prodott fi stabilimenti sitwati fiż-żona ta’ sorveljanza għandu jkun projbit.

3.  B’deroga, il-projbizzjoni provduta fil-paragrafu 1 m’għandhiex tapplika għal-laħam frisk, kappulja u preparazzjonijiet tal-laħam li ġew prodotti f’data minn ta’ l-inqas 21 ġuranta qabel id-data stimata ta’ l-ewwel infezzjoni fil-proprjetà fil-korrispondenti żona ta’ protezzjoni u minn meta ġew prodotti ġew maħżuna u trasportati separatament minn dan il-laħam prodott f’data aktar tard. Dan il-laħam għandu jkun jista’ jiġi ddentifikat minn laħam li mhux eleġibbli biex jitqassam barra miż-żona ta’ sorveljanza b’marka ċara magħmula b’konformità mal-leġislazzjoni tal-Komunità.

4.  B’deroga, il-projbizzjoni ipporvduta fil-paragrafu 1 m’għandhiex tapplika għal-laħam frisk, kappuljat u preparazzjonijiet tal-laħam li ġew prodotti minn annimali trasportati sal-biċċerija taħt il-kondizzjonijiet minn ta’ l-inqas b’mod strett kif provdut fl-Artikolu 37(2)(a) sa (e) b’kondizzjoni li l-laħam jiġi soġġett għall-miżuri provduti fil-paragrafu 5.

5.  B’ deroga, il-projbizzjoni provduta fil-paragrafu, m’għandux japplika għal-laħam frisk, kappuljat, jew preparazzjonijiet tal-laħam ottenuti minn stabilimenti sitwati f’żona ta’ sorveljanza taħt dawn il-kondizzjonijiet li ġejjien:

6.  B’deroga, il-projbizzjoni ipprovduata fil-paragrafu 1, m’għandiex tapplika għall-prodotti tal-laħam magħmul minn laħam frisk ottenut minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona ta’ sorveljanza li ġiet immarkata bit-timbru tas-saħħa li għalih tipprovdi d-Direttiva 2002/99/KE u trasportat taħt superviżjoni uffiċjali għall-stabiliment innominat għat-trattament skond punt 1 f’Parti A ta’ l-Anness VII.

7.  B’ deroga, il-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 2, m’għandiex tapplika għall-prodotti tal-laħam magħmula fi stabilimenti sitwati fiż-żona ta’ sorveljanza u jew b’konformità mad-dispożizzjonijiet fil-paragrafu 6, jew prodotti minn laħam b’konformità ma’ paragrafu 5.

8.  Konformità mal-kondizzjonijiet fil-paragrafu 5 u 7 għandu jkun ċertifikat mill-awtorità kompetenti għal-laħam frisk, kappuljat jew preparazzjonijiet tal-laħam li huma għal-kummerċ intra-Komunitarju. L-awtorità kompetenti għandha superviżkjona il-kontroll ta’ konformità meħud mill-awtorità veterinarja lokali u f’każ ta’ kummerċ intra-Komunitarju tikkomunika lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni l-lista ta’ dawk l-istabilimenti li ġew approvati għall-iskop ta’ din iċ-ċertifikazzjoni.

9.  Deroga mill-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 1 tista’ tingħat soġġetta għall-kondizzjonijiet speċifiċi addottati skond il-proċeduri li għalihom jirreferi l-Artikolu 89(3), partikolarment rigwardanti l-immarkar bit-timbru tas-saħħa ta’ laħam prodott minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona ta’ sorveljanza miżmuma għal aktar minn 30 ġurnata.

Artikolu 40

Miżuri li għandhom japplikaw għall-ħalib u lattiċidji ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli prodotti fiż-żona ta’ sorveljanza.

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ ħalib li ġej minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona ta’ sorveljanza u lattiċidji prodotti minn dan il-ħalib għandu jkun projbit.

2.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ ħalib u lattiċidji minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli prodott fiż-żona ta’ sorveljanza għandu jkun projbit.

3.  B’deroga, il-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 1 m’għandiex tapplika għall-ħalib jew lattiċidji li ġejjien minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona ta’ sorveljanza li ġew prodotti minn ta’ l-inqas 21 ġurnata qabel id-data stimata ta’ l-ewwel infezzjoni fil-proprjetà li tikkorrispondi għaż-żona ta’ protezzjoni u li minn meta ġew prodotti ġew maħżuna u trasportati separatament mill-ħalib u l-lattiċidji prodotti wara dik id-data.

4.  B’deroga, il-projbizzjoni provduta fil-paragrafu 1 m’għandiex tapplika għall-ħalib li ġej minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw fiż-żona ta’ sorveljanza u lattiċidji prodotti minn dan il-ħalib li għadda minn wieħed mit-trattamenti msejħa f’Parti A jew B ta’ l-Anness IX li jiddependi mill-użu tal-ħalib u tal-lattiċidji. It-trattament għandu jkun eżegwit taħt il-kondizzjonijiet msejħa fil-paragrafu 6 fi stabilimenti li għalihom jirreferi paragrafu 5 jew, jekk ma jkunx hemm stabiliment sitwat fiż-żona ta’ sorveljanza, fi stabilimenti nnominati mill-awtoritajiet kompetenti u sitwati barra miż-żoni ta’ protezzjoni u ta’ sorveljanza.

5.  B’deroga, il-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 2 m’għandiex tapplika għall-ħalib u lattiċidji li ġew ippreparati fi stabilimenti sitwati fiż-żona ta’ sorveljanza taħt il-kondizzjonijiet msejħa fil-paragrafu 6.

6.  L-istabilimenti li għalihom jirreferu l-paragrafi 4 u 5 għandhom ikunu konformi mal-kondizzjonijiet li ġejjien:

7.  Konformità mal-kondizzjonijiet fil-paragrafu 6 għandhom ikunu ċertifikati mill-awtorità kompetenti għall-ħalib li għandu jiġi użat fil-kummerċ intra-Komunitarju. L-awtorità kompetenti għandha tissuperviżjona il-kontroll sabiex ikun hemm konformità meħuda mill-awtorità veterinarja lokali, fil-każ ta’ kummerċ intra-Komunitarju, tikkomunika lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni lista ta’ dawk l-istabilimenti li approvat għall-għan ta’ din iċċertifikazzjoni.

8.  Trasport ta’ ħalib mhux ippastoriżżat minn proprjetà sitawata fiż-żona ta’ sorveljanza għall-istabilimenti sitwati barra miż-żona ta’ protezzjoni u sorveljanza u l-ipproċessar tal-ħalib għandu jkun soġġett għall-kondizzjonijiet li ġejjien:

9.  It-teħied u t-trasport ta’ kampjuni ta’ ħalib mhux patoriżżat ta’ l-ispeċi suxxettibbli minn proprjetà sitwati fiż-żona ta’ sorveljanza għal-laboratorju li mhuwiex laboratorju veterinarju diagnostiku li huwa approvat sabiex jagħmel djanjosi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u l-ipproċessar tal-ħalib f’dawn il-laboratorji għandu jkun soġġett għall-awtoriżżazzjoni uffiċċjali u miżuri sabiex jiġi evitat kull tixried possibbli tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

Artikolu 41

Trasport u distribuzzjoni ta’ fertiliżżant u kompost ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli prodott fiż-żona ta’ sorveljanza

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-trasport u d-distribuzzjoni ta’ fertiliżżant jew kompost minn proprjetà u stabilimenti oħra bħal dawk menzjonati fl-Artikolu 16 sitwati f’żona ta’ sorveljanza fejn hemm miżmuma annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli għandu jkun projbit ġewwa u barra dik iż-żona.

2.  B’deroga mill-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 1 l-awtorità kompetenti tista’ f’ċirkustanzi eċċezzjonali tawtoriżża it-trasport tal-fertiliżżant jew il-kompost f’meżżi ta’ transport li ġew mnadfa u disinfettati sewwa qabel u wara l-użu għad-distribuzzjoni f’żoni nnominati fiż-żona ta’ sorveljanza u distanti suffiċentement mill-proprjetà fejn ħemm miżmuma l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli taħt dawn il-kondizzjonijiet alternattivi li ġejjien:

Artikolu 42

Miżuri rigward prodotti oħra ta’ l-annimali magħmula fiż-żona ta’ sorveljanza

L-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali li m’humiex dawk li għalihom jirreferu l-Artikoli 39 sa 41 għandhom ikunu soġġetti għall-kondizzjonijiet ipprovduti fl-Artikoli 28 u 30 sa 32.

Artikolu 43

Miżuri addizzjonali applikati mill-Istati Membri fiż-żoni ta’ sorveljanza

Flimkien mal-miżuri ipprovduti fl-Artikoli 37 sa 42, l-Istati Membri jistgħu jieħdu miżuri nazzjonali li huma meqjusa neċessarji u proporzjonati sabiex iżommu l-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer billi jikkonsidraw partikolarment il-kondizzjonijiet epidemoloġiċi, l-immaritar ta’ l-annimali, kummerċjali u soċjali li jipprevalu fiż-żona affettwata. Fejn miżuri speċifiċi sabiex jirrestrinġu l-moviment ta’ l-equidea huma neċessarji, dawn il-miżuri għandhom jiġu ikkunsidrati kif provdut fl-Anness VI.

Artikolu 44

Tneħħija tal-miżuri fiż-żona ta’ sorveljanza

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri applikati fiż-żona ta’ sorveljanza huma mantenuti sakemm ir-rekwiżiti li ġejjien jidħlu fis-seħħ:

2.  L-indaġini li għalija jirreferi paragrafu 1(ċ) għandha tiġi eżegwita sabiex tassigura l-assenza ta’ l-infezzjoni fiż-żona ta’ sorveljanza b’konformità mal-kriterju ta’ punt 1 ta’ l-Anness III u għandha tinkludi l-miżuri provduti f’punt 2.4 ta’ l-Anness III ibbażati fuq il-kriterju ta’ punt 2.1 ta’ l-Anness III.

SEZZJONI 7

REĠJUNALIŻMU, KONTROLL TAL-MOVIMENT U IDENTIFIKAZZJONI

Artikolu 45

Reġjunaliżmu

1.  Bla ebda preġudizzju għad-Direttiva 90/425/KE, u partikolarment l-Artikolu 10 b’dan, fejn il-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer jidher li qed jinxtered għalkemm ġew mittieħda l-miżuri skond din id-Direttiva u l-epiżotiku jsir estensiv u f’kull każ fejn ġie applikat it-tilqiem fil-każ ta’ emerġenza, l-Istati Membri għandhom jassiguraw li t-teritorju tagħhom ikun reġjunat f’wieħed jew aktar miż-żoni ristretti u franki.

2.  L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw lill-Kummissjoni bla ebda dewmien id-dettalji tal-miżuri implimentati fiż-żona li hi ristretta u l-Kummissjoni għandha tirrevedi, tammenda fejn hu neċessarju, u tapprova il-miżuri skond il-proċedura li għaliha jirreferi l-Artikolu 89(3).

3.  Bla ebda preġudizju għall-obligu ta’ l-Istati Membri biex jirreġġjuna li għalih jirreferi paragrafu 1, ir-reġjunaliżmu, u l-miżuri li għandhom japplikaw fiż-żona ristretta, jistgħu jiġu deċiżi skond il-proċedura li għaliha jirreferi l-Artikolu 89(3). Din id-deċiżjoni tista’ testendi l-effetti tagħha għall-Istati Membri ġarha li mhumiex infettati fiż-żmien li fiħ ġew mittieħda il-miżuri.

4.  Qabel id-delimitazzjoni taż-żona ristretta, a valutazzjoni epidemoloġika iebsa tas-sitwazzjoni għandha tiġi eżegwita, speċjalment għar-rigward taż-żmien eżatt u tal-pożizzjoni probabbli ta’ l-introduzzjoni, it-tixried stimat u il-perjodu probabbli li huwa neċessarju sabiex jinqered il-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

5.  Iż-żona ristretta għandha kemm jista’ jkun possibbli tiġi delimitata fuq il-bażi ta’ konfini amministarattivi jew barjiri ġeografiċi. Ir-reġjunaliżmu għandu jieħu bħala punt ta’ tluq tiegħu unità kbar amministrattivi minflokk reġjuni. Iż-żona ristretta tista’ tiġi mnaqsa fid-dawl tar-riżultati ta’ l-inkjesta epidemoloġika ipprovduta fl-Artikolu 13, għal żona ta’ kobor mhux anqas mis-sub-reġjuni. F’każ ta’ xteried tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, iż-żona ristretta għandha tkun imkabra billi tinkludi reġjuni jew sub-reġjuni addizzjonali.

Artikolu 46

Miżuri applikati fiż-żona ristretta ta’ l-istati membri

1.  Fejn reġjunaliżmu jiġi applikat, l-Istati Membri għandhom jassiguraw li minn ta’ l-inqas jiġu mittieħd il-miżuri li ġejjin:

2.  Fejn ir-reġjunaliżmu jiġi applikat, l-Istati Membri għandhom jassiguraw li minn ta’ l-inqas l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli maħruġa miż-żona ristretta għall-Istati Membri l-oħra waqt il-perjodu ta’ żmien bejn id-data li ġiet stimata l-introduzzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer sad-data tar-reġjunaliżmu tiġi implimentata għandu jkun rintrċċat, u dawn l-annimali għandhom jiġu iżolati taħt kontroll veterinarju uffiċjali sakkemm il-probabbli infezzjoni jew kontaminazzjoni tiġi meqruda kompletament.

3.  L-Istati Membri għandhom jikkollaboraq fl-intraċċar ta’ laħam frisk u ta’ ħalib mhux ippasturiżżat prodott fiż-żona ristretta bejn id-data li ġiet stimata l-introduzzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer sa meta d-data tar-reġjunaliżmu tiġi implimentata. Dan il-laħam frisk għandu jiġi trattat skond punt 1 f’Parti A ta’ l-Anness VII, u l-ħalib mhux ippasturiżżat u lattiċidji għandhom jiġu trattati skond Parti A jew B ta’ l-Anness IX dipendentement fuq l-użu, jew miżmuma sakemm il-kontaminazzjoni probabbli tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer ġiet uffiċċjalment meqruda.

4.  Miżuri speċifiċi, partikolarment li jirrigwardjaw it-timbrar ta’ saħħa ta’ prodotti li ġejjin mill-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona ristretta jistgħu jiġu addottati skond l-Artikolu 4(3) tad-Direttiva 2002/99/KE.

Artikolu 47

Identifikazzjoni ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli

1.  Bla ebda preġudizzju għal-leġislazzjoni tal-Komunità fuq l-identifikazzjoni tal-bovini domestiċi, tan-nagħaġ u tal-mogħoż u tal-ħnieżer, l-Istati Membri għandhom jassiguraw li f’każ ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fit-teritorju tagħhom l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli għandhom jitilqu biss mill-proprjetà li huma miżmuma fiha, jekk biss jiġu identifikati b’ċertu mod li jiffaċilita lill-awtoritajiet kompetenti li jintraċċaw rapidament il-movimenti tagħhom u l-proprjetà ta’ l-oriġini tagħhom, jew kwalunkwe proprjetà li minnha ġejjin. Madanakollu, għal każijiet speċjali li għalihom jirreferi l-Artikolu 15(1) u l-Artikolu 16(1), l-awtorità kompetenti tista’, f’ċertu ċirkustanzi u billi tikkunsidra is-sitwazzjoni ta’ saħħa, tawtoriżża meżżi oħra li huma rapidi sabiex tintraċċa il-moviment ta’ dawk l-annimali u tal-proprjetà li minnha joriġinaw, jew kwalunkwe proprjetà li minnha ġew. L-arranġamenti sabiex jiġu identifikati l-annimali jew sabiex jiġu intraċċati dawn l-annimali jew sabiex jiġu intraċċati l-proprjetà li minnhom joriġinaw għandha tkun determinate mill-awtorità kompetenti u nnotifikata lill-Kummissjoni.

2.  Il-miżuri mittieħda mill-Istati Membri fuq l-immarkar ta’ l-annimali li hu addizzjonali, permanenti u li ma jitħassarx għall-għan Partiikulari ta’ kontroll tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, partikolarment fil-każ ta’ tilqim, eżegwit skond l-Artikoli 52 u 53, jista’ jiġi modifikat skond il-proċeduri li għalihom jirreferi l-Artikolu 89(3).

Artikolu 48

Kontroll tal-moviment f’każ ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li fl-eventwalità ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fit-territorju tagħhom mil-miżuri ta’ kontroll dwar il-moviment ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li ġejjin għandhom jiġu applikati fiż-żona ristretta stabbilita skond l-Artikolu 45:

2.  L-Istati Membri jistgħu jestendu xi uħud jew il-miżuri kollha ipprovduti fil-paragrafu 1 għal Parti jew żona sħiħa li hi franka.

SEZZJONI 8

VAĊINAZZJONI

Artikolu 49

Użu, manifattura, bejgħ u kontrolli tat-tilqim kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

L-Istati Membri għandħom jiżguraw illi:

Artikolu 50

Deċiżjoni sabiex jintroduċu it-tilqim f’każ ta’ emerġenza

1.  Jista’ jiġi deċiż li jiġu introdotti tilqim f’każ ta’ emerġenza fejn minn ta’ l-inqas waħda mill-kondizzjonijiet li ġejjin għandha tapplika:

2.  Meta tkun ser tittieħed deċiżjoni fuq l-introduzzjoni tal-vaċini f’każ ta’ emerġenza, iried ikun hemm konsiderazzjoni tal-miżuri li għalihom jipprovdi l-Artikolu 15 u l-kriterji imniżla fl-Anness X.

3.  Id-deċiżjoni biex jiddaħlu l-vaċini f’każ ta’ emerġenza għandha tiġi adottata skond il-proċedura li jirreferi għalih l-Artikolu 89(3).

4.  Id-deċiżjoni li għalih jirreferi paragrafu 3 sabiex jiġu introdotti l-vaċini f’każ ta’ emerġenza fit-territorju tagħhom stess jista’ jiġi rikkjest:

5.  B’ deroga minn paragrafu 3, id-deċiżjoni biex jintroduċu il-vaċini ta’ emerġenza tista’ tiġi meħuda mill-Istati Membri konċernati u implimentati skond din id-Direttiva, wara notifika bil-miktub lill-Kummissjoni li għandha tinkludi l-ispeċifikazzjonijiet ipprovduti fl-Artikolu 51.

6.  Jekk Stat Membru jintroduċi l-vaċini f’każ ta’ emerġenza skond paragrafu 5, dik id-deċiżjoni għandha tiġi immedjatament reviżjonata fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u is-Saħħa ta’ l-Annimali u l-miżuri tal-Komunità għandhom jiġu adottati bil-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(3).

7.  B’ deroga minn paragrafu 4, deċiżjoni sabiex jiġu introdotti l-vaċinazzjoni f’każ ta’ emerġenza fi Stat Membru li jirreferi għalih paragrafu (1)(a) tista’ tiġi adottata b’mod kunċentratt ma’ l-Istat Membru affettwat skond il-proċedura li għaliha jirreferi l-Artikolu 89(3) fuq inizjattiva tal-Kummissjoni innifisħa, jekk il-kondizzjonijiet fil-paragrafu (1)(a) u paragrafu (1)(b) japplikaw.

Artikolu 51

Kondizzjonijiet għall-vaċini f’każ ta’ emerġenza

1.  Id-deċiżjoni biex jiġu introdotti l-vaċini f’każ ta’ emerġenza skond l-Artikolu 50(3) u (4) għandha tispeċifika l-kondizzjonijiet li bihom iridu jiġu eżegwiti dawn il-vaċinazzjonijiet u dawn il-kondizzjonijiet għandhom jispeċifikaw minn ta’ l-inqas:

2.  il-kondizzjonijiet għall-vaċini ta’ l-emerġenza kif provdut fil-paragrafu 1, għandu jassigura li din il-vaċinazzjoni għandha tiġi eżegwita skond l-Artikolu 52, irrispettivament jekk l-annimali vaċinati humiex suċċessivament maqtula jew jekk jibqgħux jgħixu.

3.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li program ta’ informazzjoni għandu jiġi format sabiex jinfurmaw il-publiku fuq il-miżuri ta’ sigurtà tal-laħam, ħalib u lattiċidji li ġejjin minn annimali mlaqma għall-konsum tal-bniedem.

Artikolu 52

Vaċċinazzjoni ta’ protezzjoni

1.  L-Istati Membri li japplikaw vaċinazzjoni ta’ protezzjoni għandhom jassiguraw:

2.  L-Istati Membri li japplikaw vaċini protettivi għandhom jassiguraw li ż-żona fejn qed issir il-vaċinazzjoni hija ċirkondata b’żona ta’ sorveljanza (żona ta’ sorveljanza kif imfisra mill-OIE) ta’ minn ta’ l-inqas wisgħa 10 km mill-parametri taż-żona fejn ssir il-vaċċinazzjoni:

Artikolu 53

Vaċinazzjoni soppressiva

1.  L-Istati Membri għandhom jinotifikaw lill-Kummissjoni jekk iddeċidew skond l-Artikolu 50 u billi jikkonsidraw iċ-ċirkustanzi kollha li huma rilevanti, sabiex jintroduċu vaċinazzjoni soppressiva u għandhom jipprovdu dettalji tal-miżuri ta’ kontroll li ser jittieħdu li għandhom jinkludu minn ta’ l-inqas dawk li huma provduti fl-Artikolu 21.

2.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-vaċinazzjoni soppressiva għandha tiġi esegwita:

Madanakollu, għal raġunijiet loġistiċi u b’deroga mill-Artikolu 10(1)(a), il-qtiel ta’ l-annimali kollha fil-proprjetà jista’ jiġi postpost sakemm ikun neċessarju biex jikkonformaw mad-Direttiva 93/119/KEE u id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 10(1)(ċ) ta’ din id-Direttiva.

Artikolu 54

Miżuri li japplikaw għaż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni fil-perjodu mill-bidu tal-vaċinazzjoni f’każ ta’ emerġenza sa minn ta’ l-inqas 30 ġurnata li jkunu għaddew wara li tkun spiċċat il-vaċinazzjoni (Fażi 1)

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri ipprovduti f’paragrafi minn 2 sa 6 huma applikat fiż-żona fejn qed issir il-vaċinazzjoni waqt il-perjodu mill-bidu tal-vaċinazzjoni f’każ ta’ emerġenza sa minn ta’ l-inqas meta jkunu għaddew 30 ġurnata wara t-tlestija ta’ din il-vaċinazzjoni.

2.  Moviment ta’ annimali ħajjin ta’ l-ispeċi suxxettibbli għandu jkun projbit bejn proprjetà ġewwa u barra miż-żona fejn qed issir il-vaċinazzjoni.

B’deroga mill-projbizzjoni ipprovduta fl-ewwel subparagrafu, u wara l-ispezzjoni klinika ta’ dawn l-annimali ħajjin u tal-merħliet li joriġinaw jew ġew tqassim ta’ dawk l-annimali, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jawtoriżżaw it-trasport dirett tagħhom għal qtiel immedjat f’biċċerija nominati mill-awtorità kompetenti u sitwata fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni jew f’każijiet eċċezzjonali viċin dik iż-żona.

3.  Laħam frisk prodott minn annimali vaċinati li pew maqtula waqt il-perjodu li għalih jirreferi paragrafu għandu:

4.  Ħalib u lattiċidji prodotti minn annimali vaċinati jista’ jitqiegħed fis-suq ġewwa jew barra iż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni, iżda, dipendentement fuq l-użu finali tiegħu għall-konsum tal-bniedem jew mhux għall-konsum tal-bniedem, ġie trattat minn ta’ l-inqas b’wieħed mit-trattamenti li għalihom jirreferu Partiijiet A u B ta’ l-Anness IX. It-trattament għandu jiġi eżegwit taħt kondizzjonijiet msejħa fil-paragrafu 5 fi stabilimenti sitwati fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni jew, jekk m’hemm l-ebda stabiliment f’dik iż-żona, fi stabilimenti sitwati barra miż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni li fiha l-ħalib mhux ippasturiżżat jiġi trasportat taħt il-kondizzjonijiet msejħa fil-paragrafu 7.

5.  Stabilimenti li għalihom jirreferu l-paragrafi 4 għandhom ikunu konformi mal-kondizzjonijiet li ġejjin:

6.  B’konformità mal-kondizzjonijiet li hemm fil-paragrafu 5 għandu jiġi ċertifikat mill-awtorità kompetenti għall-ħalib li huwa intenzjonat li jiġi użat għall-kummerċ intra-Komunitarju. L-awtorità kompetenti għandha tissuperviżjona l-kontroll sabiex ikun hemm koformità miġjuba mill-awtorità veterinarja lokali u fil-każ ta’ kummerċ intra-Komunitarju tikkomunika lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni l-lista ta’ dawk l-istabilimenti li approvat għall-għan ta’ din iċ-ċertifikazzjoni.

7.  Trasport ta’ ħalib mhux ippatoriżżat minn proprjetà sitwati fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni għall-stabilimenti sitwati barra iż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni u l-ipproċessar tal-ħalib għandu jkun soġġett għall-kondizzjonijiet li ġejjin:

8.  Il-ġbir u t-trasportar tal-kampjuni ta’ ħalib mhux ippastoriżżat ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli minn proprjetà sitwata fiż-żona ta’ fejn issir il-vaċinazzjoni għal-laboratorju li mhuwiex laboratorju veterinarju diagnostiku approvat għal djanjosi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u l-iproċessar tal-ħalib f’dawn il-laboratorji għandhu jkun projbit.

9.  Il-ġbir ta’ l-isperma minn inseminazzjoni artifiċjali minn annimali donaturi ta’ l-ispeċi suxxettibbli miżmuma f’ċentri fejn jinżamu l-isperma kollha miġbura sitwati fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni għandu jkun sospiż.

B’deroga mill-preġudizzjoni pprovduta fl-ewwel subparagrafu, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jawtoriżżaw l-iġbir ta’ sperma f’ċentri fejn jinżamu l-isperma kollha miġbura fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni għall-produzzjoni ta’ sperma iffriżata, soġġetta għall-kondizzjonijiet li ġejjin:

10.  L-iġbir ta’ ovaja u ta’ embrijoni minn annimali donaturi għandu jkun projbit.

11.  It-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali li mhumiex dawk li jirreferu għalihom il-paragrafi 9 u 10 għandu jkun soġġett għall-kondizzjonijiet ipprovduti fl-Artikoli 30, 31, 32 u 41.

Artikolu 55

Miżuri applikabbli fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni waqt il-perjondu mill-vaċinazzjoni f’każ ta’ emerġenza sa meta issir indaġini u l-klassifikazzjoni tal-proprjetà tkun kompluta (Fażi 2)

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri ipprovduti f’paragrafi 2 sa 5 huma applikati fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni waqt il-perjodu li jibda mhux aktar kmieni minn 30 ġurnata mid-data lit kun kompluta l-vaċinazzjoni f’każ ta’ emerġenza u terminata meta l-miżuri ipprovduti fl-Artikolu 56 u 57 ikunu kompluti.

2.  Moviment ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli bejn il-proprjetà fiż-żona u bara ż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni għandu jkun projbit.

3.  B’deroga mill-projbizzjoni ipprovduta fil-paragrafu 2, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jawtoriżżaw transport dirett għal qtiel immedjat ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli minn proprjetà li għalihom jirreferi l-Artikolu 57(5) għall-biċċerija sitwati fiż-żona jew barra miż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin:

4.  Laħam frisk, bl-esklużjoni ta’ frattalji, prodotti minn ruminanti kbar u żgħar li ġew vaċinati waqt il-perjodu li jirreferi għalih il-paragrafu 1, jistgħu jitqedu fis-suq fiż-żona jew barra iż-żona li fiha jsir il-vaċinazzjoni taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin:

5.  konformità mal-kondizzjonijiet fil-paragrafu 4 għandu jkun ċertifikat mill-awtorità kompetenti għall-laħam frisk li huwa intenzjonat għall-kummerċ intra-Komunitarju. L-awtorità kompetenti għanda tissuperviżjona il-kontroll ta’ konformità meħud mill-awtoritajiet veterinarji lokali u, fil-każ ta’ kummerċ intra-Komunitarju, tikkomunika lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni l-lista ta’ l-istabilimenti li approvat għal-għan ta’ din iċ-ċertifikazzjoni.

6.  Laħam frisk prodott minn annimali ta’ l-ispeċi tal-ħnieżer li ġew imlaqma maqtula waqt il-perjodu li għalih jirrefer paragrafu 1 għandu jkollu t-timbru ta’ saħħa kif ipprovdut fid-Direttiva 2002/99/KE u għandu jkun maħżun u trasportat separatament minn laħam li m’għandux dak it-timbru u suċċessivament jiġi trasportat f’kontenituri issiġillati għall-stabilimenti nominati mill-awtoritajiet kompetenti sabiex jiġu trattati skond punt 1 f’Parti A ta’ l-Anness VII.

7.  Ħalib u lattiċidji prodotti minn annimali vaċinati jistgħu jitqedu fis-suq fiż-żona jew barra iż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni, iżda jiddependi fuq l-użu finali jew għall-konsum tal-bniedem jew mhux għall-konsum tal-bniedem ikun għaddha minn wieħed mit-trattamenti li għalih jirreferu partijiet A u B ta’ l-Anness IX. Dan it-trattament għandu jkun magħmul fi stabiliment lokaliżżat fiż-żona jew barra iż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni skond id-dispożizzjonijiet ta’ 54(4) sa (8).

8.  Għal ġbir ta’ sperma, ovaja u embrijoni minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli, il-miżuri provduti fl-Artikolu 54(9) u (10) għandhom ikomplu japplikaw.

9.  It-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li joriġinaw mill-annimali li mhumiex dawk li għalihom jirreferu paragrafi 4, 6, 7 u 8 għandhom ikunu soġġetti għall-kondizzjonijiet ipprovduti fl-Artikoli 30, 31, 32 u 41.

Artikolu 56

Indaġini klinika u serjoloġika fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni (Fażi 2-A)

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri ipprovduti f’paragrafi 2 u 3 huwa applikati fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni waqt il-perjodu li jibda mhux aktar kmieni minn 30 ġurnata mid-data lit kun kompluta l-vaċinazzjoni f’każ ta’ emerġenza u terminati bit-tlestija ta’ indaġini kilinika u serjoloġika.

2.  Indaġini għandha tiġi eżegwita bl-għan li jiġu identifikati l-merħliet ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li kellhom kuntat mal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer bla ma juru fil-miftuħ ebda sinjal kliniku tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer. Dik l-indaġini għandħa tinkludi ispezzjoni klinika ta’ l-annimali kollħa ta’ l-ispeċi suxxettibbli fil-merħliet kollha fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni, u eżaminazzjoni laboratorja skond il-paragrafu 3.

3.  Eżaminazzjonijiet laboratorji għandhom jiġu eżegwiti bl-użu ta’ eżaminazzjonijiet li jaqblu mal-kriterja ta’ eżaminazzjonijiet diagnostiċi kif imsejħa fl-Anness XIII u approvati skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2), u għandhom ikunu b’konformità mal-kondizzjonijiet li ġejjin:

Artikolu 57

Klassifikazzjoni tal-merħliet fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni (Fażi 2-B)

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-proprjetà li jikkontjenu annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli:

2.  Prorprjetà li għandhom minn ta’ l-inqas annimal wieħed issuspettat li huwa infettat u fejn il-preżenza tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer hija konfermata skond il-kriteri msejħa fl-Anness I għandhom ikunu soġġetti għall-miżuri ipprovduti fl-Artikoli 10 u 21.

3.  Proprjetà li għandha minn ta’ l-inqas annimal wieħed ta’ l-ispeċi suxxettibbli suspettat li huwa infettat minn kuntat li sar qabel mal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer imma li kienu ulterjorament eżaminati inklużi annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli preżenti fil-proprjetà jikkonfermaw in-nuqqas tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għandhom ikunu soġġetti minn ta’ l-inqas għall-miżuri li ġejjin:

4.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri li ġejjin jiġu applikati għall-prodotti li ġejjin mill-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli u prodotti waqt il-perjodu li għalih jirreferi l-Artikolu 56(1):

5.  Annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli fil-proprjetà fejn il-preżenza ta’ infezzjoni li kien hemm qabel jew presentement tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u dwiefer ġiet uffiċjalment meqruda skond l-Artikolu 56(3) tista’ tiġi soġġetta għal-miżuri li għalihom jipprovdi l-Artikolu 58.

Artikolu 58

Miżuri li japplikaw għaż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni wara li l-indaġini tiġi kompluta l-indaġi u l-klassifikazzjoni tal-proprjetà sakemm il-marda ta’ l-ilsienu u d-dwiefer u l-istat frank mill-infezzjoni jiġi rekuperat (Fażi 3)

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-miżuri li għalihom jipprovdu l-paragrafi 2 sa 6 għandhom japplikaw fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni wara li it-tkomplija tal-miżuri msejħa fl-Artikolu 57 u sakemm il-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u l-istat frank mill-infezzjoni jiġi rekuperat skond l-Artikolu 59.

2.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-moviment ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli bejn il-proprjetà sitwata fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni hija soġġetta għall-awtoriżżazzjoni.

3.  Moviment ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli barra miż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni, għandu jkun projbit. B’deroga mill-projbizzjoni, trasport dirett għall-biċċerija għal qtiel immeddjat ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli għandu jkun awtoriżżat taħt il-kondizzjonijiet ipprovduti mill-Artikolu 55(3).

4.  B’deroga mill-projbizzjoni li hemm fil-paragrafu 2, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jawtoriżżaw it-trasport ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli mhux imlaqma skond id-dispożizzjonijiet li ġejjin:

5.  Żgħar ta’ l-annimali mhux imlaqma ta’ l-ispeċi femminili ta’ dawn l-annimali li hi mlaqma għandhom ikunu projbiti milli jitilqu mill-proprjetà ta’ oriġini sakemm ma jkunux qed jiġu trasportati għal:

6.  Laħam frisk prodott minn annimali mhux imlaqma ta’ l-ispeċi suxxettibbli jistgħu jitqedu fis-suq fiż-żona jew barra miż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin:

7.  Laħam frisk prodott minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li huma ivvaċinati jew miż-żagħar ta’ l-annimali li mhumiex ivvaċinati li huma sjerroposittivi ta’ l-ispeċi femminili ta’ l-annimali lit kun vaċinata li ġew maqtula waqt il-perjodu li għalih jirreferi paragrafu 1 għandu jkollu it-timbru ta’ saħħa kif provdut fid-Direttiva 2002/99/KE u għandu jkun maħżun u trasportat separatament minn laħam li m’għandux dak it-timbru u suċċessivament jiġi trasportat f’kontenituri issiġillati għal stabilimenti nominati mill-awtoritajiet kompetenti għat-trattament skond punt 1 f’Parti A ta’ l-Anness VII.

8.  B’deroga minn paragrafu 7, laħam frisk u frattalji ikkurati prodotti minn ruminanti kbar jew żgħar li ġew imlaqma jew żgħar ta’ l-annimali li huma sjerroposittivi u li mhumiex imlaqma jistgħu jitqedu fis-suq fiż-żona jew barra iż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin:

9.  B’deroga minn paragrafu ż, laħam frisk li ġej minn annimali ta’ l-ispeċi tal-ħnieżer li mhumiex ivvaċinati u iż-żagħar tagħhom li huma sjerroposittivi mhux ivvaċinati, prodotti waqt il-perjodu mill-bidu ta’ l-indaġini sakemm il-miżuri provduti fl-Artikolu 57 ġew kompletati fiż-żona kollha fejn issir il-vaċinazzjoni u sakemm minn ta’ l-inqas 3 xħur ikunu għaddew wara l-aħħar tifqigħ tli ġie rappurtat fiż-żona, jista’ biss jitqiegħed fis-suq nazzjonali ta’ l-Istat Membru li minnu joriġina u barra iż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin:

10.  Stat Membru li mhuwiex l-Istat Membru li għalih jirreferi l-paragrafu 9 jista jirrikkjedi deċiżjoni skond il-proċedura provduta fl-Artikolu 89(3) sabiex jestendi il-marketing tal-laħam li għalih jirreferi l-paragrafu 9 fit-territorju tiegħu jew f’Parti mit-territorju tiegħu taħt il-kondizzjonijiet li huma msejħa fl-istess proċedura.

11.  Ir-regoli biex għat-tqassim miż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni ta’ l-aħam frisk minn annimali ta’ l-ispeċi tal-ħnieżer prodotti wara l-perjodu li għalih jirreferi l-paragrafu 9 sakemm l-istat frank jerġa jiġi irkuprat skond l-Artikolu 61, għandu jkun deċiż skond il-proċeduri provduti fl-Artikolu 89(3).

12.  Konformità mal-kondizzjonijiet ipprovduti fil-paragrafu 6, paragrafu 8 u fejn hu applikabli taħt id-dispożizzjonijiet ta’ paragrafu 10, għandu jkun ċertifikat mill-awtorità kompetenti għal-laħam frisk li huwa intenzjonat għall-kummerċ intra-Komunitarju. L-awtorità kompetenti għandha tissuperviżjona il-kontroll sabiex ikun hemm konformità meħud mill-awtoritajiet veterinarji lokali u fil-każ ta’ kummerċ intra-Komunitarju għandu jikkomunika lill-Istati Memmbri l-oħra u lill-Kummissjoni il-lista ta’ dawk l-istabilimenti li approvaw għall-għan ta’ din iċ-ċertifikazzjoni.

13.  B’deroga minn paragrafu 8 timbru speċjali ta’ saħħa li ma jistax jiġi konfuż mat-timbru ta’ saħħa li għalih jirreferu l-paragrafi 8(ċ) u 9(ċ), jista’ jiġi deċiż skond il-proċedura li għalih jirreferi l-Artikolu 89(3) għal-laħam frisk ta’ ruminanti li mhumiex soġġetti għat-trattament skond il-Parti A ta’ l-Anness VIII, u kappuljat u preparazzjonijiet tal-laħam prodotti minn dan il-laħam, li huma intenzjonati għat-tqegħid fis-suq f’dak ir-reġjun speċifiku ta’ l-Istat Membru ta’ oriġini.

14.  Ħalib u lattiċidji minn annimali vaċinati jista’ jitqiegħed fis-suq fiż-żona jew barra iż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni, iżda dipendentement fuq l-użu final jekk hux għall-konsum tal-bniedem jew mhux għall-konsum tal-bniedem għadda minn ta’ l-inqas minn wieħed mit-trattamenti li għalihom jirreferu Partijiet A u B ta’ l-Anness IX. Dan it-trattament għandu jiġi magħmul fi stabiliment lokaliżżat fiż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni jew skond id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 54(4) to (7).

15.  Il-ġbir u t-trasport ta’ kampjuni ta’ ħalib mhux ippastoriżżat ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli, minn proprjetà sitwata fiż-żona ta’ sorveljanza għal-laboratorju li mhuwiex laboratorju veterinarju diagnostiku approvat għad-djanjosi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, u l-ipproċessar tal-ħalib f’dawk il-laboratorji, għandu jkun soġġet għall-awtoriżżazzjoni uffiċċjali u għall-miżuri approprjati sabiex jiġi evitat it-tixried tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

16.  It-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li joriġinaw minn l-annimali li mhumiex daw li għalihom jirreferu l-paragrafi 6 sa 11 u 13 sa 15 għandhom ikunu soġġetti għall-kondizzjonijiet ipprovduti fl-Artikoli 30, 31, 32 u 42.

SEZZJONI 9

IRKUPRAR TA’ L-ISTAT FRANK MILL-MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER U TA’ L-INFEZZJONI

Artikolu 59

Irkuprar ta’ l-istat frank mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u ta’ l-infezzjoni

Il-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u l-istat frank mill-infezzjoni ta’ Stat Membru jew reġjuni fiħ għandu jkun irkuprat skond il-proċedura li għaliha jirreferi l-Artikolu 89(3), billi jiġi ikkunsidrat l-kondizzjonijiet li għalihom jirreferu l-Artikoli 60 u 61.

Artikolu 60

Irkuprar ta’ l-istat wara li tinqered il-marada ta’ l-ilsien u d-dwiefer mingħajr il-vaċinazzjoni f’każ ta’ emerġenza

1.  Stat Membru jew reġjuni ta’ Stat Membru reġjonaliżżata skond l-Artikolu 45 għandu jirkupra l-istat li kellu qabel frank mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u ta’ l-infezzjoni wara li jkun hemm kontroll u qerdgħa ta’ wieħed jew aktar mit-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer mingħajr vaċinazzjoni taħt dawn il-kondizzjonijiet:

2.  Deċiżjonijiet fuq l-irkuprar ta’ l-istat frank mill-marda ta’l-islien u d-dwiefer u l-infezzjoni għandu jkun adottat skond il-proċedura li għalih jirreferi l-Artikolu 89(3).

Artikolu 61

Irkuprar ta’ l-istat wara li tinqered il-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer bil-vaċinazzjoni

1.  Stat Membru jew reġjun ta’ Stat Membru reġjunaliżżat skond l-Artikolu 45 għandu jirkupra l-istat li kellu qabel frank mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefr u l-infezzjoni wara l-kontroll u l-qerdgħa ta’ wieħed jew aktar tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer bill-vaċinazzjoni taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin:

2.  Deċiżjonijiet fuq l-irkuprar ta’ stat frank mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u l-infezzjoni għandhom jiġu adottati skond il-proċedura li għaliha jirreferi l-Artikolu 89(3).

Artikolu 62

Modifikazzjonijiet tal-miżuri ta’ irkuprar ta’ stat frank mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u mill-infezzjoni

1.  B’deroga mill-Artikolu 60 jista’ jiġi deċiż skond il-proċedura li għaliha jirreferi l-Artikolu 89(3), biex jirtiraw ir-restrizzjonijiet applikati skond din id-Direttiva wara li r-rekwiżiti provduti fl-Artikoli 36 u 44 ġew osservati u l-indaġini serjoloġika u klinika ġiet kompluta u ikkonfermat in-nuqqas ta’ l-infezzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

2.  B’deroga mill-Artikolu 61 jista’ jiġi deċiż skond il-proċedura ta’ l-Artikolu 89(3), biex jirtiraw ir-restrizzjonijiet applikati skond din id-Direttiva wara l-indaġini klinika u serjoloġika provduti fl-Artikolu 56 u l-miżuri provduti fl-Artikolu 57 ġew kompletati u konferma tan-nuqqas ta’ l-infezzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

3.  Bla ebda preġudizzju għall-paragrafi 1 u 2 jista’ jiġi deċiż skond il-proċedura li għaliha jirreferi l-Artikolu 89(3) li l-ebda annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli għandhom jiġu mneħħija mit-territorju jew reġjun ta’ l-Istat Membru fejn kien hemm tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għall-Istat Membru ieħor sakemm jiġi irkuprat l-istat frank mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u mill-infezzjoni skond il-kondizzjonijiet tal-Kodiċi tas-Saħħa ta’ l-Annimali ta’ l-OIE, sakemm dawn l-annimali:

4.  Bla preġudizzju għall-paragrafu 2 jista’ jiġi deċiż skond il-proċedura li għaliha jireferi l-Artikolu 89(3) li sakemm l-istat frank mill-marda ta’l-ilsien u d-dwiefer u mill-infezzjoni jiġi rekuperat skond il-kondizzjonijiet tal-Kodiċi tas-Saħħa ta’ l-Annimali ta’ l-OIE r-raġju taż-żona ta’ sorveljanza madwar iż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni li għaliha jirreferi l-Artikolu 52(2) għandu jkun ridott wara li l-miżuri li għalihom jipprovdi l-Artikolu 57 ikunu kompluti b’riżultati sodisfaċenti.

Artikolu 63

Ċertifikazzjoni ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli u prodotti li ġejjin minn dawn l-annimali għall-kummerċ intra-Komunitarju

L-Istati Membri għandhom jassiguraw li ċ-ċertifikazzjoni addizzjonali għall-kummerċ intra-Komunitarju f’annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli jew prodotti li ġejjin minn dawn l-annimali rikjesta skond din id-Direttiva għandħa tkompli sakemm l-istat frank mil-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u mill-infezzjoni fl-Istat Membru jew parti mit-territorju ta’ Stat Membru jiġi rekuperat skond l-Artikoli 60 u 61.

Artikolu 64

Moviment ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li huma vaċinati wara l-irkuprar ta’ l-istat frank mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u mill-infezzjoni

1.  It-tqassim minn Stat Membru għall-Stat Membru ieħor ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli vaċinati kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għandu jkun projbit.

2.  B’deroga mill-projbizzjoni ta’ paragrafu 1, jista’ jiġi deċiż skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2) li jiġu addottati miżuri speċifiċi fir-rigward ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li huma vaċinati miżmuma f’żuwijiet u inklużi f’program ta’ konservazzjoni tan-natura, flora u fawna jew miżmuma fi stabilimenti għar-riżorsi ta’ l-annimali tar-razzett li ġew imniżla mill-awtoritajiet kompetenti bħala nukleji ta’ tgħammir ta’ l-annimali indispensabbli għas-sopravivenza ta’ l-ispeċi, soġġetta għad-dispożizzjonijiet approprjati tal-Kodiċi tas-Saħħa ta’ l-Annimali ta’l-OIE.

Il-KAPITOLU III

MIŻURI PREVENTIVI

SEZZJONI 10

LABORATORJI U STABILIMENTI LI JITTRATTAW IL-MIKROBU TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER

Artikolu 65

Laboratorji u stabilimenti li jittrattaw il-mikrobu ħaj tal-marda ta’ l-ilsein u d-dwiefer

L-Istati Membri għandhom jiżguraw illi:

Artikolu 66

Verifikazzjoni tal-laborartorji u stabilimenti li jittrattaw il-mikrobu ħaj tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

Esperti veterinarji mill-Kummissjoni, b’kollaborazzjoni ma’ l-awtoritajiet ta’ l-Istati Membri, għandhom jeżegwixxu verifiki għall-arrida sabiex taċċerta jekk is-sistema ta’ sigurta applikata fi stabilimenti u laboratorji li tirreferi għalihom Parti A u B ta’ l-Anness XI sabiex tikkonferma ma’ l-istandards ta’ biosigurta msejħa fl-Anness XII.

Artikolu 67

Modifikazzjoni tal-lista ta’ laboratorji approvati u l-istabilimenti li jittrattaw il-mikrobu ħaj ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.  Il-lista ta’l-istabilimenti u l-laboratorji f’Parti A u B ta’ l-Anness XI tista’ tiġi emendata skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(3), fid-dawl tal-verifiki li jsiru għall-arrida iprovduti fl-Artikolu 66.

2.  Il-lista ta’ l-istabilimenti u l-laboratorji f’Parti A u B ta’ l-Anness XI għandha tkun regolarment aġġornata ibbażata fuq informazzjoni bil-miktub mogħtija mill-Istat Membru, skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

Artikolu 68

Laboratorji Nazzjonali

1.  L-Istati Membri għandom jiżguraw illi:

2.  Il-laboratorju nazzjonali għar-referenzi li għalih jirreferi l-paragrafu 1(ċ) ta’ wieħed mill-Istati Membri jista’ jipprovdi is-servizzji ta’ laboratorju nazzjonali għar-riferenzi għal wieħed jew aktar mill-Istati Membri. L-Istati Membri li m’għandhomx laboratorju nazzjonali għar-referenzi sitwat fit-territorju tagħhom jistgħu jużaw is-servizzji ta’ laboratorji nazzjonali għar-referenza f’wieħed jew aktar Stati Membri.

Dik il-kooperazzjoni għandha tkun formaliżżata fi ftehim reċiproku bejn l-awtoritajiet kompetenti ta’ l-Istati Membri konċernati, li għandu jiġi nortifikat lill-Kummissjoni. Din il-kooperazzjoni għandħa tiġi imniżla fil-kolonna speċjali fit-tabella ta’ Parti A ta’ l-Anness XI.

3.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-investigazzjonijiet laboratorji ipprovduti f’din id-Direttiva huma qabel kollox eżegwiti sabiex tiġi konfermata jew meqruda l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u sabiex jiġi eskluż kull mard ieħor vaskolari.

Fejn hemm tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer ġiet konfermata u l-isterjotip tal-mikrobu ġiet identifikata, dak il-mikrobu għandu jkun antiġenetikament karatteriżżata fir-rigward ta’ l-isforzi tal-vaċini li għalihom jirreferu, fejn neċessarju bl-assistenza tal-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi.

Kampjuni minn annimali domestiċi li juru sinjali ta’ mard vaskulari li huma negattivi għall-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u, kienu relevanti, il-mikrobu Mard Vaskulari tal-Ħnieżer għandu jintbgħat lil-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi għall-aktar investigazzjonijiet.

4.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-laboratorju nazzjonali għar-referezi fit-territorju tagħhom huwa adekwatament ekwipaġġat u għandu n-numru approprjat ta’ persunal imħarreġ biex jeżegwixxi investigazzjonijiet fil-laboratorju rikjesti skond din id-Direttiva.

Artikolu 69

Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi

1.  Il-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi għandu jkun nominat fi fteħim mal-laboratorju ikkonċernat u skond il-proċedura li għalih jirreferi l-Artikolu 89(2), għall-perjodu li għandu jiġi determinat taħt dik il-proċedura.

2.  Meta jiġi nominat il-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi, il-kompetenza teknika u xjentifika tal-laboratorju kif ukoll l-ispeċjaliżżazzjoni u l-eċċellenza tal-persunal xjentifiku u tekniku għadu l-ewwel qabel kollox jiġi meqjus.

3.  Il-Kommissjoni għandha tirrevedi in-nominazzjoni tal-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi fl-egħluq tal-perjodu magħżul li fiħ għandu jopera jew minn qabel fid-dawl tal-konformità mal-fuzjonijiet u l-obbligi tal-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi speċifikat fl-Anness XVI.

Artikolu 70

Standards ta’ sigurta u linji għas-sorveljanza, il-kodiċi ta’ kondotta għal-laboratorji approvati u stabilimenti li jittrattaw il-mikrobu ħaj tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.  Manwal għall-Operazzjoni għal-Standards Minimi fil-Laboratorji li jaħdmu bil-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer in vitro u in vivo jistgħu jiġu adottati skond il-proċedura li jirreferi għalihom l-Artikolu 89(2).

2.  Linji għas-sorveljanza rikkjesti sabiex jiġi rkuprat l-istat frank mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u mill-infezzjoni jista’ jiġi addottat skond il-proċeduri li jirreferi għalihom l-Artikolu 89(2).

3.  Kodiċi uniformi għall-kondotta tajba għas-sistema tas-sigurtà applikat fl-istabilimenti u fil-laboratorji mniżla f’Partijiet A u B ta’ l-Anness XI jista’ jiġi addottat skond il-proċedura li għaliha jirreferi l-Artikolu 89(2).

SEZZJONI 11

DJANJOSI TAL-MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER

Artikolu 71

Standards u eżaminazzjonijiet għall-djanjosi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u għall-djanjosi differenti ta’ mard ieħor vaskolari

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-laboratorji nazzjonali jużaw l-eżaminazzjonijiet u l-istandards għad-dajanjosi msejħa fl-Anness XIII.

2.  Deċiżjoni li tirrigwardja l-argumenti neċessarji għax-xiri, l-immaħżinar u l-fornitura tal-laboratorji nazzjonali bi kwantitajiet suffiċenti ta’ reaġenti speċifiċi jew eżaminazzjonjiet diagnostiċi f’każ ta’ emerġenza, partikolarment rigward il-miżuri ipprovduti fl-Artikolu 56(3) jistgħu jiġu addottati skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

3.  Manwal għall-Operazzjoni tad-djanjosi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u djanjosi differenti tal-mard vaskulari li mhuwiex mard vaskulari tal-ħnieżer jista’ jiġi addottat skodn il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

SEZZJONI 12

PJANIJIET TA’ KONTINĠENZA U EŻERĊIZZI REALI GĦALL-ALARM FIL-ĦIN

Artikolu 72

Pjanijiet ta’ kontinġenza

1.  L-Istati Membri għandhom jagħmlu pjanijiet ta’ kontinġenza speċifikati fil-miżuri nazzjonali rikkjesti sabiex jimmantjenu livel għoli ta’ konoxxenza u preparazzjoni, u protezzjoni ambjentali u li għandhom jiġu implimentati fl-eventwalità ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

2.  Il-pjanijiet ta’ kontinġenza għandhom jipprovdu għall-aċċess għall-fakultajiet kolhħa, ekwipaġġament, persunal u materjali approprjati oħra neċessarji għall-qerdgħa rapida u effiċenti tat-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, għandhom jassiguraw koordinazzjoni ma’ l-Istati Membri ġarha u jikuraġġaw il-kooperazzjoni ma’ l-istati terzi li huma ġarha.

3.  Il-pjan ta’ kontinġenza għandu jipprovdi il-miżuri sabiex jiġi implimentat f’każ ta’ l-iktar xenarju gravi li għalih jirreferi l-punt 12 ta’ l-Anness XVIIu għandu jagħti indikazzjoni ta’:

4.  Il-pjanijiet ta’ kontinġenza għandhom jassiguraw li l-arranġamenti neċessarji jiġu magħmula sabiex jipprevenu kull dannu lill-ambjent li jista’ jiġi skansat f’eventwalità li jkun hemm tifqigħ, waqt li jassiguraw fl-istess ħin livell għoli ta’ kontroll għall-kontra l-mard, u jimminimiżżaw id-dannu ikkawżat bħala riżultat tat-tifqigħa, partikolarment jekk hu neċesarju li jiġu midfuna jew maħruqa l-karkassi ta’ l-annimali mejta jew maqtula fil-post.

5.  Il-kriterji u r-rekwiżiti sabiex jiġi maħluq pjan ta’ kontinġenza għandhom ikunu dawk li hemm stabiliti fl-Anness XVII. Dawk il-kriterji u r-rekwiżiti jistgħu jiġu emendati billi jiġi ikkunsiddrat in-natura speċifika tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u l-progress magħmula fl-iżvilup tal-kontroll tal-marda u tal-miżuri ta’ protezzjoni skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

6.  Il-Kummissjoni għandha teżamina il-pjanijiet ta’ kontinġenza sabiex jiġi determinat jekk jippermettux l-oġġettiv ipprovdut fil-paragrafu 1 biex jiġi milħuq u għandha tissueġġerixxi lill-Istat Membru konċernat xi emendi li huma neċessarji, partikolarment sabiex tassigura li dawn il-pjanijiet huma kompatibbli ma’ dawk ta’ l-Istati Membri l-oħra.

7.  Il-pjanijiet ta’ kontinġenza għandhom jiġu approvati skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

8.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li modifikazzjonjiet sinjifikanti fil-pjanijiet ta’ kontinġenzi tagħhom li jkunu ġew approvati jinnotifikawhom lill-Kummissjoni mingħajr telf ta’ żmien.

9.  Il-pjanijiet ta’ kontinġenza reviżjonati jistgħu suċċessivament jiġu approvati skond il-proċċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2), sabiex jiġu ikkunsiddrati żviluppi fis-sitwazzjoni.

10.  F’kwalunkwe każ, kull ħames snin kull Stat Membru għandu jirrevisjona il-pjanijiet tiegħu ta’ kontinġenza partikolarment fid-dawl ta’ l-eżerċizi reali għall-allarm fil-ħin li għalihom jirreferi l-Artikolu 73, u jissottomettiha lill-Kummissjoni sabiex tapprova skond il-proċedura li jirreferi għaliha 89(2).

Artikolu 73

Eżerċizji reali għall-allarm fil-ħin

1.  L-Istati Memrbi għandhom jassiguraw li l-eżerċizji reali għall-allarm fil-ħin jiġu eżegwiti skond l-approvazzjoni tagħhom tal-pjan ta’ kontinġenza u l-Anness XVII.

2.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li, fejn hu possibbli u prattikabbli, l-eżerċizzji reali għall-allarm fil-ħin jiġu eżegwiti f’kollaborazzjoni sħiħa ma’ l-awtoritajiet kompetenti ta’ l-Istati Membri garha u ta’ stati terzi.

3.  L-Istati Memrbi għandhom jinformaw lill-Kummissjoni dwar il-riżultati ewlenien ta’ l-eżerċizzji reali għall-allarm fil-ħin. Dik l-informazzjoni għandha tiġi sottomessa lill-Kummissjoni bħala parti mill-informazzjoni rikkjesta fl-Artikolu 8 tad-Direttiva 64/432/KEE.

SEZZJONI 13

ĊENTRI TA’ KONTROLL U GRUPPI TA’ ESPERTI

Artikolu 74

Ċentri nazzjonali/ċentrali għall-kontroll tal-mard- Funzjonijiet u dmirijiet

1.  L-Istati Memrbi għandhom jassiguraw li l-funzjonament komplett taċ-ċentru nazzjonli/ċentrali għall-kontroll tal-mard jista’ immedjatament jiġi eżegwit f’każ ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

2.  Iċ-ċentru nazzjonli/ċentrali għall-kontroll tal-mard għandu qabel kollox jidderiġi u jissuperviżjona l-operazzjonijiet taċ-ċentri lokali għall-kontroll tal-mard li jipprovdi għalihom l-Artikolu 76. Ċertu funzjonjijiet li oriġinaljament attribwiti liċ-ċentru nazzjonli/ċentrali għall-kontroll tal-mard jistgħu suċċessivament jiġu trasfereti għaċ-ċentru lokali għall-kontroll tal-mard operat fil-livell amministrattiv li għalih jipprovdi l-Artikolu 2(2)(p) tad-Direttiva 64/432/KEE jew għola iżda ix-xogħol taċ-ċentru nazzjonali għall-kontroll tal-mard mhuwiex inkluż.

3.  Iċ-ċentru nazzjonli/ċentrali għall-kontroll tal-mard għandu jkun minn ta’ l-inqas responsabbli biex:

Artikolu 75

Ċentru nazzjonli/ċentrali għall-kontroll tal-mard Rekwiżiti tekniċi

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li ċ-ċentru nazzjonli/ċentrali għall-kontroll tal-mard għandu il-meżżi neċessarji inklużi l-persunal, faċilitajiet u ekwipaġġament, sabiex jmexxi kampanja effiċenti għall-eradikazzjoni.

2.  Il-meżżi li jirreferi għalihom l-paragrafu 1 għandhom jinkludu minn ta’ l-inqas dawn li ġejjin:

Artikolu 76

Ċentri lokali ta’ kontroll tal-mard komposizzjoni, funzjonjiet u obligi

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li il-fuzjoni kompleta taċ-ċentri lokali ta’ kontroll tal-mard jista’ jiġi stabilit immedjatament f’każ ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

2.  L-Istati Membri għandhom jssiguraw li fil-qafas tad-dispożizzjonijiet il-pjanijiet ta’ kontinġenza tagħhom huma magħmula għall-lokazzjoni taċ-ċentri lokali ta’ kontroll tal-mard, l-oraganiżżazzjoni tagħhom, l-persunal, l-akkomodazzjoni, il-faċilitajiet u l-ekkwipaġġament, is-sistemi ta’ amministrazzjoni, linji ta’ komunikazzjoni kif ukoll il-kanali ta’ komunikazzjoni.

3.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li ċ-ċentri lokali ta’ kontroll tal-mard jaġixxu f’koordinazzjoni u kooperazzjoni sħiħa maċ-ċentru nazzjonli/ċentrali għall-kontroll tal-mard, partikolarment rigward il-miżuri li jipprovdi għalihom l-Artikolu 74(3)(b).

4.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li ċ-ċentri lokali ta’ kontroll tal-mard għandhom l-organiżżazzjoni neċessarja biex jassiguraw implimentazzjoni immedjata tal-miżuri kif provduta f’din id-Direttiva li għandha tapplika f’każ ta’ eventwalità ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

Artikolu 77

Iċ-ċentri lokali ta’ kontroll tal-mard-Rekwiżiti tekniċi

1.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li ċ-ċentri lokali ta’ kontroll tal-mard għandhom persunal, faċilitajiet u ekwipaġġament rikjest, u struttura amministrattiva ċara sabiex tkun assigurata implimentazzjoni immedjata tal-miżuri relatati għall-inkjesta epidemoloġika, protezzjoni ambjentali, proċessar tal-karkassi minn merħliet infettati, żoni uffiċjali ta’ sorveljanza, traċċar, benesseri u qtiel f’każ ta’ emerġenza, tindief u disinfettar u miżuri oħra ta’ sanità, vaċini f’każ ta’ emerġenza, u kull deċiżjonijiet oħra politiċi.

2.  Iċ-ċentri lokali ta’ kontroll tal-mard għandhom minn ta’ l-inqas ikollhom:

Artikolu 78

Gruppi ta’ Esperti

1.  L-Istati Membri għandhom jikkrejaw grupp ta’ esperti permanenti, li jkun kompost minn epidemoloġiċi, xjentisti veterinarji u viroloġisti b’mod bilanċjat, biex iżommuember esperti sabiex jassistu lill-awtorità kompetenti biex jassiguraw li jkun hemm preparazzjoni kontra t-tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

B’deroga mill-ewwel subparagrafu, l-Istati Membri b’numru limitat ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli jistgħu jirranġaw ftehim formaliżżat ma’ l-Isati Membri l-oħra għall-assistenza reċiproka rigward il-grup ta’ esperti. Dawn l-arranġamenti għandhom ikunu dettaljati fil-pjanijiet ta’ kontinġenza li jirreferi għalihom l-Artikolu 72.

2.  F’każ ta’ suspett ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer il-grupp ta’ esperti għandu minn ta’ l-inqas:

3.  F’każ ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwifer il-grupp ta’ esperti għandu minn ta’ l-inqas:

SEZZJONI 14

BANEK TA’ L-ANTIĠENI U L-VAĊINI

Artikolu 79

Banek nazzjonali ta’ l-antiġeni u l-vaċini

1.  L-Istati Membri jistgħu fil-qafas tal-pjanijiet ta’ kontinġenza jistabilixxu jew iżommu banek nazzjonali ta’ l-antiġeni u l-vaċini sabiex jiġu maħżuna ir-riservi ta’ l-antiġeni tal-vaċini ta’ l-emerġenza jew vaċini awtoriżżati skond id-Direttiva 2001/82/KE.

2.  L-Istati Membri jistgħu jżommu stabilimenti għall-ippakkjar u l-maħżinar tal-vaċini fil-każ ta’ vaċini f’każ ta’ emerġenza.

3.  L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-antiġeni u l-vaċini formulati fil-banek nazzjonali ta’l-antiġeni u l-vaċini huma konformi ma’ l-istandards minimi msejħa mill-bank tal-Komunità għall-antinġeni u l-vaċini rigward is-sigurtà, sterilità u l-kontenut tal-proteini mħux strutturati.

4.  L-Istati Membri li jżommu bank nazzjonali għall-anitġeni u l-vaċini għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni dwar il-provisti ta’ l-anitġeni u l-vaċini miżmuma. Din l-informazzjoni għandha tiġi sottomessa lill-Kummissjoni kull tnax-il xaħar bħala parti mill-informazzjoni rikjesta mill-Artikolu 8 tad-Direttiva 64/432/KEE. L-informazzjoni dwar il-kwantitajiet u sottospeċi ta’ l-antiġeni jew il-vaċini awtoriżżati maħżuna fil-bank nazzjonali ta’ l-antigen u tal-vaċini għandha tkun trattata bħala informazzjoni klassifikata u partikolarment m’għandiex tiġi ippubblikata.

Artikolu 80

Bank tal-Komunità għall-antiġeni u l-vaċini

1.  Bank tal-Komunità għall-antiġeni u l-vaċini għandu jkun stabilit skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

2.  Il-Kummissjoni għandha tassigura li r-riservi konċentrati ta’ antiġeni inattivi għall-produzzjoni ta’ vaċini kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer tal-Komunità jinżammu fi stabilimenti tal-bank tal-Komunità għall-antiġeni u l-vaċini. Għal dan l-għan, in-numru ta’ dożi l-isforzi ta’ diversità u sottospeċi ta’ l-antiġeni tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u, jekk ikun neċessarju, skond id-Direttiva 2001/82/KE vaċini awtoriżżati maħżuna fil-bank tal-Komunità għall-antiġeni u l-vaċini għandu jiġi deċiż skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2), billi jiġi ikkunsiddrat in-neċessità kif stimati fil-kuntest tal-pjanijiet ta’ kontinġenza kif provdut fl-Artikoli 72 u s-sitwazzjoni epidemoloġika, fejn approprjat wara konsulta mal-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi.

3.  L-informazzjoni fuq il-kwatità u s-sottospeċi ta’ l-antiġeni jew vaċini awtoriżati maħżuna fil-bank tal-Komunità għall-antiġeni u l-vaċini għandhom ikunu trattati bħala informazzjoni klassifikata u partikolarment m’għandiex tiġi ippublikata.

4.  Il-kondizzjonijiet sabiex jiġu stabiliti u mantenuti r-riservi tal-Komunità ta’ l-antiġeni u l-vaċini awtoriżati fil-postijiet preferibilment minn ta’ l-inqas żewġt stabilimenti tal-manifattura għandhom jiġu mniżla f’kuntratti magħmula bejn il-Kummissjoni u l-istabilimenti tal-manifattura. Dawn il-kuntratti għandhom jinkludi minn ta’ l-inqas:

5.  Il-kondizzjonijiet u l-garanziji li għalihom jirreferi l-paragrafu 4(a) sa (ċ) jistgħu jiġu ammendati skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(3).

Artikolu 81

Fornitura u l-immaħżinar ta’ antiġeni inattivi u konċentrati

Il-Kummissjoni għandha tassigura li l-manifattura konċentrata ta’ antiġeni inattivi konċentrati forniti lill-bank tal-Komunità għall-antiġeni u l-vaċini, jiggarantixxi kondizzjonijiet għall-fornitura u l-immaħżinar ta’ antiġen konċentrat u inattiv tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer minn ta’ l-inqas ekwivalenti ma’ dawk li huma msejħa f’punt 1 ta’ l-Anness XIV.

Artikolu 82

Formulazzjoni, produzzjoni, bottiljar, tqegħid tat-tabelli u distribuzzjoni tal-vaċini

1.  Il-Kommissjoni għandha tassigura li l-manifattura li ġiet miftħema fil-kuntrat ta’ l-antiġen inattiv konċentrat fornit lill-bank tal-Komunità għall-antiġen u l-vaċini tiggarantixxi għall-formulazzjoni, l-irfinar, l-ibbottiljar, u t-tqegħid ta’ tabelli u tqassim tal-vaċini li huma magħmuli minn antiġeni li jirreferi għalihom l-Artikolu 81 minn ta’ l-inqas ikunu jaqblu ma dawk li huma msjeħa f’punt 2 ta’ l-Anness XIV.

2.  F’każ ta’ emerġenza u billi tiġi ikkunsidrata is-sitwazzjoni epidemoloġika, il-Kummissjoni għandha tkun awtoriżżata li tirranġa għall-produzzjoni, ibbottiljar, tqegħid tat-tabelli, maħżinar temporanju u distribuzzjoni immedjata tal-kwantitajiet tal-vaċini neċessarji li huma magħmula minn antiġen li hu adattat.

Artikolu 83

Aċċess għall-bank tal-Komunità għall-antiġeni u l-vaċini

1.  L-Istati Membri għandu jkollħom aċċess għall-bank tal-Komunità għall-antiġeni u wara li ssir rikjesta lill-Kummissjoni.

Il-Kummissjoni għandha, fil-limiti tar-riservi tal-Komunità ta’ l-antiġeni u l-vaċini, tirranġja immedjatament għall-formulazzjoni, produzzjoni, bottiljat, tqegħid ta’ tabelli, u distribuzzjoni tal-kawantitajiet rikkjesti u tal-sottospeċi tal-vaċini, partikolarment fl-applikazzjoni ta’ l-Artikolu 51.

2.  L-Istati Membri li jżommu bank nazzjonali għall-antiġen u l-vaċini li huma assoċjati ma’ bank internazzjonali għall-antiġen u l-vaċini għandu jkollu l-istess drittijiet u obbligi lejn il-bank tal-Komunità għall-antiġeni u l-vaċini kif għandhom l-Istati Membri l-oħra li m’għandhomx riservi.

3.  Fejn hu fl-interess tal-Komunità, il-Kummissjoni għandha tforni jew tislef lill-antiġen ta’ l-istati terzi mir-riservi jew vaċini tal-Komunità li huma rikostitwiti minn dawn l-antiġeni.

Bla preġudizzju għall-fteħim magħmul bejn il-Komunità u l-istati terzi, aċċess għall-istati terzi għall-bank tal-Komunità ta’ l-antiġen u l-vaċini għandu jkun awtoriżżat skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2), soġġett għall-arranġamenti dettaljati bejn il-Kummissjoni u l-istati terzi li huma konċernati mal-finanzi u l-kooperazzjoni teknika li għandhom jiġu addottati taħt din il-proċedura.

4.  Wara li jiġi użat l-antiġen jew il-formulazzjoni tal-vaċini mir-riservi tal-Komunità, il-Kummissjoni għandha tassigura li l-antiġeni jew il-vaċini użati jiġu mqegħda f’posthom kemm jista’ jkun possibbli u skond is-sitwazzjoni epidemoloġika.

Artikolu 84

Eżaminazzjoni tal-vaċini kontra il-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.  Il-Kummissjoni għandha tkun responsabbli biex jiġi irranġjat eżaminazzjoni għall-potenza u sabiex jiġi stimat id-danu li jista’ jiġi ikkawżat mill-vaċini rekostruwiti mill-antiġen maħżun fil-bank tal-Komunità għall-antiġen u l-vaċini, u ta’ vaċini rikostitwiti minn anitġeni oħra u li huma intenzjonati li jiġu użati fil-qafas ta’ l-assistenza tal-Komunità għall-miżuri ta’ kontroll kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fi stati terzi skond l-Artikoli 82(2) u 83(3).

2.  Għall-għan ta’ l-eżaminazzjoni li jirreferi għaliha l-paragrafu 1 il-Kummissjoni għandha timpjega is-servizzi ta’ Istitut tal-Koordinazzjoni tal-Komunità indipendenti.

Jekk hu neċessarju, l-Istitut tal-Koordinazzjoni tal-Komunità għandu jkun nominat, u regoli dettaljati fuq il-funzjonijiet tagħhom, responsabilitajiet u l-kontribuzzjonijiet finanzjarji tal-Komunità għandhom ikunu addottati, skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

3.  Bla preġudizzju għall-istandards dwar is-saħħa, is-sigurtà u l-proċeduri ta’ produzzjoni msjeħa fil-Pharmaċopoeia ta’ l-Ewropa u id-dispożizzjonijiet relattivi tal-Manwal ta’ l-OIE.

SEZZJONI 15

MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER FI SPEĊI OĦRAJN

Artikolu 85

Miżuri addizzjonali biex jipprevenu u jikkontrollaw l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.  Bla preġudizzju għar-Regolament (KE) Nru 1774/2002, u kull implimentazzjoni tal-leġislazzjoni, l-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-projbizzjoni ta’ ikel mogħti lill-annimali li jkun fdal ta’ ikel ieħor skond il-leġislazzjoni nazzjonali u tal-Komunità itkun applikabbli għall-annimali kollha irrispettivament mill-użu tagħhom jew mill-post li fih ikunu jabitaw l-annimali. Regoli dettaljati għall-miżuri ta’ kontroll li għandhom jiġu applikati mill-Istati Membri jistgħu jiġu addottati skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

2.  Regoli dettaljati dwar il-kontroll tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer f’annimali li jirreferi għalihom l-Artikolu 2(a) it-tieni sentenza jistgħu jiġu addottati skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

3.  Immedjatament wara li l-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru ikollha informazzjoni li annimali selvaġġi huma suspettati li huma infettati bil-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, għandu jieħu l-miżuri kollha approprjati sabiex jikkonferma jew jeqred il-preżenza tal-marda bi investigazzjonjiet ta’ l-annimali kollha selvaġġi ta’ l-ispeċi suxxettibbli li ġew milquta jew misjuba mejta, inkluż l-eżaminazzjoni tal-laboratorju. Għandu jinforma lill-proprjetarji ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli u l-kaċċaturi dwar is-suspett.

4.  hekk kif awtorità kompetenti ta’ Stat Membru jkollha konferma ta’ l-ewwel każ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fl-annimali selvaġġi, għandha immedjatament tapplika l-miżuri li huma ipprovduti f’Parti A ta’ l-Anness XVIII sabiex tirriduċi it-tixried tal-marda, u għandha tifformola pjan għall-qerdgħa tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer skond ill-Parti B ta’ l-Anness XVIII. Għandha tinforma lill-proprjetarji ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli u l-kaċċaturi bil-każ konfermat.

Il-KAPITOLU IV

IMPLEMENTAZZJONI TAL-MIŻURI

Artikolu 86

Sanzjonijiet

L-Istati Membri għandhom jagħmlu ir-regoli dwar is-sanzjonijiet applikabbli għall-infrazzjonijiet tad-dispożizzjonijiet nazzjonali addottati skond din id-Direttiva u għandhom jieħdu l-miżuri neċessarji sabiex ikun asgurat l-implementazzjoni tagħhom. Is-sanzjonijiet ipprovduti għandhom ikunu effettivi, proporzjonati u dissważivi. L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni l-aktar tard sad-data speċifikata fl-Artikolu 93(1) u għandhom jinnotifkaw blaw ebda dewmien ta’ kulll ammmenda suċċessiva li taffettwhom.

Artikolu 87

Proċeduri biex jiġu implimentati l-artikoli speċifikati, għall-addozzjoni ta’ regoli oħra dettaljati għall-implementazzjoni ta’ din id-Direttiva u biex jammenda l-Annessi

1.  Regoli dettaljati għall-implementazzjoni ta’ l-Artikoli 75(2) u 77(2) għandhom jiġu addottati skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

2.  Regoli dettaljati oħra għall-implementazzjoni ta’ din id-Direttiva jistgħu jiġu addottati skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

3.  L-Annessi ta’ din id-Direttiva jistgħu jiġu ammendati skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2) jew, fil-każ ta’ l-Anness XI, skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(3).

Artikolu 88

Proċedura għall-addozzjoni ta’ ad hoċ miżuri epidemoloġiċi

Fejn, meta jiġi biex jimplimenta l-miżuri li għalihom tipprovdi din id-Direttiva, Stat Membru jidditermina li miżura m’hijiex adattata għas-sitwazzjoni epidemoloġika, jew fejn il-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer tidher li tkun qed tinxtered minkejja il-miżuri mittieħda skond din id-Direttiva, Deċiżjoni tista’ tiġi adottata fuq bażi ad hoċ skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(3) biex tawtoriżża lill dak l-Istat Membru biex jimplimenta il-miżuri alternattivi li jkollhom effett epidemoloġiku ekkwivalenti għall-perjodu ta’ żmien limitat approprjati għas-sitwazzjoni epidemoloġika.

Artikolu 89

Proċedura tal-Kumitat

1.  Il-Kummissjoni għandha tiġi assistita mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali stabiliti bir-Regolament (KE) Num 178/2002.

2.  Fejn tintgħamel riferenza għal dan il-paragrafu, għandhom japplikaw l-Artikoli 5 sa 7 tad-Deċiżjoni 1999/468/KE.

Il-perijodu ta’ żmien preskritt fl-Artikolu 5(6) tad-Deċiżjoni 1999/468/KE għandu jkun ta’ tliet xħur.

3.  Fejn issir referenza għall dan il-paragrafu, l-Artikoli 5 sa 7 tad-Deċiżjoni 1999/468/KE għandhom japplikaw,

Il-perjodu mniżżel fl-Artikolu 5(6) ta’ dik id-Deċiżjoni għandu jkun ta’ 15-il ġurnata.

4.  Il-Kumitat għandu jadotta ir-Regoli ta’ Proċedura tiegħu.

Il-KAPITOLU V

DISPOŻIZZJONIJIET TEMPORANJI U FINALI

Artikolu 90

Amenda lid-Direttiva 92/46/KEE

F’punt 4(b) tal-Kapitolu ta’ l-Anness A tad-Direttiva tal-Kunsill 92/46/KEE, it-tieni subparagrafu jiġi mneħħi.

Artikolu 91

Abbrogazzjonijiet

1.  Id-Direttiva 85/511/KEE, bla preġudizzju għall-obligazzjonijiet ta’ l-Istati Membri li jikkonċernaw il-limitu tal-perjodi ta’ żmien fit-transposizzjoni u l-applikazzjoni msejħa fl-Anness XIX, u d-Deċiżjonijiet 89/531/KEE tal-25 ta’ Settembru 1989 li tinnomina laboratorju għar-refernzi għall-identifikazzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u tiddetermina l-funzjonijiet tal-laboratorju ( 40 ) u 91/665/KEE tal-11 ta’ Diċembru 1991 li tinnomina Istitut tal-Koordinazzjoni tal-Komunità għall-vaċini kontra il-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u li jistabilixxi il-funzjonijiet tiegħu ( 41 ), addottati fl-implimentazzjoni ta’ dawn, qed jiġu hawnhekk abbrogati mid-data li għaliha jirreferi l-Artikolu 93.

2.  Referenzi magħmula għad-Direttiva 85/511/KEE li ġiet abbrogata għandhom jiġu meqjusa li qed jiġu magħmula lil din id-Direttiva u għandhom jiqraw skond il-korrelazzjoni mat-tabella ta’ l-Anness XX.

Artikolu 92

Dispożizzjonijiet transitorji

1.  Dispożizzjonijiet transitorji jistgħu jiġu addotatti skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2) għall-perjodu ta’ ħames snin mid-data ta’ l-infurzar ta’ din id-Direttiva.

2.  F’sitt xhur wara id-data li jirreferi għaliha l-Artikolu 94, l-Istati Membri għandhom jissottomettu lill-Kummissjoni pjanijiet ta’ kontinġenza emmendati li jieħdu jikkunsidraw id-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 72.

Il-Kommissjoni għandha teżamina dawk il-pjanijiet ta’ kontinġenza kontra l-oġġettivi ta’ din id-Direttiva u għandhom jissuġġerixxu lill-Istati Membri konċernati kwalunkwe ammenda li hija ikkunsidrata neċessarja, partikolarment biex jassiguraw li l-pjanijiet huma kompatibbli ma’ dawk ta’ l-Istati Membri l-oħra.

Dawk il-pjanijiet ta’ kontinġenza emendati għandhom jiġu approvati skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

Artikolu 93

Transposizzjoni

1.  L-Istati Membri għandhom jinfurzaw il-liġijiet, regolament u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex ikunu konformi ma’ din id-Direttiva l-aktar tard sat-30 ta’ Ġunju 2004. huma għandhom jinfurmaw b’dan lill-Kummissjoni minnufih.

Għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Lulju 2004.

Meta l-Istati Membri jaddottaw dawk il-miżuri, għandhom ikomplu jirreferu lejn din id-Direttiva jew tkun akkompanjata b’din ir-referenza fl-okkażjoni tal-publikazzjoni uffiċjali tagħhom. Il-metodi dwar kif għandha ssir referenza bħal din għandhom jiġu stabbiliti mill-Istati Membri.

2.  L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni it-test tad-dispożizzjonijiet ewlenien tal-liġi nazzjonali li jaddottaw fil-kamp kopert minn din id-Direttiva.

Artikolu 94

Dħul fis-seħħ

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fil-ġurnata li tiġi ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Artikolu 95

Indirizzi

Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

---

L-ANNESS I

DEFINZJONI TA’ TIFQIGĦ

Tifqigħa għandha tkun dikkjarata fejn fi proprjetà wieħed jiltaqa’ mal-kriterji li ġejjin:

---

L-ANNESS II

NOTIFIKAZZJONI TAL-MARDA U INFORMAZZJONI OĦRA EPIDEMOLOĠIKA LI GĦANDHA TIĠI PROVDUTA MILL-ISTAT MEMBRU FEJN ĠIET IKKONFERMATA L-MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER

---

L-ANNESS III

INDAĠINI

1.   Eżaminazzjoni klinika

2.   Proċedura għat-teħied tal-kampkjuni

2.1.   Dispożizzjonijiet ġenerali

2.1.1.

It-teħied ta’ kampjuni serjoloġiċi għandu jiġi eżegwit: 2.1.1.1. skond ir-rakkomandazzjoni tat-tim epidemoloġiku stabilit fil-grupp ta’ esperti li jirreferi għalih l-Artikolu 78, u 2.1.1.2. biex jgħin fl-intraċċar u biex tingħata l-evidenza, billi jiġi ikkunsidrat ukoll id-definizzjoni ta’ l-Anness 1, għan-nuqqas ta’ infezzjoni li kien hemm qabel.

2.1.2.

Fejn jiġu meħuda l-kampjuni fil-qafas tas-sorveljanza tal-mard wara t-tifqigħa, l-azzjonijiet m’għandhomx jibdew qabel ma jgħaddu 21 ġurnata mill-eliminazzjoni ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli fil-proprjetà infettata u eżegwita fit-tindief u d-disinfettazzjoni preliminari, sakemm ma jkunx provdut diversament f’dan l-Anness.

2.1.3.

It-teħied tal-kampjuni ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli għandhom jiġu eżegwiti skond id-dispożizzjonijiet ta’ dan l-Anness f’kull każ fejn nagħaġ u mogħoż jew annimali oħra suxxettibbli li ma jurux sinjali kliniċi ċari li huma involuti f’tifqigħ, u partikolarment fejn dawn l-annimali ġew iżolati minn bovini u ħnieżer.

2.2.   Teħied ta’ kampjuni fil-proprjetà

Fi proprjetà fejn il-preżenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer hija suspettata imma fin-nuqqas ta’ sinjali kliniċi ċari, nagħaġ u mogħoż, u fuq rakomandazzjoni tat-tim epidemoloġiku ta’ l-ispeċi suxxettibbli l-oħra, għandhom jiġu eżaminati skond il-protokoll dwar il-kampjuni addattat biex jindividwaliżża 5 % prevalenza b’minn ta’ l-inqas 95 % livell ta’ konfidenza.

2.3.   Teħied ta’ kampjuni fiż-żoni ta’ protezzjoni

Sabiex jiġu abbrogati skond l-Artikolu 36 il-miżuri ipprovduti fl-Artikoli 21 sa 35, kull proprjetà fil-parametri fiż-żona ta’ protezzjoni fejn nagħaġ u mogħoż ma pġewx f’kuntat dirett u avviċinat mal-bovini waqt il-perjodu ta’ minn ta’ l-inqas 21 ġurnata qabel ma jittieħdu l-kampjuni għandhom jiġu eżaminati skond il-protokoll tal-kampjuni addattati biex tidentifika 5 % prevalenti għall-marda minn ta’ l-inqas 95 % tal-livel ta’ konfidenza.

Madanakollu, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jiddeċidu fejn ċirkustanzi epidemoloġiċi jippermettu u partikolarment fl-applikazzjoni tal-miżuri ipprovduti fl-Artikolu 36(1)(b), li kampjuni għandhom jittieħdu mhux qabel 14-il ġurnata wara l-eliminazzjoni ta’ l-annimali suxxettibbli tal-proprjetà infettati u l-eżekuzzjoni tat-tindief u d-disinfettar preliminari, taħt il-kondizzjonijiet li l-kampjuni jiġu meħuda skond punt 2.3 billi jiġu użati paramettri ta’ l-istatistiċi addattati biex jidentifikaw 2 % prevalenza tal-mard fil-merħliet b’minn ta’ l-inqas 95 % livel ta’ konfidenza.

2.4.   Teħied ta’ kampjuni fiż-żoni ta’ sorveljanza

Sabiex jiġu abbrogati skond l-Artikolu 44 tal-miżuri ipprovduti fl-Artikolu 37 sa 43, prprjetà fil-parametri taż-żona ta’ sorveljanza fejn il-preżenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fin-nuqqas ta’ sinjali ċari kliniċi għandhom jiġu suspettati, notevolment fejn nagħaġ u mogħoż huma miżmuma, għandhom jiġu eżaminati. Għall-għan ta’ din l-indaġini il-mudell ta’ stadji differenti għat-teħied ta’ kampjuni għandu jkun suffiċenti, iżda il-kampjuni għandhom jittieħdu:

2.5.   Teħied ta’ kampjuni għall-monitoraġ

3.	In-numru ta’ kampjuni kalkolati skond ir-rekwiżiti tal-paragrafi 2.2, 2.3 u 2.4.3 għandhom ikunu mkabbra sabiex jiġu ikkunsiddrat l-eżaminazzjoni diagnostika stabilita li tkun ġiet impjegata.

---

L-ANNESS IV

PRINĊIPJI U PROĊEDURI GĦAT-TINDIEF U D-DISINFETTAZZJONI

1.   Prinċipji u proċeduri ġenerali

1.1.	Operazzjonijiet ta’ tindief u disinfettar kif provduti fl-Artikolu 11 għandhom jiġu eżegwiti taħt superviżjoni uffiċjali u skond l-istruzzjonijiet mogħtija mill-uffiċjali veterinarji.

1.2.	Id-disinfettatni li għandhom jiġu użati u l-konċentrati tagħhom għandhom jiġu uffiċjalment rikonoxxuti mill-awtorità kompetenti sabiex tiġi sgurata il-qerdgħa tal-mikrobu ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

1.3.	L-attività tad-disinfettanti m’għandiex tiġi implimentata billi jiġu maħżuna għal tul ta’ żmien.

1.4.	L-għażla tad-disinfettanti u tal-proċeduri għad-disinfettazzjoni għandhom ikunu magħmula billi jiġu ikkunsiddrati in-natura ta’ l-istabilimenti, vikoli u oġġetti li għandhom jiġu trattati.

1.5.

Il-kondizzjonijiet li taħthom huma użati l-aġenti sgrassanti u d-disinfettanti għandhom jassiguraw li l-effikaċa tagħhom ma tiġiex affettwata. Partikolarment il-parametri tekniċi ipprovdut mill-manifattur, bħala pressjoni, temperatura minima u perjodu neċessarju għall-kuntat għandhom jiġu osservati. L-attività tad-disinfettant ma tistgħax tiġi kompromessa b’interazzjoni ma’ sustanzi oħra, bħall-aġenti sgrassanti.

1.6.

Indipendentement mid-disinfettant użat, il-regoli ġenerali li ġejjin għandhom japplikaw: 1.6.1. billi jiġu mxarba fejn joqgħodu l-annimali u l-ħmieġ kif ukoll id-demel bid-disinfettant, 1.6.2. ħasil u disinfettar billi jkun mibbrux u mqaxxra l-uċuħ kollha li jistgħu ikunu kontaminati u partikolarment fir-raba’, fl-art, rampi u ħitan wara li jiġu mneħħija u żarmati, fejn hu possibbli, l-ekwipaġġament jew l-installazzjoni li jkunu b’mod ieħor iwaqqfu il-proċeduri effettivi ta’ disinfettazzjoni u ta’ tindief, 1.6.3. applikazzjoni ulterjuri ta’ disinfettant għall-kuntat minimu kif stipulat fir-rakkomandazzjonijiet ta’ manifattura; 1.6.4. l-ilma użat għall-operazzjonijiet ta’ tindief li għandu jkun mormi b’tali mod billi jkun evitat ir-riskju li jinxtered il-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u skond l-istruzzjonijiet ta’ uffiċjal veterinarju.

1.7.	Fejn il-ħasil jiġi eżegwit b’likwidi applikat taħt il-pressjoni u wara d-disinfettazzjoni, rikontaminazzjoni tal-partijiet li jkunu ġa imnaddfa u disinfettati għandu jkun evitat.

1.8.	Ħasil, disinfettar jew qerdgħa ta’ l-ekwipaġġament, installazzjonijiet, artikoli jew kompartimenti li huma għar-riskju li jiġu kontaminati għandhom ikunu inklużi.

1.9.	L-operazzjonijiet ta’ disinfettazzjoni u tindief fil-qafas tad-Direttiva għandu jkun dokumentat fir-reġistru tal-proprjetà jew, fil-każ ta’ veikoli, fir-reġistru u fejn approvazzjoni uffiċjali hija rikjesta għandha tiġi ċertifikata mill-uffiċjal veterinarju supervisjonarju.

2.   Dispożizzjonijiet speċjali fuq it-tindief u d-disinfettazzjoni fil-proprjetà infettati

2.1.   Tindief u disinfettazzjoni preliminari

2.2.   L-aħħar tindief u disinfettar

3.   Disinfettazzjoni ta’ friex kontaminat, kompost u demel

4.   Każijiet speċjali

---

L-ANNESS V

RIFORNITURA TAL-PROPRJETÀ

1.   Prinċipji ġenerali

1.1.	Ir-rifornitura m’għandiex tibda qabel 21 ġurnata wara li tkun kompluta d-disinfettazzjoni finali fil-proprjetà.

1.2.

L-annimali għar-rifornitura jistgħu jiġu introdotti biss taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin: 1.2.1. l-annimali m’għandhomx jiġu minn żoni li huma soġġetti għar-restrizzjonijiet ta’ saħħa rigward il-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer; 1.2.2. L-awtorità kompetenti għandha tkun sodisfatta li kull residwu possibli tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer jista’ jiġi individwat fl-annimali li huma intenzjonati għar-riforniment jew fuq il-bażi ta’ sinjali kliniċi, fil-każ ta’ bovini jew ħnieżer, jew anke jekk ivestigazzjonijiet fil-laboratorju fil-każ ta’ speċi oħra ta’ l-ispeċi suxxettibbli tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, eżegwiti fl-aħħar ta’ l-osservazzjoni speċifikata fil-paragrafu 1.3; 1.2.3. sabiex tiġi assigurata risposta adekwata għall-immunità li jirreferi għaliha l-paragrafu 1.2.2 fl-annimali li huma intenzjoni għar-rifornitura, l-annimali għandhom: 1.2.3.1. jew joriġinaw fi proprjetà jew jiġu minn proprjetà sitwata f’żona ta’ minn ta’ l-inqas raġġ ta’ 10 km iċċentrata f’dik il-proprjetà fejn ma kinx hemm l-ebda tifqigħa tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għal minn ta’ l-inqas 30 ġurnata, jew 1.2.3.2. l-annimali ġew eżaminati b’riżulatai negattivi fi testijiet kif deskritt fl-Anness XIII għall-individwazzjoni ta’ antikorpi kontra l-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer eżegwiti fuq il-kampjuni qabel l-introduzzjoni fil-proprjetà.

1.3.

Irrispettivament ta’ tip ta’ agrikoltura ipprattikata fuq il-proprjetà, l-introduzzjoni mill-ġdid għandha tkun f’konformità mal-proċeduri li ġejjin: 1.3.1. l-annimali għandhom jiġu introdotti fl-unitajiet u fil-bini tal-proprjetà involuta; 1.3.2. f’każ ta’ proprjetà li tikkonsisti minn aktar minn unità waħda jew bini wieħed, l-introduzzjoni mill-ġdid mhijiex neċessarja għall-kull unità jew bini fl-istess ħin; Iżda l-ebda annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli għall-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer ma jista jitlaq mill-proprjetà sakemm l-annimali introdotti mill-ġdid f’kull unità u bini ikkompletat ir-riekwiżiti kollha mistennija fil-proċedura tar-rifonrinitura; 1.3.3. matul il-perjodu ta 15 sa 28 ġurnata wara l-introduzzjoni mill-ġdid, annimali huma suġġetti għal inspezzjoni klinika darba kull ġimgħa; 1.3.4. mhux aktar kmieni minn 28 ġurnata wara l-aħħar introduzzjoni, 1.3.5. l-annimali kollha għandhom ikunu klinikament eżaminati u l-kampjuni għall-eżaminazzjoni sabiex jinstab l-antikorp kontra l-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għandhom jittieħdu skond ir-rekwiżiti li hemm f’punt 2.2 ta’ l-Anness III;

1.4.	Il-proċedura tar-riforniment għandha tkun kunsidrata lesta meta l-miżuri ipprovduti f’punt 1.3.5 ġew kompluti b’riżultati negattivi.

2.   Estensjoni tal-miżuri u d-derogazzjonijiet

2.1.   L-awtorità kompetenti tistà timponi:

2.2.	L-awtorità kompetenti tista’ tidderroga mill-miżuri provduti f’punti 1.3.2 sa 1.3.4 ta’ dan l-Anness fejn ir-riforniment hu eżegwit wara li 3 xhur ikunu għaddew mill-aħħar tifqigħa fiż-żona ta’ raġġ ta’ 10km ċentrati fil-proprjetà soġġetta għall-operazzjoni ta’ riforniment.

3.   Riforniment konness mal-vaċini f’każ ta’ emerġenza

3.1.	Riforniment f’żona fejn issir il-vaċinazzjoni stabilita skond l-Artikolu 52 għandu jkun eżegwit jew skond il-paragrafi 1 u 2 ta’ dan l-Anness jew skond l-Artikolu 58(2) or (4)(a), (ċ) u (d).

3.2.

L-awtoritajiet kompetenti jistgħu jawtoriżżaw ir-riforniment tal-proprjetà sitwata barra iż-żona fejn issir il-vaċinazzjoni b’annimali vaċinati wara li jitlestew il-miżuri li huma ipprovduti fl-Artikolu 61 u taħt il-kondizzjonijiet li ġejjin: 3.2.1. il-proporzjoni ta’ l-annimali vaċinati użati għar-riforniment li jaċċedi 75 % li f’dak il-każ, mhux aktar kmieni min 28 ġurnata wara l-aħħar introduzzjoni ta’ l-annimali ta’ l-ispesi xuxxettibbli, l-annimali vaċinati jiġu eżaminati għall-individwazzjoni ta’ antikorpi kontra il-proteini mhux strutturati, każwalment, it-teħied ta’ kampjuni billi jintużaw il-parametri ta’ l-istatistiċi ipprovduti f’punt 2.2 ta’ l-Anness III u għall-annimali mhux vaċinati id-dispożizzjonijiet ta’ paragrafu 1 għandhom japplikaw, jew 3.2.2. Il-proporzjoni ta’ l-annimali vaċinati ma taċċediex 75 % li f’dak il-każ l-annimali mhux vaċinati għandhom jiġu ikkunsiddrati sentinelli u d-dispożizzjonijiet ta’ paragrafu 1 għandhom japplikaw.

---

L-ANNESS VI

RESTRIZZJONIJIET FUQ IL-MOVIMENT TA’ L-EQIDAE

1.   Miżuri minimi

Fejn tifqigħa waħda tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer ġiet konfermata skond l-Artikolu 10, L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-“equidae” ma jiġux imqassma lil Stati Membri oħra, sakemm ma jkunux akkumpanjati b’dokument li jidentifikhom ipprovdut fid-Deċiżjoni 93/623/KEE jew 2000/68/EC b’ċertifikat tas-saħħa ta’ l-annimali li jipprovdi għalih l-Anness Ċ tad-Direttiva90/426/KEE.

2.   Rakomandazzjoijiet għall-miżuri addizzjonali

2.1.   Miżuri waqt waqfien

F’każ fejn l-awtoritajiet kompetenti japplikaw waqfa kompleta kif provdut fl-Artikolu 7(3), trasprot ta’ l-“equidae” mill-proprjetà taħt restrizzjonijiet msejħa fl-Artikoli 4 sa 10 jistgħu jiġu awtoriżżati għall-aquidae li għandhom bżonn trattament veterinarju speċjali fl-istabilimenti bla annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli, jekk il-kondizzjonijiet li ġejjien jiġu:

2.2.   Kontrolli ta’ l-equidaw fir-rigward ta’ żoni ta’ protezzjoni u sorveljanza

2.2.1.

Moviment ta’ l-“equidae” barra iż-żoni ta’ protezzjoni u sorveljanza mhuwiex soġġett għall-kondizzjonijiet li huma żejda għal dawk li jirriżultaw mid-Direttiva 90/426/KEE.

2.2.2.

Moviment ta’ l-“equidae” fiż-żoni ta’ protezzjoni u sorveljanza stabilit skond l-Artikolu 21 huwa soġġett għall-kondizzjonijiet li ġejjin: 2.2.2.1. l-użu ta’ l-“equidae” miżmuma fil-proprjetà fiż-żona ta’ protezzjoni u sorveljanza li ma jżommux annimali li huma suxxettibbli jistgħu jiġu awtoriżżati fiż-żona ta’ protezzjoni, soġġett għall-miżuri ta’ tindief u disinfettar approprjati, u jistgħu ma jiġux ristretti għall-stabilimenti sitwati fiż-żona ta’ sorveljanza; 2.2.2.2. l-“equidae” jistgħu jiġu trasportati bla ma jiġu individwati ebda restrizzjonijet fit-trasport użat fil-proprjetà għall-proprjetà li ma jżommux annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli; 2.2.2.3. l-awtoritajiet kompetenti jistgħu f’każijiet eċċezzjonali tawtoriżża it-trasport ta’ l-“equidae” fi trasport dedikat u reġistrat minn proprjetà li ma żommx annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli għall-proprjetà oħra li żżomm l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli sitwati fiż-żona ta’ protezzjoni, soġġetta għat-tindif u d-disinfettazzjoni tat-trasport qabel ma jiġu ikkarikati l-annimali u qabel ma jitilqu għal-proprjetà destinatarja; 2.2.2.4. moviment ta’ l-“equidae” jista’ jiġi permess fit-toroq pubbliċi, fuq postijiet fejn jirgħu għall-proprjetà li ma jżommux l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli u l-eżerċizji fil-premessi.

2.2.3.

Il-kollezzjoni ta’ l-isperma, ovaja u embrijoni ta’ l-“equine” minn annimali donaturi fil-proprjetà li ma jżommux annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli fiż-żona ta’ protezzjoni u sorveljanza u it-trasport ta’ l-isperma, ovaja u embrijoni ta’ l-“equine” għall-riċevituri ta’ annimali fi proprjetà fejn ma jinżammux annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli m’għandhomx ikunu ristretti.

2.2.4.

Żjariet mill-proprjetarji ta’ l-“equidae”, il-kirurgu veterinarju, l-inseminatur u l-ħaddied li jniezel iż-żwiemel fil-proprjetà fejn jinżammu l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli fiż-żoni ta’ sorveljanza imma mhux soġġetti għar-restrizzjonijiet ipprovduti fl-Artikoli 4 u 10 għandhom ikunu soġġġetti għall-kondizzjonijiet li ġejjin: 2.2.4.1. l-“equidae” jiġu miżmuma separatament mill-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli u aċċess tal-persuni li għalihom sar referenza għall-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli tiġi effettivament prevenuta; 2.2.4.2. il-visitaturi kollha għandhom jiġu reġistrati; 2.2.4.3. it-tindief u d-disinfettar tal-meżżi tat-trasport u tal-bwiez tal-visitaturi.

---

L-ANNESS VII

TRATTAMENT TAL-PRODOTTI SABIEX TIĠI ASSIGURATA D-DISTRUZZJONI TAL-MIKROBU TAL-MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER

PARTI A

Prodotti li ġejjin mill-annimali

PARTI B

Prodotti li mhux ġejjin mill-annimali

---

L-ANNESS VIII

PARTI A

Trattament ta’ laħam frisk

1.   Laħam frisk bla għadam:

Laħam kif deskritt fl-Artikolu 2(a) u fid-Direttiva 64/433/KEE flimkien ma difagrammi imma bl-esklużjoni ta’ offali, li minnha l-għadma u l-glandoli limfatiċi li huma aċċessibbli ġiet imneħħija.

2.   Offali trimjati:

3.   Maturazzjoni:

4.	Miżuri effettivi għandhom japplikaw biex tiġi evitata il-“cross” kontaminazzjoni.

PARTI B

Miżuri addizzjonali applikabbli għall-produzzjoni tal-laħam frisk minn annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli li joriġinaw miż-żona ta’ sorveljanza

---

L-ANNESS IX

TRATTAMENT TAL-ĦALIB SABIEX TIĠI ASSIGURATA IL-QERDGĦA TAL-MIKROBU TAL-MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER

PARTI A

Ħalib u lattiċidji li huma intenzjonati għall-konsum tal-bniedem

It-trattamenti li ġejjin huma rikonoxxuti li jipprovdu garanziji suffiċenti rigward id-distruzzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fil-ħalib u l-lattiċidji għall-konsum uman. Prekawzjonijiet neċessarji għandhom jittieħdu sabiex jiġi evitat il-kuntatt mal-ħalib jew mal-lattiċidji ma sorsi probabbli tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer wara li jiġu proċessati.

1.

Ħalib li huwa intenzjonat għall-konsumm uman għandu jkun soġġett għal minn ta’ l-inqas wiħed mit-trattamenti li ġejjin: 1.1. steriliżżazzjoni f’livel ta’ minn ta’ l-inqas F03; 1.2. Trattament UHT ( 42 ) 1.3. It-trattament HTST ( 43 ) applikat darbetejn lill-ħalib b’ph ugwali jew aktar minn 7,0; 1.4. Trattament tal-ħalib HTST b’ph taħt 7,0; 1.5. HTST kombinat ma numru ta’ trattamenti billi: 1.5.1. jew jitnaqqas il-ph taħt 6 minn ta’ l-inqas għal siegħa, jew 1.5.2. aktar sħana għal 72 °C jew aktar, ikkombinati mad-diseċċestazzjoni.

2.	Lattiċidji għandhom jew ikunu trattati b’wieħed mit-trattamenti imsemmija hawn fuq jew jiġu prodotti minn ħalib trattat skond il-paragrafu 1.

3.	Kwalunkwe trattament ieħor għandu jkun deċiż skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2), partikolarment fir-rigward tal-ħalib mhux pastoriżżat li jgħadi minn perjodu estiż ta’ tkabbir inklużi it-tnaqqis tal-ph taħt 6.

PARTI B

Ħalib u lattiċidji mhux intenzjonat għall-konsum uman u ħalib u lattiċidji għall-konsum ta’ l-annimali

It-trattamenti li ġejjin huma rikonoxxuti biex jipprovdu garanziji suffiċenti fir-rigward tad-distruzzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fil-ħalib jew fil-lattiċidji mhux intenzjonat għall-konsum uman jew intenzjonat għall-konsum ta’ l-annimali. Prekawzjonijiet neċessarji għandhom jittieħdu sabiex jiġi evitat il-kuntat mal-ħalib jew mal-lattiċidji ma’ xi sorsi probabbli tal-mikrobu ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.

Ħalib mhux intenzjonat għall-konsum tal-bniedem u ħalib intenzjonat għall-konsum ta’ l-annimali għandu jkun soġġett għal minn ta’ l-inqas wieħed mit-trattamenti li ġejjin: 1.1. steriliżżazzjoni fuq livel ta’ minn ta’ l-inqas F03; 1.2. UHT ( 44 ) ċombinat ma’ trattament ieħor fiżiku f’wieħed mill-paragrafi 1.4.1 jew 1.4.2; 1.3. HTST ( 45 ) applikat darbtejn; 1.4. HTST ċombinat ma trattamenti oħra fiżiċi billi: 1.4.1. jew inaqsu l-ph taħt 6 minn ta’ l-inqas għal siegħa, jew 1.4.2. aktar sħana għal 72 °Ċ jew aktar, Kombinati mad-disezzjoni.

2.	Lattiċidji għandhom jiġu trattati b’wieħed mit-trattamenti hawn fuq imsemmija jew prodotta mill-ħalib trattat skond il-paragrafu 1.

3.	Likwidu tal-ħalib li jifdal wara li jiġi trattat li jingħata lill-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli kif deskritt fil-paragrafu 1 għandu jiġi miġbur minn ta’ l-inqas 16-il siegħa wara li l-ħalib jkun magħmul u l-ph tiegħu għandu jiġi rapportat <6.0 qabel trasportaġ għall-proprjetà tal-ħnieżer.

---

L-ANNESS X

KRITERIA GĦAT-TEĦID TAD-DEĊIŻJONI BIEX JIĠU APPLIKATI L-VAĊINI PROTETTIV F’KAŻ TA’ EMERĠENZA U LINJI GĦALL-PROGRAMMI TA’ VAĊINI F’KAŻ TA’ EMERĠENZA

1.   Kriteria għad-Deċiżjoni biex tiġi applikata il-vaċinazzjoni ta’ protezzjoni ( 46 )

2.   Additional kriteria għad-deċiżjoni biex tintroduċi tilqiem ta’ emerġenza

3.   Definizzjoni ta’ Żoni Popolati Densament bl-Annimali (DPLAs)

3.1.

Meta jkunu ser jiġu deċiżi il-miżuri li għandhom jittiħdu fl-applikazzjoni ta’ dini id-Direttiva, u partikolarment il-miżuri provduti fl-Artikolu 52(2), l-Istati Membri għandhom flimkien ma indaġini epidemoloġika iebsa jikkonsidraw id-definizzjonijiet tad- DPLAs kif provdut f’punt 3.2. jew fejn hu applikabbli kif provdut fl-Artikolu 2(u) tad- Direttiva2001/89/KE u jużaw definizzjoni li hi iktar stretta. Id-definizzjoni tista’ tiġi modifikata fid-dawl ta’ evidienzi xjentifiċi skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

3.2.

Animali ta’ l-ispeċi suxxettibbli Fil-każ ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli DPLA għandha tkun żona ġeografika, b’raġġ ta’ 10 km fejn proprjetà li tikkontjeni annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli suspettati li jew infettati bil-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, fejn hemm densità ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli għola minn 1000 ras per 2 km. Fejn il-proprjetà inkwistjoni sitwata jew f’sub reġjun kif defenit fl-Artikolu 2(s) fejn hemm densita ta’ annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli għola minn 450 ras per 2 km minn dan is-sub reġjun.

---

L-ANNESS XI

▼M4

PARTI A

Il-laboratorji nazzjonali awtorizzati li jimmaniġġjaw il-virus ħaj tal-marda ta' l-ilsien u d-dwiefer

▼B

PARTI B

Laboratoji awtoriżżati biex jittrattaw il-mikrobu ħaj tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għall-produzzjoni tal-vaċini

▼M2

▼B

---

L-ANNESS XII

STANDARDS TAL-BIOSIGURTÀ GĦAL-LABORATORJI U STABILIMENTI LI JITTRATTAW IL-MIKROBU ĦAJ TAL-MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER

▼M5

▼B

---

L-ANNESS XIII

EŻAMINAZZJONIJIET DIAGNOSTIĊI U STANDARDS GĦALL-MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER U GĦALL-DJANJOSI DIFFERENTI GĦALL-MIKROBI OĦRA TA’ MARD VISKULARI

Fil-kuntest ta’ dan l-Anness, “eżaminazzjoni” tirreferi għall-proċedura ta’ laboratorju diagnostiku u “standard” jirreferi għall-reaġent użat għar-referenzi li ġie internazzjonalment aċċettat wara li jkun għadda minn proċedura fejn isiru eżaminazzjonijiet sabiex jiġu mqabla eżegwiti f’ħafna laboratorji differenti.

PARTI A

Eżaminazzjoni diagnostika

1.   Proċeduri li huma rakkomandati

Eżaminazzjoni diagnostika kif deskritta fil-Manwal ta’ l-OIE, hawn hekk il-“Manwal OIE”, hekk kif “l-Eżaminazzjonijiet Preskritti” għall-kummerċ internazzjonali, jikkostitwixxi l-eżaminazzjoni għar-referenza ta’ djanjosi tal-mard vaskulari fil-Komunità. Laboratorji Nazzjonali għandhom jadottaw standards u eżaminazzjonjiet minn ta’ l-inqas strinġenti bħal dawk defeniti fil-Manwal OIE.

Il-Kummissjoni tista’, skond il-proċeduri li jirreferi għalihom l-Artikolu 89(2) tiddeċidi li taddotta eżaminazzjonijiet aktar strinġenti minn dawk definiti fil-Manwal OIE.

2.   Proċeduri alternattivi

L-użu ta’ eżaminazzjonijiet kif definiti fil-Manwal OIE bħala “Eżaminazzjonijiet Alternattivi”, jew eżaminazzjonijiet li mhumiex inklużi fil-Manwal OIE, huma permessi iżda il-performazzjoni ta’ l-eżaminazzjoni urriet li taqbel jew taċċedi is-sensività u l-ispeċifikazzjoni tal-parametri mnieżla fil-Manwal OIE jew fl-Annessi tal-leġislazzjoni tal-Komunità, liema minnhom hu l-aktar strinġenti.

Laboratorji Nazzjonali li jagħmlu risultati għall-għan tal-kummerċ nazzjonali, intra-Komunitarju jew internazzjonali għandhom jiġġeneraw u jaħżnu ir-rapporti neċessarji li juru konformità tal-proċeduri ta’ l-eżaminazzjoni tagħhom ma’ l-OIE jew ir-rekwiżiti tal-Komunità.

3.    Standards u kwalità ta’ kontroll

Laboratorji Nazzjonali għandhom jipparteċipaw fl-istandardiżżazzjoni perjodika u l-eżerċizji ta’ assigurazzjoni ta’ kwalità esterna organiżżati mill-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi.

Fil-qafas ta’ dawn l-eżerċizji, il-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi jista’ jikkunsidra ir-riżultati li ntlaħqu mill-Laboratorju Nazzjonali li f’perjodu ta’ żmien raġjonevoli ipparteċipa f’eżerċizju fejn tiġi assigurata il-kwalità organiżżat minn waħda mill-organiżżazzjonijiet internazzjonali responsabbli għas-sigurtaà esterna tal-kwalità tad-djanjosi tal-mikrobu tal-mard vaskulari, bħall-OIE, l-Organiżżazzjoni tta’ l-Ikel u l-Agrikoltura (FAO) tan-Nazzjonijiet Uniti jew ta’ l-Aġenzija Internazzjonali għall-Enerġija Atomika.

Il-Laboratorji Nazzjonali għandhom joperaw programmi interni sabiex tiġi stabilita il-kwalità. Il-programmi ta’ speċifikazzjoni jistgħu jiġu stabiliti skond il-proċeduri li jirreferi għalihom l-Artikolu 89(2). Sakemm jiġu addottati d-dispożizzjonijiet dettaljati, l-ispeċifikazzjonijiet fil-Linji ta’ l-OIE għall-Evalwazzjoni tal-Kwalità fil-Laboratorju għandhom japplikaw (OIE Kummissjoni dwar l-Istandards, Settembru 1995).

Bħala parti mill-assigurazzjoni ta’ kwalità, il-Laboratorji Nazzjonali għandhom juri konformità ma’ l-eżaminazzjonijiet użati abitwalment jużaw mar-rekwiżiti għas-sensittività u speċifikazzjoni kif definiti fil-Manwal OIE, jew fl-Anness XIV tad-Direttiva, liema minhom hu l-iktar strinġenti.

4.   Proċeduri għall-addozzjoni u reviżjoni ta’ l-eżaminazzjonijiet u l-istandards għad-djanjosi tal-mikrobu tal-marda vaskulari.

Eżaminazzjonijiet u standars għad-djanjosi tal-mikrobu tal-mard vaskulari għandhom ikunu adottati skond il-proċedura li jierreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

Il-Kummissjoni tista’ tikkunsidra il-prari xjentifiku mogħti fil-Laboratorji Nazzjonali li għandu jkun organiżżat mill-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi.

5.   Proċedura sabiex ikun hemm konformità

Informazzjoni minn eżerċizji ta’ standardiżżazzjoni u assigurazzjoni esterna tal-kwalità organiżżati mill-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi għandu jkun evalwat fil-laqgħa anwali tal-Laboratorji Nazzjonali u ikkomunikaw lill-Kummissjoni għar-reviżjoni il-lista tal-Laboratorji Nazzjonali elenkata f’Parti A ta’ l-Anness XI.

Dawk il-laboratorji li l-eżaminazzjonijiet tagħhom ma jaqblux mar-rekwiżiti għas-sensività u l-ispeċifikazzjoni għandhom ikunu rikjesti mill-Kummissjoni li jaddottaw il-proċeduri tagħhom f’perjodu ta’ żmien approprjat sabiex jintlaħqu dawk ir-rekwiżiti. Falliment li juru il-livel rikjest ta’ professjonalità fil-limitu ta’ żmien għandu jirriżulta fit-telfa li jiġu rikonoxxuti fil-Komunità l-eżaminazzjonijiet li ġew magħmula wara l-ħin stipulat.

6.   Selezzjoni u trasportazzjoni tal-kampjuni

“aliquot” ta’ materjal ta’ l-għalqa għandu jkun mibgħut lill-wieħed mill-laboratorji elenkati f’Parti A ta’ l-Anness XI. Iżda, fejn dawn il-kampjuni mhumiex disponibbli jew mhux possibbli li jiġu trasportati, materjal tal-passaġġ ta’ l-annimali, ottenut minn dawn l-istess speċi li huma ospiti, jew materjal baxx tal-passaġġ taċ-ċelluli kulturali huwa aċċettabbli.

L-istorja ta’ l-annimal jew tal-materjal taċ-ċelluli ta’ passaġ għandha tkun provduta.

Kampjuni għad-djanjosi tal-mikrobu vaskulari jista’ jiġi trasportat f’temperatura ta’ 4 °C jekk iż-żmien ta’ trasport jiġi anteċipat għal-laboratorju li se jirċivih huwa inqas minn 24 siegħa.

Għall-kampjuni ta’ “oesopħageal-pharyngeal (probang)”, trasporatazzjoni il-fuq minn karbonju ossidonat sħiħ jew nitroġenu likwidu huwa rakomandat, speċjalment jekk dewmien fl-ajruport ma jkunx jista’ jiġi evitat.

Prekawzjonijiet speċjali huma rikjesti għas-sigurtà ta’ l-ippakjar tal-materjal minn każijiet suspettati tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer sija fil-u bejn il-pajjiżi. Dawn ir-regolamenti huma desinjati speċifikament sabiex jipprevenu tkissier jew fuoriuxxiti tal-kontenituri u r-riskju ta’ kontaminazzjoni, imma huma importanti ukoll sabiex jiġi assigurat li l-kampjuni jasslu fi stat sodisfaċenti. Boroż tas-silġ huma preferuti minn silġ sabiex jiġi prevenut il-possibiltaà li jkun hemm xi fuoriuxxita fl-ilma mill-pakketti.

Notifikazzjoni minn qabel tal-wasla, u l-ftehim għar-reċezzjoni, għandhom jiġu arrangati mal-laboratorju li ser jirċivihom qabel ma jiġu mqasma l-kampjuni.

Konformità mar-regolamenti għall-importazzjoni u l-esportazzjoni ta’ l-Istati Membri għandha tiġi assigurata.

PARTI B

Standards

Il-protokolli speċifikati fil-Manwal OIE jipprovdu proċeduri ta’ referenza għall-iżolazzjoni tal-mikrobu, individwazzjoni ta’ l-antiġeni u individwazzjoni ta’ l-antikorpi għall-marda vaskulari.

1.   Marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer

1.1.   Individwazzjoni ta’ l-anitġeni

L-istandards għall-individwazzjoni ta’l-antiġen tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għandhom jiġu stabiliti skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2) wara konsultazzjoni mal-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi.

Antiġeni standardiżżati, inattivi ta’ sebgħa tipi ta’ sterjotipi li huma disponibbli mill-OIE/FAO Laboratorju Mondjali għar-Referenzi għall-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer (WRL).

Laboratorji Nazzjonali għandhom jassiguraw li s-sistema ta’individwazzjoni ta’ l-antiġeni tagħhom għandhom ikunu konformi ma’ dawn l-istandards minimi. Fejn hu neċessarju għandhom jirċievu pariri mil-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi fil-qerdgħa ta’ dawn l-antiġeni li għandhom jiġu użati bħala kontrolli b’saħħithom u t’inqas posittività l-kontrolli.

1.2.   Iżolazzjoni tal-mikrobu

L-istandards ta’ individwazzjoni tall-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għandha tkun stabilita skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2) wara konsultazzjoni mal-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi.

Iżolazzjoni tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer huma disponibbli mid-WRL.

Il-Laboratorji Nazzjonali għandhom jassiguraw li s-sistemi tal-kultura tat-tessuti li huma użati fl-isżolazzjoni tal-mikrobu ta’ l-ilsien u d-dwiefer huma sensittivi għall-isterjotipi kollha u sforzi li għalihom il-laboratorju jżomm kapaċità diagnostika.

1.3.   Metodi biex jiġi individwat l-aċidu nukleiku

L-istandards għall-individwazzjoni tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer virili RNA għandhom jiġu stabiliti skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2) wara konsultazzjoni mal-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi.

Il-Kummissjoni tista’ tirranġa li għal standardiżżajjoni futurra, eżaminazzjonijiet komparattivi tal-metodi ta’ individlidwazzjoni tas-sentsittività ta’ l-RNA għandhom jiġu eżegwiti bejn il-Laboratorji Nazzjonali.

Il-Kummissjoni tista’ tirranġa li, billi tieħu inkonsiderazzjoni id-difikultajiet prattiċi biex jiġi maħżun l-aċidu nuklejiku għall-perjodu ta’ żmien twil, reaġenti ta’ kwalità standardiżżata ghall-individwazzjoni ta’ l-RNA virali ta’ l-ilsien u d-dwiefer għandu jiġi disponibbli fil-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi.

1.4.   Individwazzjoni ta’ l-antikorpi (protein strutturati)

L-istandards għall-individwazzjoni ta’ l-antirkorpi tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għandha tiġi stabilita skond il-proċedura ta’ l-Artikolu 89(2) wara konsultazzjoni tal-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi.

Antisjeru standardiżżat tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer tipi O1-Manisa, A22-Iraq u C-Numville ġew definit mill-“FAO Fażi XV Eżerċizju Standardiżżat għall-individwazzjoni ta’ l-antikorpi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer” fl-1998.

Il-Kommissjoni tista’ tirranġa li referenza standardiżżata ta’ sjero għall-antiġeni varjanti ewlenin tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer huma addottati bħala riżultat ta’ l-eżerċizji ta’ standardiżżazzjoni bejn il-Laboratorji tal-Komunità għar-Referenzi u il-Laboratorji Nazzjonali. Dawn ir-referenzi tas-sjeri għandhom ikunu użati mill-Laboratorji Nazzjonali fil-Komunità.

1.5.   Individwazzjoni ta’ l-antikorpi (Proteini mhux strutturati)

L-istandards għall-individwazzjoni ta’ l-antikorpi tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għandhom jiġu stabiliti skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2) wara konsultazzjoni mal-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi.

Il-Kummissjoni jistgħu jirranġjaw li r-referenzi ta’ l-istandardiżżazzjoni tas-sjero huma adottati bħala riżultat ta’ l-eżerċizji ta’ standardiżżazzjoni bejn il-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenza u il-Laboratorji Nazzjonali. Dawn is-sjerji ta’ referenzi għandhom jiġu adottati bħala standards għall-użu tal-Laboratorji Nazzjonali fil-Komunità.

2.   Mard vasculari tal-ħnieżer (SVD)

Djanjosi ta’ l-SVD għandha tiġi eżegwita skond id-Deċiżjoni 2000/428/KE.

3.   Mard vaskulari ieħor

Fejn hu neċessarju, il-Kummissjoni tista’ tirranġa li l-istandards fil-laboratorju għad-djanjosi vaskulari stomatitis jew vaskulari exanthema tal-ħnieżer huma stabilit skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(2).

L-Istati Membri jistgħu jżommu il-kapiċità tal-laboratorju li jidjanjostikaw il-mikrobu tal-mard vaskulari li mhumiex il-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u SVD, i.e.vaskulari stomatitis u vaskulari exanthema tal-ħnieżer.

Laboratorji Nazzjonali li jixtiequ li jżommu l-kapacità diagnostika tal-mikrobi li jistgħu jottjenu reaġenti għar-referenza mid-WRL, Pirbright jew mill-Laboratorji ta’ l-OIE għar-Referenzi.

---

L-ANNESS XIV

BANK TAL-KOMUNITÀ GĦALL-ANTIĠEN U L-VAĊINI

---

L-ANNESS XV

FUNZJONIJIET U OBLIGI TAL-LABORATORJI NAZZJONALI

Il-funzjonijiet u l-obligi tal-Laboratorji Nazzjonali li jirreferi għalihom l-Artikolu 68 għall-mard ta’ l-ilsien u d-dwiefer u mard ieħor vaskulari għandhom ikunu dawn li ġejjin:

▼M5

▼B

---

L-ANNESS XVI

FUNZJONIJIET U OBLIGI TAL-LABORATORJI TAL-KOMUNITà GĦALL-MARDA TA’ L-ILSIEN U D-DWIEFER

Il-funzjonijiet u l-obligi tal-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi li jirreferi għalih l-Artikolu 69 għall-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għandhom ikunu kif ġejjin:

1.   Sabiex tiġi assigurata il-konnessjoni bejn il-laboratorji nazzjonali ta’ l-Istati Membri u sabiex jipprovi metodi ottimali għad-djanjosi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fil-bhejjem, u djanjosi differenti ta’ mard ieħor vaskulari, fejn neċessarju għall-kull Stat Membru speċifikament billi:

2.   Sabiex isaħħaħ il-funzjonijiet tal-Laboratorju Nazzjonali, partikolarment billi:

3.   Biex tkun provduta informazzjoni u jiġi eżegwit taħriġ ulterjuri, partikolarment billi:

4.	Sabiex isiru esperimenti u provi fir-raba’ f’konsulta mal-Kommissjoni diretti lejn kontrolli miljorati tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

5.	Sabiex jirrevedu fil-laqgħat anwali tal-Laboratorji Nazzjonali għar-Referenzi il-kontenuti ta’ l-Anness XIII li jiddefenixxu l-eżaminazzjonijiet u l-istandards tad-djanjosi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fl-Unjoni Ewropea.

6.	Sabiex jikkollaboraw mal-laboratorji nazzjonali għar-referenzi ta’ l-istati kandidati skond dan l-Anness.

▼M5

7.	Il-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju jrid jopera tal-inqas skont l-istandards tal-bijosigurtà msemmija fil-punt 1 tal-Anness XII.

▼B

8.	Il-Laboratorju tal-Komunità għar-Referenzi għandu jipprovdi assistenza lill-Kummissjoni kif rikjest mill-miżuri ta’ sikurezza tal-marda li għandhom jittieħdu mill-Laboratorji Nazzjonali fir-rigward tad-djanjosi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

---

L-ANNESS XVII

KRITERJI U REKWIŻITI GĦALL-PJANIJIET TA’ KONTINĠENZI

L-Istati Membr għandhom jassiguraw il-pjanijiet ta’ kontinġenzi fir-rekwiżiti li ġejjin:

1.	Dispożizzjonjiet għandhom isiru sabiex jassiguraw il-poteri legali neċessarji għall-implementazzjoni tal-pjanijiet ta’ kontinġenza u jippermettu kampanja ta’ eradikazzjoni rapida u suċċessiva.

2.	Id-dispożizzjonijiet għandhom jassiguraw aċċess għall-fondi ta’ emerġenza, meżżi tal-budget u riżorsi finanzjarji sabiex jkopru aspetti sabiex jiġġieldu kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer epiżotiċi.

3.

Katina ta’ ordnijiet għandha tkun stabilita sabiex tiggarantixxi li ssir deċiżjoni rapida u effiċenti sabiex ikunu jistgħu jieħdu ħsieb il-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer epiżotiċi. Unità ċentrali għat-teħied tad-deċiżjonijiet għandha tkun inkarigata id-direzzjoni ewlenija għall-kontroll ta’ l-istrateġiji u l-Prim uffiċjal veterinarju għandu jkun membru ta’ din l-unità.

4.

Kull Stat Membru għandu jkun preparat biex jistabilixxi immedjatament ċentru nazzjonali funzjonanti għall-kontroll tal-marda f’każ ta’ tifqigħ, li għandu jikkoordina l-implimentazzjoni tad-deċiżjonijiet meħuda fl-unità ċentrali tat-teħied ta’ deċiżjonijiet. Koordinatur Operattiv permanenti għandu jkun nominat sabiex jiggarantixxi l-istabiliżżazzjoni immedjata taċ-ċentru.

5.

Pjanijiet dettaljati għandu jkun disponibbli sabiex jippermetti l-Istati Membri biex ikunu preparati għal stabiliżżazzjoni immedjata taċ-ċentri lokali ta’ kontroll tal-mard fl-eventwalità ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer sabiex jiġi implimentat il-kontroll tal-mard u miżuri protettivi ambjentali għal livel lokali.

6.	L-Istati Membri għandhom jassiguraw il-kooperazzjoni bejn iċ-ċentru ta’ kontroll tal-mard nazzjonali, iċ-ċentri lokali ta’ kontroll tal-mard u awtoritajiet kompetenti ambjentali u l-korpi sabiex jiġu assigurati l-azzjonijiet dwar is-sigurtà veterinarja u ambjentali tal-koordinazzjoni approprjati.

7.	Grupp operattiv permanenti ta’ esperti għandu jkun kreat, fejn hu neċessarju f’kollaborazzjoni ma’ l-Istati Membri l-oħra, sabiex tiġi mantenuta l-ispeċjaliżżazzjoni u jassisti l-awtorità relevanti fi preparazzjoni kwalitattiva tal-marda.

8.	Dispożizzjonijiet għandhom isiru għar-riżorsi ta’ l-“adequate” sabiex tiġi assigurata kampanja effettiva u rapida, li tinkludi l-persunal, ekwipaġġament u l-kapaċità tal-laboratorju.

9.	Manwal operattiv aġġornat għandu jkun disponibbli. Għandu jiddeskrivi fid-dettal u b’mod komprensiv u prattiku il-proċeduri ta’ l-azzjonijiet kollha, istruzzjonijiet u miżuri ta’ kontroll li għandhom jiġu impjegati fit-trattament ta’ tifqigħa tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

10.	Pjanijiet dettaljati għall-vaċinazzjoni f’każ ta’ emerġenza.

11.

Il-persunal għandu jkun regolament involut fi: 11.1. taħriġ f’sinjali kliniċi, inkjesti epidemoloġiċi u kontrolli epożotiċi tal-mard; 11.2. eżerċizzji reali għall-allarm fil-ħin, kondotti kif ġej: 11.2.1. darbtejn f’perjodu ta’ ħames snin, li l-ewwel wieħed m’għandux jibda qabel ma jgħaddu tlett snin mill-approvazzjoni tal-pjan, jew 11.2.2. waqt il-perjodu ta’ ħames snin wara t-tifqigħa ta’ marda kiefra epiżotika ġiet kontrollata u eradikata, jew 11.2.3. wieħed miż-żewġ eżerċizzji fil-paragrafu 11.2.1 ġie rimpjazzat b’eżerċizju ta’ ħin reali rikjest mill-qafas tal-pjanijiet ta’ kontinġenza għall-mard ewlieni ieħor epidemiku li jaffettwa l-annimali terrestri, jew 11.2.4. b’deroga mill-paragrafu 11.2.1 u soġġett għad-dispożizzjonijiet approprjati tal-pjanijiet ta’ kontinġenza, l-Istati Membri b’popolazzjoni limitata ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli jirranġaw il-parteċipazzjoni fil u l-kontribuzzjoni ta’ l-eżerċizji fil-ħin reali eżegwiti fl-Istati Membri ġarha f’provi ta’ allarm eżegwiti ipprovduti fil-paragrafu (g) (ii) ta’ l-Anness VII tad-Direttiva 2001/89/KE fir-relazzjoni ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer. 11.3. Taħriġ fl-abilità ta’ komunikazzjoni sabiex tipprovdi kampanji li jqajmu kuxjenza dwar il-mard għall-awtoritajiet, bdiewa u veterinarji.

12.

Pajnijiet ta’ kontinġenza għandhom jiġu preparati sabiex jieħdu inkonsiderazzjoni ir-riżorsi neċessarji għall-kontroll ta’ numbru kbir ta’ tifqigħ li jiġri f’qasir żmien u ikkawżat b’serjotipi jew kampjuni differenti antiġenetiċikif ikun neċessarju fost l-oħrajn f’każijiet ta’ rilaxx deliberat tal-mikrobu tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer.

13.

Bla preġudizzju għar-rekwiżiti veterinarji, pjanijiet ta’ kontinġenza għandhom jiġu preparati sabiex jiġi assigurat li f’każ ta’ tifqigħ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, kull tneħħija f’massa tal-karkassi ta’ l-annimali u fdal ta’ l-annimali magħmul bla ma tiġi ipperikolata s-saħħa tal-bniedem u bla ma jintużaw proċessi jew metodi li jipprevenu kull dannu li jista’ jiġi evitat dannu lill-ambjent u partikolarment: (i) b’riskju minimu għall-ħamrija, arja u ilma ta’ wiċċ u ta’ taħt l-art, lill-pjanti u l-annimali, (ii) b’danni minimi lill-ħsejjes u l-olfat, (iii) b’effet ħhazin minimu għall-kampanja jew post jew interess speċjali.

14.	Ma’ dawn il-pjanijiet għandhom jinkludi l-identifikazzjoni f’żoni approprjati u impriżi għat-trattament u it-tneħħija tal-karkassi ta’ l-annimali u l-fdal ta’ l-annimali fl-eventwalità ta’ tifqigħ.

15.

L-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-bdiewa, il-popolazzjoni rurali u l-popolazzjoni ġenerali għandhom jibqgħu jiġu informati. Kuntatt Dirett u aċċessibbli għandu jkun provdut lill-abitatni taż-żoni affettwati (inter alia via linji ta’ għajnuna), kif ukoll informazzjoni permezz il-meżżi tax-xandir nazzjonali u reġjonali

---

L-ANNESS XVIII

PARTI A

Miżuri f’każ ta’ konferma tal-preżenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer f’annimali selvaġġi

PARTI B

Pjanijiet għall-eradikazzjoni tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer fl-annimali selvaġġi

1.

Bla preġudizzju għall-miżuri mniżla f’Parti A, l-Istati Membri għandhom jissottomettu lill-Kummissjoni f’90 ġuranta mill-konfermazzjoni ta’ l-ewwel każ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer f’annimali selvaġġi bi pjan miktub tal-miżuri mittieħda sabiex tiġi eradikata l-marda fiż-żona definita bħala infettata u l-miżuri li japplikaw fil-proprjetà f’dik iż-żona.

2.

Il-Kummissjoni għandha teżamina il-pjanijet sabiex tiddetermina jekk tippermettix li l-oġġettiv mixtieq jiġi ottenut. Il-pjan, jekk ikun neċessarju b’xi emendi, għandu jkun approvat skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(3). Il-pjan għandu suċċessivament jiġi ammendat jew suplimentat biex jiġi kunsiddrat l-iżvilupp tas-sitwazzjoni. Jekk dawn l-emendi jikkonċernaw ir-ridefinizzjoni taż-żona infettata, l-Istati Membri għandhom jassiguraw li l-Kummissjoni u l-Istati Membri l-oħra jiġu informati b’dawn l-emendi bla ebda dewmien. Jekk l-emendi jikkonċernaw dispożizzjonijiet oħra tal-pjan, l-Istati Membri għandhom jissottomettu il-pjan emendat lill-Kummissjoni għal eżaminazzjoni u approvazzjoni probabli skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(3).

3.	Wara li l-miżuri li għalihom jipprovdi l-pjan imsemmi fil-paragrafu 1 ġew approvati, għandhom jirrimpjazzaw il-miżuri inizjali elenkati f’Parti A, f’data li għandha tiġi deċiża meta tingħata l-approvazzjoni.

4.

Il-pjan menzjonat fil-paragrafu 1 għandu jikkontjeni informazzjoni dwar: (a) ir-riżultat ta’ l-investigazzjoni epidemoloġika u l-kontrolli eżegwiti skond Parti A u d-distribuzzjoni ġeografika tal-marda; (b) żona identifikata bħala infettata fit-territorju ta’ Stat Membru konċernat. Fid-definizzjoni taż-żona infettata, l-awtorità kompetenti għandha tikkunsidra: (i) ir-riżultati ta’ l-investigazzjoni epidemoloġika eżegwita u d-distribuzzjoni tal-marda, (ii) il-popolazzjoni ta’ l-annimali selvaġġi fiż-żona, (iii) l-eżistenza ta’ l-iktar ostakli naturali jew artifiċjali fil-movimenti ta’ l-annimali selvaġġi; (ċ) l-organiżżazzjoni ta’ kooperazzjoni magħquda bejn il-bioloġisti li jaħdmu fuq il-flora u fawna, kaċċaturi, oganiżżazzjonijiet tal-kaċċa, is-servizzi ta’ protezzjoni tal-flora u fawna (saħħa ta’ l-annimali u saħħa pubblika); (d) il-kampanja ta’ informazzjoni li għandha tkun enfurzata sabiex tiżdied l-informazzjoni tal-kaċċaturi tal-miżuri li għandhom jaddottaw fil-qafas tal-pjan ta’ eradikazzjoni; (e) sforzi speċifiċi magħmula biex jiġi determinat in-numru u l-lokazzjoni tal-gruppi ta’ l-annimali selvaġġi fiż-żona u madwar Iż-żona infettata b’kuntat limitat ma’ gruppi oħra ta’ annimali selvaġġi fiż-żona u madwar iż-żona infettata; (f) in-numru approssimattiv tal-gruppi ta’ l-annimali selvaġġi li jirreferi għalihom paragrafu (e) u il-kobor tagħhom fiż-żona jew madwar iż-żona infettata; (g) sforzi speċifiċi magħmula sabiex jiġi determinat l-estensjoni ta’ l-infezzjoni fl-annimali selvaġġi, b’investigazzjoni ta’ l-annimali selvaġġi maqtula mill-kaċċaturi jew misjuba mejta, u b’eżaminazzjonijiet fil-laboratorji, inklużi investigazzjonijiet epidemoloġiċi magħmula skond l-età; (h) il-miżuri addottati sabiex jiġi ridott it-tixried tal-mard minħabba il-movimenti ta’ l-annimali selvaġġi u/jew kuntat bejn il-gruppi ta’ annimali selvaġġi; dawn il-miżuri jistgħu jinkludu projbizzjoni li ssir il-kaċċa; (i) il-miżuri addottati sabiex tiġi ridotta il-popolazzjoni ta’ l-annimali selvaġġi u partikolarment fil-friegħ ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli fil-popolazzjoni ta’ l-annimali selvaġġi; (j) ir-rekwiżiti li għandhom jiġu magħmula mill-kaċċaturi sabiex jiġi projbit it-tixried tal-mard; (k) il-metodu sabiex jitneħħew l-annimali selvaġġi maqtula jew misjuba mejta, għandhom ikunu ibbażati fuq: (i) proċessar taħt superviżżjoni uffiċċjali, jew (ii) ispezzjoni minn uffiċjali veterinarji u eżaminazzjonijiet fil-laboratorji kif provdut fl-Anness XIII. Karkassi ta’ l-annimali selvaġġi misjuba li huma posittivi għall-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer għandhom jiġu ipproċessati taħt superviżjoni uffiċjali. Fejn l-eżaminazzjonijiet kellhom eżitu negattiv fir-rigward tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, l-Istati Membri għandhom japplikaw il-miżuri imsejħa fl-Artikolu 11(2) tad-Direttiva 92/45/KEE. Partijiet li mhumiex intenzjonati għall-konsum tal-bniedem għandhom ikunu proċessati taħt superviżjoni uffiċjali; (l) l-inkjesta epidemoloġika li ġiet eżegwita fuq annimali selvaġġi ta’ l-ispeċi suxxettibbli, sija jekk instabu maqtula jew mejta. Din l-inkjesta għandha tinkludi il-kompletazzjoni tal-kewstjonarju li jiffornixxi informazzjoni dwar: (i) iż-żona ġeografika fejn l-annimal instab mejjet jew maqtul, (ii) id-data ta’ meta l-annimal instab mejjet jew maqtul, (iii) il-persuna li sabet l-annimal mejjet jew maqtul, (iv) l-età u s-sess ta’ l-annimal, (v) jekk maqtul: sintomi ta’ qabel ma ġie maqtul, (vi) jekk misjub mejjet: l-istat tal-karkassa, (vii) tisjieb li jkun instab fil-laboratorju; (m) programmi ta’ sorveljanza u miżuri preventivi applikabbli għall-proprjetà li żżomm l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli sitwata fiż-żona definita bħala waħda infettata, u jekk hu neċessarju, dak kollu li jiċċirkonda, inklużi it-trasport u l-movimenti ta’ l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli fiż-żona, barra u ġoż-żona; dawn il-miżuri għandhom minn ta’ l-inqas jinkludu l-projbizzjoni li l-annimali ta’ l-ispeċi suxxettibbli, l-isperma tagħhom, embrijoni u ovvaja miż-żona infettata jiġu mċaqilqa għall-għan ta’ kummerċ intra Komunitarju; (n) kriterji oħra li għandhom jiġu applikati sabiex jgħollu l-miżuri ta’ eradikazzjoni tal-mard fiż-żona defenita u l-miżuri applikat fil-proprjetà fiż-żona; (o) l-awtorità inkarigata bis-superviżjoni u l-koordinazzjoni tal-parametri responsabbli għall-implimentazzjoni tal-pjan; (p) is-sistema stabilita sabiex il-grupp ta’ esperti appuntat skond il-punt 1(b) f’Parti A jista’ jirrevedi fuq bażi regolari ir-riżultati tal-pjan ta’ eradikazzjoni; (q) il-miżuri ta’ monitoraġġ tal-marda li għandhom ikunu enfurzati wara minn ta’ l-inqas perjodu ta’ 12-il xahar ikun għadda mill-aħħar konferma ta’ każ tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer f’annimali selvaġġi fiż-żona infettata; dawn il-miżuri ta’ monitoraġġ għandhom jibqgħu japplikaw għal minn ta’ l-inqas 12-il xahar u għandhom jinkludu minn ta’ l-inqas il-miżuri li huma diġà enfurzati skond il-punti (ġ), (k) u (l).

5.	Rapport li jikkonċerna is-sitwazzjoni epidemoloġika f’żona defenita u ir-riżultati tal-pjan ta’ eradikazzjoni għandhom ikunu trasmessi lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra kull 6 xhur.

6.	Aktar regolamenti dettaljati relatati ma’ l-istabiliżżazzjoni tal-pjanijiet ta’ eradikazzjoni tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer f’annimali selvaġġi għandha tkun adottata skond il-proċedura li jirreferi għaliha l-Artikolu 89(3).

---

L-ANNESS XIX

DEMARKAZZJONI TAT-TRANSPOŻIZZJONI FIL-LIĠI NAZZJONALI

---

L-ANNESS XX

TABELLA TA’ KORRELAZZJONI

---

( 1 ) Proposta tat-18 ta’ Diċembru 2002.

( 2 ) Opinjoni mogħtija fil-15 ta’ Mejju 2003 (għadha mhiex ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali).

( 3 ) Opinjoni mogħtija fl-14 ta’ Mejju 2003 (għadha mhiex ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċjali).

( 4 ) Opinjoni mogħtija fit-2 ta’ Lulju 2003 (għadha mhiex ippubblikata fil-Ġurnal Uffiċċjali).

( 5 ) ĠU L 378, tal-31.12.1982, p. 58. id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/556/KE (ĠU L 235, tad-19.9.2000, p. 27).

( 6 ) ĠU L 315, tas-26.11.1985, p. 11. id-Direttiva kif l-aħħar emendate bl-Att ta’ Adeżjoni ta’ 2003.

( 7 ) ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 13.

( 8 ) ĠU L 268, ta’ l-24.9.1991, p. 56. id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 96/43/KE (ĠU L 162, ta’ l-1.7.1996, p. 1).

( 9 ) ĠU L 373, tal-31.12.1990, p. 1. id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 96/43/KE (ĠU L 162, ta’ l-1.7.1996, p. 1).

( 10 ) ĠU L 395, tat-30.12.1989, p. 13. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 92/118/KEE (ĠU L 62, tal-15.3.1993, p. 49).

( 11 ) ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 29. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2002/33/KE tal-Parlament Europej u tal-Kunsill (ĠU L 315, tad-19.11.2002, p. 149).

( 12 ) ĠU C 21 E, ta’ l-24.1.2002, p. 339.

( 13 ) ĠU L 31, ta’ l-1.2.2002, p. 1.

( 14 ) ĠU L 167, tas-7.7.2000, p. 22.

( 15 ) ĠU L 340, tal-31.12.1993, p. 21.

( 16 ) ĠU L 273, ta’ l-10.10.2002, p. 1. ir-Regolament kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni Regulation (KE) Nru 808/2003 (ĠU L 117, tat-13.5.2003, p. 1).

( 17 ) ĠU L 257, ta’ l-10.10.1996, p. 26.

( 18 ) ĠU L 123, ta’ l-24.4.1998, p. 1.

( 19 ) ĠU L 194, tat-22.7.1988, p. 10. id-Direttiva kif l-aħħar emendata bl-Att ta’ Adeżjoni ta’ l-2003.

( 20 ) ĠU L 302, tad-19.10.1989, p. 1. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 94/113/KE (ĠU L 53, ta’ l-24.2.1994, p. 23).

( 21 ) ĠU L 268, ta’ l-14.9.1992, p. 54. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1282/2002 (ĠU L 187, tas-16.7.2002, p. 13).

( 22 ) ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 42. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2002/160/KE (ĠU L 53, tat-23.2.2002, p. 37).

( 23 ) ĠU L 121, tad-29.7.1964, p. 2012/64. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 95/23/KE (ĠU L 243, tal-11.10.1995, p. 7).

( 24 ) ĠU L 26, tal-31.1.1977, p. 85. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 97/76/KE (ĠU L 10, tas-16.1.1998, p. 25).

( 25 ) ĠU L 47, tal-21.2.1980, p. 4. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bl-Att ta’ Adeżjoni ta’ l-2003.

( 26 ) ĠU L 268, ta’ l-24.9.1991, p. 41. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 94/65/KE (ĠU L 368, tal-31.12.1994, p. 10).

( 27 ) ĠU L 368, tal-31.12.1994, p. 10.

( 28 ) ĠU L 18, tat-23.1.2003, p. 11. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bl-Att ta’ Adeżjoni ta’ l-2003.

( 29 ) ĠU L 18, tat-23.1.2003, p. 11.

( 30 ) ĠU L 268, ta’ l-14.9.1992, p. 1. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 94/71/KE (ĠU L 368, tal-31.12.1994, p. 33).

( 31 ) ĠU L 62, tal-15.3.1993, p. 49. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2003/42/KE (ĠU L 13, tat-18.1.2003, p. 24).

( 32 ) ĠU L 326, tat-22.12.2000, p. 80. Id-Deċiżjoni kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni 2002/807/KE (ĠU L 279, tas-17.10.2002, p. 50).

( 33 ) ĠU L 368, tal-21.12.1991, p. 21. Id-Deċiżjoni kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni 2001/181/KE (ĠU L 66, tat-8.3.2001, p. 39).

( 34 ) ĠU L 311, tat-28.11.2001, p. 1.

( 35 ) ĠU L 213, ta’ l-24.8.1993, p. 20. Id-Deċiżjoni kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni 2001/96/KE (ĠU L 35, tas-6.2.2001, p. 52).

( 36 ) ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 19. Id-Deċiżjoni kif l-aħħar emendata bid-Deċiżjoni 2001/572/KE (ĠU L 203, tat-28.7.2001, p. 16).

( 37 ) ĠU L 38, tat-12.2.1998, p. 10.

( 38 ) ĠU L 184, tas-17.7.1999, p. 23.

( 39 ) ĠU L 311, tat-28.11.2001, p. 1.

( 40 ) ĠU L 279, tat-28.9.1989, p. 32.

( 41 ) ĠU L 368, tal-31.12.1991, p. 19.

( 42 ) 

UHT = It-Trattament tat-Temperatura Ultra Għolja għal 132 °C għal minn ta’ l-inqas għal sekonda waħda

( 43 ) 

HTST = Temperatura Għolja għall-Perjodu Qasir ta’ Żmien pastoriżżata għal 72 °C għal minn ta’ l-inqas 15-il sekonda jew effetti ekwivalenti tal-pastoriżżazzjoni billi jkollhom reazzjoni b’effett negattiv għall-eżaminazzjoni fosfotika.

( 44 ) 

UHT = It-Trattament tat-Temperatura Ultra Għolja għal 132 °C għal minn ta’ l-inqas għal sekonda waħda

( 45 ) 

HTST = Temperatura Għolja għall-Perjodu Qasir ta’ Żmien pastoriżżata għal 72 °C għal minn ta’ l-inqas 15-il sekonda jew effetti ekwivalenti tal-pastoriżżazzjoni billi jkollhom reazzjoni b’effett negattiv għall-eżaminazzjoni fosfotika.

( 46 ) skond ir-rapport tal-Kumitat Xjentifiku tas-Saħħa ta’ l-Annimali 199