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Document E2014G1106(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2013
Prodotti mediċinali — Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni mogħtija mill-istati EFTA taż-ŻEE għall-ewwel nofs tas-sena 2013
Prodotti mediċinali — Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni mogħtija mill-istati EFTA taż-ŻEE għall-ewwel nofs tas-sena 2013
ĠU C 391, 6.11.2014, p. 3–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
6.11.2014 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 391/3 |
Prodotti mediċinali — Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni mogħtija mill-istati EFTA taż-ŻEE għall-ewwel nofs tas-sena 2013
2014/C 391/03
Sottokumitat I rigward il-moviment ħieles tal-merkanzija
Għall-attenzjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE
B’referenza għad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 74/1999 tat-28 ta’ Mejju 1999, il-Kumitat Konġunt taż-ŻEE huwa mistieden jinnota l-listi li ġejjin rigward l-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni għall-prodotti mediċinali għall-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2013, fil-laqgħa tagħhom fl-4 ta’ April 2014:
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Anness I |
Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni ġodda |
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Anness II |
Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni mġedda |
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Anness III |
Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni estiżi |
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Anness IV |
Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni rtirati |
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Anness V |
Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni sospiżi |
ANNESS I
Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni ġodda
L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ingħataw fl-Istati EFTA taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2013:
|
Numru tal-UE |
Prodott |
Il-pajjiż |
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
UE/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/791/001 |
Glybera |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
L-Iżlanda |
14.1.2013 |
|
UE/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
In-Norveġja |
11.1.2013 |
|
UE/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/804/001-016 |
BindRen |
L-Iżlanda |
8.2.2013 |
|
UE/1/12/804/001-016 |
BindRen |
In-Norveġja |
27.2.2013 |
|
UE/1/12/805 |
Amyvid |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
L-Iżlanda |
6.2.2013 |
|
UE/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
In-Norveġja |
4.2.2013 |
|
UE/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
L-Iżlanda |
20.2.2013 |
|
UE/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
In-Norveġja |
12.2.2013 |
|
UE/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
L-Iżlanda |
20.2.2013 |
|
UE/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
In-Norveġja |
12.2.2013 |
|
UE/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
L-Iżlanda |
5.2.2013 |
|
UE/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
In-Norveġja |
22.1.2013 |
|
UE/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
L-Iżlanda |
10.1.2013 |
|
UE/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
In-Norveġja |
17.1.2013 |
|
UE/1/12/810 |
Krystexxa |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/810/001 |
Krystexxa |
L-Iżlanda |
14.1.2013 |
|
UE/1/12/810/001 |
Krystexxa |
In-Norveġja |
25.1.2013 |
|
UE/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
L-Iżlanda |
12.2.2013 |
|
UE/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
In-Norveġja |
12.2.2013 |
|
UE/1/12/812 |
Bexsero |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
L-Iżlanda |
14.2.2013 |
|
UE/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
In-Norveġja |
4.2.2013 |
|
UE/1/12/814 |
Zaltrap |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
L-Iżlanda |
12.2.2013 |
|
UE/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
In-Norveġja |
27.2.2013 |
|
UE/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/815/001-005 |
Selincro |
L-Iżlanda |
19.3.2013 |
|
UE/1/12/815/001-005 |
Selincro |
In-Norveġja |
11.3.2013 |
|
UE/1/13/813/001 |
Perjeta |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/813/001 |
Perjeta |
L-Iżlanda |
20.3.2013 |
|
UE/1/13/813/001 |
Perjeta |
In-Norveġja |
9.4.2013 |
|
UE/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
L-Iżlanda |
21.3.2013 |
|
UE/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
In-Norveġja |
22.4.2013 |
|
UE/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
L-Iżlanda |
15.4.2013 |
|
UE/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
In-Norveġja |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/819/001 |
JETREA |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/819/001 |
JETREA |
L-Iżlanda |
11.4.2013 |
|
UE/1/13/819/001 |
JETREA |
In-Norveġja |
22.3.2013 |
|
UE/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
In-Norveġja |
24.5.2013 |
|
UE/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
L-Iżlanda |
21.3.2013 |
|
UE/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
In-Norveġja |
22.3.2013 |
|
UE/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
In-Norveġja |
12.3.2013 |
|
UE/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
L-Iżlanda |
18.3.2013 |
|
UE/1/13/824 |
Nemdatine |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
L-Iżlanda |
21.5.2013 |
|
UE/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
In-Norveġja |
3.5.2013 |
|
UE/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
L-Iżlanda |
16.5.2013 |
|
UE/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
In-Norveġja |
20.6.2013 |
|
UE/1/13/826 |
Memantine LEK |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
L-Iżlanda |
21.5.2013 |
|
UE/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
In-Norveġja |
3.5.2013 |
|
UE/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
L-Iżlanda |
21.5.2013 |
|
UE/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
In-Norveġja |
3.5.2013 |
|
UE/1/13/828 |
Hexacima |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
L-Iżlanda |
17.5.2013 |
|
UE/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
In-Norveġja |
15.5.2013 |
|
UE/1/13/829 |
Hexyon |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
L-Iżlanda |
17.5.2013 |
|
UE/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
In-Norveġja |
15.5.2013 |
|
UE/1/13/830/001-002 |
Stribild |
L-Iżlanda |
19.6.2013 |
|
UE/1/13/830/001-002 |
Stribild |
In-Norveġja |
24.5.2013 |
|
UE/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
L-Iżlanda |
31.5.2013 |
|
UE/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
In-Norveġja |
31.5.2013 |
|
UE/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
In-Norveġja |
25.6.2013 |
|
UE/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
L-Iżlanda |
27.5.2013 |
|
UE/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
In-Norveġja |
3.6.2013 |
|
UE/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
In-Norveġja |
20.6.2013 |
|
UE/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/2/12/144/001-004 |
Contacera |
L-Iżlanda |
3.1.2013 |
|
UE/2/12/144/001-004 |
Contacera |
In-Norveġja |
17.1.2013 |
|
UE/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
L-Iżlanda |
27.2.2013 |
|
UE/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
In-Norveġja |
8.3.2013 |
|
UE/2/12/146/001 |
Semintra |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/2/12/146/001 |
Semintra |
L-Iżlanda |
12.3.2013 |
|
UE/2/12/146/001 |
Semintra |
In-Norveġja |
5.4.2013 |
|
UE/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/2/12/147/001-004 |
Pexion |
L-Iżlanda |
19.3.2013 |
|
UE/2/12/147/001-004 |
Pexion |
In-Norveġja |
8.3.2013 |
|
UE/2/13/148 |
Meloxidolor |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
L-Iżlanda |
21.5.2013 |
|
UE/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
In-Norveġja |
22.4.2013 |
|
UE/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
L-Iżlanda |
15.5.2013 |
|
UE/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
In-Norveġja |
13.5.2013 |
|
UE/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
L-Iżlanda |
27.6.2013 |
ANNESS II
Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni mġedda
L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ġew imġedda fl-Istati EFTA taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2013:
|
Numru tal-UE |
Prodott |
Il-pajjiż |
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
UE/1/03/247 |
Forsteo |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
L-Iżlanda |
19.2.2013 |
|
UE/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
In-Norveġja |
6.3.2013 |
|
UE/1/07/423 |
Vectibix |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
L-Iżlanda |
5.2.2013 |
|
UE/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
In-Norveġja |
12.2.2013 |
|
UE/1/07/428/001 |
Abraxane |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/428/001 |
Abraxane |
L-Iżlanda |
5.2.2013 |
|
UE/1/07/428/001 |
Abraxane |
In-Norveġja |
11.2.2013 |
|
UE/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/433/001 |
Nevanac |
L-Iżlanda |
9.1.2013 |
|
UE/1/07/434 |
Avamys |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/07/434/001-003 |
Avamys |
L-Iżlanda |
11.1.2013 |
|
UE/1/07/434/001-003 |
Avamys |
In-Norveġja |
14.1.2013 |
|
UE/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/440 |
Tyverb |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
In-Norveġja |
15.5.2013 |
|
UE/1/08/441 |
Effentora |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/441/001-010 |
Effentora |
L-Iżlanda |
20.3.2013 |
|
UE/1/08/441/001-010 |
Effentora |
In-Norveġja |
12.3.2013 |
|
UE/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
In-Norveġja |
26.2.2013 |
|
UE/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
L-Iżlanda |
15.2.2013 |
|
UE/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
L-Iżlanda |
14.1.2013 |
|
UE/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
In-Norveġja |
16.1.2013 |
|
UE/1/08/446/001-006 |
Privigen |
L-Iżlanda |
22.3.2013 |
|
UE/1/08/446/001-006 |
Privigen |
In-Norveġja |
21.3.2013 |
|
UE/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
In-Norveġja |
15.1.2013 |
|
UE/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
L-Iżlanda |
14.1.2013 |
|
UE/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
L-Iżlanda |
24.1.2013 |
|
UE/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
In-Norveġja |
12.2.2013 |
|
UE/1/08/451 |
Volibris |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/451/001-004 |
Volibris |
L-Iżlanda |
5.2.2013 |
|
UE/1/08/451/001-004 |
Volibris |
In-Norveġja |
12.2.2013 |
|
UE/1/08/453 |
Prepandrix |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/453/002 |
Prepandrix |
L-Iżlanda |
6.2.2013 |
|
UE/1/08/453/002 |
Prepandrix |
In-Norveġja |
4.2.2013 |
|
UE/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
L-Iżlanda |
9.1.2013 |
|
UE/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
In-Norveġja |
10.1.2013 |
|
UE/1/08/455 |
Janumet |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/455/001-006 |
Janumet |
In-Norveġja |
10.4.2013 |
|
UE/1/08/455/001-016 |
Janumet |
L-Iżlanda |
25.3.2013 |
|
UE/1/08/456 |
Velmetia |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
L-Iżlanda |
26.3.2013 |
|
UE/1/08/457 |
Efficib |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/457/001-016 |
Efficib |
L-Iżlanda |
26.3.2013 |
|
UE/1/08/461 |
Firazyr |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
L-Iżlanda |
11.4.2013 |
|
UE/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
In-Norveġja |
10.4.2013 |
|
UE/1/08/462 |
Ranexa |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
In-Norveġja |
9.4.2013 |
|
UE/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
L-Iżlanda |
20.3.2013 |
|
UE/1/08/463 |
Relistor |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/1/08/463/001-011 |
Relistor |
L-Iżlanda |
21.6.2013 |
|
UE/1/08/463/001-011 |
Relistor |
In-Norveġja |
26.6.2013 |
|
UE/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
L-Iżlanda |
3.1.2013 |
|
UE/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
In-Norveġja |
5.2.2013 |
|
UE/1/08/467 |
Doribax |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/1/08/467/001-002 |
Doribax |
L-Iżlanda |
17.5.2013 |
|
UE/1/08/469 |
Oprymea |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
L-Iżlanda |
14.5.2013 |
|
UE/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
In-Norveġja |
24.5.2013 |
|
UE/1/08/472 |
Xarelto |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
In-Norveġja |
13.6.2013 |
|
UE/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
L-Iżlanda |
20.6.2013 |
|
UE/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
L-Iżlanda |
20.6.2013 |
|
UE/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
In-Norveġja |
7.6.2013 |
|
UE/1/08/476 |
Adcirca |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
L-Iżlanda |
31.5.2013 |
|
UE/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
In-Norveġja |
4.6.2013 |
|
UE/1/10/625 |
Arzerra |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
L-Iżlanda |
15.3.2013 |
|
UE/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
In-Norveġja |
9.4.2013 |
|
UE/1/11/749 |
Caprelsa |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
L-Iżlanda |
12.3.2013 |
|
UE/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
In-Norveġja |
9.4.2013 |
|
UE/1/12/764 |
Pixuvri |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/12/764/001 |
Pixuvri |
L-Iżlanda |
12.4.2013 |
|
UE/1/12/764/001 |
Pixuvri |
In-Norveġja |
9.4.2013 |
|
UE/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/97/055/001-009 |
Viramune |
L-Iżlanda |
14.1.2013 |
|
UE/1/97/055/001-009 |
Viramune |
In-Norveġja |
22.1.2013 |
|
UE/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
In-Norveġja |
11.6.2013 |
|
UE/2/03/037 |
ProteqFlu |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
L-Iżlanda |
21.3.2013 |
|
UE/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
In-Norveġja |
20.6.2013 |
|
UE/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
L-Iżlanda |
21.3.2013 |
|
UE/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
In-Norveġja |
20.6.2013 |
|
UE/2/03/039 |
Advocate |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/2/03/039/001-054 |
Advocate |
L-Iżlanda |
19.2.2013 |
|
UE/2/03/039/001-054 |
Advocate |
In-Norveġja |
5.3.2013 |
|
UE/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
In-Norveġja |
11.6.2013 |
|
UE/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
In-Norveġja |
5.4.2013 |
|
UE/2/07/078 |
Rheumocam |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
L-Iżlanda |
11.1.2013 |
|
UE/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
In-Norveġja |
21.1.2013 |
|
UE/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
L-Iżlanda |
7.2.2013 |
|
UE/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
In-Norveġja |
5.3.2013 |
|
UE/2/08/081/001-003 |
Posatex |
L-Iżlanda |
14.6.2013 |
|
UE/2/08/081/001-003 |
Posatex |
In-Norveġja |
11.6.2013 |
|
UE/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
L-Iżlanda |
28.6.2013 |
|
UE/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
In-Norveġja |
20.6.2013 |
ANNESS III
Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni estiżi
L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ġew estiżi fl-Istati EFTA taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2013:
|
Numru tal-UE |
Prodott |
Il-pajjiż |
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
UE/1/01/200/003-009 |
Viread |
In-Norveġja |
11.1.2013 |
|
UE/1/02/221/017 |
Pegasys |
L-Iżlanda |
26.3.2013 |
|
UE/1/02/221/017 |
Pegasys |
In-Norveġja |
26.3.2013 |
|
UE/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/06/380/007 |
Prezista |
L-Iżlanda |
6.2.2013 |
|
UE/1/06/380/007 |
Prezista |
In-Norveġja |
11.2.2013 |
|
UE/1/07/433/002 |
Nevanac |
In-Norveġja |
24.5.2013 |
|
UE/1/07/436/003-004 |
Isentress |
L-Iżlanda |
19.3.2013 |
|
UE/1/07/436/003-004 |
Isentress |
In-Norveġja |
25.2.2013 |
|
UE/1/08/468/003 |
Intelence |
In-Norveġja |
17.4.2013 |
|
UE/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
L-Iżlanda |
5.2.2013 |
|
UE/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
In-Norveġja |
16.1.2013 |
|
UE/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
L-Iżlanda |
17.5.2013 |
|
UE/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
In-Norveġja |
25.6.2013 |
|
UE/1/12/750/002 |
Esmya |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/98/066/027-030 |
Exelon |
L-Iżlanda |
7.2.2013 |
|
UE/1/98/066/027-030 |
Exelon |
In-Norveġja |
12.2.2013 |
|
UE/1/98/077/020-023 |
Viagra |
L-Iżlanda |
17.5.2013 |
|
UE/1/98/077/020-023 |
Viagra |
In-Norveġja |
15.5.2013 |
|
UE/100/146/033-037 |
Keppra |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
L-Iżlanda |
21.3.2013 |
|
UE/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
In-Norveġja |
6.3.2013 |
|
UE/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
L-Iżlanda |
8.2.2013 |
|
UE/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
In-Norveġja |
14.1.2013 |
|
UE/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
In-Norveġja |
17.1.2013 |
ANNESS IV
Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni rtirati
L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ġew irtirati fl-Istati EFTA taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2013:
|
Numru tal-UE |
Prodott |
Il-pajjiż |
Data ta’ rtirar |
|
UE/1/03/266 |
Bondenza |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
In-Norveġja |
12.6.2013 |
|
UE/1/07/409 |
Riprazo |
Il-Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
UE/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
L-Iżlanda |
27.5.2013 |
|
UE/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
In-Norveġja |
14.3.2013 |
|
UE/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
L-Iżlanda |
15.5.2013 |
|
UE/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
In-Norveġja |
23.4.2013 |
|
UE/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
L-Iżlanda |
15.5.2013 |
|
UE/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
In-Norveġja |
23.4.2013 |
|
UE/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
L-Iżlanda |
15.5.2013 |
|
UE/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
In-Norveġja |
23.4.2013 |
|
UE/1/08/474/001-003 |
Alisade |
L-Iżlanda |
27.6.2013 |
|
UE/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
In-Norveġja |
8.2.2013 |
|
UE/1/10/656/001-006 |
Possia |
L-Iżlanda |
15.4.2013 |
|
UE/1/10/656/001-006 |
Possia |
In-Norveġja |
12.6.2013 |
|
UE/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
In-Norveġja |
21.3.2013 |
|
UE/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
In-Norveġja |
20.6.2013 |
|
UE/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Il-Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
UE/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Il-Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
UE/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
L-Iżlanda |
3.6.2013 |
|
UE/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
In-Norveġja |
22.5.2013 |
ANNESS V
Lista ta’ awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni sospiżi
L-awtorizzazzjonijiet ta’ kummerċjalizzazzjoni li ġejjin ġew sospiżi fl-Istati EFTA taż-ŻEE matul il-perjodu bejn l-1 ta’ Jannar u t-30 ta’ Ġunju 2013:
|
Numru tal-UE |
Prodott |
Il-pajjiż |
Data ta’ sospensjoni |
|
UE/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
In-Norveġja |
3.1.2013 |
|
UE/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
In-Norveġja |
3.1.2013 |