ANNESS

SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL FAMILJA TA’ PRODOTTI BIJOĊIDALI

Lactic acid Family - Quatchem

Tip(i) ta’ prodott

PT03: Iġjene veterinarja

Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0030143-0000

Numru tal-assi R4BP: EU-0030143-0000

PARTI I

L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Kunjom

Isem	Lactic acid Family - Quatchem

1.2.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT03: Iġjene veterinarja

1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni	Isem	Neogen Italia S.r.l.
	Indirizz	c/o REGUS Palazzo Bernini Centro Direzionale Milano Due, Via Fratelli Cervi snc 20054 - Segrate, Milan l-Italja
Numru tal-awtorizzazzjoni		EU-0030143-0000
Numru tal-assi R4BP		EU-0030143-0000
Data tal-awtorizzazzjoni		It-3 ta’ Ottubru 2023
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni		It-30 ta’ Settembru 2033

1.4.   Manifattur(i) tal-prodott

Isem tal-manifattur	Quat-Chem Ltd. A Neogen Company
Indirizz tal-manifattur	1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq
Post ta’ siti ta’ manifattura	Quat-Chem Ltd. A Neogen Company site 1 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq

1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

Sustanza attiva	Aċidu L-(+)-lattiku
Isem tal-manifattur	Purac Biochem bv
Indirizz tal-manifattur	Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem In-Netherlands
Post ta’ siti ta’ manifattura	Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem In-Netherlands

Sustanza attiva	Aċidu L-(+)-lattiku
Isem tal-manifattur	Jungbunzlauer S. A
Indirizz tal-manifattur	Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Franza
Post ta’ siti ta’ manifattura	Jungbunzlauer S. A site 1 Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Franza

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Aċidu L-(+)-lattiku		sustanza attiva	79-33-4	201-196-2	4 - 4 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

PARTI II

IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI META SPC(S)

1.   META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 1 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-1

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT03: Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Aċidu L-(+)-lattiku		sustanza attiva	79-33-4	201-196-2	4 - 4 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P280: Ilbes ingwanti protettivi. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P264: Aħsel idejk sew wara li tużah. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament tabib. P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma. P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. P362+P364: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati u aħsilhom qabel ma terġa’ tużahom. P501: Armi l-l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti nazzjonali. P501: Armi l-il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti nazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1.

Uża #1.1 — Diżinfezzjoni tal-bżieżel wara l-ħlib — tgħaddis manwali

Tip ta’ prodott	PT03: Iġjene veterinarja
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem xjentifiku: Bakterja Isem komuni: Bakterja Istadju iżvilupp: - Isem xjentifiku: Ħmejjer Isem komuni: Ħmejjer Istadju iżvilupp: -
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni tal-bżieżel wara l-ħlib b’tgħaddis manwali bl-użu ta’ kikkra tat-tgħaddis
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Tgħaddis manwali bl-użu ta’ kikkra tat-tgħaddis Deskrizzjoni dettaljata: Ħin ta’ kuntatt għat-tgħaddis f’temperatura ta’ 30°C f’kundizzjonijiet maħmuġin: - 5 min għal batterji u ħmejjer.
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 5 sa 10 ml kull beżżula Dilwizzjoni (%): Prodott RTU (lest għall-użu) Numru u ħin tal-applikazzjoni: sa darbtejn kull jum
Kategorija/i ta’ utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Kontenitur tal-polietilen ta’ densità għolja (HDPE) ta’ 1 000 litru b’għatu tal-HDPE; Bittija tal-plastik ta’ 200 litru; b’għatu tal-HDPE; Kartell tal-HDPE ta’ 25 litri b’tapp bil-kamin tal-HDPE DIN 61 jew ekwivalenti; Kartell tal-HDPE ta’ 5 litri b’tapp bil-kamin tal-HDPE DIN 51 jew ekwivalenti.

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

Il-prodott għandu jiġi applikat wara l-ħlib bl-użu ta’ kikkra tat-tgħaddis.

Naddaf il-bżieżel minn qabel b’biċċa xotta, ferra l-prodott fir-reċipjent tal-kikkra tat-tgħaddis. Meta tuża kikkra tat-tgħaddis, il-kikkra tiġi applikata fuq kull beżżula waħda wara l-oħra u l-operatur jagħfas il-prodott mir-reċipjent għal ġol-kikkra. Il-kikkra għandha valv li ma jħallix ritorn lura sabiex kwalunkwe prodott residwu ma jkunx jista’ jmur lura fir-reċipjent.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2.

Uża #1.2 — Diżinfezzjoni tal-bżieżel wara l-ħlib — sprejjar

Tip ta’ prodott	PT03: Iġjene veterinarja
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem xjentifiku: Bakterja Isem komuni: Bakterja Istadju iżvilupp: - Isem xjentifiku: Ħmejjer Isem komuni: Ħmejjer Istadju iżvilupp: -
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni tal-bżieżel wara l-ħlib bl-użu ta’ sprejer li jinżamm fl-idejn
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar manwali bl-użu ta’ sprejer li jinżamm fl-idejn Deskrizzjoni dettaljata: Ħin ta’ kuntatt għall-isprejjarf’temperatura ta’ 30°C f’kundizzjonijiet maħmuġin: - 5 min għal batterji u ħmejjer.
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 5 sa 10 ml kull beżżula Dilwizzjoni (%): Prodott RTU Numru u ħin tal-applikazzjoni: sa darbtejn kull jum
Kategorija/i ta’ utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Kontenitur tal-HDPE tal-1 000 litru b’għatu tal-HDPE; Bittija tal-plastik ta’ 200 litru; b’għatu tal-HDPE; Kartell tal-HDPE ta’ 25 litri b’tapp bil-kamin tal-HDPE DIN 61 jew ekwivalenti; Kartell tal-HDPE ta’ 5 litri b’tapp bil-kamin tal-HDPE DIN 51 jew ekwivalenti.

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

Il-prodott għandu jiġi applikat wara l-ħlib bl-użu ta’ sprejer li jinżamm fl-idejn.

Naddaf il-bżieżel minn qabel b’biċċa xotta, ferra l-prodott fir-reċipjent tal-isprejer. L-operatur se jisprejja lil kull annimal darba wara l-ħlib.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

Utenti professjonali jridu jiżguraw li ma jkunx hemm persuni professjonali oħra li mhumiex l-utent preżenti fiż-żona tat-trattament waqt il-proċess ta’ diżinfezzjoni bl-isprejer. Jekk huwa meħtieġ li jkun hemm persuni professjonali li mhumiex l-utent preżenti, l-utenti professjonali jridu jiżguraw li dawn jilbsu l-istess tip ta’ PPE bħall-operatur.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet dwar l-użu speċifiċi għall-użu ta’ meta SPC 1.

Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu.

Il-prodott irid jinġab f’temperatura tal-kamra qabel jintuża. L-ammont ta’ prodott applikat għal kull beżżula jiddependi fuq l-annimal li qed jiġi ttrattat. Għal mammiferi kbar (baqar, iġmla) – sa 10 ml kull beżżula, u għal mammiferi żgħar (nagħaġ, mogħoż) – sa 5 ml kull beżżula. Ara li l-bżieżel ikunu mgħottija kompletament bid-diżinfettant. Biex tiżgura ħin ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (eż. żomm il-baqar bilwieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn konsistenti mal-istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti waqt l-immaniġġar tal-prodott huwa obbligatorju.

Evita t-trasferiment mill-id għall-għajnejn.

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għal sustanzi kimiċi waqt il-fażi tal-immaniġġjar tal-prodott (ingwanti tan-nitril – klassifikati taħt l-istandards Ewropej EN ISO 374 jew EN 455 jew ekwivalenti).

It-titoli sħaħ tal-istandards Ewropej indikati hawnhekk huma disponibbli taħt it-taqsima 6.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel minnufih b’ħafna ilma. Wara, neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Ibqa’ laħlaħ il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Sejjaħ lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112/ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żommu ‘l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it- tfal.

Aħżen fil-kontenitur oriġinali magħluq sew.

Aħżen bejn 0°C u + 30°C.

Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: 24 xahar

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

It-titoli sħaħ tal-standards Ewropej li ssir referenza għalihom fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:

EN ISO 16321 — Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

EN ISO 374 — Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi

EN 455 — Ingwanti mediċi għal użu ta’ darba

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Synodex		qasam tas-suq: UE
			Lactopost		qasam tas-suq: UE
			Lactopost Y		qasam tas-suq: UE
			Lactopost Plus		qasam tas-suq: UE
			Lactopost Extra		qasam tas-suq: UE
			Synodex Y		qasam tas-suq: UE
			Synodex Extra		qasam tas-suq: UE
			Synodex Plus		qasam tas-suq: UE
			Udder X		qasam tas-suq: UE
			Teat Care		qasam tas-suq: UE
			Lacto Gold		qasam tas-suq: UE
			Lacto Extra		qasam tas-suq: UE
			Lactogold		qasam tas-suq: UE
			Lacto Spray		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni			EU-0030143-0001 1-1
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Aċidu L-(+)-lattiku		sustanza attiva		79-33-4		201-196-2	4 % (w/w)

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Laxsan		qasam tas-suq: UE
			Hexsan		qasam tas-suq: UE
			Lactopost R		qasam tas-suq: UE
			Laxsan R		qasam tas-suq: UE
			Hexfoam		qasam tas-suq: UE
			Deosan LA1		qasam tas-suq: UE
			Hexsan Extra		qasam tas-suq: UE
			Hexsan Plus		qasam tas-suq: UE
			Laxsan Plus		qasam tas-suq: UE
			Laxsan Extra		qasam tas-suq: UE
			Hexsan R		qasam tas-suq: UE
			LA1		qasam tas-suq: UE
			Condition Pink		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni			EU-0030143-0002 1-1
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Aċidu L-(+)-lattiku		sustanza attiva		79-33-4		201-196-2	4 % (w/w)

1.   META SPC 2 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 2 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-2

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT03: Iġjene veterinarja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru EC	Kontenut (%)
Aċidu L-(+)-lattiku		sustanza attiva	79-33-4	201-196-2	4 - 4 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2

Tip(i) ta’ formulazzjoni

AL Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. EUH208: Jinkludi iż-żejt tan-nagħniegħ. Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P280: Ilbes ingwanti protettivi. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P264: Aħsel idejk sew wara li tużah. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament tabib. P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma. P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. P362+P364: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati u aħsilhom qabel ma terġa’ tużahom. P501: Armi l-l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti nazzjonali. P501: Armi l-il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż jew speċjali, skont ir-regolamenti nazzjonali.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1.

Uża #3.1 — Diżinfezzjoni tal-bżieżel wara l-ħlib — tgħaddis manwali

Tip ta’ prodott	PT03: Iġjene veterinarja
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem xjentifiku: Bakterja Isem komuni: Bakterja Istadju iżvilupp: - Isem xjentifiku: Ħmejjer Isem komuni: Ħmejjer Istadju iżvilupp: -
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni tal-bżieżel wara l-ħlib b’tgħaddis manwali bl-użu ta’ kikkra tat-tgħaddis
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Tgħaddis manwali bl-użu ta’ kikkra tat-tgħaddis Deskrizzjoni dettaljata: Ħin ta’ kuntatt għat-tgħaddis f’temperatura ta’ 30°C f’kundizzjonijiet maħmuġin: - 5 min għal batterji u ħmejjer.
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 5 sa 10 ml kull beżżula Dilwizzjoni (%): Prodott RTU Numru u ħin tal-applikazzjoni: sa darbtejn kull jum
Kategorija/i ta’ utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Kontenitur tal-HDPE tal-1 000 litru b’għatu tal-HDPE;   Bittija tal-plastik ta’ 200 litru; b’għatu tal-HDPE;   Kartell tal-HDPE ta’ 25 litri b’tapp bil-kamin tal-HDPE DIN 61 jew ekwivalenti;   Kartell tal-HDPE ta’ 5 litri b’tapp bil-kamin tal-HDPE DIN 51 jew ekwivalenti.

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

Il-prodott għandu jiġi applikat wara l-ħlib bl-użu ta’ kikkra tat-tgħaddis.

Naddaf il-bżieżel minn qabel b’biċċa xotta, ferra l-prodott fir-reċipjent tal-kikkra tat-tgħaddis. Meta tuża kikkra tat-tgħaddis, il-kikkra tiġi applikata fuq kull beżżula waħda wara l-oħra u l-operatur jagħfas il-prodott mir-reċipjent għal ġol-kikkra. Il-kikkra għandha valv li ma jħallix ritorn lura sabiex kwalunkwe prodott residwu ma jkunx jista’ jmur lura fir-reċipjent.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2.

Uża #3.2 — Diżinfezzjoni tal-bżieżel wara l-ħlib — sprejjar

Tip ta’ prodott	PT03: Iġjene veterinarja
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	-
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)	Isem xjentifiku: Bakterja Isem komuni: Bakterja Istadju iżvilupp: - Isem xjentifiku: Ħmejjer Isem komuni: Ħmejjer Istadju iżvilupp: -
Qasam/Oqsma ta’ użu	użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni tal-bżieżel wara l-ħlib bl-użu ta’ sprejer li jinżamm fl-idejn
Metodu/i ta’ applikazzjoni	Metodu: Sprejjar manwali bl-użu ta’ sprejer li jinżamm fl-idejn Deskrizzjoni dettaljata: Ħin ta’ kuntatt għall-isprejjarf’temperatura ta’ 30°C f’kundizzjonijiet maħmuġin: - 5 min għal batterji u ħmejjer.
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta’ applikazzjoni: 5 sa 10 ml kull beżżula Dilwizzjoni (%): Prodott RTU Numru u ħin tal-applikazzjoni: sa darbtejn kull jum
Kategorija/i ta’ utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Kontenitur tal-HDPE tal-1 000 litru b’għatu tal-HDPE;   Bittija tal-plastik ta’ 200 litru; b’għatu tal-HDPE;   Kartell tal-HDPE ta’ 25 litri b’tapp bil-kamin tal-HDPE DIN 61 jew ekwivalenti;   Kartell tal-HDPE ta’ 5 litri b’tapp bil-kamin tal-HDPE DIN 51 jew ekwivalenti.

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

Il-prodott għandu jiġi applikat wara l-ħlib bl-użu ta’ sprejer li jinżamm fl-idejn.

Naddaf il-bżieżel minn qabel b’biċċa xotta, ferra l-prodott fir-reċipjent tal-isprejer. L-operatur se jisprejja lil kull annimal darba wara l-ħlib.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-rdiezzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

Utenti professjonali jridu jiżguraw li ma jkunx hemm persuni professjonali oħra li mhumiex l-utent preżenti fiż-żona tat-trattament waqt il-proċess ta’ diżinfezzjoni bl-isprejer. Jekk huwa meħtieġ li jkun hemm persuni professjonali li mhumiex l-utent preżenti, l-utenti professjonali jridu jiżguraw li dawn jilbsu l-istess tip ta’ PPE bħall-operatur.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali dwar l-użu.

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 2

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet dwar l-użu speċifiċi għall-użu ta’ meta SPC 2.

Dejjem aqra t-tikketta jew il-fuljett qabel l-użu.

Il-prodott irid jinġab f’temperatura tal-kamra qabel jintuża. L-ammont ta’ prodott applikat għal kull beżżula jiddependi fuq l-annimal li qed jiġi ttrattat. Għal mammiferi kbar (baqar, iġmla) – sa 10 ml kull beżżula, u għal mammiferi żgħar (nagħaġ, mogħoż) – sa 5 ml kull beżżula. Ara li l-bżieżel ikunu mgħottija kompletament bid-diżinfettant. Biex tiżgura ħin ta’ kuntatt suffiċjenti, għandha tingħata attenzjoni li l-prodott ma jitneħħiex wara applikazzjoni (eż. żomm il-baqar bilwieqfa għal tal-anqas 5 minuti).

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

L-użu ta’ protezzjoni tal-għajnejn konsistenti mal-istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti waqt l-immaniġġar tal-prodott huwa obbligatorju.

Evita t-trasferiment mill-id għall-għajnejn.

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għal sustanzi kimiċi waqt il-fażi tal-immaniġġjar tal-prodott (ingwanti tan-nitril – klassifikati taħt l-istandards Ewropej EN ISO 374 jew EN 455 jew ekwivalenti).

It-titoli sħaħ tal-istandards Ewropej indikati hawnhekk huma disponibbli taħt it-taqsima 6.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel minnufih b’ħafna ilma. Wara, neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Ibqa’ laħlaħ il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Sejjaħ lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Jekk ikun hemm sintomi: Sejjaħ lill-112/ambulanza għal għajnuna medika. Jekk ma jkunx hemm sintomi: Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Fi tmiem it-trattament armi kull prodott li ma ntużax u l-ippakkjar skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi fflaxxjat fid-dranaġġ miniċipali jew mormi fid-depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali. Evita r-rilaxx f’impjant ta’ trattament individwali tad-dranaġġ.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Żommu ‘l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it- tfal.

Aħżen fil-kontenitur oriġinali magħluq sew.

Aħżen bejn 0°C u + 30°C.

Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: 24 xahar

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

It-titoli sħaħ tal-standards EN li ssir referenza għalihom fit-taqsima 5.2 huma dawn li ġejjin:

EN ISO 16321 — Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol

EN ISO 374 — Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi

EN 455 — Ingwanti mediċi għal użu ta’ darba

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali			Synoshield		qasam tas-suq: UE
			Lactopost G		qasam tas-suq: UE
			Synoshield P		qasam tas-suq: UE
			Lactopost P		qasam tas-suq: UE
			Synoshield G		qasam tas-suq: UE
			Lactoshield		qasam tas-suq: UE
			Lactoshield Plus		qasam tas-suq: UE
			Lactoshield Extra		qasam tas-suq: UE
			Synoshield Extra		qasam tas-suq: UE
			Synoshield Plus		qasam tas-suq: UE
			Lactopost Protect		qasam tas-suq: UE
			Udder Shield		qasam tas-suq: UE
			Teat Care		qasam tas-suq: UE
			Mint Lacto Plus		qasam tas-suq: UE
			Lacto Care G		qasam tas-suq: UE
			Lactosal		qasam tas-suq: UE
			Lacto Care P		qasam tas-suq: UE
			Previoshield		qasam tas-suq: UE
Numru tal-awtorizzazzjoni			EU-0030143-0003 1-2
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni		Numru CAS		Numru EC	Kontenut (%)
Aċidu L-(+)-lattiku		sustanza attiva		79-33-4		201-196-2	4 % (w/w)