Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1490

    Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/1490 tad-19 ta’ Lulju 2023 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward l-użu ta’ ċerti sustanzi kklassifikati bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni fil-prodotti kożmetiċi (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

    C/2023/4766

    ĠU L 183, 20.7.2023, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1490/oj

    20.7.2023   

    MT

    Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

    L 183/7


    REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1490

    tad-19 ta’ Lulju 2023

    li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward l-użu ta’ ċerti sustanzi kklassifikati bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni fil-prodotti kożmetiċi

    (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

    IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

    Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

    Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 15(1) u l-Artikolu 15(2), ir-raba’ subparagrafu, tiegħu,

    Billi:

    (1)

    Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) jipprevedi klassifikazzjoni armonizzata tas-sustanzi bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR) abbażi ta’ valutazzjoni xjentifika mwettqa mill-Kumitat għall-Istima tar-Riskji tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi. Is-sustanzi huma kklassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1 A, sustanzi CMR tal-kategorija 1B jew sustanzi CMR tal-kategorija 2 skont il-livell tal-evidenza tal-proprjetajiet CMR tagħhom.

    (2)

    L-Artikolu 15 tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jipprevedi li għandu jiġi pprojbit li s-sustanzi kklassifikati bħala sustanzi CMR tal-kategorija 1 A, tal-kategorija 1B jew tal-kategorija 2 tal-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (sustanzi CMR) jintużaw fil-prodotti kożmetiċi. Madankollu, sustanza CMR tista’ tintuża fil-prodotti kożmetiċi meta jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 15(1), it-tieni sentenza, tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jew fl-Artikolu 15(2), it-tieni subparagrafu ta’ dak ir-Regolament.

    (3)

    Sabiex tiġi implimentata b’mod uniformi l-projbizzjoni tas-sustanzi CMR fis-suq intern, ħalli tiġi żgurata ċ-ċertezza legali, b’mod partikolari għall-operaturi ekonomiċi u għall-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, u sabiex jiġi żgurat livell għoli tal-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem, jenħtieġ li s-sustanzi CMR kollha jiġu inklużi fil-lista ta’ sustanzi pprojbiti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u, fejn rilevanti, jitħassru mil-listi ta’ sustanzi ristretti jew permessi fl-Annessi III sa VI ta’ dak ir-Regolament. Meta jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 15(1), it-tieni sentenza, tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jew fl-Artikolu 15(2), it-tieni subparagrafu ta’ dak ir-Regolament, jenħtieġ li l-listi ta’ sustanzi ristretti jew permessi fl-Annessi III sa VI ta’ dak ir-Regolament jiġu emendati kif xieraq.

    (4)

    Dan ir-Regolament ikopri s-sustanzi kklassifikati bħala sustanzi CMR bir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2022/692 (3) (“is-sustanzi rilevanti”). Ir-Regolament Delegat (UE) 2022/692 se japplika mill-1 ta’ Diċembru 2023.

    (5)

    Ma tressqet l-ebda talba għall-użu fil-prodotti kożmetiċi bħala eċċezzjoni għas-sustanzi rilevanti.

    (6)

    Is-sustanzi rilevanti bħalissa la huma ristretti fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, u lanqas permessi fl-Annessi IV, V jew VI ta’ dak ir-Regolament.

    (7)

    Is-sustanza aċidu 2-etileżanojku (Nru CAS 149-57-5) bħalissa hija elenkata fl-entrata 1024 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Madankollu, l-imlieħ ta’ dik is-sustanzi, li ġew ikklassifikati bħala sustanzi CMR [tal-kategorija 1B] bir-Regolament Delegat (UE) 2022/692, mhumiex inklużi f’dik l-entrata. Bħalissa, l-ebda waħda mis-sustanzi rilevanti l-oħra ma hija elenkata fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Għalhekk, jenħtieġ li dawk is-sustanzi jiżdiedu mal-lista ta’ sustanzi pprojbiti fil-prodotti kożmetiċi fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u jenħtieġ li l-imlieħ tas-sustanza aċidu 2-etileżanojku jiżdiedu fl-entrata 1024 ta’ dak l-Anness.

    (8)

    Għaldaqstant ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan.

    (9)

    L-emendi għar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huma bbażati fuq il-klassifikazzjonijiet tas-sustanzi rilevanti bħala sustanzi CMR u għalhekk jenħtieġ li japplikaw mill-istess data ta’ dawk il-klassifikazzjonijiet.

    (10)

    Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,

    ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

    Artikolu 1

    L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.

    Artikolu 2

    Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

    Għandu japplika mill-1 ta’ Diċembru 2023.

    Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

    Magħmul fi Brussell, id-19 ta’ Lulju 2023.

    Għall-Kummissjoni

    Il-President

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59.

    (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).

    (3)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2022/692 tas-16 ta’ Frar 2022 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (ĠU L 129, 3.5.2022, p. 1).


    ANNESS

    L-Anness II mar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:

    (1)

    l-entrata 1024 hija sostitwita b’dan li ġej:

    Numru ta’ referenza

    Identifikazzjoni tas-sustanza

    Isem kimiku/INN

    Nru CAS

    Nru KE

    a

    b

    c

    d

    “1024

    Aċidu 2-etileżanojku u l-imlieħ tiegħu minbarra dawk speċifikati banda oħra fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008

    149-57-5/-

    205-743-6/-”

    (2)

    jiżdiedu l-entrati li ġejjin:

    Numru ta’ referenza

    Identifikazzjoni tas-sustanza

    Isem kimiku/INN

    Nru CAS

    Nru KE

    a

    b

    c

    d

    “1695

    Bromur tal-ammonju

    12124-97-9

    235-183-8

    1696

    Dibutilin bis(2-etileżanoat)

    2781-10-4

    220-481-2

    1697

    Di(aċetat) tad-dibutiltin

    1067-33-0

    213-928-8

    1698

    Diossidu tat-tellurju

    7446-07-3

    231-193-1

    1699

    Tetraossidu tal-barju diboron

    13701-59-2

    237-222-4

    1700

    2,2-dimetilpropan-1-ol, derivattiv tat-tribromo; 3-bromo-2,2-bis(bromometil)propan-1-ol

    36483-57-5/1522-92-5

    253-057-0/-

    1701

    2,4,6-tri-tert-butilfenol

    732-26-3

    211-989-5

    1702

    4,4’-sulfonildifenol; bisfenol S

    80-09-1

    201-250-5

    1703

    Benzofenon

    119-61-9

    204-337-6

    1704

    Kinoklammina (ISO); 2-ammino-3-kloro-1,4-naftokinon

    2797-51-5

    220-529-2

    1705

    Aċidu perfluworoettanojku; aċidu tridekafluworoettanojku

    375-85-9

    206-798-9

    1706

    N-(isopropossikarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-klorofenil)-β-alaninat tal-metil; valifenalat

    283159-90-0

    608-192-3

    1707

    aċidu 6-[C12-18-alkil-(ramifikat, mhux saturat)-2,5-diossopirrolidin-1-il]eżanojku, sodju u l-imlieħ tat-tris(2-idrossietil)ammonju

    -

    701-271-4

    1708

    aċidu 6-[(C10-C13)-alkil-(ramifikat, mhux saturat)-2,5-diossopirrolidin-1-il]eżanojku

    2156592-54-8

    701-118-1

    1709

    aċidu 6-[C12-18-alkil-(ramifikat, mhux saturat)-2,5-diossopirrolidin-1-il]eżanojku

    -

    701-162-1

    1710

    Teofillina; 1,3-dimetil-3,7-diidro-1H-purina-2,6-dion

    58-55-9

    200-385-7

    1711

    1,3,5-triażina-2,4,6-triammina; melammina

    108-78-1

    203-615-4

    1712

    Fluwopikolid (ISO); 2,6-dikloro-N-[3-kloro-5-(trifluworometil)-2-piridilmetil]benżammid

    607-285-6

    239110-15-7

    1713

    triammid N-(2-nitrofenil)fosforiku

    874819-71-3

    477-690-9

    1714

    N-(5-kloro-2-isopropilbenżil)-N-ċiklopropil-3-(difluworometil)-5-fluworo-1-metil-1H-pirażol-4-karbossammid; isofluċipram

    1255734-28-1

    811-438-4

    1715

    Massa ta’ reazzjoni ta’ 3-(difluworometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirażol-4-karboksammid u 3-(difluworometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirażol-4-karboksammid [kontenut relattiv [≥ 78 % sin iżomeri ≤ 15 % anti iżomeri]; isopirażam

    881685-58-1

    632-619-2

    1716

    Margosa, ext. [mill-ħabb tal-Azadirachta indica estratta bl-ilma u proċessata ulterjorment b’solventi organiċi]

    84696-25-3

    283-644-7

    1717

    Kumen

    98-82-8

    202-704-5

    1718

    diakrilat tat-2-etil-2-[[(1-ossoallil)ossi]metil]-1,3-propanedil; akrilat tat-2,2-bis(akriloilossimetil)butil; triakrilat tat-trimetilolpropan;

    15625-89-5

    239-701-3

    1719

    Pentapotassju 2,2’,2”,2”’,2”"-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaaċetat

    7216-95-7

    404-290-3

    1720

    N-karbossimetiliminobis(etilenenitrilo)tetra(aċidu aċetiku); Aċidu Pentetiku (INCI)

    67-43-6

    200-652-8

    1721

    (Karbossilatometil)iminobis(etilenenitrilo)tetraaċetat tal-pentasodju; Pentetat tal-Pentasodju (INCI)

    140-01-2

    205-391-3

    1722

    Aċetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-kloropiridin-3-il)metil]-N’-ċjano-N-metiletanimidammid; (E)--N1-[(6-kloro-3-piridil)metil]-N2-ċjano-N1-metilaċetammidina

    135410-20-7/

    160430-64-8

    603-921-1/

    682-791-8

    1723

    Pendimetalina (ISO); N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-ksiliden

    40487-42-1

    254-938-2

    1724

    Bentażon (ISO); 3-isopropil-2,1,3-benżotijadijażina-4-on-2,2-diossidu

    25057-89-0

    246-585-8”


    Top