Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32021R0658

    Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/658 tal-21 ta’ April 2021 dwar l-awtorizzazzjoni taż-żejt essenzjali mill-Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

    C/2021/2659

    ĠU L 137, 22.4.2021, p. 16–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/658/oj

    22.4.2021   

    MT

    Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

    L 137/16

    REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/658

    tal-21 ta’ April 2021

    dwar l-awtorizzazzjoni taż-żejt essenzjali mill-Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali

    (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

    IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

    Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

    Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

    Billi:

    (1)

    Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 4(1) ta’ dak ir-Regolament jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi

    (2)

    F’konformità mal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni taż-żejt essenzjali mill-Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali.

    (3)

    L-applikant talab biex l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija ta’ addittivi “addittivi sensorji”. Ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

    (4)

    L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“L-Awtorità”), fl-opinjonijiet tagħha tad-29 ta’ Novembru 2017 (2) u tal-4 ta’ Lulju 2019 (3), ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, iż-żejt essenzjali mill-Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) ma għandux effett avvers fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-konsumatur jew fuq l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li l-addittiv huwa kkunsidrat bħala irritant potenzjali għall-ġilda u għall-għajnejn u sensitizzatur potenzjali respiratorju u tal-ġilda f’individwi suxxettibbli. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex ikunu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi tal-addittivi tal-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

    (5)

    L-Artikolu 5(2)(b) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula li l-addittivi ma jistgħux jiġu ppreżentati b’mod li jista’ jfixkel lill-utent. Dan jikkonċerna b’mod partikolari l-preżentazzjoni tal-effetti tal-addittiv filwaqt li jitqiesu l-kategorija u l-grupp li għalihom ġie awtorizzat. L-addittiv ikkonċernat fih xi komponenti bħall-karvakrol u t-timol li għalihom intwerew effetti żootekniċi f’ċerti addittivi diġà awtorizzati. Sabiex jiġi evitat li jinqabeż il-livell ta’ użu propost ta’ 150 mg/kg ta’ għalf komplet u li jkollu effett li għalih dan l-addittiv mhuwiex awtorizzat, jeħtieġ li jiġi stabbilit kontenut massimu bħala kundizzjoni ta’ użu tal-addittiv fl-ikel.

    (6)

    Il-valutazzjoni ta’ dik is-sustanza turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu taż-żejt essenzjali mill-Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) jenħtieġ li jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

    (7)

    Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

    ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

    Artikolu 1

    Awtorizzazzjoni

    Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta’ addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti tat-togħma”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

    Artikolu 2

    Dħul fis-seħħ

    Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

    Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

    Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ April 2021.

    Għall-Kummissjoni

    Il-President

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

    (2)  EFSA Journal 2017;15(12):5095.

    (3)  EFSA Journal 2019;17(7):5794.

    ANNESS

    Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv

    Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

    Addittiv

    Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

    Speċi jew kategorija tal-annimal

    Età massima

    Kontenut minimu

    Kontenut massimu

    Dispożizzjonijiet oħrajn

    Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

    mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

    Kategorija: Addittivi sensorji.

    Grupp funzjonali: Komposti tat-togħma

    2b317eo

    —

    Żejt essenzjali mill-Origanum vulgare L, subsp. hirtum, (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001)

    Kompożizzjoni tal-addittiv

    Żejt essenzjali mill-Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001).

    Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

    Żejt essenzjali kif definit mill-Kunsill tal-Ewropa  (1)

    —

    60–65 % karvakrol;

    —

    1–3 % timol

    —

    4–9 % γ-terpinen

    —

    5–10 % p-ċimen

    —

    < 5 % linalol

    —

    2–5 % ß karjofillen

    —

    < 1,5 % α-terpinen

    —

    < 2 % terpinen-4-ol

    —

    0,3–1,0 % trans-idrat tas-sabinen

    Nru tas-CoE:317

    Numru CAS: 336185-21-8

    FEMA: 2660

    Metodu tal-analiżi  (2)

    Għall-identifikazzjoni tal-kostitwenti ewlenin u għall-kwantifikazzjoni tal-markatur fitokimiku (karvakrol) fl-addittiv tal-għalf:

    —

    kromatografija b’fażi gassuża flimkien ma’ spettrometrija tal-massa u detezzjoni tal-jonizzazzjoni bi fjamma (GC-MS u GC-FID)

    Għad-determinazzjoni taż-żejt essenzjali Oregano f’taħlitiet lesti minn qabel:

    —

    distillazzjoni bil-fwar u l-ilma kkombinata ma’ kromatografija b’fażi gassuża flimkien ma’ spettrometrija tal-massa u detezzjoni tal-jonizzazzjoni bi fjamma (GC-MS u

    GC-FID)

    L-ispeċijiet kollha tal-annimali

    —

    —

    150

    1.

    L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.

    2.

    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għandhom jiġu indikati.

    3.

    It-taħlit ta’ Żejt essenzjali mill-Origanum vulgare subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) ma’ addittivi awtorizzati oħra miksuba mill-Origanum vulgare L m’għandux ikun permess fl-għalf tal-annimali.

    4.

    Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista’ jkun bi proċeduri u b’miżuri bħal dawn, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw flimkien ma’ tagħmir ta’ sikurezza personali, inkluż protezzjoni għan-nifs, nuċċalijiet u ingwanti.

    It-12 ta’ Mejju 2031

    (1)  Natural sources of flavourings - Ir-Rapport Nru 2 (2007).

    (2)  Id-dettalji dwar il-metodi ta’ analiżi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top