EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0658
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/658 of 21 April 2021 concerning the authorisation of essential oil from Origanum vulgare L. subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/658, annettu 21 päivänä huhtikuuta 2021, Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavan eteerisen öljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/658, annettu 21 päivänä huhtikuuta 2021, Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavan eteerisen öljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2021/2659
OJ L 137, 22.4.2021, p. 16–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
22.4.2021 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 137/16 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/658,
annettu 21 päivänä huhtikuuta 2021,
Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavan eteerisen öljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Kyseisen asetuksen 4 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäaineiden hyväksymisestä. |
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 4 artiklan 1 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavan eteerisen öljyn hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. |
(3) |
Hakija pyysi lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä marraskuuta 2017 (2) ja 4 päivänä heinäkuuta 2019 (3) antamissaan lausunnoissa, että Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavalla eteerisellä öljyllä ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta pidetään mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävänä ja mahdollisesti hengitysteitä ja ihoa herkistävänä aineena herkillä henkilöillä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmiä koskevan raportin. |
(5) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan b alakohdassa säädetään, että lisäaine ei saa olla tarjolla siten, että se voi johtaa käyttäjää harhaan. Tämä koskee erityisesti lisäaineen vaikutusten esittämistä ottaen huomioon luokka ja ryhmä, joihin lisäaine on hyväksytty. Kyseinen lisäaine sisältää joitakin ainesosia, kuten karvakrolia ja tymolia, joiden eläintuotantoon liittyvät vaikutukset on osoitettu tietyissä jo hyväksytyissä lisäaineissa. Jotta estetään ehdotetun käyttömäärän 150 mg/kg täysrehua ylittyminen, jolla olisi vaikutus, jota varten tätä lisäainetta ei hyväksytä, on tarpeen vahvistaa kyseisen lisäaineen enimmäispitoisuus ehtona lisäaineen käyttämiselle rehussa. |
(6) |
Kyseisen aineen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavan eteerisen öljyn käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(7) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyminen
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 21 päivänä huhtikuuta 2021.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2017;15(12):5095.
(3) EFSA Journal 2019;17(7):5794.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Luokka: Sensoriset lisäaineet Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b317eo |
- |
Origanum vulgare L, subsp. hirtum, (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatava eteerinen öljy |
Lisäaineen koostumus Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatava eteerinen öljy Tehoaineen kuvaus Eteerinen öljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1)
EN-nro: 317 CAS-numero: 336185-21-8 FEMA-numero: 2660 Analyysimenetelmä (2) Pääainesosien tunnistaminen ja fytokemiallisen merkkiaineen (karvakrolin) määrittäminen rehun lisäaineesta:
Eteerisen oreganoöljyn määrittäminen esiseoksista:
|
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
150 |
|
12. toukokuuta 2031 |
(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports