This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D0398
Commission Implementing Decision (EU) 2016/398 of 16 March 2016 authorising the placing on the market of UV-treated bread as a novel food under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2016) 1527)
Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/398 tas-16 ta' Marzu 2016 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-ħobż ittrattat bir-raġġi UV bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (notifikata bid-dokument C(2016) 1527)
Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/398 tas-16 ta' Marzu 2016 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-ħobż ittrattat bir-raġġi UV bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (notifikata bid-dokument C(2016) 1527)
C/2016/1527
ĠU L 73, 18.3.2016, p. 107–108
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
18.3.2016 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 73/107 |
DEĊIŻJONI TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2016/398
tas-16 ta' Marzu 2016
li tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-ħobż ittrattat bir-raġġi UV bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata bid-dokument C(2016) 1527)
(It-test bl-Iżvediż biss huwa awtentiku)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti tal-ikel il-ġdid (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 7 tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fit-12 ta' Frar 2014, il-kumpanija Viasolde AB, li timmanifattura t-tagħmir għat-trattament bir-raġġi UV, talbet lill-awtoritajiet kompetenti tal-Finlandja biex tqiegħed il-ħobż ittrattat bir-raġġi ultravjola (UV) fis-suq bħala ikel ġdid skont it-tifsira tal-punt (f) tal-Artikolu 1(2) tar-Regolament (KE) Nru 258/97. L-għan tat-trattament tal-ħobż bir-raġġi UV huwa li jżid il-kontenut tal-vitamina D fil-ħobż, li jfisser li l-valur nutrittiv tal-ħobż ikun ivarja b'mod sinifikanti mill-valur nutrittiv tal-ħobż moħmi b'mod tradizzjonali. |
|
(2) |
Fl-14 ta' Marzu 2014, il-korp kompetenti għall-valutazzjoni tal-ikel tal-Finlandja ħareġ ir-rapport inizjali ta' valutazzjoni tiegħu. F'dak ir-rapport, il-korp ikkonkluda li l-ħobż ittrattat bir-raġġi UV jissodisfa l-kriterji għal ikel ġdid stabbiliti fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97. |
|
(3) |
Fid-19 ta' Marzu 2014, il-Kummissjoni bagħtet ir-rapport inizjali ta' valutazzjoni lill-Istati Membri l-oħra. |
|
(4) |
Matul il-perjodu ta' 60 jum stabbilit fl-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 6(4) tar-Regolament (KE) Nru 258/97 tqajmu xi oġġezzjonijiet motivati. |
|
(5) |
Fit-13 ta' Novembru 2014 il-Kummissjoni kkonsultat lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-EFSA) u talbitha tagħmel valutazzjoni oħra għall-ħobż ittrattat bir-raġġi UV bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97. |
|
(6) |
Fil-11 ta' Ġunju 2015, fl-“Opinjoni xjentifika tagħha dwar is-sikurezza tal-ħobż ittrattat bir-raġġi UV bħala ikel ġdid” (2), l-EFSA kkonkludiet li l-ħobż mogħni bil-vitamina D2 permezz tat-trattament bir-raġġi UV huwa sikur skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti. |
|
(7) |
Għaldaqstant, l-opinjoni tagħti raġunijiet biżżejjed biex jiġi stabbilit li l-ħobż ittrattat bir-raġġi UV bħala ikel ġdid jikkonforma mal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97. |
|
(8) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) jistabbilixxi rekwiżiti dwar iż-żieda ta' vitamini u minerali u ta' ċerti sustanzi oħra mal-ikel. L-użu tal-ħobż ittrattat bir-raġġi UV għandu jkun awtorizzat mingħajr ħsara għar-rekwiżiti ta' din il-leġiżlazzjoni. |
|
(9) |
Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-ħobż ittrattat bir-raġġi UV speċifikat fl-Anness I jista' jitqiegħed fis-suq bħala ikel ġdid b'livell massimu ta' 3 μg ta' vitamina D2 għal kull 100 gramma ħobż mingħajr ħsara għad-dispożizzjonijiet speċifiċi tar-Regolament (KE) Nru 1925/2006.
Artikolu 2
Fuq it-tikketta tal-prodott, mal-isem għandu jiżdied dan li ġej: “fih il-vitamina D prodotta bit-trattament bir-raġġi UV”.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-kumpanija Viasolde AB, Dalstigen 4, 262 63, Ängelholm, l-Iżvezja.
Magħmul fi Brussell, is-16 ta' Marzu 2016.
Għall-Kummissjoni
Vytenis ANDRIUKAITIS
Membru tal-Kummissjoni
(2) EFSA Journal 2015; 13(7):4148.
(3) Ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Diċembru 2006 dwar iż-żieda ta' vitamini u minerali u ta' ċerti sustanzi oħra mal-ikel (ĠU L 404, 30.12.2006, p. 26).
ANNESS
SPEĊIFIKAZZJONI TAL-ĦOBŻ ITTRATTAT BIR-RAĠĠI UV
Definizzjoni:
Il-ħobż ittrattat bir-raġġi UV huwa ħobż u bziezen bil-ħmira (mingħajr affarijiet miżjuda fil-wiċċ) li jkunu ġew ittrattati bir-raġġi UV wara l-ħami sabiex l-ergosterol jinbidel f'vitamina D2 (jiġifieri f'ergokalċiferol).
Ir-radjazzjoni UV: proċess ta' radjazzjoni bid-dawl ultravjola fil-frekwenza ta' 240 sa 315 nm għal mhux aktar minn 5 sekondi b'input tal-enerġija ta' 10 sa 50 mJ/cm2.
Il-vitamina D2:
|
Isem kimiku |
(5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol |
|
Sinonimu |
Ergokalċiferol |
|
Numru tal-CAS |
50-14-6 |
|
Piż molekulari |
396,65 g/mol |
Il-kontenut:
|
Il-vitamina D2 (l-ergokalċiferol) fil-prodott finali |
0,75 sa 3 μg għal kull 100 g (1) |
|
Ħmira fl-għaġina |
1 sa 5 g għal kull 100 g (2) |
(1) L-istandard Ewropew EN 12821, 2009.
(2) Kalkolu tar-riċetta.