This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R0242
Commission Regulation (EC) No 242/2007 of 6 March 2007 concerning the authorisation of endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP and Belfeed B1100ML) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 242/2007 tas- 6 ta' Marzu 2007 rigward l-awtorizzazzjoni ta' l-endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP u Belfeed B1100ML) bħala addittiv fl-għalf (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 242/2007 tas- 6 ta' Marzu 2007 rigward l-awtorizzazzjoni ta' l-endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP u Belfeed B1100ML) bħala addittiv fl-għalf (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
ĠU L 73, 13.3.2007, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali
(HR)
In force
13.3.2007 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
1 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 242/2007
tas-6 ta' Marzu 2007
rigward l-awtorizzazzjoni ta' l-endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP u Belfeed B1100ML) bħala addittiv fl-għalf
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
Wara li kkunsidrat t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf ta' l-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
Billi:
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprovdi għall-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali u għall-bażi u l-proċeduri biex tingħata din l-awtorizzazzjoni. |
(2) |
B'konformità ma' l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, intbagħtet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni stipulata fl-Anness. Din l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mill-partikolaritajiet u d-dokumenti rekwiżiti taħt l-Artikolu 7(3) ta' dan ir-Regolament. |
(3) |
L-applikazzjoni tikkonċerna użu ġdid tal-preparazzjoni ta' endo-1,4-beta xylanase KE 3.2.1.8 prodotta permezz tal-Bacillus subtilis (LMG S-15136), bħala addittiv fl-għalf tal-papri, li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija ta' addittivi “addittivi żootekniċi”. |
(4) |
Il-metodu ta' analiżi inkluż fl-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni skond l-Artikolu 7(3)(c) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jikkonċerna d-determinazzjoni tas-sustanza attiva ta' l-addittiv fl-għalf. Għalhekk il-metodu ta' analiżi msemmi fl-Anness ta' dan ir-Regolament ma għandux jinftiehem bħala l-metodu ta' analiżi tal-Komunità fi ħdan it-tifsira ta' l-Artikolu 11 tar-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex jiżguraw il-verifika tal-konformità mal-liġi ta' l-għalf u ta' ikel, mas-saħħa ta' l-annimali u mar-regoli tal-benesseri ta' l-annimali (2). |
(5) |
L-użu ta' endo-1,4-beta xylanase KE 3.2.1.8 prodott mill-Bacillus subtilis (LMG S-15136) ġie awtorizzat għall-ħnienes (li nfatmu) mingħajr limitu ta' żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1206/2005 (3) u għat-tiġieġ għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1259/2004 (4). Tressqet data ġdida bħala sostenn ta' l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għall-papri. Fl-opinjoni tagħha tal-15 ta' Ġunju 2006 (5), l-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta' l-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li s-sikurezza ta' dan l-addittiv għall-konsumatur, l-utent u l-ambjent diġà ġiet stabbilita u mhux se tinbidel bl-użu ġdid propost. Kompliet tikkonkludi li l-użu tal-preparazzjoni ma għandux effett negattiv fuq din il-kategorija supplimentari ta' l-annimali u li l-użu ta' din il-preparazzjoni jista' jtejjeb il-parametri żootekniċi fil-papri. L-Awtorità ma tikkunsidrax li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi ta' l-addittivi fl-għalf, f'għalf imressaq mil-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
(6) |
Il-valutazzjoni ta' din il-preparazzjoni turi li l-kondizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. |
(7) |
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibiltà”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni ta' l-annimali suġġetta għall-kondizzjonijiet stipulati f'dan l-Anness.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tnax-il jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 6 ta' Marzu 2007.
Għall-Kummissjoni
Markos KYPRIANOU
Membru tal-Kummissjoni
(1) ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).
(2) ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1; ikkoreġut mill-ĠU L 191, 28.5.2004, p. 1. Regolament kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1791/2006 (ĠU L 363, 20.12.2006, p. 1).
(3) ĠU L 197, 28.7.2005, p. 12.
(5) L-opinjoni tal-bord Xjentifiku dwar l-Addittivi u Prodotti jew Sustanzi użati fl-Għalf ta' l-Annimali dwar is-sikurezza u l-effettivit tal-preparazzjoni ta' l-enżima Belfeed B1100MP u belfeed B1100ML (endo-1-4-beta xylanase) awtorizzata bħala addittiv fl-għalf skond id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE. Adottata fil-15 ta' Ġunju 2006. Il-Ġurnal ta' l-EFSA (2006) 368, p. 1-7.
ANNESS
Numru ta’ identifikaz-zjoni ta’ l-addittiv |
Isem ta’ min għandu l-awtorizzazzjoni |
Addittiv (Isem kummerċjali) |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku |
Speċi jew kategorija ta’ annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Tmiem tal-perjodu ta’ awtoriz-zazzjoni |
||||||||
Unitajiet ta' attività/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija ta ’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: Sustanzi li jsaħħu d-diġestibilità. |
|||||||||||||||||
4a1606 |
Beldem SA |
endo-1,4-beta-xylanase: EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP Belfeed B1100ML) |
Kompożizzjoni ta ’ l-addittiv Preparazzjoni ta' endo-1,4-beta xylanase EC 3.2.1.8 li għandha forma ta' attività solida u likwida minima ta' 100 IU (1) /g jew ml Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 prodott mill-Bacillus subtilis (LMG S-15136 Metodu analitiku (2) Metodu Kolorimetriku li jkejjel il-kulur li jinħall fl-ilma rilaxxat mill-enżimi mill-azurina li hi magħquda ma' substrat arabinoxylan tal-qamħ |
Papri |
— |
10 IU |
— |
|
2.4.2017 |
(1) IU wieħed huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 1 mikromol ta' reducing sugars (ekwivalent ta' ksilożju) minn xylan ta' l-injam tal-betula fil-minuta f'pH ta' 4,5 u 30 oC.
(2) Dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz eletroniku li ġej tal-Laboratorju ta' Referenza tal-Komunità: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/