PAJJIZ

Ic-certifikat veterinarju ghall-UE

Parti I: Dettalji tal-kunsinja mibghuta

I.1. Kunsinnatur

Isem

Indirizz

Kodici Postali

I.2.

I.2.a. Numru lokali ta’ riferenza

I.3. Awtorita Centrali kompetenti

I.4. Awtorita lokali kompetenti

I.5. Destinatarju

Isem

Indirizz

Kodici Postali

I.6.

I.7. Pajjiz ta’ origini

Kodici ISO

I.8. Regjun ta’ origini

Kodici

I.9. Pajjiz ta’ destinazzjoni

Kodici ISO

I.10. Regjun ta’ destinazzjoni

Kodici

I.11. Pajjiz ta’ origini/Pajjiz ta’ hsad

Tim embrijoniku

Isem

Indirizz

Isem

Indirizz

Isem

Indirizz

Numru approvat

Numru approvat

Numru approvat

I.12. Post ta’ destinazzjoni

Fond

Tim embrijoniku

Korp approvat

Isem

Indirizz

Kodici Postali

Numru approvat

I.13.

I.14. Estimazzjoni tad-data u l- hin tal-wasla

I.15. Mezz ta’ trasport

Ajruplan

Vaxxel

Vagun

Vejikolu tat-triq

Ohrajn

Identifikazzjoni :

Referenzi Dokumentarji:

I.16.

I.17.

I.18. Deskrizzjoni tal-prodott

I.19. Kodici tal-Komodita (Kodici CN)

I.20. Numru/Kwantita

I.21.

I.22. Numru ta’ pakketti

I.23. Identifikazzjoni tal-kontenitur/ Numru ta’ sigill

I.24.

I.25. Prodotti ccertifikati

Riproduzzjoni artificjali

I.26. Ghat-tranzitu fl-UE lejn Pajjiz Terz Pajjiz terz

Kodici ISO

I.27. Ghall-importazzjoni jew l-ammissjoni fl-UE Importazzjoni definitiva

I.28. Identifikazzjoni tal-prodotti

Speci

(Isem xjentifiku)

Marka ta’ identifikazzjoni

Kategorija

Numru ta’ approvazzjoni ta’ l-iskwadra

PAJJIŻ

Embrijuni bovini miksuba in vivo

Parti II: Ċertifikazzjoni

II. Tagħrif fuq is-saħħa

II.a. Numru ta’ referenza taċ-ċertifikat

II.b. Numru ta’ referenza lokali

Jiena, hawn taħt iffirmat, veterinarju uffiċjali tal-Gvern ta’…, (daħħal isem il-pajjiż esportatur)

niċċertifika li:

1.1. l-iskwadra ta’ ġbir ta’ l-embrijuni identifikata hawn fuq:

— ġiet approvata skond il-Kapitolu I ta’ l-Anness A għad-Direttiva 89/556/KEE;

— ġabret, ipproċessat, ħażnet u ttrasportat l-embrijuni deskritti hawn fuq skond il-Kapitolu II ta’ l-Anness A għad-Direttiva 89/556/KEE;

— hija suġġetta għall-ispezzjoni minn veterinarju uffiċjali għallinqas darbtejn fis-sena.

1.2. L-embrijuni għall-esportazzjoni nġabru fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali:

1.2.1. kien ħieles mir-rinderpest matul l-aħħar 12-il xahar immedjatament qabel il-ġbir tagħhom;

1.2.2.

1.2.2.1. jew kien ħieles mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-tnax-il xahar immedjatament qabel il-ġbir tagħhom u ma laqqamx kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul dak il-perjodu (1),

1.2.2.2. jew ma kienx ħieles mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-12-il xahar immedjatament qabel il-ġbir tagħhom u/jew laqqam kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul dak il-perjodu, u

— l-embrijuni ma kinux suġġetti għall-penetrazzjoni taż-żona pelluċida;

— l-embrijuni nħażnu skond il-kondizzjonijiet approvati għal mill-inqas 30 jum immedjatament wara l-ġbir tagħhom, u

— d-donaturi femminili ġew minn oqsma fejn l-ebda annimal ma tlaqqam kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-30 jum qabel il-ġbir u l-ebda annimal ta’ speċi suxxettibbli ma wera sinjali kliniċi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-30 jum ta’ qabel, u minn ta’ l-inqas it-30 jum ta’ wara, il-ġbir ta’ l-embrijuni (1).

1.3.

1.3.1. F’raġġ ta’ 10 km mill-post fejn l-embrijuni għall-esportazzjoni nġabru u ġew ipproċessati, skond ir-riżultati uffiċjali ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, tal-marda emorraġika epiżootika, ta’ l-istomatite veżikulari, tad-deni Rift Valley jew tal-plewropnewmonite bovina kontaġjuża fit-30 jum immedjatament qabel il-ġbir tagħhom u, fil-każ ta’ embrijuni ċċertifikati skond 1.2.2.2, fit-30 jum wara l-ġbir tagħhom ukoll,

1.3.2. Mill-ħin tal-ġbir sa 30 jum wara, (jew, fil-każ ta’ embrijuni friski, sad-data tal-bgħit), l-embrijuni għall-esportazzjoni nħażnu f’kull ħin f’post approvat li, skond ir-riżultati uffiċjali, f’raġġ ta’ 10 km madwaru, ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, ta’ l-istomatite veżikulari u tad-deni Rift Valley.

1.4. Id-donaturi femminili:

1.4.1. inżammu, matul it-30 jum immedjatament qabel il-ġbir ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni, f’post li f’raġġ ta’ 10 km madwaru, skond ir-riżultati uffiċjali, ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, tal-bluetongue, tal-marda emorraġika epiżootika , ta’ l-istomatite veżikulari, tad-deni Rift Valley jew tal-plewropnewmonite bovina kontaġjuża;

1.4.2. ma wrew ebda sinjali kliniċi ta’ mard fil-jum tal-ġbir;

1.4.3. qattgħu s-sitt xhur immedjatament qabel il-ġbir fit-territorju tal-pajjiż esportatur f’mhux aktar minn żewġ merħliet:

— li, skond ir-riżultati uffiċjali, kienu ħielsa mit-tuberkulożi matul dak il-perjodu,

— li, skond ir-riżultati uffiċjali, kienu ħielsa mill-bruċellożi matul dak il-perjodu,

— li kienu ħielsa minn lewkożi bovina enżootika jew fejn l-ebda annimal ma wera sinjali kliniċi ta’ lewkożi bovina enżootika matul it-tliet snin ta’ qabel,

— li fihom l-ebda annimal bovin ma wera sinjali kliniċi ta’ rinotrakejite infettiva/pustular vulvo-vaginitis infettiva matul it-12-il xahar ta’ qabel.

1.5. L-embrijuni għall-esportazzjoni jipprovdu l-garanziji addizzjonali li ġejjin (3):

1.5.1. jew l-embrijuni nġabru fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali huwa ħieles mill-marda ta’ l-Akabane (1),

1.5.2. jew l-embrijuni nġabru fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali mhux ħieles mill-marda ta’ l-Akabane (1), u

— l-embrijuni ma kinux suġġetti għall-penetrazzjoni taż-żona pelluċida;

— l-embrijuni nħażnu skond il-kondizzjonijiet approvati għal mill-inqas 30 jum immedjatament wara l-ġbir, u

— d-donaturi femminili sarilhom test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum għall-marda ta’ l-Akabane, magħmul fuq kampjun tad-demm meħud mhux inqas minn 21 jum wara l-ġbir (1) u rriżultaw negattivi għalih.

1.6. L-embrijuni għall-esportazzjoni ġew ikkonċepiti bl-inseminazzjoni artifiċjali bl-użu ta’ semen ġej minn ċentri ta’ ġbir jew ta’ ħżin tas-semen, approvati għall-ġbir, l-ipproċessar u/jew il-ħżin tas-semen mill-awtorità kompetenti ta’ pajjiż elenkat fl-Anness I għad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/639/KE (4) jew minn awtorità kompetenti ta’ Stat Membru tal-Komunità Ewropea.

Noti

(1) Ħassar kif meħtieġ.

(2) [Kaxxa bin-nru ta’ referenza. I.28 f’Parti I]:

Marka ta’ identifikazzjoni: tikkorrispondi għall-identifikazzjoni fuq it-tubi tad-donaturi baqar u d-data tal-ġbir.

Kategorija: speċifika jekk a) penetrazzjoni jew b) mingħajr penetrazzjoni taż-żona pelluċida.

Numru ta’ approvazzjoni ta’ l-iskwadra: jimtela jekk huwa differenti mill-kaxxa nru.I.11.

(3) Ara r-rimarki għall-pajjiż esportatur ikkonċernat fl-Anness I għad-Deċiżjoni …[daħħal referenza għad-Deċiżjoni preżenti].

(4) ĠU L 292, tal-15.9.2004, p. 21.

(5) Il-firma u t-timbru jridu jkunu ta’ kulur differenti minn dak tal-formola stampata.

NB: Dan iċ-ċertifikat għandu:

(a) jitħejja f’mill-inqas waħda mill-lingwi uffiċjali ta’ l-Istat Membru destinatarju u ta’ l-Istat Membru li minnu l-embrijuni jidħlu fit-territorju tal-Komunità;

(b) jinħareġ għal destinatarju wieħed;

(c) jakkumpanja l-embrijuni bil-kopja oriġinali;

Veterinarju uffiċjali

Isem (b’ittri Kapitali):

Data:

Kwalifika u titlu

Firma:

Timbru

PAJJIZ

Ic-certifikat veterinarju ghall-UE

Parti I: Dettalji tal-kunsinja mibghuta

I.1. Kunsinnatur

Isem

Indirizz

Kodici Postali

I.2.

I.2.a. Numru lokali ta’ riferenza

I.3. Awtorita Centrali kompetenti

I.4. Awtorita lokali kompetenti

I.5. Destinatarju

Isem

Indirizz

Kodici Postali

I.6.

I.7. Pajjiz ta’ origini

Kodici ISO

I.8. Regjun ta’ origini

Kodici

I.9. Pajjiz ta’ destinazzjoni

Kodici ISO

I.10. Regjun ta’ destinazzjoni

Kodici

I.11. Pajjiz ta’ origini/Pajjiz ta’ hsad

Tim embrijoniku

Isem

Indirizz

Isem

Indirizz

Isem

Indirizz

Numru approvat

Numru approvat

Numru approvat

I.12. Post ta’ destinazzjoni

Fond

Tim embrijoniku

Korp approvat

Isem

Indirizz

Numru approvat

Kodici Postali

I.13.

I.14. Estimazzjoni tad-data u l- hin tal-wasla

I.15. Mezz ta’ trasport

Ajruplan

Vaxxel

Vagun

Vejikolu tat-triq

Ohrajn

Identifikazzjoni :

Referenzi Dokumentarji:

I.16.

I.17.

I.18. Deskrizzjoni tal-prodott

I.19. Kodici tal-Komodita (Kodici CN)

I.20. Numru/Kwantita

I.21.

I.22. Numru ta’ pakketti

I.23. Identifikazzjoni tal-kontenitur/ Numru ta’ sigill

I.24.

I.25. Prodotti ccertifikati

Riproduzzjoni artificjali

I.26. Ghat-tranzitu fl-UE lejn Pajjiz Terz Pajjiz terz

Kodici ISO

I.27. Ghall-importazzjoni jew l-ammissjoni fl-UE

Importazzjoni definitiva

I.28. Identifikazzjoni tal-prodotti

Speci

(Isem xjentifiku)

Marka ta’ identifikazzjoni

Kategorija

PAJJIŻ

Embrijuni bovini prodotti in vitro

Parti II: Ċertifikazzjoni

II. Tagħrif fuq is-saħħa

II.a. Numru ta’ referenza taċ-ċertifikat

II.b. Numru ta’ referenza lokali

Jiena, hawn taħt iffirmat, veterinarju uffiċjali tal-Gvern ta’…, (daħħal isem il-pajjiż esportatur) niċċertifika li:

1.1. l-iskwadra ta’ produzzjoni ta’ l-embrijuni identifikata hawn fuq:

— kienet approvata skond il-Kapitolu I fl-Anness A għad-Direttiva 89/556/KEE;

— ipproduċiet, ipproċessat, ħażnet u ttrasportat l-embrijuni deskritti hawn fuq skond il-Kapitolu II fl-Anness A għad-Direttiva 89/556/KEE;

— hija suġġetta għall-ispezzjoni minn veterinarju uffiċjali għallinqas darbtejn fis-sena.

1.2. L-embrijuni għall-esportazzjoni ġew prodotti fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali:

1.2.1. kien ħieles mir-rinderpest matul it-12-il xahar immedjatament qabel il-produzzjoni tagħhom;

1.2.2.

1.2.2.1. jew kien ħieles mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-12-il xahar immedjatament qabel il-produzzjoni tagħhom u ma laqqamx kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul dak il-perjodu (1),

1.2.2.2. jew ma kienx ħieles mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-12-il xahar immedjatament qabel il-produzzjoni tagħhom u/jew laqqam kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul dak il-perjodu u

— l-embrijuni ġew prodotti mingħajr penetrazzjoni taż-żona pelluċida,

— l-embrijuni nħażnu skond il-kondizzjonijiet approvati għal mill-inqas 30 jum immedjatament wara l-produzzjoni tagħhom, u

— d-donaturi femminili ġew minn oqsma fejn l-ebda annimal ma tlaqqam kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-30 jum qabel il-ġbir u l-ebda annimal ta’ speċi suxxettibbli ma wera sinjali kliniċi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-30 jum ta’ qabel, u mill-inqas it-30 jum ta’ wara, il-ġbir ta’ l-ooċiti (1).

1.3. L-ooċiti (ċelluli tal-bajd) użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni nġabru minn donaturi femminili konformi mal-ħtiġijiet li ġejjin:

1.3.1. Id-donaturi femminili:

— inżammu f’pajjiż jew żona ħielsa mill-vajrus tal-bluetongue għal mill-inqas 60 jum qabel, u matul, il-ġbir ta’ l-ooċiti (1);

jew

1.3.2.

— inżammu matul perjodu staġonali ħieles jew protetti mill-organiżmu li jġorr il-Culicoides għal mill-inqas 60 jum qabel, u matul, il-ġbir ta’ l-ooċiti, u l-embrijuni ġew prodotti mingħajr penetrazzjoni taż-żona pelluċida, ħlief jekk id-donaturi sarilhom test seroloġiku biex jiskopri antikorpi tal-grupp tal-vajrus tal-bluetongue, magħmul skond il-Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri bejn 21 u 60 jum wara l-ġbir u rriżultaw negattivi għalih u l-embrijuni nħażnu għal mill-inqas 30 jum (1);

jew

1.3.3.

— sarilhom test seroloġiku biex jiskopri antikorpi tal-grupp tal-vajrus tal-bluetongue, magħmul skond il-Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri bejn 21 u 60 jum wara l-ġbir u rriżultaw negattivi għalih, u l-embrijuni nħażnu għal mill-inqas 30 jum (1);

jew

1.3.4.

— sarilhom test ta’ identifikazzjoni ta’ l-aġent, magħmul skond il-Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri fuq kampjun tad-demm meħud fil-jum tal-ġbir jew il-jum tat-tbiċċir u rriżultaw negattivi għalih – u l-embrijuni jkunu ġew prodotti, fil-każ ta’ l-aħħar, mingħajr penetrazzjoni taż-żona pelluċida (1);

1.4.

1.4.1. F’raġġ ta’ 10 km mill-post fejn l-ooċiti użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni nġabru u ġew ipproċessati, skond ir-riżultati uffiċjali ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, tal-bluetongue, tal-marda emorraġika epiżootika, ta’ l-istomatite veżikulari, tad-deni Rift Valley jew tal-plewropnewmonite bovina kontaġjuża fit-30 jum immedjatament qabel il-ġbir tagħhom u, fil-każ ta’ embrijuni ċċertifikati skond 11.2.2.2, fit-30 jum wara l-ġbir tagħhom ukoll.

1.4.2. Mill-ħin tal-ġbir sa 30 jum wara, l-embrijuni għall-esportazzjoni nħażnu f’kull ħin f’post approvat li skond ir-riżultati uffiċjali, f’raġġ ta’ 10 km madwaru, ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, ta’ l-istomatite veżikulari u tad-deni Rift Valley.

1.5. Id-donaturi ta’ l-ooċiti użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni:

1.5.1. inżammu, matul it-30 jum immedjatament qabel il-ġbir ta’ l-ooċiti, f’post li f’raġġ ta’ 10 km madwaru, skond ir-riżultati uffiċjali, ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, tal-bluetongue, tal-marda emorraġika epiżootika, ta’ l-istomatite veżikulari kontaġjuża, tad-deni Rift Valley jew tal-plewropnewmonite bovina kontaġjuża;

1.5.2. ma wrew ebda sinjali kliniċi ta’ mard fil-jum tal-ġbir;

1.5.3. qattgħu s-sitt xhur immedjatament qabel il-ġbir fit-territorju tal-pajjiż esportatur f’mhux aktar minn żewġ merħliet:

— li, skond ir-riżultati uffiċjali, kienu ħielsa mit-tuberkulożi matul dak il-perjodu,

— li, skond ir-riżultati uffiċjali, kienu ħielsa mill-bruċellożi matul dak il-perjodu,

— li kienu ħielsa mil-lewkożi bovina enżootika jew li fihom ebda annimal ma wera sinjali kliniċi ta’ lewkożi bovina enżootika matul it-tliet snin ta’ qabel,

— li fihom l-ebda annimal bovin ma wera sinjali kliniċi ta’ rinotrakejite infettiva/pustular vulvo-vaginitis infettiva matul it-12-il xahar ta’ qabel.

1.6. L-embrijuni għall-esportazzjoni jipprovdu l-garanziji addizzjonali li ġejjin (3):

1.6.1. jew l-embrijuni għall-esportazzjoni ġew prodotti fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali huwa ħieles mill-marda ta’ l-Akabane (1),

1.6.2. jew l-embrijuni ġew prodotti fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali mhux ħieles mill-marda ta’ l-Akabane (1), u

— l-embrijuni ġew prodotti mingħajr penetrazzjoni taż-żona pelluċida;

— l-embrijuni nħażnu skond il-kondizzjonijiet approvati għal mill-inqas 30 jum immedjatament wara l-produzzjoni, u

— d-donaturi ta’ l-ooċiti użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni sarilhom test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum għall-marda ta’ l-Akabane li għalih irriżultaw negattivi, magħmul fuq kampjun tad-demm meħud mhux inqas minn 21 jum wara l-ġbir tagħhom, jew test ta’ identifikazzjoni ta’ l-aġent li sar skond il-Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri fuq kampjun tad-demm meħud fil-jum tat-tbiċċir (1).

1.7. L-embrijuni għall-esportazzjoni ġew ikkonċepiti permezz tal-fertilizzazzjoni in vitro bl-użu ta’ semen ġej minn ċentri ta’ ġbir jew ta’ ħżin tas-semen li jinsabu fi Stat Membru tal-Komunità Ewropea jew f’pajjiż terz u approvati f’konformità ma’ l-Artikolu 5 (1) u l-Artikolu 9 (1) rispettivament tad-Direttiva 88/407/KEE (5)

Noti

(1) Ħassar kif meħtieġ.

(2) [Kaxxa bin-nru ta’ referenza. I.28 f’Parti I]:

Marka ta’ identifikazzjoni: tikkorrispondi għall-identifikazzjoni tal-baqar donaturi u d-data tal-ġbir.

Kategorija: speċifika jekk a) penetrazzjoni jew b) mingħajr-penetrazzjoni taż-żona pelluċida.

(3) Ara r-rimarki għall-pajjiż esportatur ikkonċernat fl-Anness I għad-Deċiżjoni …[daħħal referenza għad-Deċiżjoni preżenti].

(4) Il-firma u t-timbru jridu jkunu ta’ kulur differenti mill-formola stampata.

(5) Iċ-ċentri għall-ġbir u l-ħżin tas-semen approvati skond il-leġiżlazzjoni tal-KE huma elenkati fil-websajt tal-Kummissjoni f’http:// europa.eu.int/comm/food/index_en.htm.

NB: Dan iċ-ċertifikat għandu:

(a) jitħejja f’mill-inqas waħda mill-lingwi uffiċjali ta’ l-Istat Membru destinatarju u ta’ l-Istat Membru li minnu l-embrijuni jidħlu fit-territorju tal-Komunità;

(b) jinħareġ għal destinatarju wieħed;

(c) jakkumpanja l-embrijuni bil-kopja oriġinali.

Veterinarju uffiċjali

Isem (b’ittri Kapitali):

Data:

Kwalifika u titlu

Firma:

Timbru

PAJJIZ

Ic-certifikat veterinarju ghall-UE

Parti I: Dettalji tal-kunsinja mibghuta

I.1. Kunsinnatur

Isem

Indirizz

Kodici Postali

I.2.

I.2.a. Numru lokali ta’ riferenza

I.3. Awtorita Centrali kompetenti

I.4. Awtorita lokali kompetenti

I.5. Destinatarju

Isem

Indirizz

Kodici Postali

I.6.

I.7. Pajjiz ta’ origini

Kodici ISO

I.8. Regjun ta’ origini

Kodici

I.9. Pajjiz ta’ destinazzjoni

Kodici ISO

I.10. Regjun ta’ destinazzjoni

Kodici

I.11. Pajjiz ta’ origini/Pajjiz ta’ hsad

Tim embrijoniku

Isem

Indirizz

Isem

Indirizz

Isem

Indirizz

Numru approvat

Numru approvat

Numru approvat

I.12. Post ta’ destinazzjoni

Fond

Tim embrijoniku

Korp approvat

Isem

Numru approvat

Indirizz

Kodici Postali

I.13.

I.14. Estimazzjoni tad-data u l- hin tal-wasla

I.15. Mezz ta’ trasport

Ajruplan

Vaxxel

Vagun

Vejikolu tat-triq

Ohrajn

Identifikazzjoni :

Referenzi Dokumentarji:

I.16.

I.17.

I.18. Deskrizzjoni tal-prodott

I.19. Kodici tal-Komodita (Kodici CN)

I.20. Numru/Kwantita

I.21.

I.22. Numru ta’ pakketti

I.23. Identifikazzjoni tal-kontenitur/ Numru ta’ sigill

I.24.

I.25. Prodotti ccertifikati

Riproduzzjoni artificjali

I.26. Ghat-tranzitu fl-UE lejn Pajjiz Terz

Pajjiz terz

Kodici ISO

I.27. Ghall-importazzjoni jew l-ammissjoni fl-UE

Importazzjoni definitiva

I.28. Identifikazzjoni tal-prodotti

Speci

(Isem xjentifiku)

Marka ta’ identifikazzjoni

Kategorija

PAJJIŻ

Embrijuni bovini prodotti in vitro bl-użu ta’ semen minn ċentri tas-semen approvati mill-pajjiż esportatur

Parti II: Ċertifikazzjoni

II. Tagħrif fuq is-saħħa

II.a. Numru ta’ referenza taċ-ċertifikat

II.b. Numru ta’ referenza lokali

Jiena, hawn taħt iffirmat, veterinarju uffiċjali tal-Gvern ta’…, (daħħal isem il-pajjiż esportatur) niċċertifika li:

1.1. l-iskwadra ta’ produzzjoni ta’ l-embrijuni identifikata hawn fuq:

— ġiet approvata skond il-Kapitolu I ta’ l-Anness A għad-Direttiva 89/556/KEE;

— ipproduċiet, ipproċessat, ħażnet u ttrasportat l-embrijuni deskritti hawn fuq skond il-Kapitolu II ta’ l-Anness A għad-Direttiva 89/556/KEE;

— hija suġġetta għall-ispezzjoni minn veterinarju uffiċjali għallinqas darbtejn fis-sena.

1.2. L-embrijuni għall-esportazzjoni ġew prodotti fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali:

1.2.1. kien ħieles mir-rinderpest matul it-12-il xahar immedjatament qabel il-produzzjoni ta’ l-embrijuni;

1.2.2.

1.2.2.1. jew kien ħieles mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-12-il xahar immedjatament qabel il-produzzjoni ta’ l-embrijuni u ma laqqamx kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul dak il-perjodu (1),

1.2.2.2. jew ma kienx ħieles mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-12-il xahar immedjatament qabel il-produzzjoni ta’ l-embrijuni u/jew laqqam kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul dak il-perjodu, u

— l-embrijuni ġew prodotti mingħajr penetrazzjoni taż-żona pelluċida,

— l-embrijuni nħażnu skond il-kondizzjonijiet approvati għal mill-inqas 30 jum immedjatament wara l-produzzjoni, u

— d-donaturi femminili ġew minn oqsma fejn l-ebda annimal ma tlaqqam kontra il-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-30 jum qabel il-ġbir u l-ebda annimal ta’ speċi suxxettibbli ma wera sinjali kliniċi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-30 jum ta’ qabel, u mill-inqas sat-30 jum ta’ wara, il-ġbir ta’ l-ooċiti (1).

1.3. L-ooċiti (ċelluli tal-bajd) użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni nġabru minn donaturi femminili konformi mal-ħtiġijiet li ġejjin:

1.3.1. Id-donaturi femminili:

— inżammu f’pajjiż jew żona ħielsa mill-vajrus tal-bluetongue għal mill-inqas 60 jum qabel, u matul, il-ġbir ta’ l-ooċiti (1);

jew

1.3.2.

— jew inżammu matul perjodu staġonali ħieles jew protetti mill-organiżmu li jġorr il-Culicoides għal mill-inqas 60 jum qabel, u matul, il-ġbir ta’ l-ooċiti, u l-embrijuni ġew prodotti mingħajr penetrazzjoni taż-żona pelluċida, ħlief jekk id-donaturi sarilhom test seroloġiku biex jiskopri antikorpi tal-grupp tal-vajrus tal-bluetongue, magħmul skond il- Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri bejn 21 u 60 jum wara l-ġbir u rriżultaw negattivi għalih, u l-embrijuni nħażnu għal mill-inqas 30 jum (1);

jew

1.3.3.

— sarilhom test seroloġiku biex jiskopri antikorpi tal-grupp tal-vajrus tal-bluetongue, magħmul skond il-Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri bejn 21 u 60 jum wara l-ġbir u rriżultaw negattivi għalih, u l-embrijuni nħażnu għal mill-inqas 30 jum (1);

jew

1.3.4.

— sarilhom test ta’ identifikazzjoni ta’ l-aġent, magħmul skond il-Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri fuq kampjun tad-demm meħud fil-jum tal-ġbir jew fil-jum tat-tbiċċir u rriżultaw negattivi għalih, u l-embrijuni jkunu ġew prodotti, fil-każ ta’ l-aħħar, mingħajr penetrazzjoni taż-żona pelluċida (1).

1.4.

1.4.1. F’raġġ ta’ 10 km mill-post fejn l-ooċiti użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni nġabru u ġew ipproċessati, skond ir-riżultati uffiċjali ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, tal-bluetongue, tal-marda emorraġika epiżootika, ta’ l-istomatite veżikulari, tad-deni Rift Valley jew tal-plewropnewmonite bovina kontaġjuża fit-30 jum immedjatament qabel il-ġbir tagħhom u, fil-każ ta’ embrijuni ċċertifikati skond 11.2.2.2, fit-30 jum wara l-ġbir tagħhom ukoll.

1.4.2. Mill-ħin tal-ġbir sa 30 jum wara, l-embrijuni għall-esportazzjoni nħażnu f’kull ħin f’post approvat li f’raġġ ta’ 10 km madwaru, skond ir-riżultati uffiċjali, ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, l-istomatite veżikulari jew id-deni Rift Valley.

1.5. Id-donaturi ta’ l-ooċiti użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni:

1.5.1. inżammu, matul it-30 jum immedjatament qabel il-ġbir ta’ l-ooċiti, f’post li f’raġġ ta’ 10 km madwaru, skond ir-riżultati uffiċjali, ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, tal-bluetongue, tal-marda emorraġika epiżootika, ta’ l-istomatite veżikulari kontaġjuża, tad-deni Rift Valley jew tal-plewropnewmonite bovina kontaġjuża;

1.5.2. ma wrew l-ebda sinjal kliniku ta’ mard fil-jum tal-ġbir;

1.5.3. qattgħu s-sitt xhur immedjatament qabel il-ġbir fit-territorju tal-pajjiż esportatur f’mhux aktar minn żewġ merħliet:

— li, skond ir-riżultati uffiċjali, kienu ħielsa mit-tuberkulożi matul dak il-perjodu,

— li, skond ir-riżultati uffiċjali, kienu ħielsa mill-bruċellożi matul dak il-perjodu,

— li kienu ħielsa mil-lewkożi bovina enżootika jew li fihom ebda annimal ma wera sinjali kliniċi ta’ lewkożi bovina enżootika matul it-tliet snin ta’ qabel,

— li fihom l-ebda annimal bovin ma wera sinjali kliniċi tar-rinotrakejite infettiva/pustular vulvo-vaginitis infettiva matul it-12-il xahar ta’ qabel.

1.6. L-embrijuni għall-esportazzjoni jipprovdu l-garanziji addizzjonali li ġejjin (3):

1.6.1. jew l-embrijuni għall-esportazzjoni ġew prodotti fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali huwa ħieles mill-marda ta’ l-Akabane (1),

1.6.2. jew l-embrijuni ġew prodotti fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali mhux ħieles mill-marda ta’ l-ta’ l-Akabane (1), u

— huma ġew prodotti mingħajr penetrazzjoni taż-żona pelluċida;

— huma nħażnu skond il-kondizzjonijiet approvati għal mill-inqas 30 jum immedjatament wara l-produzzjoni, u

— d-donaturi ta’ l-ooċiti użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni sarilhom test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum għall-marda ta’ l-Akabane li għalih irriżultaw negattiv, magħmul fuq kampjun tad-demm meħud mhux inqas minn 21 jum wara l-ġbir tagħhom, jew test ta’ identifikazzjoni ta’ l-aġent li sar skond il-Manwal tat-Testijiet Dijanjostiċi u l-Vaċċini għall-Annimali Terrestri fuq kampjun tad-demm meħud fil-jum tat-tbiċċir (1).

1.7. L-embrijuni għall-esportazzjoni ġew ikkonċepiti permezz tal-fertilizzazzjoni in vitro bl-użu ta’ semen ġej minn ċentri ta’ ġbir jew ħżin tas-semen approvati għall-ġbir, l-ipproċessar u/jew ħżin tas-semen mill-awtorità kompetenti ta’ pajjiż elenkat fl-Anness I għad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/639/KE (5) jew mill-awtorità kompetenti ta’ Stat Membru tal-Komunità Ewropea.

Noti

(1) Ħassar kif meħtieġ.

(2) [Kaxxa bin-nru ta’ referenza. I.28 f’Parti I]:

Marka ta’ identifikazzjoni: tikkorrispondi għall-identifikazzjoni tal-baqar donaturi u d-data tal-ġbir

Kategorija: speċifika jekk a) penetrazzjoni jew b) mingħajr-penetrazzjoni taż-żona pelluċida

(3) Ara r-rimarki għall-pajjiż esportatur ikkonċernat fl-Anness I għad-Deċiżjoni …[daħħal referenza għad-Deċiżjoni preżenti].

(4) Il-firma u t-timbru jridu jkunu ta’ kulur differenti mill-formola stampata.

(5) ĠU L 292, tal-15.9.2004, p. 21.

NB: Dan iċ-ċertifikat għandu:

(a) jitħejja f’minn ta’ l-inqas lingwa waħda uffiċjali ta’ l-Istat Membru destinatarju u ta’ l-Istat Membru li minnu l-embrijuni se jidħlu fit-territorju tal-Komunità;

(b) jinħareġ għal destinatarju wieħed;

(c) jakkumpanja l-embrijuni bil-kopja oriġinali.

Tagħrif: f’konformità ma’ l-Artikolu 3 (a) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/556/EEC, embrijuni importati taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti f’dan iċ-ċertifikat huma esklużi mill-kummerċ intra-Komunitarju.

Veterinarju uffiċjali

Isem (b’ittri Kapitali):

Data:

Kwalifika u titlu

Firma:

Timbru

1. Pajjiż ta’ provenjenza u awtorità kompetenti.

2. Ċertifikat tas-saħħa Nru:

A. L-ORIĠINI TA’ L-EMBRIJUNI

3. Numru ta’ approvazzjoni ta’ l-iskwadra ta’ ġbir ta’ l-embrijuni jew ta’ l-iskwadra ta’ produzzjoni ta’ l-embrijuni (1):

4. Isem u indirizz ta’ l-iskwadra ta’ ġbir ta’ l-embrijuni jew ta’ l-iskwadra ta’ produzzjoni ta’ l-embrijuni (1):

5. Isem u indirizz ta’ min jikkonsenja

6. Pajjiż u post tat-tagħbija

7. Mezz ta’ trasport

B. DESTINAZZJONI TA’ L-EMBRIJUNI

8. Stat Membru destinatarju

9. Isem u indirizz tad-destinatarju

C. IDENTIFIKAZZJONI TA’ L-EMBRIJUNI

10.1. Markata’identifikazzjoni ta’ l-embrijuni (2)

10.2. Numru ta’ embrijuniembrijuni (2)

10.3. Embrijuni prodotti (1)

a) Miksuba bil-fertilizzazzjoni in vitr

b) Suġġetti għall-penetrazzjoni taż-żona pelluċida

10.4. Data tal-ġbir jew produzzjoni

a) iva/le (1)

b) iva/le (1)

a) iva/le (1)

b) iva/le (1)

a) iva/le (1)

b) iva/le (1)

a) iva/le (1)

b) iva/le (1)

a) iva/le (1)

b) iva/le (1)

a) iva/le (1)

b) iva/le (1)

a) iva/le (1)

b) iva/le (1)

a) iva/le (1)

b) iva/le (1)

D. TAGĦRIF FUQ IS-SAĦĦA

11.1. Jiena, hawn taħt iffirmat, veterinarju uffiċjali tal-Gvern ta’…

(daħħal isem il-pajjiż esportatur)

niċċertifika li:

11.1. l-iskwadra ta’ ġbir (1) / produzzjoni (1) ta’ l-embrijuni identifikata hawn fuq:

— hija approvat skond il-Kapitolu I ta’ l-Anness A għad-Direttiva 89/556/KEE,

— ġabret, ipproċessat, ipproduċiet (1) u ħażnet l-embrijuni deskritti hawn fuq skond il-Kapitolu II ta’ l-Anness A għad-Direttiva 89/556/KEE,

— hija suġġetta għall-ispezzjoni minn veterinarju uffiċjali għallinqas darbtejn fis-sena.

11.2. L-embrijuni għall-esportazzjoni nġabru (1) jew ġew prodotti (1) fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali:

11.2.1. kien ħieles mir-rinderpest matul it-12-il xahar immedjatament qabel il-ġbir (1) jew il-produzzjoni (1) ta’ l-embrijuni;

11.2.2.

11.2.2.1.jew kien ħieles mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-12-il xahar immedjatament qabel il-ġbir (1) jew il-produzzjoni (1) ta’ l-embrijuni u ma laqqamx kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul dan il-perjodu (1),

jew

11.2.2.2.ma kienx ħieles mill-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-12-il xahar immedjatament qabel il-ġbir (1) jew il-produzzjoni (1) ta’ l-embrijuni u/jew laqqam kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul dan il-perjodu, u

— l-embrijuni nħażnu skond il-kondizzjonijiet approvati għal perjodu minimu ta’ 30 jum immedjatament wara l-ġbir, u

— d-donaturi femminili u d-donaturi ta’ ovarji, ooċiti u tessuti oħra użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni ġew minn stabbiliment fejn l-ebda annimal ma wera sinjali kliniċi tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer u lanqas ma tlaqqam kontra l-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer matul it-30 jum qabel il-ġbir (1);

11.2.3.

11.2.3.1.jew kien ħieles mill-bluetongue u l-marda emorraġika epiżootika (EHD) għat-12-il xahar immedjatament qabel il-ġbir (1) jew il-produzzjoni (1) ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni u ma laqqamx kontra dan il-mard matul dan il-perjodu (1),

jew

11.2.3.2.ma kienx ħieles mill-bluetongue u l-marda emorraġika epiżootika (EHD) għat-12-il xahar immedjatament qabelil-ġbir (1) jew il-produzzjoni (1) ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni u/jew laqqam kontra dan il-mard matul dan il-perjodu, u

— l-embrijuni nħażnu skond il-kondizzjonijiet approvati għal perjodu minimu ta’ 30 jum immedjatament wara l-ġbir, u

— d-donaturi femminili u d-donaturi ta’ ovarji, ooċiti u tessuti oħra użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni kienu suġġetti għal test ta’ immuno-diffużjoni bl-agar ġel u għal test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum biex jiskopri l-antikorpi tal-marda emorraġika epiżootika, u rriżultaw negattivi għalihom, fuq kampjun tad-demm meħud mhux inqas minn 21 jum wara l-ġbir (1);

11.3.

11.3.1. Il-post fejn l-embrijuni għall-esportazzjoni jew ovarji, ooċiti u tessuti oħra użati fil-produzzjoni ta’ embrijuni għall-esportazzjoni nġabru u ġew ipproċessati kien, fiż-żmien tal-ġbir, jinsab fiċ-ċentru ta’ area b’dijametru ta’ 20 km fejn skond ir-riżultati uffiċjali ma kien hemm l-ebda inċidenza ta’ mard ta’ l-ilsien u d-dwiefer, tal-bluetongue, tal-marda emorraġika epiżootika, ta’ l-istomatite veżikulari, tad-deni Rift Valley jew tal-plewropnewmonite bovina kontaġjuża għal 30 jum immedjatament qabel il-ġbir u fil-każ ta’ embrijuni ċċertifikati skond 11.2.2.2 u 11.2.3.2 għal 30 jum wara l-ġbir;

11.3.2. bejn iż-żmien tal-ġbir jew produzzjoni ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni u l-bgħit, kienu kontinwament maħżuna f’post approvat li kien jinsab fiċ-ċentru ta’ area b’dijametru ta’ 20 km fejn skond ir-riżultati uffiċjali ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, ta’ l-stomatite veżikulari, jew tad-deni Rift Valley;

11.4. id-donaturi femminili u d-donaturi ta’ ovarji, ooċiti u tessuti oħra użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni:

11.4.1. inżammu matul it-30 jum immedjatament qabel il-ġbir ta’ l-embrijuni għall-esportazzjoni f’post li jinsab fiċ-ċentru ta’ area b’dijametru ta’ 20 km fejn skond ir-riżultati uffiċjali matul dan il-perjodu ma kien hemm l-ebda inċidenza tal-marda ta’ l-ilsien u d-dwiefer, tal-bluetongue, tal-marda emorraġika epiżootika, ta’ l-istomatite veżikulari, tad-deni Rift Valley u tal-plewropnewmonite bovina kontaġjuża;

11.4.2. ma wrew l-ebda sinjali kliniċi ta’ mard fil-jum tal-ġbir;

11.4.3. qattgħu s-sitt xhur immedjatament qabel il-ġbir fit-territorju tal-pajjiż esportatur f’massimu ta’ żewġ merħliet:

— li, skond ir-riżultati uffiċjali, kienu ħielsa mit-tuberkulożi,

— li, skond ir-riżultati uffiċjali, kienu ħielsa mill-bruċellożi,

— li kienu ħielsa mill-lewkożi bovina enżootika jew fejn l-ebda annimal ta’ l-ispeċi bovina ma wera sinjali kliniċi ta’ lewkożi bovina enżootika matul it-tliet snin ta’ qabel,

— li fihom l-ebda annimal ta’ l-ispeċi bovina ma wera sinjali kliniċi ta’ rinotrakejite infettiva/pustular vulvo-vaginitis infettiva matul it-12-il xahar ta’ qabel.

11.5. L-embrijuni jikkonformaw mal-garanziji addizzjonali li ġejjin (3):

11.5.1. jew l-embrijuni għall-esportazzjoni nġabru(1) jew ġew prodotti(1) fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali huwa ħieles mill-marda ta’ l-Akabane (1),

jew

11.5.2. l-embrijuni għall-esportazzjoni nġabru(1) jew ġew prodotti(1) fil-pajjiż esportatur, li skond ir-riżultati uffiċjali mhux ħieles mill-marda ta’ l-Akabane (1), u

— l-embrijuni nħażnu skond il-kondizzjonijiet approvati għal perjodu minimu ta’ 30 jum immedjatament wara l-ġbir, u

— id-donaturi femminili u d-donaturi ta’ ovarji, ooċiti u tessuti oħra użati fil-produzzjoni ta’ l-embrijuni kienu suġġetti għal test ta’ newtralizzazzjoni tas-serum għall-marda ta’ l-Akabane, li għalih irriżultaw negattivi, fuq kampjun tad-demm meħud mhux inqas minn 21 jum wara l-ġbir tagħhom (1).

11.6. L-embrijuni għall-esportazzjoni ġew ikkonċepiti permezz ta’ l-inseminazzjoni artifiċjali jew fertilizzazzjoni in vitro b’semen minn annimal maskili donatur miżmum f’ċentru għall-ġbir tas-semen approvat mill-awtorità kompetenti għall-ġbir, l-ipproċessar u l-ħżin ta’ semen jew b’semen importat mill-Komunità Ewropea.

E. VALIDITÀ

12. Data u post

13. Isem u kwalifika tal-veterinarju uffiċjali

14. Firma u timbru tal-veterinarju uffiċjali (4)

Nota ta’ gwida:

(1) Ħassar kif meħtieġ.

(2) Tikkorrispondi għall-identifikazzjoni tal-baqar donaturi u d-data tal-ġbir.

(3) Ara r-rimarki għall-pajjiż esportatur ikkonċernat fl-Anness I għad-Deċiżjoni …[daħħal referenza għad-Deċiżjoni preżenti]

(4) Il-firma u t-timbru għandhom ikunu ta’ kulur differenti minn dak ta’ l-istampar.

Nota: Dan iċ-ċertifikat għandu:

(a) jitħejja f’mill-inqas waħda mill-lingwi uffiċjali ta’ l-Istat Membru ta’ destinazzjoni u ta’ l-Istat Membru li minnu l-embrijuni se jidħlu fit-territorju tal-Komunità;

(b) jinħareġ għal destinatarju wieħed;

(c) jakkumpanja l-embrijuni bil-kopja oriġinali;

(d) jieqaf jintuża wara d-data indikata fl-Artikolu 4 tad-Deċiżjoni …[ daħħal referenza għad-Deċiżjoni preżenti].

Tagħrif: Skond l-Artikolu 3 (a) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/556/KEE, embrijuni importati taħt il-kondizzjonijiet stabbiliti f’dan iċ-ċertifikat mhumiex eliġibbli għall-kummerċ intra-Komunitarju.