32003R0739

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 739/2003

tat-28 ta’ April 2003

li jemenda l-Anness I li jinsab mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jippreskrivi l-proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment tal-limit massimi ta’ residwu ta’ prodotti veterinarji mediċinali f’oġġetti ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimal

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jippreskrivi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti veterinarji mediċinali f’oġġetti ta’ ikel ta’ oriġini mill-annimal [1], kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 61/2003 [2], u b’mod partikolari l-Artikoli 7 u 8 miġjuba fih,

Billi:

(1) Skond ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti progressivament għas-sustamzi farmakoloġiċi attivi li huma wżati ġewwa l-Komunità fi prodotti veterinarji mediċinali maħsuba biex jiġu amministrati lill-annimali li jipproduċu l-ikel.

(2) Il-limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti biss wara l-eżami fil-Kumitat Permanenti għall-Prodotti Veterinarji mediċinali ta’ l-informazzjoni kollha relevanti li tikkonċerna is-sigurezza tar-residwi tas-sustanzi konċernati għall-konsumatur ta’ oġġetti ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimal u l-impatt tar-residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ oġġetti ta’ l-ikel.

(3) Fl-istabbiliment tal-limiti tar-residwi massimi għal residwi ta’ prodotti veterinarji mediċinali f’’oġġetti ta’ l-ikel ta’ oriġini mill-annimal, huwa meħtieġ li jiġi speċifikat l-ispeċji ta’ l-annimal li fih ir-residwi jistgħu jkunu presenti, il-livelli li jistgħu jkunu presenti f’kull waħda miċ-ċelluli relevanti tal-laħam miksub mill-annimal ikkurat (ċelluli mmirati) u n-natura tar-residwu li huwa relevanti għall-immonitorjar tar-residwi (residwu mmarkat).

(4) Għal kontroll ta’ residwi, kif hemm provdut fil-leġislazzjoni adattata tal-Komunità, il-limiti massimi ta’ residwu għandhom normalment ikunu stabbiliti għaċ-ċelluli mmirati tal-fwied u l-milsa. Iżda, il-fwied u l-milsa huma ta’ spiss imneħħija minn karkassi li jiċċorkolaw fil-kummerċ internazzjonali, u limiti massimi ta’ residwu għandhom għalhekk ikunu wkoll dejjem stabbiliti għall-muskoli jew iċ-ċelluli tax-xaħam.

(5) Fil-każ ta’ prodotti veterinarji mediċinali maħsuba għall-użu ta’ għasafar li jbidu, annimali tal-ħalib jew naħal ta’ l-għasel, il-limiti massim tar-residwi għandhom ukoll ikunu stabbiliti għall-bajd, il-ħalib jew l-għasel.

(6) Aċidu oxolinic u flugestone acetate għandhom jiddaħħlu fl-Anness I li jinsab mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

(7) Għandu jiġi konċess perjodu adegwat qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex l-Istati membri jkunu jistgħu jagħmlu kull aġġustament li jista’ jkun meħtieġ għall-awtorizzazzjonijiet biet jitqegħdu fis-suq il-prodotti veterinarji mediċinali konċernati li jkunu ngħataq skond id-Direttiva 2001/82/KE [3] tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex jingħata kont tad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.

(8) Il-miżuri li għalihom jipprovdi dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar Prodotti Veterinarji Mediċinali,

ADOTTAT IR-REGOLAMENT LI ĠEJ:

Artikolu 1

L-Anness I li jinsab mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa b’dan em,endat kif imniżżel fl-Anness hawn mehmus.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum mill-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Għandu jgħodd mis-60 jum mill-pubblikazzjoni tiegħu.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussel, fit-28 ta’ April 2003.

Għall-Kummissjoni

Erkki Liikanen

Membru tal-Kummissjoni

[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.

[2] ĠU L 11, tas-16.1.2003, p. 12.

[3] ĠU L 311, tat-28.11.2001, p. 1.

--------------------------------------------------

L-ANNESS

L-Anness I li jinsab mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:

1. Aġenti kontra l-infezzjoni

1.2. Antibijotiċi

1.2.3. Quinolones

"Sustanza/i attiva/i farmakoloġikament | Residwu ta' mmarkar | Speċji ta' annimal | MRLs | Ċelluli mmirati |

Aċidu oxolinic | Aċidu oxolinic | Majjal | 100 µg/kg | Muskoli |

50 µg/kg | Ġilda u xaħam |

150 µg/kg | Fwied |

150 µg/kg | Milsa |

Flieles | 100 µg/kg | Muskoli |

50 µg/kg | Ġilda u xaħam |

150 µg/kg | Fwied |

150 µg/kg | Milsa |

Ħut bix-xekwa | 100 µg/kg | Muskolu u ġilda fi proporzjonijiet naturali |

"Sustanza/i attiva/i farmakoloġikament | Residwu ta' mmarkar | Speċji ta' annimal | MRLs | Ċelluli mmirati |

Flugestone acetate | Flugestone acetate | Kaprin | 1 µg/kg | Ħalib |

--------------------------------------------------