This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1375
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1375 of 10 August 2015 laying down specific rules on official controls for Trichinella in meat (codification) (Text with EEA relevance)
Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1375 tal-10 ta' Awwissu 2015 li jistabbilixxi regoli speċifiċi dwar kontrolli uffiċjali għat-Trichinella fil-laħam (kodifikazzjoni) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1375 tal-10 ta' Awwissu 2015 li jistabbilixxi regoli speċifiċi dwar kontrolli uffiċjali għat-Trichinella fil-laħam (kodifikazzjoni) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
ĠU L 212, 11.8.2015, p. 7–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 07/11/2023
11.8.2015 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 212/7 |
REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2015/1375
tal-10 ta' Awwissu 2015
li jistabbilixxi regoli speċifiċi dwar kontrolli uffiċjali għat-Trichinella fil-laħam
(Kodifikazzjoni)
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 854/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 li jippreskrivi regoli speċifiċi għall-organizzazzjoni ta' kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum uman (1), u b'mod partikolari l-punti 9 u 10 tal-Artikolu 18 tiegħu,
Billi:
(1) |
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2075/2005 (2) ġie emendat kemm-il darba (3) b'mod sostanzjali. Għal iktar ċarezza u razzjonalità, dak ir-Regolament għandu jiġi kkodifikat. |
(2) |
Ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4), ir-Regolament (KE) Nru 854/2004 u r-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) jistabbilixxu r-regoli u r-rekwiżiti tas-saħħa rigward l-ikel li joriġina mill-annimali u l-kontrolli uffiċjali mitluba. |
(3) |
Flimkien ma' dawk ir-regoli, għandhom jiġu stabbiliti rekwiżiti aktar speċifiċi għat-Trichinella. Il-laħam tal-majjal domestiku, iċ-ċingjal, iż-żwiemel u speċi ta' annimali oħrajn jista' jkun impestat b'nematodi tal-ġenus Trichinella. Il-konsum ta' laħam impestat bit-Trichinella jista' jikkawża mard serju fil-bniedem. Għandhom jitwaqqfu miżuri għall-prevenzjoni ta' mard tal-bniedem ikkawżat mill-konsum ta' laħam impestat bit-Trichinella. |
(4) |
Dan ir-Regolament għandu jistabbilixxi regoli għat-teħid ta' kampjuni ta' karkassi ta' speċijiet suxxettibbli għall-infezzjoni tat-Trichinella, għad-determinazzjoni tal-istatus tal-azjendi u tal-kompartimenti u l-kundizzjonijiet għall-importazzjoni tal laħam fl-Unjoni. Jipprevedi wkoll metodi ta' referenza u metodi ekwivalenti għall iskoperta tat-Trichinella f'kampjuni ta' karkassi. |
(5) |
Sabiex tiġi ffaċilitata l-operazzjoni tal-postijiet fejn isir it- tqattigħ, id-dispożizzjoni li tippermetti t-tqattigħ tal-karkassi tal-majjal domestiku taħt ċerti kundizzjonijiet waqt l-istennija għar-riżultati tal-eżami tat-Trichinella għandha wkoll titqies għal żwiemel taħt l-istess kundizzjonijiet. |
(6) |
Fit-22 ta' Novembru 2001, il-Kumitat Xjentifiku dwar Miżuri Veterinarji relatati mas-Saħħa Pubblika adotta opinjoni dwar it-trikinellożi, l-epidemjoloġija, il-metodi ta' skoperta u l-produzzjoni ta' majjal mingħajr it-Trichinella. Fl-1 ta' Diċembru 2004, il-Bord Xjentifiku dwar il-Perikli Bijoloġiċi (Biohaz) tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) adotta opinjoni dwar il-pertinenza u d-dettalji ta' metodi tal-iffriżar biex ikun permess il-konsum uman ta' laħam impestat bit-Trichinella jew is-Cysticercus. Fid-9 u l-10 ta' Marzu 2005, Biohaz adotta opinjoni dwar valutazzjoni tar-riskju ta' spezzjoni riveduta ta' annimali tal-qatla f'postijiet bi prevalenza baxxa tat-Trichinella. |
(7) |
Fit-3 ta' Ottubru 2011, l-EFSA adottat Opinjoni Xjentifika dwar il-perikli tas-saħħa pubblika li għandhom ikunu koperti permezz tal-ispezzjoni tal-laħam (majjali) (6). F'dik l-opinjoni l-EFSA identifikat it-Trichinella bħala riskju medju għas-saħħa pubblika fir-rigward tal-konsum tal-laħam tal-majjal u tikkonkludi li fir-rigward tal-metodi ta' spezzjoni għall-perikli bijoloġiċi, l-uniku mod sabiex ikun żġurat il-kontroll effettiv tal-perikli ewlenin hija garanzija tas-sikurezza tal-karkassi tal-majjal, b'firxa ta' miżuri u kontrolli preventivi applikati kemm fi rziezet kif ukoll fil-biċċeriji. |
(8) |
L-EFSA identifikat ċerti indikaturi epidemjoloġiċi fir-rigward tat-Trichinella. Abbażi tal-għan u s-sitwazzjoni epidemjoloġika tal-pajjiż, l-indikaturi jistgħu jiġu applikati fil-livell nazzjonali, reġjonali, fil-biċċerija jew fil-livell tar-razzett. |
(9) |
L-EFSA tirrikonoxxi l-preżenza sporadika tat-Trichinella fl-Unjoni, prinċipalment fil-ħnieżer imrobbija barra u dawk għall-użu personali. L-EFSA identifikat ukoll li t-tip ta' sistema ta' produzzjoni huwa l-uniku fattur tar-riskju prinċipali għall-infezzjonijiet tat-Trichinella. Barra minn hekk, id-dejta disponibbli turi li r-riskju ta' infezzjoni tat-Trichinella fil-ħnieżer minn kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni u rikonoxxuti uffiċjalment huwa negliġibbli. |
(10) |
Status ta' riskju negleġibbli għal pajjiż jew għal reġjun ma għadux rikonoxxut f'kuntest internazzjonali mill-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali (OIE). Minflok, dan ir-rikonoxximent huwa marbut ma' kompartimenti ta' razzett wieħed jew aktar li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni speċifiċi. |
(11) |
Sabiex titjieb is-sistema ta' kontroll skont riskji attwali għas-saħħa pubblika, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju għat-Trichinella, inklużi kundizzjonijiet tal-importazzjoni, fil-biċċeriji u l-kundizzjonijiet għad-determinazzjoni tal-istatus tal-infezzjoni tat-Trichinella tal-pajjiżi, ir-reġjuni jew l-razzetts, għandhom jiġu previsti filwaqt li jiġu meqjusal-istandards internazzjonali inter alia. |
(12) |
Fl-2011, il-Belġju u d-Danimarka nnotifikaw riskju negliġibbli ta' Trichinella għat-territorju skont ir-Regolament (KE) Nru 2075/2005. Dak l-istat ta' riskju negliġibbli għal pajjiż jew reġjun m'għadux rikonoxxut. Madankollu, rziezet jew kompartimenti fil-Belġju jew id-Danimarka li huma konformi mal-kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni fl-1 ta' Ġunju 2014 għandhom jingħataw il-permess li japplikaw id-derogazzjoni għal dawk l-irziezet jew kompartimenti mingħajr prerekwiżiti addizzjonali bħal rekwiżiti ulterjuri ta' rikonoxximent post-uffiċjali mill-awtorita' kompetenti. |
(13) |
Għandu jkun previst li l-operaturi għandhom jiżguraw li l-annimali mejtin jinġabru, jiġu identifikati u ttrasportati mingħajr dewmien bla bżonn skont l-Artikoli 21 u 22 tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7) u l-Anness VIII tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 142/2011 (8). |
(14) |
L-għadd ta' każijiet (importati u awtoktoni) tat-Trichinella fil-bnedmin, inkluża dejta epidemjoloġika, għandu jiġi rrappurtat skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/96/KE (9). |
(15) |
Informazzjoni dwar ir-rikonoxximent uffiċjali li l-azjenda tal-oriġini tapplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni għandha tkun inkluża minn veterinarju uffiċjali fiċ-ċertifikati tas-saħħa tal-annimali stipulati fid-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE (10) fir-rigward ta' kummerċ fi ħdan l-Unjoni ta' majjali u fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 206/2010 (11) fir-rigward ta' importazzjonijiet fl-Unjoni ta' majjali domestiċi minn pajjiżi terzi sabiex tippermetti lill-Istati Membri japplikaw ir-reġim xieraq tal-ittestjar għat-Trichinella waqt it-tbiċċir u ma tipperikolax l-istatus tal-azjenda tad-destinazzjoni tal-majjali għat-tkabbir jew għall-produzzjoni. |
(16) |
Sabiex tiġi żgurata l-applikazzjoni korretta ta' dan ir- Regolament, pajjiżi terzi li jesportaw suwini domestiċi jew il-laħam tagħhom, għandhom jiġu elenkati fl-atti rilevanti dwar il-kundizzjonijiet tal-importazzjoni jekk japplikaw id-derogi dwar teħid ta' kampjuni ta' majjal domestiku għat-Trichinella u jekk azjendi jew kompartimenti jkunu uffiċjalment rikonoxxuti li qegħdin japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni. |
(17) |
L-attestazzjoni tas-saħħa pubblika tal-eżami tat-Trichinella għandha tkun inkluża fiċ-ċertifikati veterinarji li jakkumpanjaw il-laħam frisk skont ir-Regolament (UE) Nru 206/2010, il-preparazzjonijiet tal-laħam skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/572/KE (12) u l-prodotti tal-laħam skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/777/KE (13). |
(18) |
Ġew approvati metodi diversi tal-laboratorju għall-iskoperta tat-Trichinella fil-laħam frisk. Il-metodu bbażat fuq l-użu ta' oġġett manjetiku li jħawwad għad-diġestjoni tal-kampjuni miġbura flimkien huwa rrikkmandat bħala metodu affidabbli għall-użu ta' rutina. Għandu jiżdied id-daqs tal-kampjun għall-analiżi parassita jekk il-kampjun ma jistax jinġabar fil-post ta' predilezzjoni u jekk it-tip jew l-ispeċi tal-annimal qiegħed f'riskju ogħla li jkun infettat. L-eżami trikinoskopiku ma rnexxilux jiskopri l-ispeċi tat-Trichinella mhux inkapsulata li tinfetta annimali domestiċi u tal-boskijiet u bnedmin u ma għadhiex aktar adattata bħala metodu ta' skoperta Metodi oħrajn, bħalma huma testijiet seroloġiċi, jistgħu jkunu utli għal skopijiet ta' monitoraġġ ladarba t-testijiet jiġu vvalidati minn laboratorju ta' referenza tal-Unjoni maħtur mill-Kummissjoni. Testijiet seroloġiċi mhumiex adatti biex jiskopru impestazzjoni tat-Trichinella f'annimali individwali intiżi għall-konsum uman. |
(19) |
Xi kumpaniji privati bdew jipproduċu apparat ġdid għall-ittestjar għat-Trichinella li jużaw metodu ta' diġestjoni ekwivalenti għall-metodu ta' referenza. Skont dawn l-iżviluppi, il-linji gwida għall-validazzjoni ta' apparat ġdid għall-ittestjar għat-Trichinella permezz tal-metodu ta' diġestjoni ġew awtorizzati b'mod unanimu matul il-laqgħa tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta' Diċembru 2008. |
(20) |
F'konformità ma' dawn il-linji gwida, fl-2010 il-laboratorju ta' referenza tal-UE għall-parassiti vvalidat metodu ġdid ta' apparat għall-ittestjar għat-Trichinella fil-ħnieżer domestiċi skont il-kodiċi Nru EURLP_D_001/2011 (14). |
(21) |
L-iffriżar tal-laħam f'kundizzjonijiet speċifikati jista' joqtol kwalunkwe parassita preżenti imma ċerti speċi tat-Trichinella li jinsabu fi tjur u żwiemel huma reżistenti meta l-iffriżar iseħħ bit-taħlita rrikkmandata ta' temperatura u ta' ħin. |
(22) |
Il-monitoraġġ regolari ta' majjali domestiċi, iċ-ċingjali, iż-żwiemel u l-volpi jew annimali indikaturi oħrajn huwa għodda importanti biex jiġu valutati tibdiliet fil-prevalenza tal-mard. Ir-riżultati tat-tali monitoraġġ għandhom ikunu kkomunikati f'rapport annwali skont id-Direttiva 2003/99/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (15). |
(23) |
Dan ir-Regolament ġeneralment ma jippermettix li laħam tal-ħanżir domestiku jitlaq mill-biċċerija qabel ma jiġu kkomunikati r-riżultati tal-eżaminazzjoni għall-infestazzjoni tat-Trichinella lill-veterinarju uffiċjali. Madanakollu, huwa xieraq li tiġi permessa, taħt ċerti kundizzjonijiet stretti, li tiġi applikata l-marka tas-saħħa u li l-laħam jiġi rrilaxxat għat-trasport qabel ma jkunu magħrufa r-riżultati. Taħt dawn iċ-ċirkustanzi huwa essenzjali li l-awtorità kompetenti tivverifika li t-traċċabilità sħiħa tal-laħam rilaxxat tkun taħdem il-ħin kollu. |
(24) |
Ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 ma japplikax għat-tjur selvaġġ jew il-laħam tat-tjur selvaġġ li huwa pprovdut direttament lill-konsumatur aħħari jew lill-istabbilimenti tal-ħwienet lokali li jissupplixxu direttament lill-konsumatur aħħari. Għalhekk għandha tkun ir-responsabbiltà tal-Istati Membri biex jadottaw miżuri nazzjonali biex inaqqsu r-riskju tal-impestazzjoni tat-Trichinella fil-laħam taċ-ċingjal li jasal għand il-konsumatur aħħari. |
(25) |
Il-miżuri pprovduti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
KAPITOLU I
DISPOŻIZZJONI ĠENERALI
Artikolu 1
Definizzjonijiet
Għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
(1) |
“Trichinella” tfisser kwalunkwe nematodu li jappartjeni għall-ispeċi tal-ġenus Trichinella; |
(2) |
“kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni” tfisser tip ta' trobbija tal annimali fejn il-majjali jinżammu l-ħin kollu taħt kundizzjonijiet ikkontrollati mill-operatur tan-negozju tal-ikel fir-rigward tal-għalf u s-sistemazzjoni; |
(3) |
“kompartiment” tfisser grupp ta' rziezet li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni. L-irziezet kollha li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni fi Stat Membru jistgħu jiġu kkunsidrati bħala kompartiment wieħed; |
KAPITOLU II
L-OBBLIGI TAL-AWTORITAJIET KOMPETENTI U TAL-OPERATURI TAN-NEGOZJU TAL-IKEL
Artikolu 2
Kampjunar tal-karkassi
1. Il-karkassi tal-majjali domestiċi għandu jittieħed kampjun tagħhom fil-biċċeriji bħala parti mill-eżami post mortem kif ġej:
(a) |
il-karkassi kollha ta' majjali femminili għat-tgħammir u ċingjali jew mill-inqas 10 % tal-karkassi tal-annimali mibgħuta għall-qatla kull sena minn kull azjenda li tkun uffiċjalment rikonoxxuta li qed tapplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni, għandhom jiġu eżaminati għat-Trichinella; |
(b) |
il-karkassi kollha minn azjendi li mhumiex uffiċjalment rikonoxxuti li qegħdin japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni għandhom ikunu sistematikament eżaminati għat-Trichinella. |
Għandu jinġabar kampjun minn kull karkassa u l-kampjun għandu jiġi eżaminat għat-Trichinella f'laboratorju magħżul mill-awtorità kompetenti, fejn għandu jintuża wieħed mill-metodi ta' skoperta li ġejjin:
(a) |
il-metodu ta' skoperta ta' referenza msemmi fil-Kapitolu I tal-Anness I; jew |
(b) |
metodu ekwivalenti ta' skoperta msemmi fil-Kapitolu II tal-Anness I. |
2. Karkassi taż-żwiemel, taċ-ċingjal u ta' speċijiet oħrajn ta' annimali mrobbija jew selvaġġi suxxettibbli għall-infestazzjoni tat-Trichinella għandu jittieħed kampjun tagħhom b'mod sistematiku f'biċċeriji jew fi stabbilimenti li jgħaddu minnhom l-annimali kkaċċjati bħala parti mill-eżami tal-awtopsja.
Għandu jinġabar kampjun minn kull karkassa, u l-kampjun għandu jkun eżaminat skont l-Annessi I u III f'laboratorju magħżul mill-awtorità kompetenti.
3. Waqt l-istennija għar-riżultati tal-eżami tat-Trichinella u sakemm hija ggarantita t-traċċabilità sħiħa mill-operatur tan-negozju tal-ikel, il-karkassi ta' majjali u żwiemel domestiċi jistgħu jitqattgħu f'massimu ta' sitt partijiet f'biċċerija jew f'impjant tat-tqattigħ fl-istess bini.
B'deroga mill-ewwel subparagrafu u wara l-approvazzjoni mill-awtorità kompetenti, dawn il-karkassi jistgħu jinqatgħu f'impjant tal-qtugħ mgħaqqad ma' jew separat mill-biċċerija, sakemm:
(a) |
il-proċedura tkun taħt is-superviżjoni tal-awtorità kompetenti; |
(b) |
karkassa jew il-partijiet tagħha ma jkollhomx aktar minn impjant wieħed tal-qtugħ bħala destinazzjoni; |
(c) |
l-impjant tat-tqattigħ qiegħed fit-territorju tal-Istat Membru; kif ukoll |
(d) |
f'każ ta' riżultat pożittiv il-partijiet kollha jkunu ddikjarati mhux tajbin għall-konsum uman. |
Artikolu 3
Derogi
1. B'deroga mill-Artikolu 2(1), il-laħam tal-majjali domestiċi li jkun għadda minn trattament tal-iffriżar skont l-Anness II taħt is-superviżjoni tal-awtorità kompetenti għandu jkun eżentat mill-eżami tat-Trichinella.
2. B'deroga mill-Artikolu 2(1), il-karkassi u l-laħam ta' majjali domestiċi mhux miftuma b'età ta' inqas minn 5 ġimgħat għandhom ikunu eżentati mill-eżami tat-Trichinella.
3. B'deroga mill-Artikolu 2(1), il-karkassi u l-laħam ta' majjali domestiċi jistgħu jkunu eżentati mill-eżami tat-Trichinella meta l-annimali jkunu ġejjin minn razzett jew kompartiment uffiċjalment rikonoxxut li japplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni skont l-Anness IV, jekk:
(a) |
ma ġiet skoperta ebda impestazzjoni tat-Trichinella awtoktona f'majjali domestiċi miżmuma f'irziezet uffiċjalment rikonoxxuti li qegħdin japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni fl-Istat Membru fl-aħħar 3 snin, li matulhom sar ittestjar kontinwu skont l-Artikolu 2; jew |
(b) |
dejta storika dwar ittestjar kontinwu mwettaq fuq popolazzjoni ta' majjali maqtula tipprovdi mill-inqas 95 % assigurazzjoni li l-prevalenza tat-Trichinella ma taqbiżx il-wieħed għal kull miljun f'dik il-popolazzjoni; jew |
(c) |
l-irziezet li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni jinsabu fil-Belġju jew fid-Danimarka. |
4. Fejn Stat Membru jimplimenta d-deroga prevista fil-paragrafu 3, l-Istat Membru kkonċernat għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf u jressaq rapport annwali lill-Kummissjoni li jkun fih l-informazzjoni msemmija fil-Kapitolu II tal-Anness IV. Fuq il-websajt tagħha l-Kummissjoni għandha tippubblika lista ta' Stati Membri li jimplimentaw id-deroga.
Fejn Stat Membru jonqos milli jissottometti dak ir-rapport annwali jew ir-rapport annwali ma jkunx sodisfaċenti għall-iskopijiet ta' dan l-Artikolu, id-deroga ma għandhiex tibqa tapplika għal dak l-Istat Membru.
Artikolu 4
L-eżami għat-Trichinella u l-applikazzjoni tat-timbru tas-saħħa
1. Il-karkassi kif jissemmew fl-Artikolu 2 jew partijiet minnhom, ħlief għal dawk li jissemmew fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 2(3), ma jistgħux jinħarġu mill-bini, qabel ma r-riżultat tal-eżami għat-Trichinella jirriżulta negattiv.
Bl-istess mod, partijiet oħra ta' annimal intiż għall-konsum uman jew tal-annimali li għandhom tessut tal-muskolu mtarraz ma jistgħux jinħarġu mill-bini qabel ma r-riżultat tal-eżami għat-Trichinella jirriżulta fin-negattiv.
2. Skart tal-annimali u prodotti sekondarji mill-annimali li mhumiex intiżi għall-konsum uman u li ma fihomx muskolu mtarraz jistgħu jinħarġu mill-bini qabel ma r-riżultati tal-eżami għat-Trichinella jkunu disponibbli.
Madankollu, l-awtorità kompetenti tista' titlob eżami għat-Trichinella jew li jsir trattament minn qabel ta' prodotti sekondarji mill-annimali qabel ma dawn jitħallew joħorġu mill-bini.
3. Fejn f'biċċerija jkun hemm proċedura taħdem biex tiżgura li l-ebda parti tal-karkassa eżaminata ma titlaq mill-post qabel mar-riżultat tal-eżami tat-Trichinella joħroġ negattiv u l-proċedura tkun approvata b'mod formali mill-awtorità kompetenti jew fejn tapplika d-deroga prevista fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 2(3), il-marka tas-saħħa prevista fl-Artikolu 5(2) tar-Regolament (KE) Nru 854/2004 tista' tiġi applikata qabel ma r-riżultati tal-eżami tat-Trichinella jkunu disponibbli.
Artikolu 5
Taħriġ
L-awtorità kompetenti tiżgura li l-istaff kollu involut fl-eżami tal-kampjuni biex tkun skoperta t-Trichinella jkun imħarreġ sew u jipparteċipa fi:
(a) |
programm tal-kontroll tal-kwalità tat-testijiet użati biex tkun skoperta t-Trichinella; u |
(b) |
valutazzjoni regolari tal-proċeduri tal-ittestjar, l-irrekordjar u l-analiżi użati fil-laboratorju. |
Artikolu 6
Metodi ta' skoperta
1. Jintużaw il-metodi ta' skoperta msemmija fil-Kapitoli I u II tal-Anness I għall-eżaminar tal-kampjuni kif imsemmija fl-Artikolu 2 fejn dawn jipprovdu bażi ta' suspett ta' impestazzjoni tat-Trichinella.
2. Il-kampjuni pożittivi kollha jiġu mgħoddija lil-laboratorju ta' referenza nazzjonali jew lil-laboratorju ta' referenza tal-UE għad-determinazzjoni tal-ispeċi tat-Trichinella involuta.
Artikolu 7
Pjanijiet ta' kontinġenza
L-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jipprovdu pjan ta' kontinġenza li jsemmi kull azzjoni li għandha tittieħed fejn il-kampjuni kif imsemmija fl-Artikolu 2 jirriżultaw pożittivi għat-Trichinella. Dak il-pjan għandu jinkludi dettalji li jkopru:
(a) |
it-traċċabilità ta' karkassi impestata u partijiet minnha li tinkludi t-tessut tal-muskolu; |
(b) |
il-miżuri biex tkun trattata karkassi impestata u partijiet minnha; |
(c) |
l-investigazzjoni tas-sors tal-impestazzjoni u kull tifrix fost l-annimali selvaġġi; |
(d) |
kull miżura li għandha tittieħed fil-livell tal-bejjiegħ jew tal-konsumatur; |
(e) |
il-miżuri li jridu jittieħdu fejn il-karkassi impestati ma jistgħux jiġu identifikati fil-biċċerija; |
(f) |
id-determinazzjoni tal-ispeċi tat-Trichinella involuta. |
Artikolu 8
Rikonoxximent uffiċjali ta' rziezet li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni
1. Għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, l-awtorità kompetenti tista' uffiċjalment tirrikonoxxi razzett jew kompartiment li japplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni fejn ikun hemm konformità mar-rekwiżiti stipulati fl-Anness IV.
2. Irziezet jew kompartimenti li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni fil-Belġju jew fid-Danimarka skont l-Artikolu 3(3)(c) fl-1 ta' Ġunju 2014 jitqiesu uffiċjalment rikonoxxuti bħala li qed japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni kif elenkat fl-Anness IV ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 9
L-obbligu tal-operaturi tan-negozju tal-ikel li jinfurmaw
L-operaturi tan-negozju tal-ikel ta' rziezet uffiċjalment rikonoxxuti bħala li japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni għandhom jinfurmaw lill-awtorità kompetenti b'kull rekwiżit kif imniżżel fl-Anness IV li ma għadux qed jiġi ssodisfat jew b'kull bidla oħra li tista' taffettwa l-istatus tar-razzett fir-rigward tat-Trichinella.
Artikolu 10
Verifiki fi rziezet uffiċjalment rikonoxxuti li qegħdin japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni
L-awtorità kompetenti għandha tiżgura li perjodikament jitwettqu verifiki fi rziezet uffiċjalment rikonoxxuti li qegħdin japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni.
Il-frekwenza tal-verifiki għandha tkun ibbażata fuq ir-riskju, filwaqt li titqies l-istorja tal-marda u l-prevalenza, is-sejbiet preċedenti, iż-żona ġeografika, l-annimali selvaġġi lokali li huma suxxettibbli, il-prattiki ta' trobbija tal-annimali, is-superviżjoni veterinarja u l-konformità tal-bdiewa.
L-awtorità kompetenti għandha tivverifika li l-majjali domestiċi li ġejjin minn dawn l-irziezet ikunu eżaminati skont l-Artikolu 2(1).
Artikolu 11
Programmi ta' Monitoraġġ
L-awtorità kompetenti tista' timplimenta programm ta' monitoraġġ li jkopri l-popolazzjoni ta' majjali domestiċi li ġejjin minn razzett jew kompartiment uffiċjalment rikonoxxut li qed japplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni, sabiex jiġi vverifikat li t-Trichinella hija verament assenti f'dik il-popolazzjoni.
Il-frekwenza tal-ittestjar, l-għadd ta' annimali li għandu jiġi ttestjat u l-pjan għat-teħid tal-kampjuni għandhom jiġu stabbiliti fil-programm ta' monitoraġġ. Għal dan il-għan, għandhom jinġabru kampjuni tal-laħam u jiġu eżaminati għall-preżenza tal-parassiti tat-Trichinella skont il-Kapitolu I jew II tal-Anness I.
Il-programm ta' monitoraġġ jista' jinkludi metodi seroloġiċi bħala għodda addizzjonali ladarba test xieraq jiġi vvalidat mil-laboratorju ta' referenza tal-UE.
Artikolu 12
L-irtirar ta' rikonoxximent uffiċjali ta' rziezet bħala li qed japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni
1. Fejn ir-riżultati tal-verifiki mwettqa skont l-Artikolu 10 juru li r-rekwiżiti tal-Anness IV ma għadhomx qed jiġu ssodisfati, l-awtorità kompetenti għandha tirtira r-rikonoxximent uffiċjali tar-razzett mingħajr dewmien.
2. Fejn majjali domestiċi minn razzett uffiċjalment rikonoxxut bħala li qed japplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni jirriżultaw pożittivi għat-Trichinella, l-awtorità kompetenti għandha, mingħajr dewmien:
(a) |
tirtira r-rikonoxximent uffiċjali tar-razzett; |
(b) |
teżamina kull majjal domestiku ta' dak ir-razzett fil-ħin tal-qatla; |
(c) |
tintraċċa u tittestja l-annimali tat-trobbija kollha li waslu fir-razzett u, sakemm hu possibbli, dawk kollha li telqu mir-razzett f'mill-anqas is-sitt xhur ta' qabel ma nstab ir-riżultat pożittiv; għal dak il-għan, għandhom jinġabru kampjuni tal-laħam u jiġu eżaminati għall-preżenza ta' parassiti tat-Trichinella bl-użu tal-metodi ta' skoperta stipulati fil-Kapitoli I u II tal-Anness I; |
(d) |
sakemm huwa possibbli, tinvestiga l-firxa tal-impestazzjoni tal-parassita minħabba d-distribuzzjoni ta' laħam minn majjali domestiċi maqtula fil-perjodu ta' qabel is-sejba pożittiva; |
(e) |
tinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn; |
(f) |
fejn ikun rilevanti, tibda investigazzjoni epidemjoloġika biex tiċċara l-kawża tal-impestazzjoni; |
(g) |
tieħu miżuri xierqa fejn karkassa impestata ma tistax tiġi identifikata fil-biċċerija, inkluż:
|
3. Wara t-tneħħija tar-rikonoxximent, l-irziezet jistgħu jingħataw mill-ġdid ir-rikonoxximent uffiċjali hekk kif il-problemi identifikati jiġu solvuti u r-rekwiżiti stipulati fl-Anness IV jintlaħqu għas-sodisfazzjon tal-awtorità kompetenti.
4. Jekk l-ispezzjoni identifikat nuqqas ta' konformità mal-Artikolu 9 jew ittestjar pożittiv f'razzett f' kompartiment, ir-razzett ikkonċernat għandu jitneħħa mill-kompartiment sakemm terġa' tiġi stabbilita l-konformità.
KAPITOLU III
IMPORTAZZJONIJIET
Artikolu 13
Rekwiżiti tas-saħħa għall-importazzjoni
1. Laħam li fih muskoli mtarrża ta' speċijiet ta' annimali li jistgħu jġorru t-Trichinella, jista' jiġi importat biss fl-Unjoni jekk qabel l-esportazzjoni jkun twettaq l-eżami għat-Trichinella skont kundizzjonijiet ekwivalenti għal dawk tal-Artikolu 2 jew 3 fil-pajjiż terz fejn l-annimali jkunu nqatlu.
2. Pajjiż terz jista' japplika d-derogi previsti fl-Artikolu 3(2) u (3) biss jekk ikun informa lill-Kummissjoni dwar l-applikazzjoni ta' dawn id-derogi u jekk ikun ġie elenkat għal dak l-iskop:
(i) |
fil-Parti 1 tal-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 206/2010 għall-importazzjonijiet ta' majjali domestiċi ħajjin; jew |
(ii) |
fil-Parti 1 tal-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 206/2010 għall-importazzjonijiet ta' laħam frisk ta' majjal domestiku; |
(iii) |
fil-Parti 2 tal-Anness II tad-Deċiżjoni 2007/777/KE għall-importazzjoni ta' prodotti tal-laħam prodotti esklussivament minn laħam jew prodotti tal-laħam ta' majjal domestiku. |
Artikolu 14
Dokumenti
1. Fil-mudell taċ-ċertifikat ta' saħħa għall-kummerċ intra-Unjoni tal-majjali domestiċi ħajjin kif stipulat fil-Mudell 2 fl-Anness F tad-Direttiva 64/432/KEE, il-veterinarju uffiċjali għandu jinkludi l-informazzjoni dwar ir-rikonoxximent uffiċjali li l-azjenda tal-oriġini tapplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni kif previst fl- Artikolu 8 ta' dan ir-Regolament.
2. Fil-mudell taċ-ċertifikat tas-saħħa għal importazzjonijiet fl-Unjoni ta' majjali domestiċi stabbiliti fil-mudelli POR-X, POR-Y fil-Parti 2 tal-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 206/2010, il-veterinarju uffiċjali għandu jinkludi l-informazzjoni dwar r-rikonoxximent uffiċjali mill-awtorità kompetenti ta' pajjiż terz li l-azjenda tal-oriġini tapplika kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni ekwivalenti għal dawk stipulati fl-Anness IV għal dan ir-Regolament.
3. Fiċ-ċertifikat veterinarju skont il-mudelli “POR” stipulati fil-Parti 2 tal-Anness II tar-Regolament (UE) Nru 206/2010 li jakkumpanjaw kunsinni ta' laħam intiżi għall-importazzjoni fl-Unjoni minn pajjiżi terzi, il-veterinarju uffiċjali għandu jinkludi attestazzjoni tas-saħħa pubblika tal-eżami għat-Trichinella mwettqa skont l-Artikolu 13 ta' dan ir-Regolament fil-pajjiż terz tal-oriġini tal-laħam.
4. Fiċ-ċertifikat tas-saħħa pubblika u tal-annimali, il-mudell tiegħu huwa stabbilit fl-Anness II għad-Deċiżjoni 2000/572/KE, li jakkumpanja kunsinni ta' preparazzjonijiet tal-laħam intiżi għall-importazzjoni fl-Unjoni minn pajjiżi terzi, il-veterinarju uffiċjali għandu jinkludi attestazzjoni tas-saħħa pubblika tal-eżami għat-Trichinella mwettqa skont l-Artikolu 13 ta' dan ir-Regolament fil-pajjiż terz tal-oriġini tal-laħam.
5. Fiċ-ċertifikat tas-saħħa pubblika u tal-annimali, il-mudell tiegħu huwa stabbilit fl-Anness III għad-Deċiżjoni 2007/777/KE, li jakkumpanja kunsinni ta' ċerti prodotti tal-laħam, ħawsli, bżieżaq tal-awrina u msaren ittrattati intiżi għall-importazzjoni fl-Unjoni minn pajjiżi terzi, il-veterinarju uffiċjali għandu jinkludi attestazzjoni tas-saħħa pubblika tal-eżami għat-Trichinella mwettqa skont l-Artikolu 13 ta' dan ir-Regolament fil-pajjiż terz tal-oriġini tal-laħam.
KAPITOLU IV
REVOKA U DISPOŻIZZJONIJIET FINALI
Artikolu 15
Revoka
Ir-Regolament (KE) Nru 2075/2005 huwa mħassar.
Referenzi għar-Regolament li ġie mħassar għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal dan ir-Regolament u għandhom jinqraw skont it-tabella ta' korrelazzjoni fl-Anness VI.
Artikolu 16
Dħul fis-seħħ
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal- pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-10 ta' Awwissu 2015.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Jean-Claude JUNCKER
(1) ĠU L 139, 30.4.2004, p. 206.
(2) Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2075/2005 tal- 5 ta' Diċembru 2005 li jistabbilixxi regoli speċifiċi dwar kontrolli uffiċjali għat-Trichinella fil-laħam (ĠU L 338, 22.12.2005, p. 60).
(3) Ara l-Anness V.
(4) Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 li jistabbilixi ċerti regoli speċifiċi ta' iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali (ĠU L 139, 30.4.2004, p. 55).
(5) Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar il-kontrolli uffiċjali mwettqa biex tiġi żgurata l-verifikazzjoni tal-konformità mal-liġi tal-għalf u l-ikel, mas-saħħa tal-annimali u mar-regoli dwar il-welfare tal-annimali (ĠU L 165, 30.4.2004, p. 1).
(6) The EFSA Journal 2011; 9(10):2351[198 pp.], ippubblikat fit-3 ta' Ottubru 2011.
(7) Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal- 21 ta' Ottubru 2009 li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1774/2002 (Regolament dwar prodotti sekondarji tal-annimali) (ĠU L 300, 14.11.2009, p. 1).
(8) Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 142/2011 tal- 25 ta' Frar 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 97/78/KE li tistabbilixxi l-prinċipji li jirregolaw l-organizzazzjoni tal-verifiki veterinarji fuq prodotti li jidħlu fil-Komunità minn pajjiżi terzi skont dik id-Direttiva (ĠU L 54, 26.2.2011, p. 1).
(9) Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/96/KE tat-22 ta' Diċembru 1999 dwar mard li jittieħed li għandu jiġi kopert b'mod progressiv fin-network tal-Komunità taħt id-Deċiżjoni 2119/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 28, 3.2.2000, p. 50).
(10) Id-Direttiva tal-Kunsill 64/432/KEE tas-26 ta' Ġunju 1964 dwar il-problemi tas-saħħa tal-annimali li jaffetwaw il-kummerċ ta' annimali bovini u suwini ġewwa l-Komunità (ĠU 121, 29.7.1964, p. 1977).
(11) Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 206/2010 tat- 12 ta' Marzu 2010 li jistabbilixxi listi ta' pajjiżi terzi, territorji jew partijiet minnhom awtorizzati għall-introduzzjoni fl-Unjoni Ewropea ta' annimali partikulari u laħam frisk u r-rekwiżiti relatati maċ-ċertifikazzjoni veterinarja (ĠU L 73, 20.3.2010, p. 1).
(12) Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2000/572/KE tat-8 ta' Settembru 2000 li tfassal kondizzjonijiet dwar annimali u saħħa pubblika u ċertifikazzjoni veterinarja għall-importazzjoni ta' kapuljat u preparazzjonijiet ta' laħam minn pajjiżi terzi u li tħassar id-deċiżjoni 97/29/KE (ĠU L 240, 23.9.2000, p. 19).
(13) Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2007/777/KE tad- 29 ta' Novembru 2007 li tistipula l-kundizzjonijiet tas-saħħa tal-annimali u tas-saħħa pubblika kif ukoll il-mudelli taċ-ċertifikati għall-importazzjonijiet ta' ċerti prodotti tal-laħam u tal-istonku, il-bżieżaq tal-awrina u l-imsaren ittrattati għall-konsum mill-bniedem minn pajjiżi terzi u li tirrevoka d-Deċiżjoni 2005/432/KE (ĠU L 312, 30.11.2007, p. 49).
(14) http://www.iss.it/crlp/index.php
(15) Direttiva 2003/99/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-17 ta' Novembru 2003 rigward il-monitoraġġ taż-żoonożi u tal-aġenti żoonotiċi, temenda d-Deċiżjoni tal-Kunsill 90/424/KEE u tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/117/KEE (ĠU L 325, 12.12.2003, p. 31).
ANNESS I
Metodi ta' skoperta
KAPITOLU I
IL-METODU TA' SKOPERTA TA' REFERENZA
Il-metodu bbażat fuq l-użu ta' oġġett manjetiku li jħawwad għad-diġestjoni talkampjuni miġbura flimkien
1. Apparat u reaġenti
(a) |
Sikkina jew imqass u pinzetta għat-tqattigħ tal-kampjuni. |
(b) |
Trejs immarkati f'50 kaxxa, fejn kull waħda minnhom tista' żżomm kampjuni ta' madwar 2 g laħam, jew għodod oħrajn li jagħtu garanziji ekwivalenti firrigward tat-traċċabilità tal-kampjuni. |
(c) |
Blender b'xafra bix-xifer jaqta' li tqatta'. Fejn il-kampjuni huma akbar minn 3 g, għandha tintuża magna tal-ikkapuljat tal-laħam b'fetħiet minn 2 sa 4 mm jew imqass. Fil-każ ta' laħam jew ilsien iffriżat (wara t-tneħħija tas-saff ta' fuq, li ma jistax jiġi diġerit), hija neċessarja magna tal-ikkapuljat tal-laħam u d-daqs tal-kampjun jeħtieġ li jiżdied b'mod konsiderevoli. |
(d) |
Oġġetti manjetiċi li jħawwdu bi platt tat-tisħin ikkontrollat termostatikament u vireg li jħawwdu miksija bit-Teflon ta' madwar 5 ċentimetri fit-tul. |
(e) |
Lembutijiet ta' separazzjoni tal-ħġieġ f'għamla konikali, ta' kapaċità ta' mill-anqas 2 litri, preferibbilment li jkollhom tappieri tas-sigurtà tat-Teflon. |
(f) |
Stands, ċrieki u klampijiet. |
(g) |
Passaturi, b'daqs tax-xibka 180 mikron, b'dijametru estern ta' 11-il ċentimetru, b'xibka tal-azzar li ma tissaddadx. |
(h) |
Lembutijiet, b'dijametru intern ta' mhux anqas minn 12-il ċentimetru, biex jirfdu l-passaturi. |
(i) |
Tazzi tal-ħġieġ biż-żennuna, b'kapaċità ta' 3 litri. |
(j) |
Ċilindri tal-ħġieġ immarkati bil-kejl, b'kapaċità ta' 50 sa 100 ml, jew tubi ċentrifugi. |
(k) |
Trikinoskopju b'mejda orizzontali jew stereomikroskopju, ma' sors ta' dawl li jiġi minn taħt b'intensità li tista' tiġi aġġustata. |
(l) |
Numru ta' dixxijiet żgħar mgħottija b'dijametru ta' 9 ċentimetri (għall-użu ma' stereomikroskopju), immarkati min-naħa ta' taħt f'żoni għall-eżami ta' 10 × 10 mm kwadri bl-użu ta' strument bil-ponta. |
(m) |
Friskatur għall-għadd tal-larva (jintuża mat-trikinoskopju), magħmul minn platti tal-akriliku ta' ħxuna ta' 3 mm kif ġej:
|
(n) |
Fojl tal-aluminju. |
(o) |
25 % ta' aċidu idrokloriku. |
(p) |
Pepsin, saħħa: 1:10 000 NF (US National Formulary) li jikkorrispondu għal 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) u għal 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), jew likwidu pepsin stabilizzat b'minimu ta' 660 unitajiet/ml tal-Farmakopea Ewropej. |
(q) |
Ilma tal-vit imsaħħan għal 46 sa 48 °C. |
(r) |
Miżien preċiż għal mill-anqas 0,1 g. |
(s) |
Trejs tal-metall, b'kapaċità ta' 10 sa 15-il litru, biex jinġabar is-sugu diġestiv li jibqa'. |
(t) |
Pipetti ta' daqsijiet differenti (1, 10 u 25 ml) u portapipetti. |
(u) |
Termometru preċiż sa 0,5 °C fl-iskala minn 1 sa 100 °C. |
(v) |
Sifun għall-ilma tal-vit. |
2. Il-ġabra ta' kampjuni u l-kwantità li trid tiġi ddiġerita
(a) |
Fil-każ ta' karkassi sħaħ ta' majjal domestiku, għandu jittieħed kampjun li jiżen mill-anqas 1 gramm mill-kolonna tad-dijaframma fit-tranżizzjoni għall-parti immuskulata. Jistgħu jintużaw forċipi speċjali tat-trichinae sakemm preċiżjoni ta' bejn 1,00 u 1,15 g tista' tkun iggarantita. Fil-każ ta' majjali u ċingjal tat-trobbija, għandu jittieħed kampjun akbar li jiżen mill-anqas 2 g mill-kolonna tad-dijaframma fit-tranżizzjoni għall-parti mmuskulata. Fin-nuqqas ta' kolonni tad-dijaframma, għandhom jittieħdu kampjuni ta' daqs doppju ta' 2 g (jew 4 g fil-każ ta' majjali u ċingjal tat-trobbija) mill-parti tal-kustilji jew mill-parti tal-għadma tas-sider tad-dijaframma, jew mill-muskolu tax-xedaq, l-ilsien jew il-muskoli taż-żaqq. |
(b) |
Għall-biċċiet tal-laħam, għandu jittieħed kampjun li jiżen mill-anqas 5 g ta' muskolu mtarraz, li fih ftit xaħam, meta possibli minn qrib l-għadam jew l-għeruq. Għandu jinġabar kampjun tal-istess daqs mil-laħam li mhux intiż biex jissajjar kompletament jew għal tipi oħrajn ta' pproċessar wara l-qatla. |
(c) |
Għal kampjuni ffriżati, għandu jittieħed għall-analiżi kampjun li jiżen mill-anqas 5 g ta' tessut tal-muskolu mtarraz. Il-piż tal-kampjuni tal-laħam huwa relatat ma' kampjun tal-laħam li ma fihx xaħam u faxxa. Għandha tingħata attenzjoni speċjali meta jinġabru kampjuni tal-muskoli mill-ilsien sabiex tiġi evitata kontaminazzjoni mas-saff ta' fuq tal-ilsien, li ma jistax ikun iddiġerit u jista' jimpedixxi l-qari tas-sediment. |
3. Il-proċedura
I. Gruppi sħaħ (100 g ta' kampjuni kull darba)
(a) |
jinżied 16 ± 0,5 ml ta' aċidu idrokloriku ma' tazza biż-żennuna ta' 3 litri li fiha 2,0 litri ta' ilma tal-vit, imsaħħan minn qabel għal 46 sa 48 °C; titpoġġa virga li tħawwad fit-tazza biż-żennuna, it-tazza biż-żennuna titpoġġa fuq il-platt imsaħħan minn qabel u jibda t-tħawwid. |
(b) |
10 ± 0,2 g ta' pepsin jew 30 ± 0,5 ml ta' likwidu pepsin huwa miżjud. |
(c) |
jitqattgħu fil-blender 100 g ta' kampjuni miġbura skont il-punt 2. |
(d) |
Il-laħam imqatta' huwa ttrasferit f'tazza biż-żennuna ta' 3 litri li fiha l-ilma, il-pepsin u l-aċidu idrokloriku. |
(e) |
Il-parti li tqatta' tal-blender hija mgħarrqa b'mod ripetut fil-likwidu tad-diġestjoni fit-tazza biż-żennuna u l-bieqja tal-blender titlaħlaħ bi kwantità żgħira ta' likwidu tad-diġestjoni biex jitneħħa xi laħam li jkun għadu mwaħħal. |
(f) |
It-tazza biż-żennuna hija mgħottija b'fojl tal-aluminju. |
(g) |
L-oġġett manjetiku li jħawwad għandu jkun aġġustat sabiex dan iżomm temperatura kostanti ta' 44 sa 46 °C matul l-operazzjoni. Waqt it-tħawwid, il-likwidu tad-diġestjoni għandu jdur b'veloċità qawwija biżżejjed biex joħloq tidwira fonda mingħajr titjir. |
(h) |
Il-likwidu tad-diġestjoni jitħawwad sakemm il-partiċelli tal-laħam jisparixxu (bejn wieħed u ieħor 30 minuta). L-oġġett li jħawwad imbagħad jintefa u l-likwidu tad-diġestjoni jitferra' minn ġol-passatur fil-lembut tas-sedimentazzjoni. Jista' jkun hemm bżonn ta' ħinijiet itwal ta' diġestjoni (li ma jaqbżux 60 minuta) fl-ipproċessar ta' ċerti tipi ta' laħam (ilsien, laħam tat-tjur, eċċ.). |
(i) |
Il-proċess tad-diġestjoni huwa kkunsidrat sodisfaċenti jekk mhux aktar minn 5 % tal-piż tal-kampjun tal-bidu jibqa' fil-passatur. |
(j) |
Il-likwidu tad-diġestjoni jitħalla joqgħod fil-lembut għal 30 minuta. |
(k) |
Wara 30 minuta, jitferra' malajr kampjun ta' 40 ml tal-likwidu tad-diġestjoni għal ġoċ-ċilindru bil-marka tal-kejl jew it-tubu taċ-ċentrifuga. |
(l) |
Il-likwidi tad-diġestjoni jew likwidi oħrajn żejda jinżammu fi trej sakemm il-qari tar-riżultati huwa komplut. |
(m) |
Il-kampjun ta' 40 ml għandu jitħalla joqgħod għal 10 minuti. Imbagħad b'attenzjoni jitneħħew bl-irdigħ 30 ml ta' sustanza li tgħum fil-wiċċ ta' likwidu biex jitneħħew is-saffi tal-wiċċ u jitħalla volum ta' mhux iżjed minn 10 ml. |
(n) |
L-10 ml tal-kampjun tas-sediment li jibqgħu jitferrgħu fi friskatur għall-għadd tal-larva jew dixx żgħir mgħotti. |
(o) |
Iċ-ċilindru jew it-tubu taċ-ċentrifuga jitlaħlaħ b'mhux iżjed minn 10 ml ta' ilma tal-vit, li għandu jiżdied mal-kampjun fil-friskatur għall-għadd tal-larva jew id-dixx żgħir mgħotti. Sussegwentement, il-kampjun huwa eżaminat bi trikinoskopju jew stereomikroskopju b'ingrandiment ta' 15 sa 20 darba. Hija permessal-viżwalizzazzjoni b'tekniki oħrajn, sakemm jintwera eżami ta' kampjuni ta' kontroll pożittiv li jagħtu riżultat ugwali jew aħjar minn metodi tradizzjonali ta' viżwalizzazzjoni. Fil-każijiet kollha ta' żoni suspettużi jew forom bħal parassita, għandhom jintużaw ingrandimenti ogħla ta' 60 sa 100 darba. |
(p) |
Id-diġerir għandhom jiġu eżaminati malli jitlestew. L-eżami m'għandux ikun pospost għall-għada taħt ebda ċirkostanza. Fejn id-diġerir mhumiex eżaminati fi żmien 30 minuta mill-preparazzjoni, dawn għandhom jiġu ċċarati kif ġej. Il-kampjun finali ta' madwar 40 ml jitferra' f'ċilindru bil-kejl u jitħalla joqgħod għal 10 minuti. Imbagħad jitneħħew 30 ml tal-likwidu tas-sustanza li tgħum fil-wiċċ tal-likwidu, filwaqt li jitħalla volum ta' 10 ml. Dan il-volum huwa magħmul minn 40 ml ta' ilma tal-vit. Wara 10 minuti oħra biex joqgħod, jitneħħew 30 ml tal-likwidu tas-sustanza li tgħum fil-wiċċ bl-irdigħ, filwaqt li jitħalla volum ta' mhux aktar minn 10 ml għall-eżami f'dixx żgħir mgħotti jew friskatur għall-għadd tal-larva. Iċ-ċilindru bil-kejl jinħasel b'mhux aktar minn 10 ml ta' ilma tal-vit u dawn il-ħasliet huma miżjuda mal-kampjun fid-dixx żgħir mgħotti jew fil-friskatur għall-għadd tal-larva għall-eżami. Jekk fl-eżami jinsab li s-sediment mhux ċar, il-kampjun jitferra' f'ċilindru bil-kejl u jiżdied għal 40 ml bl-ilma tal-vit u mbagħad tiġi segwita l-proċedura spjegata f'din it-Taqsima. Il-proċedura tista' tiġi ripetuta minn darbtejn sa 4 darbiet sakemm il-likwidu huwa ċar biżżejjed għal qari affidabbli. |
II. Gruppi ta' anqas minn 100 g
Fejn hemm bżonn, jistgħu jiżdiedu sa 15-il g ma' grupp totali ta' 100 g u jiġu eżaminati flimkien ma' dawn il-kampjuni skont il-punt it-Taqsima I. Aktar minn 15-il g għandhom jiġu eżaminati bħala grupp sħiħ. Għall-gruppi sa 50 g, il-likwidu tad-diġestjoni u l-ingredjenti jistgħu jitnaqqsu għal litru wieħed ta' ilma, 8 ml ta' aċidu idrokloriku u 5 g ta' pepsin.
III. Riżultati pożittivi jew dubjużi
Fejn eżami ta' kampjun kollettiv jipproduċi riżultat pożittiv jew dubjuż, jittieħed kampjun ulterjuri ta' 20 g minn kull majjal skont il-punt 2(a). Il-kampjuni ta' 20 g minn ħames majjali jitqiegħdu fi grupp u jiġu eżaminati bl-użu tal-metodu spjegat f'dan il-Kapitolu. B'dan il-mod kampjuni minn 20 grupp ta' ħames majjali jkunu eżaminati.
Meta t-Trichinella hija skoperta f'kampjun ta' grupp minn ħames majjali, jinġabru kampjuni ulterjuri ta' 20 g mill-majjali individwali fil-grupp u kull wieħed huwa eżaminat separatament bl-użu tal-metodu spjegat f'dan il-Kapitolu.
Kampjuni parassiti għandhom jinżammu f'90 % ta' alkoħol etiliku għall-konservazzjoni u l-identifikazzjoni fil-livell tal-ispeċi fil-laboratorju ta' referenza tal-UE jew nazzjonali.
Wara kollezzjoni parassita, il-likwidi pożittivi (sugi tad-diġestjoni, likwidu tas-sustanza li tgħum fil-wiċċ, ħasil, eċċ.) għandhom ikunu ddekontaminati bit-tisħin sa mill-anqas 60 °C.
IV. Proċedura ta' tindif u dekontaminazzjoni wara riżultat pożittiv jew dubjuż
Meta l-eżami ta' kampjun individwali jew kollettiv jipproduċi riżultat pożittiv jew dubjuż, il-materjal kollu f'kuntatt mal-laħam (il-bieqja u x-xafra tal-blender, it-tazza biż-żennuna, il-virga li tħawwad, is-sensur tat-temperatura, il-lenbut koniku tal-filtrazzjoni, il-passatur u l-forċipi) jeħtieġ li jkun dekontaminat sew billi jinħasel fil-misħun (65 sa 90 °C). Huwa rakkomandat li kull biċċa tiġi mlaħalħa sew biex jitneħħa d-deterġent jekk ikun intuża xi deterġent waqt il-ħasil.
KAPITOLU II
METODI EKWIVALENTI
A. Il-metodu tad-diġestjoni ta' gruppi ta' kampjuni b'għajnuna mekkanika/teknika tas-sedimentazzjoni
1. Apparat u reaġenti
(a) |
Sikkina jew imqass għat-tqattigħ tal-kampjuni. |
(b) |
Trejs immarkati b'50 kaxxa, kull waħda minnhom tesa' kampjuni ta' madwar 2 g ta' laħam, jew għodod oħra li jagħtu garanziji ekwivalenti fir-rigward tat-traċċabilità tal-kampjuni. |
(c) |
Magna tal-kapuljat tal-laħam jew blender tal-elettriku. |
(d) |
Stomacher lab-blender 3 500 thermo model. |
(e) |
Boroż tal-plastik adatti għall-Istomacher lab-blender. |
(f) |
Lembutijiet ta' separazzjoni b'forma konika, b'kapaċità ta' 2 litri, li huma preferibbilment imwaħħla b'tappieri tas-sigurtà tat-Teflon. |
(g) |
Stands, ċrieki u klampijiet. |
(h) |
Passaturi, bid-daqs tax-xibka 180 mikron, b'dijametru estern ta' 11-il cm, b'xibka tal-azzar li ma jissaddadx jew tar-ram isfar. |
(i) |
Lembutijiet, bid-dijametru intern ta' mhux anqas minn 12-il cm, biex jirfed il-passaturi. |
(j) |
Ċilindri tal-ħġieġ immarkati bil-kejl ta' 100 ml. |
(k) |
Termometru preċiż sa 0,5 °C fl-iskala minn 1 sa 100 °C. |
(l) |
Vibratur, pereżempju makkinetta tal-leħja elettrika bir-ras imneħħija. |
(m) |
Apparat ta' trażmissjoni li jixgħel u jitfi f'intervalli ta' minuta. |
(n) |
Trikonoskopju b'mejda orizzontali jew stereomikroskopju, b'sors ta' dawl minn taħt b'intensità li tista' tiġi aġġustata. |
(o) |
Friskatur għall-għadd tal-larva u numru ta' dixxijiet żgħar mgħottija b'dijametru ta' 9 cm bħal fil-Kapitolu I(1), punti (l) u (m). |
(p) |
17,5 % ta' aċidu idrokloriku. |
(q) |
Pepsin, saħħa: 1:10 000 NF (US National Formulary) li jikkorrispondu għal 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) u għal 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), jew likwidu pepsin stabbilizzat b'minimu ta' 660 unitajiet/ml tal-Farmakopea Ewropej. |
(r) |
Numru ta' kontenituri ta' 10 litri li għandhom jintużaw għad-dekontaminazzjoni tal-apparat, pereżempju bil-formol, u għas-sugu tad-diġestjoni li jibqa' meta l-kampjuni jirriżultaw pożittivi. |
(s) |
Miżien preċiż sa 0,1 g. |
2. Il-ġbir ta' kampjuni u l-kwantità li trid tiġi ddiġerita
Kif stipulat fil-Kapitolu I(2).
3. Il-proċedura
I. Tħin
Jekk il-kampjuni tal-laħam jintaħnu minn qabel f'magna tal-ikkapuljat, dan itejjeb il-kwalità tad-diġestjoni. Jekk jintuża blender tal-elettriku, il-blender għandu jitħaddem tlieta jew erba' darbiet għal madwar sekonda kull darba.
II. Il-proċedura tad-diġestjoni
Din il-proċedura tista' tinvolvi gruppi sħaħ (100 g ta' kampjuni kull darba) jew gruppi ta' anqas minn 100 g.
(a) |
Gruppi sħaħ (100 kampjun kull darba):
|
(b) |
Gruppi iżgħar (anqas minn 100 kampjun):
|
III. L-irkuprar ta' larva bis-sedimentazzjoni
— |
Jiżdied silġ (300 sa 400 g ta' trofof tas-silġ, silġ bil-qoxra jew silġ imfarrak) mal-likwidu tad-diġestjoni biex il-volum tiegħu jitla' għal madwar 2 litri. Il-likwidu tad-diġestjoni mbagħad jitħawwad sakemm jinħall is-silġ. Fil-każ ta' gruppi iżgħar (ara it-Taqsima II(b)), l-ammont tas-silġ għandu jitnaqqas b'mod korrispondenti. |
— |
Il-likwidu ta' diġestjoni mkessaħ huwa ttrasferit f'lembut ta' separazzjoni ta' 2 litri, mgħammar b'vibratur bi klamp żejjed. |
— |
Is-sedimentazzjoni titħalla tkompli għal 30 minuta, matul liema ħin il-lembut tas-sedimentazzjoni huwa vvibrat b'mod intermittenti, jiġifieri vibrazzjoni ta' minuta segwita minn pawża ta' minuta. |
— |
Wara 30 minuta, jitferra' malajr kampjun ta' 60 ml tas-sediment f'ċilindru bil-kejl ta' 100 ml (il-lembut jitlaħlaħ b'diterġent wara li jintuża). |
— |
Il-kampjun ta' 60 ml jitħalla joqgħod għal mill-anqas 10 minuti, wara liema ħin is-sustanza li tgħum fil-wiċċ tal-likwidu titneħħa bl-irdigħ biex tħalli volum ta' 15-il ml, biex ikun eżaminat għall-preżenza ta' larva. |
— |
Għall-irdigħ, tista' tintuża siringa li tista' tintrema, mgħammra b'tubu tal-plastik. It-tul tat-tubu għandu jkun tali li jibqgħu 15-il ml fiċ-ċilindru bil-kejl meta l-flanġi tas-siringa jistrieħu fuq ix-xifer taċ-ċilindru. |
— |
Il-15 ml li jibqgħu jitferrgħu fi friskatur għall-għadd tal-larva jew żewġ dixxijiet żgħar mgħottija u jiġu eżaminati bl-użu ta' trikinoskopju jew stereomikroskopju. |
— |
Iċ-ċilindru bil-kejl jinħasel b'5 sa 10 ml ta' ilma tal-vit u l-ħasliet jiżdiedu mal-kampjun. |
— |
Id-diġerar għandu jkun eżaminat malli jkun lest. L-eżami m'għandux ikun pospost għall-għada taħt ebda ċirkostanza. |
Fejn id-diġerar mhuwiex ċar jew mhuwiex eżaminat fi żmien 30 minuta mill-preparazzjoni tiegħu, dan għandu jkun iċċarat hekk kif ġej:
— |
il-kampjun finali ta' 60 ml jitferra' f'ċilindru bil-kejl u jitħalla joqgħod għal 10 minuti; imbagħad jitneħħew bl-irdigħ 45 ml ta' sustanza li tgħum fil-wiċċ tal-likwidu u l-15-il ml li jiżdiedu għal 45 ml bl-ilma tal-vit, |
— |
wara 10 minuti oħra biex joqgħod, jitneħħew bl-irdigħ 30 ml tas-sustanza li tgħum fil-wiċċ tal-likwidu u l-15-il ml li jibqgħu jitferrgħu f'dixx żgħir mgħotti jew friskatur għall-għadd tal-larva għall-eżami, |
— |
iċ-ċilindru bil-kejl jinħasel b'10 ml ta' ilma tal-vit u dawn il-ħasliet jiżdiedu mal-kampjun fid-dixx żgħir mgħotti jew il-friskatur għall-għadd tal-larva għall-eżami. |
IV. Riżultati pożittivi jew dubjużi
Fejn ir-riżultat huwa pożittiv jew inċert, għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet imsemmija fil-Kapitolu I(3)(III).
B. Il-metodu tad-diġestjoni ta' gruppi ta' kampjuni b'għajnuna mekkanika/it-teknika ta' “iżolazzjoni bil-filter”
1. Apparat u reaġenti
Kif stipulat fit-Taqsima A(1).
Tagħmir addizzjonali:
(a) |
lembut tal-Gelman tal-litru, komplut bil-portafiltru (dijametru ta' 45 mm); |
(b) |
diski tal-filter, li jikkonsistu f'xibka ċirkolari tal-azzar li ma jissaddadx b'fetħa ta' 35 mikron (dijametru tad-diska: 45 mm), żewġ ċrieki tal-lasktu ta' 1 mm ħxuna (dijametru estern: 45 mm; dijametru intern: 38 mm), fejn ix-xibka ċirkolari titpoġġa bejn iż-żewġ ċrieki tal-lasktu u titwaħħal magħhom bl-użu ta' kolla ta' żewġ komponenti adatta għaż-żewġ materjali; |
(c) |
flixkun tal-Erlenmeyer, li jesa' 3 litri, li għandu miegħu tubu fil-ġenb għall-irdigħ; |
(d) |
pompa tal-filtru; |
(e) |
boroż tal-plastik, li jesgħu mill-anqas 80 ml; |
(f) |
tagħmir biex jissiġillaw dawn il-boroż tal-plastik; |
(g) |
rennilase, qawwa 1:150 000 Soxhlet units kull g. |
2. Il-ġbir ta' kampjuni
Kif stipulat fil-Kapitolu I(2).
3. Il-proċedura
I. Tħin
Jekk il-kampjuni tal-laħam jintaħnu minn qabel f'magna tal-ikkapuljat, dan itejjeb il-kwalità tad-diġestjoni. Jekk jintuża blender tal-elettriku, il-blender għandu jitħaddem tlieta sa erba' darbiet għal madwar sekonda kull darba.
II. Il-proċedura tad-diġestjoni
Din il-proċedura tista' tinvolvi gruppi sħaħ (100 g ta' kampjuni kull darba) jew gruppi ta' anqas minn 100 g.
(a) |
Gruppi sħaħ (100 kampjun kull darba) Ara t-Taqsima A(3)(II)(a). |
(b) |
Gruppi iżgħar (anqas minn 100 kampjun) Ara t-Taqsima A(3)(II)(b). |
III. L-irkuprar ta' larva permezz tal-filtrazzjoni
(a) |
Jiżdied silġ (300 sa 400 g ta' troffi ta' silġ, silġ bil-qoxra jew silġ imfarrak) mal-likwidu tad-diġestjoni biex il-volum jitla' għal madwar 2 litri. F'każ ta' gruppi iżgħar, l-ammont tas-silġ għandu jitnaqqas b'mod korrispondenti. |
(b) |
Il-likwidu tad-diġestjoni jitħawwad sakemm is-silġ jinħall. Il-likwidu tad-diġestjoni mkessaħ jitħalla għal mill-anqas tliet minuti biex iħalli l-larva titkebbeb. |
(c) |
Il-lembut tal-Gelman, imwaħħal b'portafiltru u diska tal-filtru, jiġi mmontat fuq flixkun tal-Erlenmeyer imqabbad ma' pompa tal-filtru. |
(d) |
Il-likwidu tad-diġestjoni jitferra' fil-lembut tal-Gelman u jiġi ffiltrat. Lejn it-tmiem tal-filtrazzjoni, il-likwidu tad-diġestjoni jiġi megħjun biex jgħaddi mill-filtru bl-irdigħ mal-pompa tal-filtru. L-irdigħ għandu jieqaf qabel mal-filtru jinxef, jiġifieri meta jkun baqa' bejn 2 sa 5 ml ta' likwidu fil-lembut. |
(e) |
Ladarba l-likwidu tad-diġestjoni ġie ffiltrat, id-diska tal-filtru titneħħa u titpoġġa f'borża tal-plastik li tesa' 80 ml, flimkien ma' 15 sa 20 ml ta' soluzzjoni tar-rennilase. Is-soluzzjoni tar-rennilase issir billi jiżdiedu 2 g ta' rennilase ma' 100 ml ta' ilma tal-vit. |
(f) |
Il-borża tal-plastik hija ssiġillata darbtejn u titpoġġa bejn il-borża interna u esterna fl-Istomacher. |
(g) |
L-Istomacher jitħalla jolqot bil-qawwa għal tliet minuti, pereżempju, waqt li qiegħed jaħdem fuq grupp komplut jew mhux komplut. |
(h) |
Wara tliet minuti, il-borża tal-plastik, kompluta bid-diska tal-filtru u s-soluzzjoni tar-rennilase, titneħħa mill-Istomacher u tinfetaħ bi mqass. Il-kontenut likwidu jitferra' fi friskatur għall-għadd tal-larva jew dixx żgħir mgħotti. Il-borża tinħasel b'5 sa 10 ml ta' ilma, li mbagħad jiżdied fil-friskatur għall-għadd tal-larva għall-eżami bi trikinoskopju jew fid-dixx żgħir mgħotti għall-eżami bi stereomikroskopju. |
(i) |
Id-diġerar għandu jkun eżaminat malli jkun lest. L-eżami m'għandux ikun pospost għall-għada taħt ebda ċirkostanza. Nota: Diski tal-filtru m'għandhom qatt jintużaw meta mhux nodfa kompletament. Diski maħmuġin m'għandhom qatt jitħallew jinxfu. Diski tal-filtru jistgħu jitnaddfu billi jitħallew f'soluzzjoni tar-rennilase matul il-lejl. Qabel ma jintużaw, dawn għandhom jinħaslu f'soluzzjoni friska tar-rennilase bl-użu tal-Istomacher. |
IV. Riżultati pożittivi jew dubjużi
Fejn ir-riżultat huwa pożittiv jew inċert, għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet imsemmija fil-Kapitolu I(3)(III).
C. Il-metodu ta' diġestjoni awtomatika għall-gruppi ta' kampjuni sa 35 g
1. Apparat u reaġenti
(a) |
Sikkina jew imqass għat-tqattigħ tal-kampjuni. |
(b) |
Trejs immarkati b'50 kaxxa, fejn kull waħda minnhom tista' żżomm kampjuni ta' madwar 2 g ta' laħam, jew għodod oħrajn li jagħtu garanziji ekwivalenti fir-rigward tat-traċċabbilità tal-kampjuni. |
(c) |
Blender Trichomatic 35® bil-filtrazzjoni mdaħħla. |
(d) |
Aċidu idrokloriku li jiżen 8,5 ± 0,5 %. |
(e) |
Filtri trasparenti tal-membrana tal-polikarbonat b'dijametru ta' 50 mm u daqs tal-por ta' 14-il mikron. |
(f) |
Pepsin, saħħa 1:10 000 NF (US National Formulary) li jikkorrispondu għal 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) u għal 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), jew likwidu pepsin stabilizzat b'minimu ta' 660 unità/ml tal-Farmakopea Ewropej. |
(g) |
Miżien preċiż sa 0,1 g. |
(h) |
Pinzetta bil-ponta ċatta. |
(i) |
Numru ta' slajds tal-mikroskopju bit-tul ta' ġenb ta' mill-anqas 5 cm jew numru ta' dixxijiet żgħar mgħottija b'dijametru ta' mill-anqas 6 cm, immarkati minn naħat ta' taħt f'żoni ta' 10 × 10 mm kwadri bi strument ippuntat. |
(j) |
(Stereo)mikroskopju li jittrażmetti dawl (ingrandiment minn 15 sa 60 darba) jew trikinoskopju b'mejda orizzontali. |
(k) |
Landa għall-ġbir ta' likwidi ħżiena. |
(l) |
Numru ta' laned ta' 10 litri biex jintużaw għad-dekontaminazzjoni tal-apparat, pereżempju bil-formol, u għas-sugu tad-diġestjoni li jibqa' fejn il-kampjuni jirriżultaw pożittivi. |
(m) |
Termometru preċiż sa 0,5 °C fl-iskala 1 sa 100 °C. |
2. Il-ġbir tal-kampjuni
Kif stipulat fil-Kapitolu I(2).
3. Il-proċedura
I. Il-proċedura tad-diġestjoni
(a) |
Poġġi l-blender bil-filtrazzjoni mdaħħla, qabbad it-tubu tal-iskart u poġġi t-tubu sabiex dan jitbattal fil-landa tal-iskart. |
(b) |
Meta jinxtegħel il-blender, jibda t-tisħin. |
(c) |
Qabel ma' jsir dan, il-valv ta' taħt li qiegħed taħt il-kompartiment tar-reazzjoni għandu jinfetaħ u jingħalaq. |
(d) |
Imbagħad jiżdiedu sa 35 kampjun li jiżnu madwar 1 gramm kull wieħed (bejn 25 sa 30 °C) meħuda minn kull kampjun individwali skont il-punt 2. Irid jiġi żgurat li biċċiet akbar tal-għeruq jitneħħew minħabba li dawn jistgħu jsoddu l-filtru tal-membrana. |
(e) |
Ferra' ilma sax-xifer ta' kompartiment tal-likwidu mqabbad mal-blender (madwar 400 ml). |
(f) |
Ferra' madwar 30 ml ta' aċidu idrokloriku (8,5 %) sax-xifer tal-kompartiment iżgħar tal-likwidu li huwa mqabbad. |
(g) |
Poġġi filtru tal-membrana taħt il-filtru rozz fil-portafiltru fil-post għall-filtru. |
(h) |
Fl-aħħarnett, żid 7 g ta' pepsin jew 21 ml ta' likwidu pepsin. Din lordni trid tinżamm sabiex tkun evitata d-dekompożizzjoni tal-pepsin. |
(i) |
Agħlaq l-għotjien tal-kompartimenti tar-reazzjoni u tal-likwidu. |
(j) |
Agħżel il-perjodu tad-diġestjoni. Għandu jiġi ssettjat perjodu qasir ta' diġestjoni (5 minuti) għall-majjali li nqatlu f'età normali u ħin itwal (8 minuti) għal kampjuni oħrajn. |
(k) |
Meta tinxtegħel il-buttuna li tħaddem il-blender, il-proċess tat-tqassim u d-diġestjoni jibda awtomatikament, segwit mill-filtrazzjoni Wara 10 sa 13-il minuta l-proċess jitlesta u jieqaf awtomatikament. |
(l) |
Iftaħ l-għatu tal-kompartiment tar-reazzjoni wara l-iċċekkjar li l-kompartiment huwa vojt. Jekk hemm ragħwa jew baqa' xi likwidu tad-diġestjoni fil-kompartiment, irrepeti l-proċedura skont it-Taqsima V. |
II. L-irkuprar tal-larva
(a) |
Neħħi l-portafiltru u ttrasferixxi l-filtru tal-membrana għal slajd jew dixx żgħir mgħotti. |
(b) |
Eżamina l-filtru tal-membrana bl-użu ta' (stereo)mikroskopju jew trikinoskopju. |
III. It-tindif tal-apparat
(a) |
Fejn ir-riżultat huwa pożittiv, imla l-kompartiment tar-reazzjoni tal-blender b'ilma jagħli sakemm ikun żewġ terzi mimli. Ilma tal-vit ordinarju jitferra' fil-kompartiment imqabbad tal-likwidu sakemm dan ikopri l-apparat sensorju inferjuri. Imbagħad isir it-tindif awtomatiku. Iddekontamina l-portafiltru jew kwalunkwe tagħmir ieħor, pereżempju, bl-użu tal-formol. |
(b) |
Wara li jitlesta x-xogħol għal dik il-ġurnata, imla l-kompartiment tal-likwidu tal-blender bl-ilma u għaddieh minn ċiklu standard. |
IV. L-użu ta' filtri tal-membrana
Kull filtru tal-membrana tal-polikarbonat ma jistax jintuża aktar minn ħames darbiet. Il-filtru għandu jiddawwar kull darba li jintuża. Barra dan, il-filtru għandu jkun iċċekkjat wara kull darba li jintuża għal xi ħsara li tirrendih mhux adattat għal użu ulterjuri.
V. Il-metodu li għandu jkun applikat meta d-diġestjoni mhix kompluta u l-filtrazzjoni ma tistax issir
Ladarba l-blender għadda minn ċiklu awtomatiku skont it-punt Taqsima I, iftaħ l-għatu tal-kompartiment tar-reazzjoni u ċċekkja jekk hemmx ragħwa jew baqax xi likwidu fil-kompartiment. Jekk dan hu l-każ, kompli hekk kif ġej:
(a) |
agħlaq il-valv t'isfel ta' taħt il-kompartiment tar-reazzjoni; |
(b) |
neħħi l-portafiltru u ttrasferixxi l-filtru tal-membrana għal slajd jew dixx żgħir mgħotti; |
(c) |
poġġi filtru tal-membrana ġdid fil-portafiltru u waħħal il-portafiltru; |
(d) |
imla l-kompartiment tal-likwidu tal-blender sakemm l-apparat sensorju huwa mgħotti; |
(e) |
agħmel iċ-ċiklu awtomatiku tat-tindif; |
(f) |
wara li jkun spiċċa ċ-ċiklu tat-tindif, iftaħ l-għatu tal-kompartiment tar-reazzjoni u ċċekkja jekk baqax xi likwidu; |
(g) |
jekk il-kompartiment huwa vojt, neħħi l-portafiltru u ttrasferixxi b'pinzetta l-filtru tal-membrana għal slajd jew dixx żgħir mgħotti; |
(h) |
eżamina ż-żewġ filtri tal-membrana skont it-punt Taqsima II. Jekk il-filtri ma jistgħux jiġu eżaminati, irrepeti l-proċess sħiħ tad-diġestjoni b'ħin itwal ta' diġestjoni skont it-punt Taqsima I. |
VI. Riżultati pożittivi jew dubjużi
Fejn ir-riżultat huwa pożittiv jew inċert, għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet imsemmija fil-Kapitolu I(3)(III).
D. Il-metodu tat-tħawwid manjetiku għad-diġestjoni tal-kampjuni miġbura flimkien/“fl-iżolazzjoni tal-filter” u s-sejba tal-larva permezz tat-test tal-agglutinazzjoni tal-latex
Dan il-metodu huwa kkunsidrat bħala ekwivalenti biss għall-ittestjar tal-laħam ta' ħnieżer domestiċi.
1. Apparat u reaġenti
(a) |
Sikkina jew imqass u pinzetti biex jaqtgħu l-kampjuni. |
(b) |
Gabarrejiet imqassma f'50 kaxxa li kull waħda minnhom tista' żżomm kampjun ta' madwar 2 g ta' laħam, jew għodod oħra li jagħtu garanzija ekwivalenti fir-rigward tat-traċċabilità tal-kampjuni. |
(c) |
Blender b'xafra li taqta'. Meta l-kampjuni jkunu akbar minn 3 g, jeħtieġ li jintużaw jew magna tal-ikkapuljat wiesgħa minn 2 sa 4 mm jew imqass. Fil-każ ta' laħam jew ilsien iffriżat (wara li jitneħħa s-saff superfiċjali, li ma jistax jiġi diġestit), hija meħtieġa magna tal-ikkapuljat u d-daqs tal-kampjun jeħtieġ li jiżdied b'mod konsiderevoli. |
(d) |
Oġġetti manjetiċi li jħawdu bi platt li jsaħħan ikkontrollat termostatikament u vireg li jħawdu miksija bit-Teflon twal madwar 5 cm. |
(e) |
Ġarar tal-ħġieġ, b'kapaċità ta' 3 litri. |
(f) |
Passaturi, bid-daqs tat-toqob ta' 180 mikron, b'dijametru estern ta' 11-il cm b'toqob tal-azzar inossidabbli. |
(g) |
Apparat tal-azzar li jiffiltra għal filtri b'toqob ta' 20 μm b'lenbut tal-azzar. |
(h) |
Pompa tal-vaku. |
(i) |
Tankijiet tal-metall jew tal-plastik, b'kapaċità minn 10 sa 15-il litru, biex jiġbru l-meraq diġestiv. |
(j) |
Aġitatur 3D li jitbandal. |
(k) |
Fojl tal-aluminju. |
(l) |
25 % aċidu idrokloriku. |
(m) |
Pepsin, saħħa: 1:10 000 NF (US National Formulary) li jikkorrispondu għal 1:12 500 BP (British Pharmacopoeia) u għal 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), jew pepsin likwidu stabilizzat b'minimu ta' 660 unità/ml tal-Farmakopea Ewropej |
(n) |
Ilma tal-vit imsaħħan minn 46 sa 48 °C. |
(o) |
Miżien preċiż sa 0,1 g. |
(p) |
Pipetti ta' daqsijiet differenti (1, 10 u 25 ml), mikropipetti skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur tal-agglutinazzjoni tal-latex u dawk li jżommu l-pipetta. |
(q) |
20 mikron b'filtri tax-xibka tan-najlon b'dijametru li jiffittja mas-sistema ta' filtrazzjoni. |
(r) |
Pinzetti tal-plastik jew tal-azzar ta' 10-15-il cm. |
(s) |
Vjali koniċi ta' 15-il ml. |
(t) |
Lida b'xifer koniku tat-Teflon jew tal-azzar biex jiffittjaw fil-vjali koniċi. |
(u) |
Termometru preċiż sa 0,5 °C fil-firxa minn 1 sa 100 °C. |
(v) |
Kards tal-agglutinazzjoni tal-latex tal-kit għat-test tal-antiġene Trichin-L ivvalidata taħt il-kodiċi Nru EURLP_D_001/2011. |
(w) |
Soluzzjoni tal-buffer bi preservattiv (dilwent kampjun) tal-kit għat-test tal-antiġene Trichin-L ivvalidata taħt il-kodiċi Nru EURLP_D_001/2011. |
(x) |
Buffer b'suppliment ta' preservattiv (kontroll negattiv) tal-kit tat-test tal-antiġene Trichin-L ivvalidata taħt il-kodiċi Nru EURLP_D_001/2011. |
(y) |
Buffer b'suppliment ta' antiġene u preservattiv ta' Trichinella spiralis (kontroll pożittiv) tal-kit għat-test tal-antiġene Trichin-L ivvalidata taħt il-kodiċi Nru EURLP_D_001/2011. |
(z) |
Buffer b'partikoli tal-polistirene miksija b'antikorpi supplimentati bi preservattiv (żibeġ tal-latex) tal-kit tat-test tal-antiġene Trichin-L ivvalidata taħt il-kodiċi Nru EURLP_D_001/2011. |
(aa) |
Bsaten li jintremew. |
2. Il-ġbir ta' kampjuni
Kif stipulat fil-Kapitolu I(2).
3. Proċedura
I. Għal gruppi sħaħ (100 g ta' kampjuni kull darba)
(a) |
16 ± 0,5 ml ta' 25 % ta' aċidu idrokloriku (0,2 % finali) huma miżjuda ma' tazza biż-żennuna ta' 3 litri li fiha 2,0 litri +/– 200 mL ta' ilma tal-vit, imsaħħan minn qabel għal 46 sa 48 °C; titpoġġa virga li tħawwad fit-tazza biż-żennuna, it-tazza biż-żennuna titpoġġa fuq il-platt imsaħħan minn qabel u jibda t-tħawwid. |
(b) |
jiżdied 10 ± 1 g ta' pepsin trab (jew 30 +/– 3 ml ta' pepsin likwidu). |
(c) |
fil-blender jitqattgħu 100-115 g ta' kampjuni miġbura skont il-punt 2, b'150 ml +/– 15 ml ta' bafer tad-diġestjoni imsaħħan minn qabel. |
(d) |
Il-laħam imqatta' huwa ttrasferit f'tazza biż-żennuna ta' 3 litri li fiha l-ilma, il-pepsin u l-aċidu idrokloriku. |
(e) |
Il-parti li tqatta' tal-blender hija mgħarrqa b'mod ripetut fil-likwidu tad-diġestjoni fit-tazza biż-żennuna u l-bieqja tal-blender titlaħlaħ bi kwantità żgħira ta' likwidu tad-diġestjoni biex jitneħħa xi laħam li jkun għadu mwaħħal. |
(f) |
It-tazza biż-żennuna hija mgħottija b'fojl tal-aluminju. |
(g) |
L-oġġett manjetiku li jħawwad għandu jkun aġġustat sabiex dan iżomm temperatura kostanti ta' 44 sa 46 °C matul l-operazzjoni. Waqt it-tħawwid, il-likwidu tad-diġestjoni għandu jdur b'veloċità qawwija biżżejjed biex joħloq tidwira fonda mingħajr titjir. |
(h) |
Il-likwidu tad-diġestjoni jitħawwad sakemm il-partiċelli tal-laħam jisparixxu (bejn wieħed u ieħor 30 minuta). L-oġġett li jħawwad imbagħad jintefa u l-likwidu tad-diġestjoni jitferra' minn ġol-passatur fil-lembut tas-sedimentazzjoni. Jista' jkun hemm bżonn ta' ħinijiet itwal ta' diġestjoni (li ma jaqbżux 60 minuta) fl-ipproċessar ta' ċerti tipi ta' laħam (ilsien, laħam tat-tjur, eċċ.). |
(i) |
Il-proċess tad-diġestjoni huwa kkunsidrat sodisfaċenti jekk ma jibqax aktar minn 5 % tal-piż tal-kampjun tal-bidu fil-passatur. |
(j) |
Il-filtru tan-najlon b'toqob ta' 20 mikron jitpoġġa fuq l-appoġġ tal-filtrazzjoni. Il-lembut koniku tal-azzar tal-filtrazzjoni huwa mwaħħal mal-appoġġ tas-sistema blokk u l-passatur tal-azzar ta' daqs ta' 180 mikron jitqiegħed fuq il-lembut. Il-pompa li toħloq vakwu hija mqabbda mal-appoġġ tal-filtrazzjoni u mat-tank tal-metall jew tal-plastik, biex tiġbor il-likwidi diġestivi. |
(k) |
It-tħawwid jitwaqqaf u l-likwidu tad-diġestjoni jitferra fil-lembut tal-filtrazzjoni minnn ġol-passatur. It-tazza biż-żennuna titlaħlaħ b'madwar 250 ml ilma sħun. Il-likwidu tat-tlaħliħ jitferra fir-rampa tal-filtrazzjoni wara li l-likwidu diġestit ikun ġie ffiltrat b'suċċess. |
(l) |
Il-membrana tal-filtrazzjoni tittieħed bil-forċipi, filwaqt li tinżamm minn xifer. Il-membrana tal-filtrazzjoni tintewa f'minimu ta' erbgħa u titpoġġa fit-tubu koniku ta' 15-il ml. L-għażla tat-tubu koniku trid tiġi adattata għal-lida. |
(m) |
Il-membrana ta' filtrazzjoni hija mbuttata fil-qiegħ tat-tubu koniku ta' 15-il ml bl-għajnuna tal-lida u ppressata bis-saħħa permezz ta' madwar 20 moviment suċċessiv 'il quddiem u lura bil-lida li għandha titqiegħed ġewwa l-membrana tal-filtrazzjoni mitwija skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur. |
(n) |
0,5 ml ± 0,01 ta' kampjuni ta' dilwenti huma miżjuda fit-tubu koniku ta' 15-il ml b'pipetta u l-membrana tal-filtrazzjoni hija omoġenizzata bil-lida permezz ta' movimenti suċċessivi ta' amplitudni baxxa 'l quddiem u lura għal 30 sekonda, u filwaqt li jiġu evitati movimenti f'daqqa biex jillimitaw it-titjir tal-likwidu skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur. |
(o) |
Kull kampjun, il-kontroll negattiv, u l-kontroll pożittiv, jitqiegħdu f'oqsma differenti tal-kard tal-agglutinazzjoni bl-użu ta' pipetti, skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur. |
(p) |
Iż-żibeġ tal-latex huma miżjuda f'kull qasam tal-kard tal-agglutinazzjoni permezz ta' pipetta, skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur, mingħajr ma jkun hemm kuntatt mal-kampjun(i) u l-kontrolli. F'kull qasam, iż-żibeġ tal-latex huma mħallta bil-mod ma' stikek li jintremew sakemm il-likwidu omoġenju jgħatti l-qasam kollu. |
(q) |
Il-kard tal-agglutinazzjoni titqiegħed fuq l-aġitatur 3D u titbandal għal 10 + 1 minuti skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur. |
(r) |
Wara l-ħin stabbilit mill-istruzzjonijiet tal-manifattur, it-tbandil jitwaqqaf u l-kard ta' agglutinazzjoni titqiegħed fuq wiċċ ċatt u jinqraw ir-riżultati ta' reazzjoni b'mod immedjat, skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur. Fil-każ ta' kampjun pożittiv, jeħtieġ li jidhru l-aggregati taż-żibeġ. Fil-każ ta' kampjun negattiv, is-sospensjoni tibqa' omoġenja mingħajr żibeġ aggregati. |
II. Ġabriet ta' inqas minn 100 g kif stipulat fil-Kapitolu I(3)(II)
Għal ġabriet ta' inqas minn 100 g, jeħtieġ li tiġi segwita l-proċedura stabbilita fil-Kapitolu I(3)(II).
III. Riżultati pożittivi jew dubjużi
Meta l-eżaminazzjoni ta' kampjun kollettiv tipproduċi riżultat pożittiv jew mhux ċert tal-agglutinazzjoni tal-latex, jittieħed kampjun ieħor ta' 20 g minn kull ħanżir skont il-Kapitolu I2(a). Il-kampjuni ta' 20 g minn ħamest iħnieżer jinġabru u jiġu eżaminati billi jintuża l-metodu deskritt fit-Taqsima I. B'dan il-mod għandhom jiġu eżaminati l-kampjuni minn 20 grupp ta' ħamest iħnieżer.
Meta tinkiseb agglutinazzjoni pożittiva tal-latex minn grupp ta' ħamest iħnieżer, jinġabru 20 g oħra ta' kampjuni mill-individwi fil-grupp u kull wieħed huwa eżaminat separatament billi jintuża wieħed mill-metodi deskritti fit-Taqsima I.
Meta jinkiseb riżultat pożittiv jew mhux ċert tal-agglutinazzjoni tal-latex, mill-inqas 20 g ta' muskolu tal-ħnieżer għandhom jintbagħtu lil-laboratorju nazzjonali ta' referenza għal konferma billi jintuża wieħed mill-metodi deskritti fil-Kapitolu I.
Jeħtieġ li l-kampjuni tal-parassiti jinżammu f'alkoħol etiliku ta' 90 % għall-konservazzjoni u l-identifikazzjoni fil-livell tal-ispeċi fil-laboratorju ta' referenza tal-UE jew f'dak nazzjonali.
Wara l-ġbir tal-parassiti, il-fluwidi pożittivi jeħtieġ li jiġu dekontaminati billi jissaħħnu sa mill-inqas 60 °C.
IV. Proċedura ta' tindif u dekontaminazzjoni wara riżultat pożittiv jew dubjuż.
Meta l-eżami ta' kampjun individwali jew kollettiv jipproduċi riżultat pożittiv jew dubjuż tal-agglutinazzjoni tal-latex, il-materjal kollu f'kuntatt mal-laħam (il-bieqja u x-xafra tal-blender, il-lida, it-tazza biż-żennuna, il-virga li tħawwad, is-senser tat-temperatura, il-lenbut koniku tal-filtrazzjoni, il-passatur u l-forċipi) jeħtieġ li jkun dekontaminat sew billi jitqiegħed għal ftit sekondi fil-misħun (65 sa 90 °C). Ir-residwi tal-laħam jew larva mhux attivata li jistgħu jkunu baqgħu fuq il-wiċċ tagħhom jistgħu jitneħħew bi sponża nadifa u ilma tal-vit. Jekk meħtieġ, wieħed jista' jżid ftit qtar ta' deterġent biex jitneħħew iż-żjut minn fuq it-tagħmir. Wara, huwa rakkomandat li kull biċċa tiġi mlaħalħa sew biex jitneħħew it-traċċi kollha tad-deterġent.
E. Test tad-diġestjoni artifiċjali biex jiġi skopert in vitroil-larvae tat-Trichinella spp fil-kampjuni tal-laħam, PrioCHECK® Trichinella AAD Kit.
Dan il-metodu huwa kkunsidrat bħala ekwivalenti biss għall-ittestjar tal-laħam ta' majjali domestiċi.
Il-PrioCHECK® Trichinella AAD Kit għandu jintuża skont il-manwal tal-istruzzjonijiet tal-kitt bl-użu ta' lenbuti separatorji (Lenz NS 29/32) u provetta tal-ħġieġ ta' 80 ml.
ANNESS II
Trattamenti tal-iffriżar
A. Il-metodu tal-iffriżar 1
(a) |
Il-laħam li jinġieb diġà ffriżat għandu jinżamm f'din il-kundizzjoni. |
(b) |
It-tagħmir tekniku u l-provvista tal-enerġija tal-kamra tar-refriġerazzjoni għandhom ikunu tali li jiġi żgurat li t-temperatura meħtieġa tintlaħaq malajr ħafna u tinżamm fil-partijiet kollha tal-kamra u tal-laħam. |
(c) |
L-ippakkjar ta' iżolazzjoni għandu jitneħħa qabel l-iffriżar, ħlief fil-każ ta' laħam li huwa kollu kemm hu diġà fit-temperatura meħtieġa meta dan jinġieb fil-kamra tar-refriġerazzjoni jew laħam ippakkjat b'tali mod li l-ippakkjar mhux ser iħallih jilħaq it-temperatura meħtieġa fil-ħin speċifikat. |
(d) |
Il-kunsinni fil-kamra tar-refriġerazzjoni għandhom jinżammu separatament u jiġu msakkra. |
(e) |
Id-data u l-ħin ta' meta tinġieb kull kunsinna fil-kamra tar-refriġerazzjoni għandhom ikunu rrekordjati. |
(f) |
It-temperatura fil-kamra tar-refriġerazzjoni għandha tkun mill-anqas – 25 °C. Din għandha titkejjel bl-użu ta' strumenti termoelettriċi kkalibrati u rrekordjata kontinwament. Din ma tistax titkejjel direttament fil-fluss tal-arja kiesħa. L-istrumenti għandhom jinżammu msakkra. Iċ-ċarts tat-temperatura għandhom jinkludu d-data rilevanti mir-reġistru tal-ispezzjoni tal-laħam mal-importazzjoni u d-data u l-ħin tal-bidu u l-ikkompletar tal-iffriżar, u għandhom jinżammu għal sena wara l-kompilazzjoni. |
(g) |
Il-laħam b'dijametru jew ħxuna sa 25 cm għandu jkun iffriżat għal mill-anqas 240 siegħa konsekuttiva, u l-laħam b'dijametru jew ħxuna ta' bejn 25 u 50 cm għandu jkun iffriżat għal mill-anqas 480 siegħa konsekuttiva. Dan il-proċess tal-iffriżar m'għandux ikun applikat għal laħam li huwa eħxen jew ta' dijametru akbar. Il-ħin tal-iffriżar huwa kkalkulat mill-punt meta t-temperatura fil-kamra tal-friża tilħaq dik speċifikata fil-punt (f). |
B. Il-metodu tal-iffriżar 2
Id-dispożizzjonijiet ġenerali tal-punti (a) sa (e) tat-Taqsima I (metodu 1) huma osservati, u jiġu applikati l-kombinazzjonijiet ta' ħin-temperatura li ġejjin:
(a) |
il-laħam ta' dijametru jew ħxuna sa 15 cm għandu jkun iffriżat għal waħda minn dawn il-kombinamenti ta' ħin-temperatura:
|
(b) |
il-laħam ta' dijametru jew ħxuna ta' bejn 15 cm u 50 cm għandu jkun iffriżat għal waħda minn dawn il-kombinazzjonijiet ta' ħin-temperatura:
It-temperatura fil-kamra tar-refriġerazzjoni m'għandhiex tkun ogħla mil-livell tat-temperatura magħżula tat-twaqqif ta' magna. Din għandha titkejjel bl-użu ta' strumenti termoelettriċi kkalibrati u rrekordjata kontinwament. Din m'għandhiex titkejjel direttament fil-fluss tal-arja kiesħa. L-istrumenti għandhom jinżammu msakkra. Iċ-ċarts tat-temperatura għandhom jinkludu d-data rilevanti mir-reġistru tal-ispezzjoni tal-laħam mal-importazzjoni u d-data u l-ħin tal-bidu u l-ikkompletar tal-iffriżar, u għandhom jinżammu għal sena wara l-kompilazzjoni. Meta jintużaw mini tal-iffriżar u l-proċeduri spjegati fit-taqsimiet A u B mhumiex segwiti b'mod strett, l-operatur tan-negozju tal-ikel għandu jkun jista' jipprova lill-awtorità kompetenti li l-metodu alternattiv huwa effettiv biex joqtol il-parassiti tat- Trichinella fil-laħam tal-majjal. |
C. Il-metodu tal-iffriżar 3
It-trattament jikkonsisti fi tnixxif bil-friża kummerċjali jew iffriżar ta' laħam għal kombinazzjonijiet ta' ħin-temperatura speċifikati bit-temperatura mmonitorjata fiċ-ċentru ta' kull qatgħa.
(a) |
Id-dispożizzjonijiet ġenerali tal-punti (a) sa (e) tat-Taqsima I (metodu 1) għandhom jiġu osservati għall-kombinazzjonijiet ta' ħin-temperatura li ġejjin:
|
(b) |
It-temperatura għandha titkejjel bl-użu ta' strumenti termoelettriċi kkalibrati u rrekordjata kontinwament. Is-sonda tat-termometru tiddaħħal fiċ-ċentru tal-qatgħa tal-laħam mhux iżgħar fid-daqs mill-eħxen biċċa tal-laħam li trid tiġi ffriżata. Din il-qatgħa għandha titpoġġa fl-anqas pożizzjoni favorevoli fil-kamra tar-refriġerazzjoni, mhux qrib it-tagħmir li jkessaħ jew direttament fil-fluss tal-arja kiesħa. L-istrumenti għandhom jinżammu msakkra. Iċ-ċarts tat-temperatura għandhom jinkludu n-numri tad-data mir-reġistru tal-ispezzjoni tal-laħam mal-importazzjoni u d-data u l-ħin tal-bidu u l-ikkompletar tal-iffriżar, u għandhom jinżammu għal sena wara l-kompilazzjoni. |
ANNESS III
L-eżami ta' annimali minbarra l-majjal
Il-laħam taż-żiemel, il-laħam ta' tjur selvaġġ u laħam ieħor li jista' jkun fih parassiti tat-Trichinella għandhom ikunu eżaminati skont wieħed mill-metodi ta' diġestjoni speċifikati fil-Kapitolu I jew II tal-Anness I, bil-bidliet li ġejjin:
(a) |
kampjuni li jiżnu mill-anqas 10 g jittieħdu mill-muskolu tal-ilsien jew tax-xedaq taż-żwiemel u mis-sieq ta' quddiem, l-ilsien jew id-dijaframma taċ-ċingjal; |
(b) |
fil-każ taż-żiemel, fejn mhemmx dawn il-muskoli, għandu jittieħed kampjun akbar mill-kolonna tad-dijaframma fit-tranżizzjoni għal-parti mmuskulata. Il-muskolu għandu jkun nadif minn tessut li jgħaqqad u xaħam; |
(c) |
mill-anqas 5 g ta' kampjun huwa diġerit skont il-metodu ta' skoperta ta' referenza stabbilit fil-Kapitolu I jew metodu ekwivalenti stabbilit fil-Kapitolu II. Għal kull diġerar, il-piż totali tal-muskolu eżaminat m'għandux jaqbeż il-100 g fil-każ tal-metodu stabbilit fil-Kapitolu I u l-metodi A u B stabbiliti fil-Kapitolu II u l-35 g fil-każ tal-metodu C stabbilit fil-Kapitolu II; |
(d) |
fejn ir-riżultat huwa pożittiv, jittieħdu 50 g ulterjuri ta' kampjun għal eżami indipendenti sussegwenti; |
(e) |
mingħajr preġudizzju għar-regoli dwar il-konservazzjoni tal-ispeċi tal-annimali, il-laħam kollu ta' annimali tal-kaċċa minbarra ċ-ċingjal, bħal orsijiet, mammiferi karnivori (inklużi mammiferi tal-baħar) u rettili, għandhom jiġu ttestjati bl-ikkampjunar ta' 10 g ta' muskolu mill-postijiet ta' predilezzjoni jew ammonti akbar jekk dawn il-postijiet mhumiex disponibbli. Postijiet ta' predilezzjoni huma:
|
(f) |
Il-ħin tad-diġestjoni għandu jkun biżżejjed biex tkun żgurata diġestjoni adegwata tat-tessut ta' dawn l-annimali iżda m'għandux jaqbeż 60 minuta. |
ANNESS IV
KAPITOLU I
RIKONOXXIMENT UFFIĊJALI TA' FARMS JEW KOMPARTIMENT BĦALA LI JAPPLIKAW KUNDIZZJONIJIET IKKONTROLLATI TA' SISTEMAZZJONI
A. |
Ir-rekwiżiti li ġejjin għandhom jiġu ssodisfati mill-operaturi tan-negozju tal-ikel biex jiksbu rikonoxximent uffiċjali tal-farms:
|
B. |
L-operaturi tan-negozju tal-ikel ta' farms rikonoxxuti uffiċjalment li qegħdin japplikaw kundizzjonijiet ikkontrollati ta' sistemazzjoni għandhom jinfurmaw lill-awtorità kompetenti fejn kwalunkwe wieħed mir-rekwiżiti stipulati fil-punt A ma għadhomx iżjed issodisfati jew fejn seħħet kwalunkwe bidla oħra li tista' taffettwa l-istatus tal-farm. |
C. |
L-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri jistgħu jirrikonoxxu biss farm jew kategorija ta' farms sakemm dawn ikunu vverifikaw li r-rekwiżiti stipulati fil-punt A huma ssodisfati. |
KAPITOLU II
RAPPURTAR DWAR IS-SITWAZZJONI TAT-TRICHINELLA
(a) |
L-għadd ta' każijiet (importati u awtoktoni) tat-Trichinella fil-bnedmin, inkluża d-dejta epidemjoloġika, għandu jiġi rrappurtat skont id-Deċiżjoni 2000/96/KE. |
(b) |
L-għadd ta' testijiet u r-riżultati tal-ittestjar għat-Trichinella fil-majjali domestiċi, fiċ-ċingjal, fiż-żwiemel, fit-tjur u f'kwalunkwe annimal ieħor suxxettibbli għandu jiġi sottomess b'konformità mal-Anness IV tad-Direttiva 2003/99/KE. Id-dejta dwar il-majjali domestiċi għandha, tal-inqas, tipprovdi informazzjoni speċifika relatata ma':
|
(1) Regolament (KE) Nru 183/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta' Jannar 2005 li jistabbilixxi l-ħtiġijiet għall-iġjene tal-għalf (ĠU L 35, 8.2.2005, p. 1).
ANNESS V
Regolament imħassar flimkien ma' lista tal-emendi suċċessivi tiegħu
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2075/2005 |
|
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1665/2006 |
|
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1245/2007 |
|
Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1109/2011 |
|
Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 216/2014 |
|
Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1114/2014 |
ANNESS VI
Tabella ta' Korrelazzjoni
Regolament (KE) Nru 2075/2005 |
Dan ir-Regolament |
Artikoli 1 sa 5 |
Artikoli 1 sa 5 |
Artikolu 6(1), kliem introduttorju |
Artikolu 6(1) |
Artikolu 6(1), punt (a) |
Artikolu 6(1) |
Artikolu 6(1), punt (b) |
— |
Artikolu 6(2) |
Artikolu 6(2) |
Artikoli 7 sa 13 |
Artikoli 7 sa 13 |
Artikolu 15 |
Artikolu 14 |
Artikolu 16 |
— |
— |
Artikolu 15 |
Artikolu 17, l-ewwel paragrafu |
Artikolu 16 |
Artikolu 17, it-tieni paragrafu |
— |
Anness I, Kapitolu I |
Anness I, Kapitolu I |
Anness I, Kapitolu II |
Anness I, Kapitolu II |
Anness I, Kapitolu III |
— |
Annessi II, III u IV |
Annexes II, III u IV |
— |
Anness V |
— |
Anness VI |