(1)

It-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea ('Trattat') jirrikjedi li livell għoli ta' ħarsien ta' saħħet il-bniedem jiġi żgurat fid-definizzjoni u l-implimentazzjoni tal-politika u l-attivitajiet kollha tal-Unjoni. Il-ksib ta’ dan il-għan għandu jitfittex, fost l-oħrajn, b'miżuri fl-oqsma veterinarja u fitosanitarja, bil-mira diretta tagħhom tkun il-ħarsien ta’ saħħet il-bniedem.

(2)

It-Trattat jipprovdi wkoll li l-Unjoni tikkontribwixxi għall-ksib ta' livell għoli ta' ħarsien tal-konsumaturi mill-miżuri adottati minnha fil-kuntest tal-ikkompletar tas-suq intern.

(3)

Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni tipprovdi għal sett ta’ regoli armonizzati li jiżguraw li l-ikel u l-għalf ikunu sikuri u bnien, u li l-attivitajiet li jista’ jkollhom impatt fuq is-sikurezza tal-katina tal-ikel jew fuq il-ħarsien tal-interessi tal-konsumaturi fir-rigward tal-informazzjoni dwar l-ikel u l-għalf jitwettqu skont rekwiżiti speċifiċi. Jeżistu wkoll regoli tal-Unjoni li jiżguraw livell għoli ta’ saħħa tal-bniedem, tal-annimali u tal-pjanti, kif ukoll livell għoli ta' benessri tal-annimali, tul il-katina kollha tal-ikel, u f'dawk l-oqsma kollha ta' attività b'mira ewlenija li jiġġieldu t-tixrid possibbli tal-mard tal-annimali, li f'ċerti każijiet ikun jista' jittieħed mill-bniedem, u t-tixrid possibbli tal-pesti li jagħmlu ħsara lill-pjanti jew lill-prodotti tal-pjanti; u regoli li jiżguraw il-ħarsien tal-ambjent minn riskji li jistgħu jinqalgħu mill-organiżmi ġenetikament modifikati (GMOs) u mill-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti. Ir-regoli tal-Unjoni jiggarantixxu wkoll l-identità u l-kwalità tal-materjal riproduttiv tal-pjanti. L-applikazzjoni korretta ta’ dawk ir-regoli, minn hawn ’il quddiem imsejħa kollettivament bħala “l-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-katina agroalimentari”, tikkontribwixxi għall-funzjonament tas-suq intern. [Em. 2]

(4)

Ir-regoli bażiċi tal-Unjoni fir-rigward tal-liġi tal-ikel u tal-għalf huma stipulati fir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4). Minbarra dawk ir-regoli, liġi tal-ikel u l-għalf aktar speċifika tkopri oqsma differenti, bħall-alimentazzjoni tal-annimali, inklużi l-għalf immedikat, l-iġjene tal-ikel u tal-għalf, iż-żoonożi, il-prodotti sekondarji tal-annimali, ir-reżidwi tal-prodotti veterinarji mediċinali, il-kontaminanti, il-kontroll u l-qerda tal-mard tal-annimali b'impatt fuq saħħet il-bniedem, it-tikkettar tal-ikel u tal-għalf, il-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, l-addittivi tal-ikel u tal-għalf, il-vitamini, il-melħ minerali, il-mikronutrijenti u addittivi oħra, il-materjali li jiġu f'kuntatt mal-ikel, rekwiżiti ta’ kwalità u ta’ kompożizzjoni, l-ilma tajjeb għax-xorb, il-jonizzazzjoni, alimenti ġodda, u GMOs.

(5)

Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar is-saħħa tal-annimali timmira li tiżgura standards għoljin ta’ saħħa tal-bniedem u tal-annimali fl-Unjoni, l-iżvilupp razzjonali tas-setturi tal-biedja u tal-akkwakultura, u ż-żieda fil-produttività. Tali leġiżlazzjoni hija meħtieġa biex tikkontribwixxi għall-ikkompletar tas-suq intern tal-annimali u l-prodotti tal-annimali, u biex jiġi evitat it-tixrid tal-mard li jista' jittieħed u li jikkonċerna l-Unjoni. Il-leġiżlazzjoni tkopri oqsma bħall-kummerċ intra-Unjoni, id-dħul fl-Unjoni, il-qerda tal-mard, il-kontrolli veterinarji u n-notifika tal-mard, u tikkontribwixxi wkoll għas-sikurezza tal-ikel u tal-għalf.

(6)

L-Artikolu 13 tat-Trattat jirrikonoxxi li l-annimali huma esseri sensibbli. Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-benessri tal-annimali tirrikjedi li s-sidien tal-annimali, dawk li jżommu l-annimali, u l-awtoritajiet kompetenti jirrispettaw ir-rekwiżiti tal-benessri tal-annimali billi jiggarantixxu t-trattament etiku tagħhom, u billi jevitawlhom uġigħ u tbatija bla bżonn. Tali regoli huma msejsa fuq evidenza xjentifika, u jistgħu jtejbu indirettament il-kwalità u s-sikurezza tal-ikel u tal-għalf.

(7)

Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar is-saħħa tal-pjanti tirregola d-dħul, l-identifikazzjoni u t-tixrid tal-pesti tal-pjanti li ma jeżistux, jew mhumiex mifruxa ħafna, fl-Unjoni. L-għan tagħha hija li tħares is-saħħa tal-uċuħ tal-Unjoni, kif ukoll is-saħħa tal-ispazju aħdar pubbliku u privat u l-foresti, filwaqt li tissalvagwardja l-bijodiversità u l-ambjent tal-Unjoni, u tiggarantixxi l-kwalità u s-sikurezza tal-ikel u tal-għalf magħmul mill-pjanti.

(8)

Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-materjal riproduttiv tal-pjanti tirregola l-produzzjoni bil-għan tat-tqegħid fis-suq tiegħu, u tirregola t-tqegħid fis-suq tal-materjal riproduttiv tal-pjanti ta' speċijiet agrikoli, ta' ħxejjex, tal-foresti, tal-frott u ornamentali, kif ukoll tal-vinji. L-għan ta’ dawk ir-regoli huwa li jiżguraw l-identità, is-saħħa u l-kwalità tal-materjal riproduttiv tal-pjanti għall-utenti tiegħu, kif ukoll il-produttività, id-diversità, is-saħħa u l-kwalità tal-katina agroalimentari, filwaqt li jikkontribwixxu għall-ħarsien tal-bijodiversità u tal-ambjent. [Em. 3]

(9)

Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-produzzjoni organika u t-tikkettar tal-prodotti organiċi tipprovdi bażi għall-iżvilupp sostenibbli tal-produzzjoni organika, u timmira li tikkontribwixxi għall-ħarsien tar-riżorsi naturali, għall-bijodiversità u għall-benessri tal-annimali, kif ukoll għall-iżvilupp taż-żoni rurali.

(10)

Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar skemi tal-kwalità agrikoli għall-prodotti agrikoli u oġġetti tal-ikel tidentifika l-prodotti u l-oġġetti tal-ikel imkabbra u prodotti skont speċifikazzonijiet preċiżi, filwaqt li jħeġġu produzzjoni agrikola mżewqa, iħarsu l-ismijiet tal-prodotti, u jinfurmaw liċ-ċittadini dwar il-karattru speċifiku tal-prodotti agrikoli u l-oġġetti tal-ikel.

(11)

Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari tissejjes fuq il-prinċipju li l-operaturi, f'kull stadju tal-produzzjoni, ipproċessar u distribuzzjoni fin-negozji taħt il-kontroll tagħhom, huma responsabbli li jiżguraw il-konformità mar-rekwiżiti stabbiliti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari relevanti għall-attivitajiet tagħhom.

(12)

Ir-responsabbiltà għall-infurzar tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari tinsab f'idejn l-Istati Membri, li l-awtoritajiet kompetenti tagħhom jimmonitorjaw u jivverifikaw, permezz tal-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali, li r-rekwiżiti relevanti tal-Unjoni jkunu rispettati u infurzati b'mod effiċjenti.

(13)

Ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) stabbilixxa qafas leġiżlattiv waħdani għall-organizzazzjoni ta' kontrolli uffiċjali. Dak il-qafas tejjeb b'mod sinifikanti l-effiċjenza tal-kontrolli uffiċjali, l-infurzar tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, u l-livell ta’ ħarsien mir-riskji għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali u tal-pjanti u għall-benessri tal-annimali fl-Unjoni, kif ukoll il-livell ta' ħarsien tal-ambjent minn riskji li jistgħu jinqalgħu mill-GMOs u mill-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti. Ir-Regolament imsemmi pprovda wkoll qafas legali kkonsolidat li jappoġġja approċċ integrat lejn it-twettiq tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina agroalimentari.

(14)

Hemm għadd ta’ dispożizzjonijiet fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari li l-infurzar tagħhom ma ġiex iggvernat, jew ġie ggvernat biss parzjalment, mir-Regolament (KE) Nru 882/2004. B'mod partikulari, regoli speċifiċi għall-kontrolli uffiċjali nżammew fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-materjal riproduttiv tal-pjanti, kif ukoll fir-Regolament (KE) Nru 1069/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 li jistabbilixxi regoli tas-saħħa li jirrigwardaw prodotti sekondarji tal-annimali jew derivati minnhom mhux maħsuba għall-konsum mill-bniedem u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 1774/2002  (6) . Is-saħħa tal-pjanti taqa' wkoll, fil-biċċa l-kbira, barra mill-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 882/2004, b'ċerti regoli dwar il-kontrolli uffiċjali stipulati fid-Direttiva tal-Kunsill 2000/29/KE tat-8 ta' Mejju 2000 dwar il-miżuri protettivi kontra l-introduzzjoni ġewwa l-Komunità ta' organiżmi ta' ħsara għall-prodotti tal-pjanti u kontra t-tixrid tagħhom ġewwa l-Komunità  (7) . [Em. 4]

(15)

Id-Direttiva tal-Kunsill 96/23/KE (8) tipprovdi wkoll għal sett iddettaljat ħafna ta’ regoli li jistabbilixxu, inter alia, frekwenzi minimi għall-kontrolli uffiċjali, u miżuri speċifiċi ta’ infurzar li għandhom jiġu adottati f'każijiet ta’ nonkonformità.

(16)

Biex il-qafas leġiżlattiv ġenerali jiġi razzjonalizzat u simplifikat, filwaqt li jitfittex fl-istess ħin l-għan ta' regolamentazzjoni aħjar, ir-regoli applikabbli għall-kontrolli uffiċjali f'oqsma speċifiċi għandhom jiġu integrati f'qafas leġiżlattiv waħdani għall-kontrolli uffiċjali għandhom jiġu integrati aktar, sakemm dawn isegwu l-istess għanijiet fir-rigward tal-attivitajiet ta' kontroll . Għal dan il-għan, ir-Regolament (KE) Nru 882/2004 u atti oħra li bħalissa jiggvernaw il-kontrolli uffiċjali f'oqsma speċifiċi għandhom jiġu rrevokati, u ssostitwiti b'dan ir-Regolament. [Em. 5]

(17)

Dan ir-Regolament għandu jfittex li jistabblixxi qafas armonizzat tal-Unjoni għall-organizzazzjoni tal-kontrolli uffiċjali, kif ukoll attivitajiet uffiċjali oħra minbarra l-kontrolli uffiċjali, tul il-katina kollha agroalimentari, filwaqt li jitqiesu r-regoli dwar il-kontrolli uffiċjali stipulati fir-Regolament (KE) Nru 882/2004 u f'leġiżlazzjoni settorjali relevanti, flimkien mal-esperjenza miksuba mill-applikazzjoni ta’ dawk ir-regoli.

(18)

Għall-verifika tal-konformità mar-regoli dwar l-organizzazzjoni komuni tas-swieq fil-prodotti agrikoli bħal uċuħ li jistgħu jitkabbru, inbid, żejt taż-żebbuġa, frott u ħaxix, ħops, ħalib u prodotti tal-ħalib, ċanga u vitella, laħam tan-nagħaġ u tal-mogħoż, u għasel, sistema ta' kontroll stabbilit sew u speċifiku diġà tinsab implimentata. Għaldaqstant, ir-Regolament ma għandux japplika għall-verifika tal-konformità mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 1234/2007 tal-Kunsill (9) , ħlief għall-Kapitolu I tat-Titolu II tal-Parti II ta' dak ir-Regolament . [Em. 6]

(19)

Ċerti definizzjonijiet bħalissa stipulati fir-Regolament (KE) Nru 882/2004 għandhom jiġu adattati biex iqisu l-kamp ta’ applikazzjoni usa’ ta’ dan ir-Regolament, sabiex jiġu allinjati ma' dawk stipulati f'atti oħra tal-Unjoni, u sabiex tiġi ċċarata, jew fejn xieraq tiġi ssostitwita, terminoloġija li jkollha sens differenti f'setturi differenti.

(20)

Il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari tħalli f'idejn l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri ċerti kompiti speċjalizzati li għandhom isiru , mhux l-inqas għall-ħarsien tas-saħħa tal-annimali u l-pjanti u tal-benessri tal-annimali u għall-ħarsien tal-ambjent fir-rigward tal-GMOs u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, u għall-iżgurar tal-identità u tal-kwalità għolja tal-materjal riproduttiv tal-pjanti. Dawk il-kompiti huma l-attivitajiet ta’ interess pubbliku li l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri huma meħtieġa li jwettqu sabiex jeqirdu, irażżnu jew inaqqsu r-riskji li jistgħu jinqalgħu għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, għall-benessri tal-annimali, jew għall-ambjent. Dawk l-attivitajiet, li jinkludu l-approvazzjoni tal-prodotti, is-sorveljanza u l-monitoraġġ, inkluż għal għanijiet epidemoloġiċi, u l-qerda u t-trażżin tal-mard, kif ukoll kompiti oħra ta’ kontroll tal-mard, huma ggvernati mill-istess regoli settorjali li huma infurzati permezz tal-kontrolli uffiċjali. [Em. 7]

(21)

L-awtoritajiet kompetenti għandhom jinħatru mill-Istati Membri fl-oqsma kollha li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Filwaqt li l-Istati Membri jinsabu fl-aqwa pożizzjoni biex jiddeċiedu liema awtorità jew awtoritajiet kompetenti għandhom jaħtru għal kull qasam, kif ukoll f'liema livell tal-amministrazzjoni, għandhom jintalbu wkoll li jaħtru awtorità waħdanija li tiżgura, f'kull qasam, komunikazzjoni kkoordinata xierqa mal-awtoritajiet kompetenti ta' Stati Membri oħra, kif ukoll mal-Kummissjoni.

(22)

L-Istati Membri għandu jkollhom il-permess li jikkonferixxu lill-awtoritajiet kompetenti maħturin ir-responsabbiltà għall-kontrolli uffiċjali fir-rigward tar-regoli tal-Unjoni, inklużi regoli li jirrigwardaw speċijiet barranin li jistgħu jkunu ta’ ħsara għall-produzzjoni agrikola jew għall-ambjent minħabba l-karattru invażiv tagħhom, għajr dawk li jaqgħu fil-kamp ta' applikazzjoni ta' dan ir-Regolament.

(23)

Għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali mmirati għall-verifika tal-applikazzjoni korretta tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-katina agroalimentari, u għat-twettiq tal-attivitajiet uffiċjali l-oħra kkonferiti f'idejn l-awtoritajiet tal-Istati Membri mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, l-Istati Membri għandhom jaħtru awtoritajiet pubbliċi kompetenti li jaġixxu fl-interess pubbliku, li għandhom u jiżguraw il-kwalità, il-konsistenza u l-effettività tal-kontrolli uffiċjali . L-awtorità, jew l-awtoritajiet kompetenti maħtura, għandu jkollhom biżżejjed riżorsi u tagħmir, u li joffru garanziji ta' imparzjalità u professjonaliżmu. L-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw il-kwalità, il-konsistenza u l-effettività tal-kontrolli uffiċjali. Istati Membri għandhom ikunu kapaċi jiggarantixxu l-imparzjalità u  l-professjonaliżmu tagħhom billi jiżguraw l-indipendenza tagħhom minn kwalunkwe operatur li jopera fi ħdan il-katina agroalimentari . [Em. 8]

(24)

L-applikazzjoni u l-infurzar korretti tar-regoli li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament jirrikjedu għarfien xieraq kemm ta’ dawk ir-regoli, kif ukoll tar-regoli ta’ dan ir-Regolament. Għaldaqstant, huwa importanti li l-persunal li jwettaq il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra jirċievi taħriġ regolari dwar il-leġiżlazzjoni applikabbli, skont il-qasam ta’ kompetenza ta’ kull membru tal-persunal, kif ukoll dwar l-obbligi li jitnisslu minn dan ir-Regolament.

(24a)

L-awditi li jsiru mill-awtoritajiet kompetenti, jew li jsiru fuq talba tal-awtoritajiet kompetenti, sabiex tiġi żgurata l-konformità ma' dan ir-Regolament, jistgħu jkunu bbażati fuq standards internazzjonali, meta r-rekwiżiti ta' dawn l-istandards jikkorrispondu mar-rekwiżiti ta' dan ir-Regolament. [Em. 9]

(25)

L-operaturi jrid ikollhom dritt għandu jkollhom id-dritt ta’ appell kontra d-deċiżjonijiet meħudin mill-awtoritajiet kompetenti, u. L-awtoritajiet kompetenti għandhom ikunu infurmati jinfurmaw lill-operaturi dwar tali dritt dan id-dritt . [Em. 10]

(26)

L-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li l-persunal , ħlief għall-obbligi ta' rappurtar intern, il-persunal responsabbli għall-kontrolli uffiċjali ma jikxifx informazzjoni miksuba matul it-twettiq ta’ tali kontrolli u fejn dik l-informazzjoni koperta mis-segretezza professjonali. Sakemm ma jkunx hemm interess prevalenti li jiġġustifika l-kxif, is-segretezza professjonali għandhom tinkludi informazzjoni li tkun tipperikola l-għan tal-ispezzjonijiet, l-istħarriġ jew l-awditjar, il-protezzjoni ta’ interessi kummerċjali, u l-protezzjoni tal-proċedimenti tal-qorti u l-konsulenza legali. Madankollu, is-segretezza professjonali ma għandhiex tipprevjeni lill-awtoritajiet kompetenti milli jikxfu F’każ ta' suspett ta’ riskju għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew ksur serju ieħor tal-liġi dwar l-ikel, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jieħdu l-passi xierqa sabiex jinfurmaw lill-pubbliku. Il-miżuri li jittieħdu għandhom ikunu proporzjonali mal-kobor tal-ksur, b'mod partikolari meta jissemmew l-ismijiet ta' prodotti speċifiċi jew tal-intrapriżi kkonċernati. Informazzjoni fattwali dwar ir-riżultat tal-kontrolli uffiċjali ta’ kontroll uffiċjali fir-rigward ta’ operaturi individwali, fejn l-operatur ikkonċernat tista’ tinxtered , ikun ingħata l-permess li jikkummenta dwar dan qabel il-iżvelar u tali kummenti jkunu tqiesu, jew u fl-istess ħin ikunu nkixfu flimkien mal-informazzjoni mixruda mxerrda mill-awtoritajiet kompetenti. Il-bżonn li tiġi rispettata s-segretezza professjonali huwa wkoll bla ħsara għall-obbligu li jiġi infurmat il-pubbliku ġenerali fejn ikun hemm raġunijiet raġonevoli ta’ suspett li l-ikel jew l-għalf jista' jippreżenta riskju għas-saħħa skont l-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002. L-obbligu li l-awtoritajiet kompetenti jinfurmaw lill-pubbliku ġenerali f’każijiet fejn hemm raġunijiet raġonevoli ta’ suspett li ċertu ikel jew għalf jista’ jippreżenta riskju għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali, skont l-Artikolu 10 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, u d-dritt tal-individwi għall-protezzjoni tad-dejta personali tagħhom kif inhu pprovdut fid-Direttiva 95/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (10), ma għandux ikun affettwat minn dan ir-Regolament. [Em. 11]

(27)

L-awtoritajiet kompetenti għandhom iwettqu l-kontrolli uffiċjali b'mod regolari, f'kull settur u fir-rigward ta’ kull operatur, attività, annimal u prodott iggvernati mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari. Il-frekwenza tal-kontrolli uffiċjali għandha tiġi stabbiliti mill-awtoritajiet kompetenti, li għandhom iqisu l-bżonn li jaġġustaw l-isforz tal-kontroll skont ir-riskju u l-livell ta' konformità mistennija f'kull sitwazzjoni individwali. Madankollu, f'ċerti każijiet, il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari tirrikjedi li l-kontrolli uffiċjali jitwettqu irrispettivament mil-livell ta' riskju jew ta' nonkonformità mistennija, fid-dawl tal-ħruġ ta' ċertifikat jew attestat uffiċjali li huwa prerekwiżit għat-tqegħid fis-suq jew għall-moviment ta' annimali jew prodotti. F'tali każijiet, il-frekwenza tal-kontrolli uffiċjali tiġi ddettata mill-bżonnijiet ta’ ċertifikazzjoni jew ta’ attestazzjoni.

(28)

Biex tinżamm l-effiċjenza tal-kontrolli uffiċjali fil-verifika tal-konformità, l-ebda twissija ma għandha tingħata qabel it-twettiq ta’ kontrolli, sakemm in-natura tal-attivitajiet ta’ kontroll uffiċjali ma tirrikjedix mod ieħor, kif ikun il-każ b'mod partikolari għall-attivitajiet ta’ awditjar).

(29)

Il-kontrolli uffiċjali għandhom ikunu eżawrjenti u effettivi, u għandhom jiżguraw li l-leġiżlazzjoni tal-Unjoni qiegħda tiġi applikata b'mod korrett. Billi l-kontrolli uffiċjali jistgħu jirrappreżentaw piż għall-operaturi, l-awtoritajiet kompetenti għandhom iqisu l-interessi tagħhom meta jorganizzaw u jwettqu l-attivitajiet ta’ kontroll uffiċjali, u għandhom jillimitaw tali piż għal dak li jkun meħtieġ għat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali effiċjenti u effettivi.

(29a)

Il-kontrolli uffiċjali għandhom jitwettqu minn persunal li jkun ħieles minn kull kunflitt ta’ interess, u b’mod partikolari li ma jkunx involut, direttament jew permezz ta’ konjuġi, f’attività ekonomika li tkun soġġetta għall-kontrolli uffiċjali stabbiliti. [Em. 12]

(30)

Il-kontrolli uffiċjali għandhom isiru bl-istess livell ta’ attenzjoni mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, irrispettivament minn jekk ir-regoli infurzati japplikaw għal attivitajiet li huma relevanti biss fit-territorju ta’ dak l-Istat Membru jew għal attivitajiet li se jolqtu l-konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni tal-annimali u l-prodotti li se jiġu ttrasportati jew imqiegħda fis-suq fi Stat Membru ieħor, jew esportati barra mill-Unjoni. F'dan l-aħħar każ, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jintalbu wkoll, skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni, li jivverifikaw il-konformità tal-annimali u l-prodotti ma' rekwiżiti stabbiliti mill-pajjiż terz destinatarju ta' tali annimali jew prodotti.

(31)

Biex jiġi żgurat l-infurzar korrett tar-regoli tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, l-awtoritajiet kompetenti għandu jkollhom is-setgħa li jwettqu kontrolli uffiċjali fl-istadji kollha tal-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni tal-annimali u l-prodotti kkonċernati minn tali regoli. Biex jiġi żgurat li l-kontrolli uffiċjali jitwettqu b'mod eżawrjenti u effettiv, l-awtoritjiaet kompetenti għandu jkollhom ukoll is-setgħa li jwettqu kontrolli uffiċjali fl-istadji kollha tal-produzzjoni u tad-distribuzzjoni tal-prodotti, sustanzi, materjali jew oġġetti li mhumiex iggvernati mir-regoli għall-katina agroalimentari (ngħidu aħna, ta’ prodotti mediċinali veterinarji), safejn dan ikun meħtieġ għall-istħarriġ bis-sħiħ tal-ksur possibbli ta’ dawk ir-regoli, u għall-identifikazzjoni tal-kawża ta’ tali ksur.

(32)

L-awtoritajiet kompetenti jaġixxu fl-interess tal-operaturi u tal-pubbliku ġenerali, billi jiżguraw li l-istandards għoljin ta’ ħarsien stabbiliti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari jiġu ppreżervati u protetti permezz ta’ azzjoni ta’ infurzar xierqa, u billi jiżguraw li l-konformità ma' tali regoli tiġi ddeterminata tul il-katina kollha agroalimentari bis-saħħa ta' kontrolli uffiċjali. Għaldaqstant, l-awtoritajiet kompetenti għandhom ikunu responsabbli, quddiem l-operaturi u l-pubbliku ġenerali, għall-effiċjenza u l-effettività tal-kontrolli uffiċjali mwettqa minnhom. Għandhom jipprovdu aċċess għall-informazzjoni dwar l-organizzazzjoni u t-twettiq tal-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra, u għandhom jippublikaw b'mod regolari informazzjoni dwar il-kontrolli uffiċjali u r-riżultati tagħhom. Barra minn hekk, soġġett għal ċerti kundizzjonijiet, l-awtoritajiet kompetenti għandu jkollhom id-dritt li jippubblikaw, jew li jqiegħdu għad-dispożizzjoni tal-pubbliku, informazzjoni dwar il-klassifikazzjoni tal-operaturi individwali, abbażi tar-riżultat ta’ tali kontrolli uffiċjali.

(33)

Huwa tal-ikbar importanza li l-awtoritajiet kompetenti jiżguraw u jivverifikaw l-effettività u l-konsistenza tal-kontrolli uffiċjali mwettqa minnhom. Għal dan il-għan, għandhom jaġixxu abbażi ta’ proċeduri ddokumentati bil-miktub, u għandhom jipprovdu informazzjoni u struzzjonijiet iddettaljati lill-persunal li jwettqu l-kontrolli uffiċjali. Għandu jkollhom implimentati wkoll proċeduri u mekkaniżmi adegwati biex jivverifikaw b'mod kontinwu li l-azzjoni tagħhom stess hija effettiva u konsistenti, u għandhom jieħdu azzjoni korrettiva fejn jidentifikaw nuqqasijiet.

(34)

Biex titħaffef l-identifikazzjoni tan-nonkonformità, u biex jiġi ssimplifikat it-teħid ta’ azzjoni korrettiva mill-operatur ikkonċernat, ir-riżultat ta’ dawk il-kontrolli uffiċjali li jidentifikaw nonkonformitajiet mar-regoli għandu jiġi rreġistrat f’rapport, b'kopja tiegħu. Kopja ta’ dak ir-rapport tingħadda wkoll lill-operatur. Fejn il-kontrolli uffiċjali jirrikjedu l-preżenza kontinwa u regolari tal-persunal tal-awtoritajiet kompetenti għall-monitoraġġ tal-attivitajiet tal-operatur, rapport ta’ kull spezzjoni individwali jew ta’ kull żjara għand l-operatur ikun sproporzjonat. F’tali każijiet, ir-rapporti tal-każijiet għandhom jitħejjew bi frekwenza li tippermetti lill-awtoritajiet kompetenti u lill-operatur ikunu infurmati b’mod regolari tal-livell ta’ konformità, u jiġu nnotifikati minnufih b’kull nuqqas identifikat. Fl-interess tat-tnaqqis tal-piż amministrattiv, għandu jkun biżżejjed ukoll li r-riżultati tal-kontrolli uffiċjali waqt spezzjonijiet fil-fruntiera jkunu rreġistrati fid-Dokument Sanitarju Komuni tad-Dħul. [Em. 13]

(35)

L-operaturi għandhom jikkooperaw bis-sħiħ mal-awtoritajiet kompetenti u mal-korpi maħturin, sabiex jiżguraw it-twettiq bla xkiel tal-kontrolli uffiċjali, u sabiex jippermettu lill-awtoritajiet kompetenti jwettqu attivitajiet uffiċjali oħra.

(36)

Dan ir-Regolament jistabbilixxi qafas leġiżlattiv waħdani għall-organizzazzjoni tal-kontrolli uffiċjali għall-verifika tal-konformità mar-regoli għall-katina agroalimentari fl-oqsma kollha koperti minn dawk ir-regoli. Fi wħud minn dawk l-oqsma, il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni tistipula rekwiżiti ddettaljati li għandhom jiġu rrispettati, li jitolbu ħiliet speċjali u mezzi speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali. Biex tiġi evitata d-diverġenza fil-prassi, li tkun twassal għal ħarsien żbilanċjat tas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali u tal-pjanti, kif ukoll tal-benessri tal-annimali u, fir-rigward tal-GMOs u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, tal-ambjent; li tkun tfixkel il-funzjonament tas-suq intern għall-annimali u l-prodotti li jaqgħu fil-kamp ta' applikazzjoni ta' dan ir-Regolament; u li tkun tgħawweġ il-kompetizzjoni, il-Kummissjoni għandha tkun kapaċi tissupplimenta r-regoli stipulati f'dan ir-Regolament permezz tal-adozzjoni ta' regoli speċifiċi ta' kontroll uffiċjali li jistgħu jindirizzaw il-bżonnijiet ta' kontrolli f'dawk l-oqsma.

B'mod partikulari, tali regoli għandhom jistabblixxu rekwiżiti speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali u frekwenzi minimi għal dawk il-kontrolli, miżuri speċifiċi jew addizjonali fuq dawk diġà pprovduti f'dan ir-Regolament, li l-awtoritajiet kompetenti għandhom jieħdu fir-rigward ta’ każijiet ta’ nonkonformità; responsabbiltajiet u kompiti speċifiċi tal-awtoritajiet kompetenti fuq dawk ipprovduti f'dan ir-Regolament, u kriterji speċifiċi għar-rikors għall-mekkaniżmi ta' għajnuna amministrattiva pprovduti f'dan ir-Regolament. F'każijiet oħra, tali regoli addizzjonali jistgħu jsiru meħtieġa biex jipprovdu qafas aktar iddettaljat għat-twettiq ta' kontrolli uffiċjali b'rabta mal-ikel u l-għalf, fejn toħroġ informazzjoni ġdida dwar riskji għas-saħħa tal-bnedmin jew tal-annimali jew, fir-rigward tal-GMOs u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, riskji għall-ambjent, b'indikazzjoni li fin-nuqqas ta’ speċifikazzjonijiet komuni għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali mal-Istati Membri kollha, il-kontrolli jkunu jonqsu milli jipprovdu l-livell mistenni ta' ħarsien minn dawk ir-riskji, kif inhu pprovdut mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-katina agroalimentari.

(37)

L-awtoritajiet kompetenti jridu jkunu kapaċi jaħtru wħud mill-kompiti tagħhom lil korpi oħra. Għandhom jiġu stipulati kundizzjonijiet xierqa li jiggarantixxu li jinżammu l-imparzjalità, il-kwalità u l-konsistenza tal-kontrolli uffiċjali, kif ukoll tal-attivitajiet uffiċjali l-oħra. B'mod partikulari, il-korp iddelegat għandu jkun akkreditat skont l-istandard ISO għat-twettiq tal-ispezzjonijiet.

(38)

Biex jiġu żgurati l-affidabbiltà u l-konsistenza tal-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mal-Unjoni kollha, il-metodi użati għall-kampjunar u għall-analiżi, ittestjar u dijanjożi tal-laboratorju, għandhom jilħqu standards xjentifiċi mill-aktar moderni, jissodisfaw il-bżonn speċifiku analitiku, ta’ ttestjar u dijanjożi tal-laboratorju kkonċertnat, u joffru riżultati analitiċi, ta’ ttestjar u dijanjożi sodi u affidabbli. Għandhom jiġu stabbiliti regoli ċari għall-għażla tal-metodu li għandu jintuża fejn hemm aktar minn wieħed disponibbli minn sorsi differenti, bħall-Organizazzjoni Internazzjonali għall-Istandardizzazzjoni (ISO), l-Organizzazzjoni Ewropea u Mediterranja għall-Ħarsien tal-Pjanti (EPPO), il-Konvenzjoni Internazzjonali għall-Protezzjoni tal-Pjanti (IPPC), l-Organizzazzjoni Dinjija għas-Saħħa tal-Annimali (OIE), il-laboratorji ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea u nazzjonali, jew regoli nazzjonali.

(39)

L-operaturi li l-annimali jew il-prodotti tagħhom huma soġġetti għall-kampjunar, analiżi, ittestjar jew dijanjożi fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali għandu jkollhom id-dritt li japplikaw għal opinjoni esperta sekondarja, li għandha tinkludi t-teħid tat-tieni kampjun għall-finijiet tal-kontroanaliżi, kontrottestjar jew kontradijanjożi, sakemm tali tieni kampjunar ma jkunx teknikament impossibbli jew irrelevanti. Dan ikun il-każ, b'mod partikulari, fejn il-prevalenza tal-periklu tkun partikularment baxxa fl-annimal jew fil-prodott, jew fejn id-distribuzzjoni tiegħu tkun partikularment skarsa jew irregolari. Għal din ir-raġuni, l-IPPC tirrofta l-użu ta’ kontrokampjuni għall-verifika tal-preżenza ta’ organiżmi tal-kwarantina fil-pjanti jew fil-prodotti tal-pjanti.

(40)

Għall-finijiet tat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali f'kummerċ li jsir bl-internet jew b'mezz remot ieħor, l-awtoritajiet kompetenti jridu jkunu kapaċi jiksbu kampjuni permezz ta' ordnijiet mibgħuta b'mod anonimu, magħrufa wkoll għala 'xiri bil-moħbi,, li mbagħad ikunu jistgħu jiġu analizzati, ittestjati, jew soġġetti għal verifika tal-konformità. L-awtoritajiet kompetenti għandhom jieħdu l-passi kollha meħtieġa biex jippreżervaw id-drittijiet tal-operaturi għal opinjoni esperta sekondarja.

(41)

Il-laboratorji maħtura mill-awtoritajiet kompetenti biex iwettqu l-analiżi, l-ittestjar u d-dijanjożi fuq kampjuni meħudin fil-kuntest ta’ kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra għandu jkollhom l-għarfien espert, it-tagħmir, l-infrastruttura u l-persunal biex iwettqu tali kompiti bl-ogħla standards possibbli. Biex jiżguraw riżultati sodi u affidabbli, dawk il-laboratorji għandhom ikunu akkreditati għall-użu ta' dawn il-metodi skont l-istandard EN ISO/IEC 17025 dwar “Rekwiżiti ġenerali għall-kompetenza tal-laboratorji tal-ittestjar u l-kalibrazzjoni”. L-akkreditazzjoni għandha tinħareġ minn korp nazzjonali tal-akkreditazzjoni li jopera skont ir-Regolament (KE) Nru 765/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (11).

(42)

Filwaqt li l-akkreditament huwa l-ewwel għażla ta’ strument biex jiżgura l-prestazzjoni tal-ogħla livell mill-laboratorji uffiċjali, huwa wkoll proċess kumpless u għali, li jkun jirriżulta f'piż sproporzjonat għall-laboratorju f'każijiet fejn il-metodu ta’ analiżi, ittestjar jew dijanjożi fil-laboratorju jkun ta’ tħaddim partikularment faċli, u ma jirrekjedix proċeduri jew tagħmir speċjalizzat, bħalma hu l-każ tad-detenzjoni tat-Trinchinella fil-kuntest tal-ispezzjoni, f'każijiet fejn l-analiżi jew it-testijiet imwettqa jikkonċernaw biss aspetti kwalitattivi tal-materjali riproduttiv tal-pjanti, u, skont ċerti kundizzjonijiet, f'każijiet fejn il-laboratorju jwettaq biss analiżi, ittestjar jew dijanjożi fil-kuntest ta’ attivitajiet uffiċjali oħra għajr il-kontrolli uffiċjali.

(43)

Biex jiġi żgurat approċċ flessibbli u proporzjonali, b'mod partikulari għall-laboratorji tas-saħħa tal-annimali u tal-pjanti, għandha tiġi pprovduta l-adozzjoni ta' derogi mmirati li jippermettu lil ċerti laboratorji jaġixxu mingħajr ma jkollhom akkreditament għal kull metodu li jużaw. Barra minn hekk, l-akkreditament ta' laboratorju għall-metodi kollha li għandu juża bħala laboratorju uffiċċjali mhux bilfors ikun disponibbli minnufih f'ċerti każijiet fejn ikollhom jintużaw metodi ġodda jew reċentement modifikati, kif ukoll f'każijiet ta’ riskji emerġenti jew f'sitwazzjonijiet ta’ emerġenza. Għaldaqstant, f’ċerti kundizzjonijiet, il-laboratorji uffiċjali għandu jkollhom il-permess li jwettqu analiżi, ittestjar u dijanjożi f'isem l-awtoritajiet kompetenti qabel ma jiksbu l-akkreditament relevanti.

(44)

Il-kontrolli uffiċjali mwettqa fuq l-annimali u l-prodotti li jidħlu fl-Unjoni minn pajjiżi terzi huma ta’ importanza ewlenija biex jiżguraw li l-annimali u l-prodotti huma konformi mal-leġiżlazzjoni applikabbli fi ħdan l-Unjoni, u b'mod partikulari mar-regoli stabbiliti biex iħarsu, mal-Unjoni kollha, is-saħħa tal-bniedem, tal-annimali u tal-pjanti, il-benessri tal-annimali, u fejn jidħlu l-GMOs u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, l-ambjent. Tali kontrolli uffiċċjali għandhom isiru, kif xieraq, qabel jew wara r-rilaxx tal-annimali jew il-prodotti għaċ-ċirkulazzjoni ħielsa mal-Unjoni. Il-frekwenza tal-kontrolli uffiċjali għandha tindirizza b'mod adegwat ir-riskji għas-saħħa, għall-benessri tal-annimali u għall-ambjent li jistgħu jinqalgħu mid-dħul ta' annimali jew prodotti fl-Unjoni, filwaqt li jitqies ir-rekord tal-konformità mar-rekwiżiti pprovduti fir-regoli tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, il-kontrolli diġà mwettqa fuq dawk l-istess annimali u prodotti fil-pajjiż terz ikkonċernat, u l-garanziji mogħtija minn dak il-pajjiż terz li l-annimali u l-prodotti esportati lejn l-Unjoni jilħqu r-rekwiżiti stipulati fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni.

(45)

Fid-dawl tar-riskji għal saħħet il-bniedem, għas-saħħa tal-annimalijew tal-pjanti, għall-benessri tal-annimali jew għall-ambjent, li jistgħu jinqalgħu minn ċerti annimali jew prodotti, dawk l-annimali jew prodotti għandhom ikunu soġġetti għal kontrolli uffiċjali speċifiċi li għandhom isiru mad-dħul tagħhom fl-Unjoni. Regoli attwali tal-Unjoni jirrikjedu t-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali fuq il-fruntiera tal-Unjoni biex jiżguraw li jintlaħqu l-istandards ta’ saħħa tal-bniedem, ta’ saħħa tal-annimali u ta’ benessri tal-annimali, applikabbli għall-annimali, għall-prodotti ta' oriġini mill-annimali, il-prodotti ġerminali u l-prodotti sekondarji mill-annimali; għandhom jiżguraw ukoll li l-pjanti u l-prodotti tal-pjanti jikkonformaw mar-rekwiżiti fitosanitarji. Kontrolli miżjuda mad-dħul fl-Unjoni jsiru wkoll fuq ċerti prodotti oħra, fejn riskji emerġenti jew magħrufin jitolbu dan. Għandhom jiġu pprovduti f'dan ir-Regolament il-karatteristiċi speċifiċi ta’ tali kontrolli, bħalissa ggvernati mid-dispożizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kunsill 97/78/KE (12), id-Direttiva tal-Kunsill 91/496/KEE (13), id-Direttiva tal-Kunsill 2000/29/KE (14), u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 669/2009 (15).

(46)

Biex issaħħaħ l-effiċjenza tas-sistema tal-kontrolli uffiċjali tal-Unjoni, tiżgura l-allokazzjoni ottima tar-riżorsi tal-kontrolli uffiċjali ddedikati għall-kontrolli uffiċjali, u tħaffef l-infurzar tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina tal-ikel, għandha tiġi stabbilita sistema integrata komuni ta' kontrolli uffiċjali fil-postijiet ta' spezzjoni fuq il-fruntiera, li tieħu post l-oqfsa attwali frammentati tal-kontrolli, sabiex tittratta l-kunsinni kollha li, fid-dawl tar-riskju li jistgħu jiġu magħhom, għandhom jiġu kkontrollati mad-dħul tagħhom fl-Unjoni.

(47)

Il-kontrolli uffiċjali mwettqa fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera għandhom jinkludu verifiki tad-dokumentazzjoni u tal-identità fuq il-kunsinni kollha, u verifiki fiżiċi li jsiru bi frekwenza li tiddependi mir-riskju muri minn kull kunsinna ta’ annimali jew prodotti.

(48)

Il-frekwenza tal-verifiki fiżiċi għandha tiġi ddeterminata u mmodifikata abbażi tar-riskji għal saħħet il-bniedem, għas-saħħa tal-annimali jew tal-pjanti, għall-benessri tal-annimali, jew fir-rigward tal-GMOs u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, għall-ambjent. Dan l-approċċ għandu jippermetti lill-awtoritajiet kompetenti jallokaw ir-riżorsi għall-kontrolli fejn ikun hemm l-akbar riskji. Il-frekwenza tal-verifiki tal-identità għandha tkun soġġetta wkoll għal tnaqqis, jew limitata għall-verifika tas-siġill uffiċjali ta’ kunsinna fejn dan huwa ġġustifikat minn riskju ridott li l-kunsinni jidħlu fl-Unjoni. L-approċċ imsejjes fuq ir-riskji għall-verifiki tal-identità u dawk fiżiċi għandu jiġi ssegwit billi jintużaw bis-sħiħ is-settijiet tad-dejta u l-informazzjoni disponibbli, kif ukoll il-ġbir kompjuterizzat tad-dejta u s-sistemi ta’ ġestjoni tagħhom.

(49)

F'ċerti każijiet, u sakemm jiġu ggarantiti livelli għoljin ta’ saħħet il-bniedem, tas-saħħa tal-annimali u l-pjanti, tal-benessri tal-annimali, u tal-ħarsien tal-ambjent fir-rigward tal-GMOs u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, il-kontrolli uffiċjali li s-soltu jsiru mill-awtoritajiet kompetenti fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera jistgħu jsiru f'punti oħra ta’ kontroll, jew minn awtoritajiet oħrajn.

(50)

Bil-għan li tiġi organizzata sistema effiċjenti ta’ kontrolli uffiċjali, il-kunsinni li jaslu minn pajjiżi terzi u li jirrikjedu kontrolli mad-dħul tagħhom fl-Unjoni, għandhom jiġu akkumpanjati minn dokument komuni tad-dħul għas-saħħa (CHED), li għandu jintużaw għan-notifika minn qabel tal-wasla ta’ kunsinni fil-post ta’ spezzjoni fuq il-fruntiera, u biex jiġi rrekordjat ir-riżultat tal-kontrolli uffiċjali mwettqa u d-deċiżjonijiet meħudin mill-awtoritajiet kompetenti b'rabta mal-kunsinna li jakkumpanja. L-istess dokument għandu jintuża mill-operatur biex jikseb l-approvazzjoni mill-awtoritajiet doganali ladarba jkun saru l-kontrolli uffiċjali kollha.

(51)

Il-kontrolli uffiċjali fuq l-annimali u l-prodotti li jidħlu fl-Unjoni minn pajjiżi terzi għandhom isiru fil-postijiet ta’ spezzjoni fuq il-fruntiera maħturin mill-Istati Membri skont sett ta’ rekwiżiti minimi. Il-ħatra ta’ tali entitajiet għandha tiġi rtirata jew sospiża meta ma jibqgħux jikkonformaw mar-rekwiżiti msemmija, jew meta l-attivitajiet tagħhom jistgħu jkunu ta’ riskju għal saħħet il-bniedem, is-saħħa tal-annimali jew tal-pjanti, il-benessri tal-annimali, jew fil-każ tal-GMOs u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, l-ambjent.

(52)

Biex tiġi garantita l-applikazzjoni uniformi tar-regoli tal-kontrolli uffiċjali fuq il-kunsinni li jaslu minn pajjiżi terzi, għandhom jiġu stabbiliti regoli komuni għall-iggvernaw tal-azzjonijiet li għandhom jieħdu l-awtoritajiet kompetenti u l-operaturi fil-każ ta' suspett ta' nonkonformità, u b'rabta ma' kunsinni mhux konformi u ma' kunsinni li jistgħu jinvolvu riskju għal saħħet il-bniedem, għas-saħħa tal-annimali jew tal-pjanti, għall-benessri tal-annimali, jew fil-każ tal-GMOs u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, għall-ambjent.

(53)

Biex jiġu evitati inkonsistenzi u duplikazzjonijiet tal-isforzi għall-kontrolli uffiċjali, biex il-kunsinni li huma soġġetti għall-kontrolli uffiċjali fil-postijiet ta' spezzjoni fuq il-fruntiera jkunu jistgħu jiġu identifikati mingħajr dewmien, u biex jiġi ggarantit li l-kontrolli jsiru b'mod effiċjenti, għandhom jiġu żgurati l-kooperazzjoni u l-iskambju tal-informazzjoni fost l-awtoritajiet kompetenti, l-awtoritajiet doganali u awtoritajiet relevant oħra li jittrattaw il-kunsinni li jaslu minn pajjiżi terzi.

(54)

L-Istati Membri għandhom jintalbu jiżguraw li dejjem ikun hemm riżorsi finanzjarji adegwati disponibbli biex l-awtoritajiet kompetenti jkollhom biżżejjed persunal u tagħmir għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali u ta’ attivitajiet uffiċjali oħra. Għalkemm l-operaturi huma responsabbli fuq kollox li jiżguraw li l-attivitajiet tagħhom isiru f'konformità mar-regoli tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, is-sistema tal-kontrolli proprji li jimplimentaw għal dan il-għan jeħtieġ li tiġi kkumplimentata b'sistema ddedikata ta’ kontrolli uffiċjali miżmuma minn kull Stat Membru għall-iżgurar ta’ sorveljanza effettiva tas-suq tul il-katina kollha agroalimentari. Tali sistema, minnha nfisha, hija kumplessa u teħtieġ ħafna riżorsi, u għandha tingħata fluss stabbli ta' riżorsi għall-kontrolli uffiċjali, f'livell xieraq għall-bżonnijiet ta' infurzar f'kull mument. Biex inaqqsu d-dipendenza tas-sistema tal-kontrolli uffiċjali fuq il-finanzi pubbliċi, l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jiġbru tariffi jew kontribuzzjonijiet għall-kostijiet biex ikopru l-kostijiet li jġarrbu meta jwettqu kontrolli uffiċjali fuq ċerti operaturi u għal ċerti attivitajiet fejn il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari teħtieġ reġistrazzjoni jew approvazzjoni skont ir-regoli tal-Unjoni dwar l-iġjene tal-ikel u tal-għalf, jew skont ir-regoli li jiggvernaw is-saħħa tal-pjantiu l-materjal riproduttiv tal-pjanti. Għandhom jinġabru tariffi jew kontribuzzjonijiet għall-kostijiet mill-operaturi wkoll biex jagħmlu tajjeb għall-kostijiet tal-kontrolli uffiċjali li jitwettqu għall-finijiet tal-ħruġ ta’ ċertifikat jew attestament uffiċjali, kif ukoll għall-kostijiet tal-kontrolli uffiċjali mwettqa mill-awtoritajiet kompetenti fil-postijiet ta’ spezzjoni fuq il-fruntiera. [Em. 14]

(55)

It-tariffi għandhom ikopru, iżda ma jaqbżux, il-kostijiet imġarrba mill-awtoritajiet kompetenti fit-twettiq tal-kontrolli uffiċjali. Tali kostijiet għandhom jiġu kkalkolati abbażi ta’ kull kontroll uffiċjali individwali, jew abbażi tal-kontrolli uffiċjali kollha mwettqa f'perjodu ta’ żmien iddeterminat. Fejn jiġu applikata tariffa abbażi tal-kost reali tal-kontrolli uffiċjali individwali, l-operaturi b'rekord tajjeb ta’ konformità għandhom iġarrbu imposti ġenerali aktar baxxi minn operaturi mhux konformi, peress li għandhom ikunu soġġetti għal kontrolli uffiċjali inqas frekwenti. Biex titrawwem il-konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni min-naħa tal-operaturi kollha, irrispettivament mill-metodi, abbażi tal-kostijiet reali jew ta’ rata fiss, magħżulin minn kull Stat Membru għall-kalkolu tat-tariffi, fejn dawn it-tariffi jiġu kkalkulati abbażi tal-kostijiet ġenerali mġarrba mill-awtoritajiet kompetenti f'perjodu ta’ żmien iddeterminat, u jiġu imposti fuq l-operaturi kollha irrispettivament minn jekk humiex soġġetti għal kontroll uffiċjali tul il-perjodu ta’ referenza, dawk it-tariffi għandhom jiġu kkalkulati b'mod li jippremjaw lill-operaturi b'rekord tajjeb konsistenti ta’ konformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar il-katina agroalimentari.

(56)

Il-ħlas lura dirett jew indirett tat-tariffi miġbura mill-awtoritajiet kompetenti għandu jkun ipprojbit, billi dan ikun iqiegħed lill-operaturi li ma jgawdux mill-ħlas lura fi żvantaġġ, u potenzjalment joħloq tagħwiġ tal-kompetizzjoni. Madankollu, sabiex jingħata appoġġ lill-mikrointrapriżi, dawn għandhom ikunu eżentati mill-ħlas tat-tariffi miġburin skont dan ir-Regolament.

(57)

L-iffinanzjar tal-kontrolli uffiċjali permezz ta’ tariffi miġbura mill-operaturi għandu jsir bl-akbar trasparenza, biex iċ-ċittadini u n-negozji jkunu jistgħu jifhmu l-metodu u d-dejta użati għall-istabbiliment tat-tariffi, u biex ikunu jistgħu jinfurmaw ruħhom dwar l-użu tad-dħul mit-tariffi.

(58)

Ir-regoli tal-Unjoni għall-katina agroalimentari jistabbilixxu l-każijiet fejn it-tqegħid fis-suq jew il-moviment ta’ ċerti annimali jew prodotti għandhom jiġu akkumpanjati minn ċertifikat uffiċjali ffirmat mill-uffiċjal ta’ ċertifikazzjoni. Jixraq li jiġi stabbilit sett komuni ta’ regoli li jistipulaw l-obbligi tal-awtoritajiet kompetenti u tal-uffiċjali taċ-ċertifikazzjoni fir-rigward tal-ħruġ ta' ċertifikati uffiċjali, kif ukoll il-karatteristiċi li ċ-ċertifikati uffiċjali jrid ikollhom biex jiżguraw l-affidabbiltà tagħhom.

(59)

F'każijiet oħra, ir-regoli li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament jipprvodu li t-tqegħid fis-suq jew il-moviment ta’ ċerti annimali jew prodotti għandhom jiġu akkumpanjati minn tikketta uffiċjali, marka uffiċjali jew attestament uffiċjali ieħor maħruġin mill-operaturi bis-superviżjoni uffiċjali tal-awtoritajiet kompetenti, jew mill-awtoritajiet kompetenti nfushom. Jixraw li jiġi stipulat sett minimu ta’ regoli li jiżguraw li l-ħruġ ta’ attestament uffiċjali jsir ukoll skont garanziji xierqa ta’ affidabbiltà.

(60)

Il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra għandhom jissejsu fuq metodi ta’ analiżi, ittestjar u dijanjożi li jilħqu standards xjentifiċi mill-iktar moderni, u li joffru riżultati sodi, affidabbli u paragunabbli mal-Unjoni kollha. Il-metodi użati mil-laboratorji uffiċjali, kif ukoll il-kwalità u l-uniformità tad-dejta tal-analiżi, l-ittestjar u d-dijanjożi ġġenerata minnhom, għandhom għalhekk jittejbu b'mod kontinwu. Għal dan il-għan, il-Kummissjoni għandha tkun kapaċi taħtar u sserraħ fuq l-għajnuna esperta ta’ laboratorji ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea, f'dawk l-oqsma kollha tal-katina agroalimentari fejn jeħtieġu riżultati preċiżi u affidabbli ta’ analiżi, ittestjar u dijanjożi. B'mod partikulari, il-laboratorji ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea għandhom jiżguraw li l-laboratorji ta’ referenza nazzjonali u l-laboratorji uffiċjali jkunu pprovduti b'informazzjoni aġġornata dwar il-metodi disponibbli, jorganizzaw jew jieħdu sehem attiv f'testijiet komparattivi bejn il-laboratorji, u joffru korsijiet ta’ taħriġ għall-laboratorji ta’ referenza nazzjonali jew laboratorji uffiċjali.

(60a)

Ir-Regolamenti (KE) Nru 1829/2003  (16) u (KE) Nru 1831/2003  (17) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill jagħtu, rispettivament lil-laboratorju ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea għall-ikel ġenetikament modifikat u għall-għalf u lil-laboratorju ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea għall-addittivi fl-għalf, kompiti speċifiċi fl-ambitu tal-proċedura ta’ awtorizzazzjoni ta’ ikel jew għalf ġenetikament modifikat jew ta’ addittivi fl-għalf, li jikkonċernaw, b’mod partikolari, il-verifika, il-valutazzjoni u l-validazzjoni tal-metodu ta’ detezzjoni jew ta’ analiżi propost mill-applikant. L-esperjenza turi li l-għarfien u l-kompetenza fil-verifika, fl-evalwazzjoni u fil-validazzjoni tal-metodi fil-kuntest tal-proċeduri ta’ awtorizzazzjoni huma kruċjali biex ikun assigurat kontribut ta’ livell għoli u mill-aktar avvanzat fir-rigward tal-effiċjenza tal-kontrolli uffiċjali. Il-laboratorji maħtura skont ir-Regolamenti (KE) Nru 1829/2003 u (KE) Nru 1831/2003 għandhom għalhekk jaġixxu bħala laboratorji Ewropej ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament. [Em. 16]

(61)

Għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali u ta’ attivitajiet uffiċjali oħra marbutin mal-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal riproduttiv tal-pjanti, u fil-qasam tal-benessri tal-annimali, l-awtoritajiet kompetenti jrid ikollhom aċċess għal dejta teknika aġġornata, affidabbli u konsistenti, għal sejbiet tar-riċerka, għal tekniki ġodda, u għall-għarfien espert meħtieġa għall-applikazzjoni korretta tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni applikabbli f'dawk l-istess oqsma. Għal dan il-għan, il-Kummissjoni għandha tkun kapaċi taħtar u sserraħ fuq l-għajnuna esperta ta’ ċentri ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea għall-materjal riproduttiv tal-pjanti u għall-benessri tal-annimali. [Em. 17]

(62)

Fit-tiftix tal-miri ta’ dan ir-Regolament u f’kontribuzzjoni għall-funzjonament bla xkiel tas-suq intern filwaqt li tiġi żgurata l-fiduċja tal-konsumaturi, il-każijiet ta’ nonkonformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari li jirrikjedu azzjoni ta’ infurzar f’aktar minn Stat Membru wieħed għandhom jiġu segwiti b’mod effiċjenti u konsistenti. Is-Sistema ta’ Allarm Malajr għall-Ikel u l-Għalf (RASFF) imwaqqfa bir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tippermetti diġà lill-awtoritajiet kompetenti jiskambjaw u jxerrdu malajr informazzjoni dwar riskji diretti jew indiretti serji għal saħħet il-bniedem f’dak li jirrigwarda l-ikel jew l-għalf, jew riskji serji għas-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali, jew għall-ambjent, f’dak li jirrigwarda l-għalf, jew fil-każ ta’ frodi tal-ikel, sabiex ikunu jistgħu jittieħdu miżuri rapidi li jilqgħu għal dawk ir-riskji. Madankollu, dak l- istrument, waqt li jippermetti azzjoni f’waqtha mal-Istati Membri kollha kkonċernati biex tilqa’ ċerti riskji serji tul il-katina agroalimentari, ma jistax jaqdi l-għan li jippermetti għajnuna u kooperazzjoni transfruntiera effettiva bejn l-awtoritajiet kompetenti biex dawn jiżguraw li dawk il-każijiet ta’ nonkonformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari li jkollhom dimensjoni transfruntiera jiġu segwiti b’effiċjenza, mhux biss fl-Istat Membru fejn in-nonkonformità tkun instabet għall-ewwel darba, iżda wkoll fl-Istat Membru fejn in-nonkonformità tkun oriġinat. B’mod partikulari, l-għajnuna u l-kooperazzjoni amministrattivi għandhom jippermettu lill-awtoritajiet kompetenti jaqsmu informazzjoni, u jidentifikaw, jistħarrġu u jieħdu azzjoni effettiva u proporzjonata kontra l-ksur tranfruntier tar-regoli għall-katina agroalimentari. [Em. 18]

(63)

It-talbiet għall-għajnuna amministrattiva, u kull notifika marbuta magħhom, għandhom jiġu ssegwiti kif xieraq. Biex jiffaċilitaw l-għajnuna u l-kooperazzjoni amministrattiva, l-Istati Membri għandhom jintalbu jaħtru korp ta’ kollegament wieħed jew aktar biex jgħinu u jikkoordinaw il-flussi ta’ komunikazzjoni bejn l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri differenti. Biex titħaffef u tiġi ssimplifikata l-kkooperazzjoni fost l-Istati Membri, il-Kummissjoni għandha tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jistabbilixxu l-ispeċifikazzjonijiet tal-għodod tekniċi li għandhom jintużaw, il-proċeduri għall-komunikazzjoni bejn il-korpi ta’ kollegament, u format standard għat-talbiet għall-għajnuna, in-notifiki u r-risposti.

(64)

Kull Stat Membru għandu jintalab ifassal u jaġġorna regolarment pjan multiannwali ta’ kontroll nazzjonali (MANCP) li jkopri l-oqsma kollha ggvernati mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, u li jinkludi informazzjoni dwar l-istruttura u l-organizzazzjoni tas-sistema ta' kontrolli uffiċjali tiegħu. Tali MANCPs huma l-istrument li bih kull Stat Membru għandu jiżgura li l-kontrolli uffiċjali jsiru b'mod effiċjenti u abbażi tar-riskji, fit-territorju kollu tiegħu u tul il-katina kollha agroalimentari, u b'konformità ma' dan ir-Regolament.

(65)

Biex jiġu garantiti l-koerenza u l-kompletezza tal-pjanijiet multiannwali tal-kontrolli nazzjonali, l-Istati Membri għandhom jaħtru awtorità waħdanija responsabbli għat-tħejjija u l-implimentazzjoni koordinati ta’ tali pjanijiet. Biex tippromwovi approċċ konsistenti, uniformi u integrat għall-kontrolli uffiċjali, il-Kummissjoni għandu jkollha s-setgħa li tadotta regoli dwar il-pjanijiet multiannwali tal-kontrolli nazzjonali, li għandhom jidentifikaw prijoritajiet għall-kontrolli uffiċjali, proċeduri effettivi ta’ kontrolli, kriterji għall-kategorizzazzjoni tar-riskji, u indikaturi tal-prestazzjoni għall-valutazzjoni tal-pjanijiet multiannwali tal-kontrolli nazzjonali.

(66)

L-Istati Membri għandhom jintalbu jressqu rapport annwali lill-Kummissjoni b'informazzjoni dwar l-attivitajiet ta’ kontroll u l-implimentazzjoni tal-pjanijiet multiannwali ta' kontroll nazzjonali. Biex jiġu ffaċilitati l-ġbir u t-trażmissjoni ta’ dejta paragunabbli, il-komplikazzjoni sussegwenti ta’ tali dejta fi statistiċi mal-Unjoni kollha, u t-tħejjija ta’ rapporti mill-Kummissjoni dwar l-operat tal-kontrolli uffiċjali mal-Unjoni kollha, il-Kummissjoni għandha tkun kapaċi tadotta atti ta’ implimentazzjoni fir-rigward tal-istabbiliment ta’ formoli mudelli standard għar-rapporti annwali.

(67)

L-esperti tal-Kummissjoni għandhom ikunu kapaċi jwettqu kontrolli fl-Istati Membri biex jivverifikaw l-applikazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni u l-funzjonament tas-sistemi nazzjonali ta’ kontroll u tal-awtoritajiet kompetenti. Il-kontrolli tal-Kummissjoni għandhom iservu wkoll biex jistħarrġu u jiġbru informazzjoni dwar il-prattiki tal-infurzar, jew dwar problemi, emerġenzi u żviluppi ġodda f'dan ir-rigward fl-Istati Membri.

(68)

L-annimali u l-prodotti minn pajjiżi terzi għandhom jikkonformaw mal-istess rekwiżiti li japplikaw għall-annimali u l-prodotti tal-Unjoni, jew ma' rekwiżiti li huma rikonoxxuti bħala tal-anqas ewkivalenti fir-rigward tal-għanijiet imfittxa mir-regoli tal-Unjoni dwar il-katina agroalimentari. Dan il-prinċipju huwa mnaqqax fir-Regolament (KE) Nru 178/2002, li jirrikjedi li l-ikel u l-għalf importati fl-Unjoni jikkonformaw mar-rekwiżiti relevanti tal-liġi tal-ikel tal-Unjoni, jew ma' rekwiżiti meqjusa tal-anqas ekwivalenti għalihom. Rekwiżiti speċifiċi għall-applikazzjoni ta’ dan il-prinċipju jingħataw f'regoli tal-Unjoni dwar il-miżuri kontra l-pesti tal-pjanti, li jipprojbixxu l-introduzzjoni fl-Unjoni ta’ ċerti pesti li mhumiex preżenti fl-Unjoni, jew huma preżenti sa punt limitat, f'regoli tal-Unjoni li jistipulaw rekwiżiti għas-saħħa tal-annimali, li jippermettu d-dħul fl-Unjoni ta’ annimali u ta’ ċerti prodotti li joriġinaw mill-annimali biss minn pajjiżi terzi li huma inklużi f'lista mfassla għal dan il-għan; u f'regoli tal-Unjoni għall-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsubin għall-konsum uman, li jipprovdu wkoll għall-istabbiliment ta’ lista ta’ pajjiżi terzi li minnhom dawk il-prodotti jistgħu jidħlu fl-Unjoni. F'dak li jirrigwarda l-materjal riproduttiv tal-pjanti, tinsab implimentata sistema ta’ ekwivalenza, li permezz tagħha huma awtorizzati u elenkati dawk il-pajjiżi terzi li minnhom jista' jiġi importat il-materjal riproduttiv tal-pjanti.

(69)

Sabiex jiġi żgurat li l-annimali u l-prodotti li jidħlu fl-Unjoni minn pajjiżi terzi jikkonformaw mar-rekwiżiti kollha stipulati fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, jew ma' rekwiżiti meqjusa ekwivalenti, minbarra r-rekwiżiti stabbiliti minn regoli tal-Unjoni dwar miżuri ta’ protezzjoni kontra l-pesti tal-pjanti, regoli tal-Unjoni li jistipulaw rekwiżiti għas-saħħa tal-annimali, regoli tal-Unjoni li jistipulaw regoli speċifiċi ta’ iġjene għall-ikel li joriġina mill-annimali biex jiżguraw li jintlaqħu r-rekwiżiti stipulati fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari b'rabta ma' kwistjonijiet fitosanitarji u veterinarji, il-Kummissjoni għandha tkun kapaċi tistipula kundizzjonijiet għad-dħul tal-annimali u l-prodotti fl-Unjoni sal-punt meħtieġ biex jiġi żgurat li dawk l-annimali u l-prodotti jikkonformaw mar-rekwiżiti kollha relevanti tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, jew ma' rekwiżiti ekwivalenti. Tali kundizzjonijiet għandhom japplikaw għall-annimali, għall-prodotti, jew għall-kategoriji ta’ annimali u prodotti, mill-pajjiżi terzi kollha, jew minn ċerti pajjiżi terzi jew reġjuni tagħhom.

(70)

Fejn ikun hemm evidenza, f'każijiet speċifiċi, li ċerti annimali jew prodotti li joriġinaw minn pajjiż terz, grupp ta’ pajjiżi terzi, jew reġjuni tagħhom, iġibu magħhom riskji għal saħħet il-bniedem, għas-saħħa tal-annimali jew tal-pjanti, jew fil-każ tal-GMOs u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, riskji għall-ambjent, jew fejn ikun hemm evidenza li x'aktarx qiegħda ssir nonkonformità serja mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, il-Kummissjoni għandha tkun kapaċi tadotta miżuri biex irażżnu dawk ir-riskji.

(71)

Il-prestazzjoni ta' kontrolli uffiċjali effettivi u effiċjenti, jew ta' attivitajiet uffiċjali oħra, u fl-aħħar mill-aħħar is-sikurezza u s-saħħa tal-bniedem, tal-annimali u tal-pjanti, kif ukoll il-ħarsien tal-ambjent, jiddependu wkoll mid-disponibbiltà, għall-awtoritajiet ta’ kontroll, ta’ persunal imħarreġ tajjeb, b'għarfien adegwat tal-kwistjonijiet kollha relevanti għall-applikazzjoni korretta tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni. Il-Kummissjoni għandha tipprovdi taħriġ iddedikat adegwat, sabiex tippromwovi approċċ uniformi għall-kontrolli uffiċjali u għal attivitajiet uffiċjali oħra tal-awtoritajiet kompetenti. Biex jippromwovi l-għarfien tal-leġiżlazzjoni u r-rekwiżiti tal-Unjoni għall-katina agroalimentari f'pajjiż terzi, tali taħriġ għandu jkun indirizzat ukoll lejn il-persunal tal-awtoritajiet kompetenti ta' pajjiżi terzi.

(72)

Biex trawwem il-qsim tal-esperjenza u tal-aqwa prassi fost l-awtoritajiet kompetenti, il-Kummissjoni għandha tkun kapaċi wkoll torganizza, f'kooperazzjoni mal-Istati Membri, programmi għall-iskambju ta’ persunal responsabbli għall-kontrolli uffiċjali jew għal attivitajiet uffiċjali oħra.

(73)

Huwa importanti, għat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali effettivi u attivitajiet uffiċjali oħra, li l-awtoritajiet kompetenti fl-Istati Membri, il-Kummissjoni, u fejn relevanti, l-operaturi, ikunu kapaċi jiskambjaw dejta u informazzjoni marbuta mal-kontrolli uffiċjali jew ir-riżultati tagħhom, b’mod rapidu u effiċjenti. Hemm diversi sistemi informatiċi stabbiliti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni u ġestiti mill-Kummissjoni biex jippermettu li tali dejta u informazzjoni tiġi ttrattata u ġestita permezz ta’ għodod tal-IT u bbażati fuq l-internet, mifruxin mal-Unjoni kollha. Sistema ddedikata għar-reġistrar u l-intraċċar tar-riżultati tal-kontrolli uffiċjali hija s-Sistema Esperta tal-Kontroll tal-Kummerċ (TRACES), stabbilita bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2003/24/KE (18), u li bħalissa tintuża għall-ġestjoni tad-dejta u l-informazzjoni dwar l-annimali u l-prodotti li joriġinaw mill-annimali, u dwar il-kontrolli uffiċjali fuqhom. Dik is-sistema għandha tiġġedded u tiġi adattata sabiex tippermetti l-użu tagħha għall-prodotti kollha li għalihom il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari tistabbilixxi rekwiżiti speċifiċi jew modalitajiet ta’ kontroll uffiċjali. Sistemi tal-IT iddedikati jeżistu wkoll għall-iskambju rapidu ta’ informazzjoni bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni, dwar ir-riskji li jistgħu jinqalgħu fil-katina tal-ikel jew għas-saħħa tal-annimali jew tal-pjanti. Regolament (KE) Nru 178/2002 jistabbilixxi r-RASFF, Regolament (UE) …/… (*2) sistema għan-notifikar u r-rappurtar dwar il-miżuri fuq mardiet elenkati u frodi tal-ikel , u Regolament (UE) …/… (*3) sistema għan-notifikar u r-rappurtar tal-preżenza ta’ pesti u għan-notifikar ta’ każijiet ta’ nonkonformità. Dawn is-sistemi kollha għandhom jiffunzjonaw b’mod armonizzat u konsistenti, b’użu ta’ sinerġiji bejn is-sistemi differenti, u b’mod li jiġu evitati d-duplikazzjonijiet, jitħaffef l-operat tagħhom, u jkunu aktar effiċjenti. [Em. 19]

(74)

Biex tappoġġja ġestjoni aktar effiċjenti tal-kontrolli uffiċjali, il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi sistema kompjuterizzata ta’ informazzjoni li tintegra u ġġedded kif meħtieġ kull sistema relevanti eżistenti ta’ informazzjoni, li tippermetti l-użu ta’ għodod avvanzati ta’ komunikazzjoni u ċertifikazzjoni, kif ukoll l-aktar użu effiċjenti tad-dejta u l-informazzjoni marbuta mal-kontrolli uffiċjali. Bil-għan li jiġu evitati duplikazzjonijiet mhux meħtieġa ta’ rekwiżiti ta’ informazzjoni, id-disinn ta’ tali sistema informatika għandu jqis il-bżonn li tiġi żgurata, kull fejn xieraq, il-kompatibbiltà ta' tali sistema informatika ma' sistemi informatiċi oħra operati mill-awtoritajiet pubbliċi, u li permezz tagħhom dejta relevanti tiġi skambjata jew issir disponibbli. Barra minn hekk, għandha tiġi prevista l-possibbiltà li jintużaw firem elettroniċi, fit-tifsira tad-Direttiva 1999/93/KE tal-Parlalment Ewropew u tal-Kunsill (19), għandhom jkunu stipulati bi qbil mal-Aġenda Diġitali għall-Ewropa.

(74a)

Sabiex jitnaqqsu kemm jista' jkun il-piżijiet amministrattivi u l-kostijiet tal-kontrolli, u sabiex l-Unjoni u l-Istati Membri tagħha jitħallew jikkomunikaw elettronikament b’mod effettiv fir-relazzjonijiet kummerċjali ma’ pajjiżi terzi, huwa meħtieġ li meta jkun hemm skambju ta’ ċertifikati elettroniċi jew ta’ dejta elettronika oħra, il-Kummissjoni u l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jużaw protokolli standardizzati internazzjonalment dwar il-lingwa, l-istruttura u l-iskambju tal-messaġġi, ibbażati fuq gwida għaċ-ċertifikazzjoni elettronika fil-Lingwaġġ tal-Immarkar Estensibbli (XML schemas) standardizzat tal-Konsorzju tal-World Wide Web (WC3) kif ukoll mekkaniżmi ta’ skambju sikuri bejn l-awtoritajiet kompetenti kif ipprovdut miċ-Ċentru tan-NU għall-Iffaċilitar tal-Kummerċ u għan-Negozju Elettroniku (UN/CEFACT). [Em. 20]

(75)

L-awtoritajiet kompetenti għandhom jistħarrġu l-każijiet fejn ikun hemm suspett ta’ nonkonformità mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-katina agroalimentari, u fejn nonkonformità tiġi identifika, għandhom jiddeterminaw l-oriġini u l-firxa tagħha, kif ukoll ir-responsabbiltajiet tal-operaturi. Għandhom jieħdu wkoll miżuri xierqa biex jiżguraw li l-operaturi kkonċernati jirrimedjaw is-sitwazzjoni, u li jipprevjenu aktar nonkonformità.

(76)

Il-verifika tal-konformità mal-leġiżlazzjoni għall-katina agroalimentari permezz tal-kontrolli uffiċjali hija ta’ importanza fundamentali biex jiġi żgurat li, mal-Unjoni kollha, l-għanijiet ta' dik il-leġiżlazzjoni jinkisbu b'mod effettiv. Nuqqasijiet fis-sistemi tal-kontrolli tal-Istati Membri jistgħu, f'ċerti każijiet, ifixklu serjament il-ksib ta’ dawk l-għanijiet, u jwasslu għall-emerġenza ta’ riskji għal saħħet il-bniedem, għas-saħħa tal-annimali jew il-pjanti, għall-benessri tal-annimali, u fir-rigward tal-GMOs u l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, għall-ambjent, indipendentament mill-involviment jew ir-responsabbiltà tal-operaturi jew atturi oħra, jew jistgħu jwasslu wkoll għal sitwazzjonijiet ta’ nonkonformità serja u mifruxa mar-regoli għall-katina tal-ikel. Għaldaqstant, il-Kummissjoni għandha tkun kapaċi tirreaġixxi għan-nuqqasijiet serji fis-sistema ta' kontrolli ta' Stat Membri, billi tadotta miżuri mmirati li jrażżnu jew jneħħu dawk ir-riskji mill-katina agroalimentari, sakemm tittieħed l-azzjoni meħtieġa mill-Istat Membru kkonċernat biex jirrimedja n-nuqqas fis-sistema ta' kontrolli.

(77)

Il-ksur tar-regoli għandu jkun soġġett għal sanzjonijiet effettivi, diżwassivi u proporzjonati fil-livell nazzjonali, mal-Unjoni kollha. Biex il-penali finanzjarji applikabbli għall-ksur intenzjonali jkunu biżżejjed diżwassivi, għandhom ikunu stabbiliti li x'aktarx ikun ikbar mill-benefiċċju f’livell tal-anqas id-doppju tal-benefiċċju ekonomiku mfittex minn min iwettaq il-ksur. L-Istati Membri għandhom jiġu rikjesti lijapplikaw penali kriminali jew amministrattivi xierqa, jew it-tnejn, fil-każi fejn l-operaturi li jonqsu milli jikkooperaw matul kontroll uffiċjali. [Em. 21]

(77a)

Għandhom jiġu kkunsidrati l-ħtiġijiet partikolari tal-pajjiżi li qegħdin jiżviluppaw, b’mod partikolari l-pajjiżi l-inqas żviluppati, u li dawn jiġu appoġġati fl-organizzazzjoni tal-kontrolli uffiċjali tagħhom, sabiex ikunu jistgħu jissodisfaw il-kundizzjonijiet għall-importazzjoni tal-annimali u l-prodotti fl-Unjoni. [Em. 22]

(78)

Dan ir-Regolament ikopri oqsma li huma diġà koperti f'ċerti atti fis-seħħ bħalissa. Biex tiġi evitata d-duplikazzjoni, u biex jiġi stabbilit qafas leġiżlattiv koerenti, l-atti li ġejjin għandhom jiġu rrevokati, u ssostitwiti bir-regoli ta’ dan ir-Regolament: Id-Direttiva tal-Kunsill 89/608/KEE (20); id-Direttiva tal-Kunsill 89/662/KEE (21); id-Direttiva tal-Kunsill 90/425/KEE (22); id-Direttiva tal-Kunsill 91/496/KEE; id-Deċiżjoni tal-Kunsill 92/438/KEE (23); id-Direttiva tal-Kunsill 96/23/KE; id-Direttiva tal-Kunsill 96/93/KE (24); id-Direttiva tal-Kunsill 97/78/KE u ir-Regolament (KE) Nru 882/2004; u r-Regolament (KE) Nru 854/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 li jippreskrivi regoli speċifiċi għall-organizzazzjoni ta' kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum uman  (25) . [Em. 23]

(79)

Għall-finijiet tal-konsistenza, għandhom isiru emendi wkoll għall-atti li ġejjin: ir-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (26); ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1/2005 (27); ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (28); ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007 (29); ir-Regolament (KE) Nru 1069/2009; ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1099/2009 (30); ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (31); ir-Regolament (UE) Nru 1151/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (32); id-Direttiva tal-Kunsill 98/58/KE (33); id-Direttiva tal-Kunsill 1999/74/KE (34); ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003; ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003; id-Direttiva tal-Kunsill 2007/43/KE (35); id-Direttiva tal-Kunsill 2008/119/KE (36); id-Direttiva tal-Kunsill 2008/120/KE (37); id-Direttiva 2009/128/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (38). [Em. 24]

(80)

Ir-Regolament (UE) Nru …/… (*4) jipprovdi qafas għall-finanzjament mill-Unjoni ta' azzjonijiet u miżuri tul il-katina agroalimentari fl-oqsma msemmija, fil-Qafas Finanzjarju Pluriennali għall-perjodu 2014-2020. Uħud minn dawk l-azzjonijiet u miżuri jimmiraw li jtejbu l-prestazzjoni tal-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mal-Unjoni kollha. Ir-Regolament (UE) Nru …/… (*5) għandu jiġi emendat biex iqis il-bidliet introdotti minnn dan ir-Regolament fir-Regolament (KE) Nru 882/2004.

(81)

Biex jiġu emendati r-referenzi għall-istandards Ewropej, kif ukoll l-Annessi II u III ta’ dan ir-Regolament, biex iqisu l-iżviluppi leġiżlattivi, tekniċi u xjentifiċi, u biex dan ir-Regolament jiġi ssupplimentat b'regoli speċifiċi li jiggvernaw il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra fl-oqsma li jkopri, inklużi, fost l-oħrajn, regoli dwar il-kwalifiki u t-taħriġ tal-persunal, dwar responsabbiltajiet u kompiti addizzjonali tal-awtoritajiet kompetenti, dwar il-każijiet fejn l-akkreditament tal-laboratorji mhix meħtieġa, dwar ċerti eżenzjonijiet mill-kontrolli uffiċjali fuq il-fruntiera, dwar il-kriterji li għandhom jintużaw biex tiġi ddeterminata l-frekwenza tal-verifiki fiżiċi u tal-identità, dwar l-istabbiliment tal-kundizzjonijiet li għandhom jintlaħqu minn ċerti annimali jew prodotti li jidħlu fl-Unjoni minn pajjiżi terzi, dwar rekwiżiti u kompiti addizzjonali tal-laboratorji u ċ-ċentri ta' referenza tal-Unjoni Ewropea, dwar rekwiżiti addizzjonali għall-laboratorji ta' referenza nazzjonali, dwar il-kriterji għall-kategorizzazzjoni tar-riskju u għall-indikaturi tal-prestazzjoni għall-Pjanijiet Pluriennali ta' Kontroll Nazzjonali, u dwar il-pjanijiet ta' kontinġenza għall-ikel u għall-għalf kif ipprovdut fir-Regolament (KE) Nru 178/2002, il-Kummissjoni għandha tingħata s-setgħa li tadotta atti skont l-Artikolu 290 tat-Trattat. Huwa partikolarment importanti li l-Kummissjoni twettaq konsultazzjonijiet xierqa matul il-ħidma ta’ tħejjija tagħha, anki fil-livell ta’ esperti. Il-Kummissjoni, meta tkun qiegħda tipprepara u tfassal atti ta’ delega, għandha tiżgura t-trażmissjoni simultanja, f’waqtha u xierqa tad-dokumenti rilevanti lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.

(82)

Biex jiġu żgurati kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament fir-rigward tal-ħatra tal-laboratorju ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea u taċ-ċentri ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea għall-materjal riproduttiv tal-pjanti u għall-benessri tal-annimali, l-adozzjoni tal-programm tal-kontrolli tal-Kummissjoni fl-Istati Membri, u t-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali miżjuda fil-każ ta’ ksur tar-regoli dwar il-katina agroalimentari li jirrikjedu għajnuna koordinata u segwiment min-naħa tal-Kummissjoni, il-Kummissjoni għandha tingħata setgħat ta’ implimentazzjoni.

(83)

Biex jiġu żgurati kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament, inklużi, fost l-oħrajn, regoli u modalitajiet fir-rigward tal-awditjar; il-format taċ-ċertifikati u dokumenti oħra; l-istabbiliment ta' sistemi kompjuterizzati ta' ġestjoni tal-informazzjoni; il-kooperazzjoni bejn l-operaturi u l-awtoritajiet kompetenti u fost l-awtoritajiet kompetenti, l-awtoritajiet doganali u awtoritajiet oħra; il-metodi ta' kampjunar u ta' analiżi, ittestjar u dijanjożi fil-laboratorju, kif ukoll il-validazzjoni u l-interpretazzjoni tagħhom; it-traċċabbiltà; l-elenkar tal-prodotti jew tal-merkanzija soġġetti għall-kontrolli, u l-elenkar tal-pajjiżi jew reġjuni li jistgħu jesportaw ċerti annimali u prodotti lill-Unjoni; in-notifika minn qabel tal-kunsinni; l-iskambju ta’ informazzjoni; il-postijiet ta’ spezzjoni fuq il-fruntiera; l-iżolament u l-kwarantina; l-approvazzjoni ta’ kontrolli ta’ qabel l-esportazzjoni mwettqa minn pajjiżi terzi; miżuri li jrażżnu riskju jew li jtemmu nonkonformità serja u mifruxa fir-rigward ta' ċerti annimali jew prodotti li ġejjin minn pajjiż terz jew minn reġjun tiegħu; ir-rikonoxximent ta’ pajjiżi terzi jew reġjuni li joffru garanziji ekwivalenti għal dawk applikati fl-Unjoni, u r-revoka ta’ tali rikonoxximent; attivitajiet ta’ taħriġ u programmi ta’ skambju ta’ persunal fost l-Istati Membri, il-Kummissjoni għandha tingħata setgħat ta’ implimentazzjoni. Dawn is-setgħat għandhom ikunu eżerċitati b'konformità mar-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (39).

(84)

Ladarba l-għan ta’ dan ir-Regolament, jiġifieri li jiġi żgurat approċċ armonizzat fir-rigward ta’ standards ta’ trattament xieraq tal-annimali waqt il-qatla, ma jistax jinkiseb suffiċjentement mill-Istati Membri imma, minħabba l-iskala u l-effetti ta’ dan ir-Regolament, jista’ għaldaqstant jinkiseb aħjar fil-livell Komunitarju, il-Komunità tista’ tadotta miżuri, skont il-prinċipju ta’ sussidjarjetà kif stabbilit fl-Artikolu 5 tat-Trattat. Skont il-prinċipju tal-proporzjonalità, kif inhu stabbilit f'dak l-Artikolu, dan ir-Regolament ma jmurx lil hinn minn dak li huwa meħtieġ biex jintlaħaq dan l-għan,

(a)

it-twettiq tal-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri;

(b)

l-iffinanzjar tal-kontrolli uffiċċjali;

(c)

l-għajnuna amministrattiva u l-kooperazzjoni fost l-Istati Membri, għall-applikazzjoni korretta tar-regoli msemmija fil-paragrafu 2;

(d)

it-twettiq tal-kontrolli tal-Kummissjoni fl-Istati Membri u fil-pajjiżi terzi;

(e)

l-adozzjoni tal-kundizzjonijiet li għandhom jintlaħqu mill-annimali u mill-prodotti li jidħlu fl-Unjoni minn pajjiż terz;

(f)

l-istabbiliment ta’ sistema kompjuterizzata ta’ informazzjoni għall-ġestjoni tal-informazzjoni u tad-dejta marbuta mal-kontrolli uffiċjali.

(a)

l-iggvernar tal-ikel u, tas-sikurezza tal-ikel, tal-kwalità tal-ikel u tat-tjubija tal-ikel , f’kull stadju tal-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni tal-ikel, inklużi regoli mmirati li jiggarantixxu prattiki kummerċjali ġusti u li jħarsu l-interessi u l-informazzjoni tal-konsumaturi, u l-manifattura u l-użu ta’ materjali u artikli oġġetti maħsuba biex jidħlu f’kuntatt mal-ikel;

(b)

l-iggvernar tar-rilaxx intenzjonat fl-ambjent u l-użu ristrett tal-GMOs;

(c)

l-iggvernar tas-sikurezza tal-ikel u tal-għalf, fl-istadji kollha tal-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni tal-għalf u l-użu tal-għalf, inklużi regoli mmirati li jiggarantixxu prattiki kummerċjali ġusti u li jħarsu s-saħħa, l-interessi u l-informazzjoni tal-konsumaturi;

(d)

l-istipular ta’ rekwiżiti dwar is-saħħa tal-annimali;

(e)

l-immirar ta’ prevenzjoni u minimizzazzjoni tar-riskji għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali li jinqalgħu minn prodotti sekondarji tal-annimali u prodotti derivati;

(ea)

l-immirar lejn il-prevenzjoni u l-minimizzazzjoni tar-reżistenza antimikrobika fl-annimali u l-bnedmin, kif ukoll fl-ambjent;

(f)

l-istipultar ta’ rekwiżiti ta’ benessri għall-annimali;

(g)

miżuri protettivi kontra l-pesti tal-pjanti;

(h)

il-produzzjoni bil-għan tat-tqegħid fis-suq, u t-tqegħid fis-suq tal-materjal riproduttiv tal-pjanti;

(i)

l-istipular ta’ rekwiżiti għat-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti u l-użu sostenibbli tal-pestiċidi;

(j)

l-iggvernar tal-produzzjoni organika u t-tikkettar tal-prodotti organiċi;

(k)

l-użu u t-tikkettar tad-denominazzjonijiet protetti tal-oriġini, l-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti, u l-ispeċjaltajiet tradizzjonali garantiti.

(ka)

rekwiżiti dwar il-monitoraġġ ta’ ċerti sustanzi u r-residwi tagħhom f’annimali ħajjin u prodotti tal-annimali. [Em. 25, 26 u 27]

(a)

li jidħlu fl-Unjoni minn pajjiżi terzi;

(b)

li se jiġu esportati lejn pajjiżi terzi.

(a)

Regolament (KE) Nru 1234/2007 f'oqsma differenti minn dawk imsemmija fil-Kapitolu I tat-Titolu II tal-Parti II ta' dak ir-Regolament . Madankollu, dan ir-Regolament għandu japplika għall-kontrolli uffiċjali dwar id-denominazzjonijiet protetti tal-oriġini u l-indikazzjonijiet ġeografiċi protetti tal-inbid ; [Em. 28]

(b)

Direttiva 2010/63/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (40).

(ba)

Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill  (41) . [Em. 29]

(1)

“kontroll uffiċjali” tfisser kull forma ta’ kontroll , inkluża wkoll il-verifika tar-rekwiżiti fir-rigward ta' annimali u prodotti minn pajjiżi terzi, li huma maħsuba għall-esportazzjoni lejn pajjiżi terzi, imwettaq mill-awtoritajiet kompetenti għall-verifika tal-konformità ma’: [Em. 30]

(2)

“attivitajiet uffiċjali oħra” tfisser kull attività, għajr kontroll uffiċjali, imwettqa mill-awtoritajiet kompetenti skont:

(3)

“liġi dwar l-ikel” tfisser il-liġi dwar l-ikel kif iddefinita fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002;

(4)

“liġi dwar l-għalf” tfisser il-liġijiet, regolamenti u dispożizzjonijiet amminsitrattivi li jiggvernaw l-għalf b'mod ġenerali, u s-sikurezza tal-għalf b'mod partikulari, ikunx fil-livell tal-Unjoni jew nazzjonali; tkopri l-istadji kollha tal-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni tal-għalf u l-użu tal-għalf;

(5)

“awtoritajiet kompetenti” tfisser:

(6)

“annimali” tfisser annimali kif iddefiniti fl-Artikolu 4(1)(1) tar-Regolament (UE) Nru …/… (*6); bl-eċċezzjoni tal-“annimali domestiċi” ; [Em. 33]

(7)

“prodotti” tfisser kull prodott soġġett għal regola waħda jew iktar minn dawk imsemmija fl-Artikolu 1(2), għajr l-annimali;

(8)

“ikel” tfisser ikel kif iddefinit fl-Artikolu 2 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002;

(9)

“għalf” tfisser għalf kif iddefinit fl-Artikolu 3(4) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002;

(10)

“prodotti sekondarji tal-annimali” tfisser prodotti sekondarji kif iddefiniti fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009;

(11)

“prodotti derivati” tfisser prodotti derivati kif iddefiniti fl-Artikolu 3(2) tar-Regolament (KE) Nru 1069/2009;

(12)

“pesti” tfisser pesti kif iddefinit fl-Artikolu 1(1) tar-Regolament (UE) Nru …/… (*7);

(13)

“pjanti” tfisser pjanti kif iddefinit fl-Artikolu 2(1) tar-Regolament (UE) Nru …/… (*8);

(14)

“materjal riproduttiv tal-pjanti” tfisser materjal riproduttiv tal-pjanti kif iddefinit fl-Artikolu 3(2) tar-Regolament (UE) Nru XXX/XXXX [ In-numru, id-data, it-titolu u fin-nota tal-qiegħ, ir-referenza ĠU għar-Regolament dwar il-produzzjoni u d-disponibbiltà fis-suq ta' materjal riproduttiv tal-pjanti ]; [Em. 34]

(15)

“prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti” tfisser prodotti għall-ħarsien tal-pjanti kif definiti fl-Artikolu 2(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009; għall-finijiet ta' dan ir-Regolament, “prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti”, tirreferi wkoll għas-sustanzi attivi msemmija fl-Artikolu 2(2) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u sustanzi jew preparazzjonijiet oħra kif definiti fl-Artikolu 2(3) ta dak ir-Regolament; [Em. 35]

(16)

“speċi aljena” tfisser speċi, subspeċi jew grupp tassonimiku, introdott barra mid-distribuzzjoni naturali mgħoddija jew attwali tagħha, u li jinkludi kwalunkwe parti, gamete, żerriegħa, bajda, jew materjal ta’ propagazzjoni ta’ tali speċi, kif ukoll kwalunkwe speċi ibrida, varjetà jew razza, li tista' tgħix u sussegwentement tirriproduċi; [Em. 36]

(17)

“prodotti li joriġinaw mill-annimali” tfisser prodotti li joriġinaw mill-annimali kif iddefiniti fil-punt 8(1) tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (42);

(18)

“prodotti ġerminali” tfisser prodotti ġerminali kif iddefinit fl-Artikolu 4(1)(25) tar-Regolament (UE) Nru …/… (*9);

(19)

“prodotti tal-pjanti” tfisser prodotti tal-pjanti kif iddefiniti fl-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru …/… (*10);

(20)

“oġġetti oħra” tfisser oġġetti oħra kif iddefiniti fl-Artikolu 4(2) tar-Regolament (UE) Nru …/… (*11);

(21)

“valutazzjoni tar-riskji” tfisser valutazzjoni tar-riskji kif iddefinita fl-Artikolu 3(11) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002;

(22)

“uffiċjal ta' ċertifikazzjoni” tfisser:

(23)

“ċertifikat uffiċjali” tfisser kull dokument fuq il-karta jew elettroniku ffirmat mill-uffiċjal ta’ ċertifikazzjoni, u li jipprovdu garanzija dwar il-konformità ma' rekwiżiti wieħed jew aktar minn dawk stipulati fir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2);

(24)

“nonkonformità” tfisser in-nuqqas ta’ konformità ma':

(25)

“attestament uffiċjali” tfisser kull tikketta, marka jew forma oħra ta’ attestament maħruġa mill-operaturi bis-superviżjoni, permezz ta' kontrolli uffiċjali ddedikati, tal-awtoritajiet mill-awtoritajiet kompetenti, jew maħruġa mill-awtoritajiet kompetenti nfushom, u li tipprovdi garanzija dwar il-konformità ma' rekwiżit wieħed jew iktar minn dawk stipulati fir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2); [Em. 37]

(26)

“operatur” tfisser kull persuna naturali jew legali soġġetta għal obbligu wieħed jew aktar minn dawk ipprovduti fir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2), għajr l-awtoritajiet kompetenti u l-korpi l-oħra responsabbli għall-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra;

(27)

“kunsinna” tfisser għadd ta’ annimali jew kwantità ta’ prodotti tal-istess tip, klassi, jew deskrizzjoni, koperti mill-istess ċertifikat uffiċjali, attestament uffiċjali jew kwalunkwe dokument ieħor, imwasslin bl-istess mezz ta' trasport, u li ġejjin mill-istess oriġini; tista' tikkonsisti minn lott wieħed jew aktar;

(28)

“spezzjoni” tfisser forma ta’ kontroll uffiċjali li tinvolvi l-eżaminar ta’:

(29)

“post ta' spezzjoni fuq il-fruntiera” tfisser post ċentru ta' spezzjoni , u l-faċilitajiet tiegħu, maħtur minn Stat Membru biex iwettaq il-kontrolli uffiċjali pprovduti fl-Artikolu 45(1); [Em. 40]

(30)

“awditjar” tfisser eżami sistematiku u indipendenti biex jiġi ddeterminat jekk l-attivitajiet u r-riżultati relatati ta’ tali attivitajiet humiex konformi ma’ arranġamenti ppjanati, u jekk dawn l-arranġamenti humiex qegħdin jiġu applikati b'effiċjenza, u humiex xierqa għall-ilħiq tal-għanijiet;

(31)

“klassifikazzjoni” tfisser klassifikazzjoni ta’ operaturi msejsa fuq evalwazzjoni tal-konformità tagħhom ma' kriterji ta’ klassifikazzjoni;

(32)

“veterinarju uffiċjali” tfisser veterinarju maħtur mill-awtoritajiet kompetenti u adegwatament ikkwalifikat biex iwettaq il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra, skont: [Em. 42]

(33)

“periklu” tfisser kull aġent jew kundizzjoni bil-potenzjal li jkollu effett negattiv fuq is-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, fuq il-benessri tal-annimali, jew fuq l-ambjent;

(34)

“materjal speċifikat riskjuż” tfisser tessuti kif iddefinit fl-Artikolu 3(1)(g) tar-Regolament (KE) Nru 999/2001;

(35)

“vjaġġ twil” tfisser vjaġġ kif iddefinit fl-Artikolu 2(m) tar-Regolament (KE) Nru 1/2005;

(36)

“punt tal-ħruġ” tfisser post ta' spezzjoni fuq il-fruntiera jew kull post ieħor magħżul minn Stat Membru minn fejn annimali, li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1/2005, jitilqu mit-territorju doganali tal-Unjoni;

(37)

“tagħmir għall-applikazzjoni tal-pestiċidi” tfisser kull apparat kif iddefinit fl-Artikolu 3(4) tad-Direttiva 2009/128/KE;

(38)

“korp maħtur” tfisser parti terza indipendenti li tkun irċeviet id-delega ta' kompiti speċifiċi ta' kontroll relatati ma' kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mingħand l-awtoritajiet kompetenti; [Em. 43]

(39)

“awtorità ta' kontroll għall-prodotti organiċi għall-produzzjoni organika ” tfisser organizzazzjoni ta' amministrazzjoni pubblika ta' Stat Membru li tkun irċeviet, mingħand l-awtoritajiet kompetenti, id-delega tal-kompetenzi tagħhom (parzjalment jew bis-sħiħ) għall-ispezzjonijiet u ċ-ċertifikazzjoni fis-settur tal-produzzjoni organika, fir-rigward tar-Regolament (KE) Nru 834/2007, inkluża, fejn xieraq, l-awtorità korrispondenti ta' pajjiż terz jew li topera f'pajjiż terz; [Em. 44]

(40)

“proċeduri ta' verifika tal-kontrolli” tfisser l-arranġamenti implimentati u l-azzjonijiet mwettqa mill-awtoritajiet kompetenti bil-għan li jiżguraw li l-kontrolli uffiċjali u l-attivitajiet uffiċjali l-oħra huma konsisteni u effettivi;

(41)

“skrinjar” tfisser forma ta’ kontroll uffiċjali mwettaq billi ssir sekwenza ppjanata ta' osservazzjonijiet jew kejl bil-għan li jiksbu ħarsa ġenerali lejn il-qagħda tal-konformità ma' dan ir-Regolament u mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2);

(42)

“skrinjar immirat” tfisser forma ta’ kontroll uffiċjali li jinvolvi l-osservazzjoni ta’ operatur wieħed jew aktar jew l-attivitajiet tagħhom;

(43)

“sistema ta’ kontroll” tfisser sistema li tinkludi l-awtoritajiet kompetenti u r-riżorsi, l-istrutturi, l-arranġamenti u l-proċeduri stabbiliti fi Stat Membru biex jiżguraw li l-kontrolli uffiċjali jsiru skont dan ir-Regolament u r-regoli pprovduti fl-Artikoli 15 sa 24;

(44)

“ekwivalenza” jew “ekwivalenti” tfisser sistemi li huma ġeneralment l-istess u jilħqu l-istess objettivi ; [Em. 45]

(45)

“dħul fl-Unjoni” tfisser l-azzjoni li jinġiebu annimali u prodotti f'wieħed mit-territorji elenkati fl-Anness I;

(46)

“verifika dokumentarja” tfisser l-eżami taċ-ċertifikati uffiċjali, l-attestamenti uffiċjali u dokument jew dokumenti oħra, inklużi dokumenti ta’ natura kummerċjali, li huma rikjesti li jakkumpanjaw il-kunsinna, kif ipprovdut mir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2), l-Artikolu 54(1), jew minn atti ta’ implimentazzjoni adottati skont l-Artikoli 75(3), 125(4), 127(1) u 128(1);

(47)

“verifika tal-identità” tfisser spezzjoni viżiva biex tivverifika li l-kontenut u t-tikkettar ta’ kunsinna, inklużi l-marki fuq annimali, siġilli u mezzi ta’ trasport, jikkorrispondu mal-informazzjoni pprovduta fiċ-ċertifikati uffiċjali, fl-attestamenti uffiċjali u f'dokumenti oħra li jakkumpanjaw il-kunsinna;

(48)

“verifika fiżika” tfisser verifika tal-annimali jew tal-prodotti, u, kif xieraq, verifiki fuq l-ippakkjar, il-mezz ta’ trasport, it-tikkettar u t-temperatura, l-ikkampjunar għall-analiżi, ittestjar jew dijanjożi, u kull verifika oħra meħtieġa għall-verifika tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2);

(49)

“trasbord” tfisser il-moviment ta’ prodotti jew annimali soġġetti għall-kontrolli uffiċjali pprovduti fl-Artikolu 45(1), li jaslu bil-baħar jew bl-ajru minn pajjiż terz, minn bastiment jew inġenju tal-ajru, u li jiġu ttrasportati b’superviżjoni doganali għal bastiment jew inġenju tal-ajru ieħor fl-istess port jew ajruport, bi tħejjija għal trasport ulterjuri; [Em. 48]

(50)

“tranżitu” tfisser moviment minn pajjiż terz lejn pajjiż terz ieħor, li jgħaddi, soġġett għal superviżjoni doganali, minn wieħed mit-territorji elenkati fl-Anness I, jew moviment minn territorju elenkat fl-Anness I lejn territorju ieħor elenkat fl-Anness I, li jgħaddi mit-territorju ta’ pajjiż terz;

(51)

“superviżjoni mill-awtoritajiet doganali” tfisser azzjoni kif iddefinita fl-Artikolu 4(13) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2913/92 (43);

(52)

“kontroll mill-awtoritajiet doganali” tfisser kontrolli doganali kif iddefiniti fl-Artikolu 4(14) tar-Regolament (KEE) Nru 2913/92;

(53)

“detenzjoni uffiċjali” tfisser il-proċedura li biha l-awtoritajiet kompetenti jiżguraw li l-annimali u l-prodotti soġġetti għall-kontrolli uffiċjali ma jiċċaqalqux u ma jintmessux, fl-istennija ta’ deċiżjoni dwar id-destinazzjoni tagħhom; tinkludi l-ħażna mill-operaturi skont l-istruzzjonijiet u taħt il-kontroll tal-awtoritajiet doganali kompetenti ; [Em. 49]

(54)

“kontrolli uffiċjali addizzjonali” tfisser dawk il-kontrolli li ma kinux ippjanati oriġinalment, u li ġew deċiżi abbażi tas-sejbiet ta’ kontrolli uffiċjali anterjuri, jew ta’ attiviajiet uffiċjali oħra;

(55)

“ċertifikazzjoni uffiċjali” tfisser il-proċedura li biha l-awtoritajiet kompetenti jagħtu garanzija tal-konformità ma' rekwiżit wieħed jew ieħor stipulat fir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2);

(56)

“pjan ta’ kontroll” tfisser deskrizzjoni stabbilita mill-awtoritajiet kompetenti li tiġbor informazzjoni dwar l-istruttura u l-organizzazzjoni tas-sistema ta’ kontroll uffiċjali, kif ukoll tal-operat u l-ippjanar iddettaljat tal-kontrolli uffiċjali li għandhom isiru f'kull qasam imsemmi fl-Artikolu 1(2), tul perjodu ta' żmien;

(57)

“ktieb tal-vjaġġ” tfisser id-dokument stipulat fil-punti 1 sa 5 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1/2005.

(57a)

“awżiljarju uffiċjali” tfisser persuna kkwalifikata, skont l-Anness III ta' dan ir-Regolament, biex taġixxi f'tali kapaċità, maħtura mill-awtorità kompetenti u li taħdem taħt l-awtorità u r-responsabbiltà ta' veterinarju uffiċjali. [Em. 50]

(a)

jimplimenta jiġu implimentati proċeduri li jiżguraw il-koordinazzjoni effiċjenti u effettiva fost l-awtoritajiet kollha involuti, kif ukoll il-konsistenza u l-effettività tal-kontrolli uffiċjali jew attivitajiet uffiċjali oħra mat-territorju kollu tiegħu; [Em. 53]

(b)

ħatra ta' awtorità waħda responsabbli għall-koordinazzjoni tal-kooperazzjoni u għall-kuntatti mal-Kummissjoni u ma' Stati Membri oħra fir-rigward tal-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra mwettqa f'dak il-qasam f'kull wieħed mis-setturi definiti mill-Istat Membru, b'tali mod li jkunu koperti l-oqsma kollha msemmija fl-Artikolu 1(2) . [Em. 54]

(a)

l-awtoritajiet kompetenti maħtura skont il-paragrafu 1;

(b)

l-awtoritajiet waħdanin maħturin skont il-paragrafu 2(b);

(c)

l-awtoritajiet ta’ kontroll għall-prodotti organiċi msemmija fil-paragrafu 3;

(d)

il-korpi ddelegati msemmija fl-Artikolu 25(1).

(a)

proċeduri u arranġamenti implimentati biex jiżguraw l-effettività u l-adegwatezza tal-kontrolli uffiċjali u tal-attivitajiet uffiċjali l-oħra;

(b)

arranġamenti implimentati biex jiżguraw l-imparzjalità, l-indipendenza, il-kwalità u l-konsistenza , il-konsistenza u s-sodisfar tal-għanijiet uniformi tal-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra fil-livelli kollha; ma għandu jkollhom l-ebda konnessjoni ma', jew dipendenza fuq, l-operaturi li jikkontrollaw;

(c)

arranġamenti implimentati biex jiżguraw li l-persunal li jwettaq il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra jkunu imparzjali, ħielsa minn kull kunflitt ta’ interess , u ma jkollhom l-ebda konnessjoni mhux f'lokha li minnha jkunu jistgħu jistennew li jieħdu benefiċċju ekonomiku jew li tista' tipperikola l-imparzjalità tagħhom ;

(d)

jew għandu jkollhom aċċess għal, kapaċità adegwata ta’ laboratorju għall-analiżi, l-ittestjar u d-dijanjożi;

(e)

jew għandu jkollhom aċċess għal, għadd suffiċjenti ta’ membri ta' persunal indipendenti , ikkwalifikat u b'esperjenza xierqa (fir-rigward tar-rekwiżiti ta' kontroll skont l-Artikolu 1(1) u (2) , sabiex il-kontrolli uffiċjali u l-attivitajiet uffiċjali l-oħra jkunu jistgħu jitwettqu b'mod sħiħ, effiċjenti u effettiv;

(f)

faċilitajiet u tagħmir adegwat u miżmuma sew biex jiżguraw li l-persunal ikun jista' jwettaq il-kontrolli uffiċjali u l-attivitajiet uffiċjali l-oħtra b'mod effiċjenti u effettiv;

(g)

is-setgħat legali biex iwettqu kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra, kif ukoll biex jieħdu l-azzjoni pprovduta f'dan ir-Regolament u fir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2);

(h)

proċeduri legali implimentati biex jiżguraw li l-persunal ikollu aċċess għall-proprjetà u għad-dokumenti miżmuma mill-operaturi, bil-għan li jkun jistgħu jaqdu l-kompiti tagħhom kif xieraq;

(i)

pjanijiet ta’ kontinġenza implimentati, u għandhom ikunu lesti li joperaw tali pjanijiet fil-każ ta’ emerġenza, fejn xieraq skont ir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2).

(-a)

ikun magħmul minn uffiċjali impjegati mill-awtoritajiet kompetenti jew minn korp pubbliku indipendenti ddelegat mill-awtorità kompetenti biex iwettqu kontrolli uffiċjali jew attivitajiet uffiċjali oħra;

(a)

jirċievi, għall-qasam ta’ kompetenza tiegħu, taħriġ adegwat li jippermettilhom iwettqu l-kompiti tagħhom b'mod kompetenti, u jwettqu kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra b'mod konsistenti;

(b)

iżomm ruħu aġġornat fil-qasam ta’ kompetenza tiegħu, u jirċievi taħriġ addizjonali regolari, kif ikun xieraq;

(c)

jirċievi taħriġ fis-suġġetti stipulati fil-Kapitolu 1 tal-Anness II u dwar l-obbligi tal-awtoritajiet kompetenti mnissla minn dan ir-Regolament.

(a)

għandu jkun soġġett għal skrutinju indipendenti;

(b)

għandu jsir b'mod trasparenti.

(a)

l-għan tal-ispezzjonijiet, l-investigazzjonijiet jew l-awditjar;

(b)

il-ħarsien tal-interessi kummerċjali ta' persuna fiżika jew legali;

(c)

il-ħarsien tal-proċedimenti proċedimenti pendenti fil-qrati u pariri legali.

(ca)

il-proċess deċiżjonali tal-awtoritajiet kompetenti.

(a)

ir-riskji li jista' jkun hemm għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, jew għall-ambjent;

(b)

in-natura, il-gravità u l-firxa ta' dawn ir-riskji, sabiex jiġi żgurat li l-iżvelar ikun proporzjonat fiċ-ċirkustanzi;

(a)

l-operatur ikkonċernat jingħata l-opportunità li jikkummenta dwar l-informazzjoni li l-awtorità kompetenti beħsiebha tippubblika jew tagħmel disponibbli għall-pubbliku, qabel il-pubblikazzjoni jew ir-rilaxx tagħha;

(b)

l-informazzjoni ppubblikata jew imqiegħda għall-aċċess pubbliku tqis il-kummenti espressi mill-operatur ikkonċernat, jew tiġi ppubbikata jew rilaxxata fl-istess waqt u flimkien ma' tali kummenti.

(a)

riskji identifikati marbutin ma':

(b)

ir-rekord mgħoddi tal-operaturi tal-impriża fir-rigward tar-riżultati tal-kontrolli uffiċjali mwettqa fuqhom, u fir-rigward tal-konformità tagħhom mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2); [Em. 66]

(c)

l-affidabbiltà u r-riżultati tal-kontrolli proprji li jkunu saru mill-operaturi, jew minn parti terzi fuq talba tagħhom, għall-finijiet tal-garanzija tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2); It-trasferiment ta’ informazzjoni dwar dawn il-kontrolli proprji għandu jiġi utilizzat kemm jista’ jkun, b’mod li jitnaqqas kemm jista' jkun il-piż fuq l-operaturi ; [Em. 67]

(ca)

l-aspettattivi tal-konsumatur dwar in-natura, il-kwalità u l-kompożizzjoni ta’ ikel u prodotti; [Em. 68]

(d)

kull informazzjoni li aktarx tindika nonkonformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2).

(da)

skemi ta’ assigurazzjoni tal-kwalità privati mwaqqfa mill-operaturi, li jkunu ċċertifikati u awditjati minn korpi indipendenti u rikonoxxuti ta’ ċertifikazzjoni. [Em. 69]

(a)

ir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2);

(b)

l-atti ddelegati adottati mill-Kummissjoni skont l-Artikoli 15 sa 24.

(a)

in-notifika minn qabel lill-operatur tkun meħtieġa; [Em. 72]

(b)

l-operatur ikun talab tali kontrolli uffiċjali. Tali kontrolli mħabbra m'għandhomx jissostitwixxu kontrolli standard mingħajr avviż minn qabel. [Em. 73]

(ba)

jitwettaq l-awditjar għall-verifika tar-rekwiżiti skont il-punt (j) tal-Artikolu 1(2). [Em. 74]

(a)

disponibbli fis-suq tal-Unjoni, ikunux joriġinaw mill-Istat Membru fejn isiru l-kontrolli uffiċjali, jew minn Stat Membru ieħor;

(b)

se jiġu esportati mill-Unjoni;

(c)

deħlin fl-Unjoni minn pajjiżi terzi.

(a)

fuq annimali u prodotti fl-istadji kollha tal-produzzjoni, l-ipproċessar , il-kummerċjalizzazzjoni u d-distribuzzjoni; [Em. 78]

(b)

fuq sustanzi, materjali jew oġġetti oħra li jistgħu jinfluwenzaw il-karatteristiċi jew is-saħħa tal-annimali u l-prodotti, fl-istadji kollha tal-produzzjoni, l-ipproċessar u d-distribuzzjoni; [Em. 79]

(c)

fuq l-operaturi u l-attivitajiet u l-operati taħt il-kontroll tagħhom, fuq il-proprjetà , l-art, l-uċuħ tar-raba' u l-proċessi tagħhom, fuq il-ħażna, it-trasport, u l-użu tal-prodotti, u fuq l-indokrar tal-annimali. [Em. 80]

(ca)

id-dokumentazzjoni kollha, inkluża d-dokumentazzjoni miżmuma f'forma elettronika, fir-rigward tal-attività mwettqa, jew ta' operazzjonijiet inkluż it-trasport. [Em. 81]

(a)

tip, l-għadd u r-riżultat finali tal-kontrolli uffiċjali;

(b)

tip u l-għadd ta' każijiet ta' nonkonformità identifikati;

(c)

il-każijiet it-tip u l-għadd ta' każijiet fejn ittieħdu miżuri mill-awtoritajiet kompetenti skont l-Artikolu 135;

(d)

il-każijiet tip u l-għadd ta' każijiet fejn il-penali ġew imposti l-penali msemmija fl-Artikolu 136 ġew imposti. [Em. 82]

(a)

il-kriterji ta’ klassifikazzjoni jkunu oġġettivi, trasparenti, u disponibbli għall-pubbliku;

(b)

arranġamenti xierqa jinsabu implimentati biex jiżguraw il-konsistenza u t-trasparenza tal-proċess ta’ klassifikazzjoni.

(ba)

jekk ir-riżultati jkunu negattivi, fi żmien qasir isiru spezzjonijiet oħra. [Em. 84]

(a)

jieħdu azzjonijiet korrettivi fil-każijiet kollha fejn il-proċeduri pprovduti fil-paragrafu 2 jidentifikaw nuqqasijiet fil-konsistenza u l-effettività tal-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra;

(b)

jaġġornaw il-proċeduri ddokumentati pprovduti fil-paragrafu 1, kif xieraq.

(a)

deskrizzjoni tal-għan tal-kontrolli uffiċjali;

(b)

il-metodi ta’ kontroll applikati;

(c)

ir-riżultati tal-kontrolli uffiċjali;

(d)

fejn xieraq, l-azzjoni li l-awtoritajiet kompetenti titlob mingħand l-operatur ikkonċernat b'riżultat tal-kontrolli uffiċjali tagħhom.

(a)

ikunu infurmati b'mod regolari tal-livell ta’ konformità;

(b)

ikunu infurmati minnufih b'kull nuqqas jew nonkonformità identifikat permezz tal-kontrolli uffiċjali.

(a)

eżami tas-sistemi ta’ kontroll li l-operaturi jkunu implimentaw, u tar-riżultati miksuba;

(b)

spezzjoni ta’:

(c)

kontrolli tal-kundizzjonijiet tal-iġjene fil-proprjetà tal-operaturi;

(d)

evalwazzjoni tal-proċeduri fir-rigward ta’ prattiki ta' manifattura tajba (PMT), prattiki tal-iġjene tajba (PIT), prattiki ta’ biedja tajba, u punti kritiċi ta’ kontroll u analiżi tar-riskji (HACCP);

(e)

eżami tad-dokumenti , rekords ta’ traċċabbiltà u rekords oħra li jistgħu jkunu relevanti għall-evalwazzjoni tal-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2); [Em. 91]

(f)

intervisti mal-operaturi u l-persunal tagħhom;

(g)

qari tal-valuri rreġistrati mill-istrumenti ta’ kejl tal-operaturi;

(h)

il-kontrolli mwettqa bl-istrumenti propjri tal-awtoritajiet kompetenti għall-verifika tal-kejl meħud mill-operaturi;

(i)

kull attività oħra meħtieġa għall-identifikazzjoni tan-nonkonformità.

(a)

il-proprjetà immobbli tagħhom;

(b)

is-sistemi informatiċi ta’ ġestjoni tal-informazzjoni tagħhom;

(c)

l-annimali u l-prodotti tagħhom;

(d)

id-dokumenti rilevanti tagħhom, u kull informazzjoni relevanti oħra , inklużi r-riżultati ta' testijiet proprji potenzjali, li tkun rilevanti għall-fini tat-twettiq ta' tali kontrolli jew attivitajiet u s-suġġetti ta' kontroll elenkati fl-Artikolu 13(2) . Kull operatur għandu jkun kapaċi jindika tal-anqas kull operatur li jiġi fornut minnu u kull operatur li jforni hu. [Em. 93]

(a)

jikkoopera bis-sħiħ mal-awtoritajiet kompetenti biex jiżgura t-twettiq effiċjenti tal-kontrolli uffiċjali jew attivitajiet uffiċjali oħra;

(b)

jagħmel disponibbli mingħajr dewmien kull informazzjoni mitluba dwar il-kunsinna fuq il-karta jew b’mod elettroniku. [Em. 95]

(a)

li jistabbilixxu l-modalitajiet ta’ aċċess mill-awtoritajiet kompetenti u mill-korpi ddelegati, skont kif stabbilit fl-Artikolu 25, għas-sistemi informatiċi ta’ ġestjoni tal-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 1(b); [Em. 96]

(b)

dwar il-kooperazzjoni bejn l-operaturi u l-awtoritajiet kompetenti kif imsemmija fil-paragrafu 3.

(a)

it-tfassil u ż-żamma tal-proprjetà u tat-tagħmir;

(b)

l-iġjene personali;

(c)

il-proċeduri bbażati fuq l-HACCP;

(d)

il-proċeduri ta' kontrolli proprji;

(e)

il-verifika tal-konformità mill-persunal b'rekwiżiti applikabbli;

(f)

il-verifika tar-rekords u d-dokumenti tal-operatur li jakkumpanjaw l-ikel, l-għalf u kwalunkwe sustanza jew materjal ieħor li jidħl u joħroġ mill-istabbiliment;

(g)

il-kunsiderazzjoni ta' kwalunkwe evidenza tal-preżenza ta' prattiki frawdolenti.

(a)

il-verifika minn veterinarju uffiċjali jew minn awżiljarju uffiċjali li jaħdem taħt ir-responsabbiltà tiegħu, tas-saħħa u tal-benessri tal-annimali qabel il-qtil tagħhom ta' veterinarju uffiċjali ;

(b)

il-kontrolli uffiċjali minn veterinarju uffiċjali jew minn awżiljarju uffiċjali li jaħdem taħt ir-responsabbiltà tiegħu, ta' veterinarju uffiċjali , fil-biċċeriji, fl-impjanti ta’ tqattigħ u  pproċessar u fl-istabbilimenti tat-trattament tal-annimali tal-kaċċa, biex jivverifikaw il-konformità mar-rekwiżiti applikabbli għal:

(a)

tal-anqas uffiċjal veterinarju wieħed għandu jkun preżenti kemm waqt l-ispezzjoni ante-mortem kif ukoll waqt dik post-mortem jew, fil-każ ta' stabbilimenti tat-trattament tal-annimali tal-kaċċa, waqt l-ispezzjoni post-mortem;

(b)

veterinarju uffiċjali jew awżiljarju uffiċjali għandu jkun preżenti, bi frekwenza xierqa biex jintlaħqu l-objettivi ta' dan ir-Regolament, fl-impjanti tat-tqattigħ meta jkun qed jinħadem il-laħam.

(a)

ir-responsabbiltajiet u l-impenji speċifiċi tal-awtoritajiet kompetenti, minbarra dawk ipprovduti fil-paragrafu 1 u fl-Artikolu 4, l-Artikoli 8 u 9, l-Artikolu 10(1), L-Artikoli 11 sa 13, l-Artikolu 34(1) u (2), u l-Artikolu 36;

(b)

rekwiżiti uniformi speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali, u l-frekwenza uniformi minima għal tali kontrolli uffiċjali, filwaqt li jitqiesu, minbarra l-kriterji msemmija fl-Artikolu 8(1), il-perikli u r-riskji speċifiki li jeżistu fir-rigward ta’ kull prodott li joriġina mill-annimali, u l-proċessi differenti li jgħaddi minnhom;

(c)

il-każijiet fejn il-persunal tal-biċċerija jistgħu jkunu involuti fil-kontrolli uffiċjali, u l-kundizzjonijiet li skonthom jistgħu jkunu involuti fihom kkwalifikat u mħarreġ kif xieraq, u impjegat taħt il-kontroll tal-veterinarju uffiċjali f'taqsima li hija segregata u indipendenti mit-taqsimiet tal-produzzjoni tal-istabbiliment, jista' jassisti lill-veterinarju uffiċjali fit-twettiq tal-kontrolli uffiċjali msemmija fil-paragrafu 2 fir-rigward tal-produzzjoni tal-laħam mit-tjur u mil-lagomorfi , u taħt liema kundizzjonijiet , u d-disinn u l-applikazzjoni ta’ testijiet għall-evalwazzjoni tal-prestazzjoni tagħhom;

(d)

il-ċirkostanzi fejn l-awtoritajiet kompetenti fir-rigward ta' każijiet speċifiċi ta’ nonkonformità, għandhom jieħdu miżura waħda jew aktar minn dawk imsemmija fl-Artikolu 135(2), jew miżuri addizzjonali minbarra dawk ipprovduti f' dak il-paragrafu;

(e)

kriterji biex jiġi ddeterminat meta, jiġu ddeterminati abbażi ta’ analiżi tar-riskji, ma tkunx meħtieġa l-preżenza tal-veterinarju il-kundizzjonijiet u l-frekwenza tal-kompiti ta' kontroll uffiċjali li għandhom jitwettqu mill-veterinarju uffiċjali fil-biċċeriji f'biċċeriji bi produzzjoni baxxa u fl-istabbilimenti għat-trattament tal-annimali tal-kaċċa matul il-kontrolli uffiċjali msemmija , f'konformità mar-rekwiżit minimu stabbilit fil-paragrafu 1 1a (a) .

(a)

l-esperjenza miksuba mill-awtoritajiet kompetenti u mill-operaturi kkummerċjali kummerċjali tal-ikel fl-applikazzjoni tal-proċeduri msemmija fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 852/2004;

(b)

l-iżviluppi xjentifiċi u teknoloġiċi;

(c)

l-aspettattivi tal-konsumaturi fir-rigward tal-kompożizzjoni tal-ikel, u bidliet fix-xejriet tal-konsum tal-ikel;

(d)

riskji għas-saħħa tal-bniedem u għas-saħħa tal-annimali, marbutin mal-laħam u għal prodotti oħra li joriġinaw mill-annimali, maħsubin għall-konsum mill-bniedem.

(da)

kunsiderazzjoni ta’ kwalunkwe evidenza tal-preżenza ta’ prattiki frawdolenti.

(a)

il-bżonn li tiġi ffaċilitata l-applikazzjoni tal-atti ddelegati f'negozji żgħar jkunu jaqblu man-natura u d-daqs tan-negozji ż-żgħar biex tiżgura applikazzjoni effettiva ;

(b)

il-bżonn li jiġi permess l-użu kontinwu ta’ metodi tradizzjonali f'kull stadju tal-produzzjoni, tal-ipproċessar jew tad-distribuzzjoni tal-ikel;

(c)

il-bżonnijiet tan-negozji tal-ikel f'reġjuni soġġetti għal restrizzjonijiet geografiċi speċjali. [Em. 97]

(a)

rekwiżiti uniformi speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali, u l-frekwenza uniformi minima għal tali kontrolli uffiċjali, filwaqt li jitqiesu, minbarra l-kriterji msemmija fl-Artikolu 8(1), il-perikli u r-riskji speċifiċi fir-rigward ta’ sustanzi mhux awtorizzati, u fir-rigward tal-użu mhux awtorizzat tas-sustanzi awtorizzati;

(b)

kriterji addizzjonali speċifiċi u kontenut addizzjonali speċifiku fuq dawk ipprovduti fl-Artikolu 108, għat-tħejjija tal-partijiet relevanti tal-pjan pluriennali ta’ kontroll nazzjonali pprovdut fl-Artikolu 107(1);

(c)

il-każijiet fejn l-awtoritajiet kompetenti, b'rabta ma' każijiet speċifiċi ta’ nonkonformità, għandhom jieħdu miżura waħda jew aktar minn dawk imsemmija fl-Artikolu 135(2), jew miżuri addizzjonali minbarra dawk ipprovduti fil-paragrafu msemmi.

(a)

verifika tal-miżuri għall-protezzjoni kontra l-perikli bijoloġiċi u kimiċi għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali;

(b)

verifika tal-miżuri dwar il-protezzjoni tal-annimali, bla ħsara tal-Artikolu 18;

(c)

verifika tal-miżuri għall-kontroll u l-qerda tal-mard. [Em. 99]

(a)

ir-responsabbiltajiet u l-impenji speċifiċi tal-awtoritajiet kompetenti, minbarra dawk ipprovduti fl-Artikoli 4, 8, 9, 10(1), l-Artikoli 11 u 12, 13, u l-Artikolu 34(1) u (2), u 36; [Em. 101]

(b)

rekwiżiti uniformi speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali, u l-frekwenza uniformi minima ta' tali kontrolli uffiċjali, filwaqt li jitqiesu, minbarra l-kriterji msemmija fl-Artikolu 8(1), il-bżonn li jiġu indirizzati l-perikli u r-riskji speċifiċi għas-saħħa tal-annimali permezz tal-kontrolli uffiċjali mwettqa għall-verifika tal-konformità mal-miżuri ta' prevenzjoni tal-mard u l-miżuri ta' kontroll stipulati skont ir-regoli msemmija fil-punt (d) tal-Artikolu 1(2);

(c)

il-każijiet fejn l-awtoritajiet kompetenti, b'rabta ma' każijiet speċifiċi ta’ nonkonformità, għandhom jieħdu miżura waħda jew aktar minn dawk imsemmija fl-Artikolu 135(2), jew miżuri addizzjonali minbarra dawk ipprovduti fil-paragrafu msemmi.

(a)

fil-każ ta’ vjaġġi twal bejn Stati Membri u pajjiżi terzi, kontrolli uffiċjali mwettqa qabel it-tagħbija, għall-verifika tal-istat tajjeb tal-annimali għat-trasport;

(b)

fil-każ ta’ vjaġġi twal bejn Stati Membri u pajjiżi terzi ta’ equidae domestiċi għajr l-equidae rreġistrati u annimali domestiċi tal-ispeċijiet bovini, ovini, kaprini u porċini, qabel il-vjaġġ:

(c)

fil-postijiet ta’ spezzjoni fuq il-fruntiera pprovduti fl-Artikolu 57(1), u fil-punti ta’ ħruġ:

(ca)

fil-każ ta’ vjaġġi twal bejn Stati Membri u ma’ pajjiżi terzi, il-kontrolli uffiċjali mwettqa fi kwalunkwe stadju tal-vjaġġ it-twil fuq bażi każwali jew immirata, sabiex jiġi vverifikat li l-ħinijiet iddikjarati tal-vjaġġi huma realistiċi u li l-vjaġġ jikkonforma mar-Regolament (KE) Nru 1/2005 u b’mod partikolari li l-ħinijiet tal-vjaġġ u l-perjodi ta’ mistrieħ jikkonformaw mal-limiti stabbiliti fil-Kapitolu V tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1/2005. [Em. 106]

(a)

ir-responsabbiltajiet u l-impenji speċifiċi tal-awtoritajiet kompetenti, minbarra dawk ipprovduti fil-paragrafu 1 u fl-Artikolu 4, l-Artikoli 8 u 9, l-Artikolu 10(1) u l-Artikoli 11 sa 13, 34(1) u (2), u 36; [Em. 108]

(b)

rekwiżiti uniformi speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali, u l-frekwenza uniformi minima għal tali kontrolli uffiċjali, filwaqt li jitqiesu, minbarra l-kriterji msemmija fl-Artikolu 8(1), ir-riskju marbut mal-ispeċijiet ta’ annimali differenti u l-mezzi tat-trasport, kif ukoll mal-bżonn li jiġu evitati prattiċi mhux konformia, u li tiġi limitata t-tbatija tal-annimali;

(c)

il-każijiet fejn l-awtoritajiet kompetenti, b'rabta ma' każijiet speċifiċi ta’ nonkonformità, għandhom jieħdu miżura waħda jew aktar minn dawk imsemmija fl-Artikolu 135(2), jew miżuri addizzjonali minbarra dawk ipprovduti f' dak il-paragrafu;

(d)

il-verifika tar-rekwiżiti tal-benessri tal-annimali fil-postijiet ta’ spezzjoni fuq il-fruntiera u fil-punti ta’ ħruġ, u r-rekwiżiti minimi applikabbli għal tali punti ta' ħruġ;

(e)

kriterji u kundizzjonijiet speċifiċi għall-attivazzjoni tal-mekkaniżmi ta’ għajnuna amministrattiva pprovduti fit-Titolu IV;

(f)

il-każijiet u l-kundizzjonijiet fejn il-kontrolli uffiċjali għall-verifika tal-konformità mar-rekwiżiti tal-benessri tal-annimali jistgħu għandhom jinkludu l-użu ta' indikaturi speċifiċi ta' benessri tal-annimali, imsejsa fuq kriterji ta' prestazzjoni li jistgħu jitkejlu, u d-disinn ta' tali indikaturi abbażi ta' evidenza xjentifika u teknika. [Em. 109]

(a)

responsabbiltajiet u l-impenji speċifiċi tal-awtoritajiet kompetenti, minbarra dawk ipprovduti fl-Artikolu 4, l-Artikoli 8 u 9, l-Artikolu 10(1), l-Artikoli 11 sa 13, l-Artikolu 34(1) u (2), u l-Artikolu 36;

(b)

rekwiżiti uniformi speċifiċi għat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali fuq id-dħul fl-Unjoni, u l-moviment fl-Unjoni, ta’ pjanti, prodotti tal-pjanti u oġġetti oħra partikulari soġġetti għar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2)(g), u l-frekwenza uniformi minima ta’ tali kontrolli uffiċjali filwaqt li jitqiesu, minbarra l-kriterji msemmija fl-Artikolu 8(1), il-perikli u r-riskji speċifiċi għas-saħħa tal-pjanti b'rabta ma' pjanti, prodotti tal-pjanti u oġġetti oħra speċifiċi ta’ oriġini jew provenjenza partikulari;

(c)

frekwenzi uniformi tal-kontrolli uffiċjali li jitwettqu mill-awtoritajiet kompetenti fuq l-operaturi awtorizzati li joħorġu passaporti tal-pjanti skont l-Artikolu 79(1) tar-Regolament (UE) Nru …/… (*12) filwaqt li jqisu, minbarra l-kriterji msemmija fl-artikolu 8(1), jekk dawk l-operaturi jkunux implimentaw pjan ta’ ġestjoni tar-riskji fitosanitarji, kif imsemmi fl-Artikolu 86 tar-Regolament (UE) Nru …/… (*13) għall-pjanti, il-prodotti tal-pjanti u oġġetti oħra li jipproduċu;

(d)

il-każijiet fejn l-awtoritajiet kompetenti, b'rabta ma' każijiet speċifiċi ta’ nonkonformità, għandhom jieħdu miżura waħda jew aktar minn dawk imsemmija fl-Artikolu 135(2), jew miżuri addizzjonali minbarra dawk ipprovduti fil-paragrafu msemmi.

(a)

ir-responsabbiltajiet u l-impenji speċifiċi tal-awtoritajiet kompetenti, minbarra dawk ipprovduti fl-Artikoli 4, 8, 9, 10(1), 11, 12, 13, 34(1) u (2), u 36;

(b)

rekwiżiti uniformi speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali, filwaqt li jitqiesu, minbarra l-kriterji msemmija fl-Artikolu 8(1), ir-riskji għas-saħħa, l-identità, il-kwalità u t-traċċabbiltà ta' ċerti kategoriji ta' materjal riproduttiv tal-pjanti, jew ta' ġenera jew speċijiet speċifiċi;

(c)

kriterji u kundizzjonijiet speċifiċi għall-attivazzjoni tal-mekkaniżmi ta’ għajnuna amministrattiva pprovduti fit-Titolu IV;

(d)

il-każijiet fejn l-awtoritajiet kompetenti, b'rabta ma' każijiet speċifiċi ta’ nonkonformità, għandhom jieħdu miżura waħda jew aktar minn dawk imsemmija fl-Artikolu 135(2), jew miżuri addizzjonali minbarra dawk ipprovduti fil-paragrafu msemmi. [Em. 110]

(a)

responsabbiltajiet u l-impenji speċifiċi tal-awtoritajiet kompetenti, minbarra dawk ipprovduti fl-Artikolu 4, l-Artikoli 8 u 9, l-Artikolu 10(1), l-Artikoli 11 sa 13, l-Artikolu 34(1) u (2), u l-Artikolu 36;

(b)

ir-rekwiżiti uniformi speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali, u l-frekwenza minima uniformi ta' tali kontrolli uffiċjali fuq:

(c)

il-ċirkostanzi fejn l-awtoritajiet kompetenti, fir-rigward ta' każijiet speċifiċi ta’ nonkonformità, għandhom jieħdu miżura waħda jew aktar minn dawk imsemmija fl-Artikolu 135(2), jew miżuri addizzjonali minbarra dawk ipprovduti f' dak il-paragrafu.

(a)

ir-responsabbiltajiet u l-impenji speċifiċi tal-awtoritajiet kompetenti, minbarra dawk ipprovduti fl-Artikolu 4, l-Artikoli 8 u 9, l-Artikolu 10(1), l-Artikoli 11 sa 13, l-Artikolu 34(1) u (2), u l-Artikolu 36;;

(b)

rekwiżiti uniformi speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali, u l-frekwenza uniformi minima għal tali kontrolli uffiċjali, dwar il-manifattura, it-tqegħid fis-suq, id-dħul fl-Unjoni, it-tikkettar, l-ippakkjar, it-trasport, il-ħażna , il-kummerċ parallel u l-użu tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, filwaqt li jitqiesu, minbarra l-kriterji msemmija fl-Artikolu 8(1), il-bżonn li jiġi żgurat l-użu sostenibbli u sikur tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, u l-bżonn li jiġi miġġieled il-kummerċ illegali ta’ tali prodotti; [Em. 116]

(c)

rekwiżiti uniformi speċifiċi għall-ispezzjonijiet fuq it-tagħmir tal-applikazzjoni tal-pestiċidi, u l-frekwenza uniformi minima ta’ tali kontrolli;

(ca)

preskrizzjonijiet speċifiċi uniformi għall-ħolqien ta’ reġistru jew ta’ bażi tad-dejta fil-qasam tal-produzzjoni, l-ippakkjar u l-faċilitajiet tal-ħżin; [Em. 117]

(d)

il-każijiet fejn l-awtoritajiet kompetenti, b'rabta ma' każijiet speċifiċi ta’ nonkonformità, għandhom jieħdu miżura waħda jew aktar minn dawk imsemmija fl-Artikolu 135(2), jew miżuri addizzjonali minbarra dawk ipprovduti fil-paragrafu msemmi;

(e)

id-disinn ta’ sistemi ta’ ċertifikazzjoni biex jgħinu lill-awtoritajiet kompetenti fl-ispezzjonijiet tat-tagħmir għall-applikazzjoni tal-pestiċidi;

(f)

il-ġbir ta’ informazzjoni, il-monitoraġġ u r-rappurtar ta’ vvelenar suspettat mill-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti;

(g)

il-ġbir ta’ informazzjoni, u l-monitoraġġ u r-rappurtar dwar il-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti ffalsifikati u l-kummerċ illegali tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti.

(a)

ir-responsabbiltajiet u l-impenji speċifiċi tal-operaturi, tal-awtoritajiet kompetenti, tal-korpi ddelegati għall-iżgurar tal-konformità mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 834/2007, minbarra dawk ipprovduti fl-Artikolu 4, l-Artikoli 8 u 9, l-Artikolu 10(1), l-Artikoli 11 sa 13, l-Artikolu 34(1) u (2), u l-Artikolu 36;, u minbarra l-Artikoli 25, 29, 30 u 32 għall-approvazzjoni u s-superviżjoni tal-korpi ddelegati; [Em. 119]

(b)

rekwiżiti addizzjonali minbarra dawk imsemmija fl-Artikolu 8(1) għall-valutazzjoni tar-riskji, u għall-istabbiliment tal-frekwenza tal-kontrolli uffiċjali, u tal-ikkampjunar kif xieraq, filwaqt li jitqies ir-riskji tal-okkorrenza tan-nonkonformità;

(c)

il-frekwenza minima tal-kontrolli uffiċjali fuq l-operaturi, kif iddefinit fl-Artikolu 2(d) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 834/2007, u l-każijiet u l-kundizzjonijiet li skonthom ċerti operaturi jistgħu jiġu eżentati minn ċerti kontrolli uffiċjali;

(d)

metodi u tekniki addizzjonali għall-kontrolli uffiċjali minbarra dawk imsemmija fl-Artikolu 13 u l-Artikolu 33(1) sa (5), u rekwiżiti speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali mmirati li jiżguraw it-traċċabbiltà tal-prodotti organiċi fl-istadji kollha tal-produzzjoni, tal-kundizzjonament u tad-distribuzzjoni, u mmirata li jipprovdu garanziji tal-konformità mar-regoli msemmija fil-punt (j) tal-Artikolu 1(2);

(e)

kriterji addizzjonali minbarra dawk imsemmija fit-tieni subparagrafu tal-Artikolu 135(1) u fl-Artikolu 30(1) tar-Regolament (KE) Nru 834/2007, dwar il-miżuri li għandhom jittieħdu fil-każ ta’ nonkonformità, u miżuri addizzjonali minbarra dawk ipprovduti fl-Artikolu 135(2);

(f)

rekwiżiti addizzjonali minbarra dawk ipprovduti fl-Artikolu 4(1)(f) b'rabta mal-faċilitajiet u t-tagħmir meħtieġ għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali, u kundizzjonijiet u obbligi addizzjonali minbarra dawk imsemmija fl-Artikoli 25 sa 30 u l-Artikolu 32 għad-delega tal-kompiti ta’ kontroll uffiċjali;

(g)

obbligi ta’ rappurtar addizzjonali minbarra dawk imsemmija fl-Artikoli 12 u 31 għall-awtoritajiet kompetenti, l-awtoritajiet ta’ kontroll għall-prodotti organiċi, u l-korpi ddelegati responsabbli għall-kontrolli uffiċjali;

(h)

kriterji u kundizzjonijiet speċifiċi għall-attivazzjoni tal-mekkaniżmi ta’ għajnuna amministrattiva pprovduti fit-Titolu IV.

(a)

rekwiżiti, metodi u tekniki addizzjonali minbarra dawk imsemmija fl-Artikoli 11 u 13 għall-kontrolli uffiċjali mwettqa għall-verifika tal-konformità mal-ispeċifikazzjoni tal-prodott u r-rekwiżiti tat-tikkettar;

(b)

metodi u tekniki addizzjonali minbarra dawk imsemmija fl-Artikolu 13 għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali mmirati li jiżguraw it-traċċabbiltà tal-prodotti li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2)(k) fl-istadji kollha tal-produzzjoni, tal-kundizzjonament u tad-distribuzzjoni, u mmirati li jipprovdu garanziji tal-konformità ma' dawk ir-regoli;

(c)

kriterji addizzjonali speċifiċi u kontenut addizzjonali speċifiku fuq dawk ipprovduti fl-Artikolu 108, għat-tħejjija tal-partijiet relevanti tal-pjan pluriennali ta’ kontroll nazzjonali pprovdut fl-Artikolu 107(1), u kontenut addizzjonali speċifiku tar-rapport ipprovdut fl-Artikolu 112;

(d)

kriterji u kundizzjonijiet speċifiċi għall-attivazzjoni tal-mekkaniżmi ta’ għajnuna amministrattiva pprovduti fit-Titolu IV;

(e)

il-miżuri speċifiċi li għandhom jittieħdu, minbarra dawk imsemmija fl-Artikolu 135(2), fil-każ ta’ nonkonformità u ta’ nonkonformità serja jew ripetuta.

(a)

ir-responsabbiltajiet u l-impenji speċifiċi tal-awtoritajiet kompetenti, minbarra dawk ipprovduti fl-Artikolu 4, l-Artikoli 8 u 9, l-Artikolu 10(1), l-Artikoli 11 sa 13, l-Artikolu 34(1) u (2), u l-Artikolu 36;;

(b)

rekwiżiti uniformi speċifiċi għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali, u l-frekwenza uniformi minima għal tali kontrolli uffiċjali, filwaqt li jitqiesu, minbarra l-kriterji msemmija fl-Artikolu 8(1), il-perikli u r-riskji speċifiki li jeżistu fir-rigward ta’ kull kategorija ta’ ikel u għalf, u l-proċessi differenti li jgħaddu minnhom;

(c)

il-każijiet fejn l-awtoritajiet kompetenti, b'rabta ma' każijiet speċifiċi ta’ nonkonformità, għandhom jieħdu miżura waħda jew aktar minn dawk imsemmija fl-Artikolu 135(2), jew miżuri addizzjonali minbarra dawk ipprovduti fil-paragrafu msemmi.

(a)

id-delega tinkludi deskrizzjoni preċiża ta’:

(b)

il-korp iddelegat:

(c)

ikun hemm arranġamenti implimentati li jiżguraw il-koordinazzjoni effiċjenti u effettiva bejn l-awtoritajiet kompetenti li jiddelegaw u l-korp iddelegat.

(a)

jikkomunikaw ir-riżultati tal-kontrolli uffiċjali mwettqa minnhom lill-awtoritajiet kompetenti li jkunu ddelegawlhom il-kompiti speċifiċi ta’ kontroll uffiċjali, b'mod regolari, u kull meta l-awtoritajiet kompetenti jitolbu dan;

(b)

jinfurmaw minnufih lill-awtoritajiet kompetenti li jkunu ddelegawlhom il-kompiti speċifiċi ta’ kontroll uffiċjali kull meta r-riżultati tal-kontrolli uffiċjali jindikaw nonkonformità, jew jindikaw il-probabbiltà ta’ nonkonformità.

(a)

jorganizzaw awditjar jew spezzjonijiet perjodiċi u mingħajr avviż minn qabel ta’ tali korpi jew persuni, kif ikun meħtieġ; [Em. 127]

(b)

jirtiraw id-delega minnufih, bis-sħiħ jew parzjalment, fejn:

(a)

ir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) ma jipprojbixxux tali delega;

(b)

il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 26 jintlaħqu, bl-eċċezzjoni tal-punt (b)(iv).

(a)

ir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) jippermettu tali delega;

(b)

il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 26 jintlaħqu, bl-eċċezzjoni tal-punti (b)(ii) u (b)(iv).

(a)

jikkomunikaw ir-riżultati tal-kontrolli uffiċjali mwettqa minnhom lill-awtoritajiet kompetenti li jkunu ddelegawlhom il-kompiti speċifiċi marbutin ma' attivitajiet uffiċjali oħra, b'mod regolari, u kull meta l-awtoritajiet kompetenti jitolbu dan;

(b)

jinfurmaw minnufih lill-awtoritajiet kompetenti li jkunu ddelegawlhom il-kompiti speċifiċi marbutin ma' attivitajiet uffiċjali oħra kull meta r-riżultati tal-attivitajiet uffiċjali oħra jindikaw nonkonformità, jew jindikaw il-probabbiltà ta’ nonkonformità.

(a)

jorganizzaw awditjar jew spezzjonijiet ta’ tali korpi jew persuni, kif ikun meħtieġ; [Em. 129]

(b)

jirtiraw id-delega minnufih, bis-sħiħ jew parzjalment, fejn:

(a)

l-iktar metodi riċenti disponibbli konformi mar-regoli jew protokolli relevanti rikonoxxuti internazzjonalment, inklużi dawk li jkun aċċetta l-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni (CEN);

(b)

fin-nuqqas tar-regoli jew protokolli msemmija fil-punt (a), il-metodi relevanti żviluppati jew rakkomandati mil-laboratorji ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea, u vvalidati skont protokolli xjentifiċi aċċettati internazzjonalment;

(c)

fin-nuqqas tar-regoli jew protokolli msemmija fil-punt (a) u l-metodi msemmija fil-punt (b), il-metodi li jikkonformaw ma' regoli relevanti stabbiliti fuq livell nazzjonali;

(d)

fin-nuqqas tar-regoli jew protokolli msemmija fil-punt (a), il-metodi msemmija fil-punt (b) u r-regoli nazzjonali msemmija fil-punt (c), il-metodi relevanti żviluppati jew rakkomandati mil-laboratorji ta’ referenza nazzjonali, u vvalidati skont protokolli xjentifiċi aċċettati internazzjonalment; jew,

(e)

fin-nuqqas tar-regoli jew protokolli msemmija fil-punt (a), il-metodi msemmija fil-punt (b), ir-regoli nazzjonali msemmija fil-punt (c) u l-metodi msemmija fil-punt (d), il-metodi relevanti vvalidati skont protokolli xjentifiċi aċċettati internazzjonalment.

(a)

għall-metodi li għandhom jintużaw għall-ikkampjunar u għall-analiżi, ittestjar u dijanjożi tal-laboratorju;

(b)

għall-kriterji ta’ pretazzjoni, parametri ta’ analiżi, ittestjar jew dijanjożi, inċertezza tal-kejl, u proċeduri għall-validazzjoni ta’ dawk il-metodi;

(c)

għall-interpretazzjoni tar-riżultati tal-analiżi, ittestjar u dijanjożi.

(a)

għandu jippermetti dejjem lill-operatur jitlob rieżami dokumentarju tal-ikkampjunar, l-analiżi, l-ittestjar jew id-dijanjożi minn espert ieħor , li jiġi maħtur minn laboratorju ta’ referenza jew, jekk dan ma jkunx possibbli, minn laboratorju uffiċjali ieħor ta’, mill-inqas, livell ekwivalenti ; [Em. 137]

(b)

fejn rilevanti u vjabbli teknikament, filwaqt li jitqiesu partikularment il-prevalenza u l-firxa tal-periklu fl-annimali jew prodotti, id-deterjorabbiltà tal-kampjuni jew tal-prodotti, u l-ammont ta' substrati disponibbli, għandu jippermetti lill-operatur jitlob u jobbliga lill-awtoritajiet kompetenti jiżguraw li : [Em. 138]

(a)

jiġi infurmati li tali kampjuni qegħdin jittieħdu fil-kuntest ta’ kontroll uffiċjali, u, fejn xieraq, qegħdin jiġu analizzati jew ittestjati għall-finijiet ta’ tali kontroll uffiċjali; u,

(b)

fejn il-kampjuni msemmija fil-paragrafu 1 jiġu analizzati jew ittestjati, ikunu jistgħu jeżerċitaw id-dritt li japplikaw għal opinjoni esperta sekondarja kif inhu pprovdut fl-Artikolu 34(1).

(a)

jinsabu implimentati arranġamenti xierqa, li permezz tagħhom jistgħu jwettqu l-awditjar u l-ispezzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 38(1), jew jiddelegaw it-twettiq ta’ tali awditjar u spezzjonijet lill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru fejn jinsab il-laboratorju;

(b)

dak il-laboratorju jkun diġà maħtur bħala laboratorju uffiċjali mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru li fit-territorju tiegħu jinsab.

(a)

il-kompiti li l-laboratorju għandu jwettaq bħala laboratorju uffiċjali;

(b)

il-kundizzjonijiet li fihom għandu jwettaq tali kompiti;

(c)

l-arranġamenti meħtieġa biex jiżguraw koordinazzjoni effiċjenti u effettiva, kif ukoll il-kollaborazzjoni bejn il-laboratorju u l-awtoritajiet kompetenti.

(a)

ikollu l-għarfien espert, it-tagħmir u l-infrastruttura meħtieġa biex iwettaq analiżi, ittestjar jew dijanjożi fuq kampjuni;

(b)

ikollu għadd suffiċjenti ta' persunal ikkwalifikat, imħarreġ u b'esperjenza kif xieraq;

(c)

huwa indipendenti, imparzjali u ħieles minn kwalunkwe kunflitt ta’ interess fir-rigward tal-eżerċizzju tal-kompiti tiegħu bħala laboratorju uffiċjali; [Em. 142]

(d)

ikun jista' jwassal mingħajr dewmien ir-riżultati tal-analiżi, l-ittestjar jew id-dijanjożi mwettqa fuq il-kampjuni meħudin matul il-kontrolli uffiċjali u attivitajiet uffiċjali oħra;

(e)

jopera u jiġu vvalutat u akkreditat skont l-istandard EN ISO/IEC 17025 dwar “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”, u jiġi vvalutat u akkreditat skont dak l-istandard minn korp ta’ akkrediament nazzjonali li jopera skont ir-Regolament (KE) Nru 765/2008. [Em. 143]

(a)

għandhu jinkludi l-metodi kollha ta’ analiżi, ittestjar u dijanjożi tal-laboratorju li jeħtieġ li jintużaw mill-laboratorju għall-analiżi, ittestjar jew dijanjożi meta jopera bħala laboratorju uffiċjali;

(b)

jista' jinkludi metodu wieħed jew aktar ta’ analiżi, ittestjar jew dijanjożi tal-laboratorju, jew gruppi ta’ metodi;

(c)

jista' jiġi ddefinit b'mod flessibbli, b'mod li jippermetti l-ambitu tal-akkreditament jinkludi verżjonijiet immodifikati tal-metodi użati mil-laboratorju uffiċjali fejn l-akkreditament ikun ingħata, jew metodi ġodda minbarra dawk il-metodi, abbażi tal-validazzjonijiet proprji tal-laboratorju, mingħajr valutazzjoni speċifika tal-korp ta' akkreditament nazzjonali qabel l-użu ta' dawk il-metodi mmodifikati jew ġodda.

(a)

b'mod regolari;

(b)

kull meta jqisu li awditjar jew spezzjoni jkun meħtieġ.

(a)

li m'għadux jikkonforma mal-kundizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 36(4) u (5);

(b)

li ma jikkonformax mal-obbligi pprovduti fl-Artikolu 37;

(c)

li l-prestazzjoni tiegħu mhix tajba biżżejjed fl-ittestjar komparattiv bejn il-laboratorji msemmi fl-Artikolu 37(2).

(a)

laboratorji:

(b)

laboratorji li jwettqu analiżi jew ittestjar biex jivverifikaw il-konformità mar-regoli dwar il-materjal riproduttiv tal-pjanti msemmija fl-Artikolu 1(2)(h); [Em. 147]

(c)

laboratorji li jwettqu biss analiżi, ittestjar jew dijanjożi fil-kuntest ta’ attivitajiet uffiċjali oħra, bil-kundizzjoni li:

(a)

li joperaw, jiġu vvalutati u akkreditati skont l-istandard EN ISO/IEC 17025 għall-użu ta’ metodu wieħed jew aktar simili għal, u rappreżentattiv tal-metodi l-oħra li jużaw;

(b)

li jagħmlu użu regolari u sinifikanti tal-metodi li għalihom ikunu kisbu l-akkreditament imsemmi fil-punt (a).

(a)

fejn l-użu ta’ dak il-metodu jkun meħtieġ mill-ġdid mir-regoli tal-Unjoni;

(b)

fejn bidliet f'metodu li jkun qed jintuża jirrikjedu akkreditament ġdid jew l-estensjoni tal-ambitu tal-akkreditament miksub mil-laboratorju uffiċjali;

(c)

f'każijiet jew il-bżonn tal-użu tal-metodu jitnissel minn sitwazzjoni ta’ emerġenza, jew minn riskju emerġenti għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, għall-benessri tal-annimali, jew, fir-rigward tal-GMOs u l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, għall-ambjent; jew,

(ca)

waqt l-istennija tal-valutazzjoni mill-korp ta’ akkreditament u tad-deċiżjoni tiegħu. [Em. 150]

(a)

il-laboratorju uffiċjali huwa diġà akkreditat skont l-istandard EN ISO/IEC 17025 għall-użu ta' metodu simili għal dak mhux inkluż fl-ambitu tal-akkreditament tiegħu;

(b)

tinsab implimentata sistema ta’ assigurazzjoni tal-kwalità fil-laboratorju uffiċjali, biex tiżgura riżultati sodi u affidabbli mill-użu tal-metodu mhux inkluż fl-ambitu tal-akkreditament eżistenti;

(c)

l-analiżi, l-ittestjar jew id-dijanjożi jsiru bis-superviżjoni tal-awtoritajiet kompetenti jew tal-laboratorji ta’ referenza nazzjonali għal dak il-metodu.

(a)

ir-riskji għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, għall-benessri tal-annimali, jew, fir-rigward tal-GMOs u l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, għall-ambjent, marbutin mat-tipi differenti ta' annimali u prodotti;

(aa)

il-probabbiltà ta’ prattiki frawdolenti li jistgħu jiżgwidaw l-aspettattiva tal-konsumatur dwar in-natura, il-kwalità u l-kompożizzjoni ta’ ikel u oġġetti; [Em. 152]

(b)

ir-rekord ta’ konformità mar-rekwiżiti stabbiliti bir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) applikabbli għall-annimali u l-prodotti kkonċernati:

(c)

il-kontrolli li jkunu diġà saru fuq l-annimali u l-prodotti kkonċernati;

(d)

il-garanziji li l-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż terz tal-oriġini jkunu taw fir-rigward tal-konformità tal-annimali u l-prodotti mar-rekwiżiti stabbiliti bir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2) jew ma' rekwiżiti rikonoxxuti bħala tal-anqas ekwivalenti għalihom.

(a)

il-punt tad-dħul fl-Unjoni;

(b)

post ta’ kontroll fuq il-fruntiera;

(c)

il-punt ta’ rilaxx għaċ-ċirkolazzjoni ħielsa fl-Unjoni;

(d)

l-imħażen u l-proprjetà tal-operatur responsabbli għall-kunsinna.

(a)

il-mezz ta’ trasport, inkluż meta jkun battal;

(b)

l-imballaġġ.

(a)

jinkludu dejjem verifika dokumentarja;

(b)

jinkludu verifiki fiżiċi u tal-identità, skont ir-riskju għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-pjanti, għall-benessri tal-annimali, jew fir-rigward tal-GMOs u l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, għall-ambjent.

(a)

jinfurmaw lill-awtoritajiet doganali u lill-operaturi kkonċernati;

(b)

jiddeċiedu jekk l-annimali jew il-prodotti jistgħux jiġu rrilaxxati qabel ma jkunu disponibbli r-riżultati tal-analiżi, l-ittestjar jew id-dijanjożi mwettqa fuq il-kampjuni, dejjem jekk tiġi żgurata t-traċċabbiltà tal-annimali jew il-prodotti.

(a)

tistabbilixxi l-mekkaniżmi meħtieġa biex jiżguraw it-traċċabbiltà tal-annimali jew il-prodotti msemmija fil-paragrafu 1(b);

(b)

jidentifikaw id-dokumenti li għandhom jakkumpanjaw l-annimali jew il-prodotti msemmija fil-paragrafu 1 fejn ikunu ttieħdu kampjuni mill-awtoritajiet kompetenti.

(a)

annimali;

(b)

prodotti li joriġinaw mill-annimali, ikel li fih prodotti li joriġinaw mill-annimali, prodotti ġerminali, u prodotti sekondarji tal-annimali; [Em. 153]

(c)

pjanti, prodotti tal-pjanti, u oġġetti u materjali oħra kapaċi li jħaddnu jew jifirxu pesti ta' pjanti kif imsemmi fil-listi stabbiliti skont l-Artikoli 68(1) u 69(1) tar-Regolament …/… (*14);

(d)

prodotti li joriġinaw minn ċerti pajjiżi terzi li għalihom il-Kummissjoni tkun iddeċiediet, permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni pprovduti fil-paragrafu 2(b), li miżura li tirrikjedi żieda temporanja fil-kontrolli uffiċjali fid-dħul tagħhom fl-Unjoni hija meħtieġa minħabba riskju magħruf jew emerġenti, jew minħabba evidenza li x'aktarx tkun qiegħda ssir nonkonformità serja u mifruxa mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2);

(e)

annimali u prodotti soġġett għal miżura ta’ emerġenza pprovduta f'atti adottati skont l-Artikolu 53 tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, l-Artikolu 249 tar- Regolament …/… (*15), jew l-Artikoli 27(1), 29(1), 40(2), 41(2), 47(1), 49(2) u 50(2) tar-Regolament …/… (*16), li jirrikjedu li l-kunsinni ta’ tali annimali jew prodotti, identifikati permezz tal-kodiċijiet tagħhom fin-Nomenklatura Magħquda, ikunu soġġetti għal kontrolli uffiċjali mad-dħul tagħhom fl-Unjoni;

(f)

annimali u prodotti li, fir-rigward tad-dħul tagħhom fl-Unjoni, ikunu ġew stabbiliti kundizzjonijiet jew miżuri, permezz ta’ atti adotatti skont l-Artikoli 125 jew 127, rispettivament, jew skont ir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2), li jirrikjedu li l-konformità ma' dawk il-kundizzjonijiet jew miżuri tiġi aċċertata mad-dħul fl-Unjoni tal-annimali jew prodotti.

(a)

tistabbilixxi listi li jiddettaljaw l-annimali u l-prodotti li jaqgħu fil-kategoriji msemmija fil-punti (a) u (b) tal-paragrafu 1, u jindikaw il-kodiċi tagħhom fin-Nomenklatura Magħquda;

(b)

tistabbilixxi l-lista tal-prodotti li jaqgħu fil-kategorija msemmija fil-paragrafu 1(d), li tindika l-kodiċijiet tagħhom fin-Nomenklatura Magħquda, u taġġorna din il-lista kif ikun meħtieġ, fir-rigward tar-riskji msemmija fil-punt imsemmi.

(a)

prodotti mibgħuta bħala kampjuni kummerċjali, jew bħala oġġetti għall-wiri f'fieri, li mhumiex intiżi biex jitqiegħdu fis-suq; [Em. 154]

(b)

annimali u prodotti intiżi għal skopijiet xjentifiċi; [Em. 155]

(c)

prodotti li huma abbord mezz ta’ trasport li jopera internazzjonali, li ma jinħattux, u li huma intiżi għall-konsum mill-ekwipaġġ u l-passiġġieri;

(d)

prodotti li jiffurmaw parti mill-bagalji personali ta’ passiġġieri u li jkunu intiżi għall-konsum personali;

(e)

kunsinni żgħar ta’ prodotti mibgħuta lil persuni fiżiċi, li mhumiex intiżi biex jitqiegħdu fis-suq;

(f)

annimali domestiċi (pets), kif iddefinit fl-Artikolu 4(1)(10) tar-Regolament (UE) Nru XXX/XXX [ In-numru tar-Regolament dwar is-saħħa tal-annimali ]; [Em. 156]

(g)

prodotti li jkunu għaddew minn trattament bis-sħana, u li ma jaqbżux kwantitajiet li għandhom jiġu ddefiniti f'tali atti ddelegati;

(h)

kull kategorija oħra ta’ annimali jew prodotti li għalihom mhumiex meħtieġa kontrolli fil-postijiet ta’ kontroll fuq il-fruntiera minħabba r-riskji li jġibu magħhom.

(a)

il-każijiet fejn, u l-kundizzjonijiet li fihom, l-awtoritajiet kompetenti ta’ post ta’ kontroll fuq il-fruntiera jistgħu jawtorizzaw it-tkomplija tat-trasport ta’ kunsinni tal-kategoriji ta’ annimali u prodotti msemmija fl-Artikolu 45(1) sal-post ta' destinazzjoni aħħarija, sakemm isiru disponibbli r-riżultati tal-verifiki fiżiċi, fejn tali verifiki jkunu meħtieġa;

(b)

il-limiti ta’ żmien u l-modalitajiet għat-twettiq tal-verifiki dokumentarji, fiżiċi u tal-identità fuq kunsinni trażbordati ta’ kunsinni tal-kategoriji ta’ prodotti msemmija fl-Artikolu 45(1);

(c)

il-każijiet fejn, u l-kundizzjonijiet li fihom, verifiki fiżiċi u tal-identità fuq kunsinni trażbordati u fuq annimali li jaslu bl-ajru jew bil-baħar, u li jibqgħu duq l-istess mezz ta’ trasport għat-tkomplija tal-vjaġġ, jistgħu jsiru f'post ta' kontroll fuq il-fruntiera differenti minn dak tal-ewwel wasla fl-Unjoni;

(d)

il-każijiet fejn, u l-kundizzjonijiet li fihom, it-tranżitu ta' kunsinni tal-kategoriji ta' annimali u prodotti msemmija fl-Artikolu 45(1) jista' jiġi awtorizzat, u l-kontrolli uffiċjali speċifiċi li għandhom isiru fil-postijiet ta' kontroll fuq il-fruntiera fuq tali kunsinni, inklużi l-każijiet u l-kundizzjonijiet għall-ħżin tagħhom fi mħażen ħielsa jew doganali approvati speċjalment.

(a)

jistgħu jsiru verifiki fiżiċi u tal-identità fuq kunsinni tal-kategoriji ta’ annimali u prodotti msemmija fl-Artikolu 45(1), min-naħa tal-awtoritajiet kompetenti f'punti ta’ kontroll differenti minn punti ta’ kontroll fuq il-fruntiera, dejjem jekk dawk il-punti ta’ kontroll jkunu konformi mar-rekwiżiti pprovduti fl-Artikolu 62(3), u fl-atti ta’ implimentazzjoni adottati skont l-Artikolu 62(4); [Em. 159]

(b)

jistgħu jsiru verifiki fiżiċi ta' kunsinni li jkunu għaddew minn verifiki dokumentarji u tal-identità f'post ta' kontroll fuq il-fruntiera tal-ewwel wasla, f'punt ta’ kontroll fuq il-fruntiera differenti u fi Stat Membu differenti;

(c)

awtoritajiet kompetenti jistgħu jagħtu kompiti speċifiċi ta’ kontroll, marbutin ma' dawn li ġejjin, lil awtoritajiet doganali jew awtorità awtoritajiet pubbliċi oħra:

(a)

jitwettqu bi frekwenza mnaqqsa;

(b)

ikunu limitati għall-verifika tas-siġill uffiċjali ta’ kunsinna, fejn tali siġill ikun preżenti.

(a)

il-kriterji u l-proċeduri għad-determinazzjoni u l-modifika tar-rati minimi ta’ frekwenza tal-verifiki fiżiċi li għandhom isiru fuq kunsinni tal-kategoriji ta’ annimali u prodotti msemmija fil-punti (a), (b) u (c) tal-Artikolu 45(1), u għall-aġġustar tagħhom għal-livell ta' riskju marbut ma' dawk il-kategoriji, filwaqt li jitqiesu: [Em. 162]

(b)

il-kundizzjonijiet li fihom l-Istati Membri jistgħu jżidu r-rati ta’ frekwenza tal-verifiki fiżiċi stabbiliti skont il-punt (a), sabiex iqisu l-fatturi ta' riskji lokali;

(c)

il-proċeduri biex jiġi żgurat li r-rati ta’ frekwenza tal-verifiki fiżiċi stabbiliti skont il-punt (a) jiġu applikati b'mod uniformi u f'waqtu.

(a)

il-frekwenza minima tal-verifiki fiżiċi għall-kategoriji ta’ prodotti msemmija fl-Artikolu 45(1)(d); [Em. 164]

(b)

il-frekwenza minima tal-verifiki fiżiċi għall-kategoriji ta’ annimali u prodotti msemmija fl-Artikolu 45(1)(e) u (f), dejjem jekk din ma tkunx diġà pprovduta fl-atti msemmija fl-istess punti. [Em. 165]

(a)

mill-operaturi responsabbli għall-kunsinni tal-kategoriji ta’ annimali u prodotti msemmija fl-Artikolu 45(1), sabiex jagħtu notifika minn qabel, lill-awtoritajiet kompetenti tal-post ta’ kontroll fuq il-fruntiera, tal-wasla ta’ dawk il-kunsinni;

(b)

mill-awtoritajiet kompetenti tal-post ta’ kontroll fuq il-fruntiera, sabiex:

(a)

ikunu saru l-kontrolli uffiċjali kollha rikjesti mill-Artikolu 47(1);

(b)

ikunu disponibbli r-riżultati tal-verifiki fiżiċi, fejn tali verifiki huma meħtieġa;

(c)

tkun ittieħdet deċiżjoni dwar il-kunsinna, skont l-Artikolu 53, u din tkun ġiet irreġistrata fuq iċ-CHED. [Em. 170]

(a)

ma għandhomx jippermettu t-tqegħid tal-kunsinna fi proċedura doganali differenti minn dik indikata mill-awtoritajiet kompetenti tal-post ta’ kontroll fuq il-fruntiera;

(b)

għandhom jippermettu biss ir-rilaxx għaċ-ċirkulazzjoni ħielsa ta’ kunsinna kif jiġi ppreżentat CHED iffinalizzat kif suppost li jikkonferma li l-kunsinna hija konformi mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2).

(a)

il-format taċ-CHED u l-istruzzjonijiet għall-preżentazzjoni u l-użu tiegħu;

(b)

ir-rekwiżiti ta’ żmien minimu għan-notifika minn qabel ta' kunsinni mill-operaturi, kif ipprovdut fl-Artikolu 54(2)(a), sabiex jippermettu lill-awtoritajiet kompetenti tal-post ta' kontroll fuq il-fruntiera jwettqu kontrolli uffiċjali b'mod effettiv u f'waqtu.

(a)

jekk il-ħatra tal-post ta’ kontroll fuq il-fruntiera tiddependix mir-riżultat favorevoli ta’ kontroll imwettaq minn esperti tal-Kummissjoni skont l-Artikolu 155 għall-verifika tal-konformità mar-rekwiżiti minimi stipulati fl-Artikolu 62;

(b)

id-data ta’ tali kontroll.

(a)

id-dettalji ta’ kuntatt u l-ħinijiet tal-ftuħ tiegħu;

(b)

il-pożizzjoni eżatta tiegħu, u jekk huwiex port, ajruport, jew punt ta' dħul ferrovjarju jew bit-triq;

(c)

il-kategoriji ta’ annimali u prodotti msemmija fl-Artikolu 45(1) li huma inklużi fl-ambitu tal-ħatra tiegħu;

(d)

it-tagħmir u l-proprjetà disponibbli għat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali fuq kull kategorija ta' annimali u prodotti li għalihom huwa maħtur;

(e)

il-volum ta’ annimali u prodotti ttrattati f'kull sena tal-kalendarju, għal kull kategorija ta' annimali u prodotti msemmija fl-Artikolu 45(1) li għalihom huwa maħtur.

(a)

jirtiraw il-ħatra pprovduta fl-Artikolu 57(1) għal kull kategorija, jew għal ċerti kategoriji, ta’ annimali u prodotti li għalihom saret il-ħatra;

(b)

ineħħuhom mil-listi msemmija fl-Artikolu 58(1), għall-kategoriji ta’ annimali u prodotti li għalihom tiġi rtirata l-ħatra.

(a)

l-awtoritajiet kompetenti jkunu sodisfatti li r-riskju msemmija fil-paragrafu 1 ma għandux jeżisti;

(b)

ikunu kkomunikaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra l-informazzjoni li abbażi tagħha titneħħa s-sospensjoni.

(a)

għadd suffiċjenti ta’ persunal ikkwalifikat kif xieraq;

(b)

proprjetà xierqa għan-natura u l-volum tal-kategoriji ta’ annimali u prodotti ttrattati;

(c)

tagħmir u proprjetà li jippermettu t-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali għal kull kategoriji ta’ annimali u prodotti li għalihom ikun inħatar il-post ta’ kontroll fuq il-fruntiera;

(d)

arranġamenti implimentati biex jiggarantixxu, kif xieraq, aċċess għal kull tagħmir, proprjetà u servizz ieħor meħtieġ biex japplikaw il-miżuri meħudin skont l-Artikoli 63, 64 u 65 f'każijiet ta' suspett, kunsinni nonkonformi jew kunsinni li jippreżentaw riskju;

(e)

arranġamenti ta’ kontinġenza biex jiżguraw l-operat bla xkiel tal-kontrolli uffiċjali u l-applikazzjoni effettiva tal-miżuri meħudin skont l-Artikoli 63, 64 u 65 f'każijiet ta’ kundizzjonijiet jew ġrajjiet imprevedibbli jew mhux mistennija;

(f)

it-teknoloġija u t-tagħmir meħtieġa għall-operat effiċjenti tas-sistema TRACES u, kif xieraq, għal sistemi informatiċi oħra ta’ ġestjoni ta' informazzjoni meħtieġa għat-trattament u l-iskambju ta’ dejta u informazzjoni;

(g)

aċċess għas-servizzi ta' laboratorji uffiċjali kapaċi li jipprovdu riżultati ta' analiżi, ittestjar u dijanjożi bi skadenzi xierqa, u mgħammra bl-għodda informatika meħtieġa biex jiżguraw l-introduzzjoni tar-riżultati ta’ analiżi, ittestjar jew dijanjożi mwettqa fis-sistema TRACES, kif xieraq;

(h)

arranġamenti xierqa għat-trattament kif suppost tal-kategoriji differenti ta’ annimali u prodotti, u għall-prevenzjoni ta’ riskji li jistgħu jitnisslu mill-kontaminazzjoni inkroċjata;

(i)

arranġamenti għall-konformità ma' standards rilevanti tal-bijodiversità, biex jipprevjenu t-tifrix ta’ mard fl-Unjoni.

(a)

li jeqred il-kunsinna jew parti minnha, b’mod uman fil-każ ta’ annimali ħajjin , fejn xieraq, skont ir-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2); jew [Em. 179]

(b)

li jerġa’ jibgħat il-kunsinna jew parti minnha barra mill-Unjoni, skont l-Artikolu 70(1) u (2); jew [Em. 180]

(c)

li jissottometti l-kunsinna jew parti minnha għal trattament speċjali skont l-Artikolu 69(1) u (2), jew skont kwalunkwe miżura oħra meħtieġa biex tiżgura l-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2), u, fejn xieraq, li jibgħat il-kunsinna għal finijiet differenti minn dawk li għalihom kienet intiża. [Em. 181]