This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CB0198
Case C-198/09: Order of the Court of 9 November 2009 (reference for a preliminary ruling from the Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio (Italy)) — IFB Stroder Srl v Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) (Article 104(3), first subparagraph, of the Rules of Procedure — Directive 89/105/EEC — Transparency of measures governing the pricing of medicinal products for human use — Article 4 — Price freeze — Price reduction)
Kawża C-198/09: Digriet tal-Qorti tal-Ġustizzja (Is-Seba’ Awla) tad- 9 ta’ Novembru 2009 (talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mit-Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio — l-Italja) — IFB Stroder Srl vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) (L-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 104(3) tar-Regoli tal-Proċedura — Direttiva 89/105/KEE — Trasparenza ta’ miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem — Artikolu 4 — Friża tal-prezzijiet — Tnaqqis tal-prezzijiet)
Kawża C-198/09: Digriet tal-Qorti tal-Ġustizzja (Is-Seba’ Awla) tad- 9 ta’ Novembru 2009 (talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mit-Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio — l-Italja) — IFB Stroder Srl vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) (L-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 104(3) tar-Regoli tal-Proċedura — Direttiva 89/105/KEE — Trasparenza ta’ miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem — Artikolu 4 — Friża tal-prezzijiet — Tnaqqis tal-prezzijiet)
ĠU C 51, 27.2.2010, p. 16–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 09/11/2009
- Date lodged:
- 04/06/2009
- Author:
- Il-Qorti tal-Ġustizzja
- Form:
- Informazzjoni ġudizzjarja
- Authentic language:
- Taljan
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Interprets 31989L0105 artikolu 4.1
- Interprets 31989L0105 artikolu 4.2
- Link
|
27.2.2010 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 51/16 |
Digriet tal-Qorti tal-Ġustizzja (Is-Seba’ Awla) tad-9 ta’ Novembru 2009 (talba għal deċiżjoni preliminari mressqa mit-Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio — l-Italja) — IFB Stroder Srl vs Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
(Kawża C-198/09) (1)
(L-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 104(3) tar-Regoli tal-Proċedura - Direttiva 89/105/KEE - Trasparenza ta’ miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Artikolu 4 - Friża tal-prezzijiet - Tnaqqis tal-prezzijiet)
2010/C 51/26
Lingwa tal-kawża: It-Taljan
Qorti tar-rinviju
Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio
Partijiet fil-kawża prinċipali
Rikorrenti: IFB Stroder Srl
Konvenuta: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Suġġett
Talba għal deċiżjoni preliminarja — Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio — Interpretazzjoni tal-Artikolu 4(1) u (2) tad-Direttiva 89/105/KEE tal-Kunsill, tal-21 ta’ Diċembru 1988, dwar it-trasparenza ta’ miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta’ prodotti mediċinali għall-użu tal-persuna u li jkunu parti mill-pjan ta’ sistemi nazzjonali ta’ assigurazzjoni tas-saħħa (ĠU L 40, p. 8) — Prodotti mediċinali suġġetti għal friża tal-prezzijiet — Modalitajiet li għandhom jiġu segwiti fil-każ ta’ tnaqqis eventwali tal-prezzijiet
Dispożittiv
|
(1) |
L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 89/105/KEE tal-Kunsill tal-21 ta’ Diċembru 1988 dwar it-trasparenza ta’ miżuri li jirregolaw il-prezzijiet ta’ prodotti mediċinali għall-użu tal-persuna u li jkunu parti mill-pjan ta’ sistemi nazzjonali ta’ assigurazzjoni tas-saħħa għandu jiġi interpretat fis-sens li, bil-kundizzjoni li sakemm ir-rekwiżiti previsti minn din id-dispożizzjoni jiġu osservati, l-awtoritajiet kompetenti ta’ Stat Membru jistgħu jadottaw miżuri ta’ portata ġenerali li jikkonsistu fit-tnaqqis tal-prezzijiet tal-prodotti mediċinali kollha jew ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti mediċinali, anki jekk l-adozzjoni ta’ dawn il-miżuri mhijiex ippreċeduta minn friża ta’ dawn il-prezzijiet. |
|
(2) |
L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li, sakemm ir-rekwiżiti previsti minn din id-dispożizzjoni jiġu osservati, l-adozzjoni ta’ miżuri ta’ tnaqqis tal-prezzijiet tal-prodotti mediċinali kollha jew ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti mediċinali hija possibbli diversi drabi fis-sena, u dan għal diversi snin. |
|
(3) |
L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li huwa ma jipprekludix li miżuri intiżi sabiex jiġu kkontrollati l-prezzijiet tal-prodotti mediċinali kollha jew ta’ ċerti kategoriji ta’ prodotti mediċinali jiġu adottati abbażi ta’ stimi ta’ spejjeż, sakemm ir-rekwiżiti previsti minn din id-dispożizzjoni jiġu osservati u li l-istimi jkunu bbażati fuq elementi oġġettivi u verifikabbli. |
|
(4) |
L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li huma l-Istati Membri li għandhom jiddeterminaw, filwaqt li josservaw l-għan ta’ trasparenza mfittex minn din id-direttiva kif ukoll ir-rekwiżiti previsti mill-imsemmija dispożizzjoni, il-kriterji li abbażi tagħhom hemm lok li ssir reviżjoni tal-kundizzjonijiet makroekonomiċi prevista f’din id-dispożizzjoni u li dawn il-kriteji jistgħu jikkonsistu fi spejjeż farmaċewtiċi biss, fl-ispejjeż kollha tas-saħħa jew ukoll f’tipi oħrajn ta’ spejjeż. |
|
(5) |
L-Artikolu 4(2) tad-Direttiva 89/105 għandu jiġi interpretat fis-sens li:
|
