Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R0422

Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/422 tad-19 ta’ Marzu 2020 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward tal-aġġustament tal-miżati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mar-rata tal-inflazzjoni b’effett mill-1 ta’ April 2020 (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

C/2020/1666

ĠU L 84, 20.3.2020, p. 11–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/422/oj

Date of document:
19/03/2020; Data ta' adozzjoni
Date of effect:
21/03/2020; Dħul fis-seħħ Data tal-pubblikazzjoni +1 Ara Art. 3
Date of effect:
01/04/2020; Applikazzjoni Ara Art. 3
Deadline:
01/04/2020; Ara Art. 2
Date of end of validity:
31/12/2024; Impliċitament imħassar minn 32024R0568
Author:
Il-Kummissjoni Ewropea, Direttorat Ġenerali għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Regolament
Additional information:
Rilevanza għaż-ŻEE
Treaty:
Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 1 punt (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 1 punt (a) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 1 punt (a) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 1 punt (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 1 punt (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 1 punt (b) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 1 punt (b) L 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 1 punt (c) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 1 punt (c) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 1 punt (c) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 2 punt (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 2 punt (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 2 punt (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 3 Test 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 4 paragrafu mhux numerat 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 5 Test 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 6 paragrafu mhux numerat 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 3 paragrafu 6 paragrafu mhux numerat 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 4 paragrafu mhux numerat 1 Test 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (a) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (a) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (a) L 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (b) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (b) L 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (b) L 5 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (c) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (c) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 1 punt (c) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 2 punt (a) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 2 punt (b) L 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 2 punt (b) L 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 2 punt (b) L 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 3 Test 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 4 paragrafu mhux numerat 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 5 Test 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 6 paragrafu mhux numerat 1 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 5 paragrafu 6 paragrafu mhux numerat 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 6 paragrafu mhux numerat 1 Test 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 7 paragrafu mhux numerat 1 Test 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 7 paragrafu mhux numerat 2 Test 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 8 paragrafu 1 paragrafu mhux numerat 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 8 paragrafu 1 paragrafu mhux numerat 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 8 paragrafu 1 paragrafu mhux numerat 4 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 8 paragrafu 1 paragrafu mhux numerat 5 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 8 paragrafu 2 paragrafu mhux numerat 2 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 8 paragrafu 2 paragrafu mhux numerat 3 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 8 paragrafu 2 paragrafu mhux numerat 5 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 8 paragrafu 2 paragrafu mhux numerat 6 TEXT 01/04/2020
Modifies 31995R0297 Sostituzzjoni artikolu 8 paragrafu 3 paragrafu mhux numerat 1 TEXT 01/04/2020
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Implicitly repealed by 32024R0568 01/01/2025
Instruments cited:
Link

20.3.2020   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 84/11

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/422

tad-19 ta’ Marzu 2020

li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward tal-aġġustament tal-miżati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mar-rata tal-inflazzjoni b’effett mill-1 ta’ April 2020

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta’ Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (1), u b’mod partikolari l-ħames paragrafu tal-Artikolu 12 tiegħu,

Billi:

(1)

F’konformità mal-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), id-dħul tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini jikkonsisti f’kontribuzzjoni mingħand l-Unjoni u f’miżati li jħallsu l-impriżi lil dik l-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta’ dawn il-miżati.

(2)

Jenħtieġ li dawn il-miżati jiġu aġġornati b’referenza għar-rata tal-inflazzjoni tal-2019. Ir-rata tal-inflazzjoni fl-Unjoni, skont kif ippubblikaha l-Uffiċċju tal-Istatistika tal-Unjoni Ewropea (3)fl-2019 kienet 1,6 %.

(3)

Għal raġunijiet ta’ sempliċità, jenħtieġ li l-livelli aġġustati tal-miżati jitniżżlu skont l-eqreb EUR 100.

(4)

Għalhekk ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan.

(5)

Għal raġunijiet ta’ ċertezza legali, jenħtieġ li dan ir-Regolament ma japplikax għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta’ April 2020.

(6)

F’konformità mal-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95, l-aġġornament irid isir b’effett mill-1 ta’ April 2020. Għalhekk jixraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ b’urġenza u li jibda japplika minn dik id-data,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 huwa emendat kif ġej:

(1)

L-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:

(a)

il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:

(i)

il-punt (a) huwa emendat kif ġej:

—

fl-ewwel subparagrafu, “EUR 291 800 ” hija sostitwita b’ “EUR 296 500 ”;

—

fit-tieni subparagrafu, “EUR 29 300 ” hija sostitwita b’“EUR 29 800 ”;

—

fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 300 ” hija sostitwita b’ “EUR 7 400 ”;

(ii)

il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

—

fl-ewwel subparagrafu, “EUR 113 300 ” hija sostitwita b’ “EUR 115 100 ”,

—

fit-tieni subparagrafu, “EUR 188 700 ” hija sostitwita b’ “EUR 191 700 ”;

—

fit-tielet subparagrafu, “EUR 11 300 ” hija sostitwita b’ “EUR 11 500 ”;

—

fir-raba’ subparagrafu, “EUR 7 300 ” hija sostitwita b’ “EUR 7 400 ”;

(iii)

il-punt (c) huwa emendat kif ġej:

—

fl-ewwel subparagrafu, “EUR 87 600 ” hija sostitwita b’ “EUR 89 000 ”;

—

fit-tieni subparagrafu, “EUR 22 000 sa EUR 65 700 ” hija sostitwita b’ “EUR 22 400 sa EUR 66 800 ”;

—

fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 300 ” hija sostitwita b’ “EUR 7 400 ”;

(b)

il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:

(i)

l-ewwel subparagrafu tal-punt (a) huwa emendat kif ġej:

—

“EUR 3 200 ” jiġi sostitwit bi “EUR 3 300 ”.

—

“EUR 7 300 ” jiġi sostitwit bi “EUR 7 400 ”.

(ii)

il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

—

fl-ewwel subparagrafu, “EUR 87 600 ” hija sostitwita b’ “EUR 89 000 ”;

—

fit-tieni subparagrafu, “EUR 22 000 sa EUR 65 700 ” hija sostitwita b’ “EUR 22 400 sa EUR 66 800 ”;

(c)

fil-paragrafu 3, “EUR 14 400” hija sostitwita b’ “EUR 14 600”;

(d)

fl-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 4, “EUR 22 000” hija sostitwita b’ “EUR 22 400”;

(e)

fil-paragrafu 5, “EUR 7 300” hija sostitwita b’ “EUR 7 400”;

(f)

il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:

(i)

fl-ewwel subparagrafu, “EUR 104 600” hija sostitwita b’ “EUR 106 300”;

(ii)

fit-tieni subparagrafu, “EUR 26 000 sa EUR 78 400” hija sostitwita b’ “EUR 26 400 sa EUR 79 700”;

(2)

fl-ewwel paragrafu tal-Artikolu 4, “EUR 72 600” hija sostitwita b’ “EUR 73 800”;

(3)

L-Artikolu 5 huwa emendat kif ġej:

(a)

il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:

(i)

il-punt (a) huwa emendat kif ġej:

—

fl-ewwel subparagrafu, “EUR 146 100 ” hija sostitwita b’ “EUR 148 400 ”;

—

fit-tieni subparagrafu, “EUR 14 400 ” hija sostitwita b’ “EUR 14 600 ”;

—

fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 300 ” hija sostitwita b’ “EUR 7 400 ”;

—

ir-raba’ subparagrafu huwa emendat kif ġej:

—

“EUR 72 600 ” hija sostitwita bi “EUR 73 800 ”,

—

“EUR 7 300 ” hija sostitwita bi “EUR 7 400 ”,

(ii)

il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

—

fl-ewwel subparagrafu, “EUR 72 600 ” hija sostitwita b’ “EUR 73 800 ”;

—

fit-tieni subparagrafu, “EUR 123 300 ” hija sostitwita b’ “EUR 125 300 ”;

—

fit-tielet subparagrafu, “EUR 14 400 ” hija sostitwita b’ “EUR 14 600 ”;

—

fir-raba’ subparagrafu, “EUR 7 300 ” hija sostitwita b’ “EUR 7 400 ”;

—

il-ħames subparagrafu huwa emendat kif ġej:

—

“EUR 36 500 ” hija sostitwita bi “EUR 37 100 ”,

—

“EUR 7 300 ” hija sostitwita bi “EUR 7 400 ”,

(iii)

il-punt (c) huwa emendat kif ġej:

—

fl-ewwel subparagrafu, “EUR 36 500 ” hija sostitwita b’ “EUR 37 100 ”;

—

fit-tieni subparagrafu, “EUR 9 100 sa EUR 27 500 ” hija sostitwita b’ “EUR 9 200 sa EUR 27 900 ”;

—

fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 300 ” hija sostitwita b’ “EUR 7 400 ”;

(b)

il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:

(i)

l-ewwel subparagrafu tal-punt (a) huwa emendat kif ġej:

—

“EUR 3 200 ” jiġi sostitwit bi “EUR 3 300 ”.

—

“EUR 7 300 ” hija sostitwita bi “EUR 7 400 ”,

(ii)

il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

—

fl-ewwel subparagrafu, “EUR 43 700 ” hija sostitwita b’ “EUR 44 400 ”;

—

fit-tieni subparagrafu, “EUR 11 000 sa EUR 33 000 ” hija sostitwita b’ “EUR 11 200 sa EUR 33 500 ”;

—

fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 300 ” hija sostitwita b’ “EUR 7 400 ”;

(c)

fil-paragrafu 3, “EUR 7 300” hija sostitwita b’ “EUR 7 400”;

(d)

fl-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 4, “EUR 22 000” hija sostitwita b’ “EUR 22 400”;

(e)

fil-paragrafu 5, “EUR 7 300” hija sostitwita b’ “EUR 7 400”;

(f)

il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:

(i)

fl-ewwel subparagrafu, “EUR 35 000” hija sostitwita b’ “EUR 35 600”;

(ii)

fit-tieni subparagrafu, “EUR 8 600 sa EUR 26 000” hija sostitwita b’ “EUR 8 700 sa EUR 26 400”;

(4)

fl-ewwel paragrafu tal-Artikolu 6, “EUR 43 700” hija sostitwita b’ “EUR 44 400”;

(5)

L-Artikolu 7 huwa emendat kif ġej:

(a)

fl-ewwel paragrafu, “EUR 72 600” hija sostitwita b’ “EUR 73 800”;

(b)

fit-tieni paragrafu, “EUR 22 000” hija sostitwita b’ “EUR 22 400”;

(6)

L-Artikolu 8 huwa emendat kif ġej:

(a)

il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:

(i)

fit-tieni subparagrafu, “EUR 87 600” hija sostitwita b’“EUR 89 000”;

(ii)

fit-tielet subparagrafu, “EUR 43 700” hija sostitwita b’ “EUR 44 400”;

(iii)

fir-raba’ subparagrafu “EUR 22 000 sa EUR 65 700” hija sostitwita b’ “EUR 22 400 sa EUR 66 800”;

(iv)

fil-ħames subparagrafu, “EUR 11 000 sa EUR 33 000” hija sostitwita b’ “EUR 11 200 sa EUR 33 500”;

(b)

il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:

(i)

fit-tieni subparagrafu, “EUR 291 800” hija sostitwita b’“EUR 296 500”;

(ii)

fit-tielet subparagrafu, “EUR 146 100” hija sostitwita b’ “EUR 148 400”;

(iii)

fil-ħames subparagrafu, “EUR 3 200 sa EUR 251 500” hija sostitwita b’ “EUR 3 300 sa EUR 255 500”;

(iv)

fis-sitt subparagrafu, “EUR 3 200 sa EUR 125 900” hija sostitwita b’ “EUR 3 300 sa EUR 127 900”;

(c)

fl-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 3, “EUR 7 300” hija sostitwita b’ “EUR 7 400”.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta’ April 2020.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mill-1 ta’ April 2020.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, id-19 ta’ Marzu 2020.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

(1)   ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1.

(2)  Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf

Top