EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R0943
Commission Regulation (EC) No 943/2005 of 21 June 2005 concerning the permanent authorisation of additives in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 943/2005 tal- 21 ta' Ġunju 2005 dwar l-awtorizzazzjoni pemananeti ta’ ċerti addittivi fl-oġġetti ta’ l-għalf Test b’relevanza għaż-ŻEE.
Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 943/2005 tal- 21 ta' Ġunju 2005 dwar l-awtorizzazzjoni pemananeti ta’ ċerti addittivi fl-oġġetti ta’ l-għalf Test b’relevanza għaż-ŻEE.
ĠU L 159, 22.6.2005, p. 6–11
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali
(BG, RO, HR)
ĠU L 275M, 6.10.2006, p. 397–402
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; Imħassar b' 32023R1173
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modified by | 32011R0361 | Sostituzzjoni | anness I | 04/05/2011 | |
Modified by | 32014R0290 | Emenda | anness II | 11/04/2014 | |
Modified by | 32017R1145 | Tħassir | anness II | 19/07/2017 | |
Modified by | 32019R0011 | Tħassir | anness I | 24/01/2019 | |
Modified by | 32019R0011 | Tħassir | artikolu 1 | 24/01/2019 | |
Repealed by | 32023R1173 | 06/07/2023 |
6.10.2006 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
397 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 943/2005
tal-21 ta' Ġunju 2005
dwar l-awtorizzazzjoni pemananeti ta’ ċerti addittivi fl-oġġetti ta’ l-għalf
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsirat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru ta’ l-1970 fir-rigward ta’ l-addittivi ta’ l-għalf (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 3 u 9d(1) tagħha,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru ta’ l-2003 dwar l-addittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
Billi:
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali. |
(2) |
L-Artikolu 25 tar-Regolamnet (KE) Nru 1831/2003 jistipola miżuri tranżizzjonali għall-applikazzjonijiet ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi ta’ l-għalf li jkunu ġew sottomessi skond id-Direttiva 70/524 qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
(3) |
L-applikazzjonijiet ghall-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi elenkati fl-Annessi ma’ dan ir-Regolament ġew sottomessi qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
(4) |
Il-kummenti inizjali dwar dawk l-applikazzjonijiet, kif ipprovdut għalihom fl-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE, tressqu quddiem il-Kummissjoni qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Dawk l-applikazzjonijiet għandhom għalhekk jibqgħu jitqiesu b’konformità ma’ l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE. |
(5) |
L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu ta’ l-Enterococcus faecium (NCIMB 10415) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għat-tiġieġ u l-ħnieżer għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 866/1999 (3). Data ġdida ġiet sottomessa għb’appoġġ ta’ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal dik il-preparazzjoni ta’ mikro-organiżmi. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ mikro-organiżmi, kif speċifikat fl-Anness I, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien. |
(6) |
L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotti mill-Penicillium funiculosum (IMI SD 101) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għat-tiġieġ li jbidu u għad-dundjani għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 418/2001 (4). Data ġdida ġiet sottomessa b’appoġġ ta’ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien. |
(7) |
L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1,3(4)-beta-xylanase prodotta mill-Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, fid-dundjani għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 418/2001. Data ġdida ġiet sottomessa b’appoġġ ta’ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr skadenza ta’ żmien ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien. |
(8) |
L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-enżimi ta’ endo-1,4-beta-xylanase li hija prodotta mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) u tas-subtilisin li huwa prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) ġie awtorizzat proviżorjament għall-ewwel darba fuq tiġieġ għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1636/1999 (5). Data ġdida ġiet sottomessa b’appoġġ ta’ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien. |
(9) |
L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) u endo-1,4-beta-xylanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) kienu awtorizzati proviżorjament, għall-ewwel darba, fit-tiġieġ għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1636/1999. Data ġdida ġiet sottomessa b’appoġġ għal applikazzjoni ta’ għall-awtorizzazzjoni mingħajr skadenza ta’ żmien ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien. |
(10) |
L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ 3-phytase prodott mit-Trichoderma reesei (CBS 528.94) kien awtorizzat proviżorjament għall-ewwel darba fi ħnieżer żgħar (li nqatgħu minn ħalib ommhom) u fi ħnieżer għat-tismin, mir-regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2374/98 (6). Data ġdida ġiet sottomessa b’appoġġ ta’ applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal tali awtorizzazzjoni ġew milħuqa. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien. |
(11) |
L-assessjar ta’ dawk l-applikazzjonijiet juri li ċerti proċeduri għandhom ikunu meħtieġa sabiex jipproteġu l-ħaddiema mill-espożizzjoni għall-addittivi li huma stipolati fl-Annessi. Tali protezzjoni għandha tiġi assigurata bl-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 li tikkonċerna l-introduzzjoni ta’ miżuri għat-tisħiħ tas-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol (7). |
(12) |
Il-miżuri stipolati f’dan ir-Regolament jikkonformaw ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimal, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-“Mikro-organiżmi”, kif speċifikat fl-Anness I, hija awtorizzata għall-użu mingħajr skadenza ta’ żmien bħala addittiv fin-nutriment ta’ l-annimali skond kondizzjonijiet stipolati f’dak l-Anness.
Artikolu 2
Il-preparazzjonijiet li jagħmlu parti mill-grupp “Enżimi”, kif speċifikat fl-Anness II, huma awtorizzati għall-użu mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittivi fin-nutriment ta’ l-annimali skond il-kondizzjonijiet stipolati f’dak l-Anness.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet ġurnata wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, nhar il-21 ta' Ġunju 2005.
Għall-Kummissjoni
Markos KYPRIANOU
Membru tal-Kummissjoni
(1) ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1. Regolament kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1800/2004 (ĠU L 317, 16.10.2004, p. 37).
(2) ĠU L 268, 28.10.2003, p. 29. Regolament kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).
(3) ĠU L 108, 27.4.1999, p. 21.
(5) ĠU L 194, 27.3.1999, p. 17.
(6) ĠU L 295, 4.11.1998, p. 3.
(7) ĠU L 183, 29.6.1989, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendata bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).
ANNESS I
Nru KE |
Addittiv |
Formula kimika, deskrizzjoni |
Speċi jew kategorija ta’ l-annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Skadenza tal-perijodu ta’ l-awtorizzazzjoni |
||||
CFU/kg ta’ oġġett ta’ l-għalf sħiħ |
||||||||||||
Mikro-organiżmi |
||||||||||||
E 1705 |
Enterococcus faecium NCIMB 10415 |
Preparazzjoni ta’ Enterococcus faecium li fiha ammont minimu ta’:
|
Tiġieġ għat-tismin |
— |
0,3 × 109 |
2,8 × 109 |
Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura tal-ħażna, l-iskadenza ta’ żmien tal-ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu tal-formazzjoni ta’ pritkuni. Jista’ jintuża f’għalf kompost li jikkuntieni l-coccidostats permessi: diclazuril, halofuginone, maduramicin ammonium, monensin sodium, robenidine, salinomycin sodium |
Mingħajr limitu ta’ żmien |
||||
Ħnieżer għat-tismin |
— |
0,35 × 109 |
1,0 × 109 |
Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura tal-ħażna, l-iskadenza ta’ żmien tal-ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu tal-formazzjoni ta’ pritkuni. |
Mingħajr limitu ta’ żmien |
ANNESS II
Nru KE |
Addittiv |
Formula kimika, deskrizzjoni |
Speċi jew kategorija ta’ l-annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Skadenza tal-perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni |
||||||||||||||||||||||
Unitajiet ta’ attività/kg ta’ oġġetti ta’ l-għalf sħaħ |
||||||||||||||||||||||||||||||
Enżimi |
||||||||||||||||||||||||||||||
E 1604 |
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 |
Preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotti mill- Penicillium funiculosum (IMI SD 101) b’attivita minima ta’:
|
Tiġieġ għall-bajd |
— |
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U |
— |
|
Mingħajr limitu ta’ żmien |
||||||||||||||||||||||
endo-1,4-beta-xylanase: 70 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||
Dundjani għat-tismin |
— |
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U |
— |
|
Mingħajr limitu ta’ żmien |
|||||||||||||||||||||||||
endo-1,4-beta-xylanase: 70 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||
E 1613 |
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 |
Preparazzjoni ta’endo-1,4-beta-xylanase li jinġieb mit-Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) li għandu attività minima ta’:
|
Dundjani għat-tismin |
— |
1 400 IFP |
— |
|
Mingħajr limitu ta’ żmien |
||||||||||||||||||||||
E 1630 |
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3.4.21.62 |
Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-xylanase li tinġieb mit- Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) u subtilisin li tinġieb mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) li għandhom attività minima ta’:
|
Tiġieġ għat-tismin |
— |
endo-1,4-beta-xylanase: 500 U |
— |
|
Mingħajr limitu ta’ żmien |
||||||||||||||||||||||
subtilisin: 160 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||
E 1631 |
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 |
Preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase li tinġieb mit- Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) u endo-1,4-beta-xylanase li tinġieb mit- Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) li għandhom attivita minima ta’:
|
Tiġieġ għat-tismin |
— |
endo-1,3(4)-beta-glucanase: 300 U |
— |
|
Mingħajr limitu ta’ żmien |
||||||||||||||||||||||
endo-1,4-beta-xylanase: 300 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||
E 1632 |
3-Phytase EC 3.1.3.8 |
Preparazzjoni ta’ 3-phytase prodotta permezz ta’ Trichoderma reesei (CBS 528.94) li fiha attività minima ta’:
|
Ħnieżer żgħar |
— |
250 PPU |
— |
|
Mingħajr limitu ta’ żmien |
||||||||||||||||||||||
Ħnieżer għat-tismin |
— |
250 PPU |
— |
|
Mingħajr limitu ta’ żmien |
(1) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 5.55 mikromoles ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ maltożju) minn barley beta-glucan fil-minuta f’pH ta’ 5.0 u 50 °C.
(2) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 4.00 mikromoles ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ maltożju) minn xylan ta’ l-injam tal-betula fil-minuta f’pH ta’ 5.5 u 50 °C.
(3) 1 IFP huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalenti ta’ ksilożju) minn xylan tal-ħafur fil-minuta f’pH ta’ 4.8 u 50 °C.
(4) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan mill-ħafur fil-minuta f’ pH ta’ 5.3 u 50 °C.
(5) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera mikrogramma waħda ta’ kompost fenoliku (ekwivalenti tat-trijożin) minn sustrat tal-każeina fil-minuta f’ pH ta’ 7.5 u 40 °C.
(6) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn barley beta-glucan fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 30 °C.
(7) 1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan mill-ispelt tal-ħafur fil-minuta f’ pH ta’ 5.3 u 50 °C.
(8) 1 PPU huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ fosfat inorganiku mis-sodium phytate fil-minuta f’pH ta’ 5 u 37 °C.