This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 2c6e30c5-fe23-11e9-8c1f-01aa75ed71a1
Commission Implementing Decision (EU) 2015/686 of 24 April 2015 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean MON 87769 (MON-87769-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2015) 2757) (Only the Dutch and French texts are authentic) (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/686 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON 87769 (MON-87769-7), sastāv vai ir ražoti no tām (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2757) (Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā) (Dokuments attiecas uz EEZ)Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2015/686 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON 87769 (MON-87769-7), sastāv vai ir ražoti no tām (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2757) (Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā) (Dokuments attiecas uz EEZ)Dokuments attiecas uz EEZ
02015D0686 — LV — 24.09.2019 — 001.001
Šis dokuments ir tikai informatīvs, un tam nav juridiska spēka. Eiropas Savienības iestādes neatbild par tā saturu. Attiecīgo tiesību aktu un to preambulu autentiskās versijas ir publicētas Eiropas Savienības “Oficiālajā Vēstnesī” un ir pieejamas datubāzē “Eur-Lex”. Šie oficiāli spēkā esošie dokumenti ir tieši pieejami, noklikšķinot uz šajā dokumentā iegultajām saitēm
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/686 (2015. gada 24. aprīlis), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON 87769 (MON-87769-7), sastāv vai ir ražoti no tām (izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2757) (Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā) (OV L 112, 30.4.2015., 16. lpp) |
Grozīts ar:
|
|
|
Oficiālais Vēstnesis |
||
|
Nr. |
Lappuse |
Datums |
||
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2019/1579 Dokuments attiecas uz EEZ (2019. gada 18. septembris), |
L 244 |
8 |
24.9.2019 |
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2015/686
(2015. gada 24. aprīlis),
ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1829/2003 atļauj laist tirgū produktus, kas satur ģenētiski modificētas sojas pupas MON 87769 (MON-87769-7), sastāv vai ir ražoti no tām
(izziņots ar dokumenta numuru C(2015) 2757)
(Autentisks ir tikai teksts franču un nīderlandiešu valodā)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
1. pants
Ģenētiski modificēts organisms un unikālais identifikators
Ģenētiski modificētām sojas pupām (Glycine max (L.) Merr.) MON 87769, kas minētas šā lēmuma pielikuma b) punktā, saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 65/2004 ir piešķirts unikālais identifikators MON-87769-7.
2. pants
Atļauju piešķiršana
Saskaņā ar šajā lēmumā paredzētajiem nosacījumiem Regulas (EK) Nr. 1829/2003 4. panta 2. punkta un 16. panta 2. punkta nolūkā piešķir atļaujas šādiem produktiem:
a) pārtikai un pārtikas sastāvdaļām, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražotas no tām;
b) barībai, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražota no tām;
c) sojas pupām MON-87769-7 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti a) un b) punktā, izņemot audzēšanu.
3. pants
Marķēšana
1. Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.
2. Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā noteiktās marķēšanas prasības, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar stearidonskābi”.
3. Uz tādu produktu etiķetes vai pavaddokumentos, kuri satur sojas pupas MON-87769-7 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.
4. pants
Ietekmes uz vidi monitorings
1. Atļaujas turētājs nodrošina, ka atbilstīgi pielikuma h) punktam tiek izveidots un īstenots ietekmes uz vidi monitoringa plāns.
2. Atļaujas turētājs iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par monitoringa plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem saskaņā ar Lēmumu 2009/770/EK.
5. pants
Pēcpārdošanas uzraudzība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu
1. Atļaujas turētājs nodrošina, ka tiek izveidots un īstenots sojas pupu MON-87769-7 eļļas pēcpārdošanas uzraudzības plāns, kā norādīts pielikuma g) punktā.
2. Atļaujas turētājs visā atļaujas piemērošanas periodā iesniedz Komisijai ikgadējus ziņojumus par pēcpārdošanas uzraudzības plānā izklāstīto pasākumu īstenošanu un rezultātiem.
6. pants
Kopienas reģistrs
Šā lēmuma pielikumā izklāstīto informāciju iekļauj ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā, kas paredzēts Regulas (EK) Nr. 1829/2003 28. pantā.
7. pants
Atļaujas turētājs
Atļaujas turētājs ir uzņēmums Bayer Agriculture BVBA, Beļģija, kas pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, Amerikas Savienotās Valstis.
8. pants
Piemērošanas termiņš
Šo lēmumu piemēro 10 gadus no tā izziņošanas dienas.
9. pants
Adresāts
Šis lēmums adresēts uzņēmumam Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Beļģija.
PIELIKUMS
a) Pieteikuma iesniedzējs un atļaujas turētājs
|
Nosaukums |
: |
Bayer Agriculture BVBA |
|
Adrese |
: |
Scheldelaan 460, 2040 Antwerp, Beļģija |
Pārstāv uzņēmumu Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Amerikas Savienotās Valstis.
b) Produktu apzīmējums un specifikācija
1. Pārtika un pārtikas sastāvdaļas, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražotas no tām.
2. Barība, kas satur sojas pupas MON-87769-7, sastāv vai ir ražota no tām.
3. Sojas pupas MON-87769-7 produktos, kas satur minētās sojas pupas vai sastāv no tām un ir paredzēti izmantošanas veidiem, kas nav minēti 1. un 2. punktā, izņemot audzēšanu.
Ģenētiski modificētās sojas pupas MON- 87769-7, kā aprakstīts pieteikumā, izdala Δ15 desaturāzi, kas izraisa linolskābes pārveidi par α-linolēnskābi, un Δ6 desaturāzi, kas izraisa α-linolēnskābes pārveidi par stearidonskābi (SDA). SDA ir parasts starpposms, veidojoties garo ķēžu omega-3 polinepiesātinātajām taukskābēm.
c) Marķēšana
1. Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 1. punktā un 25. panta 2. punktā un Regulas (EK) Nr. 1830/2003 4. panta 6. punktā noteiktās marķēšanas prasības, “organisma nosaukums” ir “sojas pupas”.
2. Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1829/2003 13. panta 2. punkta a) apakšpunktā un 25. panta 2. punkta c) apakšpunktā noteiktās marķēšanas prasības, uz produktu etiķetes vai attiecīgā gadījumā pavaddokumentos pēc organisma nosaukuma norāda frāzi “ar stearidonskābi”.
3. Uz tādu produktu etiķetes vai pavaddokumentos, kuri satur sojas pupas MON-87769-7 vai sastāv no tām, izņemot produktus, kas minēti 2. panta a) punktā, norāda frāzi “nav paredzēts audzēšanai”.
d) Noteikšanas metode
1. Konkrētam gadījumam atbilstoša un reālā laikā izmantota uz polimerāzes ķēdes reakciju balstīta metode sojas pupu MON-87769-7 kvantitatīvai noteikšanai.
2. Validēta no sojas pupu sēklām ekstrahētai genomiskai DNS ES references laboratorijā, kas izveidota saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1829/2003, publicēta tīmekļa vietnē http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx.
3. Atsauces materiāli: AOCS 0809-B un AOCS 0906-A, kas pieejami American Oil Chemists Society tīmekļa vietnē http://www.aocs.org/tech/crm.
e) Unikālais identifikators
MON-87769-7
f) Informācija, kas jāsniedz saskaņā ar II pielikumu Kartahenas protokolam par bioloģisko drošību, kas pievienots Konvencijai par bioloģisko daudzveidību
Bioloģiskās drošības starpniecības centrs, ieraksta identifikācija: skatīt [aizpildīt pēc izziņošanas].
g) Nosacījumi vai ierobežojumi produktu laišanai tirgū, izmantošanai vai darbībām ar tiem
Pēcpārdošanas uzraudzība saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1829/2003 6. panta 5. punkta e) apakšpunktu
1. Atļaujas turētājs vāc informāciju par:
i) sojas pupu MON-87769-7 eļļas daudzumiem un eļļas iegūšanai paredzētu sojas pupu MON-87769-7 daudzumiem, kas Eiropas Savienībā tiek importēti laišanai tirgū kā produkti lietošanai pārtikā vai kā šādu produktu sastāvdaļas;
ii) gadījumā, ja i) apakšpunktā minētie produkti tiek importēti – informāciju par meklēšanas rezultātiem, kas iegūti FAOSTAT datubāzē, par augu eļļas patēriņa daudzumu katrā dalībvalstī, ieskaitot dažādu veidu eļļas patēriņa daudzumu dinamiku;
iii) gadījumā, ja i) apakšpunktā minētie produkti tiek importēti – datus par dažādajām MON-87769-7 eļļas izmantojuma kategorijām pārtikā un barībā Eiropas Savienībā.
2. Atļaujas turētājs, pamatojoties uz savākto un paziņoto informāciju, pārskata uzturvērtības novērtējumu, kas tika veikts riska novērtējuma ietvaros.
h) Ietekmes uz vidi monitoringa plāns
Ietekmes uz vidi monitoringa plāns atbilstoši Direktīvas 2001/18/EK VII pielikumam.
[Saite: internetā publicēts plāns]
Piezīme: laika gaitā var būt nepieciešams mainīt saites uz attiecīgajiem dokumentiem. Šādas pārmaiņas tiks publiskotas, atjauninot datus ģenētiski modificētās pārtikas un barības Kopienas reģistrā.