EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52009XC0731(09)
Summary of Community decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 June 2009 to 30 June 2009 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC )
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. jūnija līdz 2009. gada 30. jūnija (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK )
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. jūnija līdz 2009. gada 30. jūnija (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK )
OV C 178, 31.7.2009, p. 24–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
31.7.2009 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 178/24 |
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 2009. gada 1. jūnija līdz 2009. gada 30. jūnija
(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK (2) )
2009/C 178/13
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
||||||
|
2.6.2009. |
Betavert N |
Skat. pielikumu I |
Skat. pielikumu I |
3.6.2009. |
||||||
|
10.6.2009. |
Renvela |
|
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm |
11.6.2009. |
||||||
|
22.6.2009. |
Aclasta |
|
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm |
24.6.2009. |
(1) OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.
I. PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts ES/EEZ |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Pieteikuma iesniedzējs |
(Piešķirtais) nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Lietošanas veids |
|||||
|
Austrija |
|
|
Vertimen 8 mg Tabletten |
8 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Austrija |
|
|
Vertimen 16 mg Tabletten |
16 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Bulgārija |
|
|
Vertisan 8 mg Таблетка |
8 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Bulgārija |
|
|
Vertisan 16 mg Таблетка |
16 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Čehija |
|
|
Vertisan® 8 mg Tableta |
8 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Čehija |
|
|
Vertisan® 16 mg Tableta |
16 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Vācija |
|
|
Betavert® N 8 mg Tabletten |
8 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Vācija |
|
|
Betavert® N 16 mg Tabletten |
16 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Ungārija |
|
|
Vertisan® N 8 mg Tabletta |
8 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Ungārija |
|
|
Vertisan® N 16 mg Tabletta |
16 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Polija |
|
|
Vertisan 8 |
8 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Polija |
|
|
Vertisan 16 |
16 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Rumānija |
|
|
Vertisan® 8 mg Comprimate |
8 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Rumānija |
|
|
Vertisan® 16 mg Comprimate |
16 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Slovākija |
|
|
Vertisan® 8 mg Tablety |
8 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |
|||||
|
Slovākija |
|
|
Vertisan® 16 mg Tablety |
16 mg |
tabletes |
iekšķīgai lietošanai |