EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0629(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 May 2007 to 31 May 2007 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.5.2007. līdz 31.5.2007. (Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.5.2007. līdz 31.5.2007. (Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)
OV C 144, 29.6.2007, p. 5–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
29.6.2007 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 144/5 |
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.5.2007. līdz 31.5.2007.
(Publicēts atbilstīgi 13. pantam vai 38. pantam Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1))
(2007/C 144/06)
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
SNN (Starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
ATĶ kods (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods) |
Paziņojuma datums |
|||||
|
2.5.2007. |
Focetria |
Gripas vīrusa virsmas antigēni celmam A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) |
|
EU/1/07/385/001-004 |
Suspensija injekcijai |
J07BB02 |
4.5.2007. |
|||||
|
21.5.2007. |
ORENCIA |
Abatacept |
|
EU/1/07/389/001-003 |
Pulveris infūziju koncentrāta šķīduma pagatavošanai |
L04AA24 |
23.5.2007. |
|||||
|
24.5.2007. |
Altargo |
retapamulīns |
|
EU/1/07/390/001-004 |
Ziede |
D06AX13 |
29.5.2007. |
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidīts
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
|||||
|
22.5.2007. |
Mycograb |
|
— |
29.5.2007. |
— Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||||||
|
2.5.2007. |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-073 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
Liprolog |
|
EU/1/01/195/001-015 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/001-003 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
Osigraft |
|
EU/1/01/179/001 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
4.5.2007. |
||||||
|
2.5.2007. |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-011 |
4.5.2007. |
||||||
|
3.5.2007. |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
7.5.2007. |
||||||
|
3.5.2007. |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
8.5.2007. |
||||||
|
3.5.2007. |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
7.5.2007. |
||||||
|
3.5.2007. |
Infanrix Hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
7.5.2007. |
||||||
|
3.5.2007. |
Infanrix Penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
7.5.2007. |
||||||
|
3.5.2007. |
Humalog |
|
EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004-006 EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/010-011 EU/1/96/007/015-021 EU/1/96/007/023-030 |
7.5.2007. |
||||||
|
11.5.2007. |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
16.5.2007. |
||||||
|
14.5.2007. |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-014 |
16.5.2007. |
||||||
|
14.5.2007. |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
16.5.2007. |
||||||
|
14.5.2007. |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
16.5.2007. |
||||||
|
14.5.2007. |
Trudexa |
|
EU/1/03/257/001-010 |
16.5.2007. |
||||||
|
15.5.2007. |
Omnitrope |
|
EU/1/06/332/001-006 |
18.5.2007. |
||||||
|
15.5.2007. |
Iscover |
|
EU/1/98/070/001a–006a EU/1/98/070/001b-006b |
17.5.2007. |
||||||
|
15.5.2007. |
Plavix |
|
EU/1/98/069/001a-006a EU/1/98/069/001b-006b |
21.5.2007. |
||||||
|
15.5.2007. |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
17.5.2007. |
||||||
|
22.5.2007. |
Thelin |
|
EU/1/06/353/001-005 |
25.5.2007. |
||||||
|
22.5.2007. |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
25.5.2007. |
||||||
|
22.5.2007. |
Teslascan |
|
EU/1/97/040/001-002 |
25.5.2007. |
||||||
|
22.5.2007. |
Opatanol |
|
EU/1/02/217/001-002 |
24.5.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
Xolair |
|
EU/1/05/319/001-004 |
1.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
Caelyx |
|
EU/1/96/011/001-004 |
1.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-005 |
1.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
1.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
LeukoScan |
|
EU/1/97/032/001 |
1.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
1.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-002 |
1.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
1.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
1.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
1.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
4.6.2007. |
||||||
|
30.5.2007. |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
5.6.2007. |
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
SNN (Starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
ATĶ kods (Anatomiski terapeitiski ķīmiskais kods) |
Paziņojuma datums |
|
14.5.2007. |
Nobilis Influenza H7N1 |
Inaktivēts vesels putnu gripas H7N1 apakštipa vīrusa antigēns (celms, A/CK/Italy/473/99), kurš saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2 |
Intervet International B.V. |
EU/2/07/073/001-004 |
Emulsija injekcijai |
QI01AA23 |
16.5.2007. |
— Tirdzniecības atļaujas izmaiņas (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemts
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
15.5.2007. |
METACAM |
|
EU/2/97/004/007-008 EU/2/97/004/014-015 EU/2/97/004/027-028 |
18.5.2007. |
Ja vēlaties apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, lūdzam sazināties ar
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp..