EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02014R0669-20140709
Commission Implementing Regulation (EU) No 669/2014 of 18 June 2014 concerning the authorisation of calcium D-pantothenate and D-panthenol as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 669/2014 ( 2014. gada 18. jūnijs ) par atļauju izmantot kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 669/2014 ( 2014. gada 18. jūnijs ) par atļauju izmantot kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
2014R0669 — LV — 09.07.2014 — 000.001
Šis dokuments ir izveidots vienīgi dokumentācijas nolūkos, un iestādes neuzņemas nekādu atbildību par tā saturu
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 669/2014 (2014. gada 18. jūnijs) par atļauju izmantot kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem (OV L 179, 19.6.2014, p.62) |
Labota ar:
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 669/2014
(2014. gada 18. jūnijs)
par atļauju izmantot kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām ( 1 ) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK ( 2 ). |
|
(2) |
Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību” kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu atļāva bez termiņa ierobežojuma lietot kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minētās barības piedevas kā esošu barības līdzekli iekļāva Kopienas Lopbarības piedevu reģistrā. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu, tika iesniegti divi pieteikumi, lai atkārtoti novērtētu kalcija D-pantotenāta un D-pantenola izmantošanu kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām, un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu – lai mainītu atļaujas nosacījumus to izmantošanai dzeramajā ūdenī. Pieteikumu iesniedzēji lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā noteiktās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) 2011. gada 11. oktobra atzinumos ( 3 ) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos kalcija D-pantotenāts un D-pantenols kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Turklāt iestāde secināja, ka kalcija D-pantotenāts un D-pantenols tiek uzskatīts par vērtīgu pantotēnskābes avotu un, ievērojot piemērotus aizsardzības pasākumus, lietotāju drošībai draudi neradīsies. Iestāde uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū. Tā pārbaudīja arī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās Eiropas Savienības references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Kalcija D-pantotenāta un D-pantenola novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam. |
|
(6) |
Tā kā drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešams nekavējoties piemērot izmaiņas atļaujas nosacījumos, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, kurā izlietot esošos minēto vielu saturošu piedevu, premiksu un barības maisījumu krājumus, kā atļauts Direktīvā 70/524/EEK. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā minētās vielas, kas ietilpst barības piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevas, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
2. pants
Tās pielikumā minētās vielas un barību, kas satur šīs vielas, kuras ražotas un marķētas pirms 2015. gada 9. janvāra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2014. gada 9. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
|
mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % vai mg/l ūdens |
|||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību |
|||||||||
|
3a841 |
— |
Kalcija D-pantotenāts |
Piedevas sastāvs Kalcija D-pantotenāts Aktīvās vielas raksturojums Kalcija D-pantotenāts Ca[C9H16NO5]2 CAS Nr.: 137-08-6 Kalcija D-pantotenāts, cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē. Tīrības kritēriji: 1. Ne mazāk kā 98 % (sausā veidā) 2. Ne vairāk kā 0,5 % 3-aminopropionskābes Analītiskā metode (1) — Kalcija D-pantotenāta noteikšana barības piedevā: potenciometriskā titrēšana ar perhlorskābi un identifikācija ar specifisko optisko rotāciju (Eiropas Farmakopejas monogrāfija 0470). — Kalcija D-pantotenāta noteikšana premiksos un dzīvnieku barībā: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumu hromatogrāfijas metode kopā ar vienkāršo četrpolu masas selektīvo noteikšanu (RP-HPLC-MS). |
Visas dzīvnieku sugas |
— |
— |
— |
1. Var izmantot arī dzeramajā ūdenī. 2. Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda uzglabāšanas un stabilitātes nosacījumus. 3. Drošībai darba laikā, rīkojoties ar piedevu, jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi. |
►C1 2024. gada 9. jūlijs ◄ |
|
3a842 |
— |
D-pantenols |
Piedevas sastāvs D-pantenols Aktīvās vielas raksturojums D-pantenols C9H19NO4 CAS Nr.: 81-13-0 D-pantenols, šķidrā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē. Tīrības kritēriji: 1. Ne mazāk kā 98 % (bezūdens viela) (ūdens < 1 %) 2. Ne vairāk kā 0,5 % 3-aminopropanola Analītiskā metode (1) — D-pantenola noteikšana barības piedevā: titrēšana ar perhlorskābi un kālija hidrogēnftalātu un identifikācija ar specifisko optisko rotāciju un infrasarkano spektroskopiju (Eiropas Farmakopejas monogrāfija 0761). — D-pantenola noteikšana ūdenī: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumu hromatogrāfijas metode kopā ar UV noteikšanu (RP-HPLC). |
Visas dzīvnieku sugas |
— |
— |
1. Drīkst izmantot tikai dzeramajā ūdenī. 2. Piedevas lietošanas noteikumos norāda uzglabāšanas nosacījumus. 3. Drošībai darba laikā, rīkojoties ar piedevu, jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi. |
►C1 2024. gada 9. jūlijs ◄ |
|
|
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx. |
|||||||||
( 1 ) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
( 2 ) OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.
( 3 ) EFSA Journal 2011; 9(11):2409, un EFSA Journal 2011; 9(11):2410.