EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TA0067
Case T-67/13: Judgment of the General Court of 15 September 2015 — Novartis Europharm v Commission (Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period)
Lieta T-67/13: Vispārējās tiesas 2015. gada 15. septembra spriedums – Novartis Europharm/Komisija Cilvēkiem paredzētas zāles — Atļauja laist tirgū ģenēriskās zāles Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulā noteiktais datu aizsardzības laikposms atsauces zālēm Zometa un Aclasta, kuru sastāvā ir aktīvā viela zoledronskābe — Direktīva 2001/83/EK — Regula (EEK) Nr. 2309/93 un Regula (EK) Nr. 726/2004 — Visaptveroša tirdzniecības atļauja — Regulā noteiktais datu aizsardzības laikposms
Lieta T-67/13: Vispārējās tiesas 2015. gada 15. septembra spriedums – Novartis Europharm/Komisija Cilvēkiem paredzētas zāles — Atļauja laist tirgū ģenēriskās zāles Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulā noteiktais datu aizsardzības laikposms atsauces zālēm Zometa un Aclasta, kuru sastāvā ir aktīvā viela zoledronskābe — Direktīva 2001/83/EK — Regula (EEK) Nr. 2309/93 un Regula (EK) Nr. 726/2004 — Visaptveroša tirdzniecības atļauja — Regulā noteiktais datu aizsardzības laikposms
OV C 363, 3.11.2015, p. 29–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
3.11.2015 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 363/29 |
Vispārējās tiesas 2015. gada 15. septembra spriedums – Novartis Europharm/Komisija
(Lieta T-67/13) (1)
(Cilvēkiem paredzētas zāles - Atļauja laist tirgū ģenēriskās zāles Zoledronic acid Hospira - zoledronic acid - Regulā noteiktais datu aizsardzības laikposms atsauces zālēm Zometa un Aclasta, kuru sastāvā ir aktīvā viela zoledronskābe - Direktīva 2001/83/EK - Regula (EEK) Nr. 2309/93 un Regula (EK) Nr. 726/2004 - Visaptveroša tirdzniecības atļauja - Regulā noteiktais datu aizsardzības laikposms)
(2015/C 363/37)
Tiesvedības valoda – angļu
Lietas dalībnieki
Prasītāja: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Apvienotā Karaliste) (pārstāvis – C. Schoonderbeek, avocat)
Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji – K. Mifsud-Bonnici un M. Šimerdová)
Persona, kas iestājusies lietā atbildētājas atbalstam: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Apvienotā Karaliste) (pārstāvji – sākotnēji N. Stoate un H. Austin, solicitors, J. Stratford, QC, vēlāk M. Stoate un E. Vickers, solicitors un J. Stratford)
Priekšmets
Prasība atcelt Komisijas 2012. gada 19. novembra Īstenošanas lēmumu C(2012) 8605 final piešķirt atļauju laist tirgū cilvēkiem paredzētas zāles Zoledronic acid Hospira – zoledronic acid saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004
Rezolutīvā daļa:
1) |
prasību noraidīt; |
2) |
Novartis Europharm Ltd sedz savus, kā arī atlīdzina Eiropas Komisijas un Hospira UK Ltd tiesāšanās izdevumus. |