EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62012TA0140
Case T-140/12: Judgment of the General Court of 22 January 2015 — Teva Pharma and Teva Pharmaceuticals Europe v EMA (Medicinal products for human use — Orphan medicinal products — Application for marketing authorisation for the generic version of the orphan medicinal product imatinib — EMA decision refusing to validate the application for marketing authorisation — Market exclusivity)
Lieta T-140/12: Vispārējās tiesas 2015. gada 22. janvāra spriedums – Teva Pharma un Teva Pharmaceuticals Europe / EZA Cilvēkiem paredzētas zāles — Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai — Tirdzniecības atļaujas pieteikums zāļu imatinib reti sastopamu slimību ārstēšanai nepatentētai versijai — EZA lēmums noraidīt tirdzniecības atļaujas pieteikumu — Tirgus izņēmums
Lieta T-140/12: Vispārējās tiesas 2015. gada 22. janvāra spriedums – Teva Pharma un Teva Pharmaceuticals Europe / EZA Cilvēkiem paredzētas zāles — Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai — Tirdzniecības atļaujas pieteikums zāļu imatinib reti sastopamu slimību ārstēšanai nepatentētai versijai — EZA lēmums noraidīt tirdzniecības atļaujas pieteikumu — Tirgus izņēmums
OV C 81, 9.3.2015, p. 13–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
9.3.2015 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 81/13 |
Vispārējās tiesas 2015. gada 22. janvāra spriedums – Teva Pharma un Teva Pharmaceuticals Europe/EZA
(Lieta T-140/12) (1)
(Cilvēkiem paredzētas zāles - Zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai - Tirdzniecības atļaujas pieteikums zāļu imatinib reti sastopamu slimību ārstēšanai nepatentētai versijai - EZA lēmums noraidīt tirdzniecības atļaujas pieteikumu - Tirgus izņēmums)
(2015/C 081/16)
Tiesvedības valoda – angļu
Lietas dalībnieki
Prasītājas: Teva Pharma BV (Utrecht, Nīderlande) un Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrecht) (pārstāvji – D. Anderson, QC, K. Bacon, barrister, G. Morgan un C. Drew, solicitors)
Atbildētāja: Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) (pārstāvji – T. Jabłoński, M. Tovar Gomis un N. Rampal Olmedo)
Persona, kas iestājusies lietā atbildētājas atbalstam: Eiropas Komisija (pārstāvji – E. White, P. Mihaylova un M. Šimerdová)
Priekšmets
Prasība atcelt EZA 2012. gada 24. janvāra lēmumu, ar ko ir atteikts apmierināt prasītāju iesniegto pieteikumu zāļu imatinib nepatentētās versijas imatinib Ratiopharm reti sastopamu slimību ārstēšanai tirdzniecības atļaujas saņemšanai attiecībā uz terapeitiskām indikācijām hroniskās mieloīda leikēmijas [leikocītu vēža] ārstēšanai
Rezolutīvā daļa:
1) |
prasību noraidīt; |
2) |
Teva Pharma BV un Teva Pharmaceuticals Europe BV sedz savus tiesāšanās izdevumus un atlīdzina Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) tiesāšanās izdevumus; |
3) |
Eiropas Komisija sedz savus tiesāšanās izdevumus pati. |