This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC1124(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1.10.2006 to 31.10.2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.10.2006 . līdz 31.10.2006 . (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK)
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.10.2006 . līdz 31.10.2006 . (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK)
OV C 287, 24.11.2006, p. 12–19
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
24.11.2006 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 287/12 |
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.10.2006. līdz 31.10.2006.
(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK (2))
(2006/C 287/04)
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
|
11.10.2006. |
Doxastad (doxazosin) Art 29 |
Skat. Pielikumu I |
Skat. Pielikumu I |
13.10.2006. |
|
11.10.2006. |
Doxazosin Winthrop (doxazosin) Art 29 - |
Skat. Pielikumu II |
Skat. Pielikumu II |
13.10.2006. |
|
11.10.2006. |
Cardoreg (doxazosin) Art 29 |
Skat. Pielikumu III |
Skat. Pielikumu III |
13.10.2006. |
|
11.10.2006. |
Doxagamma (doxazosin) Art 29 |
Skat. Pielikumu IV |
Skat. Pielikumu IV |
13.10.2006. |
|
11.10.2006. |
Doxazosin Retard Arrow (doxazosin) Art 29 |
Skat. Pielikumu V |
Skat. Pielikumu V |
13.10.2006. |
|
13.10.2006. |
Cobactan DC Art 39 |
Skat. Pielikumu VI |
Skat. Pielikumu VI |
16.10.2006. |
(1) OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.
I PIELIKUMS
NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS(-O) FORMAS(-U), MEDICĪNISKĀ(-O) PRODUKTA(U) STIPRUMA(-U), LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA(-U) SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Pieteikuma iesniedzējs |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Farmaceitiskā forma |
Lietošanas veids |
|||||||
|
Igaunija |
|
|
Doxalfa 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Latvija |
|
|
Doxalfa 4 mg ilgstošās darbības tabletes |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Lietuva |
|
|
Doxalfa 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Nīderlande |
|
|
Doxazosine retard CF 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Spānija |
|
|
DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Zviedrija |
|
|
Doxastad 4mg depottablett |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
|
Doxadura XL 4 mg |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
II PIELIKUMS
NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS(-O) FORMAS(-U), ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA(U) SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Pieteikuma iesniedzējs |
Nosaukums |
Stiprums |
Farmaceitiskā forma |
Lietošanas veids |
|||||||
|
Dānija |
|
|
Doxazosin ‘Winthrop’ |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Vācija |
|
|
Doxazosin Winthrop 4 mg Retardtabletten |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Ungārija |
|
|
Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Polija |
|
|
DOXAWIN XL |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Slovākija |
|
|
Doxazosin Winthrop XL 4 mg |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Spānija |
|
|
Doxazosina WINTHROP 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
|
Slocinx XL 4mg Tablets |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
III PIELIKUMS
NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS(-O) FORMAS(-U), ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA(-U) SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Pieteikuma iesniedzējs |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Farmaceitiskā forma |
Lietošanas veids |
|||||
|
Čehija |
|
|
Lansoprazol-ratiopharm 4 mg Hartkapseln |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||
|
Dānija |
|
|
Cardoreg 4 mg depottabletter |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||
|
Ungārija |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg tabletta |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||
|
Polija |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard PR4 |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||
|
Slovākija |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
|
DoxaCard XL 4 mg prolonged release tablets |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
IV PIELIKUMS
NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS(-U), MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA(-U) SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Pieteikuma iesniedzējs |
Piešķirtais nosaukums |
Stiprums |
Farmaceitiskā forma |
Lietošanas veids |
|||||||
|
Dānija |
|
|
Doxagamma |
4mg |
Ilgstošas darbības tablete |
perorāli |
|||||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
|
Doxzogen XL 4mg Tablets |
4mg |
Ilgstošas darbības tablete |
perorāli |
V PIELIKUMS
NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS(-U), MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA(U), LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA(U) SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Pieteikuma iesniedzējs |
Nosaukums |
Stiprums |
Farmaceitiskā forma |
Lietošanas veids |
|||||||
|
Dānija |
|
|
Doxazosin “Arrow”, 4mg depottabletter |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Portugāle |
|
|
Doxazosin Arrow 4mg comprimido de libertaçao prolongada |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Slovēnija |
|
|
Doksazosin Arrow 4mg tablete s podaljšanim sproščanjem |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
|||||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
|
Cardozin XL 4mg |
4 mg |
Ilgstošas darbības tabletes |
Perorāli |
VI PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMS, FARMACEITISKĀ FORMA, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Farmaceitiskā forma |
Dzīvnieku suga |
Lietošanas biežums |
Ieteicamā deva |
Izdalīšanās periods no organisma (gaļa un piens) |
|||||
|
Beļģija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Čehija |
|
Cobactan DC intramam susp. Ad us. Vet |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Vācija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Igaunija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Grieķija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Spānija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Francija |
|
Cobactan DC suspension intramammaire |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Īrija |
|
Cephaguard DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Itālija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Kipra |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Latvija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Lietuva |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Luksemburga |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Austrija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Polija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Portugāle |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Slovēnija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Slovākija |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |
|||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
Cobactan DC |
Tesmeņa ziede |
Piena govis |
Viena deva |
150 mg cefkinoma |
Gaļa un subprodukti: 2 dienas Piens: 49 dienas |