This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2441
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2441 of 16 September 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Enterococcus lactis DSM 22502 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 304/2014
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/2441 (2024. gada 16. septembris), ar ko atjauno atļauju Enterococcus lactis DSM 22502 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 304/2014
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2024/2441 (2024. gada 16. septembris), ar ko atjauno atļauju Enterococcus lactis DSM 22502 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 304/2014
C/2024/6420
OV L, 2024/2441, 17.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2441/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2024/2441 |
17.9.2024 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2024/2441
(2024. gada 16. septembris),
ar ko atjauno atļauju Enterococcus lactis DSM 22502 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 304/2014
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 304/2014 (2) uz 10 gadiem tika piešķirta atļauja Enterococcus lactis DSM 22502 (iepriekš taksonomiski identificēts kā Enterococcus faecium DSM 22502) preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot atļauju Enterococcus lactis DSM 22502 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; minēto piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienoti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītie ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 30. janvāra atzinumā (3) secināja, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem Enterococcus lactis DSM 22502 preparāts joprojām ir drošs visu sugu dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka šī piedeva nav ādas vai acu kairinātājs, bet tiek uzskatīta par elpceļu sensibilizatoru. Par potenciālu sensibilizēt ādu secinājumus izdarīt nebija iespējams. Iestāde arī norādīja, ka piedevas iedarbīgumu novērtēt nevajag, jo pieteikumā uz atļaujas atjaunošanu nav priekšlikuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus tā, lai tie ietekmētu piedevas iedarbīgumu. |
|
(5) |
Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas izdarīti novērtējumā par Enterococcus lactis DSM 22502 preparāta kā barības piedevas analīzes metodi iepriekšējās atļaujas sakarā, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtējuma ziņojums netiek pieprasīts. |
|
(6) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka preparāts Enterococcus lactis DSM 22502 atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem. |
|
(7) |
Ņemot vērā, ka atļauja Enterococcus lactis DSM 22502 preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, Īstenošanas regula (ES) Nr. 304/2014 būtu jāatceļ. |
|
(8) |
Nekaitīguma apsvērumi neliek Enterococcus lactis DSM 22502 preparāta atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(9) |
Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas atjaunošana
Atļauju lietot pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “skābbarības piedevas”, atjauno ar pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 304/2014 atcelšana
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 304/2014 atceļ.
3. pants
Pārejas pasākumi
Pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2025. gada 7. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2024. gada 7. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
4. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 16. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 304/2014 (2014. gada 25. marts) par atļauju lietot Enterococcus faecium NCIMB 10415, Enterococcus faecium DSM 22502 un Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 preparātus par barības piedevām visām dzīvnieku sugām (OV L 90, 26.3.2014., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/304/2024-02-06).
(3) EFSA Journal, 22(3), e8621.
(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PIELIKUMS
|
Barības piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||
|
KVV uz kg svaiga materiāla |
||||||||||||||
|
Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas |
||||||||||||||
|
1k20602 |
Enterococcus lactis DSM 22502 |
Piedevas sastāvs Enterococcus lactis DSM 22502 preparāts, kas satur vismaz 1 × 1011 KVV uz g piedevas Cietā formā |
visu sugu dzīvnieki |
- |
|
- |
|
2034. gada 7. oktobris |
||||||
|
Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Enterococcus lactis DSM 22502 šūnas |
||||||||||||||
|
Analītiskā metode (1) Enterococcus lactis DSM 22502 skaitīšanai barības piedevā: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788) Enterococcus lactis DSM 22502 identificēšanai:
|
||||||||||||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2441/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)