This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0238
Commission Regulation (EU) 2024/238 of 15 January 2024 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the introduction of restrictions on the use of certain flavouring substances
Komisijas Regula (ES) 2024/238 (2024. gada 15. janvāris), ar ko attiecībā uz noteiktu aromatizējošu vielu ierobežojumu ieviešanu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumu
Komisijas Regula (ES) 2024/238 (2024. gada 15. janvāris), ar ko attiecībā uz noteiktu aromatizējošu vielu ierobežojumu ieviešanu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumu
C/2024/63
OV L, 2024/238, 16.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Oficiālais Vēstnesis |
LV Serija L |
|
2024/238 |
16.1.2024 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2024/238
(2024. gada 15. janvāris),
ar ko attiecībā uz noteiktu aromatizējošu vielu ierobežojumu ieviešanu groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1334/2008 (2008. gada 16. decembris) par aromatizētājiem un dažām pārtikas sastāvdaļām ar aromatizētāju īpašībām izmantošanai pārtikā un uz tās un par grozījumiem Padomes Regulā (EEK) Nr. 1601/91, Regulās (EK) Nr. 2232/96 un (EK) Nr. 110/2008 un Direktīvā 2000/13/EK (1) un jo īpaši tās 11. panta 3. punktu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1331/2008 (2008. gada 16. decembris), ar ko nosaka vienotu atļauju piešķiršanas procedūru attiecībā uz pārtikas piedevām, fermentiem un aromatizētājiem (2), un jo īpaši tās 7. panta 5. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumā ir noteikts Savienības saraksts ar izmantošanai pārtikā un uz tās apstiprinātiem aromatizētājiem un izejmateriāliem un to izmantošanas nosacījumi. |
|
(2) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 872/2012 (3) aromatizējošo vielu saraksts tika pieņemts un iekļauts Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikuma A daļā. |
|
(3) |
Minēto sarakstu var atjaunināt saskaņā ar vienoto procedūru, kas minēta Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 1. punktā, vai nu pēc Komisijas iniciatīvas, vai pēc dalībvalsts vai ieinteresētas personas pieteikuma saņemšanas. |
|
(4) |
Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumā noteiktajā aromatizētāju un izejmateriālu Savienības sarakstā ir arī vairākas tādas aromatizējošās vielas, par kurām laikā, kad saraksts tika pieņemts ar Regulu (ES) Nr. 872/2012, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”), pamatojoties uz pieejamajiem datiem, nevarēja izslēgt patērētāja veselības apdraudējumu un tāpēc uzskatīja, ka, lai tās varētu novērtēt, ir vajadzīgi papildu dati. Minētās vielas tika iekļautas Savienības aromatizējošo vielu sarakstā, bet ar nosacījumu, ka konkrētos Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikuma A daļā noteiktajos termiņos tiks iesniegti dati par nekaitīgumu, kas kliedē Iestādes paustās bažas. |
|
(5) |
To vielu vidū, kas iekļautas Savienības aromatizētāju un izejmateriālu sarakstā, bet atzīmētas ar zemsvītras piezīmi, kurā noteikts, ka Iestāde veic novērtēšanu, ir šādas trīs Aromatizētāju grupas novērtējuma 216 (FGE.216) vielas: 2-fenilkrotonaldehīds (FL Nr. 05.062), 5-metil-2-fenilheks-2-enāls (FL Nr. 05.099) un 4-metil-2-fenilpent-2-enāls (FL Nr. 05.100). Par šīm vielām Iestāde pieprasīja papildu zinātniskos datus, kurus pieteikuma iesniedzēji vēlāk iesniedza. |
|
(6) |
Iestāde iesniegtos datus novērtēja 2022. gada 29. jūnija zinātniskajā atzinumā (4) un secināja, ka šīs grupas reprezentatīvā viela 2-fenilkrotonaldehīds (FL Nr. 05.062) izraisa aneigēnisku iedarbības veidu. Pieejamie in vivo mikrokodolu pētījumi nebija pārliecinoši, tāpēc in vivo nevar izslēgt potenciālu 2-fenilkrotonaldehīda (FL Nr. 05.062), 5-metil-2-fenilheks-2-enāla (FL Nr. 05.099) un 4-metil-2-fenilpent-2-enāla (FL Nr. 05.100) aneigēniskumu. |
|
(7) |
Ņemot vērā šo atzinumu un lai turpinātu novērtēt minēto trīs vielu nekaitīgumu, ieinteresētie uzņēmēji apņēmās sniegt papildu datus, kas ļautu rūpīgi novērtēt šo trīs vielu in vivo aneigēniskumu (5). |
|
(8) |
Kamēr Iestāde nav atkārtoti novērtējusi ieinteresēto uzņēmēju papildu datus un ievērojot 2022. gada 29. jūnija zinātnisko atzinumu, ir lietderīgi arī ierobežot 2-fenilkrotonaldehīda (FL Nr. 05.062), 5-metil-2-fenilheks-2-enāla (FL Nr. 05.099) un 4-metil-2-fenilpent-2-enāla (FL Nr. 05.100) izmantošanas nosacījumus, atļaujot tikai pašreizējo izmantojumu. |
|
(9) |
Tāpēc būtu attiecīgi jāgroza Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikuma A daļa. |
|
(10) |
Jaunajiem norādītajiem nosacījumiem neatbilstošu pārtiku, kam pievienota kāda no attiecīgajām vielām un kas ir laista Savienības tirgū vai nosūtīta no trešām valstīm un ir bijusi tranzītā uz Savienību pirms šīs regulas stāšanās spēkā, būtu jāatļauj tirgot Savienībā līdz tās minimālā derīguma termiņa vai izlietošanas termiņa beigām. Šis pārejas pasākums nebūtu jāpiemēro preparātiem, kuriem pievienota kāda no attiecīgajām vielām un kurus nav paredzēts lietot uzturā pašus par sevi, jo, kad pārtikas produktu ražotāji sastāvdaļās izmanto šos preparātus, viņi zina, kāds ir to sastāvs. |
|
(11) |
Lai saskaņotu ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1333/2008 (6) un ņemtu vērā ierobežojumus, kas atbilst pārtikas kategorijām, kuras Iestāde izmanto ekspozīcijas novērtēšanā, Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikuma A daļas 1. sadaļā norādītās pārtikas kategorijas būtu jāaizstāj ar pārtikas kategorijām, kas norādītas Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II pielikuma D daļā. |
|
(12) |
Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikuma A daļas 1. sadaļā dotā Savienības saraksta 8. slejā būtu jāpievieno jauna zemsvītras piezīme, ka vajadzīgi papildu dati, kur papildu dati tiek gaidīti, lai Iestāde varētu pilnībā pabeigt novērtēšanu. |
|
(13) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1334/2008
Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Pārejas pasākumi
1. Pārtiku, kurai pievienota kāda no šīs regulas pielikumā iekļautajām aromatizējošām vielām un kura neatbilst šīs regulas pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem, un kura ir likumīgi laista tirgū pirms šīs regulas stāšanās spēkā, drīkst tirgot līdz tās minimālā derīguma termiņa beigām vai līdz datumam “izlietot līdz”.
2. Pārtiku, kurai pievienota kāda no šīs regulas pielikumā iekļautajām aromatizējošām vielām, kura neatbilst šīs regulas pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem un kura importēta Savienībā no trešās valsts, drīkst tirgot līdz tās minimālā derīguma termiņa beigām vai datumam“izlietot līdz”, ja šīs pārtikas importētājs var pierādīt, ka minētā pārtika tika nosūtīta no attiecīgās trešās valsts un tika vesta tranzītā uz Savienību pirms šīs regulas stāšanās spēkā.
3. Šā panta 1. un 2. punktā paredzētie pārejas pasākumi neattiecas uz preparātiem, kurus nav paredzēts lietot uzturā pašus par sevi un kuriem ir pievienota kāda no šīs regulas pielikumā norādītajām aromatizējošajām vielām.
4. Šīs regulas vajadzībām ar preparātiem saprot viena vai vairāku aromatizētāju maisījumus, kuros var būt iejauktas arī citas pārtikas sastāvdaļas, tādas kā pārtikas piedevas, fermenti vai nesējvielas, lai atvieglotu to glabāšanu, pārdošanu, standartizēšanu, atšķaidīšanu vai šķīdināšanu.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2024. gada 15. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 354, 31.12.2008., 34. lpp.
(2) OV L 354, 31.12.2008., 1. lpp.
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 872/2012 (2012. gada 1. oktobris), ar ko pieņem Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 2232/96 paredzēto aromatizējošo vielu sarakstu, iekļauj to Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikumā un atceļ Komisijas Regulu (EK) Nr. 1565/2000 un Komisijas Lēmumu 1999/217/EK (OV L 267, 2.10.2012., 1. lpp.).
(4) Zinātniskais atzinums par Aromatizētāju grupas novērtējumu 216, 2. redakcija (FGE.216Rev2): consideration of the genotoxicity potential of α,β-unsaturated 2-phenyl-2-alkenals from subgroup 3.3 of FGE.19. EFSA Journal 2022;20(8):7420, doi:10.2903/j.efsa.2022.7420. Pieejams tiešsaistē: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7420.
(5) IOFI EFFA DG SANTE vēstule – EFSA atzinums 216 Rev2 (EFSA Journal (2022; 20(8) 7420)) – nākamā IOFI/EFFA vēstule: papildu testēšanas un plānoto termiņu apstiprināšana. Ares(2022)8489668.
(6) Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1333/2008 (2008. gada 16. decembris) par pārtikas piedevām (OV L 354, 31.12.2008., 16. lpp.).
PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 1334/2008 I pielikuma A daļu groza šādi:
|
1) |
daļas 1. sadaļu groza šādi:
|
|
2) |
daļas 2. sadaļas 1. tabulā ierakstus 05.062, 05.099 un 05.100 aizstāj ar šādiem:
|
(1) OV L 401, 30.12.2006., 1. lpp.
(2) OV L 339, 6.12.2006., 16. lpp.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)