This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1416
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1416 of 5 July 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 and DSM 8866 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 93/2012 (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1416 (2023. gada 5. jūlijs), ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 preparātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 93/2012 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1416 (2023. gada 5. jūlijs), ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 preparātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 93/2012 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2023/4411
OV L 171, 6.7.2023, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.7.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 171/8 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1416
(2023. gada 5. jūlijs),
ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 preparātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 93/2012
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība. |
(2) |
Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 93/2012 (2) Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 (iepriekš taksonomiski identificēti kā Lactobacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866) preparātu bija atļauts 10 gadus lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. |
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 preparātus lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem un ir lūgts minētās piedevas klasificēt kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 27. septembra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus, par to, ka, ievērojot pašlaik atļautos lietošanas nosacījumus, Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 preparāts joprojām ir drošs visu sugu dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Lietotāju drošības sakarā Iestāde pauda, ka preparāts nav ādas kairinātājs, taču būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru. Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus nedz par preparāta potenciālu kairināt acis, nedz par tā potenciālu sensibilizēt ādu. |
(5) |
Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtējumā izdarītie secinājumi un ieteikumi ir derīgi un attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu. |
(6) |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 preparātu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minētā preparāta atļauja būtu jāatjaunina. |
(7) |
Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, it sevišķi uz piedevas lietotāju, veselību. Šiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar pārējās Savienības tiesību aktos noteiktās darba ņēmēju drošības prasības. |
(8) |
Ņemot vērā, ka atļauja Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, Īstenošanas regula (ES) Nr. 93/2012 būtu jāatceļ. |
(9) |
Drošuma apsvērumi neliek Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 preparāta atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atjauninātās atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas atjaunošana
Pielikumā specificētā, pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “skābbarības piedevas” piederošā preparāta atļauja ir atjaunota, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Atcelšana
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 93/2012 atceļ.
3. pants
Pārejas pasākumi
Pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2024. gada 26. jūlija saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2023. gada 26. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
4. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 5. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 93/2012 (2012. gada 3. februāris) par atļauju izmantot Lactobacillus plantarum (DSM 8862 un DSM 8866) kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām (OV L 33, 4.2.2012., 1. lpp.).
(3) EFSA Journal 2022; 20(10):7604.
(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||
KVV/kg svaiga materiāla |
||||||||||||||||||
Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas |
||||||||||||||||||
1k20812 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 |
Piedevas sastāvs Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 preparāts, kas satur vismaz 3 × 1011 KVV/g piedevas (attiecība 1:1) Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 un DSM 8866 šūnas Analītiskā metode (1) Skaitīšanas metode (barības piedevā):
Identificēšana:
|
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
— |
|
2033. gada 26. jūlijs |
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en