Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R1163

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1163 (2023. gada 14. jūnijs) par atļauju L-lizīna monohidrohlorīdu un L-lizīna sulfātu, kurus producējusi Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927, lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

    C/2023/3782

    OV L 154, 15.6.2023, p. 41–46 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1163/oj

    15.6.2023   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 154/41

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1163

    (2023. gada 14. jūnijs)

    par atļauju L-lizīna monohidrohlorīdu un L-lizīna sulfātu, kurus producējusi Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927, lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

    tā kā:

    (1)

    Regula (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas pamatojumu un kārtību.

    (2)

    Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju izmantot L-lizīna monohidrohlorīdu un L-lizīna sulfātu, ko producējusi Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927. Šim pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

    (3)

    Pieteikumā lūgts atļaut L-lizīna monohidrohlorīdu un L-lizīna sulfātu, ko producējusi Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927, lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, šo piedevu klasificējot piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”.

    (4)

    Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 27. septembra atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem L-lizīna monohidrohlorīds un L-lizīna sulfāts, ko producējusi Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927, nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz patērētāju drošību vai vidi.

    (5)

    Iestāde secināja, ka ieelpojot ekspozīcija L-lizīna monohidrohlorīdam un L-lizīna sulfātam, kuri iegūti ar Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927, ir uzskatāma par ļoti varbūtīgu un ka datu neesības dēļ tā nevar izdarīt secinājumus par abu piedevu potenciālu būt kairinošām ādai un acīm vai būt ādas sensibilizatoriem.

    (6)

    Iestāde secināja, ka piedevas var būt iedarbīgas visu sugu dzīvniekiem. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparātu laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

    (7)

    Novērtējums par L-lizīna monohidrohlorīdu un L-lizīna sulfātu, kuri iegūti ar Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927, liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumi atļaujas piešķiršanai ir izpildīti. Tādēļ šīs vielas būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. Turklāt Komisija uzskata: lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību, būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi.

    (8)

    Ņemot vērā Iestādes atzinumu, piedevas un premiksu marķējumam būtu jāvairo informētība par to, ka L-lizīna pievienošanā, jo īpaši dzirdināšanas ūdenī, būtu jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību. Turklāt Komisija uzskata, ka attiecībā uz L-lizīna sulfātu būtu jānosaka maksimālais līmenis, ņemot vērā iespējamo nelabvēlīgo ietekmi, ko varētu radīt piedevai raksturīgais augstais sulfāta saturs. Saskaņā ar Iestādes 2015. gada 16. jūnija atzinumu (3), kas izdots par citu L-lizīna sulfātu, par drošu tika uzskatīts līmenis 10 000 mg uz kg kompleksās barības.

    (9)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Atļaujas piešķiršana

    Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

    2. pants

    Stāšanās spēkā

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2023. gada 14. jūnijā

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētāja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

    (2)   EFSA Journal 2022;20(10):7613.

    (3)   EFSA Journal 2015;13(7):4155

    PIELIKUMS

    Piedevas identifikācijas numurs

    Piedeva

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi

    3c322IV

    L-lizīna monohidrohlorīds

    Piedevas sastāvs

    L-lizīna monohidrohlorīds ar minimālo L-lizīna saturu sausnā 78,8 % un maksimālo mitruma saturu 1 %

    Cieta viela

    Visas sugas

    -

     

     

    1.

    Lizīna saturu norāda piedevas marķējumā.

    2.

    Piedevu drīkst dot ar dzirdināmo ūdeni.

    3.

    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus, noturību pret karstumapstrādi un stabilitāti dzirdināmajā ūdenī.

    4.

    Piedevas un premiksa marķējumā norāda šādu informāciju: “Papildināšanā ar L-lizīna monohidrohlorīdu, jo īpaši papildinot dzirdināmo ūdeni, jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”

    5.

    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

    2033. gada 6. jūlijs

    Aktīvās vielas raksturojums

    L-lizīna monohidrohlorīds, ko producējusi Corynebacterium glutamicum CGMCC 17927]

    Ķīmiskā formula: C6H14N2O2

    CAS numurs: 657–27–2

    Analītiskā metode  (1)

    L-lizīna monohidrohlorīda noteikšanai barības piedevā: Food Chemical Codex “L-lysine monohydrochloride monograph” (Pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-lizīna monohidrohlorīdu)

    Lizīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevās un premiksos, kas satur vairāk nekā 10 % lizīna: – jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180

    Lizīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barības maisījumos: – jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa)

    Lizīna kvantitatīvai noteikšanai ūdenī: – jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai – jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS).


    Piedevas identifikācijas numurs

    Piedeva

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    piedevas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi

    3c329

    L-lizīna sulfāts

    Piedevas sastāvs

    L-lizīna sulfāts ar minimālo L-lizīna saturu sausnā 55 % un šādu maksimālo saturu:

    —

    mitrums 4 %;

    —

    sulfāts 26,5 %;

    —

    brīvās aminoskābes, izņemot lizīnu, 0,8 %

    Cieta viela

    Visas sugas

    -

    -

    10 000

    1.

    Lizīna saturu norāda piedevas marķējumā.

    2.

    Piedevu drīkst dot ar dzirdināmo ūdeni.

    3.

    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus, noturību pret karstumapstrādi un stabilitāti dzeramajā ūdenī.

    4.

    Piedevas un premiksa marķējumā norāda šādu informāciju: “Papildināšanā ar L-lizīna sulfātu, jo īpaši papildinot dzirdināmo ūdeni, jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”

    5.

    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

    2033. gada 6. jūlijs

    Aktīvās vielas raksturojums

    L-lizīna sulfāts, ko producējusi Corynebacterium glutamicum CGMCC

    17927

    Ķīmiskā formula: C12H28N4O4-O4S

    CAS numurs: 60343–69–3

    Analītiskā metode  (2)

    Sulfāta (L-lizīna sulfāta) noteikšanai barības piedevā: Eiropas Farmakopejas monogrāfija 20301.

    Lizīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevās un premiksos, kas satur vairāk nekā 10 % lizīna: – jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180

    Lizīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barības maisījumos: – jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa)

    Lizīna kvantitatīvai noteikšanai ūdenī: – jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai – jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS).

    (1)   1 Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē šeit: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (2)   1 Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē šeit: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    Top