Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1531

    Komisijas Regula (ES) 2022/1531 (2022. gada 15. septembris), ar ko attiecībā uz dažu tādu vielu izmantošanu kosmētikas līdzekļos, kuras klasificētas par kancerogēnām, mutagēnām vai reproduktīvajai sistēmai toksiskām vielām, groza un labo Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1223/2009 (Dokuments attiecas uz EEZ)

    C/2022/6539

    OV L 240, 16.9.2022, p. 3–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1531/oj

    16.9.2022   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 240/3

    KOMISIJAS REGULA (ES) 2022/1531

    (2022. gada 15. septembris),

    ar ko attiecībā uz dažu tādu vielu izmantošanu kosmētikas līdzekļos, kuras klasificētas par kancerogēnām, mutagēnām vai reproduktīvajai sistēmai toksiskām vielām, groza un labo Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1223/2009

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1223/2009 (2009. gada 30. novembris) par kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 15. panta 1. punktu un 15. panta 2. punkta ceturto daļu,

    tā kā:

    (1)

    Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2) paredz vielu harmonizētu klasifikāciju, kurā, pamatojoties uz Eiropas Ķimikāliju aģentūras Riska novērtēšanas komitejas zinātnisko novērtējumu, vielas klasificē par kancerogēnām, mutagēnām vai reproduktīvajai sistēmai toksiskām (CMR) vielām. Atkarībā no tā, kādā līmenī vielām pierādītas CMR īpašības, CMR vielas tiek klasificētas par 1.A, 1.B vai 2. kategorijas CMR vielām.

    (2)

    Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. pants nosaka, ka vielas, kas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1272/2008 VI pielikuma 3. daļu klasificētas par 1.A, 1.B vai 2. kategorijas CMR vielām (CMR vielas), ir aizliegts izmantot kosmētikas līdzekļos. Tomēr CMR vielu kosmētikas līdzekļos izmantot drīkst, ja ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otrā teikuma vai 15. panta 2. punkta otrās daļas nosacījumi.

    (3)

    Lai CMR vielu aizliegumu iekšējā tirgū īstenotu vienveidīgi, nodrošinātu juridisku noteiktību, jo īpaši uzņēmējiem un valstu kompetentajām iestādēm, un nodrošinātu augstu cilvēka veselības aizsardzības līmeni, visas CMR vielas būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumā ietvertajā aizliegto vielu sarakstā un attiecīgā gadījumā jāsvītro no minētās regulas III–VI pielikumā ietvertā ierobežoto vai atļauto vielu saraksta. Gadījumos, kad ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otrā teikuma vai 15. panta 2. punkta otrās daļas nosacījumi, minētās regulas III–VI pielikumā ietvertie ierobežoto vai atļauto vielu saraksti būtu attiecīgi jāgroza.

    (4)

    Šī regula attiecas uz vielām, kas par 1.A, 1.B vai 2. kategorijas CMR vielām klasificētas ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) 2021/849 (3), kura būs piemērojama no 2022. gada 17. decembra.

    (5)

    Attiecībā uz vielu “metil-2-hidroksibenzoāts” (CAS Nr. 119-36-8), kuras nosaukums Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu starptautiskajā nomenklatūrā (INCI) ir “Methyl Salicylate” [metilsalicilāts] un kura klasificēta par 2. kategorijas CMR vielu (reproduktīvajai sistēmai toksiska viela), 2021. gada 25. maijā ir iesniegts lūgums sakarā ar minētās vielas lietošanu par smaržvielu dažādos kosmētikas līdzekļos piemērot Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otro teikumu.

    (6)

    Metilsalicilātu par smaržvielu, aromatizētāju un sāpes remdējošu līdzekli izmanto dažādos kosmētikas līdzekļos, un patlaban tas Regulas (EK) Nr. 1223/2009 pielikumos nav minēts.

    (7)

    Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1223/2009 15. panta 1. punkta otro teikumu 2. kategorijas CMR vielas kosmētikas līdzekļos izmantot drīkst tad, ja Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) konkrēto vielu ir izvērtējusi un atzinusi par tādu, kuru kosmētikas līdzekļos izmantot ir droši.

    (8)

    SCCS savā 2021. gada 26.–27. oktobra atzinumā (4) secinājusi, ka kosmētikas līdzekļu sastāvā līdz pieteikuma iesniedzēja norādītajai maksimālajai koncentrācijai metilsalicilātu var uzskatīt par drošu. Ņemot vērā to, ka metilsalicilāts ir klasificēts par 2. kategorijas CMR vielu, kā arī SCCS atzinumu tā galīgajā redakcijā, metilsalicilāts būtu jāiekļauj Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumā dotajā to vielu sarakstā, kuru izmantošana kosmētikas līdzekļu sastāvā ir ierobežota.

    (9)

    Attiecībā uz vielām, kas nav metilsalicilāts un kas ar Deleģēto regulu (ES) 2021/849 klasificētas par CMR vielām atbilstīgi Regulai (EK) Nr. 1272/2008, nav iesniegts neviens lūgums piemērot izņēmumu izmantošanai kosmētikas līdzekļos. Tāpēc CMR vielas, kas vēl nav iekļautas Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikumā, būtu jāiekļauj minētajā pielikumā dotajā kosmētikas līdzekļos aizliegto vielu sarakstā.

    (10)

    Viela “nātrija N-(hidroksimetil)glicināts” (CAS Nr. 70161-44-3) ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) 2020/1182 (5) tika klasificēta par 1.B kategorijas kancerogēnu un 2. kategorijas mutagēnu vielu. No minētās klasifikācijas 8. un 9. piezīmes izriet, ka tā ir piemērojama tikai tad, ja nevar pierādīt, ka izdalīties spējīgā formaldehīda maksimālā teorētiskā koncentrācija tirgū laistajā maisījumā neatkarīgi no formaldehīda avota ir mazāka par 0,1 %. Ar Komisijas Regulu (ES) 2021/1902 (6) nātrija N-(hidroksimetil)glicināts kļūdas pēc tika iekļauts Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II pielikuma aizliegto vielu sarakstā kā 1669. ieraksts, lai gan šī viela ar ķīmisko nosaukumu/INN“nātrija hidroksimetilaminoacetāts” kā konservants, kuru ar konkrētiem nosacījumiem kosmētikas līdzekļos izmantot ir atļauts, jau bija iekļauta minētās regulas V pielikumā kā 51. ieraksts. Viela nebūtu jāiekļauj vienlaikus Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II un V pielikumā, tāpēc no minētās regulas II pielikuma būtu jāsvītro 1669. ieraksts.

    (11)

    Papildu nosacījums, kas Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma 51. ieraksta h slejā ar Regulu (ES) 2021/1902 tika ieviests attiecībā uz formaldehīda maksimālo teorētisko koncentrāciju, kļūdas pēc ir formulēts nedaudz atšķirīgi nekā nosacījums, kas izklāstīts nātrija N-(hidroksimetil)glicināta CMR klasifikācijas 8. un 9. piezīmē. Lai aizliegumu par minētās vielas izmantošanu kosmētikas līdzekļos atspoguļotu pareizi, proti, pamatojoties uz CMR klasifikāciju, būtu jāsaskaņo nosacījumu formulējums un attiecīgi jāpielāgo 51. ieraksts.

    (12)

    Turklāt Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikuma 51. ieraksta b slejā vielas ķīmiskais nosaukums norādīts kļūdaini. Vielas pareizais nosaukums ir “nātrija N-(hidroksimetil)glicināts”, kas minēts arī Deleģētajā regulā (ES) 2020/1182.

    (13)

    Tāpēc Regula (EK) Nr. 1223/2009 būtu attiecīgi jāgroza un jālabo.

    (14)

    Regulas (EK) Nr. 1223/2009 grozījumi, kuru pamatā ir ar Deleģēto regulu (ES) 2021/849 izdarīta relevanto vielu klasificēšana par CMR vielām, būtu jāpiemēro no tās pašas dienas, no kuras piemēro minēto klasifikāciju.

    (15)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II un III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas I pielikumu.

    2. pants

    Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II un V pielikumu labo saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.

    3. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šīs regulas 1. pantu piemēro no 2022. gada 17. decembra.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2022. gada 15. septembrī

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētāja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.

    (2)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris) par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).

    (3)  Komisijas Deleģētā regula (ES) 2021/849 (2021. gada 11. marts), ar ko, to pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai, groza VI pielikuma 3. daļu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (OV L 188, 28.5.2021., 27. lpp.).

    (4)   SCCS (Patērētāju drošības zinātniskā komiteja), atzinums par metilsalicilātu (metil-2-hidroksibenzoātu), 2021. gada 24.–25. jūnija provizoriskā redakcija, 26.–27. oktobra galīgā redakcija, SCCS/1633/21.

    (5)  Komisijas Deleģētā regula (ES) 2020/1182 (2020. gada 19. maijs), ar ko, to pielāgojot zinātnes un tehnikas attīstībai, groza VI pielikuma 3. daļu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (OV L 261, 11.8.2020., 2. lpp.).

    (6)  Komisijas Regula (ES) 2021/1902 (2021. gada 29. oktobris), ar ko attiecībā uz dažu tādu vielu izmantošanu kosmētikas līdzekļos, kuras klasificētas par kancerogēnām, mutagēnām vai reproduktīvajai sistēmai toksiskām vielām, groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II, III un V pielikumu (OV L 387, 3.11.2021., 120. lpp.).

    I PIELIKUMS

    Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II un III pielikumu groza šādi:

    1)

    II pielikumā pievieno šādus ierakstus:

    Atsauces numurs

    Vielas identifikācija

    Ķīmiskais nosaukums/INN

    CAS numurs

    EK numurs

    a

    b

    c

    d

    “1681

    Tetrafluoretilēns

    116-14-3

    204-126-9

    1682

    6,6’-di-terc-butil-2,2’-metilēndi-p-krezols; [DBMC]

    119-47-1

    204-327-1

    1683

    (5-hlor-2-metoksi-4-metil-3-piridil)(4,5,6-trimetoksi-o-tolil)metanons; piriofenons

    688046-61-9

    692-456-8

    1684

    (RS)-1-{1-etil-4-[4-mezil-3-(2-metoksietoksi)-o-toluoil]pirazol-5-iloksi}etilmetilkarbonāts; tolpiralāts

    1101132-67-5

    701-225-3

    1685

    Azametifoss (ISO); S-[(6-hloro-2-oksooksazolo[4,5-b]piridīn-3(2H)-il)metil] O,O-dimetiltiofosfāts

    35575-96-3

    252-626-0

    1686

    3-metilpirazols

    1453-58-3

    215-925-7

    1687

    N-metoksi-N-[1-metil-2-(2,4,6-trihlorfenil)-etil]-3-(difluormetil)-1-metilpirazol-4-karboksamīds; pidiflumetofēns

    1228284-64-7

    817-852-1

    1688

    N-{2-[[1,1’-bi(ciklopropil)]-2-il]fenil}-3-(difluormetil)-1-metil-1H-pirazol-4-karboksamīds; sedaksāns

    874967-67-6

    688-331-2

    1689

    4-metilpentān-2-ons; izobutilmetilketons (MIBK)

    108-10-1

    203-550-1

    1690

    Dimetomorfs (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-hlorfenil)-3-(3,4-dimetoksifenil)akriloil)morfolīns

    110488-70-5

    404-200-2

    1691

    Imazamokss (ISO); (RS)-2-(4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolīn-2-il)-5-metoksimetilnikotīnskābe

    114311-32-9

    601-305-7

    1692

    Tiametoksāms (ISO); 3-(2-hlortiazol-5-ilmetil)-5-metil[1,3,5]oksadiazinān-4-ilidēn-N-nitroamīns

    153719-23-4

    428-650-4

    1693

    Tritikonazols (ISO); (RS)-(E)-5-(4-hlorbenzilidēn)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-metil)ciklopentanols

    138182-18-0

    —

    1694

    Desmedifāms (ISO); etil-3-fenilkarbamoiloksifenilkarbamāts

    13684-56-5”;

    237-198-5”;

    2)

    III pielikumā pievieno šādu ierakstu:

    Atsauces numurs

    Vielas identifikācija

    Ierobežojumi

    Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums

    Ķīmiskais nosaukums/INN

    Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā

    CAS numurs

    EK numurs

    Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas

    Maksimālā koncentrācija lietošanai gatavā maisījumā

    Citi

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    “324

    Metil-2-hidroksibenzoāts

    Methyl Salicylate

    119-36-8

    204-317-7

    a)

    Ādas kopšanas līdzeklis, ko nenoskalo (izņemot dekoratīvo sejas kosmētiku, ķermeņa losjonus izsmidzināma līdzekļa/aerosola veidā, dezodorējošas vielas izsmidzināma līdzekļa/aerosola veidā un smaržvielas uz ūdens un spirta bāzes) un matu kopšanas līdzeklis, ko nenoskalo (izņemot izsmidzināmus līdzekļus/aerosolus)

    a)

    0,06 %

    Izņemot k) punktu “Zobu pasta”, neizmantot līdzekļos, kas paredzēti bērniem vecumā līdz 6 gadiem.”

     

    b)

    Dekoratīvā sejas kosmētika (izņemot lūpu kopšanas līdzekļus, dekoratīvās acu kosmētikas līdzekļus un dekoratīvās kosmētikas noņemšanas līdzekļus)

    b)

    0,05 %

    c)

    Dekoratīvā acu kosmētika un dekoratīvās kosmētikas noņemšanas līdzeklis

    c)

    0,002 %

    d)

    Matu kopšanas līdzeklis, ko nenoskalo (izsmidzināms līdzeklis/aerosols)

    d)

    0,009 %

    e)

    Dezodorējoša viela izsmidzināma līdzekļa/aerosola veidā

    e)

    0,003 %

    f)

    Ķermeņa losjons izsmidzināma līdzekļa/aerosola veidā

    f)

    0,04 %

    g)

    Ādas kopšanas līdzeklis, ko noskalo (izņemot roku mazgāšanas līdzekļus) un matu kopšanas līdzeklis, ko noskalo

    g)

    0,06 %

    h)

    Roku mazgāšanas līdzeklis

    h)

    0,6 %

    i)

    Smaržviela uz ūdens un spirta bāzes

    i)

    0,6 %

    j)

    Lūpu kopšanas līdzeklis

    j)

    0,03 %

    k)

    Zobu pasta

    k)

    2,52 %

    l)

    Mutes skalošanas līdzeklis, kas paredzēts 6–10 gadus veciem bērniem

    l)

    0,1 %

    m)

    Mutes skalošanas līdzeklis, kas paredzēts bērniem, kuri vecāki par 10 gadiem, un pieaugušajiem

    m)

    0,6 %

    n)

    Mutē izsmidzināms līdzeklis

    n)

    0,65 %

    II PIELIKUMS

    Regulas (EK) Nr. 1223/2009 II un V pielikumu groza šādi:

    1)

    II pielikuma 1669. ierakstu svītro;

    2)

    V pielikuma 51. ierakstu aizstāj ar šādu:

    Atsauces numurs

    Vielas identifikācija

    Nosacījumi

    Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums

    Ķīmiskais nosaukums/INN

    Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā

    CAS numurs

    EK numurs

    Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas

    Maksimālā koncentrācija lietošanai gatavā maisījumā

    Citi

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    “51.

    Nātrija N-(hidroksimetil)glicināts

    Sodium Hydroxymethylglycinate

    70161-44-3

    274-357-8

     

    0,5  %

    Nelietot, ja nevar pierādīt, ka izdalīties spējīga formaldehīda maksimālā teorētiskā koncentrācija tirgū laistajā maisījumā neatkarīgi no izdalīšanās avota ir < 0,1 % (masas).”

     
    Top