(1)

Regula (ES) 2015/2283 paredz, ka Savienības tirgū drīkst laist tikai tādus jaunus pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti Savienības sarakstā.

(2)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu tika pieņemta Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 (2), ar ko izveido atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu.

(3)

Saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 12. pantu Komisija lemj par atļaujas piešķiršanu jaunam pārtikas produktam, par tā laišanu Savienības tirgū un par Savienības saraksta atjaunināšanu.

(4)

Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 258/97 (3) 5. pantu jauno pārtikas produktu “No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu” ir atļauts izmantot visām lietotāju grupām paredzētos uztura bagātinātājos, kas definēti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK (4). No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūtu, ar astaksantīnu bagātu oleosveķu maksimālais pieļaujamais līmenis visām lietotāju grupām patlaban ir 40–80 mg oleosveķu dienā, kas atbilst ≤ 8,0 mg astaksantīna dienā.

(5)

Laikā, kad 2017. gadā tika izveidots atļauto jauno pārtikas produktu Savienības saraksts, Komisija, pamatodamās uz diviem iepriekšējiem (5) , (6) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“Iestāde”) 2014. gada atzinumiem, proti, atzinumu par astaksantīna lietošanu barības piedevās, kas definētas Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1831/2003 (7) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām, kurā noteikta astaksantīna pieļaujamā diennakts deva (PDD) 0,034 mg/kg ķermeņa svara dienā, un atzinumu par astaksantīna kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas nekaitīgumu, secināja, ka astaksantīna daudzums, kas uzņemts ar uztura bagātinātājiem, kuri satur maksimālo atļauto lietošanas devu 8,0 mg dienā, var pārsniegt PDD un var neatbilst Regulas (ES) 2015/2283 7. panta nosacījumiem. Komisija uzskatīja, ka Savienības saraksts būtu jāgroza, lai atļauto astaksantīna līmeni pielāgotu, ņemot vērā Iestādes 2014. gada atzinumus.

(6)

Komisija 2017. gadā uzzināja arī par jauniem zinātniskiem pierādījumiem, kurus uzņēmēji iesnieguši laikā, kad notika īstenošanas regulas projekta, ar ko izveido atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu, sabiedriskā apspriešana, un kuri norāda uz tādu astaksantīna PDD, kas ir ievērojami lielāka par Iestādes iepriekš noteikto. Turklāt tajā pašā sabiedriskajā apspriešanā iesniegtie pierādījumi liecināja, ka ievērojams astaksantīna daudzums jau tiek uzņemts ar parasto uzturu, jo šī viela ir dabiski sastopama dažās zivīs un vēžveidīgajos.

(7)

2018. gada 27. februārī Komisija saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 178/2002 (8) 29. panta 1. punktu lūdza Iestādi sniegt atzinumu par astaksantīna nekaitīgumu, ja to kā jaunu pārtikas produktu lieto uztura bagātinātājos līdz 8,0 mg/dienā, ņemot vērā kopējo kumulatīvo astaksantīna daudzumu, kas tiek uzņemts no visiem pārtikas avotiem.

(8)

2019. gada 18. decembrī Iestāde pieņēma zinātnisko atzinumu “Astaksantīna kā jauna pārtikas produkta nekaitīga izmantošana uztura bagātinātājos” (Safety of astaxanthin for its use as a novel food in food supplements) (9).

(9)

Savā zinātniskajā atzinumā Iestāde secināja, ka, pamatojoties uz jaunajiem pierādījumiem, astaksantīna PDD ir 0,2 mg/kg ķermeņa svara dienā. Ņemot vērā astaksantīna PDD un astaksantīna uzņemšanu ar parasto uzturu, Iestāde secināja, ka patlaban atļautā maksimālā daudzuma (līdz 8,0 mg astaksantīna) uzņemšana ar uztura bagātinātājiem, kas satur no Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūtus, ar astaksantīnu bagātus oleosveķus, ir nekaitīga pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem.

(10)

Būtu jānosaka skaidrs jaunā pārtikas produkta nosaukums un no Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūtus, ar astaksantīnu bagātus oleosveķus saturošu uztura bagātinātāju marķēšanas prasības, lai nodrošinātu, ka šos uztura bagātinātājus nelieto bērni un pusaudži, kas jaunāki par 14 gadiem.

(11)

Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.

(12)

Tirgū iegūtie pierādījumi, šķiet, liecina – kaut arī uztura bagātinātāji, kas satur ≤ 8,0 mg astaksantīna patlaban ir atļauti visām lietotāju grupām, praksē tos lieto gandrīz vienīgi pieaugušie, nevis bērni un pusaudži. Lai ierobežotu administratīvo slogu un dotu uzņēmējiem pietiekami daudz laika pielāgot savu praksi šīs regulas prasību izpildei, būtu jānosaka pārejas periodi attiecībā uz visām lietotāju grupām paredzētiem uztura bagātinātājiem, kuri satur ≤ 8,0 mg astaksantīna un kuri tirgū laisti vai no trešām valstīm uz Savienību nosūtīti pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas. Minētajos pārejas pasākumos būtu jāņem vērā patērētāju drošība un jāsniedz viņiem informācija par pareizu lietošanu saskaņā ar šīs regulas prasībām.

(13)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,